科學監管范文10篇

本文作者：張永輝工作單位：河北大學管理學院

創新食品檢測管理體制先進的食品安全檢測和預警體系，是為順利完成食品安全定期檢驗、專項監督性檢驗、食品安全事故應急檢驗和重大食品安全問題專項調查性檢驗任務而建立的一套先進的，完整的和符合河北實際的食品檢測的法規制度、業務管理、技術裝備、技術標準和人才保障體系。河北省應著力建設適應“質量是基礎，安全是底線”和食品安全監管所需要的現代化食品安全檢測和預警體系，必須創新和理順食品檢測管理體制和運行機制，構建科學的食品檢測管理體系。（1）理順河北省食品檢測的統一監督管理關系，加強質監系統內部的食品檢測管理。研究制定食品檢測事業發展戰略，擬訂食品檢測管理法律法規、方針政策、規劃計劃，理順省局和地方、質監與其他部門之間的檢測關系，研究解決食品檢測事業發展人、財、物保障問題等。（2）省局授權省食品檢驗院履行食品檢測技術管理職能，提高檢測技術支撐和技術抓“總”的能力和水平，加強對市、縣食品重點實驗室和相關省級站食品檢測工作的技術指導，加強食品安全預警和食品安全應急檢測能力，科學評價全省的食品安全質量狀況，真正成為全省食品檢測的技術中心、數據中心、全省檢測網中心和培訓中心，成為全省頂尖的食品檢測權威機構。（3）為了強化食品檢測工作上級對下級的監督和管理，保障食品檢測數據的準確性、代表性和及時性，可以實行食品檢驗機構在業務上的垂直管理，如省食品檢驗院對市、縣食品重點實驗室和相關省級站實行以省食品院管理為主的雙重管理體制，甚至可以實行食品檢驗機構省以下垂直管理的模式。建設和完善食品安全檢測網絡實踐證明，食品安全檢測網絡是實施食品檢測的有效組織形式和載體。目前，河北省的食品安全檢測網絡的三級構架已經初步形成，但還存在一些明顯不足。（1）食品安全檢測網絡還不健全。①現有的縣級食品檢測中心還需要認真優化梳理，更新調整，明確檢測項目和覆蓋區域；②重點監管行業和重點大型企業的食品檢測實驗室尚未納入食品檢測網絡運行；③我們建設的三級食品檢測網絡只局限于質監系統內部，尚未建立各有關部門所屬食品檢測實驗室參加的真正意義上的河北省食品安全檢測網絡。（2）食品安全檢測經費嚴重不足。《食品安全法》規定，縣級以上質監等部門在執法工作中應當對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗，應當購買抽取的樣品，不收取檢驗費和其他任何費用。為落實《食品安全法》這一規定，各地質監部門一方面采取有效措施解決檢驗經費問題，一方面爭取地方政府的大力支持。但是目前食品檢驗經費的保障基本都沒有納入各級政府的常態化年度財政預算支出范圍。（3）為了建設先進的食品安全檢測預警體系，食品安全檢測網絡的重點建設任務應著力于優化調整和補充完善省內各級各類食品檢測機構，滿足食品安全監管的需要，同時為掌握我省的食品質量安全狀況及其變化、了解潛在性風險因子、對突發食品安全事件進行有效預警與應急檢測作準備。大力加強食品安全檢測能力建設加強食品安全檢測技術裝備能力建設，是建設先進的食品安全檢測預警體系的重要基礎和實現食品安全監管目標的重要手段。本著“強化省級、配強市級、加強縣級”的原則，通過加快實施食品安全檢測能力建設規劃，盡快啟動“十二五”食品安全檢測能力建設規劃，全面加強和完善河北省食品安全檢測網絡保障性檢測和超前預警性檢測能力，需要重點形成以下與體系建設目標相適應的技術裝備能力：①加強我省43個重點實驗室食品安全檢測技術裝備的保障性能力建設，提升說清我省食品安全狀況的能力；②對重點監管行業和重點大型企業的食品檢測實驗室提出確實能實現“出廠檢驗”的技術裝備要求，提升企業自身的檢測能力；③全面提升與食品相關的省級站的能力建設要求；④加強食品安全預警和食品突發事件應急監測技術裝備能力，提升食品安全預警和應急檢測響應能力；⑤加強快速檢測技術裝備能力建設，提升快速檢測在食品安全檢測和監管中的應用；⑥加強食品安全檢測與統計信息技術裝備能力建設，提升食品安全檢測的信息化能力水平等。強化人才培養與隊伍建設食品安全檢測人才與隊伍是決定能否建成先進的食品安全檢測及預警體系，真正發揮食品安全檢測及預警體系作用的關鍵所在。建設先進的食品安全檢測及預警體系，必須率先大力加強食品安全檢測人才培養與隊伍建設，以準確定位、合理投入為基礎，改革創新檢測人才管理體制和用人機制，調整和優化人才結構，重點培養骨干人才，形成一支人員數量充足、結構合理、技術精湛、精神奮發的專業化食品安全檢測隊伍。全面加強食品安全檢測數據質量監督與管理食品安全檢測數據質量是食品檢測工作的生命線。數據可靠是先進的食品安全檢測及預警體系的基本要求，為了實現先進的食品安全檢測及預警體系建設目標，必須全面加強檢測數據的質量監督與管理。

信息化建設是實現食品安全科學監管的有效手段

食品企業多，監管人員少是河北省的現狀，這一現狀在短期內無法改變。目前，國家和省政府不會給予質監系統更多的資源和政策上的傾斜，但社會與公眾對食品安全的要求越來越高，對食品安全問題高度敏感，基本上是處于“零容忍”的狀態。這些使得質監系統只能迎難而上，努力探索利用先進的科技手段來實現對食品企業的“強制性”監管，讓企業的生產狀態真正處于質監系統的“全程監控”之下，同時讓食品安全監管人員和檢測人員在網格內也真正做到“盡職盡責”，只有這樣才能把發生食品安全風險的機會降到最低。信息技術的迅猛發展，為在全省構建科學的食品安全“數字監管”系統，有效提升食品安全監管水平和長效工作機制提供了可能。食品安全“數字監管”系統的建設基礎和功能食品安全“數字監管”系統基于利用國內先進的計算機網絡技術、數據庫技術、視頻技術、通訊技術和信息管理技術等集成的軟硬件產品而開發設計，借助數據和視頻的遠程傳輸實現對食品企業、食品檢測實驗室、基層監管工作的實時監控，同時能對采集的各種數據進行實時動態匯總和分析，真正實現既能說清我省的食品安全（生產、檢測、監管）狀況，又能實現食品安全風險超前預警的功能。具體地說食品安全“數字監管”系統應實現以下功能：（1）在局食品安全“數字監管”中心或任意一間辦公室，都可隨時隨地對食品安全監管工作進行遠程監控和指揮。（2）運用河北省地理信息系統（GIS）平臺和GPS全球衛星定位系統，全面掌控我省（市、縣）食品企業、檢測機構、基層監管局等的布局和其他信息。（3）可對食品企業的生產線、原料庫、成品庫、實驗室等關鍵部位實現遠程視頻監控功能。（4）可對食品企業的基本信息、生產設備、檢測儀器、質管人員、原材料、包裝材料、添加劑、生產報表、產品（成品）信息、日常巡查、監督抽查、不合格品、委托檢測、行政處罰和生產許可等企業的信息實時進行動態數據查詢的功能。（5）可對食品企業實驗室重點儀器的使用情況和進出廠檢驗數據進行專項查詢功能。（6）可對食品檢驗機構的實驗室設備和數據進行實時查詢的功能。（7）可對基層食品安全監管人員對食品企業的日常監管狀況進行查詢和指導的功能。（8）可對采集的各種數據進行存儲并能按照各種條件要求進行匯總、報表、分析和預警的功能。（9）可對突發性食品安全事件進行應急指揮和決策處理的功能。食品安全“數字監管”系統的組成食品安全“數字監管”系統一般由兩部分組成：設在在各級質監局的食品安全“數字監管”中心主要是通過網絡訪問服務器，實現對食品企業、食品檢測機構、基層監管局的實時監控和數據采集，可對被監控服務器上自動保存的數據資料、視頻資料等數據進行調用、查詢、匯總、預警和指揮。監管中心一般設有獨立辦公室和人員，并配備安裝監控系統專用軟件的計算機組、服務器、監控液晶大屏幕等組成。監管中心必要時可配備機動的食品安全快速檢測車和專用筆記本電腦，使食品安全監管人員隨時隨地通過密鑰無線上網以掌控食品安全的動態和隨時處置食品安全突發事件。“數字監管”中心專用軟件基于河北省的電子地圖（GIS）綜合平臺，配合使用GPS全球衛星定位系統，開發為質監局（省、市、縣）三級版本和企業使用版本，設置不同的使用權限，實現自上而下的逐級監督，中心監控軟件應開發出以下子系統。（1）食品企業基本信息管理系統（2）食品安全生產遠程視頻監控系統（3）食品企業實驗室監督管理系統（4）食品檢驗機構實驗室監督管理系統（5）食品企業日常監管信息動態查詢和指揮系統（6）食品安全數據分析和預警系統（7）食品安全事故應急指揮和決策系統（8）食品安全事故信息舉報系統（9）食品安全風險因子數據庫安裝在終端的數據采集和監控等硬件設備主要實現對食品企業關鍵部位（生產關鍵控制點、實驗室、原料庫、成品庫）、檢測機構、基層監管數據庫等進行實時數據和視頻圖像的采集。一般有視頻攝像頭、實驗室數據采集終端、數據和視頻服務器等。2．3食品安全“數字監管”系統的特點和優勢食品安全“數字監管”系統符合國家質檢總局實施的“科技興檢”戰略，是省局提出的質檢機構和信息化同步提升強有力的抓手。該系統的建設是省局實現食品安全網格化監管長效工作機制的深入探索和必要補充。食品安全“數字監管”系統的建成勢必對某些企業的生產行為起到明顯的警戒作用，有利于企業自律和更加自覺地落實食品安全主體責任，同時對食品檢驗機構和基層食品安全監管人員的“勤政盡責”起到督促作用。系統的應用將為食品安全突發事件和重大事故應急預警、處置和分析提供強有力的支撐。食品安全“數字監管”系統是一項“惠企”工程，也是一項“惠民”工程，更是一項“看得見、摸得著”的政府工程，該系統的建成和應用將開創并引領全省食品安全監管工作走上一個新臺階。

對構建食品安全科學監管體系的其他思考

（1）河北省食品安全檢測及預警體系和河北省食品安全“數字監管”系統的建設是實現我省食品安全科學監管的基礎和手段，是新形勢下保障全省生產環節食品安全的兩把金鑰匙。體系和系統的建設可能會觸及到方方面面的利益，做好項目的前期調研、評估、經費預算和動員部署尤為重要。可先在重點區域或對重點產品進行試點，積累經驗，待條件成熟后再在全省推廣。項目的建設也可分期安排工程，先易后難，逐步完善，最終建成一個覆蓋全省，三級（省、市、縣）聯動的食品安全監管體系。（2）在建設過程中，可根據企業規模、食品種類、風險程度和控制能力等綜合因素對我省食品企業進行分級監管，全省食品企業可分為三級即省控企業、市控企業和縣控企業。這樣既能引導我們省、市兩級的監管力量靠前監管，又能補充和帶動基層監管力量，同時讓他們既成為規章制度的制定者，也成為規章制度的執行者，使得體系和系統的建設更具有實用性和可操作性。（3）在河北省食品安全檢測及預警體系和河北省食品安全“數字監管”系統建設和運行過程中，可以探索監管和檢驗工作的一體化運作，既可以解決當前食品安全監管力量不足的問題，又能把監管和檢驗融為一體，起到相互補充和促進的作用，真正實現食品安全科學監管的強大合力。

面臨新形勢新任務新要求，省食品藥品監督管理局審時度勢制定的食藥械監管的“兩個安全”，“一個有作為”的總目標，創導了“以人為本，立黨為公，執政為民”的科學監管理念，奏響了促進食藥械監事業又快又好發展的主旋律。

為全面實現這一總目標，要妥善處理好監管與發展，公眾利益與商業利益的關系，從根本上解決“科學監管，怎樣監管”的問題。筆者運用幾年來在醫療器械監管一線積累的經驗，結合監管理念，監管的模式及監管手段等諸多問題進行深層次地摸索，去破解醫療器械監管難題，與同行商榷，旨在拋磚引玉推進食藥械科學監管工作又快又好的發展。

進賢縣位于江西省中部，鄱陽湖南岸，已成為當地七大支柱產業龍頭的“一根針”——醫療器械產業，將納入全省的醫療器械產業基地，入住醫療器械產業基地的生產企業65家，經營企業84家，形成三大特色板塊（即城南、長山、李渡）幅射五個鄉鎮的產業主體格局，時逢，二次生產許可和產品注冊的換證，家庭式的作坊拒之門坎之外，為促進和確保占80%的生產一、二類衛生耗材的醫療器械企業產品合格安全上市，通過日常監管的實踐和摸索，運用實用性和操作性的“五步監督法”——開避了當地藥械監管事業的一片新天地。為促進醫療器械產業日逐規范，取得顯效，具體方法是：

一、原輔材料把關法：一個合格產品上市，所采購的原輔料和零配件必須合格，否則一切均是徒勞，把準這個環節至關重要，在日常監管中我們稱“把關法”——一是供方的資質是否合法，二是所提供的原輔料是否證件齊全（附質量保證書和檢測報告書），三是對采購的原輔料進行批次自檢，四是建立檔案并做好庫存記錄。如果在監督檢查中，發現企業各類資料不全，可對其原材料或該批次的成品進行監督性抽驗。

二、生產過程程序法：首先查核生產車間內外環境，①人流物流是否通暢合理；②進入廠區的員工穿戴及個人衛生；③生產車間是否混入原材料外包裝或產品外包裝等雜物；④車間內環境衛生、設備及潔凈器是否衛生；⑤外部環境是否有污染源，其次是每道工序流程是否合理（流程卡），再是對照標準對中間品進行檢測附中間品出車間合格證。

三、產品滅菌規范法：首先必須核查滅菌設備的安全性能確保滅菌程序到位，一是查驗滅菌檢測操作過程參數記錄，附滅菌的原始記錄（電腦打印），二是查核滅菌液與入庫的成品量的比例是否有漏滅或未滅菌，三是通過反查法將滅菌液供應商和企業所購滅菌液與企業入庫的成品比較，推測企業生產的產品是否滅菌。

各鄉鎮人民政府，縣政府各工作部門、各有關單位：

為了認真貫徹落實《國務院關于進一步加強企業安全生產工作的通知》（國發〔2010〕23號）精神，進一步夯實企業安全生產主體責任，建立健全企業分級分類科學監管長效機制，全面建設本質安全企業，不斷推動全縣安全生產工作邁入信息化、科學化、規范化軌道，特提出以下指導意見：

一、總體要求

建立健全企業分級分類科學監管長效機制，就是對全縣規模以上和高危行業的企業按照分級分類評價標準，依次劃分為本質安全型、改進提高型、重點監管型、停業整頓型四個級次，通過企業申報、部門審核、政府審定，逐步形成政府全面監控、行業檢查指導、地方監督管理、分類動態監管的工作體系，實行科學有效監管，全面提升企業安全生產水平。

（一）重要意義。我縣是典型的資源型經濟，石油、化工等高危企業密集，安全生產壓力巨大。對企業安全生產工作實行分級分類科學監管，是貫徹“安全第一、預防為主、綜合防治”工作方針、落實企業主體責任的具體體現，是總結多年安全生產監管經驗、創新安全生產監管方式、增強安全生產工作主動性的重要舉措，是規范企業生產經營行為、調動企業安全生積極性、遏制安全生產事故發生的有效手段，也是推動我縣率先實現城鄉統籌發展、保障人民生命財產安全的現實需要。

（二）指導思想。以黨的十七大和十七屆五中全會精神為指導，以科學發展觀為統領，牢固樹立以人為本、安全發展理念，以現代化網絡管理技術為載體，有效統籌政府宏觀監管和企業微觀管理，逐步建立“企業自律、政府監管、評價引導、系統支持、全面受控”的科學監管體系，不斷加強企業安全監管，進一步規范企業安全生產經營行為，全面落實企業安全生產主體責任，努力推動我縣安全生產工作實現根本性好轉。

食品藥品監管工作直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全，與人民群眾的切身利益息息相關。按照科學發展觀的要求，樹立科學的監管理念，是食品藥品監管系統做好新時期食品藥品監管工作的客觀要求，是實現省食品藥品監管系統“十一五”規劃目標的思想基礎。局長06年4月上旬在上饒市調研時強調“牢固樹立科學監管理念，提高科學監管水平”的講話，為我省食品藥品監管工作指明了方向，標志著全省食品藥品監管系統從傳統的監管模式向科學監管模式轉變。作為基層食品藥品監管部門，要抓住新的歷史機遇，適應新形勢、轉變監管觀念，與時俱進，緊抓科學監管不放松，不斷創新監管方式和手段，提高監管水平，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務。只有這樣，我們的監管工作才能有實效，我們的監管事業才能有作為。

一、樹立科學監管理念

科學監管，首先要有科學的職責定位。以人為本是科學發展觀的本質和核心，也是科學監管理念的本質和核心。把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務，是科學監管的內在要求。身體健康和生命安全是人的最基本最現實的需求，食品藥品監管工作直接關系到人的健康和安全，其特殊性決定了監管的極端重要性。作為基層局，一定要樹立科學的監管理念。只有把保障群眾飲食用藥安全作為監管工作的出發點和落腳點，作為衡量監管成效的根本標準，我們的監管工作才有明確的目標和定位，離開了保障群眾的飲食用藥安全這個中心，監管理念就會錯位，執法的價值取向就會出現問題，就可能發生重經濟效益，輕社會效益，重當前利益，輕長遠利益的偏差。基層局是保障群眾飲食用藥安全的主要陣地，必須牢固樹立和實踐科學監管理念，把保障群眾飲食用藥安全這個中心任務落實好。

二、實現科學監管創新

“思想是行動的先導”，創新首先要有科學性，只有樹立科學的監管理念，才能創新科學的監管方式和方法。基層局的創新活動應緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全這個中心任務，不斷加強對新情況、新問題的調查研究，解放思想、勇于實踐，只要符合科學監管，就要大膽地闖，大膽地試，推進特色工作的開展。

（一）積極推進食品藥品監管機制的創新，建立一個有效的食品藥品監管協調機制，一是以當地政府的名義下發《食品安全事故責任追究制》、《食品安全事故調查處理應急預案》等制度，進一步明確、細化各食品安全監管部門的責任和職能。二是成立縣、鄉、村三級食品藥品監管網絡，在各鄉鎮政府成立“鄉鎮食品藥品監管領導小組”，聘請鄉鎮食品藥品協管員、信息員，在鄉村設立“食品藥品監督公告牌”，充分發揮“前沿哨兵”的作用，形成一種“政府協調，上下聯動，齊抓共管”的縣、鄉、村三級食品藥品監管網絡。

關鍵詞：小所辦大案基層執法能力科學監管

內容提要：隨著工商系統監管重心的下移，工商所漸漸成為加強市場監管和行政執法的關鍵。“小所辦大案”作為一種基層執法能力建設模式，其合理性、可行性以及操作性都值得我們去探討，從而提高科學監管能力，形成點線結合，覆蓋面廣的行政執法網絡。

引子.

“小所辦大案”模式是工商所勇擔市場監管和行政執法任務的一種體現。在工商系統，工商所是最小的級別，所以稱“小所”，同時也數量最多、分布最廣；農村工商所，更是“小所”中的小。“大案”在這里也是一種泛指，和“小所”相對；以前，工商所與“案件”是很少關聯的，那時工商所的主要任務是規費征繳與集貿市場的駐場管理；查處經濟檢查案件一般是上級局的專門股、站、隊的事，基層所多是配合調查、協助處理。現今，工商所逐漸成為查辦各種違法案件的主力軍，有時甚至辦成大案，展現出基層執法能力的新氣象。

“小所辦大案”模式產生的必然性

從對初生態的集貿市場和小商小販的管理，到“六管一打一制止”，到現階段對社會主義大市場的監管，工商部門的職能隨著市場經濟的發展而不斷變化。隨著我國加入WTO和經濟的全球化，我們的監管理念、方式方法必須跟上時代潮流的發展。國務院的“三定”方案，確立了工商部門作為一個市場綜合執法機構的地位。工商所處于市場監管的第一線，其重要地位和作用必然愈加顯現，監管重心的下移，形成“小局大所”的格局。《工商行政管理所條例》把基層工商所的職能進行了界定：工商所是法律授權的行政執法組織，可以依法在一定的權限內以自己名義作出行政處罰；而工商所作為縣級（區）局的派出機構，又可以受上級局委托或指定承辦以上局級名義處罰的案件。基層工商所在法律地位上的兩重性，使工商所理所當然成為各項市場監管法規的執行者，各種經濟違章案件的查辦者，工商行政執法的排頭兵，消保維權的勇士。如廣東工商局2000年把案值3萬元以下的經濟案件的處罰權交給基層工商所，以基層建設促進行政執法建設，結果2001年“全省工商所共查處各類案件共4988件，占全省工商系統查處案件總數的76.8%,使工商所成了行政執法和市場監管的主力軍”①。“小所辦大案”模式的應是“小局大所”改革的良性效果，是基層工商所加強科學監管和執法能力建設的必然。

一、大力實踐科學監管理念

（一）牢固樹立科學監管、和諧執法的理念。深化對科學監管理念的認識，增強實踐科學監管理念的自覺性和堅定性，把以人為本、執法為民的思想貫穿于整個監管執法實踐中，探索建立信用體系、規范體系等科學監管手段，建立和諧、安全、健康的食品藥品市場秩序。

（二）注重調查研究。緊密聯系食品藥品監管工作實際，進一步開展食品藥品監管體制運行狀況的調研，及時發現、總結、推廣監管工作的新做法、新經驗和新成果。

（三）落實責任體系。繼續推進“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”責任體系的落實。按照年度目標管理考核辦法，繼續抓好工作目標管理考核工作。

（四）全面實施食品藥品電子監管。鞏固食品藥品電子監管工作成果。在藥品生產、流通、使用環節全面推行電子監管，利用數據抓取、視頻監控、即時通訊等功能，實現對藥品生產、流通、使用的全過程監控。在大、中型餐飲單位推行電子監管。充分利用電子監管平臺，提高執法效率。

（五）大力開展法律法規培訓宣傳。對全市藥械生產、經營、使用單位、餐飲服務單位負責人及食品安全管理人員進行相關法律法規培訓。開展食品藥品安全知識進社區、進課堂等宣傳活動，努力營造“人人關注食品藥品安全、人人參與食品藥品安全”的濃厚氛圍。

一、織牢監視供給網，活動授牌“及格藥房”，打造誠信系統，驛動良序競爭，破解部分“監管難”

2004年以來，啟動的鄉村藥品監視供給“兩網”一是將收集觸角延長至遙遠鄉村，完成了48個鄉鎮523個行政村全方位掩蓋，在各鄉鎮接踵樹立了藥品平安監管辦公室，由分擔副鄉長或平安不變辦主任兼任藥品平安協管員，在各行政村設立了藥品平安信息員，把協管內容、職責歸入各級當局的目的審核，構成了“一級抓一級，層層抓落實”的任務格式。此外，在礦山企業增設了礦山藥品平安協管員，清除了監管盲區。二是強化連鎖門店連鎖供給，嚴厲藥品收購（驗收）準則，確保了進貨渠道，追溯有源；對醫療機構的藥品收購企業的天資執行實名注銷準則，確保藥質量量，全縣連鎖門店完成了藥品100%一致配送，70%以上的鄉鎮衛生醫療機構完成了一致配送，藥品價錢均勻下降近10個百分點。三是對藥品運營企業、醫療機構涉藥人員從業資歷培訓，教授假劣藥品辨認方法。四是將行業自律作為監管方法的改變重點，執行級差治理，遴選治理標準、群眾稱心、諾言度較高的醫療機構參與“及格藥房”評選，并執行動態治理，全縣共有28家藥品運用單元取得“及格藥房”稱號五是結實樹立“企業作為第一責任人”的責任系統。從機制體系體例準則上完成了從單一部分監管到社會綜合監管，現場監管到信譽監管，從查處違法犯罪到盲目躲避運營風險的基本性改變，有用地破難了“監管難”問題。

二、與時俱進展開惠民舉動，順水推舟設立便民藥柜，破解山區“購藥難”

局部遙遠山區原創辦的藥店因經濟效益不高級緣由而自行撤離，而散居在這些山區的群眾購藥成為一大課題。針對這一狀況，經向當局報告請示、與相關部分重復協商，最終決議依托“萬村千鄉”市場工程的日用品消費收集，2006歲尾在馬躍溪、馬掌鋪、涼水井、樵河橋等遙遠鄉村啟動便民藥柜試點工程，制訂《縣便民藥柜運營標準》，規則了答應運營的100種乙類非處方藥，一致了店投標志，一致了售后效勞，指定了成華超市有限責任公司集中收購，一致配送藥品，并派專人到現場給效勞人員解說藥品驗收、養護、陳列、發賣有關常識，群眾出門就能購藥，甚至足不出戶有有“送藥上門”，實在處理了山區人民經常見的頭痛腦熱、發痧傷風等經常見病購藥問題。藥品價錢也下降8.9％。在本年縣委、縣當局“惠民舉動”專項回訪中，有一六旬白叟無不慨嘆的說：“家門保安康，真實便利，小病小痛再也不煩兒女，光車船費用就能省上好大一筆開支。”我局本年估計具體總結推行便民藥柜經歷，添加已開放運營的13種二類醫療器械的運營局限，力爭年內遙遠無藥店的村設立便民柜50個。

三、量體裁衣開展川產地道中藥材，全力而行破解群眾“增收難”

縣中藥材資本豐厚，栽種前史悠長，依據這一實際，一是成立了藥學會，執行社會化效勞。二是向縣委、當局報告請示，爭得省扶貧辦、省中藥材公司、農業局、林業局等多家單元的支撐，規劃了一批“蠟蟲”、金銀花、豬苓等十大財產基地。三是積極申報金銀花入藥典，打造品牌，添加群眾開展川產地道中藥材的決心的決計，從基本上破解群眾“增收難”。

國家工商行政管理總局提出“四個統一”理念，是貫徹落實總書記“四個堅定不移”的重要體現，也是科學發展觀指導下的工商行政管理實踐的理論創新。“四個統一”不僅歷史而系統地概括、總結、提煉了工商行政管理職能的目標定位和本質要求，而且充分運用發展觀、全局觀、辯證觀全面闡述了工商行政管理職能履行的方法論要求。踐行“四個統一”，已經成為全國各級工商行政管理部門貫徹科落實學發展觀的首要任務和行動指南。

“四個統一”的本質和核心是監管。貫徹落實“四個統一”，其根本落腳點也在于抓好監管。只有建立健全有效的監管機制，并以此統籌促進和帶動發展、服務、維權、執法等各項工作，才能把“四個統一”真正貫徹到位、落實到位。為此，我局經過深入調研和反復論證，提出并實踐了以責任區監管為載體，構建科學監管模式的工作思路。

一、推行責任區監管的重要意義

隨著社會主義市場經濟的深入發展，工商行政管理面臨的市場經濟監管形勢已經發生了根本性的變化，同時，經過多年的努力，工商行政管理部門已經具備了推動從傳統監管模式向科學監管模式轉型的可能和條件，即推行責任區監管已經成為工商行政管理發展的內在需要和迫切要求。

（一）推行責任區監管是應對監管形勢變化的必由之路。隨著我國市場經濟的快速發展和經濟體制改革的深入推進，特別是東部經濟較發達地區，整個經濟環境正在逐步發生歷史性的變化。首先是市場主體的數量快速增加。在我國經濟持續穩定發展和市場準入門檻不斷降低等利好條件和政策的刺激下，我國也經歷著新一輪的創業高潮，新的市場主體快速催生。全市市場經濟主體也呈現蓬勃發展的良好態勢，到今年6月底，全市包括內外資企業和個體工商戶的市場主體已經達到了369529戶。其次是市場主體的經營領域不斷拓展。信息技術的高速發展和國內外市場的逐漸融合，為各類市場主體提供了廣闊的發展空間。借助于信息技術，一些新的經營領域正日新月異的發展，電子商務、網絡廣告、網上購物等。再次是市場主體的總體素質正在不斷提升。相比過去，現在創業者中大部分都受過良好的教育，經營理念較為先進、經營手段更為豐富，快速致富的愿望更為強烈，工商行政管理部門的監管環境也隨著經濟環境的改變而發生了重大的變化。市場主體數量增加，意味著監管對象擴大；市場主體經營領域拓展，意味著監管觸角必須隨之延伸；市場主體總體素質提升，意味著工商行政管理部門必須具備更高素質的監管技能。因此，目前經濟環境的變化已經對工商行政管理部門提出了無形的挑戰。應對經濟環境變化的最好辦法是工商行政管理監管模式變化。推行責任區監管就是主動采取的變化之一，能有效地借助于信息化技術，運用企業分類監管手段，切實促進職能履行到位。

（二）推行責任區監管是工商行政管理發展到一定階段的必然選擇。從歷史上看，到目前為止，工商行政管理監管模式大致經歷了兩個階段，第一階段是“六管一打”模式，以分線為主，履行職能，并相應設置機構，在當時市場主體數量較少、經濟發展相對不活躍的計劃經濟時代，是一種有效的監管模式。第二階段是“巡查監管”模式，隨著我國經濟進入粗放式的高速發展期，各種應急事件頻發，必然需要工商部門有一支強有力的執法力量打擊各種經濟違法違規行為，巡查監管因時而生。但經濟發展也必須伴隨著政府職能的轉變，“法治政府”、“責任政府”應運而生，并逐步成為全社會的共同理念。在粗放式經濟發展背景下的工商粗放式監管，已經難以適應廣大人民群眾對“法治政府”、“責任政府”建立的需要，特別在目前構建社會主義和諧社會的大背景下，工商部門面臨的一些難題，如無照經營等事關民生問題已經成為了群眾關注的焦點，如果仍然延續現有的監管模式，工商行政管理工作將會越來越被動。這種困境并不僅僅是我市工商部門面臨的困境，許多經濟發達城市的工商部門也都遇到了類似的困境。總結兄弟城市的解決問題的辦法，一條有效的經驗就是推行責任區監管模式。責任區監管從根本上體現了“法治政府”和“責任政府”建設的要求，并將兩者要求有機地結合起來。經過多年的信息化建設和隊伍建設，寧波市工商系統已經具備了向責任區監管階段跨越的技術條件和隊伍條件。

黨的十七大全面論述了科學發展觀這一重大戰略思想。深入貫徹落實科學發展觀，必須全面把握科學發展觀的科學內涵和精神實質，轉變不適應、不符合科學發展的思想觀念，著力解決影響和制約科學發展的突出問題，把科學發展觀落實到經濟社會發展的各個方面。

強化食品藥品監管，必須用科學發展觀統一思想熟悉，牢固樹立和實踐科學監治理念，用科學監治理念統領食品藥品監管工作。科學監管是以科學發展觀為理論基礎的監治理念，其本質是以人為本，實現食品藥品安全有效；其核心是堅持立黨為公、執政為民，確保人民群眾身體健康；其根本目標是，按照社會主義市場經濟發展規律和構建社會主義和諧社會的內在要求，運用科學的新思維、新方法、新體系，合理優化配置各種治理資源，以最低的監管成本和最高的工作效率，對食品藥品實施有效監管、科學監管。堅持做到“四個創新”：

一是堅持監治理念創新。科學發展是以人為本的發展，是經濟社會全面協調可持續發展，人的整體素質、生活質量、健康安全都是發展的題中應有之義。因此，科學監治理念創新，就是確保廣大人民群眾飲食用藥安全有效；正確處理監管與發展，質量和效益、公眾利益和商業利益的關系；調整產業結構，轉變經濟增長方式，把發展建立在提高質量、效益和創新能力上。必須把食品藥品監管工作作為公共權利的體現，堅持公眾利益至上的原則，當公眾利益和商業利益發生沖突時，果斷維護公眾利益。進一步明確監管職責，把思想統一到科學監管的理念上來，確保把黨和政府“權為民所用、情為民所系、利為民所謀”的執政理念落到實處。

二是堅持監管思路創新。監管思路創新，就是要用科學的思維，科學的方法，探索科學的監管途徑，緊緊圍繞風險因素多發易發的地區、品種、部位，做好風險評估和分析，把握風險發生的規律和特點。用現代科技的最新成果，重新審閱監管工作的各個環節，抓住重點品種如注射劑非凡是中藥注射劑、重點環節如生產環節貯存環節、重點地區如造假售假嚴重地區，實施重點監督。采取不同形式的監管模式，使監管工作以預防為主，向基層延伸、向前端延伸、向縱深延伸，通過監管方式的多樣化，不斷豐富科學監管的內涵。對影響藥品安全性的各種因素，要用科學的思維和方法去熟悉，如藥品的仿制，改變原輔料工藝條件，變更生產地址等問題，以前認為只要執行標準沒變化，藥品生產出來檢驗合格，就沒有問題。但用科學的觀點去分析，生產過程中任何一項條件的變化，都可能引起藥物的光學異構、晶形、雜質等的改變，進而影響藥品的安全性。同樣是中藥的提純問題，藥品的貯存條件問題，包裝材料的變更等問題，處理不好，也會帶來藥品的毒性增加、污染、變質等。

三是監管手段創新。監管手段創新是科學監管的必要前提。任何科學的發展，都離不開必需的條件和手段，實現食品藥品監管科學化，必須堅持監管手段技術化，重視技術支撐體系建設，合理配置技術檢驗檢測資源，提升技術檢驗水平，提高省、市藥品檢驗機構的獨立全檢能力和非標物質檢驗能力，加快縣級藥品快檢力量和設備建設，加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測能力。建立食品藥品安全信息網絡系統，建設針對監管對象分門別類的監管信息網絡，對生產、流通、使用進行實時監控，實現“數字監管”，建立信息暢通、資源共享、反應快捷的信息監管系統，把傳統的粗放型監管轉變為科學的精細型監管，實現真正的“監管全覆蓋”。

四是監管體制機制創新。目前，我國食品藥品監管體制機制在很多方面還存在薄弱環節，食品安全、藥品廣告、價格、非凡藥品、疫苗等實行分段監管模式，監管的盲區盲點還在很多領域顯現，保健品、化妝品、藥品包裝、藥品分類治理等方面的監管法律制度還不健全。如藥用輔料治理辦法還未出臺，中藥種植炮制不規范，中藥品種保護條例未修改，藥品專利保護與新藥審批銜接不到位等，在這些方面，必須進一步轉變職能，理順體制，提高效率，形成權責一致，決策科學，執行順暢，監督有力的食品藥品監管體系。要通過深入調研，找準切入點，建立健全符合新形勢要求的規章制度，解決監管的盲區盲點。按照監管工作總目標總任務的要求，建立專業監管與社會監管、行政監管與技術監管相結合，橫向到邊、縱向到底的食品藥品監管網絡，建立誠信體系，確保食品藥品安全有效、質量可控和使用合理，不斷提高政府部門的執行力和公信力。

工商系統停征“兩費”后，更好的適應新形勢對工商工作的要求，進一步轉變工作方式，促進工商職能到位，更好的服務地方經濟發展是面臨的新問題。××工商所實行網格化監管，運用現代管理手段，促進職能到位，為企業、為地方經濟發展提供了優質高效的服務。

一、目前狀況

××工商所現有工作人員__名，按照一室兩隊設置，巡查隊共_名工作人員，分成_塊“責任田”進行網格式監管；轄區內_個鄉，_個街道，____戶個體工商戶，___戶企業。

××同志負責的巡查區域為：××鄉__個村，××鄉__個村，兩個街道，_條街，_條路，方圓共計___平方公里；有___戶企業，___戶個體工商戶；其中食品經營單位___戶，高危行業__戶（加油站、液化氣站、化工廠）。

為提高工作效率，更新工作方式，該所在劉培路巡查組率先運用電腦、數碼相機等設備，留下食品經營單位和高危行業的資質材料，可隨時掌握其狀況。同時對所了解到的企業的困難、要求、意見等信息，進行同類分項，綜合分析，進一步促進了監管職能到位，提升了服務質量。

二、主要做法