食藥監局科學監管工作要點

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一、大力實踐科學監管理念

（一）牢固樹立科學監管、和諧執法的理念。深化對科學監管理念的認識，增強實踐科學監管理念的自覺性和堅定性，把以人為本、執法為民的思想貫穿于整個監管執法實踐中，探索建立信用體系、規范體系等科學監管手段，建立和諧、安全、健康的食品藥品市場秩序。

（二）注重調查研究。緊密聯系食品藥品監管工作實際，進一步開展食品藥品監管體制運行狀況的調研，及時發現、總結、推廣監管工作的新做法、新經驗和新成果。

（三）落實責任體系。繼續推進“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”責任體系的落實。按照年度目標管理考核辦法，繼續抓好工作目標管理考核工作。

（四）全面實施食品藥品電子監管。鞏固食品藥品電子監管工作成果。在藥品生產、流通、使用環節全面推行電子監管，利用數據抓取、視頻監控、即時通訊等功能，實現對藥品生產、流通、使用的全過程監控。在大、中型餐飲單位推行電子監管。充分利用電子監管平臺，提高執法效率。

（五）大力開展法律法規培訓宣傳。對全市藥械生產、經營、使用單位、餐飲服務單位負責人及食品安全管理人員進行相關法律法規培訓。開展食品藥品安全知識進社區、進課堂等宣傳活動，努力營造“人人關注食品藥品安全、人人參與食品藥品安全”的濃厚氛圍。

二、深入開展食品藥品安全專項整治

（六）深化藥品、醫療器械專項整治。繼續開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。開展高風險醫療器械的專項檢查，重點開展骨科植入、介入類醫療器械的專項檢查。加強對醫療機構進貨渠道、購進票據、供貨方檔案、進貨驗收記錄的檢查力度，堅決打擊并有效防范醫療機構違規使用醫療器械的行為。

（七）開展餐飲服務環節食品安全專項整治。繼續嚴查餐飲單位進貨查驗記錄及索證索票、餐飲具清洗消毒等管理制度落實情況，抓好“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作，深化餐飲服務單位乳制品、食用油、酒類等食品質量安全專項整治，嚴厲打擊非法添加非食用物質及濫用食品添加劑等違法行為。對全市現有餐飲單位進行全面普查和清理整頓，建立完善評審和公示制度，全部納入網格化監管。進一步做好學校食堂、集體食堂、旅游景點及其周邊餐飲單位的食品安全專項整治。

（八）開展食品藥械質量監督抽驗工作。加強餐飲服務單位食品、高風險藥品、中藥飲片、基本藥物、醫療器械等抽驗工作，充分發揮技術支撐作用。

（九）整治違法廣告藥品、違規互聯網售藥行為。積極配合工商部門大力整治虛假違法藥械廣告，聯合衛生、公安、郵政等部門，嚴厲打擊利用互聯網虛假藥品廣告、通過郵寄渠道銷售假藥等違法行為，對違法藥品信息的生產經營企業依法查處，對違法網站及時移送有關部門。

（十）狠抓大案要案查處。重點整治制售假劣高風險藥品、制售假冒知名品牌藥品、利用郵售和互聯網等途徑銷售假劣藥品以及違規銷售家庭用醫療器械等違法行為，強化對餐飲服務單位違法違規行為的監管，一經發現，追根溯源，一查到底。同時，發揮打假綜合機制的效能，構建全方位、多層次的打假治劣稽查網絡，力求在長效機制建設上取得新進展。

三、加強藥品、醫療器械全程監管

（十一）加強藥品生產監管。繼續深入推行質量授權人制度，完善企業質量管理體系建設，進一步強化對生產企業的日常監管，完善和落實駐廠監督制度。加強對特殊藥品經營、使用企業的監管，深入開展麻黃堿復方制劑經營、使用的專項整治工作。

（十二）規范藥品經營市場。全面監督實施藥品經營質量管理規范，健全藥品經營企業基本信息數據庫，實現對藥品批發、零售企業的動態管理，加強誠信體系建設，健全監管長效機制。

（十三）強化醫療器械監管。加大重點環節監督力度，全面提升企業質量管理水平。繼續推進醫療器械經營企業的誠信體系建設，完善生產經營單位信用檔案，實行信用分級管理。

（十四）推進藥品使用環節監管。夯實醫療機構藥品使用質量管理規范化確認基礎，加強對醫療機構藥品采購、保管、使用行為的監督檢查，確保藥品使用環節的質量安全。

（十五）深化農村藥品“兩網”建設。積極參與藥品安全示范縣創建活動，大力發展連鎖經營、確保把質優價廉的藥品配送至全市每個角落，加強對農村藥品協管員和信息員的培訓力度，提高協管員和信息員的工作能力。

四、加強餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品衛生監管

（十六）嚴格落實行政許可制度。規范餐飲服務行政許可行為，對不符合條件的一律不予批準發證。加強日常監督檢查，對餐飲單位依法實施動態監管，督促餐飲服務單位認真落實餐飲食品安全操作規范，不斷提高餐飲服務單位食品安全管理水平。

（十七）強化餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設工作。會同行業主管部門，全面落實餐飲單位社會責任，積極推進餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程創建活動，抓好示范街、示范單位的創建工作，并以點帶線，以線帶面，不斷推進示范工程深入開展。

（十八）規范保健食品、化妝品經營企業監管。強化對保健食品、化妝品經營企業的日常監督，加大對所售產品合法性、購進渠道、標簽標識等事項的檢查力度，確保保健食品質量安全和化妝品衛生質量安全。

（十九）加強重大活動餐飲服務食品安全監督保障工作。修訂完善《重大活動餐飲服務食品安全監督保障預案》，強化重大活動餐飲接待單位責任意識，加強重大活動餐飲服務食品安全監管。建立風險預警和控制體系，加強應急管理，有效防控集體食物中毒事件。

五、加強基本藥物質量監管

（二十）加強對基本藥物經營環節的質量監管。在日常監管中強化對基本藥物質量的監督檢查，推進全市藥品現代物流試點工作，規范藥品物流企業的質量管理。

（二十一）加強基本藥物不良反應監測。完善并強化藥品不良反應監測報告和評價制度，按照相關規定開展配送、使用環節的質量監測試點工作。

六、加強監管力量建設

（二十二）提升財務管理水平。嚴格預算收支管理，開源節流，增收節支，提升財務精細化管理水平。

（二十三）加強藥械不良反應監測工作。健全完善監測體系，建立健全藥械不良事件監測管理制度，穩定報告數量，提高報告質量，加強宣傳培訓和督導檢查，加強分析評價，提高預警和應急處理能力。

（二十四）加強政務業務信息宣傳。分解信息撰寫任務，落實工作責任，加大考核獎懲力度，力爭在國家級、省部級報刊媒體的宣傳報道上有所突破。

七、加強監管隊伍建設

（二十五）強化教育培訓。深入開展集中練兵活動，尤其加強對餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品衛生監管等方面的法律法規及相關業務知識的培訓，突出對基層一線監管人員的培訓，促進餐飲服務食品安全監管工作沿著法制化、規范化、標準化的軌道運行。

（二十六）強化應急建設，加強高危環節風險控制。加強監測預警，不斷改進和完善食品藥品安全預警體系，科學擬定預警分析方案，準確評估預測結果，及時預警信息。結合實際，修訂應急演練方案，完善全市餐飲服務食品安全應急預案和應急手冊，根據應急保障條件，適時開展食品藥品應急演練，有效預防和應對各類食品藥品安全突發事件。

（二十七）深入推進依法行政。進一步完善行政執法制度建設，加強執法監督，嚴格落實執法過錯責任追究制，確保公正、文明、高效執法。大力推進政務公開，加快推進行政審批制度改革，深化對行政審批行為的監督管理。

（二十八）加強黨風廉政建設。深入開展反腐倡廉教育，加快推進懲治和預防腐敗體系建設，堅持用制度管權、管事、管人，健全權力運行制約和監督機制。加強效能監察，提高行政效能，加大對失職瀆職人員的行政問責力度。嚴格落實各項廉政制度規定，進一步加強干部隊伍監督管理，確保不出問題。

（二十九）加強政風行風和精神文明建設。深入學習十七屆六中全會精神，積極開展創先爭優活動，不斷增強凝聚力和向心力，不斷提升部門和行業形象，不斷提升群眾滿意度，建設人民群眾滿意的文明和諧機關。

八、履行計劃生育職責，落實人口目標責任制

（三十）落實計劃生育責任制。認真落實《人口目標責任書》的各項內容，完成市人口計劃生育工作領導小組部署的各項任務，配合社區做好各項計生工作。

（三十一）搞好計劃生育藥械監管。加強終止妊娠藥米非司酮等的管理，聯合計生、衛生等部門開展專項檢查，打擊各種違法經營使用行為。

（三十二）實行“一票否決”制。對于違反計劃生育政策的行為，實行一票否決，取消年度個人及所在科室各種評先樹優資格，情節嚴重的，依法依紀進行處理。

九、加強社會治安綜合治理

（三十三）強化安全防范工作。建立健全社會治安防控體系，搞好治安防范工作；建立社會治安綜合治理領導小組，制定實施方案，完善各項措施，做到組織、人員、經費、制度“四落實”。

（三十四）強化流動人口管理。加強規范流動人口、出租房屋管理，實現“三有一少”工作目標，即有專人負責，有工作臺帳，有完善的長效機制，失控人數減少。

（三十五）實行“一票否決”制。健全安全管理制度，定期開展安全大檢查，抓好防火、防盜、防破壞工作。對于局內部違反社會治安綜合治理政策的行為，實行一票否決。

十、抓好招商引資工作

（三十六）加大招商引資力度。努力發揮行業優勢，注重引進醫藥、餐飲服務大企業、大項目，為我市經濟又好又快發展做貢獻。