企業幫扶年活動方案

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為促進我市醫藥經濟的又好又快發展，根據市政府辦公室《**市人民政府辦公室關于開展企業幫扶年活動的通知》（馬政[20**]96號）文件精神，圍繞“企業幫扶年”主題及目的，結合我市醫藥生產、經營企業的實際，我局在深入調研的基礎上決定將**豐原制藥有限公司列為重點幫扶對象，以促進地方醫藥經濟實現又好又快的發展。現制定我局“企業幫扶年”開展幫扶活動實施方案如下：

一、總體要求

充分認識當前及今后一段時間受國際金融危機對對我市醫藥經濟發展帶來不利局面形勢的嚴峻性，充分理解市政府開展“企業幫扶年”活動的必要性和重要性，認真調研被幫扶企業的實際需求和現實困難，采取切實有效的幫扶措施，為幫助企業克服面臨的困難，理出發展的思路，堅定走出困境的信心。

二、重點幫扶對象

確定**豐原醫藥有限公司為重點幫扶對象。**豐原制藥有限公司（原**生化制藥廠）是安徽省重點醫藥骨干企業之一，占地145畝、總資產1.0770億元、員工296人。現擁有凍干粉針劑、小容量注射劑及原料藥三個劑型，共七條GMP生產線，可生產的品種有70多個，其中包括國家一類新藥注射用醋酸丙氨瑞林、二類新藥富馬酸伊布利特注射液、四類新藥注射用戈那瑞林等一批新藥。**豐原制藥有限公司實施了全方位的市場培育和開發策略，目前在多個省、市、自治區設立銷售辦事處，構筑成以全國大中城市、經濟發達地區和大中型醫院為主體的銷售網絡，并有部分產品成功打入國際市場。

三、實施步驟

“企業幫扶年”活動從20**年1月開始至20**年12月結束，分三個階段實施。

1.制定方案階段(20**年1月)。根據市政府總體部署，我局主要領導于元月4日帶隊對**豐原制藥有限公司進行了專題調研，結合該單位實際，制定具體活動實施方案。

2.具體實施階段(20**年2月至11月)。按照實施方案中的幫扶內容，有序整體推進活動的深入實施。

3.總結階段(20**年12月)。對照活動目標，通過企業調查、檢查評價等方法，全面總結活動取得的成效。建立活動的長效機制，為深化服務奠定基礎。

四、幫扶內容

1.充分利用向藥品生產企業派駐的監督員有利時機，將對企業服務的關口前移，幫助企業提高自律意識，將事后監管向事前預防進行轉化，彌補靜態服務的不足，從源頭把關，確保企業無質量隱患，使企業的藥品生產質量管理水平得到較大提高。

2.協助企業獲得國家基本藥物定點生產資格。根據國家新醫療體制改革精神，今后將實行基本藥物由國家實行招標定點生產或集中采購，直接配送。我局將幫助企業積極向國家局和省局匯報，爭取更多的品種進入國家基本藥物目錄，并成為定點生產企業。

3.幫助企業牽線搭橋，拓寬銷售、增加效益，我市醫療機構如對藥品采取集中招標、集中采購，在同質同價的情況下幫助協調優先考慮本地企業的產品。

4.新產品的研發、推廣，新技術的應用，目前在國家加大投資、拉動內需，鼓勵上新產品、新技術、新項目，幫助企業提高認識、用好政策、爭取項目資金。

企業擬實施的新項目：

（1）醋酸丙氨瑞林緩（控）釋制劑的研究：

醋酸丙氨瑞林為人工合成的促性腺激素釋放激素（GnRH）的九肽類似物，為國家一類新藥，臨床使用該藥治療子宮內膜異位癥療效好，幾乎無副作用。目前生產短效制劑需每天皮下注射一次，連續注射3～6個月為一療程，因注射次數太多，許多患者不得不中途中斷治療，開發成緩釋制劑每月只需注射一次，可完全替代進口產品，該企業已投入大量資金研發，即將獲得臨床批件，我局將積極協調國家、省、市相關部門，盡快縮短報批周期、盡早上市、并爭取研發資金的支持。

（2）富馬酸伊布利特注射液

富馬酸伊布利特注射液為國家二類新藥，臨床用于抗心律失常，屬急救藥物有較好的市場前景和社會效益。目前該產品已獲生產批件，并已生產銷售，但由于該產品是新藥，需進行學術和臨床推廣，需要較大的資金投入。

（3）輔酶A原料及其制劑的生產工藝技術攻關項目

輔酶A對體內的糖、脂肪、和蛋白質的代謝起著重要的作用，臨床用于白細胞減少癥、原發性血小板減少性紫癜及功能性低熱的輔助治療等，用途相當廣泛，我廠現有該品種的原料藥和凍干粉針，為節約成本，提高質量，增加注射用輔酶A的市場競爭力，擬對輔酶A原料及其制劑的生產工藝技術攻關。

（4）抗腫瘤藥物及其它項目

企業為了擺脫面臨的困難，拓展生存空間，理出發展的思路，今年擬申報5個專利，并在抗腫瘤藥物及其它產品的研發上有所投入。

五、工作要求

1.加強領導，明確責任。市局成立“企業幫扶年”工作領導小組，由黨組書記、局長姚衛華為組長，副局長夏楊為副組長，局藥品監督管理科具體負責幫扶工作的組織和實施。

2.制定具體措施。與幫扶企業共同研究制定符合該單位實際的、有針對性的幫扶推進措施，明確工作目標和責任，推進各項服務內容的落實，確保活動取得實效。

3.及時總結經驗。活動取得階段性成果后，要全面客觀地評價活動開展情況，認真總結經驗，將活動不斷引向深入，建立幫扶活動的長效機制。

4.強化自身建設，提高服務能力。要以幫扶活動為契機，在為企業服務過程中，不斷提高自身綜合能力。要通過幫扶活動，不斷創新服務機制，提升服務能力。