麻醉藥品管理辦法范文

導語：如何才能寫好一篇麻醉藥品管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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【關鍵詞】麻醉藥品  跟蹤管理  住院藥房

        為進一步提高麻醉藥品管理水平，在確保臨床需求的前提下，嚴防麻醉藥品使用過程中流入非法渠道，對麻醉藥品進行了跟蹤管理。在跟蹤麻醉藥品的過程中，發現并解決問題。

        1  追蹤住院藥房的麻醉藥品

        住院藥房從藥庫領入麻醉藥品開始，到麻醉藥品使用結束后的空安瓿的銷毀為結束，其完整過程如圖1。 

         

        圖1  住院藥房麻醉藥品使用流程

        2  對整個過程進行分析發現問題及對策

        依據麻醉藥品管理辦法，對整個使用流程進行分析，發現原有麻醉藥品管理中存在如下幾點問題并采取了相應對策：

        2.1雙人取藥  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十六條規定麻醉藥品的存儲要“實行雙人雙鎖管理”。住院藥房麻醉藥品設有保險柜，按規定實行雙人管理。但由于調劑頻繁，而麻醉藥品從麻醉柜中取藥需雙人。以前的情況是藥房負責人掌管保險柜密碼，藥房辦公班排班人員保管鑰匙。藥房負責人休息時，則取出一定數量藥品作為周轉并進行交接。雖然仍為專人管理，但存在一定風險。后改為電子密碼保險柜，其特點是密碼修改方便，在藥房負責人不在時，對保險柜密碼進行修改，并告知接班人員。這樣就避免了單人管理的風險。

        2.2處方審核  ①麻醉藥品在調劑時，以前的情況是按普通處方的“四查十對”。而對照麻醉藥品管理辦法第二十五條、二十六條“使用麻醉藥品的醫務人員必須具有醫師以上專業技術職務并經考核能正確使用麻醉藥品”、“醫務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品”，增加了一查二對：查醫師簽名，對醫師麻醉處方權，對醫師與患者為不同人員。②存有麻醉藥品的臨床科室，其科室病種需要及時使用，而從藥房調配非常不便，且有可能延誤病情。對于這類病區，處方的審核已經是屬于用藥后的審核。原有的管理對這種情況未予足夠重視，對于這種情況，我們采取加強這類有麻醉藥品科室的檢查和麻醉藥品合理使用的宣教[1]，如發現不合理處方，則需進入病區查明情況，視具體原因對處方醫師進行處罰，嚴重者上報醫教處，停其麻醉處方權。

        2.3藥品使用  麻醉藥品的使用在臨床病區內，藥師無法監查。原有管理情況為臨床病區內有麻醉藥品使用登記，記錄內容有患者、劑量、操作員。而對于用藥后的剩余藥液處理沒有記錄。新增要求：剩余藥液丟棄時需有證明人，麻醉藥品使用登記需注明，并有證明人簽字。

        2.4安瓿登記  空安瓿的回收原有管理情況為藥師宣傳，臨床病區自覺退回。但效果不明顯，仍有科室特別是沒有麻醉藥品基數的科室出現漏退現象。對策：在藥品調劑結束后，立即登記“空安瓿回收登記本”，在其中增加一項退回人簽字，由領藥的人員簽名，藥師在收到退回的空安瓿后方簽名。如該空安瓿未退回，則追究領藥人員的責任。

        2.5監督檢查  麻醉藥品的檢查是對麻醉藥品管理的有效促進。以前采取的均是重點檢查法，對重點關注的部分進行記錄檢查、口頭詢問等方式，但不全面、不連貫。根據跟蹤法對檢查方式進行了改變，以麻醉處方為依據，沿麻醉藥品使用的路徑進行檢查，既檢查了關注重點又達到了全面系統檢查的目的，有效防止麻醉藥品使用記錄不及時，漏記錄的情況。

        3  討論

        通過跟蹤管理對醫院麻醉藥品的管理辦法進行疏理后，麻醉藥品使用過程中的藥師、醫師、護士分工明確，責任分明，麻醉藥品的使用井然有序。實際上隨著電子商務的發展，電子標簽或者條形碼管理等方式應用在麻醉藥品管理方面可以使管理更加簡易、嚴格，但相應的成本也會增加。但跟蹤管理的理念可以應用在管理制度的制定當中。對于類似麻醉藥品的其他物品，使用跟蹤管理的辦法可明顯加強管理力度，提高管理水平。而經驗管理與重點管理在這方面可進行補充，達到優化管理的目的。

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最新進口藥品管理辦法第一章　總則

第一條　為規范藥品進口備案、報關和口岸檢驗工作，保證進口藥品的質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國海關法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《海關法》、《藥品管理法實施條例》)及相關法律法規的規定，制定本辦法。

第二條　藥品的進口備案、報關、口岸檢驗以及進口，適用本辦法。

第三條　藥品必須經由國務院批準的允許藥品進口的口岸進口。

第四條　本辦法所稱進口備案，是指進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監督管理部門(以下稱口岸藥品監督管理局)申請辦理《進口藥品通關單》的過程。麻醉藥品、精神藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。

本辦法所稱口岸檢驗，是指國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構(以下稱口岸藥品檢驗所)對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。

第五條　進口藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)，或者《進口藥品批件》后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續。

進口麻醉藥品、精神藥品，還必須取得國家食品藥品監督管理局核發的麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》。

第六條　進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報，海關憑口岸藥品監督管理局出具的《進口藥品通關單》，辦理進口藥品的報關驗放手續。

進口麻醉藥品、精神藥品,海關憑國家食品藥品監督管理局核發的麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》辦理報關驗放手續。

第七條　國家食品藥品監督管理局會同海關總署制定、修訂、公布進口藥品目錄。

第二章　進口備案

第八條　口岸藥品監督管理局負責藥品的進口備案工作。口岸藥品監督管理局承擔的進口備案工作受國家食品藥品監督管理局的領導，其具體職責包括：

(一)受理進口備案申請，審查進口備案資料;

(二)辦理進口備案或者不予進口備案的有關事項;

(三)聯系海關辦理與進口備案有關的事項;

(四)通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗;

(五)對進口備案和口岸檢驗中發現的問題進行監督處理;

(六)國家食品藥品監督管理局規定的其他事項。

第九條　報驗單位應當是持有《藥品經營許可證》的獨立法人。藥品生產企業進口本企業所需原料藥和制劑中間體(包括境內分包裝用制劑)，應當持有《藥品生產許可證》。

第十條　下列情形的進口藥品，必須經口岸藥品檢驗所檢驗符合標準規定后，方可辦理進口備案手續。檢驗不符合標準規定的，口岸藥品監督管理局不予進口備案：

(一)國家食品藥品監督管理局規定的生物制品;

(二)首次在中國境內銷售的藥品;

(三)國務院規定的其他藥品。

第十一條　進口單位簽訂購貨合同時，貨物到岸地應當從允許藥品進口的口岸選擇。其中本辦法第十條規定情形的藥品，必須經由國家特別批準的允許藥品進口的口岸進口。

第十二條　進口備案，應當向貨物到岸地口岸藥品監督管理局提出申請，并由負責本口岸藥品檢驗的口岸藥品檢驗所進行檢驗。

第十三條　辦理進口備案，報驗單位應當填寫《進口藥品報驗單》，持《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)(正本或者副本)原件，進口麻醉藥品、精神藥品還應當持麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》原件，向所在地口岸藥品監督管理局報送所進口品種的有關資料一式兩份：

(一)《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)(正本或者副本)復印件;麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》復印件;

(二)報驗單位的《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》復印件;

(三)原產地證明復印件;

(四)購貨合同復印件;

(五)裝箱單、提運單和貨運發票復印件;

(六)出廠檢驗報告書復印件;

(七)藥品說明書及包裝、標簽的式樣(原料藥和制劑中間體除外);

(八)國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，需要提供生產檢定記錄摘要及生產國或者地區藥品管理機構出具的批簽發證明原件;

(九)本辦法第十條規定情形以外的藥品，應當提交最近一次《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》復印件。

藥品生產企業自行進口本企業生產所需原料藥和制劑中間體的進口備案，第(二)項資料應當提交其《藥品生產許可證》和《企業法人營業執照》復印件。

經其他國家或者地區轉口的進口藥品，需要同時提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發票等。

上述各類復印件應當加蓋進口單位公章。

第十四條　口岸藥品監督管理局接到《進口藥品報驗單》及相關資料后，按照下列程序的要求予以審查：

(一)逐項核查所報資料是否完整、真實;

(二)查驗《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)(正本或者副本)原件，或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》原件真實性;

(三)審查無誤后，將《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)(正本或者副本)原件，或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》原件，交還報驗單位，并于當日辦結進口備案的相關手續。

第十五條　本辦法第十條規定情形的藥品，口岸藥品監督管理局審查全部資料無誤后，應當向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規定的資料一份，同時向海關發出《進口藥品抽樣通知書》。有關口岸藥品檢驗進入海關監管場所抽樣的管理規定，由國家食品藥品監督管理局與海關總署另行制定。

口岸藥品檢驗所按照《進口藥品口岸檢驗通知書》規定的抽樣地點，抽取檢驗樣品，進行質量檢驗，并將檢驗結果送交所在地口岸藥品監督管理局。檢驗符合標準規定的，準予進口備案，由口岸藥品監督管理局發出《進口藥品通關單》;不符合標準規定的，不予進口備案，由口岸藥品監督管理局發出《藥品不予進口備案通知書》。

第十六條　本辦法第十條規定情形以外的藥品，口岸藥品監督管理局審查全部資料無誤后，準予進口備案，發出《進口藥品通關單》。同時向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規定的資料一份。

對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監督管理局審查全部資料無誤后，應當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規定的資料一份，無需辦理《進口藥品通關單》。

口岸藥品檢驗所應當到《進口藥品口岸檢驗通知書》規定的抽樣地點抽取樣品，進行質量檢驗，并將檢驗結果送交所在地口岸藥品監督管理局。對檢驗不符合標準規定的藥品，由口岸藥品監督管理局依照《藥品管理法》及有關規定處理。

第十七條　下列情形之一的進口藥品，不予進口備案，由口岸藥品監督管理局發出《藥品不予進口備案通知書》;對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監督管理局不予發放《進口藥品口岸檢驗通知書》：

(一)不能提供《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)(正本或者副本)、《進口藥品批件》或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》原件的;

(二)辦理進口備案時，《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)，或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》已超過有效期的;

(三)辦理進口備案時，藥品的有效期限已不滿12個月的。(對于藥品本身有效期不足12個月的，進口備案時，其有效期限應當不低于6個月);

(四)原產地證明所標示的實際生產地與《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)規定的產地不符的，或者區域性國際組織出具的原產地證明未標明《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)規定產地的;

(五)進口單位未取得《藥品經營許可證》(生產企業應當取得《藥品生產許可證》)和《企業法人營業執照》的;

(六)到岸品種的包裝、標簽與國家食品藥品監督管理局的規定不符的;

(七)藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準的說明書不一致的;

(八)未在國務院批準的允許藥品進口的口岸組織進口的，或者貨物到岸地不屬于所在地口岸藥品監督管理局管轄范圍的;

(九)國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品未提供有效的生產國或者地區藥品管理機構出具的生物制品批簽發證明文件的;

(十)偽造、變造有關文件和票據的;

(十一)《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)已被撤銷的;

(十二)本辦法第十條規定情形的藥品，口岸藥品檢驗所根據本辦法第二十五條的規定不予抽樣的;

(十三)本辦法第十條規定情形的藥品，口岸檢驗不符合標準規定的;

(十四)其他不符合我國藥品管理有關規定的。

第十八條　對不予進口備案的進口藥品，進口單位應當予以退運。無法退運的，由海關移交口岸藥品監督管理局監督處理。

第十九條　進口臨床急需藥品、捐贈藥品、新藥研究和藥品注冊所需樣品或者對照藥品等，必須經國家食品藥品監督管理局批準，并憑國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品批件》，按照本辦法第十六條的規定，辦理進口備案手續。

第三章　口岸檢驗

第二十條　口岸藥品檢驗所由國家食品藥品監督管理局根據進口藥品口岸檢驗工作的需要確定。口岸藥品檢驗所的職責包括：

(一)對到岸貨物實施現場核驗;

(二)核查出廠檢驗報告書和原產地證明原件;

(三)按照規定進行抽樣;

(四)對進口藥品實施口岸檢驗;

(五)對有異議的檢驗結果進行復驗;

(六)國家食品藥品監督管理局規定的其他事項。

第二十一條　中國藥品生物制品檢定所負責進口藥品口岸檢驗工作的指導和協調。口岸檢驗所需標準品、對照品由中國藥品生物制品檢定所負責審核、標定。

第二十二條　口岸藥品檢驗所應當按照《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)載明的注冊標準對進口藥品進行檢驗。

第二十三條　口岸藥品檢驗所接到《進口藥品口岸檢驗通知書》后，應當在2日內與進口單位聯系，到規定的存貨地點按照《進口藥品抽樣規定》進行現場抽樣。

進口單位應當在抽樣前，提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件。

對需進入海關監管區抽樣的，口岸藥品檢驗所應當同時與海關聯系抽樣事宜，并征得海關同意。抽樣時，進口單位和海關的人員應當同時在場。

第二十四條　口岸藥品檢驗所現場抽樣時，應當注意核查進口品種的實際到貨情況，做好抽樣記錄并填寫《進口藥品抽樣記錄單》。

本辦法第十條規定情形以外的藥品，抽樣完成后，口岸藥品檢驗所應當在進口單位持有的《進口藥品通關單》原件上注明已抽樣的字樣，并加蓋抽樣單位的公章。

對麻醉藥品、精神藥品，抽樣完成后，應當在《進口準許證》原件上注明已抽樣的字樣，并加蓋抽樣單位的公章。

第二十五條　對有下列情形之一的進口藥品，口岸藥品檢驗所不予抽樣：

(一)未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的;

(二)裝運嘜頭與單證不符的;

(三)進口藥品批號或者數量與單證不符的;

(四)進口藥品包裝及標簽與單證不符的;

(五)其他不符合國家藥品監督管理法律、法規和規章規定的。

對不予抽樣的藥品，口岸藥品檢驗所應當在2日內，將《進口藥品抽樣記錄單》送交所在地口岸藥品監督管理局。

第二十六條　口岸藥品檢驗所應當及時對所抽取的樣品進行檢驗，并在抽樣后20日內，完成檢驗工作，出具《進口藥品檢驗報告書》。特殊品種或者特殊情況不能按時完成檢驗時，可以適當延長檢驗期限，并通知進口單位和口岸藥品監督管理局。

《進口藥品檢驗報告書》應當明確標有符合標準規定或者不符合標準規定的檢驗結論。

國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，口岸檢驗符合標準規定，審核符合要求的，應當同時發放生物制品批簽發證明。

第二十七條　對檢驗符合標準規定的進口藥品，口岸藥品檢驗所應當將《進口藥品檢驗報告書》送交所在地口岸藥品監督管理局和進口單位。

對檢驗不符合標準規定的進口藥品，口岸藥品檢驗所應當將《進口藥品檢驗報告書》及時發送口岸藥品監督管理局和其他口岸藥品檢驗所，同時報送國家食品藥品監督管理局和中國藥品生物制品檢定所。

第二十八條　進口藥品的檢驗樣品應當保存至有效期滿。不易貯存的留樣，可根據實際情況掌握保存時間。索賠或者退貨檢品的留樣應當保存至該案完結時。超過保存期的留樣，由口岸藥品檢驗所予以處理并記錄備案。

第二十九條　進口單位對檢驗結果有異議的，可以自收到檢驗結果之日起7日內向原口岸藥品檢驗所申請復驗，也可以直接向中國藥品生物制品檢定所申請復驗。生物制品的復驗直接向中國藥品生物制品檢定所申請。

口岸藥品檢驗所在受理復驗申請后，應當及時通知口岸藥品監督管理局，并自受理復驗之日起10日內，作出復驗結論，通知口岸藥品監督管理局、其他口岸藥品檢驗所，報國家食品藥品監督管理局和中國藥品生物制品檢定所。

第四章　監督管理

第三十條　口岸藥品檢驗所根據本辦法第二十五條的規定不予抽樣但已辦結海關驗放手續的藥品，口岸藥品監督管理局應當對已進口的全部藥品采取查封、扣押的行政強制措施。

第三十一條　本辦法第十條規定情形以外的藥品，經口岸藥品檢驗所檢驗不符合標準規定的，進口單位應當在收到《進口藥品檢驗報告書》后2日內，將全部進口藥品流通、使用的詳細情況，報告所在地口岸藥品監督管理局。

所在地口岸藥品監督管理局收到《進口藥品檢驗報告書》后，應當及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在7日內作出行政處理決定。對申請復驗的，必須自檢驗報告書發出之日起15日內作出行政處理決定。有關情況應當及時報告國家食品藥品監督管理局，同時通告各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和其他口岸藥品監督管理局。

第三十二條　未在規定時間內提出復驗或者經復驗仍不符合標準規定的，口岸藥品監督管理局應當按照《藥品管理法》以及有關規定作出行政處理決定。有關情況應當及時報告國家食品藥品監督管理局，同時通告各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和其他口岸藥品監督管理局。

經復驗符合標準規定的，口岸藥品監督管理局應當解除查封、扣押的行政強制措施，并將處理情況報告國家食品藥品監督管理局，同時通告各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和其他口岸藥品監督管理局。

第三十三條　藥品進口備案中發現的其他問題，由口岸藥品監督管理局按照《藥品管理法》以及有關規定予以處理。

第三十四條　國內藥品生產企業、經營企業以及醫療機構采購進口藥品時，供貨單位應當同時提供以下資料：

(一)《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)復印件、《進口藥品批件》復印件;

(二)《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明已抽樣并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件;

國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所核發的批簽發證明復印件。

進口麻醉藥品、精神藥品，應當同時提供其《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)復印件、《進口準許證》復印件和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

上述各類復印件均需加蓋供貨單位公章。

第三十五條　口岸藥品監督管理局和口岸藥品檢驗所應當建立嚴格的進口備案資料和口岸檢驗資料的管理制度，并對進口單位的呈報資料承擔保密責任。

第三十六條　對于違反本辦法進口備案和口岸檢驗有關規定的口岸藥品監督管理局和口岸藥品檢驗所，國家食品藥品監督管理局將根據情節給予批評、通報批評，情節嚴重的停止其進口備案和口岸檢驗資格。

第三十七條　違反本辦法涉及海關有關規定的，海關按照《海關法》、《中華人民共和國海關法行政處罰實施細則》的規定處理。

第五章附　則

第三十八條　本辦法所稱進口單位，包括經營單位、收貨單位和報驗單位。

經營單位，是指對外簽訂并執行進出口貿易合同的中國境內企業或單位。

收貨單位，是指購貨合同和貨運發票中載明的收貨人或者貨主。

報驗單位，是指該批進口藥品的實際貨主或者境內經銷商，并具體負責辦理進口備案和口岸檢驗手續。

收貨單位和報驗單位可以為同一單位。

第三十九條　從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的藥品，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續，海關按有關規定實施監管;從保稅倉庫、出口監管倉庫、保稅區、出口加工區出庫或出區進入國內的藥品，按本辦法有關規定辦理進口備案和口岸檢驗等手續。

經批準以加工貿易方式進口的原料藥、藥材，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續，其原料藥及制成品禁止轉為內銷。確因特殊情況無法出口的，移交地方藥品監督管理部門按規定處理，海關予以核銷。

進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限，并接受海關監管。

第四十條　進口暫未列入進口藥品目錄的原料藥，應當遵照本辦法的規定，到口岸藥品監督管理局辦理進口備案手續。

第四十一條　藥材進口備案和口岸檢驗的規定，由國家食品藥品監督管理局另行制定。

第四十二條　進口麻醉藥品、精神藥品憑《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)，按照國務院麻醉藥品、精神藥品管理的有關法規辦理《進口準許證》。

第四十三條　本辦法規定的麻醉藥品、精神藥品是指供臨床使用的品種，科研、教學、獸用等麻醉藥品、精神藥品的進口，按照國務院麻醉藥品、精神藥品管理的有關法規執行。

第四十四條　本辦法由國家食品藥品監督管理局和海關總署負責解釋。

第四十五條　本辦法自20xx年1月1日起實施。1999年5月1日實施的《進口藥品管理辦法》同時廢止。

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1、嚴格遵守《執業醫師法》《傳染病防治法》《精神衛生法》《母嬰保健法》《醫療機構管理條例》《醫療廢物管理條例》《醫療質量管理辦法》等法律、法規和醫療技術規范，依法執業。對社會和公眾負責，保證醫療質量，接受社會監督，承擔社會責任。

2、嚴格按照《醫療機構執業許可證》中核準登記的執業地址和診療科目開展診療活動，不超范圍執業；嚴格遵守醫療技術臨床應用、臨床研究管理的規定，不將禁止類技術應用于臨床，不違規開展臨床研究項目；所有從業人員具備相關的執業資格，并按規定及時注冊或備案，不使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。保證本醫療機構的科室設置、人員、設備以及醫療用房等條件符合法定許可條件。

3、嚴格按照《傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》和《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》等規定做好傳染病的預防、控制和疫情報告，發生重大災害、事故、疾病流行或其他突況時，自覺服從衛生行政部門的安排和調遣。

4、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等有關法規、規章，建立和落實醫院消毒、隔離和無菌操作制度，防止院內的交叉感染。按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》規定，做好院內的醫療廢物的分類收集、運轉、暫存、交由醫療廢物處置單位集中處置等工作。

5、嚴格執行《消毒管理辦法》，建立消毒產品進貨檢查驗收制度，絕不使用無證或證件不齊全的消毒產品。

6、嚴格執行《醫療機構臨床用血管理辦法》，按規定儲存血液，建立臨床輸血申報、審批制度，與病人簽署輸血治療知情同意書。

7、嚴格執行《放射診療管理規定》和《放射工作人員職業健康管理辦法》，做好放射工作人員健康監護工作。嚴格遵守《職業病防治法》有關規定，在批準范圍內開展職業健康檢查、職業病診斷工作。

8、嚴格執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

9、杜絕非醫學需要鑒定胎兒性別和非法選擇性別、終止妊娠。

10、嚴格執行醫療廣告審查制度，并按照《醫療廣告審查證明》批準內容醫療廣告。

11、嚴格執行《處方管理辦法》，規范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全。

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    發生“醫療事故”的主體是醫療機構及其醫務人員。這里說的“醫療機構”是指按照國務院1994年2月的《醫療機構管理條例》取得《醫療機構執業許可證》的機構。這里所說的“醫務人員”是指依法取得執業資格的醫療專業技術人員，如醫師和護士等，他們必須在醫療機構執業。

    （二）行為的違法性

    “醫療事故”是醫療機構及其醫務人員因違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規而發生的事件。目前我國已經頒布的醫療衛生管理方面的法律、行政法規主要有：傳染病防治法及其實施辦法、母嬰保健法及其實施辦法、獻血法、職業病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理條例、醫療機構管理條例等。衛生部門以及相關部門還制定了一大批部門規章和診療護理規范、常規。這些法律法規、規章、規范是醫療機構和醫務人員的工作依據和“指南”，醫療機構和醫務人員在自己的有關業務活動中應當掌握相應的規定，并遵循規定，以確保其執業的合法。從醫療實踐看，最常用、最直接的是部門關于醫療機構、醫療行為管理的規章、診療護理規范、常規。

    （三）過失造成患者人身損害

    “過失”造成的，即，是醫務人員的過失行為，而不是有傷害患者的主觀故意；對患者要有“人身損害”后果。這是判斷是否是醫療事故至關重要的一點。

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河南能源焦煤中央醫院一分院西藥房，河南濟源 454191

[摘要] 該文概述了醫藥藥品的分類管理模式和藥庫的日常管理程序，介紹了庫存藥品的科學儲存與管理方法，并就加強庫管人員教育管理、提高服務質量、保證用藥安全進行了探討。

[

關鍵詞 ] 醫院藥庫；管理；藥品

[中圖分類號]R954

[文獻標識碼] A

[文章編號] 1672-5654（2015）01（a）-0138-02

[作者簡介] 王玉英（1976-），女，河南鄧州人，主管藥師，主要從事醫院藥品和藥庫管理工作。

藥品質量直接關系人體健康和生命安危。作為藥品主要貯備場所，醫院藥庫在保證臨床用藥安全性、有效性、可靠性上作用重大，目前執行的藥品GMP管理標準[1]和GSP管理標準[2]，都對藥品倉儲管理提出了規范要求。該文就加強藥庫管理、確保用藥安全等問題作一探討。

1 管理模式

該院實行藥品三級庫[3]管理，藥庫為一級庫，門診藥房、住院藥房為二級庫，藥房發放窗口為三級庫。其中，一級庫又分西藥庫、中藥庫、毒、麻、精神藥品庫三個子庫。在具體管理方法上，按照藥品分類，將西藥庫細分為口服制劑區、注射制劑區和外用制劑區，將中藥庫細分為中成藥區和中藥飲品區，將毒、麻、精神藥品庫細分為麻醉藥專柜、一類精神藥品專柜、二類精神藥品專柜和醫療用毒性藥品專柜。在管理條件上，藥庫安裝通風設備和空調，定時通風換氣，按要求保持相對溫濕度。

2 藥品采購

一是嚴格按照上級規定招標采購目錄進行采購，或者向上一級體系醫院購撥；二是定期結合臨床用藥需求和藥品庫存，制定采購計劃發送各醫藥公司；三是對臨床急需卻不屬集中招標采購目錄中的藥品，由需藥科室醫師出具處方，先后由科室主任和藥房主任簽字后，進行單獨采購保證需要。

3 藥庫管理

3.1 藥品驗收

庫區設驗貨區、退貨區，分別指定專人管理。藥品由供貨商送達后，先存于驗貨區，由驗收員核對品種、規格、數量、批號、有效期和檢驗報告單等。對進口藥品，還要核對注冊證和口岸藥檢報告復印件[4]。對麻醉藥品和一類精神藥品，要查驗到最小單位。對血液制品、生物制品和疫苗，要查驗運輸期間的冷藏要求，堅決杜絕不符合規定的藥品入庫。

3.2 核驗入庫

堅持憑票入庫、票貨同行、雙人查驗入庫的原則。對初次查驗合格的藥品，再由另一名藥庫保管員對照藥品票據和采購計劃，對藥物的名稱、規格、數量和生產廠家進行二次查驗。在確定藥物品種、規格和數質量等情況無誤后錄入藥庫電腦登記管理。

3.3儲存管理

根據藥品的劑型、性質及貯存條件等特性實行分類儲存，按平時使用頻率，分別設立口服藥、注射劑、外用藥、抗生素、搶救藥品和高危藥品等相應庫位，掛牌標示。在庫藥品采取貨位號[5]編排，按照《藥品管理法》進行準確定位管理，麻醉藥品及一類精神藥品實行保險柜存放；二類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品實行專柜存放。對疫苗類需要特殊存放的藥品，嚴格按說明書存放于冰箱中。保管員每天巡查庫房溫、濕度情況并進行登記，及時做好防火、防盜、防潮、防日光、防風化、防冷凍破損、防霉爛變質、防蟲蛀鼠咬、防銹蝕破壞等工作，切實保證庫存藥品質量。

3.4發放出庫

按照“先進先出、近期先出、易變先出”[6]的原則，保管員根據藥房領藥計劃，仔細核對后開具出庫單進行發放，并及時與電腦庫存進行核對，藥房領藥人員在復核無誤后簽字領藥。對毒、麻、精神藥品，實行單獨出庫單、雙人核對等制度。

3.5盤點調換

每月組織保管員進行一次交叉盤點，即保管員互相盤點對方保管藥品，在交叉盤點后，再進行一次個人自盤，同時將盤點情況與電腦庫存進行核對，通過3次查對，確保藥品帳帳相符、帳物相符。盤點中，在核對劑型、數質量等情況的同時，重點關注臨近有效期藥品和滯銷藥品，發現后及時報告藥劑科主任并通知供藥單位調換。對調換后的藥品，按照入庫規定，認真做好查驗、核對和進出庫登記等工作，保證賬、物、金額相符。藥庫向供貨單位退藥，在保證藥品類別一致性[7]的前提上，可適情采取“以貨易貨”方式辦理。

4人員管理

4.1加強教育管理，強化事業心責任感

藥庫管理人員責任重大，必須具備強烈的事業心責任感。要教育藥管人員端正“待患者如親人、視責任如泰山”的服務態度，自覺樹牢“人命關天、一切為患者健康”的工作責任心。建立工作考評機制，定期對藥管人員進行專業知識、操作程序、制度規范等業務考核和藥品調劑無誤率工作考評，并組織個人述職，以此作為評先晉級、發放獎金的依據。

4.2開展業務學習，提高人員專業素質

積極鼓勵藥管人員參加電大、自考、函授等形式的學歷教育，對取得本科以上文憑或相應資格證書的人員，適情給予報銷部分學費等獎勵。同時定期在單位內部舉辦業務培訓班，分批分期組織藥管人員在不脫產的情況下開展培訓，使其熟練掌握《藥品管理法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》及毒、麻、精神藥品管理辦法等藥學法規，全面掌握庫存藥物的性質、用法、注意事項、不良反應和禁忌癥等知識，以過硬的專業素質為患者提供優質藥學服務。

4.3嚴格制度規范，確保患者用藥安全

堅持“人命大于天、患者健康第一”的職業理念，圍繞患者用藥安全，從嚴從細地制定和健全完善藥庫各項管理規章，如藥品儲存養護制度、毒麻精神藥品出入庫制度、失效過期或下架藥品處理辦法等規章，切實做到有章可循、有規可依。加大制度的貫徹力執行力，教育藥管人員秉承醫者仁心的理念，以維護患者生命安全為最高標準，嚴格落實各項規章制度，絕對確保患者的用藥安全，維護醫院的良好聲譽。

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參考文獻]

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[6] 王艷春，李悅，左利偉.醫藥庫房規范化的藥品質量管理探討[J].中國藥業,2012（14）：9293.

篇6

為給廣大人民群眾一個放心的就醫環境，根據文件要求，現結合我市藥械監管工作實際，特制定本方案。

一、工作目標

深入貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法律法規，進一步督促各醫療機構落實主體責任，提高質量管理意識和水平，確保用藥用械安全有效。

二、工作目標與時間

(一)目標：全市轄區內所有醫療機構。

(二)時間：20xx年4月7日-5月

三、檢點

(一)“兩票制“的監管。公立醫療機構在藥品驗收入庫時，是否驗明票、貨、賬三者一致，是否向配送藥品的流通企業索要發票，是否要求流通企業出具加蓋其印章的由生產企業提供的進貨發票復印件，兩張發票的藥品生產或流通企業名稱、藥品批號等相關內容是否相互印證。

(二)強化麻醉、精神藥品管理。

(1)對麻醉、精神類藥品從購進、驗收、儲存、保管、使用、退貨、報損、丟失、配備保險柜等設施及值班有關記錄和制度是否完善;

(2)麻醉藥品是否實行“五專”管理，精神類藥品使用是否符合有關規定。

(三)無菌和植入性醫療器械的監管。

(1)是否配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構和質量管理人員。

(2)是否建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度。

(3)是否按規定對醫療器械采購實行統一管理。

(4)是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。

(5)是否妥善保存相關記錄和資料。

(6)對無菌和植入類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度。

(7)是否對植入和介入類的器械建立使用記錄，使用記錄是否永久保存，相關資料是否納入信息化管理系統，確保相關信息具有可追溯性等。

(四)加強對國家組織集中采購和使用藥品的監管為切實減輕患者負擔，規范藥品流通秩序，確保國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作順利開展，對納入試點擴圍的25種藥品加強監督檢查，確保藥品質量及人民群眾的用藥安全。

(五)加強藥品、醫療器械不良反應監測工作。藥品、醫療器械不良反應監測工作關系到人民群眾用藥用械安全，是一項集管理、專業、技術于一體的綜合性工作，各醫療機構是否確定專人負責，以確保該項工作有序推進。

三、工作要求

(一)強化組織領導。為使工作落到實處，市局召開了醫療機構藥械專項檢查工作會議，傳達了州局文件精神，并成立了由局長任組長、分管領導任副組長、各股所室全體成員參與的工作領導小組，確保這次專項檢查的順利進行。

(二)統籌安排、認真部署。各監管所要按照檢查方案并結合日常監管工作，集中對各醫療機構開展全面監督檢查，建立真實完整的現場監督檢查記錄和監管檔案。

篇7

【關鍵詞】 門診藥房 管理策略

門診藥房是醫院對外服務的窗口，其管理水平是醫院整體管理能力的直接體現。因此，加強門診藥房的管理，提高其服務質量，提高患者滿意度，是我們每個藥劑人員應盡的職責。為了探索門診藥房管理的有效方法，筆者就門診藥房管理策略，談談自己的觀點。

1 建立門診藥房工作制度

建立處方管理、藥品分發查對、麻醉藥品管理及精神藥品管理、貴重藥品管理制度，做到職責明確、工作落實到位，要定期或不定期的檢查制度的落實情況；門診藥房要定期進行盤點，做到賬物相符，做好每日消耗統計，發藥窗口堅持處方調配、發放制度，從而保障患者用藥合理、安全、有效。

2 加強硬件建設，做好藥品的儲存和信息管理

門診藥房是藥品集散的重地，藥品的存放條件、存放方式直接影響藥品的質量。門診藥房要安裝空調和密集藥柜，藥品全部分類上柜保存，要通風性能良好，保存溫度適宜，這樣才能保證藥品的存放質量。

當今是信息化管理時代，實行醫院微機聯網，可以明顯提高工作效率，患者就診，醫師開出處方，劃價收費后，配藥信息由藥房打印出來，藥劑人員憑打印票配藥，核對發藥時，同時核對打印小票，一并與藥品發出，使患者幾乎達到零等候。藥品的名稱、數量、價格也可以讓患者一票在手了然于心。有條件的門診藥房可用計算機建立門診患者電子藥歷，電子藥歷克服了手寫藥歷的諸多缺點，患者藥歷錄入系統應設置與門診收費或藥房發藥系統鏈接，并能自動從中采集患者姓名、性別、處方藥物等的信息，從而減少藥歷編寫時輸入的數據量，大大提高藥歷編寫的速度與準確性。

3 加強培訓學習，提高藥劑人員專業技術水平

由于新藥的不斷出現，用藥日趨復雜，藥物聯用增多，今后藥劑人員工作的內容不僅是發放藥品，更重要的是向患者提供藥學服務，這就要求藥劑人員要具備基礎醫學、臨床醫學、藥學基礎理論和臨床用藥與安全用藥知識，才能協助醫生合理使用各種藥物。因此，醫院要加強藥劑人員的職業道德教育、要經常組織藥劑人員學習業務知識、組織業務考試，醫院藥劑科要訂閱藥學雜志，掌握藥學信息，要選派有經驗的藥師到門診藥房，長期地搞好“傳、幫、帶、教”，從而達到提高門診藥房人員專業水平的目的。

4 加強服務質量的管理

門診藥房面對的是取藥患者，要求藥劑人員收到處方后要嚴格執行“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。詳細檢查處方的各項內容是否完整，檢查藥物的劑型、規格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌。如有不符合規定的要與醫師聯系更正。在調配時認真仔細、反復核對，實行雙人復核制，復核正確后方可發給患者，發藥時要細心交待用法用量，同時要根據藥物的特性，對患者進行特別交待，從而使藥物發揮最大療效，以利于患者疾病的康復。 轉貼于 5 加強藥品質量的管理

藥品的質量直接關系到患者的安危，門診藥房藥品管理好了，就能避免偽劣假冒藥品流向患者。因此，要加強藥品的質量管理。

5.1 加強藥品效期的管理

要根據市場需求和臨床需要合理編制采購計劃，遵循“少進勤進”的原則，盡量縮短藥品周轉期，以免積壓或缺貨。

在驗收時檢查效期，要與原剩余藥品效期比較，近效期者放外側，做到近效期的藥品先用，先生產的藥品先用。

建立藥品有效期的專項自查制度，及時發現和掌握情況，一般在到期前三個半月及時上報，以便及時采取措施，盡量減少過期的可能性以及由此而造成的浪費。

5.2 加強特殊藥品的管理。

5.3 加強處方的管理

處方管理是質量控制的重要環節，醫院要成立處方管理質控小組，定期檢查分析處方，處方質控時發現不合格處方，要及時采取處理措施，通過處方質控，使處方書寫質量保持良好的狀態。

5.4 加強藥品的經濟管理

要搞好日處方統計工作，每天下午下班前將微機統計金額與處方統計金額進行核對，記入賬冊。

要在每月末對藥品進行盤點，上報科室，將藥品流失、損耗降到最低程度。

6 搞好四個做到，提高患者的滿意度

藥劑人員在與患者接觸中，要搞好四個做到。一是認真。二是熱情。三是一絲不茍。四是耐心解釋。

7 開展藥學信息服務，保證用藥的合理性

藥劑人員要經常收集并整理國內外藥物治療方面的研究進展和經驗總結等藥學信息，針對藥物治療工作中所遇到實際問題，提供藥學信息服務。通過開展用藥咨詢、提供藥學信息服務，可以促進醫藥合作，保證患者用藥安全、有效、經濟、合理。

總之，醫院門診藥房只有增強質量意識，加強質量管理，嚴格執行操作規程，才能提高工作質量，防止差錯、事故、醫療糾紛的發生。

參 考 文 獻

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【關鍵詞】社區衛生　藥學服務　必要性　模式

         目前，由于種種因素藥學服務在基層醫院尚未廣泛開展，尤其對臨床用藥指導、臨床用藥評價、藥品情報、藥物不良反應監察、藥學咨詢等一系列工作幾乎是空白，藥學服務的開展有相當大的難度。隨著醫療衛生改革的不斷深入，一級醫院和部分二級醫院將逐漸向社區服務中心轉軌，小病進社區，大病進醫院已逐漸被廣大居民接受，在社區衛生服務中心推廣藥學服務以保障患者用藥安全、提高藥物的臨床使用效果，具有重要意義[1]，有其必要性。為此，我院藥師結合自身特點，對社區衛生服務中心開展藥學服務的模式進行探討。

         1　社區衛生服務中心藥學服務的必要性

         1.1　患者的需求　隨著醫療保險政策逐漸向社區傾斜。無錫推出的城鎮居民醫保實行的是“定點就醫，屬地管理”，享受定額補充費用；藥品零利率等政策，吸引越來越多的居民到社區就醫。但是在就醫人群中，大部分都不懂藥理知識，治療疾病用什么藥怎樣使用都是由醫生決定，病人往往處于被動地位，無法判斷醫生用藥是否安全有效。還有部分常見慢性病的老年患者僅到社區服務中心配藥。老年人由于自身的生理特點及易并發疾病,在藥物的選擇、配伍、使用等方面更需要專業人士進行指導。關于老年人合理用藥問題越來越為人們所關注，社區開展藥學服務可以減少老年人用藥后不良后果，提高用藥依從性和治療效果，并提高老年人的生活質量。

         1.2　臨床醫生的需求　在疾病的治療過程中，臨床醫師處于主導地位，他們的工作貫穿于整個疾病治療的始終。在藥療方面，他們能掌握藥理知識，但對藥物的結構、性質、劑型特點卻了解得不多，對藥物之間的相互作用認識上有些困難。尤其是現在新藥的不斷涌現，它們的作用機制、毒副作用對臨床應用是一道難題。所有這些現象說明藥師的參與是很有必要的，他們有藥化、藥理、藥劑及藥分的知識，可以幫助醫師們解決一些難題，共同商榷用藥方案。如：一胃潰瘍患者，因便血使用奧美拉唑40mg加入5%葡萄糖注射液500ml靜滴，約20min輸液顏色變深，醫師、護士懷疑是藥品質量問題。向藥師咨詢，藥師首先建議醫護人員應嚴格以藥品說明書內容來進行操作，因說明書已經寫明須用0.9%氯化鈉注射液，并耐心解釋說，奧美拉唑偏堿性，在偏酸性的葡萄糖注射液中易析出棕紅色沉淀，所以只可用0.9%氯化鈉注射液配，才會避免這種情況發生。另外，臨床醫生因普遍缺乏臨床藥物動力學相關知識，結果使藥物的不合理使用，濫用甚至誤用現象時有發生。所有這些都可以通過藥師的參與而得以解決，藥學服務不可輕視。 

         1.3　藥事管理的需求　根據《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定(暫行) 》等制度的規定,藥師應加強藥品調劑,特別是“四查十對”。《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求藥師監測并及時上報藥品不良反應。衛生部抗菌藥物專項整治活動，雖然沒有明確把社區醫院列入監管范圍，但社區醫院同樣存在濫用現象，需要藥師發揮作用協助管理。

        1.4　藥師自身發展的需求

         在社區衛生服務機構,大部分藥師的工作范圍在藥房窗口,主要工作職責是管理庫存、調配處方。無論醫院管理人員或是藥師本人都認為照方配藥，把好藥品質量關，就是一個窗口藥劑人員的全部工作職責。長期以來在這種模式的束縛下，藥師自身的職責已經被弱化。臨床藥師是藥學服務的主體,臨床藥學發展的要求和方向希望藥師的工作“以病人為中心”。社區藥師應開展以病人為中心的藥學管理工作模式、以合理用藥為核心的臨床藥學工作[2],參與臨床疾病的診斷治療,發揮專業專長，為患者切實提供規范、合理、個性化的藥學技術服務，與臨床醫生共同提高社區醫療服務質量。社區藥師有必要走出藥房、走進臨床、深人社區,用自己的專業知識為臨床、為社區居民提供更多更好的藥學服務。

         2　藥學服務的形式

         2.1　開展用藥咨詢服務　我院設咨詢臺，并公布咨詢電話，隨時接受患者的藥品咨詢，保證患者的用藥安全有效。藥師應以自己豐富的藥學知識、優良的服務態度拉近藥患之間的距離,增加病人戰勝疾病的信心。如:大多數胃動力藥和促胃酸分泌藥適合飯前服用；大多數抗生素、解熱止痛藥物適合飯后服用；部分抗過敏要必須在晚上服用，藥師應向患者詳細說明。對本院用藥情況進行調查分析,供領導決策,以指導臨床合理用藥。

         2.2　嚴格審查與分析醫師處方　審查處方書寫與《處方管理辦法》是否一致，從處方了解病情，檢查有無濫用抗生素現象。對門診處方及臨床病歷進行抽查，統計處方合格率、不合理用藥情況等相關問題，并寫出評價分析報告，從而建立起一套貫穿藥品采購、貯存、調配全過程的切合本部門實際的、高效的、合理的、合法的管理制度和操作規范。

         2.3　開展藥品不良反應(adr)監察　adr工作是藥學服務的一項重要內容，對防止藥療事故，保證安全用藥意義重大。醫院應設立由業務副院長參加的adr辦公室，成員由藥學人員及各臨床科室有經驗的醫護人員組成。對藥品發生的不良反應、不良事件及時發現、及時反饋上報、及早采取有效措施，對防止發生藥療事故、保證用藥安全意義重大。

         3　展望

         通過以上多種形式的藥學服務，藥師的工作重心已逐步從以“藥為中心”轉移到“以人為中心”上來。藥師通過自身工作使患者提高了用藥依從性。同時使藥物治療的安全性、有效性得到提升，實現合理用藥目的。在實施藥學服務的過程中，同時提高了藥師自身業務素質，藥師只有不斷學習新知識、新技能，才能與時俱進，適應社會需求。

參考文獻

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1 資料與方法

1.1 臨床資料本科室于2014年1月開始將PDCA 循環應用于婦科高危藥品安全管理中，將2014年1～10月PDCA循環實施后婦科護理管理工作情況列為觀察組，期間住院患者816例，年齡15～79歲，平均(44.111.3)歲;回顧性分析2013年1～10月 PDCA 循環實施前的婦科護理管理工作，將其列為對照組，期間住院患者783例，年齡13～77歲，平均(43.510.7)歲。研究期間，本婦科病區收治主要病種構成比相似，期間本科室醫療、護理人員、病區設置、高危藥品備置及相關管理制度等未發生顯著變化。本研究經醫院倫理委員會批準，兩組間收治患者人次、年齡分布、文化層次、病種構成、醫護人力資源及高危藥品備置等一般資料比較，差異均無統計學意義(P0.05)，具有可比性。

1.2 方法對照組予以常規護理管理模式，觀察組在此基礎上針對婦科高危藥品管理風險因素實施PDCA循環，主 要 步 驟 包 括 計 劃 (plan)、實 施 (do)、檢 驗(check)、改進(act)。

1.2.1 計劃(plan)確立持續質量改進小組(CQI)的主題，即提高婦科備置高危藥品的安全程度，建立婦科高危藥品管理CQI小組及三級質控網絡，由護士長、質控組長、責任護士組成，并邀請1～2醫師擔任咨詢顧問。CQI小組設立高危藥品管理目標，制定加強病區高危藥品管理的工作計劃和管理質量評價標準，優化工作流程，制定高危藥品管理措施、檢查管理程序，督導具體措施的落實。

1.2.2 實施(do)①合理確定高危藥品基數：除搶救用藥外，嚴格控制病房內存放藥品的品種及數量，梳理確定必需的高危藥物，建立高危藥品基數登記本，定期清點、整理，超出基數者移交綜合藥房。②建立高危藥品及相似藥品目錄清單：對于高危藥品，參照醫院《高警訊藥品管理制度》《高危藥品及相似藥品管理辦法》建立高危藥品及相似藥品目錄清單，包括看似、聽似易混淆的藥品，并貼上統一配發的標識。③加強高危藥品知識培訓：組織科室護士學習高危藥品知識，掌握科室備置高危藥品的性質、儲存、極量、用法、禁忌、不良反應及其識別、處理等，提高護理人員對高危藥品的知識水平及安全用藥管理理念，不再盲目的執行醫囑，真正把好臨床用藥的最后一關。④確保高危藥品安全儲存：嚴格按照藥品貯存條件存放，包括適宜的溫度、濕度、避光的要求，防止風化、潮解、變色。應保留藥品原有包裝，加強高危藥品的效期管理，取藥用藥時遵循先進先出、近期使用的原則，保證藥品在有效期內使用。對于高濃度電解質溶液(氯化鉀、氯化鈉、硫酸鎂)必須擁有清楚明了的標簽，且采取能夠保證安全使用的方式存放。對于需要低溫保存的藥品用專用冰箱分類儲存，冷藏室內放置溫度計及報警器，按要求調節冰箱溫度，以保證冷藏藥物的安全、有效。對于毒麻限制類藥品憑有資質醫生處方領回，專柜、專鎖、專人、警示標簽管理，若使用剩余液則應注明去向。⑤高危藥品使用環節：領用時核對高危藥品的名稱、數量、使用方法、有效期等，根據使用說明采用標準計量用具進行正確的配置。使用前嚴格執行查對制度及雙人核對5R，即核對患者姓名、藥品名稱、藥物劑量、給藥時間、給藥途徑，并掃描患者腕帶后確保無誤后再行使用。認真履行高危藥品風險告知流程，護士在使用高危藥品前應向患者或家屬告知潛在危險及注意事項。對正在使用過程中的高危藥品做好床頭交接班，用藥過程中加強巡視，密切觀察用藥后不良反應，若發現異常立即給予資質范圍內的緊急處理，并同時通知醫生進行搶救。所有操作，均應在相應的登記本中準確記錄。

1.2.3 檢查(check)根據制定的高危藥品安全管理質量標準，護士長、質控小組定期進行檢查督導，包括檢查高危藥品的標識、擺放、基數管理、用藥記錄，以及高危藥品發生的接近差錯、用藥差錯和不良反應監測與上報情況等，對存在問題當場反饋，及時整改，確保各項措施落實到位。

1.2.4 改進(act)每月根據質控小組的檢查情況，對檢查結果進行評價、總結，重點以問題為導向進行總結分析。除督促整改外，還應對新出現的問題提出新的整改計劃，列入下一PDCA循環之中，持續改進高危藥品管理工作質量。

1.3 評價指標①高危藥品管理相關負性事件，包括高危藥品失效、基數不符、標識不清/不全、存放不當、高危藥品臨界差錯等。②藥品護理管理評分，采用自行設計的《藥品護理管理與安全評分表》對病區藥品護理管理與安全使用情況進行調查，內容包括藥品使用標準化流程、查對、不良事件報告等項目，滿分100分。③護理滿意度評分，采用本院通用的護理滿意度調查表于患者出院前調查，滿分為100分。

1.4 統計學方法采用SPSS 17.0統計軟件進行數據處理，計量資料用(Xs)表示，正態分布資料的組間比較采用配對樣本的t檢驗，兩獨立樣本率的比較采用檢驗，P0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 高危藥品管理相關負性事件PDCA循環引入至病區高危藥品管理后，顯著提高了護理人員對高危藥品管理的安全意識，高危藥品管理逐步規范，兩組高危藥品管理相關負性事件比較見表1，可見除藥品失效外，觀察組高危藥品基數不符、標識不清/不全、存放不當、臨界差錯的比例均低于對照組 (P0.05)，提示觀察組高危藥品管理工作質量高于對照組。

2.2 藥品護理管理觀察組與對照組藥品護理管理評分分別為(95.222.00)分、(87.384.15)分，差異具有統計學意義(2=3.27，P0.05)。這提示經過對高危藥品安全管理的PDCA 循環，不僅有效提升了高危藥品的安全管理程度，也促進了普通藥品護理管理工作質量的提升。

2.3 護理滿意度觀察組與對照組護理滿意度評分分別為(97.461.20)分、(90.713.35)分，差異具有統計學意義(2=3.10，P0.05)。這提示經過對高危藥品安全管理的PDCA 循環，也有效提升了患者對護理工作的滿意程度。

3 討論

篇10

工作自我鑒定是已經工作的朋友在一段時間里，對自己的工作表現作出自我鑒定。那么該自我鑒定怎么寫呢?下面小編給大家分享一些藥劑科自我鑒定五篇，希望能夠幫助大家，歡迎閱讀!

藥劑科自我鑒定1本人在藥劑科工作已經有半年了，在這期間，在領導的指導、關心下，在同事們的幫忙支持、密切配合下，我不斷加強學習，對工作精益求精，能夠較為順利地完成自我所承擔的各項工作，個人的業務工作本事有必須的提高，大家也能夠去看看手術室年終鑒定，能夠給大家一些參考。現將這一段時間的藥劑科個人年終鑒定匯報如下：

1、制劑檢驗工作這是科室領導交給我的主要工作任務。

由于自我有一段時間沒有接觸檢驗方面的工作了，對理化檢驗有些陌生了，對衛生學檢驗只明白個大概;經過不斷學習，參加培訓班，不斷熟悉、積累，已經能夠較好地完成檢驗方面的工作

2、進取參加業務學習由于本人缺乏醫院藥劑方面的工作經歷，對這方面的業務知識需要加強學習。

進取參加院里組織的業務學習，并參加市藥檢所的業務培訓一次，參加省藥檢所業務培訓一次;同時自我每一天擠出一點時間不斷充實自我，學習有關的法律法規，臨床藥學知識等等。

3、不斷改善工作方法制劑檢驗工作除了完成每周制劑生產過程中的原輔料、半成品、成品外，還需要進行留樣觀察和穩定性考察這兩方面的檢驗，往往會有未按預定日期完成的情景，我自行設計了一張工作表，將所有上述兩者工作按月填好，能夠方便地明白當月有多少檢驗任務，有利于工作安排。

在這半年的工作中，我能認真遵守單位的各項規章制度，工作中嚴以律己，忠于職守，生活中勤儉節樸，寬以待人，能夠勝任自我所承擔的工作，但我深知自我還存在一些缺點和不足，政治思想學習有待加強，來自業務知識不夠全面，有些工作還不夠熟練。在今后的工作中，我要努力做到戒驕戒躁，加強各方面的學習，積累工作中的經驗教訓，不斷調整自我的思維方式和工作方法，在工作中磨練自我，圓滿完成自我承擔的各項工作。

本人自參加工作以來，在各藥店領導和各位同仁的關懷幫忙下，經過自身的努力和工作相關經驗的積累，知識不斷拓寬，業務不斷提高。工作多年來，我的政治和業務素質都有較大的提高。在藥店工作期間，認真學習《藥品管理法》、《經營管理制度》、《產品質量法》、《商品質量養護》等相關法規，進取參加藥品監督、管理局組織開辦的崗位培訓。以安全有效用藥作為自我的職業道德要求。全心全意為人民服務，以禮待人。熱情服務，耐心解答問題，為患者供給一些用藥的保健知識，在不斷的實踐中提高自身素質和業務水平，讓患者能夠用到安全、有效、穩定的藥品而不斷努力。

由于藥品是用于防病治病，康復療養，以防假藥劣藥的流通，做一個合格的藥品把關者。當患者購藥時，我們應當禮貌熱心的理解患者的咨詢。并了解患者的身體狀況，為患者供給安全、有效、廉價的藥物，同時向患者詳細講解藥物的性味、功效、用途、用法用量及注意事項和副作用，讓患者能夠放心的使用。配藥過程中不能隨意更改用藥劑量，有些藥包含重金屬，如長期使用將留下后遺癥和不良反應，保證患者用藥和生命安全，經過知識由淺至深，從理論到實踐，又經過實踐不斷深化對藥理學的理解也鑒定了一些藥理常識。

藥劑科自我鑒定220__年上半年藥劑科在醫院院領導的正確領導下，藥劑科全體員工樹立“以病人為中心，全心全意為人民服務”的指導思想，端正服務態度，將藥劑科的每項工作有條不紊的逐項開展，現將此階段工作鑒定:

一、業務方面

1、1-6月份(6月20日止)藥劑科共采購藥品1922998.52元，試劑元;

門診西藥房完成銷售藥品元;門診中藥房完成銷售藥品元;住院藥房完成銷售藥品元;煎藥費元;截止6月20日藥劑科庫存為元。與去年同期相比，已經完成去年全年的業務量。

2、處方調劑:門診藥房主要對門診就診病人及住院病人進行藥品的調劑。

嚴格執行處方調配工作流程，為患者核方、調劑、校對、發藥，嚴格執行“四查十對”，保證處方調劑質量。進一步落實醫院處方書寫規范的相關細則。

二、日常管理:由于藥劑科承擔著全院的藥品供應工作，是醫院的重要的臨床輔助科室。藥品又是特殊的商品，在日常管理中有著嚴格的要求，藥劑科按照《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品質量管理規范》等相關的法律法規管理醫院購入的藥品。

1、嚴格執行醫院藥品管理制度，完善醫院藥事管理委員會工作，藥品的采購目錄和供貨企業經醫院藥事管理委員會的討論經過，由藥劑科具體執行，嚴把藥品采購關，嚴格審查藥品供應商的資質，確保從合格合法的企業購入合格的藥品。

藥劑科建立了完善的藥事管理制度，做好藥品管理工作，確保臨床用藥的安全與需求。

2、根據《藥品管理法》及相關的法律法規的規定要求，做好藥品的管理工作，因我院搬遷新大樓前對藥劑科房屋設施都未到位，搬遷后期我們藥劑科又做了很多的科室調整工作，按藥品的儲存要求和將藥品分類存放于常溫庫、陰涼庫、冷藏柜中，保證了藥品的質量。

藥品的質量重于泰山，我們時刻將藥品的質量放在管理的第一位，嚴把藥品質量驗收關，并做好驗收記錄，注重細節，尤其對藥品的貯藏與效期嚴格把關，在藥房及藥庫設置了近效期藥品一覽表，每月將近效期藥品表發放到各科室，及時銷售，盡量減少醫院損失同時又確保藥品的安全與有效。

3、建立健全藥品管理的相關檔案，異常是針對特殊藥品的管理，進行嚴格的把關，嚴格執行特殊藥品網上采購的規定，專柜專賬，雙人雙鎖等。

4、因西院和我院成立了婦產中心和血透中心，所以我科及時掌握各臨床科室藥品需求，想方設法滿足和保障臨床急需藥品的供應。

5、藥品動態流動管理是醫院管理中的一個重要組成部分，我科根據醫院搬遷過來和西院科室合并后的運行及藥品臨床使用的實際情景，及時調整藥品庫存，及時購進使用率較高的藥品，將使用較慢減少購入，加快藥品周轉，使得醫院藥品科學有序流動運轉。

6、進取完成縣政府和藥監局下發的為我縣創立國家級藥品安全示范縣驗收的工作。

三、服務方面:藥房窗口服務作為醫院服務的重要組成部分，不僅僅是反映醫院精神面貌和禮貌素質的窗口，更擔負著保障人民群眾用藥安全的重大職責。

藥房的工作人員嚴格遵循以下服務原則:

①四滿意:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自我滿意、讓領導滿意;②四原則:一切為著患者、一切想著患者、一切幫著患者、一切讓著患者。③待人八個一點:對待年輕人微笑一點;對待老年人主動一點;對待外地人和藹一點;對待不知情的人耐心一點;對待性格急躁的人忍耐一點;對待自高自大的人順從一點;對待有困難的人多幫忙一點;對待有意見的人誠懇一點。⑶五心服務

①耐心:把各種藥品的服用方法及注意事項解釋得清楚明白，確保患者用藥的有效安全;

②熱心:接待患者的來訪和查詢，限時為患者排憂解難;③用心:宣傳合理用藥知識，讓患者充分感受藥師的職責心;④細心:為患者核方、調劑、校對、發藥，嚴格執行“四查十對”，保證處方調劑質量;

⑤虛心:理解各類批評提議，使工作不斷向優質、快捷、制度化、規范化方向發展。

四、學習方面:在日常工作中，每星期必須時開會，及時解決工作中遇到的問題，不斷加強科室的政治學習和業務學習，以提高藥劑科的員工個人素質和專業技能，培養高尚的品質，為了更好地服務于每一位患者。

五、存在的不足

1、主動服務意識欠缺;

藥房是醫院的窗口服務科室，服務的好壞直接關系到醫院的形象的好壞，異常是與患溝通技巧方面還有待提高，所以應對我院門診病人就診量的增加，各個部門的工作量隨之增加的形勢，我們對如何優化服務流程，提高服務質量，應做更細致的工作。

2、藥劑科人員專業素質還有待進一步提高，由于藥劑科的員工個人的素質和專業技術參差不齊，應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃，合理設置學習資料。

3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導的開展還有待進一步全面及深入;

與其它部門之間配合溝通還有待加強等等。

六、針對不足，確定我科下半年的工作重點

1、提高窗口服務的技能和態度

2、進取貫徹執行《處方管理辦法》，進一步完善門診處方的點評工作，及時發現、糾正醫生不合理用藥現象。

3、認真貫徹執行《關于抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》的相關工作

4、盡快完成20__年基本藥物配備的品種和采購工作。

5、進取盡快開展臨床藥學工作，加強醫院抗菌藥物臨床使用監測工作，定期進行匯總上報。

6、加強藥品日常管理，保證臨床用藥，保證藥品供應，最大限度減少藥品的供應脫節現象。

藥劑科自我鑒定3__年工作在院長高度重視和主管院長的正確領導下，在有關職能部門和全院臨床相關科室的大力支持下，緊緊圍繞全院的工作重點和要求，全科室人員本著安全、經濟、有效的原則，共同拼搏，以團結協作、求真務實的工作作藥劑科__年工作在院長高度重視和主管院長的正確領導下，在有關職能部門和全院臨床相關科室的大力支持下，緊緊圍繞全院的工作重點和要求，全科室人員本著安全、經濟、有效的原則，共同拼搏，以團結協作、求真務實的工作作風，順利的完成了各項工作任務。現將__年工作鑒定如下:

一、經濟方面:

1、藥品收入11月為止西藥銷售額利潤元;

中藥銷售額，利潤，純利潤比去年同期增長12.0.58。

2、嚴格藥品入庫、出庫、銷售的對賬工作，每月和財務對賬，半年一次盤點，帳物相符率超過99.9%。

3、重視藥品有效期管理，建立效期記錄卡，每月底都進行效期藥品自查，將近期藥品及時調換或報告臨床。

全年沒有破損情景上報財務，給院里減少了損失。

二、服務方面:

1、完善工作流程，提高工作效率，方便患者。

藥劑科是直接應對患者的重要窗口，是樹立全院良好形象的重中之重。如何方便患者、如何提高工作效率，成為科室工作的重點。合理設置崗位、機動配備人員，全體工作人員齊心協力，克服困難，提高工作效率，保證、方便了國內外患者24小時的藥品供應。

2、在日常繁忙的工作中，不拘形式，結合科室的實際情景安排學習和討論，全科人員認真學習、貫徹執行藥政管理的有關法律法規，以提高窗口服務為己任，以質量第一、服務取勝的理念全心全意為中外患者服務。

3、不斷加強專業、理論知識的學習，加強俄語學習，并在工作中不定稿版斷吸取新的知識來提高業務素質。

從而，以更加專業、精湛的服務技能贏得中外患者的一致好評。

三、業務方面:

1、做到采購透明、質量透明、臨床用藥透明，及時了解各臨床科室藥品需求動態，確保臨床藥品的合理性、安全性、患者滿意性供應。

2、對滯銷、近期藥品及時與臨床溝通，以便及時合理應用，減少藥品的浪費。

對新進藥品及時掌握使用的適應癥，以便指導臨床使用。廣泛開展臨床藥品不良反應監測，發現問題及時上報，避免藥品不良反應的重復發生。

3、重視藥品儲備工作，加強藥品質量管理，在購進驗收、入庫等環節的質量管理，嚴格執行國家藥監局《醫療機構藥品使用質量管理暫行規定》的要求，保障患者用藥安全。

4、加強衛生清潔工作，做好防塵工作，保證發出的藥品整潔。

5、提高了麻醉藥品、精神藥品的管理工作，每一天交接班制度，做到帳物相符，保證麻醉藥品安全合理使用。

四、其他方面:

1、隨著國家藥政法規相繼頒布，為適應藥事管理工作的要求，在認真鑒定工作經驗的基礎上，結合相關法規和醫院評審標準，對科內各項規章制度進行了補充，完善了制度，以制度管人，以制度規范服務。

2、全科人員進取響應院里各項號召，踴躍參加各項文體活動和義務勞動。

認真學習院有關會議文件精神，進取參與推進全院各項改革措施的落實和實施。回首這一年我們藥劑科日日夜夜，所獲得的感受是欣慰，每個人都深切體會到我們療養院對社會所負的使命，都自覺充實自我，不斷向上。

總而言之，藥劑科在__年的工作中也存在不足之處，在新一年的工作中我們努力改善、改善，提高完善服務質量，全心全意為患者服務，困難面前迎難而上，成績面前驕傲備戰，為我院的社會效益、經濟效益更好的發展保駕護航，為療養院的興旺發達創造出更大的經濟效益。

藥劑科自我鑒定420__年工作中我們將以創立二級甲等醫院為契機，健全完善相關制度，結合實際踏踏實實開展工作，以下是藥劑科20__年度工作計劃:

一、加強藥品質量管理、確保有效供應

加強藥品的購進驗收，庫養護等環節的質量管理。嚴格執行藥品采購制度做到計劃及時準確，按需供應，確保臨床用藥需求，保證合理庫存。對藥品庫進行全面盤點。

二、加強醫療安全管理

重新對藥局藥品架進行區域劃分，進行科室成員分片管理，職責到人頭。做到成員職責心增強，安全意識加強，認真調劑，定期自查，杜絕差錯事故。

三、加強科室環境建設

持續執行衛生制度，保證調劑室、休息室、小藥庫的環境衛生

四、完成二甲后續工作

繼續進行二甲創立后續的相關整理工作，爭取在負責區域內少扣分，重點工作主要為1、查找抗生素病志，健全抗菌藥物相關要求資料，2、開展門診中藥局重點工作，完善中醫科醫生工作平臺。

五、做好抗菌藥物處方點評工作

建立抗菌藥物處方點評小組，按照《抗生素臨床應用指導原則》等相關規定，完善抗菌藥物處方點評工作，到達點評處方的目的，并按藥事管理委員會對抗生素使用特殊規定，按照相關文件監督管理抗生素的購進和臨床合理使用。

六|、申請籌建開展臨床藥學工作

根據藥劑科現有人員及科室配置情景，申請開展臨床藥學相關工作，選用

貼合相關要求、職責心進取心強的藥師進修學習，取得相應資質。力爭一年后將臨床藥學的各項工作步入正軌，填補目前此項工作的空白。

七、協同臨床科室做好藥事管理工作

1、定期召開《藥事委員會》，并做好相關記錄，審核醫院用藥目錄，解決效期藥品問題，做好臨床科室的藥事管理工作，做好科室及個人抗生素使用數量排序及藥品使用量公示。

2、進一步加強毒麻藥品的管理工作，根據安全管理要求，對現有模式進行調整

3、加強效期藥品管理工作，制作臨床急救及常備藥品效期回訪工作表，嚴防差錯事故出現。

4、進取收集藥品不良反應，加強藥品不良反應網絡上報工作，完成藥監部門下發的工作任務。

八、完善抗菌藥物監測平臺統計項目

根據抗菌藥物臨床應用督導檢查評分細則要求，有望醫院完善抗菌藥物信息化建設體系包括電子化抗菌藥物處方點評，住院患者抗菌藥物使用強度統計，一類切口手術抗菌藥物相關使用率統計等。令抗菌藥物的各項數據統計更加簡潔化、準確化，到達檢查部門的要求。

藥劑科自我鑒定5時光荏苒，20__年立刻就要結束了，回顧這一年的工作歷程，不難發現，我們藥房在領導和各位同仁的關懷和幫忙下取得了突破性的進展，我們藥房工作人員堅持理論結合實際，不斷探索與創新，經過自身的努力和工作相關經驗的積累，知識面不斷拓寬，業務素質不斷提高，本著團結同事，務真求實的理念，認真執行著自我的崗位職責。

回顧一年的工作歷程，我們藥房在以下方面取得了一些成績

購藥方面：我們做到了有計劃、有安排，堅持每月三次網上采購進藥和領藥工作，確保了藥房庫存供應。我們根據醫生的需求、季節的變化、新藥的發展形勢逐步對藥物的品種、劑型等進行了更換和更新。

藥品調配方面：我們加強了業務學習，增強了工作職責心。調配處方時，我們按照調劑原則及有關規定，對每張處方及醫囑單進行了仔細核對，發現不清楚或不合格的處方，我們及時的與醫生溝通，避免了一些醫療事故的發生。

藥品質量方面：我們每月對藥品進行一次效期及質量的檢查，保證了臨床用藥安全，對近期藥品，我們提前數月向領導和醫生匯報，以防止藥品積壓浪費，對過期和變質藥品，我們及時報告，并按規定進行處理。

賬物方面：我們嚴把藥品出、入庫關，做到了出、入庫有記錄，有賬目，有審核，有明細。每個月進行了財務對賬，做到了賬物相符。

服務方面：我們對病人所急需藥品，采取了臨時采購。

安全方面：我們加強了安全意識，對科室存在的安全隱患進行了排查，做好了防火，防盜，確保了藥房的安全。

20__年的工作方向

第一：我們需要繼續改善服務態度，提高服務質量，發現問題及時解決糾正，結合工作實際，努力做到讓病人滿意，讓領導滿意及自我滿意。