混合血標(biāo)本篩查研究管理論文

導(dǎo)語：混合血標(biāo)本篩查研究管理論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【關(guān)鍵詞】抗-HIV1/2

經(jīng)過洛陽出入境檢驗(yàn)檢疫局多年觀察，出境知識(shí)分子人群和探親人群艾滋病感染率非常低，為了降低檢測(cè)成本、提高檢測(cè)效率，筆者采用分批混合血標(biāo)本，以改良酶聯(lián)免疫法（EIA）成批篩查艾滋病1、2型抗體（抗-HIV1/2）獲得成功。現(xiàn)將具體方法和結(jié)果報(bào)告如下。

1對(duì)象與方法

1.1檢測(cè)對(duì)象

2002年3月～2005年3月間，經(jīng)洛陽出入境檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)出國(guó)境的知識(shí)分子和出境探親人員1500例，其中男972例，女528例，年齡17～59歲，平均34.5歲。基礎(chǔ)疾病：乙肝病毒攜帶者37例，冠心病9例，高血壓19例，其他疾病15例。所有患者均無高脂血癥和高蛋白血癥，1周內(nèi)未使用可能影響檢測(cè)結(jié)果的藥物（如干擾素等），采集血樣無溶血現(xiàn)象。

1.2儀器與試劑

采用英國(guó)Abbott公司生產(chǎn)的抗-HIV1/2EIA試劑盒檢測(cè)，美國(guó)UCAN5-50UL微量加樣器，使用上海智華醫(yī)學(xué)精密儀器有限公司產(chǎn)ST-36W洗板機(jī)，芬蘭雷勃公司產(chǎn)354型酶標(biāo)儀判讀。

1.3分組及試驗(yàn)方法

試驗(yàn)方法：對(duì)照組將每份標(biāo)本按照試劑盒檢測(cè)說明書進(jìn)行檢測(cè)；試驗(yàn)組隨機(jī)將每15份標(biāo)本作為1批，共100批，將標(biāo)本稀釋劑60μl加入板條小孔中，再將15份血清（每份10μl）混合后也加入小孔，與稀釋劑混勻，用5份陰性對(duì)照（每份是150+60μl稀釋劑，而不是10+200μl稀釋劑），3份陽性對(duì)照（每份是10μl）及余下操作仍按說明書進(jìn)行。根據(jù)原公式計(jì)算的臨界值（C）：陰性對(duì)照均值+10%陽性對(duì)照均值，改良酶聯(lián)免疫法計(jì)算的臨界值（C）：陰性對(duì)照均值+20%陽性對(duì)照均值，可保持測(cè)定結(jié)果的特異性，以標(biāo)本OD值（光密度）/臨界值OD（S/C）≥1.0判定為陽性。如果某批檢測(cè)結(jié)果為陽性，再將該批內(nèi)標(biāo)本逐一檢測(cè)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

敏感性=真陽性/（真陽性+假陰性），特異性=真陰性/（真陰性+假陽性）；數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1檢測(cè)結(jié)果

對(duì)照組檢出抗-HIV1/2陽性1例，并出現(xiàn)假陽性2例，試驗(yàn)組檢出抗-HIV1/2陽性1批（1例），并出現(xiàn)假陽性2批（3例）。

2.2兩組檢測(cè)結(jié)果敏感性和特異性對(duì)比

對(duì)照組與試驗(yàn)組敏感性均為100%，對(duì)比差異無顯著性（P＞0.05）。對(duì)照組特異性為99.83%，試驗(yàn)組特異性為99.75%，兩組對(duì)比差異無顯著性（P＞0.05）；兩組檢測(cè)結(jié)果與試劑盒說明書標(biāo)注的敏感性100%，特異性99.81%對(duì)比差異均無顯著性（P＞0.05）。

3討論

我國(guó)艾滋病流行呈簇狀分布、農(nóng)村為主等特點(diǎn)，而知識(shí)分子人群和探親人群一般成長(zhǎng)環(huán)境優(yōu)越，均受到過較好的文化教育，對(duì)艾滋病有防范意識(shí)，感染率非常低。因此，在出入境檢驗(yàn)檢疫局對(duì)這類人群可以采用成批篩查的辦法，降低檢測(cè)成本、提高檢測(cè)效率。國(guó)外已有采用這種方法對(duì)供血者標(biāo)本進(jìn)行抗-HIV1/2初篩［1］的先例。

本研究采用每15份標(biāo)本作為1批，標(biāo)本稀釋劑60μl和15份血清（每份10μl）混合后也加入板條小孔，混勻，因此對(duì)于這批中每1份標(biāo)本的稀釋倍數(shù)均與說明書中1∶20相同，不會(huì)影響標(biāo)本中抗體濃度及光密度的判讀。在這次試驗(yàn)中，兩組均能準(zhǔn)確檢出1例陽性標(biāo)本，對(duì)照組出現(xiàn)假陽性2例，試驗(yàn)組出現(xiàn)假陽性3例，兩組敏感性均為100%，對(duì)照組特異性相近，對(duì)比差異無顯著性（P＞0.05）；而且兩組檢測(cè)結(jié)果與試劑盒說明書標(biāo)注的敏感性100%、特異性99.81%對(duì)比也均差異無顯著性（P＞0.05）。說明分批混合血標(biāo)本，以改良酶聯(lián)免疫法（EIA）成批檢測(cè)，也適用于出入境檢驗(yàn)檢疫局對(duì)進(jìn)出境知識(shí)分子人群和探親人群等艾滋病低感染率的健康人群進(jìn)行抗-HIV1/2篩查。

【參考文獻(xiàn)】

1McMahonEJ.混合供血者標(biāo)本可降低抗HIV-1檢測(cè)的成本.國(guó)外醫(yī)學(xué)・輸血及血液學(xué)分冊(cè)，1996，19（2）：117.