混合血標本篩查研究管理論文

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【關鍵詞】抗-HIV1/2

經過洛陽出入境檢驗檢疫局多年觀察，出境知識分子人群和探親人群艾滋病感染率非常低，為了降低檢測成本、提高檢測效率，筆者采用分批混合血標本，以改良酶聯免疫法（EIA）成批篩查艾滋病1、2型抗體（抗-HIV1/2）獲得成功。現將具體方法和結果報告如下。

1對象與方法

1.1檢測對象

2002年3月～2005年3月間，經洛陽出入境檢驗檢疫局進出國境的知識分子和出境探親人員1500例，其中男972例，女528例，年齡17～59歲，平均34.5歲。基礎疾病：乙肝病毒攜帶者37例，冠心病9例，高血壓19例，其他疾病15例。所有患者均無高脂血癥和高蛋白血癥，1周內未使用可能影響檢測結果的藥物（如干擾素等），采集血樣無溶血現象。

1.2儀器與試劑

采用英國Abbott公司生產的抗-HIV1/2EIA試劑盒檢測，美國UCAN5-50UL微量加樣器，使用上海智華醫學精密儀器有限公司產ST-36W洗板機，芬蘭雷勃公司產354型酶標儀判讀。

1.3分組及試驗方法

試驗方法：對照組將每份標本按照試劑盒檢測說明書進行檢測；試驗組隨機將每15份標本作為1批，共100批，將標本稀釋劑60μl加入板條小孔中，再將15份血清（每份10μl）混合后也加入小孔，與稀釋劑混勻，用5份陰性對照（每份是150+60μl稀釋劑，而不是10+200μl稀釋劑），3份陽性對照（每份是10μl）及余下操作仍按說明書進行。根據原公式計算的臨界值（C）：陰性對照均值+10%陽性對照均值，改良酶聯免疫法計算的臨界值（C）：陰性對照均值+20%陽性對照均值，可保持測定結果的特異性，以標本OD值（光密度）/臨界值OD（S/C）≥1.0判定為陽性。如果某批檢測結果為陽性，再將該批內標本逐一檢測。

1.4統計學方法

敏感性=真陽性/（真陽性+假陰性），特異性=真陰性/（真陰性+假陽性）；數據用均數±標準差（x±s）表示，比較采用t檢驗。

2結果

2.1檢測結果

對照組檢出抗-HIV1/2陽性1例，并出現假陽性2例，試驗組檢出抗-HIV1/2陽性1批（1例），并出現假陽性2批（3例）。

2.2兩組檢測結果敏感性和特異性對比

對照組與試驗組敏感性均為100%，對比差異無顯著性（P＞0.05）。對照組特異性為99.83%，試驗組特異性為99.75%，兩組對比差異無顯著性（P＞0.05）；兩組檢測結果與試劑盒說明書標注的敏感性100%，特異性99.81%對比差異均無顯著性（P＞0.05）。

3討論

我國艾滋病流行呈簇狀分布、農村為主等特點，而知識分子人群和探親人群一般成長環境優越，均受到過較好的文化教育，對艾滋病有防范意識，感染率非常低。因此，在出入境檢驗檢疫局對這類人群可以采用成批篩查的辦法，降低檢測成本、提高檢測效率。國外已有采用這種方法對供血者標本進行抗-HIV1/2初篩［1］的先例。

本研究采用每15份標本作為1批，標本稀釋劑60μl和15份血清（每份10μl）混合后也加入板條小孔，混勻，因此對于這批中每1份標本的稀釋倍數均與說明書中1∶20相同，不會影響標本中抗體濃度及光密度的判讀。在這次試驗中，兩組均能準確檢出1例陽性標本，對照組出現假陽性2例，試驗組出現假陽性3例，兩組敏感性均為100%，對照組特異性相近，對比差異無顯著性（P＞0.05）；而且兩組檢測結果與試劑盒說明書標注的敏感性100%、特異性99.81%對比也均差異無顯著性（P＞0.05）。說明分批混合血標本，以改良酶聯免疫法（EIA）成批檢測，也適用于出入境檢驗檢疫局對進出境知識分子人群和探親人群等艾滋病低感染率的健康人群進行抗-HIV1/2篩查。

【參考文獻】

1McMahonEJ.混合供血者標本可降低抗HIV-1檢測的成本.國外醫學・輸血及血液學分冊，1996，19（2）：117.