風險質(zhì)量管理范文10篇

時間:2024-05-19 04:48:33

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風險質(zhì)量管理

骨科護理質(zhì)量管理中褥瘡風險研究

褥瘡又稱為壓力性潰瘍、壓瘡,是臨床上較為常見的癥狀,主要是由于患者局部組織受到長時間的擠壓,阻礙了血液循環(huán),使組織持續(xù)缺血、缺氧、營養(yǎng)不良,最終導致皮下組織潰爛和壞死[1]。骨科住院患者由于手術(shù)時間長,多數(shù)需要石膏固定并常期臥床,因此褥瘡的發(fā)生率高于普通病房患者。目前國內(nèi)骨科護理管理中對患者褥瘡的評估體系還不完善,重點還是放在褥瘡的護理上,不利于褥瘡的預防。在國外骨科護理中,褥瘡風險預告表通過對患者發(fā)生褥瘡的危險因素進行綜合分析,從而預測、篩選褥瘡患者。我院骨科護理小組在國外研究的基礎上,選取2013年5月至2015年6月我院骨科接收的住院患者124例為研究對象,制定褥瘡風險預告表并評估分析患者的褥瘡風險因素,現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年5月至2015年6月我院骨科接收的住院患者124例為研究對象,其中男66例,女58例;年齡為8~89歲,平均66.45歲;手術(shù)患者111例,非手術(shù)患者13例;其中院外帶入褥瘡患者6例。采用歷史對照法將124例褥瘡患者分為觀察組和對照組,其中對照組為2013年5月至2014年5月入選的60例住院患者,觀察組為2014年5月至2015年6月入選的64例住院患者,兩組患者在年齡、性別、手術(shù)后臥床時間等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。具有可比性。

1.2方法

對照組患者中實施傳統(tǒng)褥瘡護理管理,采用傳統(tǒng)的臨床經(jīng)驗法對患者進行護理,減少對患者皮下組織的壓力,增加患者的翻身次數(shù),保護患者皮膚,注重全身營養(yǎng),增加患者皮膚的抵抗力。觀察組由骨科護理人員在Braden危險因素評估的基礎上制定出褥瘡風險預告表。院外帶入褥瘡患者和評估為難免褥瘡患者進行填表匯報,一式兩份,護理人員檢查后及時進行處理,將患者資料在24h內(nèi)上報。及時評估褥瘡患者的病情,1次/周,并仔細記錄,直到患者出院康復或轉(zhuǎn)院[2]。具體保護措施如下:患者床頭掛褥瘡警示卡,每2h為患者翻身;每天2次清潔患者皮膚;指導患者及家屬自主預防褥瘡的護理方法、注意事項、翻身技巧等;注重患者的心理護理,增加患者的康復信心。建立并完善護理部、骨科護士長、責任護士的褥瘡三級質(zhì)量監(jiān)督體系[3],加強檢查護理工作的落實,并將褥瘡護理管理納入考核標準,對患者褥瘡的預防和護理效果進行歸納總結(jié),加強患者褥瘡預防和轉(zhuǎn)歸的動態(tài)評價。

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醫(yī)療設備風險評估與質(zhì)量管理研究

為提高質(zhì)量服務于臨床一線科室,以免因為設備安全問題而傷害到患者、操作技師,保證醫(yī)療設備的有效應用和安全應用,特此建立了專門的設備安全管理團隊,管理臨床中所使用的各項醫(yī)療設備,完善監(jiān)測體系,每月安排專業(yè)人員檢查醫(yī)療設備,每月向上級報告,著重探討臨床一線科室應用醫(yī)療設備中所發(fā)生的問題,制定PM方案,然后按照應用反饋,對PM方案進行合理的調(diào)整,通過PDCA法不斷持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理[1]。現(xiàn)作如下報道。

1醫(yī)療設備安全風險評估

臨床醫(yī)療設備安全問題主要源自于以下4個方面,即(1)應用設備之前未注重自檢,導致故障設備應用過程中存在安全隱患,進而嚴重威脅到操作人員以及患者的自身安全;(2)人為操作不合理帶來的設備安全問題;(3)帶有電離輻射、放射源、電磁輻射的設備,安全問題較多,而且安全風險也比較高;(4)各類設備互相組合有可能會帶來未知后果,間接影響著醫(yī)患的人身安全[2]。違反安全規(guī)定導致的醫(yī)療風險包括:(1)未通過用電部門的允許,私自連接插座,使得設備用電超負荷,進一步增大醫(yī)療設備安全風險;(2)應用之前未認真檢查設備電源線有無破損,或者是電源接頭外露電線;(3)有源設備上方放置液體,導致醫(yī)療設備因為漏液而損壞;(4)人為操作不當或未按規(guī)定操作,或者是操作人員未持證上崗、證書資質(zhì)已過期;(5)醫(yī)療設備重復應用,卻并未根據(jù)要求進行滅菌消毒、清洗;(6)設備故障檢修時,未警示,無標牌[3]。以設備在臨床中的應用風險進行安全評估,確定分值,然后再確定評估周期[4]。總分值>12分,提示為醫(yī)療設備風險為高級,6個月實施1次安全測驗;總分值8~12分,提示為醫(yī)療設備風險為中級,12個月實施1次安全測驗;總分值低于7分及以下,提示為醫(yī)療設備風險為低級,間隔2年實施1次安全測驗。以呼吸機設備作為例子,臨床應用安全風險評估得分為5分,呼吸機故障有可能會加重患者病情或者是導致患者死亡,故而故障安全風險評估為4分,預防性維護有利于設備規(guī)避常常發(fā)生的安全問題,故而預防性維護風險為4分,針對存在故障既往史、無故障既往史的呼吸機,人為事故安全風險為1~2分,財產(chǎn)損失1~2分,總分值大概15~17分,故而呼吸機設備的安全風險較高,每6個月進行1次安全測驗。一旦發(fā)生醫(yī)療風險,需及時予以糾正。日常落實考核、抽查,針對考核不合格的人員,立刻停止其使用醫(yī)療設備,并對其加強培訓,直到合格,才能讓其重新操作醫(yī)療設備,填寫醫(yī)療設備應用安全監(jiān)測表,記錄醫(yī)療設備的應用情況,便于后期追溯、查閱。為了更加高效的服務于臨床一線各個科室,規(guī)避醫(yī)療風險,確保醫(yī)患安全,以患者傷殘級別、設備分類,巡查、檢測全院設備,完全PM方案,開展PDCA循環(huán)質(zhì)量管理,進而促使全院設備正常運轉(zhuǎn)。

2自主與法定檢測

醫(yī)療設備自主、法定檢測是確保各類醫(yī)用器械安全應用的一種有效途徑,同時也是持續(xù)性質(zhì)量安全管理最為重要的內(nèi)容。法定檢測指的是國家硬性規(guī)定某類型設備允許應用的劑量或規(guī)定強制性應用某些設備,具有排他性、強制性的特點。法定檢測單位主要有國務院、地方各級行政部門成立的檢測單位以及授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)[5]。為確保醫(yī)療設備安全以及質(zhì)量,本院每年對輸液泵、血壓計、呼吸機、醫(yī)用輻射源、生化檢驗設備、心電監(jiān)護、CT、MRI、X線等設備進行強制檢測。以本院維修能力和經(jīng)濟實力,本院購入了相關(guān)檢測設備,用于自主檢測監(jiān)護儀、呼吸機、嬰兒培養(yǎng)箱等設備,旨在保障醫(yī)療設備應用安全。隨著我國社會快速的發(fā)展,臨床中所采用的醫(yī)療設備種類越來越多,不論是國外還是國內(nèi),都十分關(guān)注醫(yī)療設備的質(zhì)量安全管理,本院為了提高醫(yī)療設備臨床應用安全行,特此將自主檢測結(jié)合法定計量檢測,對各類醫(yī)療設備進行管理,有效提高了醫(yī)療安全,保證了醫(yī)療質(zhì)量,并對相關(guān)檢測報告進行了不斷完善。

3持續(xù)質(zhì)量管理

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輸血前檢查的質(zhì)量管理與風險控制

1重視血液標本的審核管理工作

1.1血液標本采集的正確性是安全輸血的前提

如果受血者血液標本采集這個關(guān)鍵控制點發(fā)生錯誤,輸血安全的各項防范措施都將失去應有的作用。因此,醫(yī)務工作人員在抽取血液前須仔細核對患者身份,并與輸血申請單及患者的有關(guān)資料核對無誤后,方可采集血液標本,同時在血樣管上注明患者姓名、住院號、采血時間,條件較好的醫(yī)院在血樣管上貼上患者條形碼并注明患者姓名等信息。最后由采血庫和受血者(家屬)在申請單上簽字確認后連同輸血申請單由醫(yī)護人員送至輸血科(血庫)并履行簽字手續(xù),不可由閑雜人員代替送標本,確保受血者身份相符,嚴把受血者標本采集關(guān)。

1.2輸血申請單填寫的完整性是安全輸血的基礎

輸血申請單是輸血前檢查受血者的資料憑證,是輸血科(血庫)工作人員了解受血者接受輸血臨床資料的關(guān)鍵控制點。填寫時應資料齊全,對于資料不全的輸血申請單,尤其是缺乏輸血史、妊娠史和申請醫(yī)師未簽全名的申請單,要嚴格執(zhí)行輸血申請單不合格退回制度,由申請醫(yī)師按要求逐項填寫完整后返回輸血科(血庫),只有這樣,才能確保受血者臨床資料齊全、準確,嚴把臨床輸血申請關(guān)。

1.3嚴格審核、簽收和保存血液標本是安全輸血的保證

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質(zhì)量風險管理在藥品質(zhì)量管理的運用

摘要:藥品質(zhì)量安全風險貫穿于藥品全生命周期。基于這一原則,新《藥品管理法》對藥品質(zhì)量安全問題提出了更高的要求,要求藥品上市許可持有人建立全生命周期的質(zhì)量保證體系。因此,建議持有人建立“以患者為中心”的企業(yè)文化,增強質(zhì)量風險管理意識,不斷提高對風險獲益的認知能力和質(zhì)量風險管理能力,進一步完善藥品全生命周期的質(zhì)量保證體系。

關(guān)鍵詞:藥品;質(zhì)量風險管理;全生命周期

2020年整個肺炎疫情防治期間,全國未發(fā)生任何重大的藥品安全事件,整個藥品質(zhì)量基本處于平衡可控狀態(tài),但并不能說明藥品質(zhì)量安全風險不存在。“是藥三分毒”,藥品的屬性本身就是風險,存在許多潛在、未知或已知的風險,另外還有由于價格競爭帶來的社會風險;創(chuàng)新藥窗口期風險;藥品政策法規(guī)新舊更新以及歷史遺留標準問題等帶給藥品生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)風險。如何運用質(zhì)量風險管理確保藥品全生命周期的質(zhì)量安全,是我們值得探討的一個課題。比如某企業(yè)的一個產(chǎn)品在市場抽檢中被發(fā)現(xiàn)有關(guān)物質(zhì)超標,企業(yè)的質(zhì)量保證部門立即到抽檢現(xiàn)場某診所進行調(diào)研,發(fā)現(xiàn)抽檢現(xiàn)場某診所將該產(chǎn)品放置在藥品展示柜下方(與柜臺水平的位置),經(jīng)調(diào)查,該批產(chǎn)品在展示柜上放置了約8-9個月時間,經(jīng)歷了夏季高溫高濕的季節(jié)。由于本藥品儲藏條件要求“遮光、密封、涼暗處保存”,本藥品對高溫高濕極度敏感,易發(fā)生降解,導致有關(guān)物質(zhì)含量升高。同時對本企業(yè)留樣的同批產(chǎn)品進行了檢驗,有關(guān)物質(zhì)以及其他指標符合標準要求,故質(zhì)量保證部門得出結(jié)論:該產(chǎn)品因未按貯藏要求進行保存,導致有關(guān)物質(zhì)升高,就此關(guān)閉了CAPA,也以此理由向藥監(jiān)部門提交了分析報告,認為使用診所儲藏不當導致該產(chǎn)品有關(guān)物質(zhì)升高。按之前的認知觀點,導致有關(guān)物質(zhì)不合格的原因已找到,結(jié)論已下,質(zhì)量保證部門的工作也就到此為止。誠然,該產(chǎn)品的確對高溫高濕敏感,說明書也明確了“遮光、密封、涼暗處(不高于20℃)”,但我們能否多想想:同批產(chǎn)品是否還有這樣的問題?具普遍性還是個例?具體占比多少?我們產(chǎn)品在現(xiàn)有的包裝條件下現(xiàn)有的市場情況下能否保證有效期?藥品研發(fā)部門之前確定的有效期能否適合上市后產(chǎn)品?現(xiàn)有的產(chǎn)品工藝、質(zhì)量相關(guān)標準、生產(chǎn)操作、包裝能否保證產(chǎn)品上市后的質(zhì)量安全?但隨著新《藥品管理法》頒布實施,監(jiān)管要求更嚴,高質(zhì)量的發(fā)展要求,不斷滿足人民對美好生活的需求,人們認知水平的提高,從“持續(xù)對藥物風險了解和管理”作為主線的質(zhì)量風險管理的角度,企業(yè)質(zhì)量保證部門就不應輕易關(guān)掉“有關(guān)物質(zhì)不合格”的CAPA。應以此為契機,運用質(zhì)量風險管理工具如因果關(guān)系圖(魚刺圖)追蹤分析診所帶回的同批產(chǎn)品以及市場其他同批產(chǎn)品,追蹤同批產(chǎn)品均勻性以及其他批產(chǎn)品有關(guān)物質(zhì)情況以及效期內(nèi)穩(wěn)定性考察情況、生產(chǎn)過程的偏差情況、所使用原輔料質(zhì)量穩(wěn)定情況、處方分析、生產(chǎn)工藝分析等,是否存在包裝、水分、均勻性問題?通過魚刺圖從產(chǎn)品研發(fā)設計、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)操作、原輔料供應、儲藏運輸、銷售、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)進行分析判斷可能帶來的質(zhì)量安全風險,從而找到發(fā)生這種情況的根本原因,針對性地制定質(zhì)量風險控制計劃(包裝改進、工藝改進、輔料優(yōu)選、生產(chǎn)操作嚴格控制、儲藏使用注意事項宣傳等),并由質(zhì)量保證部門督促相關(guān)各環(huán)節(jié)完善相關(guān)管理要點,有效降低產(chǎn)品質(zhì)量安全風險和市場抽檢風險,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全和患者的用藥安全。這說明站在不同的角度和高度,擁有不同的認知,管理部門最后得出的結(jié)論和采取的行動措施會導致不同的結(jié)局和效果。現(xiàn)階段,對于我們許多藥品生產(chǎn)企業(yè)面對里程碑式的新《藥品管理法》和《疫苗管理法》,自身還存在內(nèi)在不足的風險,如質(zhì)量管理體系不健全風險、質(zhì)量風險管理意識不足風險、質(zhì)量風險認知不足風險、質(zhì)量管理信息渠道不暢風險、質(zhì)量管理流程優(yōu)化、控制不足風險等。

1正確深刻認識理解新《藥品管理法》精髓,并作為質(zhì)量風險管理的基本準則

之前大家認為質(zhì)量保證工作重心是在日常生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量,即藥品的安全性、有效性、均勻性和純度以及效期內(nèi)的穩(wěn)定性。2019年12月1日,新《藥品管理法》正式實施,提出了實施三個新制度:藥品上市許可持有人制度、藥物警戒制度和藥品追溯制度,并提出藥品管理的基本原則:應當以人民健康為中心,堅持風險管理,全程管控,社會共治。精準理解認識“藥品上市許可持有人制度”:(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品臨床前研究、臨床試驗、生產(chǎn)制造、銷售、配送、不良反應報告等承擔全部法律責任。(2)藥品上市許可持有人須依法履行藥品生產(chǎn)的各項法律法規(guī)的要求和技術(shù)規(guī)范,建立藥品品種檔案,持續(xù)改進藥品質(zhì)量,履行上市后藥品風險監(jiān)測和不良反應報告責任。(3)藥品上市許可持有人同時需要建立風險評估和防控機制,持續(xù)評估藥品風險與獲益,建立藥品追溯體系,依法承擔產(chǎn)品追溯召回責任。(4)并要求藥品上市許可持有人建立全生命周期的質(zhì)量保證體系,使得藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系的內(nèi)涵更加豐富。

2樹立“企業(yè)利益是最高利益,最高的企業(yè)利益和質(zhì)量利益是從不矛盾”的理念,增強質(zhì)量風險管理意識

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淺談食品安全風險監(jiān)測質(zhì)量管理工作

1采樣的特殊要求

1.1制定內(nèi)容適合的采樣委托書、現(xiàn)場采樣單等文書記錄食品安全風險監(jiān)測的樣品涉及范圍廣、品種雜、數(shù)量大、要求細;而且普遍存在多部門、多單位同時采集同一類樣品的工作形式,這就要求文書記錄必須格式規(guī)范、信息準確、內(nèi)容全面、交接清晰,能夠確保任何一個環(huán)節(jié)的順利溯源。1.2采樣人員與試驗人員不得為同一人此條款為食品安全風險監(jiān)測體系的特殊要求,必須增加到體系文件中,使其明確體現(xiàn)。1.3采樣人員需事先上報為適應多單位、多人員參與的工作形式,食品安全風險監(jiān)測體系增加了采樣人員事先上報制度,實際工作中可與采樣人員的培訓考核配合實施,確保采樣環(huán)節(jié)的科學性、一致性和真實性。1.4及時完善采樣人員培訓考核和上級上崗證與常規(guī)采樣工作相比較,食品安全風險監(jiān)測體系對采樣人員的考核要求更高,除專業(yè)知識外更涉及管理素質(zhì)、知識廣度等多個方面,因此經(jīng)過了全面到位的培訓考核后必須及時完善上級上崗證,做到人人持證上崗,管理規(guī)范;同時明確落實上機上崗工作程序的管理部門。

2涉及的檢驗檢測標準不同與現(xiàn)行的認證認可不同,食品安全風險監(jiān)測體系

依據(jù)獨立的檢驗標準操作程序而不是常規(guī)的國家標準或行業(yè)標準,而且與當年度監(jiān)測計劃相匹配處于每年更新狀態(tài),因此已獲得認證或認可的資質(zhì)并不能完全代表食品安全風險監(jiān)測的檢驗能力,在計劃要求采樣前必須進行嚴格的新方法確認證實工作。至少包括以下幾個方面:(1)當年度檢驗標準操作程序的宣貫培訓、考核;(2)對試驗涉及的人員、設備、場地、材料、環(huán)境進行評估;(3)進行標準操作程序的預試驗,不僅是完整的試驗操作過程,還至少包含標準線性(菌株)、精密度、檢出限、回收率、重復性等證實方式中的幾種[6];(4)對試驗整體形成完整的溯源材料,通過評估審核,如存在不滿足項立即整改直至完全通過,然后按照食品安全風險監(jiān)測年度計劃要求展開工作。

3對承檢單位的要求不同

相較于常規(guī)檢驗檢測,食品安全風險監(jiān)測體系的要求更高,主要體現(xiàn)在儀器設備的配置和檢驗檢測人員的素質(zhì)等方面。大量的檢驗檢測項目必須依據(jù)最新的檢驗技術(shù)和高精尖的大型儀器設備才能完成,既需要完備的硬件又需要扎實過硬的試驗能力,兩者缺一不可。

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淺談風險管理下建設工程質(zhì)量管理模式

[摘要]建設工程質(zhì)量管理在我國的地位越來越重要,它不僅僅是建設項目投資成效以及適用性的具體體現(xiàn),也關(guān)系著人們的財產(chǎn)以及生命安全問題。本文在探討國外先進管理模式的基礎上,分析我國模式存在的缺陷,綜合探究管理嚴格、操作安全、高效的建設工程風險管理體系的新模式。

[關(guān)鍵詞]風險管理;建設工程;管理模式

我國一直對于建設工程的質(zhì)量都采取高標準、高要求的規(guī)則,但是由于主客觀因素的限制和影響,導致我國的建設工程質(zhì)量管理模式仍然存在著較多的問題,落后于法國等發(fā)達國家,這種缺陷迫切的要求對現(xiàn)行的質(zhì)量管理模式進行改進,使工程質(zhì)量得到合理的保障和監(jiān)管。

1國外的工程質(zhì)量安全管理模式

1978年,法國政府頒布《斯比那塔法》,標志法國建立了較為完整的建筑工程質(zhì)量保險構(gòu)架體系。法國自近現(xiàn)代以來就一直通過政府運用法律和經(jīng)濟手段,用以督促建筑業(yè)提高建筑產(chǎn)品及建筑工程的質(zhì)量,而不是單純的通過直接性的檢查、監(jiān)督手段。其工程質(zhì)量檢查往往是由單獨的公司來進行,質(zhì)檢公司必須要配備符合規(guī)定的檢測設備,質(zhì)檢人員也要有相應的理論知識以及豐富的經(jīng)驗,以確保數(shù)據(jù)監(jiān)測的精準性;此外,質(zhì)檢公司在正式營業(yè)前必須獲得政府簽發(fā)的證書,該證書每隔2-3年定期復審一次。法國建筑工程質(zhì)量管理體系中的核心精神是“質(zhì)量責任由個人承擔”,其最大的特征就是“強制性”,即通過實行強制性的工程保險制度,法國《建筑職責與保險》規(guī)定,有關(guān)工程建設所有活動的參與方,如業(yè)主、承包商、設計單位等,必須向保險公司投保。通過這種強制手段,有效的促使建筑企業(yè)提高工程質(zhì)量。德國在建設工程質(zhì)量管理監(jiān)督方面的措施也極具特色和富有成效。在承包商對于工程質(zhì)量嚴格其自身的質(zhì)量控制的基礎上,與法國相比,德國政府對工程質(zhì)量的監(jiān)督,主要通過由州政府建設主管部門委托授權(quán)的方式,加之以國家認可的質(zhì)監(jiān)工程師組建的質(zhì)量監(jiān)督審查公司,對所有新建工程及有關(guān)結(jié)構(gòu)安全的改擴建工程的質(zhì)量實行強制性的監(jiān)督審查。除此之外,德國的民營質(zhì)監(jiān)公司代表政府負責對工程建設全過程進行質(zhì)量監(jiān)督檢查。值得一提的是,質(zhì)監(jiān)公司是代表政府而不是代表業(yè)主進行監(jiān)督工作,這實際上就保證了監(jiān)督實踐工作的權(quán)威性和公正性。

2國內(nèi)當前工程質(zhì)量安全管理模式

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高速公路施工質(zhì)量管理風險控制措施

摘要:在“十三五”期間,我國公路建設事業(yè)得到了飛速發(fā)展。隨著“十四五”規(guī)劃的提出,公路建設事業(yè)雖然仍處于穩(wěn)步進步的過程中,但暴露出的質(zhì)量問題和安全問題越來越多,如果不及時進行合理解決,會對社會的穩(wěn)定造成不良的影響,如何提高高速公路施工質(zhì)量和風險管控水平,是公路施工企業(yè)亟須解決的問題。鑒于此,文章以實際工程為例,深入研究了高速公路施工質(zhì)量管理和安全風險控制策略。

關(guān)鍵詞:高速公路;質(zhì)量管理;風險防控

高速公路的建設關(guān)乎社會經(jīng)濟發(fā)展和居民日常生活,提高高速公路施工質(zhì)量水平有助于促進社會經(jīng)濟的和諧發(fā)展。高速公路項目實施中,質(zhì)量管理和安全風險防范是至關(guān)重要的工作。近幾年,各類新材料、新技術(shù)、新工藝不斷被投入到高速公路施工中,施工企業(yè)更應加強對質(zhì)量和安全風險的管控,不斷完善項目管理體系,持續(xù)推動我國高速公路建設水平進步。

1工程概況

定西至臨洮高速公路施工項目,起點位于定西市安定區(qū),以樞紐互通與通渭至定西高速公路相接,間接與G30連霍高速及青蘭高速相接,路線全長70.596km。本項目主線采用全立交、全封閉、控制出入的四車道高速公路標準,設計速度為80km/h,整體式路基寬度25.5m、分離式路基寬度12.75m。路基土石方體積為2494.2萬m3,路基防護及排水25.5366萬m3,互通式立交6座、橋梁9803m/39座、隧道13827.2m/7座(雙洞)。由于甘肅地區(qū)山多溝深,因此在高速公路施工中,土方施工體積較大,且自重的恒載作用力較大。高填方路段多數(shù)都位于山嶺的溝谷地段,且由于長期受地表水流的猛烈沖擊,形成了深淺不同、不規(guī)則的道溝,地勢、水文、土質(zhì)、環(huán)境因素的復雜性增加了高速公路建設中大型構(gòu)造物的施工難度。隨著西北地區(qū)經(jīng)濟飛速發(fā)展,甘肅省境內(nèi)高速公路建設項目數(shù)量和規(guī)模不斷增加,而甘肅地區(qū)的水文、地質(zhì)特征給高速公路施工帶來了一定的難度。針對甘肅省內(nèi)公路地質(zhì)災害成因、防治措施、病害防治等方面,雖然已經(jīng)有較多研究,但對高速公路質(zhì)量管理和風險管控工作仍缺乏全面認識,使得高速公路項目實施或者運營過程中經(jīng)常面臨經(jīng)濟損失。

2高速公路施工質(zhì)量管理對策

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多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制分析

摘要:近年來,多晶硅企業(yè)逐漸重視質(zhì)量風險控制,強化一流隊伍建設,確保質(zhì)量管理體系文件得到有效落實,以此保障多晶硅產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,促使企業(yè)更為穩(wěn)定發(fā)展。本文首先從多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制內(nèi)涵入手,同時闡述多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制措施。

關(guān)鍵詞:多晶硅;產(chǎn)品質(zhì)量;風險控制;內(nèi)涵;措施

多晶硅產(chǎn)品屬于光伏、高純半導材料,在生產(chǎn)過程中工藝復雜、設備眾多,對供應指標提出了更為嚴格的要求。自2012年開始,受到歐美國家的雙反影響,國家光伏市場呈整體下降趨勢,為此,多晶硅企業(yè)必須要注重風險控制。

1多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制內(nèi)涵

自2013年開始,多晶硅企業(yè)逐步在原質(zhì)量管理體系基礎上,建設起了完善的多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制機制,借助其質(zhì)量風險控制體系,梳理當前的質(zhì)量管理體系,旨在全面提升多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量,保障多晶硅產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn),切實提升客戶的滿意度。通過實踐證明,引入多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制管理理念,與傳統(tǒng)工藝相互結(jié)合,能夠形成全新的生產(chǎn)管理模式,在遵循多晶硅產(chǎn)品特點的基礎上,生產(chǎn)出高純度的多晶硅產(chǎn)品。將多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制體系貫穿全流程,可提升全面質(zhì)量風險意識,精細化管理水平,實現(xiàn)管理效率的提升,全面降低質(zhì)量損失,實現(xiàn)當前管理模式的改革,進而提升企業(yè)的核心競爭力。

2多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制措施

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西藥制劑質(zhì)量管理效果分析及對策

【摘要】目的:分析風險管理在西藥制劑的質(zhì)量管理中實施的效果及其對策。方法:對西藥制劑質(zhì)量管理中的潛在風險進行分析和總結(jié),制定科學和合理的風險管理制度,有效預防或避免潛在風險的發(fā)生。結(jié)果:加強風險管理,能讓工作人員對潛在風險的發(fā)生能有效識別,并及時和合理的處理,最終有效降低差錯或事故的發(fā)生率。結(jié)論:在西藥制劑的質(zhì)量管理中實施風險管理,能有效降低藥物不良反應的發(fā)生率,并有效保證了西藥制劑的質(zhì)量和臨床使用的安全性。

【關(guān)鍵詞】風險管理;西藥制劑;質(zhì)量管理;效果

西藥制劑是臨床使用非常廣泛的藥物種類之一,西藥制劑的品種比較繁雜、藥理作用各不相同、規(guī)格也比較多,在對其進行質(zhì)量控制時存在較大的難度,所以臨床醫(yī)學應關(guān)注和重視西藥制劑的質(zhì)量管理。如果在西藥制劑的質(zhì)量管理工作中發(fā)生疏漏,則可能引起藥物不良反應,嚴重影響患者的生命健康的不安全用藥因素。為此,筆者分析了風險管理在西藥制劑的質(zhì)量管理中實施的效果。

1西藥制劑質(zhì)量管理的潛在風險分析

1.1內(nèi)在風險

從藥理學角度分析發(fā)現(xiàn),每一種西藥制劑都可能發(fā)生藥物不良反應,也就是西藥制劑存在的內(nèi)在風險,這種內(nèi)在風險是西藥制劑的天然屬性,不可避免的發(fā)生[1]。所以,臨床使用西藥制劑時,應嚴格遵循相關(guān)的風險管理制度,藥房人員和臨床醫(yī)生應加強交流和溝通,應充分了解和掌握藥物的禁忌證和適應證,進而有效預防和降低西藥制劑不良反應的發(fā)生率,使臨床療效實現(xiàn)最大化。

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制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風險管理探討

摘要:藥品質(zhì)量安全是確保安全用藥的前提,但近年來制藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險問題嚴峻。文章綜述統(tǒng)計學在藥品質(zhì)量管理中的應用,并分析統(tǒng)計學在藥品質(zhì)量管理中的適用性,為藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理提供一定的理論支持。

關(guān)鍵詞:制藥生產(chǎn);統(tǒng)計學;質(zhì)量管理;質(zhì)量風險;藥品安全

隨著科學技術(shù)的推進式發(fā)展,治療各種疾病及不同治療效果的藥物層出不窮,人們在得益于新型藥物的治療的同時,也同樣面臨藥物質(zhì)量帶來的風險。隨著我國藥檢工作的不斷推進,人們對藥品質(zhì)量風險的關(guān)注度也普遍提升。為了應對藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險問題,國家出臺了一系列的法規(guī)、政策,也投入更多的人力、物力致力于藥品質(zhì)量風險的研究。在此研究背景下,本文主要根據(jù)文獻資料對制藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量風險管理流程進行綜述,并分析統(tǒng)計學在制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量管理應用中的適用性。

1制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風險管理流程

質(zhì)量風險管理是貫穿于藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量風險評估、控制、溝通及審核回顧的過程。實現(xiàn)對制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風險的有效管理,需要熟悉風險管理的流程。對風險管理流程的把控是實施風險管理、有效降低制藥過程質(zhì)量風險的前提和基礎。因此,本文首先對風險管理的流程進行概述。將制藥過程質(zhì)量風險管理分為四個步驟:風險評估、風險控制、風險溝通和風險審核及回顧。

1.1風險評估

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