食品藥品監督局用藥安全交流材料

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年初，按照省委、省政府推進藥品監管體制改革的統一部署，在x市委、市政府和省、x市食品藥品監督管理局的正確領導下，我市集中了原市醫藥管理局、市衛生局藥政科、市藥品檢驗所的藥品監督管理職能,組建了市藥品監督管理局，并實行省以下垂直管理，====年x月x日更名為食品藥品監督管理局。我局的主要職能是負責全市藥品研究、生產、流通、使用全過程的行政監督和技術監督，同時承擔對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織對重大食品安全事故進行查處的職能。

建局四年多來,我局在x市政府、x市食品藥品監督管理局的領導下，認真貫徹落實黨的十六大和十六屆三中、四中全會精神，以保障人民群眾飲食用藥安全為出發點，以促進食品醫藥經濟健康發展為第一要務，忠實履行《藥品管理法》等法律法規賦予的神圣職責，上下一心、求真務實、開拓創新，為保障全市人民群眾飲食用藥安全，推進全市食品醫藥經濟健康發展做了大量工作。

一、強化守土有責，努力保障人民群眾用藥安全有效。

我們本著“群眾利益無小事”和“守土有責”的原則，以實施藥品放心工程為主線，堅持標本兼治，著力治本，重點做了以下五項工作。

=、深入整頓藥品市場秩序，筑牢打假治劣防線。=年多來，我們共組織x次大規模的藥品市場整治活動，開展了醫院制劑、血液制品、特殊藥品、郵寄藥品、急救藥品、一次性無菌醫療器械、疫苗、終止妊娠藥品和醫療器械產品說明書、標簽、包裝標識等x個專項檢查，并加大了日常監管力度,四年多來共查出假劣藥品x多個品規，貨值x萬元，藥品市場秩序明顯好轉。

=、加快實施“三p”建設步伐，推進醫藥產業結構升級。我們把監督實施《藥品生產質量管理規范》（gmp）、《藥品經營質量管理規范》（gsp）、《中藥材生產質量管理規范》（gap）（以下簡稱“三p”）作為加強藥品源頭監管的關鍵環節。在強化監管的同時，加大“三p”認證工作的指導幫促力度。我市藥品生產企業某省邦宇藥業、市中藥材有限公司等=家藥品批發和零售連鎖企業、x多個藥店全部通過gmp或gsp認證，企業資產存量大幅上升，競爭實力顯著增強。

=、積極推進農村藥品監督和供應網絡（以下簡稱“兩網”）建設，努力保障農民用藥安全有效。我們把農村藥品“兩網”建設作為服務“三農”，解決農民用藥難、用放心藥更難問題的重要舉措，大膽探索，務求實效。截止今年=月底，全市===%的鄉（鎮）、x%以上的行政村建立了藥品監督網；===%的鄉（鎮）和x%的行政村建立了藥品供應網。通過“兩網”建設，全市農村常用藥品價格平均下降x個百分點，廣大農民購藥得到實惠，用藥有了保障。

=、扎實開展藥品、醫療器械、保健食品廣告專項整治，切實維護人民群眾的根本利益。我們與市工商局、市委宣傳部等=個部門建立了虛假違法廣告聯合整治工作機制，并對麻城“兩報兩臺”等大眾媒體的影視、聲訊、印刷品廣告和藥品經營企業、醫療機構的廣告牌、宣傳單等進行了拉網式檢查，共協助有關部門查處“海明威”等違法藥品廣告==起，有效地遏制了藥品違法虛假廣告泛濫的勢頭。

=、努力探索藥品監管長效機制，不斷提升監督管理水平。四年多來，我們采取集中整治與日常監管、專項整治與綜合治理、治標與治本相結合的方法，藥品日常監管工作出現了前所未有的好勢頭。基層醫療機構藥品管理日趨規范，特殊藥品的“五專”、“三專”管理基本到位，全市藥品不良反應監測體系基本形成，藥品分類管理工作穩步推進，藥品抽驗持續保持全x領先水平。

二、強化“抓手”作用，努力實現食品安全形勢明顯好轉

在食品安全監管方面，我們認真履行政府“抓手”作用，充分發揮綜合監督和組織協調職能，重點抓了以下四項工作：

=、建立統一、協調的食品安全監管工作機制。根據國務院和省政府關于加強食品安全工作的有關文件精神，在麻城市委、市政府的高度重視下，我們在全黃岡率先成立了市食品安全監管領導小組，明確了食品安全相關部門的工作職責，建立了食品安全綜合監管系列制度，如食品安全監管工作制度、會議制度、案件舉報與查處制度、信息收集及制度、食品安全事故督察制度、統計報表制度等，進一步夯實了食品安全監管工作基礎。

=、廣泛宣傳食品安全科普知識。為了營造“人人關注食品安全，個個關愛生命健康”的輿論氛圍，形成“政府統一領導、部門依法監管、企業各負其責、群眾參與監督、全社會廣泛參與”的食品安全工作新格局，從====年開始，我們連續舉辦了x屆食品安全宣傳周、一次食品安全知識大獎賽活動，同時每年拿出x萬多元分別在x電視臺、x人民廣播電臺、x報報開辟了“藥監天地”“食品藥品放心工程”、“食品藥品安全之聲”、“食品藥品安全知識”專欄，定期刊播食品安全知識、推薦誠信企業、宣傳優質品牌，引導市民合理消費，增強食品安全意識。

=、認真組織實施食品放心工程和食品安全專項整治。根據國務院《食品放心工程實施方案》和《食品安全專項整治工作安排》的要求，我們認真組織各地、各部門對食品生產、加工、流通和消費等環節進行了專項整治。在源頭治理方面，督促農業部門貫徹落實市政府《關于進一步加強農產品質量安全工作的通知》精神，大力推進“無公害行動計劃”，積極做好無公害產地認定工作，積極推進蔬菜農藥殘留檢測工作，有效地遏制了食品源頭污染。在加工環節，督促質監部門嚴格實施食品質量安全市場準入制度，整頓食品生產加工企業x家，責令整改x家、責令停業整頓x家，取締無證小作坊x家。在流通領域，督促工商部門開展“六查六看”，實施“空殼”奶粉、黃花菜、含“蘇丹紅”辣椒醬和腐乳等食品專項檢查，共檢查食品經營企業x余家，督促x多家企業建立索證索票和進貨驗收制度。在消費環節，督促衛生部門開展了學校食堂及周邊飲食衛生、建筑工地食堂、街頭早點夜市攤群等專項整治，消除食品衛生隱患x起，實施量化分級管理餐飲業x家，全市食品安全狀況有所好轉。

=、積極探索食品安全監管長效機制。我們立足當前，著眼長遠，首先落實食品安全責任制，建立責任追究制。從市政府到鄉政府和各部門，從政府到食品安全監管相關部門，層層簽訂了《食品安全工作目標責任書》，并在鄉、鎮、村和食品生產經營單位聘請食品安全監督協管員和信息員，建立市、鄉、村三級監管網絡，延伸食品安全監管觸角，全市形成一級抓一級、層層抓落實的食品安全監管格局。其次建立食品安全應急處理機制。市政府成立了食品安全事故應急救援指揮部和事故應急處理專家庫，出臺了《x市食品安全重大事故應急處理預案》。第三在xx米業等x個企業啟動了食品安全信用體系建設試點工作，并逐步在全市鋪開。第四今年又啟動了農村食品責任網、群眾監督網和流通網“三網”建設工作,x市將我市作為食品“三網”建設的試點,我們正在認真地開展此項工作。

三、強化中心理念，努力推進食品醫藥經濟健康發展。

我們始終堅持“監、幫、促”相結合的藥監工作方針，突出發展第一要務。一方面充分運用監管手段，著力改善醫藥經濟發展環境，為醫藥企業創造統一開放、公平公正、競爭有序的市場環境；另一方面，我們把服務置于監督之上，重教育、嚴規范、慎處罰、促發展。四年多來，我們緊緊圍繞市委、市政府的中心工作，以“三p”建設為載體，突出招商引資，千方百計服務醫藥經濟發展。在工業企業方面，我們以gmp改造為載體，加大招商引資力度，共引進了xx公司、xx食品有限公司等到項目x個，總投資x多萬元,在經營企業方面，我們以實施gsp為契機，推進醫藥商業企業改革重組，x市醫藥公司、xx有限公司等進行了改制，組建了一家藥品連鎖公司,使全市x多家零售藥店三分之一進入連鎖經營、統一配送。通過資產重組，妥善安置職工x多人，既盤活了存量資產，規范了藥品流通渠道，又提高了藥品經營質量管理水平。在中藥材種植方面，我們搶抓國家提高中藥標準行動計劃的機遇，積極引導福田河菊花基地進行了gap改造。啟動了gap認證工作.

四、強化自身建設，努力實現“三個文明”協調發展。

四年多來，我們堅持“三個文明”建設一起抓，大力加強自身建設，努力創建“為民、務實、清廉、高效”的藥監機關。

=、堅持執政為民，全面規范行政執法行為。我們樹立“立黨為公、執政為民”的宗旨觀，大力加強行政執法監督，著力構建規范執法的長效機制。在行政許可方面，我們根據《行政許可法》的要求，制定了行政執法責任制,全面清理本局行政許可事項，制定x項配套制度x種格式文本，杜絕多重許可，規范行政許可和收費行為。在行政處罰方面，我們結合實際制定了行政處罰案件立、查、審、罰、繳五分離制度，杜絕“暗箱”操作，預防亂處罰和執法腐敗行為的發生。在技術監督方面，我們推行藥品快速鑒別、靶向抽驗、“四統一”送檢機制，根治藥品委托檢驗變相收費的亂作為問題。在執法監督方面，我們推出“亮證亮卡”與格式化監管記錄相結合的“雙向監督”制度，把規范執法行為與嚴格執法監管緊密結合起來，不斷提高行政執法效能。今年,我們還制訂了行政執法責任制.

=、堅持以人為本，努力提高隊伍綜合素質。我們落實以人為本的科學發展觀，不斷加強執法隊伍建設。四年多來，我們結合“三評一促創五好”、行風評議和先進性教育活動，從建設一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的執法隊伍入手，大力開展了“五項教育”和“兩項整頓”，即踐行“三個代表”重要思想、牢固樹立執政為民觀念，全力服務醫藥經濟的宗旨教育；學習藥監衛士高志全，全心全意為人民服務，提高思想境界的示范教育；學習貫徹“兩個條例”，嚴格執行黨風廉政建設“四大紀律八項要求”，遠離“十七條高壓線”的紀律教育；認真貫徹實施《行政許可法》，自覺依法行政，加強執法紀律的法規教育；努力改進機關作風，杜絕“三難”，提高辦事質效的風范教育。結合教育深入開展了思想整頓和作風整頓。通過教育和整頓，全局干部的綜合素質明顯提高，領導班子建設明顯改善，黨風廉政建設明顯加強，為推進食品藥品監管事業的新發展提供了強有力的思想和組織保證。

=、堅持作風整頓，大力塑造機關良好形象。建局以來，我們以“為民、務實、清廉、高效”的行風建設主題，結合先進性教育、“三評一促創五好”和行風評議活動，大力加強機關作風建設，不斷完善內、外部監督的工作機制。一是強化內部監督。局機關修訂了七大篇目x項制度x項工作規范，使全局執法工作有標準，依法辦事講程序，行為舉止有規范。二是強化外部監督。我們聘請了行風監督員，開通了行風評議和假劣藥品投訴兩條熱線，創辦了x藥監網站，實施政務公開，并向社會公開承諾：市民購買假劣藥品，我局先行退付；發生三亂，我局先行退還。強化了藥監隊伍執政為民、守土有責的宗旨觀念，贏得了社會各界的廣泛贊譽。三是強化自查整改，在“三評一促創五好”、行風評議和先進性教育活動中，我們多次召開座談會、走訪行政相對人、發放問卷調查，廣泛征求社會各界對我局的意見和建議，并認真加以整改，不斷提升藥監系統的社會形象。

四年多來，我們圓滿完成了x市委、市政府和省黃岡市食品藥品監督管理局交給我們的各項工作任務，取得了可喜的成績:====年被x市人大授予“執法先進單位”。====年和====年被x市藥品監督管理局授予“藥品稽查先進單位”。====年被x市委、市政府授予“抗擊非典先進單位”。====年被市計生領導小組授予“計生先進單位”、被市紀委授予“紀檢監察先進單位”、被市經濟工業領導小組授予“經貿工作先進單位”、被x市委、市政府授予“文明單位”稱號。還被x省食品藥品監督管理局授予“行風建設先進單位”和“新聞報道先進單位”。====年和====年連續兩年被x市食品藥品監督管理局授予“綜合先進單位”。