食品藥品實驗室質(zhì)量管理問題與對策

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摘要：食品藥品實驗室質(zhì)量管理作為我國食品藥品安全防護(hù)體系中的一項重要內(nèi)容，在為政府監(jiān)控食品藥品安全提供可靠數(shù)據(jù)支撐的同時，也為處理食品安全事件提供了科學(xué)依據(jù)。實驗室是開展食品藥品檢測工作的重要場所，想要提升實驗室的食品藥品質(zhì)量管理力度，必須加強(qiáng)食品藥品實驗室能力的建設(shè)工作，提高實驗室的技術(shù)水平，最大限度地保障人們的食品藥品安全。基于此，本文立足于食品藥品實驗室質(zhì)量管理的重要意義，圍繞質(zhì)量管理工作中存在的問題提出具體的應(yīng)對策略。

關(guān)鍵詞：食品藥品檢驗檢測；實驗室質(zhì)量管理；管理體系

1.食品藥品實驗室質(zhì)量管理的重要意義

做好食品藥品實驗室質(zhì)量管理是我國司法鑒定機(jī)構(gòu)中的重要內(nèi)容，具體管理工作的落實，應(yīng)該嚴(yán)格按照我國現(xiàn)行的法律法規(guī)進(jìn)行操作。同時，還應(yīng)該制定完善的食品藥品實驗室檢驗標(biāo)準(zhǔn)，以便為科學(xué)化、規(guī)范化的食品藥品實驗室質(zhì)量管理奠定良好的基礎(chǔ)。近幾年，在食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作中，管理方法的應(yīng)用取得了良好的成效。管理工作主要從檢驗人員自身出發(fā)，能夠及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的各種缺陷，有利于檢驗人員制定針對性的應(yīng)對措施[1]。此外，做好管理工作可以明確檢驗人員的工作任務(wù)和崗位職責(zé)，在為食品藥品質(zhì)量管理工作奠定良好基礎(chǔ)的同時，還能夠在發(fā)現(xiàn)問題之后及時追究相關(guān)人員的職責(zé)，從而更好地避免質(zhì)量事故的出現(xiàn)，盡可能地保障食品藥品的檢驗質(zhì)量。

2.食品藥品實驗室質(zhì)量管理概述

2.1質(zhì)量管理現(xiàn)狀

當(dāng)前，我國食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作存在著整體水平相對較低的現(xiàn)象。盡管在開展管理工作的過程中已經(jīng)建立了配套的質(zhì)量保障體系，但是，由于大多數(shù)制度的實踐操作性并不強(qiáng)，其作用很難得到充分發(fā)揮。此外，管理層在落實質(zhì)量保證機(jī)制的過程中也缺乏可行性措施。面對這種情況，實驗室管理層必須結(jié)合實驗室的具體情況制定完善的質(zhì)量管理制度，這樣才能夠保障食品藥品實驗室的質(zhì)量管理滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，確保食品藥品安全[2]。

2.2質(zhì)量管理思路

食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作相對復(fù)雜，在具體落實方面，必須制定完善的管理體系，才能夠保障管理質(zhì)量。具體管理內(nèi)容如下：其一，加強(qiáng)環(huán)境與設(shè)備的質(zhì)量管理。其二，做好實驗室用試劑以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量管理。其三，注重檢驗過程的質(zhì)量管理，比如，嚴(yán)格管控檢驗過程、相關(guān)報告書以及數(shù)據(jù)處理等。其四，全面提升檢驗工作人員的專業(yè)能力和綜合素質(zhì)[3]。

2.3檢驗記錄和檢驗報告書

在食品藥品實驗室質(zhì)量管理過程中，檢驗記錄和檢驗報告書作為技術(shù)總結(jié)的原始資料，是每一位從事食品藥品檢驗工作人員的心血，這些資料的科學(xué)性與準(zhǔn)確性在一定程度上直接影響著食品藥品的檢測質(zhì)量。對此，開展質(zhì)量管理工作必須對原始資料數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行認(rèn)真查驗。在此基礎(chǔ)上，深入分析廢棄數(shù)據(jù)，了解導(dǎo)致數(shù)據(jù)失敗的主要原因，制定合理可行的質(zhì)量管理措施。同時，對于食品藥品檢驗結(jié)論中需要修改的內(nèi)容，應(yīng)該簽字蓋章，逐一填寫食品藥品檢驗項目，以免出現(xiàn)留空部分。

3.食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作存在的問題

3.1實驗室的檢測水平?jīng)]有達(dá)到系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)

縱觀當(dāng)前我國食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作，其整體水平仍然難以滿足系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)要求，主要是因為質(zhì)量管理工作的實施缺乏完善的體系，制定的管理制度并沒有真正用到實際檢測工作中。同時，檢測人員對于各項工作存在著應(yīng)付了事的態(tài)度，而且檢驗結(jié)果不夠嚴(yán)密，最終導(dǎo)致檢測結(jié)果與實際情況不一致。

3.2實驗室的文件管理缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作涉及多個方面的內(nèi)容，其中，各項檢測業(yè)務(wù)復(fù)雜，因此，需要以明確的文件形式來規(guī)范具體檢測流程，以便為實驗室質(zhì)量管理工作提供可靠的依據(jù)，也有利于實驗室各項工作的正常運(yùn)行。但是，對于大多數(shù)實驗室而言，缺少明文文件，再加上未能將文件標(biāo)準(zhǔn)全面貫徹落實到位，而且一些實驗數(shù)據(jù)的記錄和儀器的使用都存在著疏漏，最終阻礙了質(zhì)量管理工作的順利開展[4]。

3.3實驗室檢驗試劑放置錯亂

準(zhǔn)確、完整的食品藥品檢驗結(jié)果，是合理使用檢測試劑的主要依據(jù)。但是，在實際工作中經(jīng)常存在著隨意擺放檢測試劑的現(xiàn)象，雜亂無章的試劑放置順序，容易導(dǎo)致其他檢測人員在檢測工作過程中用錯試劑，進(jìn)而降低了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外，部分檢測人員的專業(yè)水平相對較低，很難將試劑的功效和類別準(zhǔn)確區(qū)分開來，進(jìn)而因錯用試劑影響到食品藥品管理的質(zhì)量。

3.4實驗室的硬件裝置比較落后

在人們的日常生活中，食品藥品作為不可或缺的物質(zhì)，其更新速度非常快，但是，在一些內(nèi)在因素的影響下，食品藥品實驗室的檢驗設(shè)備并沒有及時得到更換。而且在儀器的使用上，雖然儀器的使用條件滿足要求，但由于并不是最新的設(shè)備，導(dǎo)致使用效果和檢驗速率存在著一定的差異。此外，盡管在國家的幫扶下，實驗室大部分的成本投入得到了解決，但由于技術(shù)更新較快，部分需要置換的儀器設(shè)備仍然存在著缺少資金支持的現(xiàn)象。

4.食品藥品檢驗檢測實驗室質(zhì)量管理對策

4.1落實食品藥品實驗室的管理責(zé)任人

在食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作中，質(zhì)量檢測工作是一項基礎(chǔ)內(nèi)容，也是制定管理策略的關(guān)鍵依據(jù)。為了能夠確保檢測工作的高效開展，就必須明確各崗位工作人員的具體工作職責(zé)，準(zhǔn)確指出相關(guān)責(zé)任人。首先，需要明確總負(fù)責(zé)人的責(zé)任，再依次明確小組負(fù)責(zé)人職責(zé)，全方位提升實驗室相關(guān)人員的責(zé)任意識，確保全體成員能夠積極踐行各自的工作職責(zé)，以免因職責(zé)不明確而影響管理質(zhì)量[5]。

4.2規(guī)范食品藥品實驗室的文件標(biāo)準(zhǔn)

食品藥品質(zhì)量檢測工作主要是在實驗室中進(jìn)行，為保障檢測質(zhì)量，檢測人員以及相關(guān)儀器設(shè)備都必須嚴(yán)格按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)轉(zhuǎn)，以便為實驗室各項工作的高質(zhì)量開展提供可靠的保障。實驗室文件作為一項重要資料，能夠詳細(xì)記錄實驗室的各項活動，明確實驗室的具體工作任務(wù)，同時還具有規(guī)范實驗室標(biāo)準(zhǔn)的作用。相關(guān)工作人員的檢測活動，需要嚴(yán)格按照實驗室文件進(jìn)行，明確實驗室各項物品的具體應(yīng)用流程，進(jìn)一步提升實驗室檢測結(jié)果的真實性和有效性。

4.3提高食品藥品實驗室的重視程度

為了能夠最大限度保障食品藥品實驗室的外部資源充足，創(chuàng)建良好的檢測環(huán)境，就需要建立科學(xué)合理的制度，為實驗室管理工作的有序開展奠定良好的基礎(chǔ)，確保實驗室的各項管理工作內(nèi)外配合。上級領(lǐng)導(dǎo)干部的重視程度直接影響著下屬部門執(zhí)行各項工作的效果，領(lǐng)導(dǎo)需要對檢測工作足夠重視、決策方向正確，才能夠為各項管理工作的高質(zhì)量開展奠定良好的基礎(chǔ)，以免因管理制度的缺失影響實驗室的質(zhì)量管理效果。

4.4做好食品藥品實驗室的人員培訓(xùn)

工作人員作為開展質(zhì)量管理工作的主體，對于食品藥品實驗室的質(zhì)量管理工作起著決定性作用。檢測人員必須具備良好的職業(yè)操守，才能夠保障檢測的質(zhì)量效果。因此，必須重視實驗室人員能力的培訓(xùn)工作，將其作為質(zhì)量管理工作中的重要內(nèi)容，確保各項工作的規(guī)范化進(jìn)行。

4.5制定標(biāo)準(zhǔn)化的風(fēng)險處置方案

其一，建立監(jiān)督制度，加強(qiáng)檢驗檢測人員之間的相互監(jiān)督。其二，定期做好實驗室中各種儀器設(shè)備的檢驗工作。其三，從根本源頭出發(fā)，加大企業(yè)文化宣傳力度，全面提升員工的職業(yè)素養(yǎng)，強(qiáng)化檢驗人員的風(fēng)險管理意識和責(zé)任意識。作為一名合格的質(zhì)量管理人員，要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)落實各項檢驗檢測工作，合理控制化學(xué)藥品的使用，盡可能降低檢驗過程中的安全風(fēng)險。同時，對于實驗室中的菌種樣品，在做好保存和管理工作的基礎(chǔ)上，要制定完善的風(fēng)險處理方案[6]。總之，實驗室風(fēng)險管理工作必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，并且要保留好現(xiàn)場各項證據(jù)，以便為檢驗檢測工作的高質(zhì)量開展奠定良好的基礎(chǔ)。

結(jié)語

食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作關(guān)系著我國食藥行業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展。對此，相關(guān)部門應(yīng)該加大對食品藥品的檢查力度，培養(yǎng)專業(yè)工作人員，做好實驗室食品藥品成分鑒定和質(zhì)量管理工作，在明確相關(guān)工作人員工作職責(zé)的基礎(chǔ)上，全方位開展質(zhì)量管理，最大限度保障食品藥品質(zhì)量和安全。

參考文獻(xiàn)

[1]李小莎.細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代食品,2020,(11):55-56.

[2]宋陽.細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果[J].食品安全導(dǎo)刊,2020,(15):79.

[3]李超,金成花.細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2020,7(18):188.

[4]王巍,盧紅.區(qū)域食品藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理的研究[J].廣東化工,2016,43(20):139+153.

[5]宋妍,付艷敏.管理評審在食品藥品檢測實驗室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的作用[J].中國藥事,2015,29(04):374-377.

[6]肖順經(jīng),李德勛,周樂斌.探索食品藥品檢驗效率評價方法改進(jìn)實驗室質(zhì)量管理[J].中國藥事,2014,28(08):821-824.

作者：劉靖華 趙蕊蕊 單位：菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院