病毒學范文10篇

時間:2024-01-09 03:45:37

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病毒學

微生態環境非復制期病毒論文

非復制期的病毒可以看作是核酸、蛋白和酯類分子的堆積體,處于無生命狀態。除病毒以外的其它生命形式都是細胞形態,在非分裂期仍然有代謝存在,仍然和環境有物質流、能量流和信息流的交換。非復制期病毒和它所處的微生態環境沒有物質和能量的交換,類似于非生命物質存在于環境之中,任憑環境因子對其進行餿蝕和吞噬。如同一枚鐵釘任憑空氣、水流、光線和其它環境因子的餿蝕,這在生態體系中是病毒這種生命形式所特殊的。

和鐵釘在環境中不同的是,非復制期病毒和微生態環境仍然有信息的交換:溶原態的入嗜菌體得到一定量的紫外線或化學信息而進入復制期,巨噬細胞得到流感病毒衣殼的結構而介導抗體的合成。T4嗜菌體得到E.coli細胞表面受體的信息收縮衣殼將DNA注入E.coli體內。病毒在從非復制期進入復制期往往都可以看作非復制期病毒在得到了微生態環境中的化學、物理和生物信息,作出了“主動”反應而進入了復制期。鐵釘對任何環境信息都沒有反應,永遠在“非復制期”。這就是非復制期病毒和無生命物質的根本區別。

病毒在非復制期有三類微生態環境。

第一類是從一個宿主到另一個宿主間的生態環境,如感冒病毒存在于空氣中;甲肝病毒存在于下水道中;蟲媒病毒存在于昆蟲的消化道,或脊髓灰質炎病毒疫苗存在于糖丸中。在第一類微生態環境中,病毒與環境的關系是病毒對環境因子的耐受,類似于前面講到的鐵釘存在于界。病毒存在于第一類微生態環境總是按一定的半衰期消失,病毒在這種生態環境中沒有進入復制期的可能性,但有機會進入第二或第三類微生態環境。這類微生態環境可以稱業“病毒的抵抗性生態環境”。病毒如果總是停留于抵抗性生態環境中,最終的結果只有死亡。

病毒存在于抵抗性生態環境中,對其較大的已知的環境因子有紫外線、氧氣或其它氧化物、去垢劑及各種蛋白、核酸變性劑、消化水解酶等。在醫學上用照射紫外線,熏蒸甲醛(蛋白變性劑)、醋酸或乳酸(氧化劑)殺滅空氣和物體表面的病毒,用次氯酸鹽溶液浸泡瓜果、餐具,可以快速殺滅病毒。

不同的病毒對相同的環境因素的耐受是不相同的,往往在醫學病毒學有關“病毒的理化特性”可以查閱到相關的知識。如黃禎祥主編的《醫學病毒學基礎及實驗技術》第666頁描述流感病毒的理化性質為:

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瘤細胞庫建立應用管理論文

摘要目的:為了對流感病毒甲型和乙型、副流感病毒1、2和3型、呼吸道合胞病毒及腺病毒3、7型主要呼吸道病毒進行快診。方法:從1986到1997年應用雜交瘤單抗技術,制備出以上4類8種抗病毒單抗細胞庫,連同用于連接物的抗堿性磷酸酶單抗細胞株,共有117株單抗細胞株。將以上4類8種病毒單抗連接抗堿性磷酸酶單抗復合物,以兔抗鼠搭橋進行APAAP橋聯快速診斷。結果:獲得滿意結果,此技術結果清晰,無內源性酶干擾,只需1臺普通光學顯微鏡,2~3h可獲得準確結果。本系列快速診斷試劑已獲得國家4項新藥證書及5項生產文號。結論:此抗主要呼吸道病毒單抗細胞庫,不僅可提供快診試劑,也可提供病毒亞型分析、病毒變異以及基因表達研究試劑。

關鍵詞主要呼吸道病毒單克隆抗體雜交瘤細胞庫

Establishmentandclinicalapplicationofthehybridomacellbankofmonoclonalantibodiesagainst8typesofmainrespiratoryviruses

DUANPei-Ruo,ZHANGLi-Li,HANHong-Yanetal.

DepartmentofClinicalExperiment,No.262HospitalofPLA,Beijing100088

AbstractObjective:The8types,4kindsofmainrespiratoryviruseswhichcausehumanrespiratorydiseases,includeinfluenza-A、B,parainfluenzavirus1、2、3,respiratorysyncytialvirusandadenovirus-3、7.Methods:Haddevelopedakittorapidlydiagnosethesevirusesfrom1986to1997.Bythetechniqueofhybridoma,hadprepared117hybridomacellstrainssecretingMcAbsofthese8types,4kindsofvirusesandofalkalinephosphatase.TheMcAbsformajunctionalcomplexplusalkalinephosphataseanti-alkalinephosphatase(APAAP)bridgedrapiddiagnosis.Results:Theresultofthekitiscredible,andnodisturbanceofPendogenousenzyme.Performingthediagnosis,onlyneedageneralopticalmicroscopeandcanfinishin2or3h.Thehybridomacellbankcanprovidenotonlythereagentsoftherapiddiagnosis,butalsothereagentsforanalysisofvirussubgroups,virusvariationandgeneexpression.Conclusion:Theserialreagentsoftherapiddiagnosishavebeengranted4newdrugcertificatesand5productioncertificatesbytheministryofHealthDepartmentofNationalHealth.

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感冒的調護研究論文

摘要:本文簡述了引起感冒的常見病毒,失治或誤治會延長感冒病程,護理失宜也不利于感冒的盡快痊愈;重點從適當休息、適當飲水、適量水果、飲食宜清淡而營養、食物選擇、正確排出鼻涕、慎用速效膠囊、臥室空氣流通、汗后及時換內衣、新愈之體避免再次吹風受寒十個方面詳述了感冒的正確調護,給感冒的臨床護理增添了一些新內容。

關鍵詞:感冒;調護

急性上呼吸道感染約有70%~80%由病毒引起[1]。普通感冒是急性上呼吸道感染的常見臨床表現類型,引起普通感冒的常見病毒為鼻病毒、冠狀病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、埃可病毒、柯薩奇病毒等。普通感冒約半數為鼻病毒感染[2],當人體抵抗力暫時性低弱(常因生活調攝不慎所致)時,鼻病毒乘虛侵襲,并在上呼吸道黏膜內迅速繁殖而出現急性炎癥,但正常人體內有足量的抗鼻病毒抗體,所以,一周內多能病愈,對常人,這種感冒失治或誤治均無大礙。但當機體正氣長期不足時,再感受非常見呼吸道病毒(體內未儲備足量的抗該病毒抗體),或感受流感病毒副流感病毒(毒素之毒力強),或體內有宿疾等情況下,如失治或誤治,則易使感冒病程延長。臨床上感冒的調護失宜,也同樣不利于感冒的盡快康復。

感冒的調護應從以下方面入手:(1)適當休息。休息可蓄養精氣、恢復抗病能力,增加正氣抗御病邪的力度,從而正勝邪退,縮短感冒病程。(2)適當飲水。感冒發熱患者往往伴有口渴喜飲,咽干舌燥,溲赤便結等津傷液耗癥狀。熱邪壅盛于內,可從兩個途徑傷耗津液,一是直接灼傷體內津液,另一是蒸迫津液外泄化為汗液。陰液損傷,限制熱勢上升不利,致發熱短時內難退,同時,筋脈失陰液滋養濡潤,易致四肢抽搐,即熱極生風。所以,高熱患者及時適當量飲水是必要的。(3)適量水果。水果大多富含維生素、糖等營養成分,是機體生成津液、營氣的主要原料之一,高熱患者吃適量水果可及時補充因熱所丟失的津液,津液充足又能限制熱勢。(4)飲食宜清淡而營養。以清淡流質,富于營養,易消化為宜,慎食油膩難消化食物。(5)對于感冒發熱患者,可酌選涼性飲食物,如黃瓜、絲瓜、苦瓜、西瓜、冬瓜、芹菜、菠菜、油菜、黃花菜、竹筍、番茄、茄子、蓮藕、香蕉、梨、甘蔗等;減少或避免熱性食物,如蔥、姜、蒜、辣椒、花椒、韭菜、小茴香、棗、牛奶、牛羊肉、川菜、麻辣串、煙酒等。(6)正確排出鼻涕。鼻液里含大量病毒,應直接從鼻孔擤鼻涕排出,如吸入口腔后吐出,則易使鼻腔下部的病毒向上部或咽部擴散。(7)感冒時的打噴嚏、流清涕,對侵襲至鼻腔黏膜上的病毒有向外驅逐、沖洗的作用,所以,感冒初期慎用減弱此作用的藥物,如含馬來酸氯苯那敏的速效膠囊。(8)臥室空氣適當流通、保持室內空氣清新,但不要讓患者直接吹風。(9)汗出后及時更換內衣。(10)新愈之體,正氣未復,避免再次吹風受寒。

感冒經正確的辨證用藥治療和正確的調護,大都能數日內痊愈。

【參考文獻】

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乙肝病毒藥物研究論文

【摘要】乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染已成為危害人類健康的重要疾病。目前,臨床上抗HBV藥物主要以干擾素、核苷類似物、免疫調節藥物為主,此外,中草藥及其有效成分抗HBV治療也占有重要的地位。本文對抗HBV的藥物作用機制、研究、應用情況做一綜述,以便明確其發展趨勢及今后的研究方向,從而推動新型高效藥物的研發。

【關鍵詞】乙型肝炎病毒;抗病毒藥物;干擾素;核苷類似物;中草藥

世界衛生組織估計全世界大約有20億乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染者,其中3.5~4億為HBV慢性感染者,每年由于急慢性HBV感染而死亡的人數達到100萬,并呈上升趨勢。而我國是乙肝大國,占據其中的1/3,有1.2億HBV攜帶者。從數據而知,乙肝病毒感染已成為危害人類健康的重要疾病,因此對HBV感染者有效的抗HBV治療在全世界特別是在我國顯得尤為迫切。

國內外在治療HBV感染研究中,認為HBV的持續感染是造成乙肝慢性化的主要原因,且可導致病情發展、惡化至肝硬化、HBV相關性肝細胞癌。因此,抗病毒治療是慢性乙肝治療的關鍵,被認為是迄今為止治療HBV感染最基本的病因治療,以抑制肝炎病毒復制為依據。本文就抗HBV藥物的研究進展做一綜述。

1干擾素(interferon,IFN)

IFN是機體感染病毒時,宿主細胞通過抗病毒應答產生的一組結構類似、功能相近的低分子糖蛋白,是抗病毒感染最重要的一種細胞因子[1]。主要分為α、β和γ三型,其中IFN-α和β具有直接抗病毒作用。自1992年IFN-α2b被批準用于治療病毒性肝炎以來,迄今為止仍是被FDA批準的首先藥物。目前全球獲準上市的IFN有12個,以IFN-α居多,其臨床療效無明顯差異。IFN的抗病毒機制包括免疫調節作用和直接抗病毒作用,并以前者為主[2]。近年發現,IFN在還有抗肝纖維化的作用。目前,IFN-α在抗HBV治療中的問題是效果有限,抑制病毒復制但難以清除病毒,而且停藥后有復發現象。近年來國內外均傾向于采用重組干擾素,激素撤除合并干擾素療法以及干擾素與其他抗病毒藥物結合療法治療HBV感染。如聚乙二醇IFN-α[3]是聚乙二醇(PEG)與重組IFN僅結合形成的長效干擾素。

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賀普丁治療乙肝不良反應及護理

慢性乙型病毒性肝炎(以下簡稱乙肝)治療的最佳方案是抗病毒治療,約88%的慢性乙肝患者需要長期抗病毒治療已成為共識。2010版《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》指出:慢性乙肝治療的總體目標為最大限度地長期抑制或消除乙型肝炎病毒(HBV),減輕肝細胞炎癥壞死及纖維化,延緩和阻止疾病進展,減少和防止肝臟失代償、肝硬化、原發性肝癌(HCC)及其并發癥的發生,從而改善生活質量和延長存活時間[1]。賀普丁作為臨床常用藥,具有應用方便的優點;但亦存在一些不良反應,如肝損害、呼吸道感染、肌酸磷酸激酶增高、肌肉酸痛等[2],往往影響患者治療的耐受性和依從性,用藥過程必須嚴密觀察并給予必要護理措施。本文就我院收治128例慢性乙肝患者應用賀普丁治療的臨床觀察和護理情況總結如下。

1臨床資料

2009年1月至2011年4月收治慢性乙肝患者128例,均符合2010版《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》[1]診斷標準,同時符合使用賀普丁的一般適應證,其中男75例,女53例;年齡35~57歲,平均43歲;既往均無心血管、神經、精神及血液系統等方面的疾病。在常規治療的基礎上,應用賀普丁片100mg口服,每天一次,療程24~48周;治療期間注意增加營養、保證充足睡眠,給心理護理。

2不良反應及處理

2.1肝損害

本組35例(27.3%)在治療過程中出現谷氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)一過性增高。這種肝損害可能與機體免疫有關[3]。囑患者注意休息,并采取心理護理,幫助其消除緊張心理,并根據患者情況采取合理飲食,高蛋白低脂飲食;升高明顯者加用護肝藥物,一般不影響療程。

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動物檢疫樣品采集與檢疫技術探討

摘要:通過對動物檢疫技術的介紹,分析現有檢疫工作的重要性,提出加強檢疫工作的方法,希望可以對廣大的檢疫工作者起到借鑒作用。

關鍵詞:動物檢疫;樣品采集;檢疫技術;實踐應用;檢疫樣品

隨著經濟的發展,人們生活水平日漸提高,對食品安全和公共衛生越發關注。動物檢疫工作關系到畜產品安全,影響著人們的生活。做好動物檢疫工作,不僅是保證動物產品的質量,更是對人民生命健康安全的保障。

1動物檢疫樣品采集的基本要求

“動物檢疫樣品的采集”工作作為一項關系人民健康安全的工作,政府相關部門對“動物檢疫樣品采集”工作有著一系列嚴格要求,最大程度保障采集樣品的真實可靠性以及檢疫成果的準確性。

1.1安全性

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病毒性心肌炎研究論文

【關鍵詞】心肌炎,病毒性;治療

心肌炎是指心肌中有局限性或彌漫性的急性、亞急性或慢性炎性病變,常為各種全身性疾病的一部分。近年來由于對心肌炎的病原學的進一步了解和診斷方法的改進,心肌炎的診斷增加,已被作為常見的心臟病之一,而病毒性心肌炎在其中發病率最高,是當前我國最常見的心肌炎。病毒性心肌炎是病毒所引起的心肌急或慢性炎癥。一般是在病毒感染(如感冒、咽痛、腹瀉等)后的1~3周內發生。導致心肌炎的病毒有多種,主要經呼吸道或腸道感染,少數肝炎患者可發生心肌炎。病毒可直接損傷心肌,也可通過免疫機制導致心肌炎癥。

對病毒性心肌炎的治療,目前尚無特效藥,有些所謂抗病毒藥物,還處于臨床試用摸索階段。人體被病毒感染后,心肌受到損害,其炎癥呈局灶性或彌漫性,也可累及心包膜,竇房結以及傳導系統,病變程度各不相同,可發生病竇、心力衰竭、心肌心包炎以及不同程度的房室傳導阻滯和心律失常,甚至幾種病變同時存在,臨床表現多種多樣,因此,病毒性心肌炎不是單用一種藥物、一個方劑所能治愈的,目前多采取綜合治療及對癥處理的方法進行治療。

1一般治療

1.1休息休息相當重要。活動和疲勞可使病情加重。急性期需臥床休息到熱退后3~4周,心影恢復正常,始能下床輕微活動。恢復期應繼續限制活動,待病情穩定,再逐步增加活動量。病情較重,心臟增大者,臥床6個月左右,如心臟未明顯縮小,應適當延長臥床時間。有心功能不全者,應絕對臥床休息,以減輕心臟負擔,使心衰獲得控制,心臟情況好轉后,始能輕度活動。一般重癥患兒需臥床休息6個月以上;輕癥患兒如僅有早搏等心律失常,則可適當縮短臥床休息時間。

1.2飲食多進食含維生素C類水果(如橘子、番茄等)及富含氨基酸的食物(如瘦肉、雞蛋、魚、大豆等)。

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圖書館室內空間布局探究論文

[摘要]目的:在外源抗原表位表達載體系統中構建并表達乙型肝炎病毒(HBV)抗原表位,并對其診斷敏感性進行評價。方法:人工合成編碼HBV“a”抗原決定簇表位中24個氨基酸(S124147)的寡核苷酸序列,克隆入外源抗原表位表達載體系統FHVRNA2I3位點,構建重組質粒,在原核pET系統(BL21細胞)中表達。通過ELISA和Westernblot檢測表達產物的抗原性,并以表達產物為包被抗原,通過ELISA和Westernblot檢測58份乙肝患者血清抗HBs。結果:嵌和蛋白可與抗HBs特異性結合,其ELISA檢測抗HBs陽性率為77.5%,Westernblot的為68%,而對照試劑盒的為62%。結論:在外源抗原表位表達系統中表達的HBV重組抗原表位具有良好的抗原性,有診斷應用價值。

[關鍵詞]HBV;抗原表位;抗原性;FHVRNA2載體系統

StudyonAntigenicityofHBVRecombinantEpitope

Abstract:ObjectiveConstructionandExpressionHBVrecombinantepitopeinaforeignepitopepresentingvector,andevalutionofdignosticsensitivityforantiHBswithHBVepitope.MethodsOligonucleotidsencodedtwentyfouraminoacids(aaS124147)whichiswithin"a"antigenicdeterninantweresynthesizedandinsertedintoaforeignepitopepresentingcarrierI3site(FHVRNA2cDNAI3).HBVepitopewasexpressedinaprokaryoticcellularsystem(BL21cell).TheexpressionproductwasanalyzedanditsantigenicitywasfurtherstudiedbyELISAandWsternblotmethodwithchimericproteinascoatingantigen.weusedchimericproteinascoatingantigentotestantiHBswithELISAandWsternblotin58seralsamples.ResultsThechimericproteinreactedwithantiHBsseralspecially.ThedetectionpositiveratioofantiHBsis77.5%and68%respectivelybyELISAandWsternblotwithchimericproteinascoatingantigen,thecontrol''''swas62%.ConclusionHBVepitopeexpressedinaforeignepitopepresentingcarrierpossessedgoodantigenicityanddiagnosticvalue.

Keywords:HBV;Epitope;Antigenicity;FHVRNA2carriersystem

乙型肝炎病毒(HBV)是乙型肝炎的病原體,并引起慢性肝炎和肝硬化,而且與肝癌的發生密切相關。迄今,對HBV感染最有力的預防和控制措施,仍是發展疫苗。FHVRNA2載體系統[1]是一個以昆蟲小RNA病毒flockhousevirus外殼蛋白為載體的新型抗原表位表達載體,此系統中表達的載體蛋白可自動組裝成病毒樣顆粒,使插入的外源抗原表位可以暴露在顆粒的表面,保持天然構象和免疫學特性。本研究擬將HBVa抗原表位插入到FHV外殼蛋白上,并對其抗原性及診斷意義進行了研究。

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微生物教學思想道德教育研究

摘要:“十年樹木,百年樹人”,伴隨教育教學改革的深入實施,我國微生物學科教學也出現了新的特征。它不僅僅局限于理論的學習,思想道德教育更是至關重要。筆者結合自身崗位特點,通過所講授的課程,對醫學院校學生進行思想道德教育,有助于學生明確責任感,樹立他們的使命意識,讓學生做到與時俱進。當然,作為教學的主導者,教師不能脫離教材進行思想道德的教育,而是應該挖掘課程中的情感因素,通過不斷豐富專業知識,夯實業務技能來做好育人教育,培養出具備優秀人格的學生。

關鍵詞:德育;醫學生;貢獻;職業道德

21世紀是一個教育的全新時代,良好的道德品質成為決定人生道路的重要因素之一。尤其是在經濟全球化的大背景下,我國教育教學工作更應該不斷創新,結合改革開放40年的成果,強化對學生的思想道德教育。我們學校近幾年發展較快,學生人數日益增多,學校是對學生進行思想道德教育的主要渠道,身為教師肩負著重任,我們必須明確新時代教育教學的特點,遵循黨的教育理念,認清德育教學的重要性,并將其擺在重要位置。作為教師不僅要對學生的學習負責,更要對學生的靈魂負責,讓他們在道德雨露的陽光中成長。我作為一名專職教師,主要講授《病原生物學與免疫學基礎》這門課,結合自身崗位特點,下面就談談對學生進行思想道德教育的幾點體會。

一、結合我國醫學微生物方面的卓越成就,進行愛國主義教育

青少年是祖國的未來和民族的希望,思想道德教育直接影響他們綜合素質的提高,對于推動國家和民族的發展也有重要的作用。愛國主義教育是青少年學習歷史知識、了解革命傳統、增強愛國情感、培養民族精神的重要途徑,是陶冶情操、提高道德修養的重要方式。因此,在講授醫學微生物學的發展與現狀時,利用古代我國勞動人民在對微生物世界無知的狀態下,就會使用微生物制曲、釀酒,11世紀,北宋末年的劉真人提出肺癆由蟲引起的學說,說明我國古代的人們通過對傳染病流行規律的觀察就可作出客觀判斷。明李時珍《本草綱目》中指出,對病人的衣服蒸過再穿就不會感染到疾病,表明已有消毒的記載。古人早就認識到天花是一種烈性傳染病,一旦與患者接觸,幾乎都將受感染,且死亡率極高。但已康復者去護理天花病人,則不會再得天花,這就是“免疫”一詞的最早概念。在這種現象的啟發下,宋真宗年代就出現了預防天花的人痘接種法,比18世紀英國醫生琴納發現牛痘苗早800多年[1]。到了現代,我國學者黃禎祥發現并首創了病毒體外細胞培養技術,為現代病毒學奠定了基礎;朱既明首次將流感病毒裂解為亞單位,提出了流感病毒結構圖像,為以后研究亞單位疫苗提供了原理和方法,在防治傳染病方面取得了巨大成就。以上這些例子都是微生物思想道德教育的主要依據,這些成果和技術有助于激發學生對祖國的熱愛之情,培養他們的創造力,樹立他們良好的道德修養。

二、用獻身微生物研究的典型事例來激發學生的奉獻精神

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獸醫實驗室資質認定體系建設分析

高校獸醫實驗室在培養人才為中心的指導思想下,進行有償的動物疫病檢測等社會服務,是深化產教融合、搭建產學研綜合平臺的重要舉措。實驗室資質認定是國家認可的檢測市場準入制度,高校獸醫實驗室取得了資質認定證書,就意味著拿到了檢測市場的通行證,可以對外承擔動物疫病檢測、監測、診斷及流行病學調查等工作。高校獸醫實驗室在充分發揮自身人才和技術優勢的基礎上,通過實驗室資質認定體系的建立和運行,可以大大提高實驗數據的真實性、客觀性、權威性及合法性,提升動物疫病檢測能力和水平。浙江農林大學動物健康檢測中心成立于2014年7月,于2015年4月30日通過國家計量認證,成為全國高校系統獸醫領域首個通過資質認定的第三方檢測實驗室。筆者參與了中心資質認定體系建立與運行的全過程,結合了新資質認定評審工作開展調研并加以總結,以期不斷完善和規范實驗室的運行和管理,為開展資質認定的高校獸醫實驗室提供借鑒。

1資質認定體系依據

2015年8月1日起施行的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(以下稱《辦法》)中規定,對在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構實施資質認定[1]。在資質認定評審和管理中要依據RB/T214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(以下簡稱RB/T214)及特定領域要求(適用時)[2]。高校獸醫實驗室只有建立符合《辦法》和RB/T214等法規和標準要求的資質認定體系并有效運行,才能取得認證。

2資質認定體系的建立

2.1設立符合要求的組織機構。成立申請資質認定的工作領導小組,對管理體系的建立和實施進行策劃。根據RB/T214要求和實際情況設置相應的組織機構,設質量管理、技術運作、服務等部門和相關崗位,明確職能和權責。2.2確定機構的合法性地位。高校獸醫實驗室一般不具備獨立法人資格,因此需要法人單位授權成立校內二級部門,授權開展檢測業務,獨立對外行文,獨立核算。需由高校法定代表人對實驗室最高管理者進行任命,授權其全權負責該實驗室的運行和管理,有權對該實驗室的資源進行配置和使用。2.3確定資質范圍。高校獸醫實驗室的行業特征比較明顯,可結合自身的特點、現有條件和市場檢測需求來確定檢測項目和參數,明確檢測項目的檢測方法,以此來確定擬申請的資質范圍。首先,可參考《一、二、三類動物疫病病種名錄》《中華人民共和國進境動物檢疫疫病名錄》《人間傳染的病原微生物名錄》等文件,合理選擇預檢測的動物疫病病種。其次,搜集相應病種的標準方法,分析標準方法中要求的儀器設備、試劑、耗材、標準物質等關鍵點,從人、機、料、法、環、測方面進行自我評價,確認現有檢測條件能力是否滿足要求,合理確定檢測類別、項目參數、標準方法及限制范圍,形成最初的檢測能力范圍參數表。2.4規劃實驗場所環境和設備設施。高校獸醫實驗室應依據檢測能力范圍等信息,選擇符合生物安全級別要求的實驗場所和設備,根據實際情況,合理布局實驗區域和辦公區域,并充分考慮到環境條件對結果的影響[3]。實驗區域一般設有樣品室、試劑室、分子生物學檢測室、病理學檢測室、細菌檢測室、核酸檢測室等功能區。水、電、通風、環境溫濕度、潔凈度、廢氣廢液的處理等要滿足實驗要求。設施設備要滿足檢測要求,保證正常開展檢測工作。同時,實驗室還需配備有必要的防護及應急設備,保障人員安全。特別需要注意的是,檢測設備一定要將教學和科研設備嚴格區分。2.5人員及培訓。實驗室要配置滿足RB/T214要求和檢測能力范圍要求的管理人員和檢測人員,并對人員進行相應的培訓。主要學習《辦法》和RB/T214等法規和標準的相關文件,動物疫病檢測涉及的標準、儀器設備的操作等,深入了解資質認定工作、體系運行、方法驗證等方面的知識,為體系的建立和運行積累經驗,確保人員能力滿足要求。其中,內審員要進行資質認定體系內審員培訓并取得資質。授權簽字人、質量負責人、技術負責人、質量監督員也要完成相應的資質培訓。2.6編寫管理體系文件。實驗室依據RB/T214要求和有關規章制度編寫體系文件,堅持系統性、協調性、唯一性和適用性的基本原則,建立切合自身實際的管理體系文件。體系文件包括質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄等4個層次。第一層次是《質量手冊》,主要根據RB/T214和規定編制質量方針、目標描述、質量體系要求、職責和途徑等,是實驗室開展質量活動的依據和綱領性文件。第二層次是程序文件,主要描述實施質量體系要素所涉及到的質量活動,確定誰、何時、何地做什么,以及怎么做等。第三層次是作業指導書,是某個具體作業的指導文件,如檢測規程、設備操作規程(SOP)等。第四層次是記錄,是信息的即時記錄,包括質量記錄和技術記錄,如原始記錄、表格、簽名、報告等。管理體系文件后,要認真組織學習,確保實驗室全體人員掌握,并嚴格執行體系文件。

3資質認定體系的試運行

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