藥物制劑行業分析范文

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篇1

Abstract： To introduce the successful experience and solutions of Pharmaceutical Technology Specialty in Suzhou Health College. Specialty construction is oriented by employment and is targeted by service. Combining with industry requirements， curriculum system should be reformed to incarnate characteristic of specialty. It is necessary to construct two-skilled-teacher team.

關鍵詞： 藥物制劑技術；高職高專

Key words： pharmacertical technology specialty；higher vocational college

中圖分類號：G642.42 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2013）19-0252-02

0 引言

我校藥物制劑技術專業是一個兼顧藥品生產及其安全有效應用的綜合性專業，其目標主要是培養具有藥物制劑生產、質量控制及相關職業群的一線工作能力和嚴謹規范的職業素養，德智體美全面發展的高素質應用性專門人才。現就我校藥物制劑專業的建設歷程進行分析。

1 背景

2011年中國制藥企業共計6154家，其中江蘇省共735家，占全國制藥企業的11.94%，數量居全國首位。揚子江、恒瑞、先聲等14家醫藥企業入圍2011年度中國制藥工業百強，顯示了我省醫藥行業骨干企業的實力[1]。已初步形成了蘇南、蘇中、蘇北“三大醫藥板塊”，即蘇南的蘇錫常醫藥產業群、南京“藥谷”，蘇中的中國泰州醫藥城，蘇北的連云港新醫藥產業基地。江蘇規模以上醫藥工業各項經濟指標繼續居全國領先地位。隨著江蘇省醫藥產業的蓬勃發展，制藥企業需要大量素質高、技能強的應用性藥物制劑技術人才。而據國家食品藥品監督管理局的統計，目前全國藥品生產企業中技術工人占生產企業總人數的30%，技師、高級技師僅占技術工人總數的4%，可見我國醫藥行業高素質高技能應用性人才十分緊缺。

2 專業建設指導思想

秉承“敬人敬業、至精至誠”的學院精神，藥物制劑技術專業建設堅持以服務國家醫藥產業為宗旨，以學生職業技能和綜合素質培養為核心，以真實性實訓條件、高技能師資隊伍建設為重點，通過校企合作，促進專業建設與行業同步發展。構建以工作過程為導向的工學結合課程體系，創設專業建設、人才培養校企全面、全程合作的人才培養模式。力求專業人才培養三貼近即“貼近學生、貼近專業、貼近行業”。

3 專業建設思路與舉措

醫藥高職人才的培養必需兼顧技能性和專業性，必需按照企業崗位與崗位能力要求[2]，遵循行業規律、高職教育規律、學生自身成長規律，來確定培養方案；專業建設要以行業為依托，要力爭做到四個“相適應”：專業培養目標與行業需求相適應、課程設置與行業崗位需求相適應、教學方法與教學內容相適應、師資隊伍與教學要求相適應。為了達到這四個“相適應”，我們主要采取了以下措施：

3.1 以行業需求為導向確定專業培養目標 藥物制劑技術專業在確定培養目標的過程中，依據經濟社會、制藥行業的改革和發展以及人民衛生服務需求的提高[3]，通過走訪、召開行業專家咨詢會等多種形式，對制藥行業開展廣泛深入的社會調研，及時制定培養目標，以滿足市場的需求。我們培養藥物制劑技術專業高職生傳承“敬人敬業，至精至誠”的學院精神，以勝任職業崗位群的需要為目標，以職業能力培養為主線，以用人單位的要求為質量標準，將真實的崗位工作過程融入教學，以頂崗實習方式實現畢業生“零接軌”。

3.2 根據崗位要求合理構建課程設置 為適應經濟、社會及醫藥衛生事業發展對高職教育的要求，深化教育教學改革，培養能在藥物制劑工業企業、保健品生產企業、化妝品生產企業，化妝品等日用化學品生產企業勝任的專業人才，藥物制劑技術專業課程體系從提高學生素質和職業能力出發，結合崗位要求，考慮課程之間的有機聯系，合理安排每門課程的作用和地位，建立人才合理知識和能力模塊，構建藥物制劑技術專業的課程體系，全面提高人才素質，使學生的知識、能力、素質結構得到整體化。

3.3 優化教學環境，完善教學過程 學院十分重視藥物制劑技術專業的教學環境建設，每年都在教學方面投入大筆資金。例如，為了更好的開展教學，給每位教學人員配備筆記本電腦用于多媒體教學，石湖校區的每個教室也配備了多媒體教學設備。同時加大實踐設備方面的投入，藥物制劑技術專業校內共擁有40余個實驗室和7個制劑實訓基地，一個現代化技術水平較高的精密儀器中心，具有藥廠及相關企業常用的大部分儀器和設備，能較好地滿足專業實踐技能的訓練要求。校外實習基地二十多家，實習基地不僅為我們提供了學生見習和頂崗實習的崗位、還參與我們的師資培養和課程建設，是藥物制劑技術專業建設的重要組成部分。

3.4 注重師資隊伍的培養

3.4.1 加強師德修養，提高教師職業道德水平 藥物制劑技術專業常以“學規范、強師德、鑄師魂”為核心，組織教師學習《教育法》、《教師法》及《高等學校教師職業道德規范》等法律法規，明確教師的職責，確立教師的職業道德意識，使之做到依法從教，以身立教。

3.4.2 加大師資引進力度 優化教師隊伍結構 通過對現有教師的學歷結構、學源結構、專業結構、梯隊結構等多方面因素進行分析，制定引進人才的要求。

3.4.3 多種途徑提高教師的綜合素質與能力 通過多元化師資培養途徑，提升教師的整體水平。如通過院內進修與系內進修，加強骨干教師的管理能力；鼓勵教師進行繼續教育與培訓、參與實驗室和實訓基地建設等方式，提高教師整體的綜合素質。積極鼓勵教師到企業、臨床參加實踐活動，鼓勵在職攻讀學位，通過專業教師多學科任課，參與基礎課教學，使學科與基礎課互相滲透；通過基礎課教師參與專業課教學活動、參與制訂教學目標、教學計劃、課程設置等，使專業、基礎一體化。開發先進的多媒體教學課件和自制教學錄像，提倡雙語教學，達到提高師資教科研水平、提高專業教學質量的目的。

3.4.4 加強兼職教師隊伍建設 樹立“不求所有，但求所用”的用人觀念，堅持專職和兼職教師相結合的策略，一方面穩步擴大專職教師隊伍，另一方面聘請兼職教師。

4 建設成效

4.1 確立了工學結合的人才培養方案 藥物制劑技術專業以培養高素質應用型人才為目的，為了盡快提升專業培養層次，優化專業方向，根據江蘇省特別是蘇州市醫藥行業發展實際，由醫藥企業與專業教師一起，以發展的眼光對本專業知識、能力、素質進行分析和定位，按照高職教育規律與特點與行業要求構建了工學結合的專業培養方案，課程體系按照行業技術領域和職業崗位（群）的任職要求，參照藥物制劑技術專業相關的職業資格標準與職業素養培養要求確定；課程標準突出職業能力的培養，教學內容與實際工作一致。這套人才培養方案仍在運用中，且社會反響良好。2008級藥物制劑專業學生是從中獲益的第一批學生，她們在實習期間經常受到用人單位的贊揚，都找到了自己心儀的工作。

4.2 課程教學改革取得初步成效 課程建設是將培養目標轉化為教學目標的關鍵環節。藥物制劑技術專業建設團隊通過對職業崗位的分析，確定該專業培養的核心能力與通用能力，根據職業能力需求構建合理的課程體系。公共文化課主要關注學生的思想素質，與專業課程相互滲透，培養學生的職業素養；專業課分為專業基礎課和專業核心課程兩類，專業基礎課在保證“必需、夠用”的前提下，加強與專業核心課程的銜接，專業核心課程重視學生職業核心能力培養，突出實踐教學體系的構建，從學生的認知水平和行業的特點入手，構建了從專業認知實踐、單項技能實訓、綜合實訓到頂崗實習的實踐教學體系。目前已完成了2008級、2009級和2010級藥物制劑技術專業所有課程的課程標準制訂工作，正在積極開發針對性強且實用的自編教材，以更好地貫徹專業培養目標要求。

4.3 師資隊伍日益壯大 師資隊伍素質是教育教學發展的決定性因素，藥物制劑技術專業的師資隊伍建設的重點是加強“雙師型”師資隊伍建設，一方面通過外聘企業業務骨干參與專業教學工作，從社會上引進一批既有扎實的專業知識，又有豐富的實踐經驗、符合高校教師條件的專業技術人員，不斷提高教師隊伍中雙師素質教師比例，滿足實踐性教學需要。另一方面鼓勵和要求專業教師參加相關的執業資格培訓、考試，將教師送出去參加繼續教育與培訓、參與實驗室、實訓基地建設、投入教研科研等方式，提高在校教師整體的綜合素質。藥物制劑技術專業現有教師25人，其中專任教師13人，均是雙師型教師；專任教師中具有高級職稱的4人，占專任教師比為30.8%；具有博士學位的1人，具有碩士學位的5人，具有企業工作經歷的4人。同時還擁有一支由行業專家組成的兼職教師隊伍，兼職教師人數為12人，占教師總數的48%，是一批由蘇州各大藥廠負責人和三甲醫院藥劑科主任等組成的比較穩定的兼職教師隊伍。

4.4 實踐基地建設與運行機制更趨完善 藥物制劑技術專業具備較好的教學設施。目前已擁有校內專業實驗室41個；集師生科研、學生實驗、對外服務為一體的精密儀器中心1個；校內實訓基地有占地近千平米的模擬GMP的藥劑實訓中心7個，包括：輸液劑等液體制劑生產模擬車間2個、片劑等固體制劑GMP模擬生產車間1個；生產性制水車間1個；生產性軟膏劑車間1個；供學生單人進行操作的藥物制劑實訓室1個；藥物制劑檢驗實訓室1個。集師生教學、科研、生產為一體的特色藥用植物園1個。校外擁有包括獨資、合資、國營、大型民營等省內外制藥企業實習基地20多家。這些都為藥物制劑技術學生的認知實踐、綜合實訓和畢業實習提供了良好的條件。校內實訓基地和校外實習基地使學生完成技能培訓—頂崗實習—就業過程。學生在環境感受、心理適應、技術落后應用上獲得了實際鍛煉，縮短了就業上崗的過渡期，真正意義上實現上實現了“零距離”上崗。目前，藥物制劑技術專業已擁有省內外的校外實習基地二十多家。

5 結語

藥物制劑技術專業人才培養成功的關鍵是辦學質量能滿足社會需求，專業設置與產業結構相對應，課程體系與行業標準相銜接。為了藥物制劑技術專業的騰飛，我們將不間斷地進行市場調研和專業論證，繼續聘請行業行家參與專業建設，及時審核調整人才培養方案、課程標準、實習計劃等綱領性文件；定期進行專業人才需求調研，分析專業人才的長期供求狀況，制訂合理的招生計劃，確保該專業緊貼市場需求，使藥物制劑技術專業獲得社會的認可并得到持續發展。

參考文獻：

[1]張雯.江蘇省醫藥產業發展現狀及建議[J].無線互聯科技，2012（09）：171-172.

篇2

太陽石（唐山）藥業有限公司　河北省唐山市　063020

【摘　要】隨著科技的進步，國外先進醫學理念及技術的引入，我國醫療水平不斷提高。但是，日益增長的醫療需求與滯后的藥物制劑水平之間的矛盾也越為激化，昭示著醫藥界的革新迫在眉睫。溶出度直接影響著藥物制劑的質量與水平，是藥物制劑的核心內容。基于此，本文通過分析溶出度與生物利用度的關系及其對藥物制劑效果的影響，根據我國溶出度評價方法應用的現狀，提出基于溶出度評價方法的改善，提高固體藥物制劑水平的相關辦法，為我國藥物制劑技術的發展提供一定的理論支持與實踐參考。

關鍵詞 溶出度；藥物制劑；改善；提高

當前我國藥物制劑方面缺少相關的標準機制，在實際操作過程中有較大的隨意性。最初的處方篩選階段，雖然進行了相關溶出曲線的比較，但是在參比制劑上是相對不夠清晰的。研發單位如果選用國外固體藥劑原創廠家的產品作為參比制劑，那么在制劑的工藝上很多國內廠家達不到標準和規模，因此就會更多地選用國內產品作為參比制劑。由于當前我國還沒有溶出度實驗的參數，在溶出度評價方法上有所欠缺，導致固體藥劑的制劑水平較低。改善溶出度評價方法，提高制劑水平是當前制劑研發單位及廠家面臨的重要課題。

1 溶出度與生物利用度

藥品療效的優劣與生物利用度有著密切的聯系，生物利用度越低的藥品在某種體內環境下才能夠有一定的溶出、崩解和吸收，對其他不同體內環境的患者則不顯著。因此，雖然生物利用程度的高低是以最終的臨床效果加以衡量的，但是在很大范圍上是依賴于體外溶出度實驗來評價。體外溶出度實驗已成為制劑質量控制最為重要的衡量標準，是對制劑處方及其生產工藝最為主要的評價手段。提升體外溶出度實驗與體內生物利用度的相關性，改善溶出度的實驗條件，進行科學有效地制劑質量評價是藥劑研發的重點內容[1]。

2 溶出度評價方法對藥物制劑效果的影響

溶出度評價方法的差異性會導致藥物制劑水平的不等，溶出度評價越先進越完善，就越能夠提高制劑工藝水平。以乙酰氨基酚片為例，采用較為先進的改善后的溶出度評價方法，選用槳板法0.04% 氫氧化鈉溶液900mL 為溶出介質，轉速為75r/min，第15min 的溶出量為8g，溶出率為53.3%，溶出80% 所需要的時間為30min，平均溶出時間2.5min/g。然而，采用傳統的溶出評價方法，選用槳板法磷酸鹽緩沖液（pH6.8）900mL，轉速為150r/min，第15min 的溶出量為6g，溶出率為40.0%，溶出80% 所需要的時間為35min，2.92min/g[2]。從以上數據可以看出不同的溶出度評價方法，會對藥劑的制劑效果產生不同的影響，評價方法越科學，溶解度越高，制劑水平就越高。

3 當前我國關于溶出度評價方法運用中存在的問題

當前，由于我國對于溶出度評價實驗的要求較為寬松，導致市場藥品抽查合格率很高，很多沒有專業藥物制劑的企業也可以合法經營藥品生產項目，造成了制劑低水平重復的局面，不利于我國藥物制劑產業的發展及醫藥療效水平的提高。

當前我國以“GMP”認證為標準，對藥物制劑進行監管和評價，但是此認證方式是對硬件上的要求，與溶出度評價即槳板法75 轉、還是150 轉，以及采用怎樣比例的介質溶解度較高是無法進行規范的。溶出度的評價方法是一種專業技術及專業知識的“軟件”行為，不屬于“GMP”的認證范疇。而且，目前由于政策標準體系的不完善及市場價格競爭的影響，我國醫藥行業整體的效益較低，市場前景并不樂觀[3]。

4 基于溶出度評價方法的改善，提高藥物制劑水平的辦法

4.1 建立健全藥物制劑參比標準體系

建立獨立的專門性藥物制劑標準研究與評價監督機構，完善相關標準體系，引入先進的國外溶出度評價方法，形成有效的溶出度認證機制。基于以上體系的建立，運用現代化的信息傳播手段，及時更新研究內容的公布。

4.2 建立藥品評價名錄

藥品評價名錄的建立可以直觀地為藥物制劑研究開發機構及相關制藥企業提供藥品需求以及制劑方法有關溶出度方面的內容，即根據藥物溶解性的高低、參比制劑獲得途徑的難易程度，及市場需求進行排列，將難溶性高、市場需求量大及參比制劑較難獲得的藥品列入藥品評價名錄中。同時結合實際情況及國內外最新研究成果，及時對名錄進行調整。

4.3 引入藥品技術性競爭機制，及時市場抽查，有效施行藥品質量監管

從經營的角度，轉變藥物制劑企業的經營生產結構，以技術性為核心競爭力，提高企業的生存發展能力。從監督管理的角度，相關行政執法部門應及時進行市場抽查，嚴格按照現有的標準進行質量評價，提高藥物制劑水平，從機制和制度上保證藥物制劑的質量，促進藥品市場的安全可持續發展。

5 結語

我國對于藥物療效水平的評價主要是基于臨床效果來實現，此類方式較為滯后，周期較長，不利于新藥的開發與臨床應用。然而，溶出度與藥物制劑水平的關系，可以實現藥物療效實驗階段的評價，提高制劑水平。因此，我國應制定完善的溶出評價標準體系，不斷改善評價方法，促進醫藥制劑水平的不斷提升，推動整個制藥行業和相關產業的全面可持續發展。

參考文獻

[1] 周麗云. 淺談溶出度評價方法改善，提高普通仿制藥制劑水平[J]. 科技風，2011，15：79.

篇3

【關鍵詞】 校企聯合;應用型人才;培養

隨著我國加入WTO及一系列質量管理規范的實施,我國醫藥工業將進入世界經濟體系,直接參與國際醫藥市場競爭。對藥物制劑人才提出了更高的要求,只懂得藥物制劑,生產工藝知識的制劑類專業人才已不能適應現代醫藥生產企業發展的要求。醫藥生產企業需要既懂得藥物制劑,生產工藝質量控制知識,又懂得現代制藥工程技術的應用型人才。

一、藥物制劑專業人才需求和培養現狀

從近幾年產業對藥物制劑專業的人才需求來看,優秀的藥物制劑專業人才短缺,產業急需大量有實踐經驗和開發能力的應用型藥物制劑專業人才。醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來,新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域,為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用,使醫藥產業發生了革命性變化。對藥物制劑人才提出了更高的要求,只懂得藥物制劑,生產工藝知識的藥物制劑專業人才已不能適應現代醫藥生產企業發展的要求。醫藥生產企業需要高校藥物制劑專業培養既精通制劑工藝,又擅長制藥設備的制造與維修的復合型人才。現有的教學內容難以符合藥物制劑專業為制藥業、藥品流通業培養高素質技能型專門人才培養目標要求。

目前,我國高校所設藥物制劑專業大都偏向于理論知識的灌輸,與實際應用存在嚴重脫節現象。我國醫藥企業人員素質普遍偏低,人員結構不合理的矛盾仍很突出,其中生產一線高級技能型人才嚴重缺乏。由于醫藥生產企業的制藥設備現代化程度高與藥物制劑專業實驗室實驗制劑設備陳舊之間的矛盾;由于部分專業教師缺乏企業相關工作經驗與實踐性很強的藥物制劑專業不相適應,傳統的藥物制劑專業基礎課程和專業課程已不能適應社會對藥物制劑人才的需求。隨著高校教育改革的不斷推進,藥物制劑專業人才的教育和培養,在質量方面有了一定的提高。仍存在以下主要問題:(1)藥物制劑專業課程設置脫離行業發展的市場需求,在制定培養方案時與企業交流探討不夠;(2)藥物制劑專業實踐教育問題突出,學生動手、實踐機會不多,畢業生普遍缺乏實踐動手能力;(3)師資建設跟不上教學需求。教師更新知識的速度跟不上產業的發展,缺乏實踐經驗,缺乏引導學生創新思考的能力;(4)學校與企業結合不夠,學生到企業實習困難,難以獲得職業崗位所需的技能及工作經驗。為適應教育發展的新形勢,培養合格藥物制劑專業人才,對藥物制劑實踐教學形式與內容進行改革研究并付諸實踐已成為當務之急。

二、校企聯合培養藥物制劑專業學生應用能力的必要性

1.校企聯合辦學是教育發展的需要。培養藥物制劑技術應用型專業人才,提高我國藥物研發與生產工藝,生產過程管理和控制工程技術水平,增強我國制藥工業實力,趕超發達國家制藥工業水平是高等教育藥學院的重要任務。隨著經濟的快速發展,社會上各應用領域的技術突飛猛進,與高校的不符合社會的實際應用,內容陳舊的理論教育矛盾漸現突出,大量畢業生很難找到合適的工作、大量企業也找不到合適的人才。高等教育與企業結合、與市場經濟結合是必然的選擇,高等教育與社會實際生產的再次結合,不再是形而上學,而是有機的結合,不是人為的結合,而是“自愿的”、水到渠成、符合事物發展客觀規律的結合。高校的出路就要自然而然地選擇與市場經濟相結合,適應社會,面向社會,面向應用與企業聯合。信息時代科學技術的迅猛發展加劇了市場競爭,也對人才素質提出了新的更高的要求,是否具有創新應用能力和實踐能力,已成為社會對人才選擇的一項重要標準。因此,主動適應社會需求,培養創新型應用人才就成為高校育人工作的重要任務,也是新時期高校努力探索的課題。培養創新型應用人才是時代賦予高校的歷史使命,培養創新應用人才是國家發展的需要,是社會進步、高等教育發展的必然選擇。

2.校企聯合培養是實施實踐教學改革的需要。藥物制劑是研究藥物的制劑設計、制備理論、技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學,與藥品實際生產有著密切的聯系,具有很強的實踐性、操作性,對教學中實踐環節的設置和學生動手能力的培養提出了較高的要求。多年來,藥物制劑實踐教學一直沿襲傳統形式。在教師講解的基礎上,學生主要完成一些基礎性和驗證性的實驗,對已學過的基礎理論、基本知識進行檢驗。在實驗過程中,學生基本上是“照方抓藥”,始終處于被動學習的狀態,這種實踐教學體系形式單一、內容陳舊、過程死板,學生缺乏學習熱情和主動性,無法融教、學、做于一體,也無從體現工學結合,對學生綜合職業能力的提高起不到很好的促進作用。為適應教育發展的新形勢,培養合格藥物制劑專業人才,對藥物制劑實踐教學形式與內容進行改革研究與相關企業聯合共同培養成為當務之急。

3.校企聯合培養是增強高校辦學能力,提升辦學水平的需要。學生的質量代表著一所高校的辦學能力,只有理論知識的灌輸而不注重學生實踐能力培養的高校,將有負于培養高素質人才的使命,最終將被市場所淘汰。培養創新應用型人才是社會發展的必然要求,培養創新應用型人才是高校固有的職責。隨著全球經濟一體化進程的加快,高等教育遇到了前所未有的挑戰,高校只有適應社會需求,創新育人理念和育人模式,積極為大學生開展科技創新活動創造條件,才能使學生的創新實踐能力得到更多的鍛煉,從而提升學生的專業素質和創新能力。培養創新實踐能力是大學生面對競爭的必然選擇。在培養學生實踐能力中,高校聯合企業的能力,反映了其辦學能力的大小;增強辦學能力,提升辦學水平,就必須增強其聯合企業的能力。通過產學合作教育,校企之間開辟了信息溝通、交流的渠道。行業、企業直接參與學校的人才培養過程,如專業設置、課程開發、人才培養方案的制訂和實踐教學的實施等,最大限度地確保高等教育人才培養規格、質量與企業要求的一致性。校企聯合培養是增強高校辦學能力的需要。

三、校企聯合辦學相關問題的探討與實踐

1.建立校企聯合辦學的課程體系。在聯合辦學的基礎上,對原有的專業建設,專業課程體系和人才培養目標方面進行改革;在滿足教育部制定的藥物制劑專業培養目標的基礎上,本著“資源共享,優勢互補,責任同擔,利益共享”校企合作原則。將企業需求納入培養計劃,即將畢業生進入企業后的崗位技能培訓和專業知識培訓內容作為課程納入教學計劃。并根據企業需求修訂公共課、技術基礎課和專業課的課程設置和教學要求,根據在企業實習的計劃和要求改革和更新課程內容,同時根據企業特點設置新的課程和人才知識結構特色,形成一個基礎扎實、知識新穎、結構合理、理論與能力培養相結合、有特色的性的新課程體系。以校企共享資源為平臺構建藥學結合模塊化創新課程體系,利用學校強勢專業和人力資源優勢,借助于企業的技術、設備、資金和管理經驗,產教聯姻,形成“依托專業辦產業,辦好企業促專業”緊密合作的經濟實體。

2.企業參與培養計劃的制定和全程實施。校企雙方通過對藥物制劑技術專業人才培養模式與專業建設研究,確立了藥物制劑技術專業性質與內涵,人才培養計劃,探索校企聯合培養藥物制劑專業應用人才,資源共享,優勢互補,提高教學質量和辦學效益的教育新模式,探索出企業與學校聯合培養藥物制劑技術人才的方法與途徑,解決專業教學過程中實際問題。校企雙方根據企業對學生的知識結構、能力結構和創新能力的需求及教育部專業培養目標,研究制定藥物制劑專業培養方案,制定雙方共同執行新的教學計劃、技術培訓計劃和實習計劃,研究課程建設及教材建設規劃,合理優化課程設置和實習教學體系。學校和企業共同參與培養計劃的制定和全程實施。

3.校企聯合建設“雙師型”專業教師隊伍。為建立并形成了具有鮮明特色的藥物制劑專業學科,培養了一支既懂藥學知識又具有扎實制劑技術知識的師資隊伍為適應跨越式發展和高素質應用性人才培養的需要,改善教師的知識結構和能力結構,提高教師的業務水平和綜合素質,造就一支既具有應用性人才培養能力,又具有產學研合作能力的應用性教師隊伍,以學校師資與企業工程技術人員為依托,組建服務于企業、學校的“產教結合”教學科研團隊。學校“雙師”優勢與校企產品開發相結合,全方位推進產學研合作辦學。學校要構建教師的教學業績和實踐能力的評價體系,注重學研產結合。根據學校實際情況,采用多種方式激發教師參與企業實踐的積極性,鼓勵教師利用假期或業余時間;根據自己的實際情況,結合自己所學專業、所教課程,針對性的選擇相關企業進行實踐鍛煉。提高教學水平,提高校企合作的效果,鼓勵教師主動投入到教學和科研工作中,將參與企業實踐的成果作為教師晉升職稱和年度考核的評價內容之一。制定相關的合作章程,簽訂協議,明確校企雙方的責任和權利。學校在保證人才培養質量、保證企業用人優選權、保證為企業提供員工培訓,學歷和業務進修給予支持:企業保證給予學校技術、設備、人員上的支持,保證學校“雙師型”教師的培訓,保證提供學生實習,就業的機會。制定相關章程,簽訂協議,形成契約機制的最終目的是確保“共同育人”目標的實施。校企合作是加強“一體化”教師隊伍建設的重要途徑。

總之,校企聯合培養模式是實現人才資源最優化配備極具現實意義的方式,而要走出校企聯合目前的困境,就必須堅持理論研究和教育實踐相結合、組織保障與制度保障相結合、專業技能訓練與職業品質培養相結合、學生頂崗實習與就業相結合的原則,多方調研,科學定位,校企合作,工學結合,多方共贏,為社會發展培養多層次、創新型、應用型人才。

參考文獻

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篇4

關鍵詞：藥用輔料 安全隱患 生產質量管理

中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2013）04（b）-0193-01

藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是指除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分[1]。我國歷來對藥物制劑的生產質量有著高度重視，相關部門也頒布了針對性的法律法規，這在一定程度上為藥物制劑領域的健康發展起到積極的推動作用。然而，在藥用輔料的生產質量管理中，其相關的法律較不健全，生產質量管理中也存在著諸多問題。

1 目前藥用輔料管理中存在的問題

目前藥用輔料管理中存在的問題主要包括以下幾個方面。

第一，沒有健全的法律體制。雖然社會各界對藥物制劑領域的重視程度相對較高，然而對藥用輔料的生產以及管理的關注卻相對較為薄弱。在我國法律體系當中，缺少對藥用輔料管理的針對性法律法規。

第二，沒有完善的管理體系。對于藥品監督部門而言，其對藥物制劑的生產環節、管理過程以及流動過程都有針對性的管理體系，而對于藥用輔料的管理卻相對較為薄弱。現階段，在市場中所流通的藥用輔料種類繁多，其質量管理標準差異相對較大，部分藥用輔料甚至沒有經過相關部門的檢測與批準，導致藥用輔料市場較為混亂。

第三，對藥用輔料原料的供應以及生產環節的管理力度不足。相對而言，在藥用輔料的生產環節中，其存在的風險相對較大，其管理難度也相對較大。目前，國內從事生產藥用輔料的企業數量相對較多，其所涉及的領域也相對較多，其中包括食品生產領域、藥物制劑生產領域、化工生產領域等。在眾多的企業當中，擁有國家許可頒發批文的生產企業數量不多，內部生產質量管理水平參差不齊，管理層次停留在化工操作而沒有藥品規范操作的企業占的份額較多。因而這就對藥用輔料的生產質量埋下較為嚴重的隱患。

第四，核心技術缺乏；產業水平落后；生產規模小；集聚度差；品種少；規格劃分不精細；質量欠穩定，服務不到位。各地區不同企業藥用輔料的生產質量管理標準不統一，產品成本差距較大，各自競向壓價爭奪客戶，不僅擾亂了正常的市場秩序，而且還給藥品質量帶來了嚴重的安全隱患。

第五，沒有嚴格的認證標準。目前，國內對藥物制劑企業的生產資質建立并實施了嚴格的認證標準，然而對藥用輔料的認證標準相對較為缺乏。相對而言，我國的藥用輔料種類較少，其相應的標準也隨之缺乏；同時，對于現存的認證標準而言，其針對性以及適用性相對較差，其原因在于該標準的制定沒有建立在藥用輔料的生產實際之上。

2 優化藥用輔料管理的建議

根據上述對目前藥用輔料管理中存在問題的分析，結合筆者自身的實踐經驗，對如何優化藥用輔料的管理提出如下幾點建議：

第一，藥品因品種、劑型以及給藥途徑等不同，其風險程度各異，所用輔料風險程度也相應不同，所以根據藥品的風險大小，對所使用的輔料進行分類管理是合理的。實施藥用輔料分類管理，即對新的藥用輔料和安全風險較高的如用于注射液的藥用輔料實行許可管理，對其他如用于口服制劑中的輔料實行備案管理，這樣分類有利于管理的規范性。藥物制劑企業必須加強對藥用輔料生產企業的審計，國內目前的審計都是企業自己開展的，可以借鑒歐美等發達國家的經驗，將審計變為獨立的第三方審計，以保證審計質量，如果獨立第三方在審計過程中弄虛作假，就要承擔相應的法律責任。

第二，對藥用輔料的生產嚴格按國家食品藥品監督管理局2006年3月23日頒布的《藥用輔料生產質量管理規范》進行管理，使藥用輔料的管理規范有序。具體需進行以下工作：（1）對藥用輔料的生產原輔材料來源進行嚴格的把關控制，對原輔材料進行分類，對產品質量影響較大的原輔料在采購時必須由質量管理部門牽頭會同相關部門到現場對供應商的資質、生產設施、管理進行審計，并建立供應商檔案。（2）盡快建立藥用輔料功能性指標的檢測標準，使得藥用輔料市場擁有統一的標準管理體系，規范藥用輔料市場的秩序，也便于監管部門監管時統一標準，具有可操作性。然而，對藥用輔料市場制定并實施統一的標準是一項艱辛的工作，且需要不僅掌握藥用輔料的物理、化學性質，而且還要深入細致地熟悉該輔料在不同制劑中的用途，并對現今的藥用輔料的質量標準進行深入細致的推敲，了解其特點以及規律，從而能夠制定出具有針對性的管理辦法。同時，在從事這一工作時可借鑒國外成功的經驗，并根據國內藥用輔料與國外輔料在標準質量如功能性指標上存在著的差距這一實際情況進行工藝上的研究，滿足國內藥物制劑企業對高質量藥用輔料的需求。

第三，同一種藥用輔料由于物理性質上的差異在藥物制劑中可能有不同的用途，用不同的生產工藝將同一種藥用輔料制成不同規格的物質以滿足制劑的不同用途，這一工作在國外藥用輔料專業生產企業早已進行了，如ISP、JRS公司的微晶纖維素根據粒徑、干燥失重、松密度、聚合度的不同分成了10種規格，每一種規格在藥物制劑中都有其特定的用途，這樣不僅使制劑企業能方便地選擇輔料，也為制劑的質量提高奠定了基礎，值得國內企業效仿。

第四，國家對藥物制劑企業全面實行GMP管理已有多年，淘汰了一批管理不到位的制藥企業，對于藥用輔料而言，國家在今年也已出臺了22種按注冊許可管理的高風險輔料的目錄，但加快藥用輔料分類管理工作的進程，盡快出臺其余輔料品種分類歸屬目錄的管理已是當務之急，這樣可以增強優秀藥用輔料生產企業之間的競爭，從而能夠為藥用輔料的生產質量提供有力的保障。

3 結語

總之，優化國內藥用輔料的生產質量管理是一個系統工程，注冊與備案分類管理將是藥用輔料發展的必然趨勢。《藥用輔料生產質量管理規范》于今年2月1日起正式實施意味著藥用輔料開始走上了正常的發展軌道，《規范》的出臺必將對規范輔料企業行為、防范藥品質量安全事故的發生起到積極的作用。只要我們建立起“輔料戰略思維”，對藥用輔料的認識提高到一個新的境界，創新藥用輔料發展新思路，中國的藥用輔料行業就一定會出現一個嶄新的局面。

篇5

 

實踐教學是高職培養目標的主體教學形式，實踐教學考核是實踐教學體系的重要組成部分，是檢驗高職院校對學生職業能力培養成效的主要途徑。[1]而考核方式具有導向、激勵和指導高職教育教學的作用。目前，高職多數專業實踐教學考核方式單一、缺乏合理的指標體系，缺乏對學生實踐能力的培養。我們通過分析藥學專業的藥物制劑技術課程實踐教學考核方式的特點的基礎上，探討高職藥學類實踐教學考核方式的創新。

 

一、目前藥學類專業實踐教學考核方式存在的問題

 

1、評價主體單一性

 

藥學是一門實踐性很強的學科，實驗實訓課程在藥學類各門課程中比例均較大。在培養藥學類學生專業能力、創新能力和提高素質過程中具有十分重要的意義，[2]而當前大多數藥學專業實踐考核都以結果考核為主，考核形式主要為抽簽答題、現場提問的方式，結果的好壞往往由考核教師個人決定，這樣的考核方式單一且不夠全面和客觀，與企業真實的生產過程脫節，而老師對學生的平時印象也影響著評分的客觀性，同時缺少行業企業技術人員的參與評價，導致評價不夠實際合理，因此缺乏權威性。

 

2、評價內容片面性

 

當前藥學類專業實踐課程考核多數以試卷加實訓現場提問的模式，同時考核的內容在選擇上多數集中在某一重要方面或知識點，例如藥物制劑設備課程實訓考核多數考察學生對設備原理的掌握，因此學生只需熟練記住設備的原理，而對其結構和操作掌握的較少，從而導致考核內容單一，不能全面反映學生對藥物制劑設備所學知識的掌握程度，同時也缺乏對學生應用能力、創新能力、分析和解決問題能力的考核，因此考核的成績也不能真實反映教學效果和學生的學習情況。

 

3、評價方式缺乏實用性

 

實踐教學的目的是讓學生在掌握知識的情況下，能夠應用知識、強化技能，為學生將來進入生產企業能夠適應崗位操作要求做準備。而現有的考核內容和方式缺乏與企業生產要求相一致的要求，缺乏實用性，以藥物制劑技術實訓考核為例，現有的考核基本是對某種制劑生產流程的考核，而對與企業相一致的崗位操作法和制劑設備的標準操作規程等內容的考核較少。因此，即使在學校學生考核成績優秀，到了生產企業，也缺乏規范生產的意識，所學所訓與企業生產技能要求有一定差距，因此該考核方式缺乏實用性。

 

二、藥學類專業實踐教學考核方式的改革創新

 

1、考核方式由單一向多樣化轉變

 

單純的試卷考試、現場答題等方式已經跟不上現代高職教育的步伐。而構建多樣化的考核方式勢在必行。教師可通過其他方式對學生的學習情況進行考核，例如，藥物制劑實訓課，學生可自行選擇一種劑型，要求學生通過查閱文獻，結合實訓室條件，設計出合理的制備工藝流程。并在實訓現場邊演示邊進行匯報答辯，通過這種答辯項目式+技能操作式考核結合的考核方式，考察學生對知識的掌握情況，[3]這種考核方式不僅實現了整體性，又體現了聯系性。

 

2、考核體系由一次性考核向過程考核轉變

 

目前大多數實訓課程考核都是“期末一次新考核”，這種考核方式存在許多缺點，例如考核內容片面，范圍窄等問題，很難講進行全面考核。而過程考核是在學生學習的每個階段進行考核，及時發現問題，進而解決問題。例如，藥物制劑實訓課，可以將考核分為平時 70%+期末30%，平時分的70%分別在每個模塊平均分配，每個模塊學完，教師對該模塊進行考核，并打分。再結合最終期末成績進行綜合評價，將實訓過程的分階段的考核結果按照一定的比例計入課程總分。該方式突出了平時學習的重要性，學生的觀念也不再是最后的考前突擊復習，而轉變成邊學習邊復習，更加注重平時技能訓練，經過這種量的積累過程，達到職業技能要求。

 

3、考核評價主體由單一主體評價向多元評價轉變

 

單一主體評價會導致評價不權威。在藥學專業的藥物制劑實訓考核過程中，我們采用教師評價、學生評價和第三方評價相結合的評價方式。在每個模塊考核中，都嚴格按照制劑生產的崗位操作法進行考核，學生分組完成生產前準備、生產操作和生產后清場三部分內容，而在每個內容完成過程中，小組內進行自評，然后小組間進行互評，然后將評分進行平均，作為學生評價結果，隨后教師進行評分，將學生訓練視頻傳給企業技術人員，給予評分。三方的評分進行綜合，最后得到每組的考核成績。考核的指標包括學生熟練程度，設備操作規范程度，生產過程中技術關鍵點的掌握程度等。該方式使得每個小組的學生都能參與到訓練中，而不是依賴于成績好的同學，同時也培養了學生的團隊意識，分析探討能力。多元評價能夠使得學生的技能和素養都得到提高，進而達到企業要求的高素質技能型人才的培養要求。

 

4、考核方式從普通考試向競爭性考核方式轉變

 

當前考核方式是教師出題，學生考試，學生學習的動機和目的是為了考試而學習，學習積極性不高。最終成績也不能反應學生真實的水平和實踐能力。我們通過在校內搭建平臺，模擬實訓技能大賽，借賽促學，將職業技能大賽引進實踐考核中，檢驗學生實踐技能的掌握水平，從而推動學生強化提高實訓技能。[4]以藥物制劑課程實訓為例，按照藥學專業崗位人才培養的要求出發，模擬比賽規則。教研室老師以技能大賽的評分標準為依據，并結合本校學生的情況，共同探討評分標準。學生按照抽簽方式決定分組，體現公平公正性。比賽結果計入學生實訓成績。該方式可激發學生學習熱情，調動學習積極性和主動性，從為了考試而學習變成做一名“做好藥”的藥品生產技術人員。為學生走向生產一線奠定扎實的技能基礎。

 

三、結語

 

實踐教學在高職教育中起關鍵性作用，因此，我們應該對高職實踐教學考核模式進行創新性研究，把新的考核模式付諸于實踐中，通過實訓考核方式的改進，從思想上轉變學生的觀念，從行動上轉變阻礙學生創新創造能力發展的觀念，堅持以學生為本，努力做到實踐教學效果與職業崗位能力質檢的無縫對接，把實踐教學考核方式的改革作為實現職業教育人才培養目標的勢在必行的有效手段。以上是對現有高職實踐課程考核方式中存在的不足進行分析研究，并對考核方式的改革創新研究提出一些觀點和想法，并會在今后的實踐課程中不斷的檢驗和完善。

 

【作者簡介】

篇6

文 本刊記者　高由東 朱玥璇　通訊員　陳　軍

“1+1+1”分別代表著人文素質、職業能力與創新教育，構建以人文素質為基礎、以職業能力為核心、以創新教育為特征的“1+1+1”人才培養模式是當代社會經濟發展的需要。隨著近年來南京市醫藥產業集群迅速發展和研發、生產、銷售等產業格局的形成，急需大量技能型專業人才，作為南京地區唯一的五年制高職藥學類專業，南京市莫愁中等專業學校藥學系充分利用當地資源，創新“1+1+1”人才培養模式，為醫藥行業培養了一大批高素質的技能型人才。

人文素質奠人才之基

醫藥行業關乎人的生命和健康，培養醫藥人才必須德育為先。為提高學生的人文素質，南京市莫愁中等專業學校藥學系實施了一系列的“人本德育”。“德育月節制”就是該校專門為藥學系學生設計的一門德育活動校本課程：每個月設計一個主題活動，每天根據各專業培養方向和學生特點開展活動，將生命教育融入學生生活的每一天。該活動主要從學生的職業道德及應變能力等方面開展針對性活動，讓學生在活動中培養職業精神。

2014年4月是法制月（安全節），藥學系開展了一期紅十字會的初級救護員培訓活動。“我們的活動內容涉及到基本急救技術、常見疾病現場救護、災害事故應急救援、預防艾滋病等有關方面的知識和技能。”藥學系主任薛清說，開展這樣的活動不僅可以促進學生掌握急救知識與技能，而且能更好地提高學生面對緊急情況發揮“第一目擊者”救死扶傷和自救的能力。

針對醫藥行業對從業人員的特殊要求，藥學系設計了以“慎獨”為主題的活動。“‘慎獨’即自律，醫藥行業關乎人民的生命安危，這就需要告誡學生要堅守道德準則，嚴于律己，不可見利忘義。”薛清說，“慎獨”通常作為一種理念融入到教學過程中。如在指導醫藥商品購銷員方向的學生時，要求處方調配時嚴格遵守相關規定管理和使用麻醉藥品、精神藥品等，并在執業藥師指導下進行處方審方、調配、復核，按照醫師處方發放藥品；引導學生在藥品銷售過程中，根據顧客的實際經濟能力推薦藥品，避免出現夸大藥品療效、強行推銷高價藥品的現象。

藥學系培養的學生最終要走進企業，而企業對員工職業道德和素養的要求是培養學生人文素養的重要依據。為此，藥學系制定并完善了一系列操作性強且行之有效的學生管理制度，從宿舍管理、兩操、早課等十項考核制度方面，著力培養學生良好的道德和規則意識。如每天15分鐘的早課活動，學生可根據班級或個人情況設計主題、主持早會，在15分鐘內引導班級同學學習愛崗敬業、誠實守信、辦事公道等職業操守。

藥學系藥物制劑技術專業畢業生王莉告訴記者：“在我實習的時候，審方是中藥調劑的第一步。曾經有一位病人送來一張處方，我核對后發現有一味藥的用量開得太多，醫生也未在處方上標注清楚。我當時感覺處方可能有問題，就讓病人再去找醫生確認一下，醫生確認后發現是手誤把用量填錯了。”王莉說，遇到類似事情的時候，總是會想起老師在早課上的教育：任何工作都要細心用心，不能有絲毫的馬虎。

職業能力筑核心實力

職業能力是人們從事其職業的多種能力的綜合，是學生將來就業、發展的核心實力。要培養高素質的技能型醫藥人才，職業能力培養成了“1+1+1”人才培養模式的重中之重。南京市莫愁中等專業學校藥學系針對中職學校學生的實際情況，打破傳統教學的課程設置，強化職業技能訓練，建立了符合五年制高職教育人才培養目標的職業化課程體系，包括課堂教學、校企合作、實訓實習等課程，具有較強的針對性。

如藥學系藥物制劑技術專業，在教學過程中根據醫藥行業專業人才的需求變化而變化，及時調整人才培養目標及培養方案，課堂上讓學生了解國內外新工藝、新技術、新設備的應用情況及發展趨勢，傳授相關的工藝技術知識；在課程設置方面，根據醫藥行業產業的發展開設多門選修課程，強化實踐性教學環節，調整實踐課與理論課的比例，建立起職業化的課程結構；在推進專業信息資源建設和應用方面，大力開展數字化教學資源建設和專業精品課程建設，以學校數字互動中心為平臺，充分利用專業教學多媒體設備，實現數字化教學資源的效益最大化。

又如藥物制劑技術專業中藥制藥技術方向，在第八學期采取“4+1”人才培養模式，學生每周四天在校內學習，一天到企業實踐，對中藥傳統技能的學習采取“師徒幫帶制”，即由企業“師傅”對“徒弟”進行技能傳授，學校與企業統一進行嚴格的考核，注重學生專項技能的培養，增強學生中藥種植、加工、鑒定能力以及對中藥、中成藥制劑設備的操作、維護保養能力。

在實操課程安排上，藥學系按照“統籌規劃、合理布局、分層管理”的原則，建立了江蘇省高水平示范性實訓基地，包括藥學基礎、藥物制劑、藥物分析和藥品經營四個實訓中心，集教學、培訓、技能鑒定、技能大賽和職業素質培養于一體，做到理實一體化項目的實訓、綜合實訓、仿真實訓、考證培訓等統籌合理安排。

“為確保藥品生產、銷售、檢驗等崗位技能與實訓教學同步，藥學系還跟眾多醫藥企業合作開發實訓指導教材，共同制定實習基地管理制度、實訓計劃、實訓教學考核方式和考核標準等，更好地提升學生專業綜合能力。”藥學系主任薛清說。藥學系還不斷拓展校外實訓基地，安排學生到醫藥企業進行教學見習，到中國藥科大學GMP車間進行教學生產實踐；安排中藥方向的學生到野外采藥并到安徽亳州中藥材交易市場教學見習。

對于學生實習的管理，藥學系制定了細化、可操作性強的實習管理工作手冊，建立了完善的實習信息反饋制度。在實習階段，藥學系安排專職實習管理班主任指導學生整個實習過程；實習生每月返校一次，實習班主任深入用人單位與每位實習學生進行一次訪談；建立實習考核、檔案管理制度和評價考核機制；實習學生每周有周記，每月有考評，共同交流實習感受，以此來提高學生的職業能力。

創新教育顯專業特征

提高醫藥專業的教育質量，就必須加強創新力度，提升醫藥專業教育的整體水平。“藥學系以創新教育為特征，進一步加強專業培養的改革。”薛清說。藥學系在校企合作的基礎上實施創新教育，依靠企業技術專家，融入現代企業發展環境，以“雙向選擇”訂單式培養促進校企深度融合；通過深化信息化課程改革提升人才培養質量，同時積極探索產學研一體化互惠合作新模式。

從2008年起，藥學系對藥物制劑技術專業和藥物制劑技術專業中藥制藥技術方向的學生實施“雙向選擇”的訂單培養模式。與其他學校不同的是，該校藥學系的“訂單班”并非從入學起就要學生選擇，而是學生在前三年學習專業知識的基礎上，四年級時經企業的校園宣講、學生報名、企業篩選后進入定向班。“南京醫藥·百信班”以及“奧賽康班”的負責人每年均會在固定的時間進校宣傳企業文化、企業需求以及人才培養方案，從報名的四年級學生中擇優挑選30名左右的學生進入這些訂單班，進行定向培養。

訂單班學生由校企雙方共同確定，企業主要根據學生前三年的綜合成績擇優確定面試名單，面試優勝者進入訂單班開始學習企業課程。企業的需求不同，培養模式也不一樣，如“南京醫藥·百信班”，實施“一對一”師徒幫帶，由南京醫藥百信藥房有限公司的“師傅”對“徒弟”進行一對一的技能傳授，藥學系和企業一起制定學生的專項技能考核內容，考核優秀者在畢業時可優先進入企業實習；而以制藥為主的“奧賽康班”則比較注重學生的動手能力，在課程設置中，經常讓學生去企業見習，然后在實踐課程中加強對學生實際操作能力的培養。

篇7

摘要：行業企業調研是一體化課程建設的基礎和重要依據，基于此，常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組，對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研。通過對常州醫藥產業現狀和發展趨勢的研究，以及對常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求進行分析，為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了依據。

關鍵詞 ：高職；藥物分析與檢驗專業；課改；技能人才狀況

作者簡介：許瑞林，男，江蘇省常州技師學院生物醫藥系藥物分析教研室主任，高級講師，主要研究方向為藥物分析；石洪林，男，江蘇省常州技師學院生物醫藥系主任，高級講師，主要研究方向為高等職業教育。

中圖分類號：G712 文獻標識碼：A 文章編號：1674-7747（2015）09-0030-06

一、調研背景

長期以來，高職生物醫藥系藥物分析與檢驗專業教學受到實訓場地和設備的限制，主要以學科教學為主，課程設置與醫藥企業需求脫節。為了對接地方產業發展，更好地服務常州醫藥產業，常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研，為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了充分的依據。

二、調研的基本信息及分析

課題組選取了常州地區醫藥行業內有代表性的制藥企業，以企業領導、部門主管和常州市醫藥行業協會專家作為對象，以文獻法、訪談法和問卷調查法為主要方法展開調研，主要調研內容包括以下兩個方面。

（一）常州醫藥產業現狀和發展趨勢

1.常州地區醫藥產業已初具規模。目前，常州醫藥產業擁有藥品生產企業41家，醫療器械生產企業202家，藥品包裝材料企業25家。產品涉及化學原料藥、制劑，中成藥，中藥提取，衛生材料，生化藥物，現代生物技術藥物，醫療器械，藥用包裝材料等多個門類。

2.常州醫藥產業配套能力較強，易于形成藥品、醫療器械的產業鏈。

3.常州醫藥產業未來發展潛力較大。通過實施新版GMP，為企業提升藥品質量管理水平和擴大產能創造了條件，使行業整體素質有了新的提高。經過近年來的努力，一批優勢產品逐步形成，一批高新技術產品初露端倪。

（二）常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求分析

1.課題組針對常州地區有代表性的七家制藥企業的人才現狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調研，結果如表1、表2、表3所示。從表1可見，藥物分析人數在企業總人數中占有一定的比例，約為10%左右；從表2可見，藥品QC、QA人員在企業技術人員中所占比例達到15%以上，這表明制藥企業對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見，制藥企業的藥物分析人員雖然需求量不是很大，但技術要求都較高。另外，從調研訪談中獲知，企業不僅對人才提出了技能方面的要求，而且在學歷方面要求技能人才至少應具備大專以上學歷，所以，藥物分析與檢驗專業的一體化課程要兼顧技能培養和學歷教育，兩者都不能偏廢。

2.調研發現，制藥企業的專業技術人員占全部職工總數的40%以上。特別在藥品生產企業和藥品經營企業需要大量的質量管理（包括質檢、化驗、質管、驗收、養護、保管等）人員。技術崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質量管理員、制藥機械維修工、研發人員等，各技術崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見，制藥企業對藥物制劑工技術人員需求的比例最大，其次是藥物QC檢驗工，占比約10%。

如圖2所示，調查數據顯示，藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析，其次為微生物檢測，然后是儀器分析。其中，理化分析約占50%，微生物檢測約占30%，儀器分析約占20%。

3.藥物分析與檢驗專業所對應的崗位群及其主要工作任務，以及所需具備的相關專業知識和專業技能見表4和表5。由表4、表5可見，常州地區制藥企業大多為化學藥品和生物制品企業，中藥制劑較少，這是后續課改中應予以重點關注的方面。

4.調研發現，制藥企業希望藥物分析工具有積極的人生態度、健康的心理素質、良好的職業道德和較扎實的文化基礎知識；具有獲取新知識、新技能的意識和能力，能適應不斷變化的職業社會；熟悉分析檢驗流程，嚴格執行儀器操作規定，遵守各項工藝規程，重視環境保護，并具有獨立解決非常規問題的基本能力；能指導他人進行工作或協助培訓一般QC人員。同時，藥物分析工還應具有下列專業能力：（1）熟悉藥事管理的法規、政策，了解現代藥物分析技術的發展動態；（2）能按《藥品生產質量管理規范》要求從事藥物分析與檢驗；（3）能協助企業生產部門分析產生不合格品（批）的原因，并提出改進建議；（4）掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法；（5）能制定和執行分析儀器設備和藥物分析的標準操作規程。

三、基本結論

（一）人才培養方向定位

通過對企業調研情況的分析，我們確定藥物分析與檢驗專業的人才培養方向為：面向醫藥生產企業和原輔料生產企業等相關企業，培養從事使用化學分析儀器和理化儀器等設備，對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。

1.中級工要求。能獨立接受分析任務，按照操作規程進行理化檢測、生化檢測，能分析判斷檢測中產生的異常現象，減小測定誤差，并能對儀器進行日常維護保養。

2.高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現的疑難問題，具有培訓和指導中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷，對簡單的故障能進行排除。

（二）針對崗位和工作任務進行一體化課改

篇8

A Preliminary Exploration on the Teaching Reform for Pharmaceutical English

Gu Shuangxi Zhang Heng* Wang Kai Zhang Xiulan Li Li

（School of Chemical Engineering and Pharmacy， Wuhan Institute of Technology， Wuhan Hubei，430073，China）

Abstract：The teaching reform on pharmaceutical English was carried out according to the training goals of pharmaceutical speciality.In the reform of teaching contents，a vocabulary of about 1500“core words”were selected elaborately，and the materials for reading and translating were chosen based on the classical and forefront literatures.In the reform of teaching methods，a heuristic and interactive teaching mode was adopted to facilitate both teaching and learning，and the application of pharmaceutical English was emphasized，which promote prominently the English ability of student.

Key Words：Pharmaceutical English；Pharmaceutical preparation；Teaching reform

專業英語是大學英語教學的一個重要組成部分，是促進學生完成從學習過渡到實際應用的有效途徑[1]。藥物制劑專業英語開設于藥物制劑專業高年級，在此階段學生已完成大學英語教學任務，具備有一定的公共英語的聽說讀寫能力和藥物制劑相關專業理論知識。加強專業英語的學習對于提高學生專業英語詞匯的積累、專業外文文獻的獲取、閱讀、翻譯和撰寫以及提高綜合素質均具有重要意義。筆者在教學過程中致力于藥物制劑專業英語的教學改革，取得了較好的教學效果，得到學生和教學督導的普遍認可。

1 教學內容的選擇

藥物制劑專業英語的教學時間一般不超過32學時，遠不如大學英語的教學時間充裕。經歷了四年的學習，學生們即將從事專業工作或繼續攻讀更高學位，專業英語的學習只有對學生以后的學習和工作有實質幫助才能激起他們的學習熱情。筆者根據專業英語教學實踐中的體會從詞匯、閱讀與翻譯方面來分享筆者在教學中的體會。

1.1 詞匯

本科生初學專業英語時遇到的最大困難就是詞匯量不夠[2]。作者在教學中從兩方面來解決這一問題：一方面，從觀念上要改變學生們對專業英語缺乏信心的現狀。首先，鼓勵學生克服對專業詞匯的恐懼心理。專業詞匯看起來數量巨大，但比四六級英語詞匯的構詞方式更有規律，因此也要好記得多。例如，無機鹽的名稱都是由“金屬元素+陰離子”構成；有機化合物命名中的醛（aldehyde）、酸（acid）等都有固定的表達方式。而藥物名稱中的很多詞匯如Aspirin（阿司匹林）等都是音譯過來的，這些詞匯比起大部分四六級詞匯要好記得多。另一方面，筆者在教學中發現目前大部分藥學和制藥工程類專業英語教材中的詞匯涉及面過于狹窄；因此，花費大量時間，從藥學、化學化工、生物和醫學幾個相關領域的專業詞匯中遴選出約1500個詞匯作為“核心詞匯”，掌握這些詞匯后，學生閱讀專業文獻的難度就顯著降低，絕大部分語句無需專業辭典即可譯出，成就感油然而生。

1.2 閱讀與翻譯

閱讀和英漢互譯是本科專業英語教學的重點內容。筆者在這些教學內容的選擇上做到了“經典”與“前沿”的結合。所謂“經典”，就是閱讀和翻譯的大部分內容都選自國外經典英文教材，且這些教材的教學內容學生在前期的主流課程（如：藥劑學、藥物化學、藥物分析等）中已經學習過的經典內容。這樣做一方面可以避免教學內容缺乏針對性。另一方面可以在專業英語的學習中讓學生對經典教學內容加深印象，例如，在課堂教學初期問到學生們關于血藥濃度、首過效應、生物電子等排、前藥原理等這樣一些經典內容，相當多的學生印象模糊甚至完全忘記；而在專業英語的學習后，這些內容以專業英語的方式被重溫，大大加深了學生的理解和記憶。所謂“前沿”，就是閱讀和翻譯的內容除了要有經典的教學內容外，教師要引導學生閱讀專業前沿的英文文獻，拓寬學生的專業視野，激發學生的求知欲。

2 教學方式的轉變

一些老師在專業英語教學中仍采取像大學英語甚至中學英語那樣的填鴨式教學方式，大大傷害了學生們對專業英語學習的積極性。筆者從如下兩個方面轉變了教學方式。

2.1 互動啟發式教學

在課堂上要避免老師拼命灌輸但學生卻毫無反應的被動局面，讓學生積極參與教學，做到教學相長。老師要采取互動啟發式的教學方式來引導學生。在課堂上，要避免“一言堂”，多提問題，啟發學生逐步深入的思考和探討問題，并主動參與討論。例如，在翻譯部分的學習中，老師可以邊講授各類翻譯技巧，邊配合對應的實例句型讓學生參與翻譯；在基本掌握翻譯技巧后，再讓學生翻譯整段或整篇的專業文獻，文獻題材須具有一定趣味性。

2.2 激發興趣，注重應用

專業英語教學是大學生完成公共英語及專業知識的學習后提高專業英語能力的必要教學環節[3]，為高素質的藥物制劑專業人才的培養奠定堅實基礎。一方面，通過興趣引導，誘導學生改變原先認為只有繼續攻讀更高學位才會用到專業英語的錯誤觀點，使他們認識到以后在公司、在醫院、在藥房、在藥品監管部門等各種工作的很多場合，他們都需要專業英語。另一方面，專業英語教學中一定要注重應用。在教學中，我把專業文獻的全面檢索方法、專業英文報告的要素、英文求職簡歷的制作等與學生日后實際應用密切相關的內容都穿插到平時的教學中，學生們表現出強烈的興趣，專業英語應用能力得到了顯著的提升。

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一、理實一體教學模式

理實一體教學模式是在教師的主導下，通過設定教學任務和教學目標， 讓師生雙方邊教、邊學、邊做，全程構建素質和技能，提高教學質量的一種范式[1]。該課程模式強調理論和實踐的有機融合，實踐項目來源于企業的具體工作任務，強調在行動中學習，為行動而學習，在一體化教室中營造出相對真實的工作環境，將工作和學習交叉融合，以典型工作任務為載體開展教學[2]。采用這種教學模式可直接改變教師在課堂中的角色，教師在學生學習過程中成為“輔助者”，給了學生更廣闊的空間，可直接改變學生的學習態度。

二、制劑設備一體化課程設計

1.制劑設備課程性質與定位

按照制劑行業崗位分析及制劑專業課程設置，制劑設備是藥物制劑技術專業的主干專業課程之一， 制劑設備講授的知識是藥物制劑技術專業必備的基本知識。學生在學習制劑設備知識之前，已經掌握了相P的制圖和識圖知識，通過制劑設備課程的學習，可以了解和掌握藥廠典型單元操作及典型制劑設備的原理、結構、選型、操作和維護保養的基本知識。該課程的學習是制藥類專業學生綜合職業能力培養和職業素質形成的重要平臺和基礎，對制藥專業技術型高技能人才的培養具有舉足輕重的作用。

2.制劑設備課程設計的理念與思路

根據職教理念和高職教育培養目標，基于學生崗位職業能力的培養，結合本課程的特點，在授課時強調“工學交替、工學結合”的理念，重點強化理論知識的應用，強化學生動手能力的培養。注重以實際工作過程的案例為切入點，把“工作”與“學習”的概念有機地結合到日常教學中。對課程內容進行重新整合，經過整合后的課程，徹底打破原學科體系，構建“工作過程完整”而不是“學科完整”的學習過程。以工作過程為主線，把技能訓練和知識的掌握貫穿于以工作任務為載體的項目教學中。課程教學盡可能與職業資格取證培訓相融合，不刻意區分理論與實踐，把理論教學和實踐教學融為一體，更加注重學生工作過程知識的獲取和崗位能力的培養。其目標是要求學生能夠按照類似制藥企業實際生產工藝，按照崗位操作法進行熟練生產操作和控制。如學習設備開啟、運轉控制和關閉知識，對參數進行控制和記錄，設備出現故障時能進行簡單處理等。同時，還要求學生具備與典型職業工作任務相關的理論知識，并具有運用這些理論知識解決實際崗位一般性問題的能力，使學生在獲得具體崗位能力的同時，還具備一定的職業遷移性。

3.制劑設備教學內容的設計整合

藥物制劑專業的高職學生畢業后主要到制劑生產企業具體從事藥品生產的技術工作，制劑設備課程的教學內容以能否勝任制劑生產為標準。我們首先進行企業調研，征求企業技術骨干的意見，修改制劑設備課程標準，在理論夠用的基礎上，對理論知識和實踐內容做適當增減。教學設計采用基于工作過程的項目教學法，將課程的核心內容分為GMP與生產環境、制藥通用設備、固體制劑設備、液體制劑設備、包裝設備5個模塊，包含流體輸送設備、換熱設備、蒸發設備、分離設備、制水設備、滅菌設備、粉碎設備、制粒設備、壓片設備、硬膠囊充填設備等17個項目。項目的完成是在教師主導下，以學生為主體的一次完整的教學活動，采用理論、實驗實訓一體化的教學模式。

通過教學實踐，學生的學習積極性提高了，學習效果也明顯改善了。但是在課程改革過程中還受到教師水平、教學理念和實踐場地等諸多因素的制約，需要不斷探索完善。一方面要求教師自身不斷加強業務學習，具備較高的綜合素質；另一方面要求學校有相應的激勵政策，為課程改革提供保障。

參考文獻：

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關鍵詞： 藥物制劑 實訓課程 實訓教學 教學模式

合理有效的實訓課程以特定應用目標為基本內容，融合理論知識、專業操作技能和職業素養于一體，從而達到培養學生職業能力的目的。上好實訓課是實訓教師首要任務，在此以我校藥物制劑專業實訓課程為例，對如何開展好實訓教學進行探討。

1.引入企業管理制度，營造企業文化氛圍

制度可以促成良好的行為規范，保證良好的教風和學風。在制定實訓規章制度時，我們引入企業制度，包括上下班考勤制度、潔凈區標準更衣規程、實訓清場制度、實訓安全制度，我們在組織學生實訓過程中參照企業的模式，班長為車間主任，學習委員為質量負責人，整個班級分為若干生產小組，同時選出生產組長。在這樣的模擬企業氛圍中，學生視自己為制藥企業操作工，達到自主自律的企業化訓練的目的。在實訓中心的走廊懸掛醫藥企業組織機構圖、制藥工藝圖、企業文化標語、職業行為規范、質量安全標語，在各模擬車間內張貼生產標識、標準操作規程等，創設更加真實的工作場景，給學生配備統一工作服，佩戴胸卡，持證上崗，將企業員工標準上崗流程引入教學環節，讓學生耳濡目染，增加學生的直觀性，潛移默化地提高學生的職業素養。因此，在實訓教學中引入企業管理制度，營造企業文化氛圍能有效地培養學生醫藥行業職業道德素養，了解醫藥行業企業文化，有利于將來走向工作崗位。

2.巧妙的課堂設計，激發學生學習興趣

2.1以項目教學為主線，任務驅動為動力，激發學生的興趣。

通過項目教學法，以工作任務為驅動力，具體模塊化，有效地規范管理教學環節，學生明確了解學習內容和工作內容，最終有計劃、有目的、有成果地完成學習任務。在教學過程中，先將一個生產項目交給學生，老師指導他們把整個項目分解為一個個具體的工作任務，把不同的任務分給不同的小組去完成，再將完成的任務串聯整合起來。在實際操作中，讓學生去發現問題，解決問題，充分發揮他們的主觀能動性，而老師更多的是從旁引導，加以銜接，適當監督。學生通過該項目的進行，了解并把握整個過程及每一個環節中的基本要求，解決了項目任務中遇到的困難，提高了學習興趣，自然調動了學習的積極性。

2.2小組合作，輪換比較，調動學生的積極性。

在實訓中，我們將學生分為若干小組，接受各自任務，任務完成后在進行小組輪換。每一組8―10人，選一名組長，負責組織協調，學生采用合作學習的學習方式，改善了傳統教學系統中師生之間單向或雙向的交流模式，形成師生、學生與學生之間的全方位、多層次、多角度的交流模式，小組中每個人都有機會發表自己的觀點與看法，也樂于傾聽他人的意見，使學生感受到學習是一種愉快的事情，從而滿足了學生的心理需要，并充分開發了學生的情感資源，最終達到學生學會、會學、樂學的目標。小組輪換是必不可少的步驟，通過任務輪換可以使學生全面掌握整個項目的流程，熟悉每個任務環節。此外，有了任務輪換，小組之間就有了比較，學生都希望自己做的是最好的，所以在操作時都嚴格要求自己，并且開動腦筋，就連平時比較貪玩的學生也全身心投入到任務中去，有的甚至能擔當重要角色，這對他們的學習有很好的促進作用，而且效果很明顯，進而有效地提高了教學質量。

3.建立適宜的教學評價體系，推動實訓教學

3.1評價內容應符合企業崗位需求。

職業教育以培養技術人才為主，因此培養出來的人才一定要具備某一領域或某一崗位群過硬的操作技能。因此，對實訓課程的評價必須以崗位需求為依據、以職業能力為依據，只有這樣，才能保證實訓課程與企業需求保持緊密聯系，不會產生與市場需求脫軌的現象，也只有這樣，實訓課程才能得到長久的發展。

3.2多種評價方式有機結合。

評價領域內的方式有很多，任何一種評價方式都有其局限性。因此，要得到客觀、科學的評價結果，不能只用一種評價方式，而應該把多種評價方式有機地結合起來，充分汲取各種評價方式的有效部分。在總體方向上從以往的以終結評價為主轉向過程性評價和終結評價相結合的方式；在項目課程教學上采用現場操作考核、解決實際問題式考核、答辯式考核相結合的評價方式；為了充分發揮學習者自身主體作用，采取學生自我評價、小組評價和教師評價相結合的評價方式。多種評價方式相結合，評價結果更全面客觀，不但可以使教師了解教學效果，而且能讓學生了解課程要點和自身的學習情況，有利于實訓課程的開展。

4.及時進行教學總結分析，不斷創新和完善實訓課程

課程總結分析是獲取信息的重要手段，使教師能清晰地了解學生的實訓效果，以及實訓課程存在的問題和改進的方向。以往的課程總結分析是教學體系的最后階段，而在項目教學的實訓中，總結分析是貫穿整個教學過程中的，因為在各個任務完成階段老師和學生都會遇到突如其來的困難，困難是怎么產生的，能否解決，又是如何解決的，解決的效果又如何？這都要我們在實訓教學過程中及時總結分析，作為教學資料進行備案，為本課程不斷創新、不斷完善提供參考資料。

5.結語

隨著職業教育課程改革的深入，實踐教學已經成為不可或缺的教學內容，合理有效的實踐教學能促進學生專業理論知識的掌握學習，也能提高專業技能水平，而且更深入、更實際地了解企業文化，有助于培養學生的職業道德素養。我校實訓教學在不斷探索中逐漸形成了有效的教學模式，達到了實踐教學的目的。

參考文獻：

［1］林青，左桂云.校企結合的實訓文化探索.現代商貿工業，2009，（24）.

［2］楊紅梅.藥劑學課程教學改革的設想與實踐［J］.華夏醫學，2005，（04）.

［3］李茂盛.藥劑學模塊教學法在中等職業教育中的實踐與體會［J］.廣西中醫學院學報，2008，（02）.