兒科抗菌藥物超藥品使用說明書使用現況

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摘要：目的分析兒科抗菌藥物超藥品使用說明書使用現況，以為臨床規范、安全用藥合理化建議提供可靠依據。方法選取鄲城縣人民醫院２０２１年１月至２０２２年５月含抗菌藥物處方４８６份進行研究，分析不合理應用現況。結果抗菌藥物包括口服劑型３５０例（以頭孢克洛為主，占比２３.６６％）與靜脈給藥劑型２３５例（以頭孢呋辛鈉為主，占比１８.７２％）。含抗菌藥物處方用藥涉及疾病類型較多，主要為呼吸系統感染，占比為８２.７１％。含抗菌藥物處方內單一用藥３６９例［２３６例單一口服（４８.５６％），１３３例單一靜脈（２７.３７％）］，二聯用藥主要為序貫用藥，以靜脈用藥頭孢呋辛鈉、口服頭孢呋辛酯為主，占比１１.１１％?？咕幬锾幏街泻侠碛盟帪椋常常蠢?，占比６８.７２％，不合理用藥為１５２例，占比３１.２８％；用藥不合理原因以無指征用藥為主，其次為不合理的用法用量與藥物選擇。結論兒科抗菌藥物存在應用不合理狀況，以無指征用藥、用法用量不合理及藥物選擇不合理等為主。

關鍵詞：抗菌藥物；處方點評；不合理用藥；現況；合理建議

抗菌藥物為抑制或滅殺病原菌的藥物，用于預防感染、治療感染，使用廣泛［１］。兒童因生理未發育完善，致使免疫功能欠佳，進而極易產生感染類疾?。郏玻荨Ｏ嚓P報道顯示，兒科門診中不合理使用抗菌藥物處方約３０％［３］。兒童腎、肝未發育成熟，部分藥物于排泄、代謝、分布及吸收等具有特殊性，若抗菌藥應用不合理，易引起菌群失調、耐藥菌、增加二重感染和不良反應等，對兒童生長產生嚴重的負面影響［４－５］。為了解兒科含抗菌藥物處方的應用狀況，本研究選取兒科含抗菌藥物處方４８６份，分析抗菌藥物應用現況。

１資料和方法

１．１一般資料選?。玻埃玻蹦辏痹轮粒玻埃玻材辏翟锣惓强h人民醫院含抗菌藥物處方４８６份進行研究，其中患兒男２７２例，女２１４例，年齡３～１２（７.５４±１.９０）歲，體質量指數（ｂｏｄｙｍａｓｓｉｎｄｅｘ，ＢＭＩ）１５.７～２１.２（１８.９６±１.０２）ｋｇ·ｍ－２。納入標準：兒科診療；患兒用藥處方中含抗菌藥物，且抗菌藥物是注射劑型或口服劑型。排除標準：臨床資料不全；外用制劑或中藥制劑抗菌藥物。１．２調查評估方法１．２．１信息調查準備期間制定調查表，記錄抗菌藥信息，即名稱、用法用量、規格、聯合狀況、溶媒等。１．２．２質量控制創建點評組，評估用藥情況、反饋信息。１．２．３評估標準依據《醫療機構處方審核規范》［６］、《抗菌藥物臨床應用指導原則》［７］、《抗菌藥物超說明書用法專家共識》［８］、藥品說明書等，制定《抗菌藥處方合理使用點評標準與細則》。從用藥禁忌、用藥指征、配伍禁忌、給藥途徑或選用劑型、用法用量、藥物選擇、需皮試藥物、用藥療效、溶媒選擇、聯合用藥等方面進行評估。１．３觀察指標（１）含抗菌藥物的處方中涉及的疾病種類、抗菌藥物的應用狀況。（２）含抗菌藥物的處方中的用藥狀況。（３）統計不合理用藥的原因和類型狀況。１．４統計學方法利用Ｅｘｃｅｌ２０１３實施數據錄入、分析，獲得數據以例數（ｎ）或構成比（％）表示。

２結果

２．１兒科含抗菌藥物處方涉及的疾病種類與抗菌藥物應用狀況４８６例患兒中，含抗菌藥物處方涉及的疾病類型較多，主要為呼吸系統感染，占８２.７１％。含抗菌藥物處方內應用抗菌藥物包括口服劑型３５０例（以頭孢克洛為主，占２３.６６％）與靜脈給藥劑型２３５例（以頭孢呋辛鈉為主，占１８.７２％）。２．２兒科含抗菌藥物處方中的用藥狀況４８６例患兒內，含抗菌藥物的處方中單一用藥３６９例［２３６例單一口服（４８.５６％）；１３３例單一靜脈（２７.３７％）］，二聯用藥主要為序貫用藥，以靜脈用藥頭孢呋辛鈉和口服頭孢呋辛酯為主，占比為１１.１１％。見表３、４。２．３不合理用藥的原因、類型狀況８０例患兒內，含抗菌藥物處方內合理用藥為３３４例，占比為６８.７２％，不合理用藥為１５２例，占比為３１.２８％；不合理用藥的原因以無指征用藥為主，其次是不合理的用法用量、藥物選擇。見表５。

３討論

世界衛生組織發布的相關報告顯示，抗菌藥物耐藥性已對人類健康產生嚴重威脅。抗菌藥物在兒科應用廣泛，其引起的不良反應也較多［９］。研究顯示，國內小兒用藥不良反應發生率約為１２.９％，其中引起不良反應較多的藥物是抗菌藥物［１０］。近幾年，隨抗菌藥種類與用藥量的增加，慢慢出現使用抗菌藥物不合理的現象，要求提高抗菌藥物的管理［１１］。處方點評是完善醫院醫療質量的重要途徑，通過評判處方中用藥合理性，為用藥提供建議。對于醫院兒科含抗菌藥物的處方實施點評，有助于改善藥物應用、保障的安全性。本研究顯示，４８６例患兒含抗菌藥物處方中應用的抗菌藥物主要為口服劑型，與“能口服不注射、能肌注不靜注”的用藥原則一致。靜脈給藥可快速起效，但兒童對靜脈給藥較為敏感和抗拒，且可能出現靜脈炎、急性肺水腫等［１２－１３］?；谝陨辖Y果，聯合ＤＤＤｓ結果可知，兒科中應用頭孢克洛及阿奇霉素的應用頻率較高，原因可能是由于頭孢克洛、阿奇霉素具有抗菌普廣特點及不用皮試等有關，和兒科用藥的要求符合。對于病情嚴重及病程長者，多采用序貫療法，自靜脈給藥變為口服時，要求口服藥物應為相同的抗菌藥物，而靜脈制劑無口服劑型時，口服藥需具備高生物利用度、耐受性良好等［１４］。本研究中序貫用藥為同類型的注射劑和口服制劑，基本與序貫療法有關要求相符。目前，臨床對于合理應用抗菌藥物已經實施大量宣教工作，且獲得較大成績，但于兒科疾病，如感染類疾病的有關治療中，因醫生或父母的因素，仍具有抗菌藥物應用不合理狀況。對于感染類疾病者，給予合理、及時治療對于增加療效、改善預后起著積極效果。國內對于抗菌藥物臨床應用存在明確規定，針對無抗菌藥物應用指征的疾病，不可擅自應用抗菌藥物。與成人相比，兒童身體素質欠佳，各項機能發育未成熟，若隨意應用抗菌藥物，可導致耐藥，且可能出現嚴重不良反應和毒副作用，影響兒童健康。長時間大量使用抗菌藥物可有效抑制或滅殺病原菌，同時也可抑制或滅殺正常定植菌，繼而引發二重感染。需了解不合理用藥情況，針對性制定干預措施以降低不合理應用率。本研究顯示，兒科含抗菌藥物處方存在不足，具體為４８６例患兒的含抗菌藥物處方中不合理處方為１５２例，占３１.２８％，不合理用藥的原因以無指征用藥為主，其次為不合理的藥物選擇和用法用量。（１）無指征用藥。兒科的疾病類型多為病毒感染引起，大量使用抗菌藥物對控制疾病無效。此外，本研究中約８２.７１％的患兒為呼吸系統疾病，以上呼吸道感染、肺炎為主，多為病毒感染，少數是支原體／細菌感染，故使用抗菌藥物無法縮短療程，甚至還可能導致繼發細菌感染，加劇病情。（２）用法用量超說明書。主要是不合理的用藥時間或用藥劑量偏高或偏低等。部分醫生為避免患兒往返醫院的麻煩，短期內用藥劑量大。另外，患兒家屬依從性欠佳，也可干擾用藥間隔時間，導致用藥不合理。（３）藥物選擇不合理。用藥起點過高或選擇藥物不適合等為不合理藥物選擇的主要體現，比如部分患者被確診為急性支氣管炎后，在未行細菌培養、藥敏試驗的情況下，醫生經驗性選頭孢類藥物治療，使病原菌對于抗菌藥物的耐藥性持續升高，治療難度增加。針對以上不合理狀況，結合臨床經驗等總結以下干預措施。（１）醫院定期實施相關培訓，講解抗菌藥物的最新應用規范，培訓后進行問卷考核。（２）定期實施處方點評，公布點評結果，對不合理前３名開具者通報，必要時將應用狀況與個人績效掛鉤，增加醫生的重視度。（３）臨床醫生在選擇抗菌藥物時需了解其適應證、作用特點、不良反應，明確病原菌種類，針對性選窄譜、不良反應少、敏感藥物治療。（４）醫生需依據患兒年齡、腎肝功能等，參照說明書上給藥的間隔準確藥物量，對家屬實施健康教育，提高用藥依從性，按時定量給藥。（５）經檢查等確認是細菌感染后行抗菌藥物治療。（６）應用合理用藥與處方前置的審核軟件，發現、修正不合理之處，增強監督，確保藥物的合理應用，增加安全性。綜上所述，兒科含抗菌藥物處方中抗菌藥物應用時存在不合理的狀況，臨床可針對性制定干預措施以保障安全、合理有效的應用抗菌藥物。

作者：袁川 鄧鵬黎 李峰 安琪 單位：鄲城縣人民醫院藥劑科 鄭州大學第一附屬醫院