藥房問題整改報(bào)告范文

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篇1

1.藥械市場監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容：一是加大對掛靠經(jīng)營、超方式、超范圍經(jīng)營，以及出租、出借、轉(zhuǎn)讓許可證，網(wǎng)上銷售藥品等違法行為的打擊力度;二是對多次被行政處罰，多次變更許可證以及GSP檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)和2014年以來新開辦的藥械經(jīng)營企業(yè)加大檢查頻次和檢查力度;三是進(jìn)一步開展蛋白同化制劑、肽類激素等含興奮劑藥品的專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)對特殊藥品經(jīng)營單位的監(jiān)管。加強(qiáng)對2007年10月1日以后生產(chǎn)的含興奮劑目錄所列物質(zhì)的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥的監(jiān)督檢查，其包裝標(biāo)簽或說明書上未標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣的，從今年5月1日起，一律停止銷售;四是繼續(xù)加強(qiáng)麻黃堿管理，重點(diǎn)加強(qiáng)對麻黃堿復(fù)方制劑的流向追蹤。貫徹實(shí)施即將頒布的《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，加強(qiáng)對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管。

2.日常監(jiān)督檢查的時(shí)間安排：對藥品批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查一次，對藥包材生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次，對藥品零售企業(yè)每年檢查一次以上，對重點(diǎn)監(jiān)管對象隨時(shí)檢查。注重將監(jiān)督檢查工作與藥品安全信用分類管理工作相結(jié)合，與繼續(xù)開展“全省萬店無假藥”行動相結(jié)合，與換發(fā)變更藥械經(jīng)營許可證工作相結(jié)合，與GSP認(rèn)證及其跟蹤檢查相結(jié)合，形成完整的監(jiān)管檔案。

3.加強(qiáng)督促整改。對檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，提出明確、具體的整改要求，監(jiān)督其限期整改就位，并向我局提交書面整改報(bào)告。有嚴(yán)重違法行為的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，移送稽查部門依法查處。

二、繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)

1.擴(kuò)大配送范圍，延伸配送點(diǎn)。加快推進(jìn)農(nóng)村及社區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，著力發(fā)揮大中型藥品批發(fā)企業(yè)在藥品直供配送方面的優(yōu)勢作用，扶持信譽(yù)好、服務(wù)優(yōu)的藥品批發(fā)企業(yè)，通過競爭和招標(biāo)等形式向農(nóng)村和社區(qū)進(jìn)行配送。積極鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)門店向農(nóng)村地區(qū)延伸。9月底前，確保全區(qū)100%的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送。充分發(fā)揮藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)中的作用，積極推進(jìn)基本藥物制度，普及安全用藥、合理用藥知識，力爭將符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)納入“新農(nóng)合”報(bào)銷范圍，使農(nóng)民得到更大的實(shí)惠。

2.鞏固完善監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮專協(xié)結(jié)合、群防群治作用。根據(jù)需要，對我區(qū)現(xiàn)有協(xié)管員、信息員進(jìn)行充實(shí)、調(diào)整，形成一個(gè)鎮(zhèn)有協(xié)管員、村村有信息員的完整網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)對協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核，建立完善的獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮其宣傳藥品安全知識。發(fā)現(xiàn)舉報(bào)違法違規(guī)行為、協(xié)助查處涉藥案件等多方面的作用。

3.規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房管理，鞏固創(chuàng)建成果。首先是對通過“規(guī)范藥房”、“合格藥房”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施不定期的監(jiān)督檢查，鞏固創(chuàng)建成果。其次是繼續(xù)推進(jìn)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“合格藥房”的創(chuàng)建活動，爭取100%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站通過“合格藥房”驗(yàn)收。未達(dá)到“規(guī)范藥房”、“合格藥房”規(guī)范要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須限期整改，整改后仍不達(dá)標(biāo)的，由我局會同區(qū)衛(wèi)生行政部門嚴(yán)肅查處。

4.積極創(chuàng)建省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣。根據(jù)省、市局要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，由區(qū)政府組織實(shí)施創(chuàng)建工作，在今年10月底前，通過省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣驗(yàn)收。我局承擔(dān)日常工作，對創(chuàng)建工作適時(shí)進(jìn)行指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。

三、加強(qiáng)藥械市場監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通業(yè)的健康發(fā)展

1.創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，全面推進(jìn)藥械經(jīng)營企業(yè)實(shí)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。積極創(chuàng)造條件，著手構(gòu)建藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對藥品批發(fā)、零售連鎖、零售企業(yè)以及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購、銷、存等情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控。在去年對城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大遠(yuǎn)程監(jiān)控的覆蓋面，今年確保遠(yuǎn)程監(jiān)控覆蓋到全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)(村級除外)。同時(shí)開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控的試點(diǎn)工作。

2.嚴(yán)把藥械市場準(zhǔn)入關(guān)，促進(jìn)現(xiàn)代物流的健康發(fā)展。嚴(yán)格藥械市場的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真執(zhí)行省局《省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》、《省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)許可規(guī)定，提高藥品零售企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入門檻，防止低水平重復(fù)建設(shè)。建立藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)電子檔案，結(jié)合許可證換發(fā)、變更和日常監(jiān)管，實(shí)行行政審批行為公開，實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)審批、網(wǎng)上監(jiān)督。在收集企業(yè)基本數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，建立健全全區(qū)藥械經(jīng)營企業(yè)誠信和監(jiān)督檔案。開展信用等級評定，依據(jù)“誰誠信，誰發(fā)展，誰失信，誰退出”的原測，促進(jìn)藥械市場的健康發(fā)展。

3.抓好GSP認(rèn)證及其跟蹤檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量。認(rèn)真做好藥品GSP認(rèn)證指導(dǎo)工作和GSP認(rèn)證后跟蹤檢查工作。對轄區(qū)內(nèi)GSP認(rèn)證滿2年的藥品零售企業(yè)實(shí)行全面檢查，凡檢查不合格的，責(zé)令其進(jìn)行整改，整改后仍達(dá)不到要求的，依法查處。

4.加大廣告監(jiān)管的力度，保持高壓態(tài)勢。組織參與省局統(tǒng)一開展的“颶風(fēng)”行動，集中打擊以公共人物名義為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重虛假違法廣告。對社會影響惡劣、情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告，逐級上報(bào)省局對其采取暫停銷售的措施，對拒絕執(zhí)行暫停銷售的單位，依法從嚴(yán)查處。

四、強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作

篇2

【關(guān)鍵詞】 基層醫(yī)院； 藥房管理； 規(guī)范化建設(shè)

中圖分類號 R952 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2014）17-0159-03

藥房是基層醫(yī)院中的重要組成部分，它承擔(dān)著藥品的購買、存儲及出售等職能，藥房管理水平的高低直接關(guān)系到藥品的優(yōu)劣、用藥的安全及醫(yī)療質(zhì)量，甚者會影響到整個(gè)醫(yī)院醫(yī)療工作的開展，因此，做好醫(yī)院藥房的管理工作意義重大[1]。近年來，因藥品引起的醫(yī)療事故頻發(fā)，這加劇了醫(yī)患關(guān)系，損害了醫(yī)院的效益；同時(shí)，國家對醫(yī)藥事故也高度重視，還頒布了藥房管理法、用藥規(guī)范等一系列法規(guī)[2]。在這樣的大環(huán)境中，探討如何做好基層醫(yī)院的藥房管理工作，顯得尤為重要。本文中，筆者對基層醫(yī)院藥房管理中存在的問題進(jìn)行了分析，并采取了針對性的措施，旨在促進(jìn)藥房管理工作的規(guī)范化。

1 基層醫(yī)院藥房管理中存在的問題

1.1 藥房基礎(chǔ)設(shè)施落后及硬件缺乏

在基層醫(yī)院藥房管理中突出的問題就是藥房的基礎(chǔ)設(shè)施落后及硬件缺乏，藥房一般占地面積小、環(huán)境條件差、通氣狀況差，有的醫(yī)院藥房沒有進(jìn)行陰涼庫、常溫庫、冷庫的區(qū)域劃分，造成應(yīng)在陰涼或冷凍處貯存的藥品放置在常溫下，時(shí)間長了影響了藥品的質(zhì)量[3]。有的醫(yī)院藥房藥櫥、藥柜舊而少，藥架上、地面上的藥品擺放混亂，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品均無醒目的分類標(biāo)識，藥庫無藥品堆放的專用地腳架。不少藥房藥庫未配置干濕度計(jì)，未安裝調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施，如空調(diào)、除濕機(jī)等，且對有濕度、溫度貯藏保管要求的藥品，不能采取相應(yīng)的管控措施，造成部分藥品變質(zhì)而被廢棄。

1.2 藥房人員工作積極性較低

首先在藥房工作的人員認(rèn)識不到自身工作的重要性，工作上沒有責(zé)任心，也缺乏工作的積極性；基層醫(yī)院藥房管理人員總是認(rèn)為藥房日常工作單調(diào)，缺乏管理的意識，或認(rèn)為管理是上級領(lǐng)導(dǎo)的事情，和自己無關(guān)；實(shí)地調(diào)查也發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)藥房管理人員認(rèn)為，藥房的工作主要是不給患者發(fā)錯(cuò)藥就行；由于藥房在醫(yī)院各部門中的地位不重要，多數(shù)工作人員僅做常規(guī)工作，不主動對藥房的業(yè)務(wù)知識和管理知識進(jìn)行學(xué)習(xí)，造成藥房管理的不規(guī)范[4]。筆者調(diào)查顯示，藥房藥學(xué)工作者還存在思想守舊、信息閉塞及工作不積極等問題，不能滿足現(xiàn)代藥房對工作人員的職業(yè)要求。

1.3 藥房工作人員的學(xué)歷及業(yè)務(wù)能力不高

藥房工作人員的學(xué)歷普遍偏低，在有的醫(yī)院藥房9名工作人員中，1名本科學(xué)歷，2名為大專學(xué)歷，其余人員均為大專以下學(xué)歷；大部分醫(yī)院缺乏中高級藥師，職稱結(jié)構(gòu)不均衡，不利于藥學(xué)專業(yè)的發(fā)展[5]。管理工作者的業(yè)務(wù)素質(zhì)也不高，不利于提高藥品服務(wù)的質(zhì)量；從藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的角度分析，藥品工作者僅具備調(diào)配處方的技能，其專業(yè)能力較低，且不能很好地掌握藥品管理知識。

1.4 隊(duì)伍建設(shè)不健全

基層醫(yī)院藥房工作人員在事業(yè)單位編制問題上呈現(xiàn)短缺狀態(tài)，大中專醫(yī)藥院校畢業(yè)生基本上得不到事業(yè)編制。同時(shí)，很多藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在利益的驅(qū)使下，會轉(zhuǎn)向社會別的行業(yè)，真正選擇進(jìn)入基層醫(yī)院藥房工作的人非常少。因此，在基層醫(yī)院藥房人員配備上，存在人員缺乏，隊(duì)伍建設(shè)不健全的問題。為維持藥房的正常工作，只能選擇一些非專業(yè)人員調(diào)入藥房，這嚴(yán)重影響了藥房的管理質(zhì)量和業(yè)務(wù)質(zhì)量。

1.5 藥房管理制度不完善

由于藥房內(nèi)部管理制度不完善，工作人員在思想上對藥品驗(yàn)收沒有足夠地重視，對于購進(jìn)的藥品，在驗(yàn)收過程中也是敷衍了事，庫房人員僅核對藥品公司送達(dá)的藥品送貨單，填寫記錄藥品的入庫信息，對藥品的質(zhì)量不關(guān)心；在藥品的運(yùn)輸過程中，沒有嚴(yán)格按照藥品的貯存條件來存貯藥品[6]；有的倉庫人員對于藥品的貯存管理也不加重視，甚者不考慮基本的貯存條件，使藥效不能保證。

1.6 醫(yī)院監(jiān)管機(jī)制不健全

有的醫(yī)院藥房建立了規(guī)章制度，但由于缺乏監(jiān)管機(jī)制，使得制度沒有真正執(zhí)行[7]。藥房工作人員往往是相互扯皮，造成工作沒有秩序，還會導(dǎo)致藥房人員不按常規(guī)操作，如不能嚴(yán)格執(zhí)行雙核對制度，單人配藥、核對現(xiàn)象屢禁不止。同時(shí)，不能很好地監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，也不能很妥善地保管藥品，對不合格藥品的管理和報(bào)廢也沒有規(guī)范的記錄，不能對藥品質(zhì)量做定期檢查，對過期的藥品沒有及時(shí)處理；在原包裝、大包裝藥品拆零分裝時(shí)，藥物的名稱、規(guī)格、劑量、有效期、生產(chǎn)批號等沒有標(biāo)明；藥品標(biāo)簽脫落者沒有及時(shí)核對處理，造成藥品的大量浪費(fèi)。

2 針對性措施

2.1 加強(qiáng)藥房的基礎(chǔ)設(shè)施及硬件建設(shè)，建設(shè)現(xiàn)代化藥房

加大藥房的經(jīng)費(fèi)投入，按照一級甲等醫(yī)院現(xiàn)代藥房的標(biāo)準(zhǔn)，來完善藥房的各項(xiàng)設(shè)施建設(shè)。遵循必要的規(guī)范，來增添藥柜、藥櫥，實(shí)行分類定位存放，化學(xué)藥、生物制劑、外用藥與內(nèi)服藥、藥品與非藥品均分開貯存，不靠墻、不倒置、不混放，離地面要保證一定的距離，保證臨床用藥安全，確保藥房的整潔規(guī)范，還要有必備的通風(fēng)及保溫除濕設(shè)備，保證藥品適宜的存貯溫濕度，一般情況下，需常溫保存的藥品溫度不能超過30 ℃，需在冷處保存的藥品溫度不能超過10 ℃，需在陰涼處避光保存的藥品溫度不能超過20 ℃，保持房內(nèi)相對濕度45%～75%[4]。配備計(jì)算機(jī)來實(shí)現(xiàn)藥品管理的信息化、網(wǎng)絡(luò)化，使之具有發(fā)藥、退藥、醫(yī)囑查詢、價(jià)格查詢等多種功能[8]。

2.2 加強(qiáng)對藥房工作人員的思想教育及職業(yè)道德工作

醫(yī)院要重視對藥房工作人員的思想教育工作，并制定相應(yīng)的規(guī)章制度，定期開展培訓(xùn)。要教育藥房工作人員認(rèn)識到自身工作的重要性，樹立良好的職業(yè)道德。教育藥房工作人員要樹立“以患者為中心”的服務(wù)理念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法和國家各項(xiàng)相關(guān)的法規(guī)，提高工作的積極性，配合醫(yī)師做好用藥指導(dǎo)、藥學(xué)知識咨詢等工作，提高自身的價(jià)值[9]。

2.3 提高藥房工作人員的學(xué)歷層次，做好業(yè)務(wù)培訓(xùn)及人才隊(duì)伍建設(shè)

在醫(yī)院招聘及編制藥房工作人員時(shí)，要引進(jìn)本科層次及以上學(xué)歷的藥學(xué)專業(yè)人員，還可以引進(jìn)有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)、有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)及具備較高業(yè)務(wù)素質(zhì)的專業(yè)人士進(jìn)入藥房，健全穩(wěn)定人才隊(duì)伍。對藥房工作人員開展繼續(xù)教育培訓(xùn)，來提高工作人員的業(yè)務(wù)水平。還可以定期舉辦學(xué)術(shù)交流活動，讓工作人員及時(shí)了解最新的醫(yī)藥信息及發(fā)展動態(tài)，更好地服務(wù)患者。

2.4 完善管理制度及監(jiān)管機(jī)制

建立健全藥房的各項(xiàng)管理制度，在藥品的管理上可以實(shí)行定額管理、實(shí)耗實(shí)消及重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)，在工作環(huán)節(jié)上實(shí)施精細(xì)化管理，使藥品、設(shè)備、人員管理均有章可循，填補(bǔ)管理漏洞。同時(shí)，對藥品采購、中西藥調(diào)劑、中藥材炮制、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)等管理實(shí)行制度化，重點(diǎn)做好藥品的存貯、藥品的分類及藥品有效期的管理工作[11]。要完善處方管理制度、新藥審批制度、特殊藥品管理制度、藥品不良事故報(bào)告和處理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告登記等制度，最大程度地減少不良藥品事故的發(fā)生。對藥房工作人員實(shí)行責(zé)任制、業(yè)務(wù)考核制，以保障藥房的工作質(zhì)量。還要利用微機(jī)管理系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)藥房量化管理信息化管理，促進(jìn)臨床合理用藥，提高藥房的工作水平及效率。同時(shí)，還要注意建立相配套的監(jiān)管機(jī)制，真正做好藥房的管理工作。

醫(yī)院藥房是集經(jīng)營、管理、技術(shù)于一體的綜合性科室，尤其是在基層醫(yī)院中，其地位顯得尤為重要。藥房作為藥品的購進(jìn)、儲存及分銷主體，其管理工作更是重中之重。本文中，筆者分析了基層醫(yī)院藥房管理中存在的問題，采取了針對性的措施，加強(qiáng)了醫(yī)院藥房各項(xiàng)管理，促進(jìn)了藥房的規(guī)范化建設(shè)，這是轉(zhuǎn)變藥學(xué)模式、開展全面藥學(xué)服務(wù)的前提，只有這樣也才能更好地體現(xiàn)以人為本、以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)理念，保證為臨床提供安全的、療效確切的藥品，促進(jìn)基層醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

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篇3

在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局全體干部職工以保障人民飲食用藥安全為己任，緊緊圍繞關(guān)注和改善民生這一重點(diǎn)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，積極探索食品藥品監(jiān)管新路子，與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)監(jiān)管，確保了階段工作任務(wù)的完成。現(xiàn)簡要匯報(bào)如下:

一、重點(diǎn)工作進(jìn)展情況

(一

)認(rèn)真開展元旦、春節(jié)食品安全專項(xiàng)整治，確保“兩節(jié)”食品安全

(二)加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管

為進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，防止企業(yè)在通過gsp認(rèn)證后出現(xiàn)“滑坡”現(xiàn)象，2012年1月8日至1月30日，我們加強(qiáng)了對藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。重點(diǎn)檢查企業(yè)購貨渠道、超范圍經(jīng)營、藥師是否在職在崗等違法違規(guī)問題。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過gsp認(rèn)證的大部分企業(yè)能夠按照認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行經(jīng)營，但也存在著不同程度的問題：管理制度落實(shí)不到位及各項(xiàng)記錄不全，甚至沒有記錄；個(gè)別企業(yè)進(jìn)貨單位資質(zhì)不全、質(zhì)量保證協(xié)議過期，以及企業(yè)從業(yè)人員管理混亂等違規(guī)現(xiàn)象等。對發(fā)現(xiàn)的問題，檢查人員依法責(zé)令其限期整改，并在規(guī)定的期限后對這些企業(yè)整改情況進(jìn)行復(fù)檢。通過這次檢查，各種違法行為得到有效遏制，從而使我縣的藥品市場得到進(jìn)一步凈化，藥品經(jīng)營秩序進(jìn)一步規(guī)范，公眾用藥的安全感得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

(三)開展了查處假冒藥品的專項(xiàng)整治

(四)信息化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作

為了創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能，將事后監(jiān)督變?yōu)槭虑氨O(jiān)督，我們開展了利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)對藥品經(jīng)營企業(yè)的信息化遠(yuǎn)程監(jiān)督管理。截止目前為止，又新增入網(wǎng)戶7戶，已有200戶藥品經(jīng)營企業(yè)完成了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入工作，并將數(shù)據(jù)上傳到縣局監(jiān)管平臺。

(五)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，做好特殊藥品、細(xì)貴中藥材監(jiān)督投料工作

一季度，按照日常監(jiān)管責(zé)任制的要求，對我縣轄區(qū)內(nèi)2戶藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管，做到每月到企業(yè)檢查一次，企業(yè)每月按要求報(bào)告上月生產(chǎn)情況，監(jiān)管人員對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行逐一總結(jié)，及時(shí)處理。截至目前，共發(fā)現(xiàn)兩戶企業(yè)存在安全隱患2處，經(jīng)復(fù)查已經(jīng)整改到位。1-3月份，共對轄區(qū)內(nèi)1戶藥品生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種、6個(gè)批次，利用4天時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督投料，保證了特殊藥品安全、合理使用，杜絕流弊。

(六)加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)，認(rèn)真抓好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作

年初以來，我局不斷加大藥品抽驗(yàn)工作力度，并從四個(gè)方面進(jìn)一步改進(jìn)了藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。一是加強(qiáng)對藥品抽驗(yàn)人員的培訓(xùn)。通過專家指導(dǎo)、外出學(xué)習(xí)、召開經(jīng)驗(yàn)交流會等方式，提高藥品抽驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。二是將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)檢查相結(jié)合，把藥品抽驗(yàn)工作融入到執(zhí)法工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是針對市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品逐一進(jìn)行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。四是加強(qiáng)對貴重、特殊藥品生產(chǎn)的監(jiān)投工作。截至目前，我局已完成10批次藥品的抽驗(yàn)工作，上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告41份。

(七)穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建工作

目前，已經(jīng)把創(chuàng)建規(guī)范藥房需要的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)材料下發(fā)到各衛(wèi)生院進(jìn)行準(zhǔn)備和自查，我局下一步將按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。

二、下一步工作安排

1、加大藥品市場日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作力度，規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法“四分離”和行

政許可“三分開”工作程序。保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊假劣藥品，保障藥品安全。

2、積極發(fā)揮食品安全“抓手”作用，明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，搞好配合，加強(qiáng)監(jiān)管。認(rèn)真做好《食品安全法》的宣傳貫徹工作，以開展食品藥品安全建設(shè)年和創(chuàng)建省級文明衛(wèi)生城工作為突破口，全面加強(qiáng)食品市場安全檢查工作，保障群眾飲食安全。

3、突出重點(diǎn)，深入開展食品安全專項(xiàng)整治。協(xié)調(diào)各監(jiān)管部門嚴(yán)格按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于2010全整頓工作安排》的要求，履行職責(zé)，運(yùn)用“全面把握、突出重點(diǎn)”的工作方法，充分發(fā)揮基層政府食品安全協(xié)調(diào)組織機(jī)構(gòu)的作用，結(jié)合實(shí)際，制訂方案，落實(shí)措施，扎實(shí)開展種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲消費(fèi)等環(huán)節(jié)的食品安全專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲打擊無證無照生產(chǎn)經(jīng)營和制售假冒偽劣食品的不法行為，堅(jiān)決取締無證照的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和不具備生產(chǎn)條件的小作坊；大力規(guī)范食品市場生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

4、加強(qiáng)工作責(zé)任制的督辦落實(shí)，加大對行政執(zhí)法、行政許可工作的過錯(cuò)追究，建立和完善

篇4

根據(jù)松溪縣衛(wèi)生局關(guān)于《松溪縣2013年糾正醫(yī)療購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施方案的通知》和《松溪縣衛(wèi)生局2013年民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作實(shí)施方案》的文件精神，迅速行動，精心策劃，狠抓落實(shí)，堅(jiān)持在宣傳上突出主題，在落實(shí)上狠下功夫，在整改上力求實(shí)效，以評議工作促進(jìn)基層衛(wèi)生服務(wù)工作發(fā)展，切實(shí)解決人民群眾反映的突出問題，同時(shí)也讓每個(gè)工作人員提高思想認(rèn)識、每個(gè)工作人員均為行風(fēng)評議對象，人人都代表中心的形象，使人民群眾初步感受到了民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作帶來的實(shí)際效果，基本達(dá)到了預(yù)期目的?，F(xiàn)將自查情況及整改措施匯報(bào)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加強(qiáng)管理，提高認(rèn)識。

民主評議政風(fēng)行風(fēng)公開承諾書，這是中心對社會的承諾、醫(yī)務(wù)人員對患者的承諾。宣傳形式多，采納意見廣。我中心運(yùn)用多種形式進(jìn)行深入宣傳，在大廳醒目位置設(shè)置意見箱，公開舉報(bào)電話，營造濃厚的評議氛圍，利用進(jìn)社區(qū)義診活動、開展健康講座等機(jī)會，了解群眾對中心的期望、意見和建議，并積極采納。

三、堅(jiān)持查糾并舉，圍繞重點(diǎn)，落實(shí)整改

自查自糾是民主評議行風(fēng)工作中最具有實(shí)質(zhì)性的工作，我中心在實(shí)際工作中，結(jié)合縣衛(wèi)生局行評工作布置和要求，緊緊圍繞民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作確定的內(nèi)容，深入開展對照檢查，采取邊查邊改、查糾并舉的方式，取得了較為理想的工作效果。

首先，逐項(xiàng)分解，明確重點(diǎn)。對政風(fēng)行風(fēng)評議工作確定的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)分解，明確提出職能科室把依法辦事、辦事公開、清正廉潔等作為評議的重點(diǎn)；臨床科室要把改善服務(wù)態(tài)度，提高服務(wù)水平，糾正大處方、過度用藥、回扣提成等不正之風(fēng)作為評議重點(diǎn)；藥房收費(fèi)窗口要把規(guī)范收費(fèi)、改善服務(wù)態(tài)度、提高服務(wù)水平作為評議重點(diǎn)。要求各科室在自查自糾過程中要端正態(tài)度，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求客觀評價(jià)自己，認(rèn)真查找政風(fēng)行風(fēng)存在的突出問題。

第二，廣開言路、收集意見。多渠道收集群眾對中心的意見和建議，讓居民針對中心的依法辦事、規(guī)范收費(fèi)、辦事公開、服務(wù)質(zhì)量、清正廉潔等政風(fēng)行風(fēng)方面進(jìn)行評價(jià)、提出寶貴意見；我中心在各服務(wù)窗口、醫(yī)生辦公室設(shè)置政風(fēng)行風(fēng)評議調(diào)查問卷，征求患者及家屬的意見和建議，確保中心政風(fēng)行風(fēng)評議不走過場、不走形式。

四、落實(shí)整改，效果顯著，構(gòu)建長效機(jī)制

我們緊緊圍繞以解決群眾反映的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題為重點(diǎn)，以人民群眾滿意為根本標(biāo)準(zhǔn)，開展工作。具體存在的問題有以下幾個(gè)方面：

1、群眾最關(guān)心的是常用藥物是否齊全，收費(fèi)是否合理。

2、存在對外宣傳工作不夠，與社區(qū)居民之間的互動較少。

3、醫(yī)護(hù)人員技術(shù)水平、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等方面存在一些問題。

針對以上幾個(gè)問題，我中心全體黨員職工對工作中存在的問題逐一進(jìn)行討論，拿出整改方案，為進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把行風(fēng)建設(shè)落到實(shí)處。在此，我們主要做好了以下幾方面的工作：

1、加強(qiáng)與街道社區(qū)的溝通，增加中心與社區(qū)居民交流與聯(lián)動的機(jī)會，有計(jì)劃的開展針對性的健康講座。

2、加強(qiáng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，有計(jì)劃的委派醫(yī)護(hù)人員到上級醫(yī)院進(jìn)修和專業(yè)培訓(xùn)，打造過硬的醫(yī)護(hù)隊(duì)伍。

3、加強(qiáng)宣傳教育，強(qiáng)化服務(wù)理念。加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的政治素質(zhì)和思想素質(zhì)教育培養(yǎng)，不斷提升醫(yī)護(hù)人員的服務(wù)理念。提高政治素養(yǎng)，樹立正確的人生觀、價(jià)值觀和世界觀，引導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員開拓進(jìn)取，奮發(fā)向上；開展社會主義榮辱觀教育，使廣大醫(yī)務(wù)人員明是非、知榮辱、守法紀(jì)。

4、加強(qiáng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，一是完善醫(yī)務(wù)公開。對常用藥品價(jià)格、基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公示，監(jiān)督收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，讓患者享受知情權(quán)，明明白白消費(fèi)。二是接受社會監(jiān)督。

四、今后的工作思路和我們的承諾

行風(fēng)建設(shè)是一項(xiàng)長期性工作，是一項(xiàng)需要不斷鞏固和提高管理的工作。因此，在今后的工作中，我們承諾從以下九個(gè)方面加強(qiáng)管理，力求取得更大突破。

1、繼續(xù)開展“以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活

動，貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹立“以人為本”的服務(wù)理念，加強(qiáng)醫(yī)院管理，改善服務(wù)態(tài)度，規(guī)范醫(yī)療行為，著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題。推行“以人為本”的人性化服務(wù)，轉(zhuǎn)變服務(wù)理念，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，把對病人的尊重、理解、信任、關(guān)懷，體現(xiàn)和貫穿于醫(yī)療服務(wù)的全過程，建立相互尊重、相互理解和相互信任的新型醫(yī)患關(guān)系，促進(jìn)衛(wèi)生行風(fēng)的根本好轉(zhuǎn)。堅(jiān)持把追求社會效益，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系放在第一位，健全“質(zhì)量、安全、服務(wù)、費(fèi)用”等管理制度，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

2、進(jìn)一步完善院務(wù)公開，提高醫(yī)院工作的透明度，切實(shí)保障人民群眾、中心職工的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。認(rèn)真落實(shí)市區(qū)有關(guān)院務(wù)政務(wù)公開文件精神，重新設(shè)置對內(nèi)、對外公開欄，增加公開內(nèi)容。嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價(jià)格政策和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，對藥房估價(jià)計(jì)費(fèi)和科室收費(fèi)實(shí)行崗位責(zé)任制和懲處制度，定期開展大額處方檢查評價(jià)和收費(fèi)項(xiàng)目專項(xiàng)檢查，防止隨意亂收費(fèi)現(xiàn)象，真正做到讓群眾放心看病，明白消費(fèi)。

篇5

關(guān)鍵詞:藥物臨床試驗(yàn):研究藥物;管理

藥物臨床試驗(yàn)是新藥研究開發(fā)過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，其研究結(jié)果的各項(xiàng)數(shù)據(jù)為新藥審評和批準(zhǔn)上市提供科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的依據(jù)。試驗(yàn)用藥物是指臨床試驗(yàn)中用作試驗(yàn)或?qū)φ盏乃幬?、藥品或安慰劑，包括試?yàn)藥物及對照品(安慰劑或陽性對照藥物)［1］。試驗(yàn)藥物(上市后研究除外)均未上市，僅用于入組該臨床研究的受試者，不得挪作他用，不得在市場上銷售，也不能將試驗(yàn)藥物交給其他非臨床試驗(yàn)者。由于試驗(yàn)藥物安全性和療效的不確定性，為了保障受試者的權(quán)益，加強(qiáng)試驗(yàn)用藥物的管理至關(guān)重要。建立一套完備的藥物管理體系，加強(qiáng)研究藥物的全過程管理是保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠的基礎(chǔ)。本文對目前臨床試驗(yàn)藥物的管理以及各個(gè)環(huán)節(jié)的注意要點(diǎn)進(jìn)行探討。

1臨床研究藥物管理模式

目前臨床研究藥物管理模式主要分為三類，專業(yè)組管理模式(目前已很少使用)、機(jī)構(gòu)與專業(yè)組共同管理模式和臨床研究中心藥房管理模式。傳統(tǒng)的藥物管理采用專業(yè)保管、機(jī)構(gòu)監(jiān)管的模式，由專業(yè)組藥物管理員負(fù)責(zé)藥物的接收、儲存、發(fā)放及回收等，機(jī)構(gòu)辦不定期到各專業(yè)進(jìn)行檢查。該種管理模式存在較多問題，如專業(yè)組溫濕度記錄不及時(shí)，未實(shí)行專人專柜專鎖管理等，較易造成藥物存放溫濕度不達(dá)標(biāo)，或非受試者有機(jī)會接觸研究藥物等，客觀上無法保證受試者的用藥安全。因此，試驗(yàn)藥物的中心化管理將成為大勢所趨。

2研究藥物的管理要點(diǎn)

2.1藥物管理員的授權(quán)與管理

由于中心藥房藥物管理員參與臨床試驗(yàn)藥物的接收、發(fā)放及回收，因此主要研究者(PI)需對即將參與該試驗(yàn)藥物管理的所有藥物管理員進(jìn)行授權(quán)，藥物管理員參加項(xiàng)目啟動會［2］，由申辦方根據(jù)方案進(jìn)行藥物管理培訓(xùn)，確認(rèn)工作流程、處方及表格等，必要時(shí)可對藥物管理員進(jìn)行單獨(dú)的藥物管理培訓(xùn)，使其熟練掌握藥物的特點(diǎn)、保存條件以及管理要求。建議項(xiàng)目組仍授權(quán)一名藥物管理員，負(fù)責(zé)與中心藥房的聯(lián)系與協(xié)調(diào)，對項(xiàng)目組領(lǐng)取但還未發(fā)放給受試者使用的藥物進(jìn)行保存、發(fā)放、回收等。

2.2藥物的接收

藥物的接收實(shí)際上應(yīng)該有藥物的驗(yàn)收和交接兩個(gè)過程。在驗(yàn)收過程中需要注意:①藥物管理員核對所接收藥物的名稱、劑型、劑量、規(guī)格、有效期、批號、數(shù)量、包裝與標(biāo)簽、貯存條件、藥物檢驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)用藥物運(yùn)貨單等是否符合要求，是否與國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)臨床試驗(yàn)批件和與試驗(yàn)方案規(guī)定相一致，有無破損;②該藥物的生產(chǎn)方是申辦方還是申辦方委托其他單位生產(chǎn)，需詳細(xì)查驗(yàn)生產(chǎn)方的資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書中審批的劑型是否與試驗(yàn)藥物劑型一致;③對于初始生產(chǎn)的申辦方?jīng)]有GMP證書，申辦方是否提供足夠的證據(jù)證明試驗(yàn)藥物在達(dá)到GMP要求的車間里生產(chǎn);④應(yīng)仔細(xì)核對隨藥品附送的溫濕度記錄儀所記錄的運(yùn)送過程中的溫濕度記錄是否符合藥物保管的要求，并導(dǎo)出或打印留存，如不符合要求應(yīng)拒收，并及時(shí)與申辦方聯(lián)系處理事宜;⑤對于特殊保存條件的藥物，在驗(yàn)收過程中應(yīng)在滿足其溫濕度條件的場所進(jìn)行驗(yàn)收，以保證溫濕控不斷鏈;⑥陽性對照藥必須是已被批準(zhǔn)上市使用的正式產(chǎn)品并且有產(chǎn)品合格報(bào)告。雙盲雙模擬試驗(yàn)研究藥物的外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征是否與安慰劑一致。藥物在交接的過程中應(yīng)注意:①需要與申辦方一起驗(yàn)收和交接，如為快遞，申辦方需隨藥物提供已經(jīng)簽字的藥物驗(yàn)收與交接單，藥物管理員需同時(shí)保存交接單和快遞單據(jù);②藥物的數(shù)量應(yīng)以最小包裝為計(jì)量單位，并同時(shí)規(guī)定在以后的保存、發(fā)放、使用、回收、銷毀記錄中以相同的計(jì)量單位，以免無法核對藥物的數(shù)量;③如為專業(yè)組管理藥物，機(jī)構(gòu)藥物管理員需將驗(yàn)收合格的藥物分批次轉(zhuǎn)交給項(xiàng)目組的藥物管理員，并做好交接記錄。

2.3藥物的保存

藥物的保存對臨床研究中心藥房有硬件要求:①配有專用藥柜和藥品冷藏箱，要求專柜專鎖專人保管;②藥物的貯存環(huán)境要求避光通風(fēng)，防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲，配置加濕器和除濕機(jī)(或空調(diào)除濕)調(diào)節(jié)溫濕度，且有雙路電源控制等保護(hù)措施;③設(shè)置陰涼庫和常溫庫，滿足試驗(yàn)藥物的儲存溫度要求;④中心藥房需配備數(shù)字化溫度監(jiān)控系統(tǒng)(有計(jì)量部門的校準(zhǔn)證書)，管理人員通過手機(jī)短信報(bào)警監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)設(shè)施與條件達(dá)不到儲藏要求的，及時(shí)報(bào)告和維護(hù);⑤如為中心藥房與專業(yè)組共同管理的模式，藥物交接到專業(yè)后，由專業(yè)組藥物管理員進(jìn)行記錄，原則上記錄每天的最高溫度和最低溫度，其目的是確認(rèn)藥物在存放過程中是否有超溫情況的發(fā)生;⑥如果藥物管理員確實(shí)因特殊原因無法記錄溫濕度，而且也無法委托授權(quán)其他藥物管理員進(jìn)行記錄時(shí)，可先行委托臨床協(xié)調(diào)員(CRC)、研究生或者其他醫(yī)師代為記錄溫濕度并簽字，之后藥物管理員對溫濕度記錄進(jìn)行檢查，并簽字確認(rèn)，切不可偽造溫濕度記錄;⑦配備數(shù)字化溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的中心藥房需定期導(dǎo)出溫濕度記錄，并由藥物管理員簽字確認(rèn)。如遇超溫報(bào)警等，藥物管理員需及時(shí)調(diào)整溫控，采取補(bǔ)救措施，如更換備用冰箱，打開空調(diào)等，并將此次超溫報(bào)警詳細(xì)記錄，交機(jī)構(gòu)辦、申辦方等確認(rèn)研究藥物是否可以繼續(xù)用于臨床試驗(yàn)。

2.4藥物的發(fā)放與使用

研究者負(fù)責(zé)藥物的使用和處方(醫(yī)囑)的開具。藥物發(fā)放時(shí)，藥物管理員需注意:①核對受試者姓名、性別、年齡、藥物編號、數(shù)量、劑型、規(guī)格、用法用量、研究者簽字等。②藥物發(fā)放數(shù)量以最小包裝計(jì)算，研究者開具處方(醫(yī)囑)后委托研究醫(yī)師、研究護(hù)士、經(jīng)授權(quán)的CRC或受試者取藥。③對于門診受試者，研究者開具一次訪視期的用量，可由受試者自行領(lǐng)藥。如受試者不方便親自取藥，需由受試者指定的人員代領(lǐng)藥，并簽字注明關(guān)系。④藥物管理員按照患者來的先后順序，依照隨機(jī)表依次發(fā)藥，隨機(jī)入組，避免任意選號［3］。⑤藥物領(lǐng)取后由受試者自行保管，藥物管理員和研究者需向領(lǐng)藥人解釋藥物的用法用量、藥物貯存條件等。⑥研究者需在研究病歷(或門診病歷)中記錄受試者使用藥物的情況，受試者需填寫申辦方提供受試者用藥日記卡(如有)。⑦對于住院受試者，研究者開具一天的試驗(yàn)藥物用量，由研究醫(yī)師、研究護(hù)士或CRC取藥。研究者需在住院病歷的病程記錄中詳細(xì)記錄受試者試驗(yàn)藥物的使用情況，并在住院醫(yī)囑中開具試驗(yàn)用藥物，執(zhí)行醫(yī)囑的研究護(hù)士應(yīng)在住院病歷中記錄執(zhí)行情況。⑧根據(jù)目前的醫(yī)療常規(guī)，藥物領(lǐng)取后存放在專業(yè)組藥物儲存設(shè)施中，并記錄保存期間的溫濕度。⑨研究者、研究護(hù)士、已授權(quán)的CRC領(lǐng)藥后，需與受試者進(jìn)行交接，確認(rèn)藥物的編號、數(shù)量等，由雙方簽字確認(rèn)，做好交接記錄。⑩在受試者每次隨訪時(shí)，研究者需在醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))中查詢受試者本隨訪期是否在門診就診過或者是否住院，同時(shí)要仔細(xì)詢問受試者是否到其他醫(yī)院就診或住院，詳細(xì)記錄就診或住院的診斷［判定是否記錄不良事件(AE)或嚴(yán)重不良事件(SAE)］、開具的藥物(記錄合并用藥)，并簽字。

2.5藥物的回收與銷毀

受試者下次來藥房取藥時(shí)，需將上一個(gè)訪視期的剩余藥品及空包裝返還藥房。藥物管理員在回收藥物時(shí)需注意:①仔細(xì)核對藥物數(shù)量至最小包裝，檢查藥物是否有缺失，如有藥物缺失，藥物管理員需詳細(xì)記錄藥物遺失原因，并對受試者進(jìn)行教育，囑咐其妥善保存藥物。②注意回收藥物的包裝，并將藥物回收及空包裝回收信息詳細(xì)記錄。③保存完整的回收和銷毀記錄。試驗(yàn)結(jié)束后，藥物管理員記錄剩余藥物的品名、規(guī)格和數(shù)量，注意回收藥物的包裝、性狀及規(guī)格，按原定試驗(yàn)方案退回申辦者，藥物回收單上需由藥物管理員及申辦方共同簽字確認(rèn)。④機(jī)構(gòu)不得自行對藥物及空包裝進(jìn)行銷毀，通常由申辦方按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，并將銷毀證明返還給機(jī)構(gòu)辦存檔。⑤對于注射劑沒有用完的藥液，藥物管理員或執(zhí)行醫(yī)囑的護(hù)士按照醫(yī)院的醫(yī)療常規(guī)進(jìn)行傾倒或其他處理，并保存好記錄。對于細(xì)胞毒類藥物、生物制劑、血液制品等空包裝確實(shí)具有污染環(huán)境、對人身造成損害的，空包裝可以按照醫(yī)院的醫(yī)療常規(guī)進(jìn)行銷毀，但需要申辦方對剩余藥物和空包裝自行處置的授權(quán)，藥物管理員需要保存好與醫(yī)療垃圾回收人員的詳細(xì)交接記錄和申辦方的授權(quán)記錄。

2.6資料的歸檔

試驗(yàn)結(jié)束后，藥物管理員需仔細(xì)核對是否有完整的藥物庫存表、發(fā)放及回收記錄表、溫濕度記錄、銷毀記錄、處方等，并將上述資料在試驗(yàn)結(jié)束后及時(shí)交機(jī)構(gòu)辦存檔。

3臨床試驗(yàn)藥物的質(zhì)控檢查與監(jiān)查

對于藥物保存、發(fā)放、使用、回收的質(zhì)量控制由機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理員在進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量檢查時(shí)進(jìn)行監(jiān)管。機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理員需不定期的到中心藥房和專業(yè)組進(jìn)行質(zhì)控，質(zhì)控的重點(diǎn)包括:①藥物的發(fā)放、使用、回收記錄的填寫是否及時(shí)，是否記錄到最小包裝，能否做到帳物相符;②溫濕度記錄是否及時(shí)，如遇超溫報(bào)警，是否上報(bào);③藥物保存是否做到專柜上鎖，專人負(fù)責(zé);④是否按試驗(yàn)方案進(jìn)行發(fā)藥，如是否破壞隨機(jī)、藥物用法用量是否與方案一致等;⑤所有藥物是否均在效期內(nèi);⑥關(guān)鍵數(shù)據(jù)有無異常修改;⑦是否回收藥物和空包裝;⑧特殊藥物的使用是否符合國家的法律法規(guī);⑨藥物管理員是否從事超出該研究項(xiàng)目授權(quán)范圍以外的工作。發(fā)現(xiàn)上述問題后，由機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理員出具質(zhì)控反饋，藥物管理員針對存在的問題進(jìn)行整改，并將整改反饋報(bào)告上交機(jī)構(gòu)，由機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理員再次進(jìn)行檢查，完成質(zhì)量環(huán)(PDCA)循環(huán)，直至問題解決。監(jiān)查員來研究中心進(jìn)行監(jiān)查時(shí)，需到中心藥房監(jiān)查研究藥物的管理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與藥物管理員及研究者溝通，并在中心藥房留存監(jiān)查記錄，待試驗(yàn)結(jié)束后歸檔。藥物管理員需隨時(shí)配合申辦者的監(jiān)查工作，接受監(jiān)查員對研究藥物的接收、發(fā)放、使用和回收全過程的監(jiān)查。臨床試驗(yàn)中研究藥物的管理貫穿試驗(yàn)于全過程，加強(qiáng)研究藥物的管理是避免試驗(yàn)結(jié)果的偏差、保證藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室作為臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理部門，需制定符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，且兼具可行性的試驗(yàn)用藥物管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、可靠性、真實(shí)性，從而不斷提高我國的藥物臨床試驗(yàn)的整體水平。

參考文獻(xiàn):

［1］國家食品藥品監(jiān)督管理總局．藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范［EB/OL］．2003－08－06［2015－12－01］．

［2］荊珊，王瓅玨，范華瑩，等．藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范平臺建設(shè)與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理［J］．中國臨床藥理學(xué)雜志，2015，31(2):141－142．

篇6

【關(guān)鍵詞】西藥調(diào)劑；質(zhì)量流程管理；藥學(xué)服務(wù)

【中圖分類號】R197 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004―7484（2013）10―0889―01

當(dāng)前隨著人們的健康需求增加，醫(yī)療市場日趨規(guī)范，市場競爭更加激烈，這也給西藥調(diào)劑的發(fā)展帶來前所未有的機(jī)遇[1]。在西藥調(diào)劑質(zhì)量管理中，要保證藥品的安全和有效性，對藥品進(jìn)行定期檢查；藥品按有效期先后及時(shí)調(diào)整貨位，發(fā)放時(shí)掌握“近效期先出，近效期先用，陳貨未出，新貨不用”的原則，并以此形成制度落實(shí)執(zhí)行[2]，著力提高藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量[3]。本文為此具體探討了西藥調(diào)劑工作的質(zhì)量流程管理方法，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 影響西藥調(diào)劑工作質(zhì)量管理的因素

用藥安全、用藥質(zhì)量是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的重要內(nèi)容，我院西藥藥劑科開展了多種科室管理工作，在具體的應(yīng)用中，還存在一些問題：①劑量不明確，不僅臨床使用不便，而且造成浪費(fèi)。②劑型缺乏，干混懸劑、噴霧劑、洗劑等比較缺乏[4]。③說明書不詳細(xì)，如“孕婦兒童酌減”、“安全性尚未確定”等。主要的原因可能在于缺乏相關(guān)常用藥品的安全性和有效性信息，臨床試驗(yàn)的參與度低；定價(jià)機(jī)制不合理影響企業(yè)生產(chǎn)積極性。改革后績效福利的調(diào)整，使部分醫(yī)院藥劑人員收入水平下降。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是農(nóng)村衛(wèi)生院中非藥學(xué)技術(shù)人員從事藥劑工作的現(xiàn)象仍然存在，另外還存在“檢查時(shí)緊一陣，檢查后松一陣”的現(xiàn)象。

2 加強(qiáng)西藥調(diào)劑工作質(zhì)量流程管理的措施

2.1 建立藥劑管理的制度流程

藥監(jiān)部門應(yīng)督促和指導(dǎo)醫(yī)院的藥劑科理順內(nèi)部西藥管理體制，建立健全西藥管理制度，構(gòu)建西藥長效管理機(jī)制。首先是醫(yī)院西藥管理部門負(fù)責(zé)進(jìn)口關(guān)，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，索取生產(chǎn)許可證、法人委托書、票據(jù)，留存?zhèn)洳椋龊卯a(chǎn)品驗(yàn)收登記；其次是藥劑科室負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)關(guān)，嚴(yán)格按規(guī)定保管西藥，建立西藥效期表；第三是醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)監(jiān)督關(guān)，不定期對西藥購進(jìn)、養(yǎng)護(hù)等情況開展監(jiān)督檢查，在哪個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問題，就要追究相應(yīng)責(zé)任人的責(zé)任[5]。

2.2 加強(qiáng)藥劑管理人員的責(zé)任心

在藥劑管理中，要熟練用普通話唱藥，以區(qū)別相近的藥名；對包裝相似的藥品分開放置；制作警示語置于藥柜標(biāo)簽處；加強(qiáng)人員培訓(xùn)，及時(shí)發(fā)新藥通知或藥品變更通知，不斷提高業(yè)務(wù)水平；專人負(fù)責(zé)藥品分裝；退藥歸位專人負(fù)責(zé)等。每條對策實(shí)施都有相應(yīng)的負(fù)責(zé)人，賦予普通員工以相應(yīng)的職權(quán)，改進(jìn)落實(shí)責(zé)任到人。開展獎(jiǎng)金考核制度改革，實(shí)行崗位績效管理；開設(shè)藥物咨詢窗口，改善窗口服務(wù)質(zhì)量。對考核結(jié)果進(jìn)行全面分析，并將結(jié)論反饋給員工[6]。

2.3 注重臨床藥學(xué)服務(wù)工作

調(diào)劑人員要積極參與臨床藥物治療方案的確定和調(diào)整。積極進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，便于制定合理的給藥方案。開展藥代動力學(xué)和生物學(xué)等效性研究工作，建立完善的臨床試驗(yàn)操作規(guī)范。建立藥物不良反應(yīng)管理制度，主要負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)業(yè)務(wù)工作，包括不良反應(yīng)資料的收集整理、分析評價(jià)和上報(bào)。

2.4 實(shí)行藥物品質(zhì)管理圈流程

品質(zhì)管理圈活動倡導(dǎo)以一線部門為中心，組成質(zhì)量改善圈，共同學(xué)習(xí)和運(yùn)用品質(zhì)管理方法，討論、發(fā)現(xiàn)、解決工作中存在的問題，最終形成自動自發(fā)、自下而上、卓有成效的質(zhì)量持續(xù)改善機(jī)制。在具體的應(yīng)用中，各藥學(xué)組長為成員的藥學(xué)質(zhì)量檢查小組，每月對各調(diào)劑室、藥庫、制劑室、藥檢室等部門進(jìn)行督導(dǎo)檢查；將降低門診藥房差錯(cuò)率、提高窗口服務(wù)質(zhì)量和滿意率作為品質(zhì)管理圈活動主題。嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量檢查關(guān)，查驗(yàn)藥品供應(yīng)相關(guān)文件和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理的各項(xiàng)登記制度。嚴(yán)格執(zhí)行工作流程，可以擺脫工作中的盲目性、隨意性，讓工作的每一步驟，都實(shí)現(xiàn)追溯制管理，使我們在工作中更加審慎。如果出現(xiàn)錯(cuò)誤，也能及時(shí)被發(fā)現(xiàn)。流程化管理，大大減少了我們工作中的失誤，使近似零差錯(cuò)率成為可能。

2.5 加強(qiáng)藥物的監(jiān)管與治理

在日常監(jiān)管中，藥監(jiān)部門應(yīng)對體外診斷西藥加大監(jiān)督檢查力度，針對衛(wèi)生院存在的問題，明確促進(jìn)整改的措施，不定期進(jìn)行跟蹤檢查、重點(diǎn)檢查。對于購進(jìn)使用無證西藥、存在嚴(yán)重管理漏洞的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，藥監(jiān)部門應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)給予處罰；對于整改不力的衛(wèi)生院，應(yīng)通知衛(wèi)生部門予以通報(bào)，必要時(shí)在媒體曝光。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遇臨時(shí)急需藥品短缺時(shí)，應(yīng)及時(shí)與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或省醫(yī)藥采購服務(wù)中心聯(lián)系，獲取短缺藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)庫存、省內(nèi)儲備等信息。

總之，西藥調(diào)劑工作的質(zhì)量流程管理綜合了各種法規(guī)、制度，分析到工作中可能出現(xiàn)的任何情況，從而促進(jìn)藥劑管理的工作效率、工作質(zhì)量都取得了飛速提高。但是藥劑科要根據(jù)實(shí)際工作驗(yàn)證情況不斷優(yōu)化流程，促使服務(wù)水平不斷提升。

參考文獻(xiàn)：

[1] 楊樟衛(wèi)，胡晉紅.醫(yī)院引進(jìn)單劑量藥品自動擺藥設(shè)備的理性分析和評價(jià)[J].中國藥房，2008，19（28）：2196-2198.

[2] 莊將協(xié)，莊妹，鄭國勇，等.藥事管理與藥事服務(wù)費(fèi)探討[J].海峽藥學(xué)，2010，22（4）：202-204

[3] 任煒，劉玉君，于國英.門診病人藥物調(diào)劑差錯(cuò)原因分析與對策[J].安徽醫(yī)藥，2007，11（1）：82.

[4] 梁林軍，郭彬，熊明玲.我院住院藥房藥物調(diào)劑差錯(cuò)情況及其原因分析[J].中國藥業(yè)，2007，16（9）：32-33.

篇7

我在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)的是醫(yī)保工作，到現(xiàn)在已經(jīng)有1年時(shí)間，時(shí)間很短，沒有什么成績可以講出來，把我這一年的工作所得向大家作出匯報(bào)。

1、自2009年1月1日起我院門診交易1272筆，住院51人次，結(jié)賬49人次，在院2人次，住院病人涉及大興，東城、宣武、朝陽、崇文五個(gè)區(qū)縣，現(xiàn)順利結(jié)算46筆：費(fèi)用721477.37元；未結(jié)算3筆：費(fèi)用24271.34元。在已經(jīng)結(jié)算的費(fèi)用中無拒付發(fā)生，醫(yī)保病人門診住院數(shù)據(jù)上傳準(zhǔn)確，無垃圾數(shù)據(jù)反饋信息。

2、從1月份開展工作至今院內(nèi)醫(yī)保系統(tǒng)運(yùn)行正常，在4月份由于系統(tǒng)原因?qū)е箩t(yī)保單機(jī)不能正常工作，及時(shí)的與首信公司聯(lián)系并將系統(tǒng)修理好，細(xì)致的查找問題發(fā)生的原因，及時(shí)的安裝殺毒軟件。在09年先對院內(nèi)的醫(yī)保單機(jī)及時(shí)的進(jìn)行了13次補(bǔ)丁的更新安裝，每次都能夠做到在最新更新的第一時(shí)間將我院的醫(yī)保系統(tǒng)進(jìn)行及時(shí)的升級工作。期間在五月份進(jìn)行醫(yī)院his系統(tǒng)改造，做好醫(yī)保門診住院接口順利的完成醫(yī)保病人直接his錄入然后導(dǎo)入醫(yī)保工作計(jì)算機(jī)的工作。

3、做好與醫(yī)保中心的上傳下達(dá)工作，對于工作中出現(xiàn)的問題能夠及時(shí)的解決。09年參加市區(qū)兩級醫(yī)保中心組織的會議培訓(xùn)6次，在9月23日的實(shí)施刷卡培訓(xùn)會上領(lǐng)回讀卡器兩臺，sim卡機(jī)三臺，醫(yī)?？ㄔ囉每ㄒ粡垼瑢?shí)施刷卡工作將在明年初在郊區(qū)縣展開。

09年迎接區(qū)社保中心檢查兩次，09年9月14日區(qū)社保中心閆主任一行三人對我院的醫(yī)保工作從病歷質(zhì)量，物價(jià)，收費(fèi)管理，醫(yī)保系統(tǒng)使用等幾個(gè)方面進(jìn)行了督導(dǎo)檢查，肯定了醫(yī)院的工作同時(shí)指出了工作中存在的不足。在檢查后根據(jù)督導(dǎo)小組提出的問題認(rèn)真整改，并將整改報(bào)告交到區(qū)醫(yī)保中心。09年10月15號區(qū)社保中心對我院的醫(yī)療保險(xiǎn)情況進(jìn)行了檢查，對醫(yī)院給員工參加社會保險(xiǎn)做出了較高的評價(jià)。

4、醫(yī)保工作是一個(gè)繁瑣的工作，從藥品目錄到診療目錄，再到服務(wù)設(shè)施目錄，每一項(xiàng)都需要認(rèn)真的考對，感謝所有同事的幫助，是你們的協(xié)助才使醫(yī)保工作順利開展，09年對院內(nèi)員工從醫(yī)保的政策規(guī)定、我院能收治的病人、醫(yī)保的報(bào)銷要求、醫(yī)保中的注意事項(xiàng)等幾個(gè)方面進(jìn)行了醫(yī)保知識的培訓(xùn)。

5、09年是我從是醫(yī)保工作的第一個(gè)年頭，醫(yī)院在摸索中進(jìn)行醫(yī)保工工作的開展，我也在摸索中負(fù)責(zé)醫(yī)保工作，工作中還存在許多的問題：

<1>、醫(yī)保基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)工作沒有合理的安排，培訓(xùn)的知識不系統(tǒng)，導(dǎo)致院內(nèi)員工對醫(yī)保工作不太熟悉，藥品分類和診療項(xiàng)目不清楚等問題的發(fā)生。

<2>、我院現(xiàn)在醫(yī)保住院病人少，對于醫(yī)保住院結(jié)算這一部分收費(fèi)人員沒有細(xì)致的操作機(jī)會，操作不熟悉。醫(yī)保和his系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對照工作還不能順利的操作，導(dǎo)致醫(yī)院的藥房在有新的藥品錄入后不能及時(shí)的對照。

<3>、藥房人員對醫(yī)保藥品目錄不熟悉，院內(nèi)藥品目錄更新不及時(shí)。

<4>、對于持卡就醫(yī)、實(shí)時(shí)結(jié)算工作宣傳講解較少，員工對持卡就醫(yī)、實(shí)時(shí)結(jié)算的政策和操作方法不了解。

二、10年工作計(jì)劃

1、認(rèn)真總結(jié)現(xiàn)在掌握的醫(yī)保知識，做成系統(tǒng)的培訓(xùn)材料，分成醫(yī)保政策規(guī)定、我院的情況、醫(yī)保藥品材料報(bào)銷要求、醫(yī)保處方病歷的要求、醫(yī)保實(shí)時(shí)刷卡的內(nèi)容等幾個(gè)方面進(jìn)行院內(nèi)醫(yī)院醫(yī)保知識的培訓(xùn)。

2、加強(qiáng)系統(tǒng)培訓(xùn)安排，每兩個(gè)月組織全院人員參加一次醫(yī)保知識培訓(xùn)，解讀工作中存在的問題及不明事項(xiàng)。

從科室抽調(diào)人員加入醫(yī)保管理委員會，形成院科兩級的醫(yī)保管理體系，對科室人員進(jìn)行系統(tǒng)材料的強(qiáng)化培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使之成為科室中醫(yī)保工作的主要力量。每月定期組織院科室人員開會，了解工作中存在的問題及病人動態(tài)，及時(shí)溝通解決，保證工作的順利開展，做好一線的保駕護(hù)航工作。

3、認(rèn)真做好與市區(qū)兩級社保中心的溝通工作，掌握醫(yī)保動態(tài)，了解最新醫(yī)保政策，及時(shí)做好傳達(dá)工作。

4、關(guān)注醫(yī)保實(shí)時(shí)刷卡的進(jìn)展，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)知識，做好院內(nèi)知識培訓(xùn)及操作培訓(xùn)工作，積極的做好準(zhǔn)備工作，保證我院實(shí)施刷卡工作的順利開展。

5、繼續(xù)關(guān)注醫(yī)保病人住院病歷的審核工作，保證醫(yī)保統(tǒng)籌基金順利到賬。

篇8

一、工作目標(biāo)

根據(jù)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)要求，通過有針對性地開展各類專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查，以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)為重點(diǎn)，提升全區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的質(zhì)量意識，增強(qiáng)企業(yè)的自律意識、守法意識和誠信意識，建立科學(xué)長效的監(jiān)管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管領(lǐng)導(dǎo)對應(yīng)負(fù)責(zé)分管工作日常監(jiān)管的有效實(shí)施及相關(guān)工作的協(xié)調(diào)。

2、各監(jiān)管組根據(jù)分片責(zé)任負(fù)責(zé)各自片區(qū)的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作及監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入、更新，本組數(shù)據(jù)的匯總。

3、藥械科負(fù)責(zé)區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、醫(yī)藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點(diǎn)單位的日常監(jiān)管工作。同時(shí)，負(fù)責(zé)對各監(jiān)管組日常監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯總、總結(jié)、通報(bào)。

4、各駐廠監(jiān)督員負(fù)責(zé)駐廠企業(yè)的日常監(jiān)管及駐廠監(jiān)督工作。

5、監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)察各片區(qū)監(jiān)管工作的有效落實(shí)。

三、工作任務(wù)

重點(diǎn)監(jiān)管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％；一般監(jiān)管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％。同時(shí)，將日常檢查與專項(xiàng)檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機(jī)結(jié)合，提高工作效率。做好企業(yè)開辦、變更、換證、認(rèn)證及質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作，做好跟蹤檢查。加大對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的檢查力度，發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用，督促企業(yè)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系。

四、檢點(diǎn)

（一）藥品安全監(jiān)管。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，統(tǒng)籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點(diǎn)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、管理水平差和信用等級較低企業(yè)的監(jiān)督檢查，保證高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)飛行檢查率達(dá)到100%。進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮制，加強(qiáng)藥品委托加工和中藥提取物監(jiān)管。按照省、市局統(tǒng)一部署，啟動醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工程，加強(qiáng)督促指導(dǎo)，嚴(yán)格規(guī)范制劑配制，提高制劑質(zhì)量。貫徹實(shí)施新修訂藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營使用單位的檢查頻率，防范流失風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品配制管理。進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，積極引導(dǎo)企業(yè)開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作，不斷提升監(jiān)測水平。

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)情況、變更情況及其履行職責(zé)的實(shí)際能力；

（2）質(zhì)量保證部門：按規(guī)范獨(dú)立履行對物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行及不合格物料、不合格產(chǎn)品處理等職責(zé)；具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評估及決策等質(zhì)量否決權(quán)；

（3）質(zhì)量控制部門：按規(guī)定獨(dú)立履行職責(zé)；每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法符合規(guī)定；按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣；按實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告；如有委托檢驗(yàn)，其被委托方選擇的原則、資質(zhì)、協(xié)議及其執(zhí)行情況；

（4）物料供應(yīng)商：選擇供應(yīng)商原則、審計(jì)內(nèi)容、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、審計(jì)人員的組成及資格、實(shí)地考核確定原則、考核周期及執(zhí)行情況；批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序及其執(zhí)行情況；按規(guī)定與物料供應(yīng)商簽訂合同，供應(yīng)商資質(zhì)證明資料具有供應(yīng)商印章；每種物料供應(yīng)商的檔案齊全、完整；

（5）物料管理：原、輔料的使用及產(chǎn)品放行情況；物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；如采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，其驗(yàn)證能夠確保不合格物料及不合格產(chǎn)品不放行；

（6）生產(chǎn)管理：所有藥品均按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；

（7）成品的取樣、檢驗(yàn)、留樣是否規(guī)范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；

（8）批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)原始記錄是否及時(shí)填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)完整，并按規(guī)定保存；

（9）藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告：銷售記錄能夠全面、準(zhǔn)確反映每批藥品的流向，必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品；退回產(chǎn)品及召回產(chǎn)品的處理程序及其執(zhí)行情況；藥品不良反應(yīng)報(bào)告及其執(zhí)行情況；

（10）自檢與整改：企業(yè)自檢執(zhí)行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數(shù)及其發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實(shí)情況；

（11）委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)控情況。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢點(diǎn)：

（1）藥械使用質(zhì)量管理組織和藥學(xué)技術(shù)人員配備情況；

（2）藥械使用管理制度的執(zhí)行情況；

（3）藥械購進(jìn)渠道是否規(guī)范、合法，購進(jìn)藥械時(shí)是否索取合法憑證并有完整記錄；

（4）是否按藥械說明書標(biāo)明的儲存條件存放藥品和醫(yī)療器械；

（5）是否加強(qiáng)在庫藥械的養(yǎng)護(hù)管理，確保藥械質(zhì)量；

（6）是否按規(guī)定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；

（7）是否加強(qiáng)特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；

（8）是否規(guī)范調(diào)配、使用藥械，有防范差錯(cuò)的有效措施；

（9）不合格藥械是否按規(guī)定采取有效措施進(jìn)行處理；

（10）藥劑科以外的科室如檢驗(yàn)科、防?？?、放射科自行購進(jìn)藥械質(zhì)量管理情況；

（11）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是否經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)配，是否在市場銷售；

（12）是否按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件；

（13）是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并有實(shí)施記錄。

（二）藥品流通監(jiān)管。全面推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認(rèn)證，建立健全認(rèn)證工作機(jī)制，統(tǒng)籌推進(jìn)認(rèn)證指導(dǎo)和日常檢查，加強(qiáng)GSP認(rèn)證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達(dá)100％。深化藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管工作，根據(jù)省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點(diǎn)，提高藥品核注核銷準(zhǔn)確率和預(yù)警信息處理率。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作。開展含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量及基本藥物配送企業(yè)和批發(fā)、連鎖企業(yè)冷藏藥品經(jīng)營質(zhì)量專項(xiàng)檢查。強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法藥品信息、非法銷售藥品行為。

1、批發(fā)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）企業(yè)對供貨方資質(zhì)審查情況（包括供貨企業(yè)和人員、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號、包裝和標(biāo)識等）；

（2）企業(yè)購銷活動中票據(jù)管理情況（有無掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為，購銷票據(jù)、購銷記錄和藥品實(shí)物是否一致等）；

（3）企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑品種管理情況，“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況；

（4）企業(yè)倉儲條件及管理情況；

（5）企業(yè)中藥材中藥飲片采購驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書留存情況；

（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；

（7）企業(yè)電子監(jiān)管、遠(yuǎn)程監(jiān)管工作開展情況。

2、零售（連鎖）企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）進(jìn)貨渠道、購銷資質(zhì)檔案等情況；

（2）是否存在超方式、超范圍經(jīng)營現(xiàn)象；是否存在出租出借證照、柜臺現(xiàn)象；是否存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)的現(xiàn)象；

（3）藥品零售企業(yè)“十二個(gè)不”的執(zhí)行情況；零售連鎖企業(yè)“八個(gè)統(tǒng)一”的執(zhí)行情況；

（4）含特殊藥品復(fù)方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進(jìn)渠道和銷售管理情況，“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況；

（5）中藥飲片的采購驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書留存情況；

（6）質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗履職情況；

（7）遠(yuǎn)程監(jiān)管工作的開展情況。

（三）醫(yī)療器械監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作，重點(diǎn)監(jiān)管單位每年不少于5次，一般監(jiān)管單位每年不少于1次。采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化跟蹤檢查模式，現(xiàn)場檢查率95%以上。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作，重點(diǎn)做好二、三類器械生產(chǎn)企業(yè)的宣傳、輔導(dǎo)和實(shí)施工作。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的覆蓋面達(dá)到50%以上。開展打擊虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動。

1、生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）生產(chǎn)組織實(shí)施情況，是否有擅自接受委托生產(chǎn)和降低生產(chǎn)條件的情況；

（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；

（3）是否按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程，生產(chǎn)記錄是否真實(shí)、齊全；

（4）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具）是否按企業(yè)的程序文件（或管理制度）進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的維修、保養(yǎng)和檢驗(yàn)設(shè)備的周期檢定、保養(yǎng)，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識是否明顯；

（5）是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程和出廠檢驗(yàn)，出廠產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證，各項(xiàng)檢驗(yàn)的記錄是否真實(shí)、齊全、規(guī)范；

（6）原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環(huán)境是否滿足生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量控制的要求。設(shè)施設(shè)備是否齊全，產(chǎn)品擺放是否合理，各項(xiàng)記錄（出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；

（7）產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否規(guī)范。在用產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和產(chǎn)品大小包裝的內(nèi)容與注冊證是否一致；

（8）銷售記錄是否全面、準(zhǔn)確反映每批產(chǎn)品的流向，必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品，及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；

（9）是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

2、經(jīng)營企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；

（2）各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；

（3）企業(yè)有無經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械現(xiàn)象；

（4）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的購銷存數(shù)據(jù)是否按規(guī)定錄入安全監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)等；

（5）培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；

（6）有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；

（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗，有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；

（8）加大對企業(yè)宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。

五、工作要求

（一）明確分工，落實(shí)責(zé)任。由藥械科統(tǒng)一制訂全年監(jiān)管工作計(jì)劃，各監(jiān)管組要統(tǒng)籌安排，科學(xué)謀劃，進(jìn)一步做好日常監(jiān)管目標(biāo)和任務(wù)的細(xì)化工作，確保日常監(jiān)管工作任務(wù)落實(shí)到位。切實(shí)加強(qiáng)對片區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，健全片區(qū)管理相對人的基礎(chǔ)檔案工作，定期匯總于藥械科，統(tǒng)一完善企業(yè)檔案。

篇9

同志們，大家下午好：

今天，我們在這里召開2018年度工作總結(jié)大會，主要任務(wù)是回顧2018年的工作情況，總結(jié)一年來我院在醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)務(wù)管理、后勤保障和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)等方面取得的成績。認(rèn)真剖析存在的問題和不足，并部署2019年的工作目標(biāo)任務(wù)。

一、2018年取得的主要成績

(一)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益取得新成效。

2018年，是我院發(fā)展史上改革的一年。藥品收入xx萬元；門急診xx人次、留觀xx人次；手術(shù)病人xx例，其中院內(nèi)手術(shù)xx例，會診手術(shù)xx例；全年出院病人xx例，其中醫(yī)保農(nóng)合病人xx例，自費(fèi)病人xx例；總業(yè)務(wù)收入達(dá)到xx萬元。一年來的業(yè)務(wù)量和收入較去年雖然有所下降，但是從中可以看出醫(yī)院開始蓬勃發(fā)展的大好勢頭，實(shí)現(xiàn)了社會效益和經(jīng)濟(jì)效益雙豐收的可喜局面。

(二)醫(yī)院管理創(chuàng)新達(dá)到新效果。

1、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度。今年以來，醫(yī)院先后組織學(xué)習(xí)了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療糾紛處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，以及衛(wèi)民醫(yī)院員工《PK考核制度 》等制定成冊，分發(fā)到各科室。要求全院職工遵守各項(xiàng)法律法規(guī)、執(zhí)行各項(xiàng)例會制度，每周2次的PK考核檢查結(jié)果，直接和工資績效掛鉤，“懶散拖”、“臟亂差”的現(xiàn)象大有改觀。

2、切實(shí)加強(qiáng)督查力度。明確工作職能和責(zé)任分工后，督查人員也加強(qiáng)了督查力度，實(shí)行重點(diǎn)工作集中交辦制，推進(jìn)各項(xiàng)工作的落實(shí)，并把落實(shí)情況向醫(yī)院員工傳達(dá)，做到院務(wù)透明公開。

經(jīng)過這半年的磨合操作，員工遵章守紀(jì)的自覺性明顯提高，各科室的診療技術(shù)更加規(guī)范，突發(fā)事件的應(yīng)急能力也有所提升，全員醫(yī)療安全意識深入人心。我院醫(yī)院管理的運(yùn)行進(jìn)入良性循環(huán)狀態(tài)。

（三）醫(yī)療工作質(zhì)量得到新提升。今年以來，我院把醫(yī)療安全作為立院的第一要素，醫(yī)療安全學(xué)習(xí)培訓(xùn)常態(tài)化開展。重點(diǎn)體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：

1.實(shí)行首診負(fù)責(zé)制，規(guī)范病歷處方、告知書、授權(quán)書、知情同意書等診療文書的書寫及時(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性，提高病歷處方合格率。

2.每天晨會開展5分鐘小講課活動，帶動了大家的學(xué)習(xí)積極性，在搜集資料講課的同時(shí)達(dá)到教學(xué)相長的效果。

3.定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查評比活動。我院每月開展2次病區(qū)醫(yī)護(hù)工作現(xiàn)場觀摩檢查活動并對每個(gè)小組進(jìn)行評分，優(yōu)者獎(jiǎng)劣者罰，從而找出存在問題并進(jìn)行反饋整改。

4.對手術(shù)室、供應(yīng)室、處置室、治療室、醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)等院感重點(diǎn)科室進(jìn)行質(zhì)控檢查，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，定期對工作人員開展醫(yī)院感染知識培訓(xùn)，加深員工無菌意識，從根本上減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

5.開展急救培訓(xùn)。請來縣醫(yī)院心電圖專家和急救專家來我院講座培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)技人員應(yīng)急能力和醫(yī)療急救水平。

（四）藥事工作打開新局面。我院的藥房收入占了醫(yī)院收入的大部分，但是藥房的服務(wù)工作一直沒有理順，經(jīng)過下半年的整改和更換藥房負(fù)責(zé)人的一系列運(yùn)作，藥房的環(huán)境發(fā)生了非常可喜的變化，藥房人員的工作態(tài)度也發(fā)生了很大的轉(zhuǎn)變，和病人發(fā)生爭執(zhí)的少了，藥品的擺放、特殊類藥品的存放登記、不良藥物事件登記等都在有序進(jìn)行，藥事管理工作穩(wěn)步開展。

（五）醫(yī)技工作再上新臺階。我院新增的CT、以及即將安裝到位DR和全自動生化儀等大型儀器，將會使我院的檢驗(yàn)準(zhǔn)確率及檢查結(jié)果準(zhǔn)確率較之前有大幅提升，通過功能科室的不斷努力，在老百姓中贏得良好的口碑。

（六）護(hù)理工作努力打造新亮點(diǎn)。護(hù)理部全年開展十八項(xiàng)核心制度、內(nèi)科疾病護(hù)理常規(guī)、“三基”應(yīng)知應(yīng)會、氧氣吸入、無菌操作等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和操作演示活動累計(jì)學(xué)習(xí)xx余次、護(hù)理質(zhì)控檢查xx次，護(hù)理質(zhì)量穩(wěn)步提升。護(hù)理小組把優(yōu)質(zhì)服務(wù)工作貫穿到從病人入院到出院，得到了病人的一致好評。

（七）服務(wù)工作認(rèn)真做出新成績。

1、做好后勤保障工作。持續(xù)執(zhí)行總值班制度、安保人員24小時(shí)值班制度，嚴(yán)管設(shè)施設(shè)備的安全運(yùn)轉(zhuǎn)。每月開展1次安全衛(wèi)生檢查，排查安全隱患。對水、電、氣、電梯、消防設(shè)施定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，為一線醫(yī)療工作保駕護(hù)航。

2、規(guī)范財(cái)務(wù)管理。我院先進(jìn)的財(cái)務(wù)軟件，便于系統(tǒng)、及時(shí)、準(zhǔn)確地收集、整理、分析和反饋財(cái)務(wù)、績效狀況。

3、開展公益活動、和諧醫(yī)患關(guān)系。醫(yī)院每天有專人對住院病人進(jìn)行滿意度調(diào)查；二病區(qū)護(hù)理部每月召開公休座談會，了解病人的需求；下半年設(shè)立了醫(yī)院食堂，廚娘的手藝得到大家一致稱贊。在2018年度社區(qū)65歲以上老年人健康體檢工作中，全院職工群策群力，服務(wù)好每一位老人，讓我院的社會形象大大提升。2018年醫(yī)院組織員工社區(qū)義診xx次，醫(yī)患溝通xx余次；參加文明交通勸導(dǎo)xx人次；“潔凈家園”清掃活動xx人次。醫(yī)務(wù)部積極開展“遠(yuǎn)離回扣廉潔行醫(yī)”活動，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，拒收病人紅包、拒收藥械經(jīng)銷商回扣，醫(yī)護(hù)藥技人員簽訂廉潔行醫(yī)承諾書，讓病人感受到來自醫(yī)務(wù)人員的真心，為我院樹立良好的社會形象。

4、豐富職工業(yè)余生活、關(guān)愛職工家庭生活，打造醫(yī)院企業(yè)文化。2018年2月5日醫(yī)院和xx公司聯(lián)合舉辦2017年年會，準(zhǔn)備了精彩的節(jié)目和豐富的獎(jiǎng)品，全院職工歡聚xx大劇院，在歡聲笑語中辭舊迎新；3月份的臺兒莊之旅讓全院職工的心更緊地凝聚到了一起。 5.12護(hù)士節(jié)，全院護(hù)理人員搶答問題得獎(jiǎng)品，邊學(xué)習(xí)邊娛樂……院內(nèi)每一位職工生日都會收到院方送來的一束鮮花和一份生日蛋糕；員工的直系親屬在藥房購藥享受8折的優(yōu)惠、住院補(bǔ)貼50%住院費(fèi)用……

二 存在的主要問題

同志們，一年來這些成績的取得，凝聚了全院職工辛勤勞動的汗水，在充分肯定成績的同時(shí)，我們也清醒的看到，我院醫(yī)務(wù)工作還存在一些問題和不足。核心制度的掌握不熟練、功能科檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確率有欠缺、醫(yī)療差錯(cuò)也有發(fā)生，突發(fā)衛(wèi)生事件的應(yīng)急能力有待提高、醫(yī)療文書的書寫質(zhì)量不過關(guān)、醫(yī)院環(huán)境秩序較差等都是我們現(xiàn)階段急需考慮的問題，希望這些問題在下一年都能得到很好的解決，醫(yī)院管理能有一個(gè)質(zhì)的飛躍。

三、2019年的工作任務(wù)

2019年，是我院跨越發(fā)展的關(guān)鍵之年，是規(guī)范化辦醫(yī)的深化之年，是我們“聚力創(chuàng)新求突破，謀遠(yuǎn)共贏促發(fā)展”的創(chuàng)新之年。我們將在進(jìn)一步提升醫(yī)療技術(shù)水平，提高醫(yī)療服務(wù)能力上下功夫，嚴(yán)格按照規(guī)范化辦醫(yī)的要求，大力實(shí)施內(nèi)部精細(xì)化管理，完善綜合目標(biāo)管理責(zé)任制，切實(shí)加大督查力度，確保各項(xiàng)規(guī)章制度的嚴(yán)格落實(shí)，各項(xiàng)工作任務(wù)的高效完成，確保“兩個(gè)效益”明顯提高，大力提升我院的綜合實(shí)力和對外形象。

今年主要工作任務(wù)及預(yù)期目標(biāo)已經(jīng)完成，明年需要繼續(xù)努力的任務(wù)還有：一是抓緊醫(yī)院改建工作，打造一個(gè)全新的xx醫(yī)院；二是積極啟動社會藥房創(chuàng)建工作；三是認(rèn)真做好人才招聘工作，服務(wù)好聘請到我院的專家，讓他們真正與xx醫(yī)院融為一體，實(shí)現(xiàn)共贏；四是全年收入總量同比增幅達(dá)15%以上，職工福利相應(yīng)提高；五是年內(nèi)無醫(yī)療安全責(zé)任事故發(fā)生。

四、2019年工作措施

(一)統(tǒng)一思想服務(wù)大局。希望大家有團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，把自己看作醫(yī)院的一份子，把同事看作一家人。統(tǒng)一思想，凡事要從醫(yī)院的大局考慮，不能為一己之私損害醫(yī)院利益。

(二)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，促進(jìn)醫(yī)療工作規(guī)范化管理。各科室要對照醫(yī)院出臺的《PK考核》、等規(guī)章制度，做到獎(jiǎng)懲有度、制度面前人人平等。充分發(fā)揮督查室的職能作用，加大對重點(diǎn)交辦事項(xiàng)、月度重點(diǎn)工作和各項(xiàng)規(guī)章制度落實(shí)執(zhí)行情況的督查力度，切實(shí)解決工作安排多、落實(shí)到位少的現(xiàn)象，不斷提高工作效率和工作質(zhì)量，確保各項(xiàng)工作任務(wù)及時(shí)、高效、圓滿地完成。

（三）引進(jìn)高端醫(yī)務(wù)人才。下半年，我院將投入大量人力物力，爭取聘請更多高精尖人才來我院坐診，在提升我院醫(yī)療質(zhì)量的同時(shí)，也給全院醫(yī)護(hù)技人員一個(gè)共同學(xué)習(xí)提高的機(jī)會，為提升醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和社會效益打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（四）加強(qiáng)醫(yī)療業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度。2019年，我們要加強(qiáng)醫(yī)護(hù)技人員的三基三嚴(yán)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度，不要流于形式，要在全院形成良好的學(xué)習(xí)、討論氛圍。每一次考試都是積累業(yè)務(wù)知識的機(jī)會，希望在明年收到好的成效。

(五)加強(qiáng)行管和后勤保障，不斷提高服務(wù)保障能力。緊緊圍繞以醫(yī)療工作為中心，以員工滿意為目標(biāo)，不斷強(qiáng)化服務(wù)保障意識；在員工的工作環(huán)境、安全保障、氛圍營造、活動組織、會務(wù)安排、后勤服務(wù)等方面，做到認(rèn)真細(xì)致、周密安排、事事上心、件件做好，確保萬無一失。

(六)加強(qiáng)思想文化建設(shè)，打造團(tuán)結(jié)和諧的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)。一是充分發(fā)揮黨、團(tuán)、工、婦組織的作用，豐富員工的業(yè)余文化生活。營造良好的文化氛圍，增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的凝聚力，打造團(tuán)結(jié)和諧的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)；加強(qiáng)職業(yè)道德內(nèi)涵建設(shè)，建立互幫互學(xué)、以院為家、院榮我榮的良好風(fēng)尚，以提高整體的醫(yī)院形象。二是積極參加上級組織的業(yè)務(wù)競賽、比賽或文體活動，展示員工的良好精神面貌。三是及時(shí)了解思想動態(tài)，積極做好員工思想工作，認(rèn)真解決職工遇到的實(shí)際問題和困難。加強(qiáng)醫(yī)護(hù)之間、醫(yī)患之間、內(nèi)外之間的溝通，以提高醫(yī)院的綜合協(xié)調(diào)能力。

篇10

以黨的十七大精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，提升藥品安全保障水平，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)督和供應(yīng)保障體系，規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用假劣藥品行為，確保人民群眾用藥的安全。

二、工作目標(biāo)

以構(gòu)建扎實(shí)的藥品監(jiān)管體系和供應(yīng)保障體系為中心，以電子監(jiān)管為支撐，以提升科學(xué)監(jiān)管水平為關(guān)鍵，以提高執(zhí)法隊(duì)伍、從業(yè)人員和消費(fèi)者素質(zhì)為基礎(chǔ)，以藥品稽查和市場規(guī)范為保障，采取科學(xué)、有效的手段，通過一年努力，把全區(qū)建設(shè)成為責(zé)任體系完善化，藥品質(zhì)量安全化、部門協(xié)作常規(guī)化、宣傳教育常態(tài)化、企業(yè)監(jiān)管動態(tài)化、“兩網(wǎng)”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、不良監(jiān)測制度化的藥品安全示范區(qū)。

三、工作任務(wù)

（一）建立健全藥品安全責(zé)任體系。

將藥品質(zhì)量安全工作列入?yún)^(qū)政府及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）工作目標(biāo)考核內(nèi)容，構(gòu)建“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系。區(qū)政府、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)明確，經(jīng)費(fèi)保障到位。建立完善區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）、村（社區(qū)）三級藥品安全責(zé)任體系。

（二）規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。

通過開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，使藥品經(jīng)營使用行為得到進(jìn)一步規(guī)范，藥械市場秩序得到進(jìn)一步凈化，公眾用藥安全得到進(jìn)一步保障。日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋、無盲點(diǎn)。轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。轄區(qū)內(nèi)無無證經(jīng)營行為，無制售假藥行為，無藥品安全事件發(fā)生。重點(diǎn)做好以下五項(xiàng)工作：一是繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動，嚴(yán)厲打擊保健食品、化妝品、保健用品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)非藥品冒充藥品的違法行為。二是開展以麻黃堿、杜冷丁等品、、血液制品和疫苗為重點(diǎn)品種檢查的特殊藥品專項(xiàng)整治。三是繼續(xù)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)行動。四是開展中藥飲片市場專項(xiàng)整治。五是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全專項(xiàng)整治。六是開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項(xiàng)整治。

（三）推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)

結(jié)合基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)工作，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)機(jī)制，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求，村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房90％以上符合規(guī)范化建設(shè)要求。

（四）深化藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)

結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療，深入推動藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)（以下簡稱“兩網(wǎng)”）建設(shè)，繼續(xù)發(fā)揮藥品“兩網(wǎng)”作用，構(gòu)建扎實(shí)的藥品監(jiān)督體系，完善供應(yīng)體系，保障藥品質(zhì)量安全。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋100%行政村（社區(qū)）、藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋100%行政村（社區(qū)）、藥品評價(jià)性抽樣檢驗(yàn)合格率達(dá)98%，群眾對藥品市場秩序滿意度達(dá)95%以上。

（五）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管

建立轄區(qū)內(nèi)基本藥物監(jiān)管檔案，對轄區(qū)內(nèi)基本藥物經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋，對全區(qū)生產(chǎn)流通的基本藥物目錄品種100%實(shí)施電子監(jiān)管，加大對基本藥物品種的監(jiān)督抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測力度，基本藥物供應(yīng)保障體系完善，質(zhì)量全部符合要求。

（六）全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管

創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段，建立基本藥物品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，轄區(qū)內(nèi)規(guī)模以上藥品經(jīng)營、使用單位實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，積極開發(fā)應(yīng)用遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)，并與監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%，努力實(shí)現(xiàn)對藥品儲存、配送、使用全過程的動態(tài)監(jiān)控。切實(shí)做到藥品流向清楚、可追溯。

（七）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和廣告監(jiān)測

開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，完善藥物預(yù)警和藥物濫用監(jiān)測體系，通過新聞媒體定期藥物預(yù)警信息。積極推動區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心建設(shè)，在全區(qū)藥品經(jīng)營和使用單位建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)50個(gè)，由專人按月收集藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告及藥物濫用監(jiān)測報(bào)告，并做好分析評價(jià)和上報(bào)工作。加強(qiáng)違法違規(guī)藥品廣告監(jiān)測，明確專人負(fù)責(zé)，配備必要的監(jiān)測設(shè)備，做好廣告監(jiān)測工作；對已發(fā)生的違法違規(guī)藥品廣告及時(shí)移送率和處罰率應(yīng)達(dá)到100％，確保轄區(qū)內(nèi)藥品廣告宣傳規(guī)范。

（八）加強(qiáng)誠信體系建設(shè)

轄區(qū)內(nèi)涉藥單位全面開展誠信體系建設(shè)工作，建立健全藥品質(zhì)量安全信用分類管理制度，建立完善轄區(qū)內(nèi)涉藥單位信用檔案，全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)100%納入企業(yè)數(shù)據(jù)庫和誠信檔案管理。大力推進(jìn)“示范藥店”、“規(guī)范藥房”等誠信創(chuàng)建活動，建立藥品安全示范單位20個(gè)。

（九）加強(qiáng)應(yīng)急處理體系建設(shè)

建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處理機(jī)制，確保一旦有事，能夠有效組織，快速反應(yīng)，高效運(yùn)轉(zhuǎn)，處理得當(dāng)，預(yù)防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，保障人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)社會穩(wěn)定。

（十）開展安全、合理用藥宣傳

加強(qiáng)藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)，增強(qiáng)守法意識，提高業(yè)務(wù)水平；開展藥品安全知識“五進(jìn)”（進(jìn)農(nóng)村，進(jìn)機(jī)關(guān)，進(jìn)學(xué)校，進(jìn)社區(qū)，進(jìn)家庭）主題宣傳活動；利用各種形式，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)及科學(xué)知識，宣傳“創(chuàng)建藥品安全示范區(qū)”的目的、意義、內(nèi)容和工作舉措，營造良好的社會氛圍和輿論氛圍，增強(qiáng)廣大群眾的安全用藥意識和自我保護(hù)意識。

四、工作步驟

（一）動員部署階段。成立“區(qū)創(chuàng)建藥品安全示范區(qū)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定創(chuàng)建工作實(shí)施方案，召開創(chuàng)建動員大會及創(chuàng)建工作會議。同時(shí)，通過新聞媒體等形式宣傳創(chuàng)建活動的意義，營造良好氛圍。

（二）組織實(shí)施階段。創(chuàng)建工作由區(qū)政府統(tǒng)一組織實(shí)施，將工作目標(biāo)逐項(xiàng)細(xì)化分解，明確分工，落實(shí)責(zé)任，把建立創(chuàng)建指標(biāo)監(jiān)控體系，落實(shí)到各部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）、相關(guān)部門按照各自職責(zé)分工，對創(chuàng)建工作目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行分解，制定階段性創(chuàng)建工作計(jì)劃，實(shí)行責(zé)任制，把責(zé)任落實(shí)到科室、基層和具體人員，確保全面完成各項(xiàng)工作目標(biāo)。

（三）自查整改階段。對照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好自查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，并完善各項(xiàng)工作檔案。創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要加強(qiáng)對創(chuàng)建指標(biāo)的監(jiān)控，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）、各企業(yè)自評的基礎(chǔ)上，牽頭組織區(qū)創(chuàng)建活動的綜合評定工作。

（四）迎評迎檢階段。創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對各單位創(chuàng)建工作開展情況進(jìn)行全面考核驗(yàn)收后，由區(qū)政府向上級部門提出考核驗(yàn)收申請，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及創(chuàng)建工作有關(guān)單位做好迎評迎檢的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。創(chuàng)建工作結(jié)束后，創(chuàng)建小組領(lǐng)導(dǎo)辦公室要及時(shí)總結(jié)好的做法、好的經(jīng)驗(yàn)在全區(qū)推廣，不斷推動藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)，提升全區(qū)藥品安全監(jiān)管水平。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。創(chuàng)建藥品安全示范區(qū)是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展,保障人民群眾用藥安全的一項(xiàng)重要措施，是構(gòu)建和諧社會的一項(xiàng)系統(tǒng)工程、民心工程。為確保創(chuàng)建活動順利進(jìn)行，成立區(qū)創(chuàng)建藥品安全示范區(qū)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由區(qū)政府副區(qū)長任組長，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長、區(qū)衛(wèi)生局局長任副組長，成員包括區(qū)委宣傳部副部長、區(qū)教育體育局局長、區(qū)監(jiān)察局局長、區(qū)財(cái)政局局長、區(qū)計(jì)生局局長、工商分局局長、公安分局副局長、區(qū)考核辦主任、區(qū)物價(jià)局局長、區(qū)衛(wèi)生局副局長、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局副局長，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，辦公室主任由同志兼任，領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)創(chuàng)建工作的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督，確保各項(xiàng)工作順利開展。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）也要成立相應(yīng)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確人員，落實(shí)責(zé)任。各相關(guān)部門要充分認(rèn)識創(chuàng)建“藥品安全示范區(qū)”活動的重要性，牢固樹立大局意識和責(zé)任意識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定切實(shí)可行的創(chuàng)建方案，強(qiáng)化措施、落實(shí)責(zé)任、精心組織，確保創(chuàng)建工作如期完成。

（二）落實(shí)責(zé)任，齊抓共管。藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作由區(qū)政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各相關(guān)部門要結(jié)合我區(qū)藥品安全工作實(shí)際，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，共同做好藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作。區(qū)藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全區(qū)創(chuàng)建藥品安全示范區(qū)工作；各成員單位按照《區(qū)創(chuàng)建市級藥品安全示范區(qū)評分標(biāo)準(zhǔn)及任務(wù)分解表》（附后），逐項(xiàng)查找不足，制定創(chuàng)建方案，落實(shí)創(chuàng)建責(zé)任；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）負(fù)責(zé)本轄區(qū)的示范創(chuàng)建工作，按照“四有”（有辦公場所、有機(jī)構(gòu)牌子、有專人負(fù)責(zé)、有工作制度）標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)食藥監(jiān)辦公室，對本區(qū)域食品藥品協(xié)管員、信息員建立管理檔案，實(shí)行動態(tài)管理，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制，收集上報(bào)藥品質(zhì)量安全信息，配合相關(guān)部門在本轄區(qū)內(nèi)開展藥品監(jiān)管工作及協(xié)管員、信息員管理及培訓(xùn)工作。

（三）制定計(jì)劃，穩(wěn)步推進(jìn)。區(qū)創(chuàng)建藥品安全示范區(qū)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要根據(jù)工作要求，研究制訂科學(xué)合理、切實(shí)可行的考核標(biāo)準(zhǔn)和考評辦法，做到有計(jì)劃、有部署、有檢查、有考評。要運(yùn)用科學(xué)評估手段及時(shí)評估本區(qū)域、相關(guān)單位藥品安全隱患，查找主要問題，制定針對措施，強(qiáng)化整治與監(jiān)管，有效解決藥品安全突出問題。各鎮(zhèn)（街）各有關(guān)部門要將該項(xiàng)工作列入目標(biāo)管理和績效考核內(nèi)容。