藥房拆零藥品質量風險管理效果

導語：藥房拆零藥品質量風險管理效果一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】目的探討藥房拆零藥品的質量影響因素，觀察質量風險管理用于藥房拆零藥品的管理效果。方法某院藥房于2020年7月1日起開始對拆零藥品實施質量問題評估與風險管理，回顧性調研風險管理實施前6個月（2020年1～6月）和風險管理實施后6個月（2020年7～12月）某院藥房拆零藥品的管理數據。分析總結拆零藥品的質量影響因素，觀察兩種不同管理體制的管理效果，統計兩組藥品調配差錯、藥品破損、藥品過期、藥品失效情況。采用自制的藥房工作滿意度評價表，評價工作人員滿意度。結果藥房拆零藥品管理質量因素概括分為人員因素、藥品因素、環境與設備因素、管理因素四大類，針對上述問題制定并實施質量風險管理。管理后藥房拆零藥品調配差錯（1.77±0.81）次/月，藥品破損（1.98±0.64）次/月，藥品破損（0.45±0.09）次/月，藥品失效（0.86±0.12）次/月，均低于風險管理前，差異有統計學意義（P＜0.05）。風險管理后藥房人員工作質量滿意度（100.0%）也高于風險管理前（75.0%），差異有統計學意義（P＜0.05）。結論藥房拆零藥品質量影響因素眾多，以此為據開展質量風險管理，可以有效提高藥房人員工作質量，提升拆零藥品管理水平，預防和減少不良事件發生，提高工作滿意度。

【關鍵詞】藥房；拆零藥品；管理質量；影響因素；風險管理；效果

拆零藥品指將包裝完整的藥品拆分成小單元進行銷售和使用的藥品，通常由醫院藥房藥師根據臨床醫師處方用量進行調配，可以更好地滿足患者的醫療及用藥需求，化解患者購藥后因病好藥剩而出現藥物過期、藥品浪費的問題，同時降低患者醫療費用，遏制臨床過度用藥、開大處方的問題[1]。藥品拆零使用后，小單元藥品沒有完整包裝和說明書，通常亦不標注藥品名、規格、用法用量、有效期等，導致藥品更容易破損變質以及出現調劑差錯，給藥品質量及使用管理增添了難度[2]。不過，為了確保醫院藥學服務質量、保證患者用藥療效及安全，藥品使用雖然可以拆零，但是藥學管理與服務不能拆零，反而更應該嚴格把關、加強管理[3]。但是從目前來看，醫院藥房拆零藥品管理尚存在不足，探究影響拆零藥品質量的風險因素并予以針對性解決對策十分必要。我院近年針對藥房拆零藥品開展了質量評估工作及風險管理，收效理想，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

研究資料選自醫院藥房2020年1月～2020年12月的拆零藥品管理數據。分為藥房拆零藥品風險管理實施前（2020年1月～6月）管理數據和藥房拆零藥品風險管理實施后（2020年7月～12月）管理數據進行對比研究。

1.2方法

我院藥房以往對于拆零藥品采用常規藥品管理措施，藥房工作人員根據臨床醫師處方開具需要對藥品進行拆零，拆零前檢查包裝及外觀，拆零后的藥品相對集中存在于拆零專柜，并標明藥品名稱、規格、批號、有效期、用法用量、不良反應、注意事項等。2020年7月1日起我院藥房開始對拆零藥品實施質量問題評估與風險管理。成立質量風險管理小組，小組通力合作，查閱相關文獻資料，收集以往我院藥房關于拆零藥品管理及使用出現的差錯事件，開展小組會議，基于以往工作實際，采用頭腦風暴法，總結工作中存在的問題與不足，并分析影響拆零藥品質量的因素，對我院藥房拆零藥品質量問題進行一次全面評估。以此為據，基于《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》以及國家藥品監督管理局相關規定要求[4]，結合我院藥房管理工作實際，制定并實施質量風險管理方案，主要措施如下：①建立并執行藥品風險管理制度，加強對藥品采購、驗收、入庫、拆零、配發、取藥全過程的監督和管理，杜絕不合理藥品流入醫院以及投入臨床使用，進一步規范藥品拆零操作流程，嚴格要求拆零操作按照規范進行，加強拆零藥品有效期管理；②開辟專門的藥品拆零場所，備齊必備拆零工具，安排高資歷、經驗豐富的工作人員專門負責藥品的拆零工作，拆零后的藥品有專人負責保管，負責拆零及相關工作的人員需經過培訓，考核通過后上崗，明確責任分工，實行嚴格的一位一崗制；藥品拆零完成后，要及時清潔并妥善放置拆零工具，清理工作臺，避免交叉使用及污染；③藥品拆零要經過藥學專業人員核對，拆零后的藥品保留原包裝及標簽，不能保留原包裝的，需放入拆零藥瓶內，另加拆零標簽，寫明藥品名、規格、批號、有效期等內容；拆零藥品擺放時，盡量將性狀相似的藥品分開擺放，或張貼警示標簽，避免混淆，盡量將已經拆零的藥品使用完成后再拆零，做到先進先出、近期先出，避免拆零藥品長時間壓在瓶底不用而造成質量降低，同時做好藥品拆零使用記錄，核對人共同簽名；④定期面向藥房工作人員開展拆零藥瓶存儲與使用相關知識培訓，提高工作人員藥學服務技能，提高工作人員風險意識，使能夠識別、控制和規避風險，并提升責任心，端正工作態度；⑤加強對藥品拆零過程及拆零后藥品存儲與使用的管理，安排專人負責相關監管工作，開展定期和不定期質量抽查，有效落實細節工作。

1.3觀察指標與評價標準

匯總藥房拆零藥品的質量影響因素。拆零藥品質量風險管理前后6個月內，每月開展1次拆零藥品質量抽查工作，對藥房現有拆零藥品及當月已經調配的拆零藥品進行系統清點與核查，統計藥品不良管理事件發生情況，包括藥品調配差錯、藥品破損、藥品過期和藥品失效，計算月平均發生次數，觀察指標差異。基于藥房管理規范相關標準，參考文獻資料，結合我院藥房工作實際，自行設計《藥房工作滿意度評價表》，從拆零藥品質量風險管理前后的藥房工作人員中選取包括藥房藥師、藥士、藥品庫房保管員、藥品調配人員等在內的12名一線工作人員進行工作質量評價。評價表的評價項目圍繞藥品存儲方法掌握情況、工作責任心、藥品質量風險識別、及時排除藥品質量風險等內容設計，由管理者根據工作人員實際表現給予評價。評價表滿分100分，得分越高，工作質量越好，滿意度越高。評價標準：≥90分為滿意，60～89分為基本滿意，＜60分為不滿意?？倽M意度＝（滿意例數＋基本滿意例數）/總例數×100%。1.4統計學方法以SPSS21.0軟件統計分析，計量資料以（均數±標準差）表示，t檢驗，計數資料以率（%）表示，χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1藥房拆零藥品質量影響因素基于頭腦風暴法對藥房拆零藥品質量管理問題進行分析，結合我院藥房工作實際，歸納總結出影響藥房拆零藥品質量的因素，見圖1。2.2拆零藥品不良管理事件質量風險管理后藥房拆零藥品調配差錯、藥品破損、藥品過期與藥品失效發生次數均少于質量風險管理前，差異有統計學意義，見表1。2.3藥房人員工作質量滿意度評價質量風險管理后藥房工作人員工作質量滿意度高于風險管理前，差異有統計學意義（χ2＝4.800，P＜0.05），見表2。

3討論

藥品拆零是藥房藥師根據處方進行藥品調劑時將藥品拆除原包裝后零星使用的藥品[5]，根據拆分不同分為保留最小包裝單元和破壞最小包裝單元兩種，但是無論哪種情況，拆零藥品最小單元上一般都不注明藥品信息，有必要做好拆零記錄，加強藥品管理，以保證藥品質量、處方調劑準確及患者用藥安全[6-7]。受多種因素影響，醫院藥房拆零藥品存在多種管理問題，包括藥品拆零環境衛生狀況差、拆零藥袋不規范、拆零配方銷售操作不規范、拆零藥品陳列不規范、拆零藥品記錄不明確等，是影響藥房拆零藥品質量的重要因素[8]。有研究指出，有效期管理是拆零藥品管理工作重點，藥品標明的有效期是根據藥品性質于特定環境下特意選定的，一旦包裝與存儲條件發生改變，藥品長時間暴露于空氣中，很容易發生質變，有待加強管理[9]。另外，有些醫院藥房缺乏對拆零藥品管理工作的重視，沒有建立拆零表1質量風險管理前后藥房拆零藥品不良管理事件統計時間調配差錯（次/月）藥品破損（次/月）藥品過期（次/月）藥品失效（次/月）風險管理前6.42±1.537.16±2.032.08±0.123.23±0.50風險管理后1.77±0.811.98±0.640.45±0.090.86±0.12t值6.5795.96126.61811.290P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05表2質量風險管理前后藥房工作人員工作質量滿意度評價（n＝12）組別滿意（例）基本滿意（例）不滿意（例）總滿意度（%）風險管理前45375.0風險管理后930100.0圖1藥房拆零藥品質量影響因素魚骨圖藥品管理規章制度，缺乏規范的拆零程序，環境和設備無法滿足藥品拆零的需要，也是影響管理工作效果的重要因素[10]。我院藥房近年立足工作實際，對拆零藥品實施質量問題評估，利用頭腦風暴法和魚骨圖，分析藥房拆零藥品質量影響因素，結果證實是人員、藥品、管理、環境與設備等諸多因素綜合作用的結果，因此為了提高拆零藥品管理質量，也需要針對風險因素采取綜合干預手段，以有效規避風險問題，提高管理質量。質量風險管理是對風險進行識別、衡量、控制及評價的動態過程，其突出特點在于根據影響質量的風險因素采取針對性解決措施和方法，此法可以有的放矢的優化管理措施，是經實踐證實的較傳統管理更具可行性與有效性的管理模式[11]。本次臨床研究中，針對評估的拆零藥品質量問題與影響因素，針對性采取質量風險管理措施，結果顯示拆零藥品調配差錯、藥品破損、藥品過期與藥品失效四項不良管理事件的發生次數均明顯減少，與管理前有統計學差異，同文獻報道結論存在一致性[12]，肯定了質量風險管理提高管理質量、規避風險事件的有效性與可行性。另外，工作人員工作質量提升，工作滿意度也較前明顯提升，提示通過風險管理，藥房工作人員可以更深刻的認識到拆零藥品工作質量管理重要性，更好的識別、認識和規避風險，從而強化拆零藥品管理質量及藥學服務水平。綜上，藥房拆零藥品質量影響因素眾多，以此為據開展質量風險管理，可以有效提高藥房人員工作質量，提升拆零藥品管理水平，預防和減少不良事件發生，提高工作滿意度。

作者：陳海群 鄭則輝 林凱 單位：汕頭市潮陽區大峰醫院