藥房自查自糾整改報告范文

導語：如何才能寫好一篇藥房自查自糾整改報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

根據學校紀委關于加強反商業賄賂自查自糾的有關文件的精神及武昌區藥監局、衛生局聯合召開的關于整頓藥品市場流通秩序和整頓醫療行業商業賄賂行為的會議精神，校醫院在積極參與行業領域反商業賄賂工作的同時，在校紀委的領導下，積極開展了反商業賄賂自查自糾活動...根據學校紀委關于加強反商業賄賂自查自糾的有關文件的精神及武昌區藥監局、衛生局聯合召開的關于整頓藥品市場流通秩序和整頓醫療行業商業賄賂行為的會議精神，校醫院在積極參與行業領域反商業賄賂工作的同時，在校紀委的領導下，積極開展了反商業賄賂自查自糾活動。現將具體情況總結如下。

一、動員教育，提高認識

我們及時傳達校紀委及上級衛生行政部門關于反商業賄賂自查自糾的有關文件精神，讓全體醫務工作者明白商業賄賂既損害國家利益，又損害群眾利益，同時也損害自身利益。因為商業賄賂就象一個溫床，引誘犯罪，并使犯罪者最終走向犯罪深淵，必將受到法律的嚴懲。校醫院領導結合身邊案例講解，使大家進一步明白商業賄賂的危害性，從思想上提高了大家的認識，增強了拒腐防身的能力。對學校紀委開展反商業賄賂自查自糾活動的指示，校醫院要求在全院集中開展不正當交易行為自查自糾工作，使全體工作人員受到深刻的法律法規和社會主義榮辱觀教育，提高對治理商業賄賂專項工作重要性的認識，真正樹立全心全意為人民服務的意識，提高遵紀守法、廉潔行醫的自覺性；查找重點部門在醫藥購銷領域是否存在不正當交易行為及其存在的薄弱環節和管理漏洞，依據法律法規和有關政策分別作出處理，完善工作措施。

二、確定自查自糾的工作原則

醫院領導非常重視反商業賄賂活動及自查自糾工作，根據本部門的工作特點，醫院領導經過充分研究確定的工作方針是：

自查自糾工作要堅持以教育為主，做到人人參加學習，人人受到教育，人人提高思想認識；堅持自查與自糾并重，做到邊學習，邊自查，邊整改；堅持依法治理，嚴格把握政策，分類處理問題；通過深入開展自查自糾，推進建立預防醫藥購銷領域商業賄賂行為的長效機制。根據學校紀委的要求，重點查找xx年年以來醫藥購銷領域和醫院管理中發生的突出問題，要通過檢查招投標程序、采購過程、醫療診治過程以及學校對醫院財務審計結果等方法查找、發現存在的問題。

三、自查情況說明

經過嚴格認真的自查，xx年年以來，校醫院沒有發現藥品、醫療器械及醫用材料購銷領域的商業賄賂行為。但在醫院的財務管理和藥品管理方面我們發現存在一定的問題。主要表現在：

醫院掛號費、處置費、藥費收入交款不及時，每天的各項收入未做到日清日結；在實行電腦管理前，收費管理制度不夠健全，存在帳外資金現象；在實行電腦管理前，藥品管理不規范，控制不嚴，藥庫和藥房的藥品盤存未按規定及時進行帳務處理等。

四、幾年來反商業賄賂、加強醫院管理及近期自糾的措施

根據學校紀委關于加強反商業賄賂自查自糾的有關文件的精神及武昌區藥監局、衛生局聯合召開的關于整頓藥品市場流通秩序和整頓醫療行業商業賄賂行為的會議精神，校醫院在積極參與行業領域反商業賄賂工作的同時，在校紀委的領導下，積極開展了反商業賄賂自查自糾活動.

（一）強化措施，嚴格管理，努力防范和堅決治理藥品、器材購銷領域的商業賄賂行為。

在全員動員教育的基礎上，醫院領導對與藥商、器械商聯系較多的重點部門重點防治，醫院領導要求重點部門工作人員要正確處理與藥品器械商的關系，按國家法律、法規、校紀院規辦事，堅決抵制收受禮金、禮品、宴請等。為了加強管理，明確責任，醫院負責人與相關重點部門工作人員簽訂了責任書。

校醫院的藥品和器械的采購數量不象社會醫院那樣大，與藥品器械商接觸機會不多。但我們并不因為如此而放松警惕，相反，我們覺得量少、面窄、環節少，我們更有理由管好，把好這一關。為了避免商業賄賂現象在我院發生，明確規定校醫院領導及相關科室負責人及臨床科室的醫務人員不能與藥商及生產廠家接觸，更不能進行私下交易。在商家表示同意接受我們的規定情況下，并與我們簽訂承諾書后才允許其購買標書，簽訂藥品供應合同書。

校醫院各種藥品、器械、試劑及一次性消耗器材的采購應在學校招標領導小組統一領導下進行。對于數量多、金額大的物品實行招投標，對于量少、金額少的物品實行議標。藥品及大型醫療設備的采購程序是：

首先醫院根據各相關部門提出的采購計劃進行分析、論證，保證所采購物品符合臨床工作需要，對于大型醫療設備還要到相關單位進行實地參觀考察，了解該設備性能及是否滿足本院實際工作需要。經過論證符合要求，確定采購，填寫論證采購報告上交后勤保障處，后勤保障處組織學校評標小組成員對投標的醫藥公司、器械公司進行資格審查，并組織招標，確定六家入圍公司，然后依據中標品種及數量確定四家供貨公司，并且與四家供貨公司簽訂供貨合同書。

對于一次性消耗器材、試劑等，目前是按學校有關規定，由后勤保障處組織進行議標，校醫院按議標決議執行。

藥品供貨公司按校醫院采購清單供貨后，校醫院庫房孫愛萍同志和綜合組負責人華麗群同志負責驗收，嚴格按照武食藥[xx年]2號文件及武昌區[xx年]1號文件規定，檢查供貨員資格、票據合法性、藥物品種、數量、批號及效期，對不符合招投標及質量要求的堅決拒收、退貨，確保藥品進貨渠道和手續的規范、通暢以及廣大師生用藥的安全。

篇2

去年8月份以來，我院認真貫徹省衛生廳《關于在全省衛生系統開展民主評議行風工作的通知》要求：在*市衛生局的領導下，堅持以病人為中心，讓病人滿意在我院為宗旨，緊緊圍繞發揚“抗非”精神，當好“健康衛士”這一主題，扎扎實實地開展民主評議行風工作，通過民主評議行風工作，推進醫院進一步更新服務理念，轉變服務模式，改進服務流程，改善服務態度，優化服務環境，提高服務質量。使醫院的行風建設，有了新的進展，取得了較為明顯的成效。現將我院開展民主評議行風工作做如下匯報：

一、醫院基本情況

*市第一人民醫院（*醫學院附屬*市立醫院、*市紅十字醫院、*市眼科醫院、*醫學院眼科教學醫院）。創建于1935年。目前醫院占地面積2.9萬平方米，建筑面積4.6萬平方米，編制床位700張；擁有1個省級重點專科，四個市級重點學科和五個院級重點專科。在職職工1*7人，其中高級技術職務196名，享受國家政府津貼的專家3名，研究生83名，江蘇省“333”工程培養對象5名，*市優秀專家4名，*市拔尖人才5名。醫院被命名為國家級愛嬰醫院，江蘇省醫師進修基地，國際白內障復明基地，國際“微笑列車”定點唇腭裂手術醫院；*市眼病防治研究所、*市腦血管病研究所和*市不孕癥研究所皆設于本院。本院是一所集醫療、教學、科研為一體的三級綜合醫院，設置20個病區，24個臨床科室，8個醫技科室，3個研究室，10個科研室，承擔著本市和蘇魯豫皖的主要醫療及搶救任務。20*年醫院門診總量36萬人次，出院1.6萬人次，總收入1.47億元。

二、開展民主評議行風工作情況

去年8月份以來，我院根據省廳（20*）37號文件和*市衛生局（20*）41號文件精神，按照省市糾風辦和衛生部門的統一部署，以“三個代表”重要思想為指導，以人民滿意為標準，以塑造高素質職工隊伍，創建文明單位為根本，緊緊圍繞*市委、市政府實現富民強市，保持蘇北領先，保持淮海經濟區領先，爭做江北“兩個”率先領頭羊的目標，積極開展民主評議行風工作，堅持“誰主管、誰負責”，“管醫院必須管行風”的原則，堅持“評”、“糾”、“建”共舉，標本兼治，綜合治理。全面促進醫院行風建設。

1、切實加強組織領導，院領導班子高度重視醫院行風工作。20*年8月7日，市衛生局召開民主評議行風工作動員之后，我院多次召開黨委和行政會議，研究落實開展民評工作的總體思路和工作計劃，成立了由院長、黨委書記蔣明偉同志為組長，院職能科室各基層總支書記和工會、團委參加的民主評議行風工作領導小組，利用職工大會、辦公會、院周會、政治學習等各種方式廣泛動員，大力宣傳開展民主評議行風的重大意義、目標和舉措。全院共印發學習材料1000余份，組織民主評議專題學習四次，在落實組織機構的基礎上，院評議領導小組明確責任，落實分工，實行職能科室包片定點的方法，深入基層，組織學習，查找差距，積極整改。在宣傳發動階段，我們堅持強化思想教育，在內強素質上下功夫，筑強思想道德的防線。通過大力開展宣傳教育活動，提高了全院職工在民主評議行風中的責任意識，樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，自覺實行全心全意為人民服務的宗旨。在全院形成了大力宏揚救死扶傷、忠于職守、愛崗敬業、滿腔熱情、開拓進取、精益求精、樂于奉獻、文明行醫的行業新風貌。

在大力宣傳衛生民主評議行風重要意義的同時，我院先后召開了兩次院外監督員會議，召開了48家鄉鎮指導醫院院長座談會和新聞單位座談會，向社會公布民主評議行風的熱線電話，公開承諾接受社會各界的監督，讓人民群眾了解我院衛生行業建設要著重解決哪些問題，準備采取哪些措施，以及工作目標等。通過兌現承諾，提升我們的服務水平，使廣大群眾切實感受到醫院的行風新變化，提高社會滿意度。

2、從嚴要求，抓好自查自糾。從去年8月下旬到9月，我院著重在民主評議行風的關鍵階段－－自查自糾方面下功夫。對照評議標準，一是做好自我排查，先后召開領導班子民主生活會，印發住院、出院病人問卷調查表，召開座談會，組織明查暗訪等有效形式，逐級對醫院行風建設的重點環節和突出問題進行排查。按照省市衛生系統民主評議行風工作考核方案的要求，從組織領導、服務承諾、自查整改、方便就醫、規范服務、提高質量、合理收費、改善條件、藥品招標和廉潔行醫十個方面查找出需要改進的問題20余項，在查找問題的基礎上，進行認真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暫時有困難做好宣傳、解釋工作。設立了一站式服務中心，結合門診大廳改造，進一步方便就醫，實行劃價收費一次以及藥房窗口柜臺式服務，建立中心采血室，對各種檢驗、化驗報告集中管理并提供藥價查詢，進一步完善醫療服務信息公示，針對病人看病等候時間較長的問題，實行分散掛號，分層收費，方便病人就診，在規范服務提高質量方面，進一步推行病人選醫生制度，實行醫患溝通尊重病人知情同意權，同時嚴格執行各項診療技術規范和標準，醫院考核委員會多次研究，印發了《*市第一人民醫院醫療綜合考核體系》逐月進行考核，獎懲兌現。

在合理收費方面，嚴格執行省市物價收費標準，實行收費項目和服務價格公示，藥品價格查詢制度，進一步細化門診住院費用清單制，并在門診大廳藥房實行門診藥品清單制（超市化服務），使老百姓明白就醫，放心消費。

為了創造良好的就醫環境，我院投資140余萬元，改建擴建門診大廳，裝修了門診輸液室，調整了門診用房，使病人就診流程更加合理方便，為了給病人提供更優質的服務，我院為住院病人提供24小時就餐服務，在病區公布訂餐電話，同時投入資金使住院病房的生活設施保持完好，基本解決了住院病人洗澡難、上廁所難的問題。

在廉潔行醫、采購招標方面，我院堅持院務公開，對藥品、器械和大中型醫療器械實行集中招標采購。同時大力加強職業道德教育和廉潔行醫教育。去年一年來，醫務人員共退紅包價值1萬余元，未發現收受紅包等違規行為。

3、重視用民主評議的結果來推動醫院行風建設。在民主評議階段，我院先后接受了市糾風辦和衛生局行風辦組織的行風監督和測評工作，主動為評議人員提供熱情、快捷、周到的服務，隨時隨地接受評議人員的檢查和咨詢。高度重視在評議過程中對我院提出的問題，認真查找原因及時進行整改，并將整改結果及時進行反饋。

4、抓好總結整改，鞏固民評成果。在宣傳發動自查自糾和民主評議階段后，我院切實抓好總結階段工作之后，針對衛生行風監督員及廣大群眾提出的問題、意見和建議，認真進行調查、核實和處理，針對衛生行風建設中存在的薄弱環節，進一步健全和完善了管理制度，制定了“員工手冊”，修訂了廉潔行醫的有關規定并公示。加大監督制約和查處力度，使行風建設進一步制度化、規范化。我們在整改、總結過程中，還結合醫院的實際情況，分級分階段總結民評工作取得的成果，分析存在的差距，繼續抓好各項承諾的落實。

三、開展民評工作的幾點體會。

民主評議工作，是省市衛生行政主管部門為深入貫徹黨的十六大精神，切實加強衛生行風建設，加快衛生事業改革與發展，更好地為人民健康服務所采取的一項重要舉措。我們在半年的工作實踐中深刻體會到：

1、組織健全、領導重視是搞好民主評議工作的基礎。這次民主評議行風工作與以往工作相比，要求更高，操作更加規范，評議的范圍更加廣泛。搞好民主評議的關鍵前提是加強領導，糾正部門和行業不正之風，事關改革和發展、穩定的大局。醫療衛生行業關系廣大人民群眾的生命與健康，是社會主義精神文明建設的窗口。“民評”工作的開展，充分體現了黨和人民政府對人民群眾的關懷，對醫療衛生事業的重視。通過這次民主評議活動，能夠進一步加強廣大干部職工的教育，明確指出我們提倡什么，禁止什么，反對什么。對醫療工作中存在的突出問題，認真整改。切實樹立衛生工作者服務人民、服務社會的嶄新形象。

2、堅持依靠群眾，開門，是民評取得良好成果的關鍵。我們在民主評議過程當中，清醒的認識到：民主評議行風實際就是開門，開門樹新風。院黨委、院各級職能部門，堅定地相信群眾、依靠群眾，虛心聽取群眾意見，自覺接受社會各界的監督。通過承諾公示、行風熱線、院外監督員、問卷調查、座談會等多種形式，廣泛征集意見和建議，及時改進工作，對于群眾反映的意見和建議，做到件件有著落，事事有回音。聞過則喜，虛心接受，認真改正，以評促糾，邊評邊改，使民評工作收到扎實的成果。

3、自查自糾，是保證民主評議成果的重要階段。自查自糾工作的好與壞，直接關系到民主評議工作的實際效果。我們在民評過程中，按照省市衛生主管部門的要求，結合本院實際情況，切實做到“四查四找”：一查思想，在黨性觀念，群眾觀念，文明服務的意識上找差距；二查作風，在為群眾服務措施效率上找問題；三查紀律，在執行紀律，規范服務，廉潔行醫等情況上找不足；四查制度，在自身建設、制度建設和管理監督制約機制上找漏洞。通過“四查四找”，確保了整改階段工作的深入扎實，使民評工作高標準，嚴要求，高質量。

篇3

一、工作安排

（一）嚴格藥品、醫療器械審評審批，嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為

1、組織本區域藥品注冊申請人開展自查自糾，對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點：研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關管理規定；生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規規定的條件和要求；工藝研究和穩定性研究是否科學、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規定。注冊申請人在自查中發現屬違反藥品注冊相關法律法規和虛假申報但已經申報或者已經取得藥品批準文號的，應主動向上級食品藥品監管局提出，要求撤回申請或注銷藥品批準文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的，依法嚴肅查處。

2、組織本區域內醫療器械申請人開展自查自糾，規范醫療器械產品注冊審查，重點清理2003年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫療器械按醫療器械管理的情況。對高類低報的，及時予以糾正；堅決清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品。

3、加強對醫療機構制劑的注冊管理，嚴格醫療機構制劑調劑，提高制劑標準和質量。從20*年6月1日起，未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制；查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫療機構。嚴格規范醫療機構制劑室，重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調配是否符合要求。

（二）強化藥品生產監督檢查，督促企業落實質量管理體系

1、組織對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》和藥包材生產企業執行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容，以注射劑類、藥品生產企業、近期日常檢查中問題較多的企業、各級藥品質量抽查中不合格產品的企業、20*年度監督等級B級和C級的藥品生產企業以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發生重大變化的藥品生產企業為重點檢查對象。對不符合藥品GMP認證檢查評定標準的，依法收回其GMP證書；情節嚴重的，依法吊銷其藥品生產許可證。

2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種等醫療器械生產企業為重點，對其是否符合開辦條件和質量體系運行情況進行全面檢查。組織轄區內醫療器械生產企業開展自查自糾，結合日常監管情況組織抽查。對驗配助聽器的經營企業進行一次抽查，重點檢查有無擅自降低經營條件、關鍵人員是否在崗、相應的驗配管理規范是否執行等。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入，確保發證工作的客觀、公正。

3、加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。

（三）規范藥品經營主體行為，加快藥品流通體制改革

1、強化藥品批發、零售企業《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）認證后的監督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查，對違反GSP規定的經營企業，責令其整改；情節嚴重的，依法吊銷藥品經營許可證。在跟蹤檢查中發現各種形式的無證經營，掛靠經營，出租、出借許可證的行為，依法立案查處。有舉報反映藥品經營企業未按GSP規定經營的，組織力量進行核查和監督檢查。規范藥學技術人員執業行為，嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規行為，切實提高駐店藥師藥學服務水平。

2、組織對全部疫苗經營、使用單位進行一次監督檢查，重點對配備的專業技術人員、質量管理體系、冷鏈設施設備、儲存運輸管理、購銷渠道等規范情況進行全面檢查，嚴厲打擊違法違規經營、使用疫苗行為。

3、加強對醫療機構藥品質量檢查，重點檢查醫療機構藥品采購渠道是否規范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。

4、加強特殊藥品監管，完善特殊藥品監控信息網絡建設，實現特殊藥品流向的實時監控，在保證醫療需求的同時，防止流入非法渠道。

5、整合現有資源，積極培育現代化藥品流通企業，加快藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與新型農村合作醫療工作和食品安全“千萬工程”相結合，引導和鼓勵我市“千鎮連鎖超市”龍頭企業在農村的連鎖門店設立藥品專柜，推進農村藥品供應網、監督網建設。

（四）提高臨床合理用藥水平，完善不良反應監測體系

1、高度重視上市藥品的監管，及時發現問題、處置問題，防止和減少藥害事故的發生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，規范處方行為，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

2、加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測，全面檢查藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作情況。對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測和再評價，及時處置群體性不良反應事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作運行機制，完善各項工作制度。市食品藥品監管部門負責藥品不良反應監測工作，要與“兩網一規范”工作相結合；衛生部門負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。衛生部門將藥品不良反應列入年度考核目標責任制，切實提高不良反應（事件）報告的數量和質量。

（五）加強藥品、醫療器械廣告的審批，大力整治虛假違法藥品廣告

嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次，重點加強藥品、醫療器械零售企業店堂藥品、醫療器械廣告的日常監管，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種進行監督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

二、工作要求

（一）加強領導，落實責任。市政府決定將這次專項行動作為20*-20*年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作，并同時成立“*市整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組”，由分管市長任組長，市府辦分管主任、市食品藥品監管局負責人任副組長，宣傳部、經貿局、監察局、*局、財政局、衛生局、工商局、質量技監局、金華檢驗檢疫局*辦事處、食品藥品監管局等部門負責人為成員；領導小組辦公室設在市食品藥品監管局，承擔具體的日常工作。要按照“全國統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局，進一步強化政府責任，切實加強對整頓和規范藥品市場秩序專項行動的領導。建立藥品安全責任制和責任追究制，確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動各項工作落到實處。

（二）明確分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監管部門為主，各有關部門要密切配合，加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；衛生部門要加強醫療機構藥房藥品質量監管，提高醫療機構合理用藥水平；工商部門要進一步加大藥品、醫療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；*機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度；監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的單位和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務；新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，營造良好的輿論環境。

（三）依法行政，嚴格執法。全面清理相關法規和技術規范，結合工作需要和形勢變化進行修改完善。嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為，嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執法中、、等違法犯罪行為。

（四）完善機制，促進自律。大力推動藥品行業信用體系建設，形成行業自律機制，積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒的力度，對不守法誠信生產經營的藥品、醫療器械企業，及時向社會公開曝光，責令其限期整改。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度，積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測技術支撐的作用，合理安排經費，增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力。

三、工作步驟

這次專項行動分三個階段進行：

第一階段：動員部署階段（20*年9月1日-10月20日）。各部門要按照此次專項行動的總體要求，結合實際，研究制訂具體實施方案。食品藥品監管局要牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的工作方案，衛生局要牽頭制訂藥品使用環節的工作方案，工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案，要在10月20日抄送市食品藥品監管局。

篇4

1.1臨床試驗中不良事件監控質量評分標準根據GCP及文獻調研，制訂藥物臨床試驗不良事件監控質量的評分標準，實行百分制，分為6要素：不良事件的預防措施（12分）、不良事件的收集（9分）、不良事件的處理及隨訪（20分）、不良事件的報告（20分）、不良事件的記錄（34分）、不良事件的分析匯總（5分）。

1.2資料（1）調查2007—2013年結題的Ⅱ~Ⅲ期發生不良事件的試驗項目歸檔資料，對照評分標準，統計各試驗項目的不良事件監控的質量得分情況，計算年均得分及各要素的年均得分率。（2）根據2007—2013年結題的Ⅱ~Ⅲ期試驗發生的15例嚴重不良事件（SAE）的資料，分析SAE處理、隨訪、報告及記錄情況，發現存在的問題。

2結果

2.1不良事件監控質量得分情況由表2可見，2007—2010年不良事件監控質量得分基本維持在70上下，2010年得分最低。從2011年開始，得分大幅度增加，至2013年已增加至93.5分，為2010年均得分的1.35倍。對各要素的年均得分率進行統計（見表3），發現我院不良事件監控各要素得分率總體上均呈現逐年增加的趨勢。各要素的變化總體分為三類：（1）不良事件的預防措施、不良事件的記錄及不良事件的統計分析，為2007年得分率最低的三個要素，總體上得分率逐年增加，至2013年已經增加至90%左右；（2）不良事件的收集和不良事件的處理及隨訪，2007—2010年基本穩定在80%以上，從2011年后穩定在90%以上；（3）不良事件的報告得分略有波動，2007和2009年的項目中未發生SAE，根據未發生默認其得分的評價原則，導致其得分率較高，而2010年得分率最低，問題集中體現在本院SAE報告表原件的遺失等，2011年后得分率逐年增加，至2013年已達95%。

2.2嚴重不良事件監控情況2007—2013年結題的Ⅱ~Ⅲ期試驗，共發生SAE15例，分別分析其處理、隨訪、報告及記錄情況，如下：（1）處理：10例采取了積極的措施，1例獲知時已死亡，4例獲知時已好轉。（2）隨訪：6例SAE報告首次即為首次和總結報告，其中2例報告死亡，4例獲知時已好轉，無需進行隨訪；余9例均進行了隨訪，其中8例隨訪至恢復，1例隨訪1次顯示癥狀持續，未進行后續隨訪。（3）報告：研究者在獲知SAE24h內均進行了上報，但上報回執缺失的問題在2010年前較為嚴重，2011年后申辦方、倫理委員會、藥監部門的回執情況好轉。2010年較嚴重的問題還體現在：試驗項目歸檔資料中無本院SAE報告的原件，只有復印件。（4）記錄：SAE基本均進行了源文件的記錄，但部分記錄內容存在缺失，如2010年前發生的SAE基本未對上報情況和后續隨訪情況進行記錄。

3.討論

2011年時值我院藥物臨床試驗機構復核準備階段，針對不良事件的監控實施，我院展開了全面的自查自糾以及全面整改工作，主要強化不良事件監控力度，完善監控措施。我院首次自建了不良事件監控質量標準。創建監控質量標準的原則如下：（1）遴選不良事件監控的關鍵要素：不良事件的處理、報告和記錄作為藥物臨床試驗不良事件管理的核心內容，被賦予較高的分值；不良事件的預防，一定程度上反映了臨床試驗安全監控的意識以及監控計劃的質量；不良事件的收集以及分析匯總，作為安全監控的細節部分，也被列入了本次監控質量標準中。（2）結合GCP、各種法律法規以及整改中的實戰經驗，充實并優化各要素的得分點，值得注意的是，實踐中發現的影響各要素質量的關鍵細節應納入得分點。（3）質量標準實行百分制；各關鍵要素及其得分點，根據其重要性賦予相應的分值。根據以上標準，對本院整改前后的不良事件監控質量進行了調研，結果顯示，整改成效顯著。現將整改前存在的問題以及整改措施總結如下：

3.1整改前集中存在的問題與本次調研結果一致，2011年以前集中存在的問題有：（1）項目中無啟動會培訓記錄，或啟動會培訓記錄中，未對藥物的性質、作用及安全性，尤其是試驗藥物預期的不良反應及處理原則進行培訓。（2）不良事件的收集中，常常遺漏異常有臨床意義的實驗檢查，部分原因在于方案未給出明確的實驗檢測值臨床意義判斷標準，或者研究者判斷時主觀專業性太強，而未遵循試驗方案。不良事件收集中常見的另一問題是，受試者在日記卡中記錄的訪視期間的不良事件經歷。研究者在下次訪視時，未與受試者一起回顧日志信息，并當場澄清任何不良事件的疑問。（3）SAE報告中，多例首次報告和總結報告一并上報，且結局為好轉者，獲知時間距離發生時間較長，存在SAE獲知的滯后性問題，主要原因在于研究者咨詢不夠到位或不夠細致，或者受試者理解或回答存在偏倚。另外，本院SAE報告表原件未留存在歸檔資料中，只有復印件，是SAE報告中另一個嚴重的問題。（4）不良事件的記錄是試驗實施中的薄弱環節，尤其是源文件的記錄。根據GCP規定，受試者在試驗過程中發生的所有不良事件，均應詳細記錄在原始資料中并轉抄至病例報告表中。而本院不良事件的源文件記錄內容不完整甚至完全缺失，反映了研究者對源文件記錄的不重視。需強調的是在臨床試驗中，沒有記錄等于沒有發生。源文件作為受試者情況的第一手資料，應原始、及時、完整和準確。不良事件的記錄內容，應包括試驗項目信息（試驗藥物信息、試驗方案、研究機構編號）、受試者鑒別信息（受試者隨機號、姓名縮寫、性別、與不良反應事件有關的病史、同期服用藥物情況）、事件診斷、事件描述、嚴重程度、關聯性、處理措施、事件結果，另外，SAE還要求記錄破盲情況、事件上報情況（上報時間、方式及對象）。研究者有責任清晰而完整地完成不良反應事件的描述。

3.2我院針對不良事件監控的整改措施針對不良事件監控方面存在的問題，我院特別加強了不良事件監控機制的建設并在實踐中不斷改進和完善。現將有關措施介紹如下：（1）完善規章制度：首先組織各專業科室完善及修訂本院不良事件處理的標準操作規程（SOP）。不良事件根據其嚴重性，可分為一般不良事件、重要不良事件和SAE。以上三種不同性質的不良事件，其處理、隨訪、報告及記錄的要求完全不同，因此，我院分別建立其相對應的SOP。另外，針對門診受試者和住院受試者的不同，又分別制定不同受試者的不同性質不良事件的處理SOP。這樣將不良事件的處理盡量細致化，加強SOP對研究者的臨床指導意義，確保在試驗過程中科學、準確、標準化地處理每一個不良事件。（2）建立應急預案，保障受試者安全：機構專門建立“防范和處理醫療中受試者損害及突發事件的預案”，成立專門的突發事件應急急救小組，協調組織搶救工作。SAE發生時，研究者根據病情實施處理，如受試者的損害超出本科室的救治能力時，應立即通知應急小組，啟動應急預案。同時，要求各專業科室根據科室特點，制定相應病種的搶救預案。（3）強化倫理審查力度，建立及完善相應的不良事件的跟蹤審查機制。（4）強化試驗前不良事件的預防措施：①要求申辦者在研究者手冊中提供該藥物的臨床前安全性研究資料；②要求試驗方案中對不良事件做出明確定義，并對其處理、隨訪、報告及記錄作出明確的規定，并說明不良事件嚴重程度的判斷標準，與試驗藥物關系的分類標準等，以指導研究者進行不良事件的監控。如果可能，應盡量給出相關的SOP，如緊急破盲SOP。③處理不良事件或SAE所產生的額外費用原則上由申辦者承擔，在合同中事先約定。④在啟動會中，對研究者進行臨床試驗方案和GCP法規的培訓和考核，保證研究者熟悉機構和專業組有關不良事件的報告和處理程序，了解藥物的性質、作用、療效及安全性，尤其是該藥物臨床前研究的有關資料、試驗藥物預期的不良反應類型及處理原則，為臨床試驗中可能出現的不良事件做好醫療準備。⑤項目啟動前，研究小組成員必須熟悉防范和處理醫療中受試者及突發事件預案的內容。⑥研究者、研究護士或倫理委員會的聯系方式應以知情同意書形式告知患者，以便需要時及時取得聯系。（5）機構辦公室作為負責保障安全性監控實施的重要部門，應加強監控力度：①機構強化項目準入制度，嚴控準入條件，做好試驗前立項材料的形式審查工作，尤其注意試驗藥物的藥檢報告、臨床前試驗數據以及申辦方的資質審核。②建立臨床試驗機構專用藥房，指定專人負責試驗藥物的管理，保障試驗藥物的接收、儲存、發放、回收等環節的試驗藥物安全性，同時，定期對試驗藥物進行效期管理以及盤庫管理，保障臨床試驗用藥的規范和安全。③機構辦公室質控員定期到科室核查不良事件及試驗藥物的情況，指導并協調解決存在的問題，對所涉及的研究者進行現場培訓，并根據發現問題調整質控頻率。④機構辦公室定期組織人員培訓，提高各有關部門的安全性意識，嚴格受試者的篩選，加強安全性信息的及時反饋和處理，盡量減少或避免嚴重不良事件的發生，使受試者的損害減少到最小范圍。（6）專業科室作為臨床試驗的一線，應強化監控力度：①指定專人負責應急醫療儀器設備和搶救藥品的儲備和管理，一般為護士長。②建立科室不良事件登記制度，以便追蹤對相關受試者的處理及隨訪情況。除SAE外，一般不良事件及重要不良事件均按季度匯總報告機構辦公室和倫理委員會。③指定專業科室質控員，協助完成本專業內不良事件的報告和協調處理工作，定期對不良事件的處理、隨訪、報告及記錄等進行質量控制，并將收集到的不良事件的信息及時向專業負責人報告。④對于SAE的發生，專業負責人應組織相關討論，明確SAE與試驗用藥的因果關系，以及其他在SAE處理中發現的問題。⑤圍繞質控中發現的問題，科室應定期開展不良事件和不良反應相關知識及SOP的學習，不斷強化安全監控意識。

4結語

篇5

一、20__年工作回顧

（一）切實加強綜合監督，食品安全保障水平進一步提升。按照區委、區政府的要求，在機構調整、職能移交前，繼續全力抓好食品安全綜合監管工作。保持思想不亂，工作不斷，在往年做好食品安全監管常規工作的基礎上重點做好以下幾項工作：

一是認真履行食品安全綜合監管職能。區委、政府高度重視食品安全工作，今年食品安全監管經費納入區財政預算。同時，繼續發揮區食品安全“牽頭”、“抓手”作用。對全區9個鄉（街道辦）及食品安全委員會成員單位開展了20__年度食品安全目標考核并表彰先進單位。組織召開20__年食品藥品安全監管工作會議，層層簽訂目標責任書，形成目標任務明確、措施辦法具體，一級抓一級，層層抓落實的責任體系，確保了各項工作的有效落實。

二是深入學習宣傳《食品安全法》及食品安全知識。通過各種途徑組織學習培訓《食品安全法》及《食品安全法實施條例》，提高對新法的理解和把握，結合新法的施行，廣泛開展“食品安全知識進社區”宣傳活動。

三是深入開展專項整治。充分發揮食品安全委員會辦公室的“抓手”作用，針對重點區域、重點環節、重點品種、重點時段，組織開展了各項食品安全專項整治工作，食品市場秩序不斷好轉。牽頭組織開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑、防控動物疫病專項行動。1-10月共出動聯合執法人員157人次，檢查236戶食品生產經營戶。

四是開展餐飲消費環節食品安全摸底調查工作。在全區范圍內開展餐飲消費環節食品安全、保健食品、化妝品基本情況調查工作，基本掌握全區企業數量、規模、從業人員、現行監管舉措、存在問題等情況，為下一步創新監管思路、舉措，完善監管措施，認真履行監管職能奠定了基礎。目前，全區共有餐飲單位1851戶，從業人員7126人；全區無保健食品、化妝品生產企業。

五是解決部分食品安全信息員工作經費。在20__年全區9個鄉（街道辦）均掛牌成立食品藥品安全協管站及聘請58名村級食品藥品安全信息員的基礎上，為更好地發揮協管站的作用，讓信息員掌握一定的食品藥品安全監管知識，更好地履行職責，今年9月中旬對全區食品藥品安全協管員、信息員進行了統一培訓，解決了4個街道辦共23名信息員每人每年600元的工作經費。

六是繼續推進食品安全示范區創建工作。為確保省級食品安全示范區創建工作以優異成績通過省級考核驗收，在20__年完成創建任務的基礎上，加強痕跡材料的收集整理，根據工作完成情況選樹亮點，進一步鞏固、深化和提高食品安全示范區創建工作的成效,切實推進食品安全長效機制的建立。

七是深入落實農村自辦宴席示范點建設工作。為從源頭上預防和杜絕農村宴席群體性食物中毒事件的發生，逐步實現農村自辦宴席由無序自由狀態到有效安全監管。積極協調衛生部門開展農村自辦宴席廚師食品安全知識及專業技能培訓、農村自辦宴席的示范點建設工作，按照市局的要求，將束河、西安街道辦事處確定為自辦宴席監管示范點，抓好典型示范和推廣。截止目前，全區自辦宴席申報備案443戶。

八是應急管理工作持續規范。進一步健全食品安全事故應急處理機制，修訂《重大食品安全事故應急預案操作手冊》，統一制作并下發重大食品安全事故報告及應急救援流程圖，切實提高應急預案的可操作性，提升應急處理能力。預警公告3期，有效預防了群體性食品中毒事件的發生。今年1—10月，全區未發生食品安全事故。

九是加強督促檢查，認真落實食品安全整頓工作。對各鄉（街道辦）工作目標完成情況，協同政府辦信息督查科進行了督查，對存在問題要求及時進行整改。依據省、市開展食品安全整頓工作的精神，制定××區為期兩年的《食品安全整頓工作實施方案》，為食品安全監管提供制度保障，建立起食品安全監管的長效機制。食品安全工作做到有計劃、有措施、有督查、有效果。到目前，全區未發生重大食品安全事故。

十是進一步加大打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的專項整治力度。認真貫徹落實省、市食品安全委員會辦公室關于打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治的有關文件精神，按照《實施方案》及細則的有關要求，組織成員單位繼續開展了專項整治行動。按照《關于開展××區打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治自查自糾和考核評估工作的 通知》（古食安委〔20__〕3號）文件精神，對各人民鄉政府（街道辦事處）進行了考核評定，落實專項經費3萬元，通過專項整治行動，有力地打擊了違法行為，確保了人民群眾的食品安全。

（二）科學監管，進一步規范藥械市場秩序。藥械安全監管是食品藥品監督管理部門的立局之本，把抓好藥械安全工作作為搞好食品藥品監管工作的著力點，以日常檢查為基礎，專項檢查為手段，嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為，進一步整頓和規范全區藥械市場秩序。

一是加大監管力度，促進誠信體系建設。加強對藥品零售企業的日常監督檢查，重點檢查藥品的購進渠道、銷售流向、儲存條件、進貨驗收情況、藥學技術人員在崗履職情況、藥品的合法性和藥品分類管理制度的執行情況、店堂內藥品廣告宣傳情況；對出租、出借柜臺出售藥品、暗中批發藥品等違法違規行為進行嚴厲查處。全面收集和記錄各零售藥店的相關信用信息，建立健全各零售藥店藥品安全信用信息檔案，強化藥品零售企業的誠信意識。

二是藥械監管力度持續加大。嚴格執行gsp規范，認真做好gsp認證后跟蹤檢查，對3家首次認證企業進行認證檢查，對2家變更事項企業進行專項認證。積極做好新一輪gsp認證政策宣傳工作，對涉及新一輪認證的63家藥品經營企業做好監管與服務工作。繼續推進醫療機構規范化藥房建設，提高醫療機構規范藥品采購，健全藥事管理制度水平。農村藥品“兩網”建設不斷鞏固和發展，結合“新農合”政策和“萬村千鄉”市場工程，規范農村藥品專柜建設。20__年農家店建設藥品專柜指標為15個，除街道辦不再設置外，在全區5個鄉再增設11個農村藥品專柜。截止10月底，共設立農村藥品專柜60個，新建17個旅游景區醫用氧專柜。強化藥械廣告監測，建立違法藥械廣告黑名單制度。

三是專項整治工作深入開展。組織開展非藥品冒充藥品專項整治活動。與計生部門共同組織開展計生藥械專項整治。組織開展節假日藥械市場、狂犬病疫苗、人血白蛋白、特殊藥品、醫療器械、旅游景區中藥材等專項整治。截止目前，共出動執法人員857人次，查處各類藥械案件59起，結案21起，處罰沒款47029.75元。

四是強化網絡效能，加強藥械監管。針對監管任務重，點多面廣的監管實際，除常規的日常監督檢查、專項整治外，注重突出常規監管模式，充分利用網絡媒體傳播速度快、覆蓋面廣的特點，要求轄區內的所有藥械經營使用企業將各自聯系方式上報我局，我局通過網絡郵箱向各藥械經營使用企業及時提供最新藥械質量信息、通知通告、藥械不良反應（事件）、違法藥械廣告等信息，督促藥械經營使用企業在經營使用過程中快速反應、及時自查，有效降低假劣藥械造成的社會危害。同時，進一步創新監管模式，建立信息發送短信平臺，將藥品經營負責人的電話記錄在案，遇有緊急事項、通知及相關信息通過發送短信的方式立即發送，節約時間及成本，充分利用了短信平臺，加強了監管效率。

五是加強法規宣傳教育，營造依法治藥氛圍。抓住“3·15”、食品藥品安全知識進社區、家庭過期藥品回收等活動契機，深入社區，大力宣傳《藥品管理法》、《食品安全法》和食品藥品安全知識，現場展示食品藥品打假治劣成效，為群眾提供咨詢、假劣藥品展示，發放資料3000余份，接受咨詢400余次。積極組織轄區內藥品經營企業參加全區“誠信興商宣傳月”活動。

六是三項監測工作和藥品抽檢工作穩步推進。監測網絡不斷健全，截止10月底，共收集上報有效藥品不良反應報告32例，醫療器械不良事件8例，藥物濫用報告44份。繼續推進藥品抽驗制度，監督覆蓋面和靶向率穩步提高，完善藥品檢驗報告書送達回執制度。1—10月共完成監督抽檢90批次，不合格20批，不合格率為20；專項性抽檢50批次，其中不合格4批次，不合格率為8；完成藥品快速檢測200批的任務。

七是大力開展旅游景區罐裝醫用氧專項整治行動。響應區委、區政府打造世界精品旅游城市的號召，多次聯合古管委、工商、衛生、農業、質監、公安、旅游等部門對××區南門、××停車場及上雪山沿途的賓館、酒店、超市、租衣行無證經營罐裝醫用氧行為進行打擊，共檢查了95家氧氣經營戶。通過整治，醫用氧市場秩序有所好轉，制假售假行為得到有效遏制。10月29日政府召開旅游景區醫用氧專項整治聯席會議，進一步強調加強旅游景區罐裝醫用氧市場監管的重要性，明確了各相關職能部門的職責，為建立旅游景區罐裝醫用氧監管長效機制打下了基礎，此項工作將作為藥品監管工作中的一項長期性的抓緊抓好。

八是繼續加強藥械從業人員繼續教育培訓力度。按照培訓計劃，集中時間、集中精力，對全區藥店、醫療機構、中藥材經營企業共計524名藥學專業技術人員，全面進行法律法規和藥品不良反應專業知識繼續教育培訓工作，進一步提高全區藥械從業人員專業知識和綜合素質，增強了藥械執業法律意識、質量意識和責任意識。

九是積極防控甲型h1n1流感工作。加強對甲型h1n1流感防控工作的組織領導，研究部署防控工作。組織監管人員深入藥品經營、使用單位，及時調查了解轄區內防治流感的藥械經營和使用、庫存情況，增強免疫類針對性藥品的儲備，落實管理責任及措施，確保防控藥械質量安全。

十是繼續加大對行政執法監督管理的力度。加強與市局政策法規科溝通聯系，從提升執法人員業務能力，規范執法文書制作等方面著手，請法規科進行說理性執法文書、《食品安全法》及其實施條例培訓、對案件進行分析提高執法能力水平。全面推行說理性 行政處罰決定書，進一步規范執法行為、提高行政效能、減少行政爭議、降低行政成本，提升部門形象。加強對執法行為的動態監督，在辦案過程中發放《食品藥品監督管理系統規范執法和廉政建設隨案監督卡》，做好對辦案人員的監督和評判，行政執法監督體系進一步完善，體現了公平、公正、公開的辦案原則。規范行政處罰自由裁量權，堅持依法執法、公正執法、科學執法。積極應對行政訴訟案件。通過積極應對醫用氧訴訟案，法院兩審終審裁定我局勝訴。行政執法經受住了法庭的檢驗，社會的檢驗，維護了法律的尊嚴，藥監人的尊嚴。

（三）加強黨風廉政建設，筑牢拒腐防變的思想防線。

一是層層簽訂廉政承諾書書，構筑反腐倡廉“金字塔”。認真落實黨風廉政建設責任制，局領導與分管領導、科室室負責人、工作人員層層簽訂黨風廉政建設承諾書。明確目標任務、工作要求、責任追究，強化了全局人員的自律意識、廉政意識和責任意識，為全面完成中心工作任務提供堅強組織保證和紀律保證。

二是把學習實踐科學發展觀活動和作風建設教育活動作為一項重大政治任務，精心組織，周密安排，多措并舉，強力推動。緊緊圍繞“大力實踐科學監管理念，確保公眾飲食用藥安全”這一主題，結合食品藥品安全面臨的形勢和任務，克服食品藥品監管體制調整帶來的挑戰和壓力，做好規定動作，突出自選動作，實實在在解決了一批存在的問題，完善和健全了食品藥品監管機制，取得了學習實踐活動和各項工作“兩不誤、兩促進、兩提高”的明顯成效。

三是陽光政府四項制度工作有效開展。高度重視陽光政府四項制度工作的實施，把推行重大決策聽證等四項制度工作作為加強機關自身建設，轉變機關作風，增強行政機關公信力和執行力，提高行政效能，推動當前工作的重大機遇來抓，成立工作領導小組及其辦公室，多次對四項制度工作的貫徹落實作具體安排，從制度上、措施上確保四項制度的貫徹落實工作取得實效。

四是政風行風建設明顯加強。狠抓機關內部管理，嚴格工作紀律，強化服務意識，堅決杜絕“吃、拿、卡、要”等現象發生和“門難進、臉難看、事難辦”等不良作風的存在，塑造良好的藥監形象，認真開展執法卷宗評查、非稅收入清理、“小金庫”清理和培訓班收費情況的自查自糾；通過政府信息網站將本部門的機構設置、職能職責、發展規劃、辦事程序等向社會公開；積極推進規范執法和廉政建設隨案監督卡制度，發送《麗江市食品藥品監督管理系統規范執法和廉政本文來源：文秘站建設隨案監督卡》15份，進一步規范行政執法行為。

五是積極參與社會主義新農村建設，深入開展黨內互助“八個一”活動。深入群眾，認真傾聽群眾呼聲，深切體察群眾疾苦，為困難群眾解決實際問題，全年前往探望困難結對幫扶戶3次，捐款1700.00元，衣物若干，參與××區“慈善一日捐”捐款530.00元。

二、存在的問題

回顧過去的一年，我局在做好食品藥品監管常規工作的基礎上，在系統機構改革期間，堅持用科學發展觀統領全局工作，保持思想不亂，工作不減，全局干部職工用“在其位，謀其事，用心工作”的心態積極創新監管模式，堅持依法監管，科學監管，全面完成了區委、區政府安排的各項工作任務，截止目前全區全年未發生一起重大食品藥品安全事故，藥械經營市場進一步得到整頓與規范。在肯定成績的同時，我們也清醒地認識到當前食品藥品監管工作中存在的問題和不足：

一是隊伍執法能力與政府的要求和人民群眾愿望還有一定的差距；

二是執法裝備與越來越隱蔽的造假手段不相適應；

三是監管點多面廣、任務重，執法人員不足。

但是我們有決心、有信心、有能力在今后的食品藥品監管工作中，繼續按照區委、區政府的要求，充分發揮“一面旗一團火一盤棋”的精神，以保證人民群眾飲食用藥安全為己任，克服困難，銳意進取，開拓創新，不負使命，以食品藥品監管工作取得的實實在在的成效，讓政府放心、人民滿意。

三、20__年工作計劃

（一）繼續深入學習、宣傳、貫徹十七大及十七屆三中、四中全會精神，用科學理論武裝全體干部職工的頭腦。把學習貫徹十七大及十七屆三中、四中全會精神同食品藥品監管相關法律法規和業務知識結合起來，繼續堅持和完善黨組中心學習組學習制度、每月一次的政治理論學習、每周一次的機關學習制度，堅持用科學理論武裝全體干部職工的頭腦，營造全員學習、全過程學習、團體學習、終身學習的良好氛圍。

（二）鞏固和推進農村藥品“兩網”建設工作。緊緊抓住實施“萬村千鄉市場工程”和開展“新農合”的機遇，加強同商務、衛生等部門的溝通和聯系，多措并舉，發展壯大農村藥品供應網點，確保供應網絡建設目標的實現。不斷加強對區、鄉、村三級藥品監督網絡的管理使用，增強各級食品藥品協管站的活力，保障農村群眾用藥安全。

（三）繼續大力開展藥械安全專項整治工作，一要嚴格市場準入，加大新一輪gsp認證及跟蹤檢查力度，檢點為采購渠道、購銷憑證、掛靠經營、超方式、超范圍經營等問題；強化藥械經營行為監管，嚴厲打擊零售企業出租或出讓柜臺，以及用食品、保健食品冒充藥械等違法違規行為。二是完善醫療機構“規范藥房”建設。三是加強食品藥械廣告監測，配合相關部門嚴厲打擊虛假違法廣告行為，切實落實違法廣告公告、市場退出等制度。四是進一步做好藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測工作。五是繼續加強藥械經營、使用單位的采購、索證、驗收、儲存等環節的監督檢查，對高風險產品和質量可疑產品的質量監督。

（四）調整新思路，做好新職能履行工作。面對機構改革，食品藥品監管部門被賦予了新的職能，面對新的職能職責，積極調整工作思路，認真做好餐飲環節、保健品、化妝品的監管工作。