現代中藥產業化講話

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****現代中藥研究開發有限公司（以下簡稱“**公司”），是**醫藥集團有限公司旗下的成員之一，是香港、上海上市公司**藥業股份有限公司控股子公司，是廣藥集團中藥創新平臺。20**年11月，受**藥業全權委托，成功地完成了國家發改委現代中藥產業化專項項目—“現代中藥提取、分離、純化高技術產業化示范工程”的建設，于20**年11通過了廣東省發改委組織的項目竣工驗收，建設所取得的成績受到與會專家的一致好評。在產業化示范工程項目的基礎上，**公司于20**年又成功申請了“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”，并獲得批復，成為國家發改委中藥現代化五個國家級工程中心之一。

當前，中藥工業存在的最主要問題是提取分離工藝粗放、裝備落后、質量控制手段貧乏、缺乏系統集成優化、自動化水平低，直接導致中成藥質量和療效不穩定、服用劑量大等問題，這是造成我國中藥工業至今落后于世界天然藥物制造業水平的主要原因。

“**公司”自20**年成立以來，致力于制約中藥產業發展的三大領域（提取、分離純化和質量控制）八項技術的研究。一方面成功地將超臨界CO2萃取技術、大孔樹脂吸附分離技術、分子蒸餾等新型提取分離技術應用于中藥新產品的研究及其產業化。另一方面通過開展項目合作，逐步在中藥生產的關鍵工藝、技術和裝備等方面形成自身的優勢和特色，并進行推廣應用。**公司的建設成績及發展構想，得到了國家發展改革委員會的贊同。按照這個思路,**公司走出了一條注重自主創新，促進現代中藥產業化的高新技術企業發展之路。

一、充分發揮優勢技術作用，打造技術品牌，確立學科地位

超臨界CO2萃取技術、以罐組動態逆流提取技術-大孔樹脂吸附分離技術作為我公司的核心技術，在全國處于領先地位。通過“現代中藥提取、分離、純化高技術產業化示范工程”項目的建設，成功實現了高新技術、先進制藥設備與大產品的完美結合和創新，在中國制藥企業起到示范推廣作用。

（一）超臨界CO2萃取技術為核心的中藥提取分離成套新技術

該技術是**公司優勢較強且較為成熟的技術。“八五”以來，廣藥集團一直從事超臨界CO2萃取技術在中藥中的應用研究與開發，承擔了國家“八五”、“九五”、“十五”科技攻關及廣東省、**市重點科技攻關項目10項；在國內率先對近70多種中藥開展超臨界CO2提取工藝的系統研究，證明了該技術可用于中藥領域，提出并總結了該技術在中藥中應用的優勢，并對設備的結構進行改進；在中間體、單味或復方中藥的提取及新藥開發、中成藥的二次開發等方面積累了大量的數據和豐富的經驗；發表有關該技術應用于中藥的論文70余篇；已授權發明專利2項；成果獎勵6項。有關的論文、成果和技術推廣極大地推動了該技術在全國中藥領域的應用。目前，該技術在中藥領域的應用處于國內領先水平。并形成了以葛發歡教授為學科帶頭人的人才梯隊。

國家工程研究中心建成了國內領先的2×300L超臨界二氧化碳萃取生產線（萃取系統采用自動化控制、萃取設備的工作壓力設計在國產工業化裝置中最高，萃取系統采用集成優化技術，集成了結晶、干燥等技術，與后處理設備形成了超臨界萃取-結晶-干燥成套技術生產線），陸續將青蒿素、成熟品種成套技術進行產業化示范推廣。

（二）以罐組動態逆流提取技術-大孔樹脂吸附分離技術為核心的中藥提取分離成套新技術

國家工程研究中心通過與股東單位的強強聯合，成功對中藥水提－濃縮－干燥過程的關鍵技術和裝備進行了系統的研究和開發，克服了傳統水提醇沉存在的“用水量大、能耗高、勞動強度大”等缺點，同時重點解決了中藥浸膏噴霧干燥出現“粘壁”的技術難題，其技術工藝及裝備在全國處于領先水平，已先后在15個省市35個中藥生產企業得到應用推廣。并起草和制定了全國僅有的三項中藥浸膏工藝裝備標準，填補了我國中藥工業生產無裝備標準的空白，具備實現產業化的技術要求。

通過與四川中藥研究所等單位的技術合作，對大孔樹脂吸附分離技術進行了大孔樹脂尤其適用于中藥復方有效成分的精制分離。

國家工程研究中心建成了具有國內領先水平的1600噸/年罐組動態逆流提取技術-大孔吸附樹脂分離技術成套生產線（二罐套用提取技術、全程自動化控制、關鍵工段實現閉路監控、有CIP自動清洗、自動報警、自動跟蹤功能），并將成熟的品種及成套技術進行推廣應用。

二、在發揮成熟技術優勢同時，進行新技術的研究，形成技術儲備

密切關注國內外新興技術的研究，選取適合應用于中藥、天然藥物提取分離的新型技術進行研究，建立技術儲備，形成技術梯隊。

傳統的中藥提取由于存在很多問題，急待升級。隨著技術的發展，許多提取分離新技術在其它行業得到廣泛應用，這些技術各具優勢。**公司選擇了有應用前景關鍵性技術、共性技術、適用性技術進行研究，包括：超聲提取技術、分子蒸餾技術、在線檢測技術、指紋圖譜技術等等。通過承擔國家、省、市各級別科研項目，提高科研水平，實現可持續發展。

三、以**醫藥集團為依托，結合企業產業化的需要實現創新成果的轉化

高技術企業發展很容易陷入過于追求高技術含量，而不重視產業化需要的困境，其后果是在盲目“燒錢”的同時，卻收不到應有的經濟效益，最終導致企業走向衰退，作為廣藥集團下屬中藥企業重大產品研發平臺，**公司的最主要任務就是為廣藥集團下屬企業的產品升級，提高其產品科技競爭力，因此決定了公司創新的最終目標是實現產業化。我們在注重提升科研水平的同時，也充分考慮企業生產需要。我們已經成功地通過應用高新技術為廣藥集團下屬企業**星群藥業股份有限公司、**奇星藥業股份有限公司解決生產中的實際難題。通過與**潘高壽藥業股份有限公司共同成立“潘高壽戰略發展技術合作委員會”，圍繞企業“打造上呼吸道用藥第一品牌”的發展目標，全面負責潘高壽藥業的新產品研發、名優品種二次開發、新工藝與新劑型研究與應用、傳統制藥設備的技術改造與技術升級等工作。在名優品種二次開發和新技術應用方面，**公司已與**敬修堂藥業股份有限公司合作，對名優大品種——清熱消炎寧進行全面的研究和開發，將指紋圖譜技術、近紅外在線檢測技術應用于該產品的質量控制和工業化大生產。在為企業服務的同時，也實現了自我提升，受到企業的好評，也使得我們更加明確了發展定位：立足企業發展，實現技術升級。

四、實現高附加值產品的自主產業化，為公司的良性發展提供經濟保障

企業的最終目標是為了贏利，有穩定的經濟效益，才能保證公司的各項發展，所以，我公司在保證科研任務的同時，為了我公司的可持續發展，我們也選擇一部分高附加值的成熟產品實現自主產業化，實現“青蒿素”、“廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊”的產業化，實現“自我造血”，為公司的發展及新產品開發提供經濟保障。

被稱為首創綠色提取青蒿素的具有自主知識產權的“超臨界二氧化碳萃取法提取青蒿素”于20**年10月已成功投產。該品種今年可實現銷售收入1500萬，20**年預計銷售收入6000萬。并按照**醫藥集團的青蒿素產業鏈戰略部署，開展青蒿素系列衍生物的研究，該產品群將成為廣藥集團“十一五”新的經濟增長點。

**公司獨立研制開發的“廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊”成功產業化。**公司除擁有自主的知識產權外，還就該產品的提取工藝申請了3項專利，利用核心提取技術將產品質量標準提高，成功阻斷了行業內企業同類產品的注冊，使“廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊”成為國家食品藥品監督管理局目前唯一批準的靈芝孢子油類產品。該產品已實現銷售收入1000萬元，預計明年銷售收入達3000萬元。

利用已建成的2×300L超臨界二氧化碳萃取設備及將建成的注射用蛋黃卵磷脂專用后理生產線將實施藥用輔料注射用蛋黃卵磷脂的產業化。成功解決進口產品注射用蛋黃卵磷脂國產化問題。

充分發揮中藥提取分離技術優勢，為社會同行提供高技術含量的中藥標準提取物。利用建成的罐組動態逆流提取—大孔吸附樹脂－噴霧干燥的示范生產線已成功完成陳李濟藥廠風濕平提物的試生產。

五、利用自身優勢，為廣東省中醫藥振興計劃的實施發揮作用

廣東省委、省政府高瞻遠矚，提出并制定“建設中醫藥強省”的中醫藥振興計劃，給廣東中醫藥企業提供了明確的指導方針和良好的社會環境，我公司結合省政府的有關要求，依照本公司的技術優勢及實際情況，將在以下幾個方面發揮特色，取得突破：

（一）工程技術的研究開發及其推廣技術平臺：發展新型單元技術、在線檢測與質量監控技術、自動控制技術、系統集成與優化技術及裝備；融合傳統和新型提取分離技術，提供現代中藥提取分離成套實用技術；加速推進現代提取分離新技術在中藥新產品中的應用，促進傳統提取分離工藝及裝備的技術升級；實現工程化驗證、產業化示范和推廣應用，不斷為工業化生產提供工程化研究成果。積極進行國際合作與交流，加速引進、消化吸收國內外先進的提取分離技術，在中試和產業化規模上推出國產化的裝備。為廣東省醫藥產業的發展提供新型適用的技術及裝備。

（二）中藥新藥研究及名優中成藥二次開發的服務平臺：利用自身優勢，在多項工程技術研究成果的基礎上，進行中藥新藥、天然植物藥的深層次研究開發和應用及名優品種的二次開發。二次開發的重點放在廣藥集團名優品種上，目標是建立與國際接軌的現有產品的質量控制標準等，努力使廣藥集團的產品進入世界醫藥市場，提高產品的科技含量。為廣東省的醫藥產業提供高檔次中藥品種。

（三）成為高素質工程技術人才的培訓基地：利用國家工程中心已建立的專業培訓機構，作為中藥提取分離現代化工程技術應用、技術改造、產業管理的人員培訓基地。同時與國內外一批著名的大專院校聯合培養中藥工程技術方面的高素質人才，以適應中藥現代化發展的需要。為廣東省醫藥產業的發展提供中藥提取分離現代化工程技術方面的人才。

六、建設國家工程研究中心的一點體會

用短短4年的時間，**公司從一家注冊資金僅百萬元的地方性研發機構發展成為國家和地方中藥現代化創新體系中一個重要坐標，戴上了“四級中心”的桂冠———“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”、“廣東省**醫藥重點工程技術研究開發中心”、**市政府“十五”規劃“十百工程”工業企業技術創新中心之一、“**醫藥集團有限公司中藥現代化工程技術創新中心”。這得益于國家、省、市各級政府部門的引導及在建設過程中給予的關注和監督。也有賴于廣藥集團公司領導對當前行業發展的充分認識及對國家工程研究中心的準確定位。

隨著經濟全球化和我國加入WTO，中藥產業面臨著前所未有的機遇和挑戰。我國中藥產業近年來雖然有較快的發展，但提取分離技術嚴重滯后于制劑技術，不僅工藝粗放、裝備水平和自動化程度低、缺乏有效的質控手段，而且制造過程以落后的單元操作為主，遠未實現整個工藝過程的集成和優化，嚴重制約了中藥產業的發展及國際化。為提高我國中藥產業的核心競爭力，必須優先解決單元工藝技術、質量檢測與控制技術、自動控制技術、系統集成優化等關鍵技術及裝備，迫切需要建立中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心，系統地研究中藥提取分離過程現代化技術，通過工程研究中心的運作和輻射作用，建立中藥工業過程先進技術研發體系，全面提升中藥生產技術及其管理水平。

根據《廣藥集團科技創新資源整合方案》，依托**公司“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”的條件基礎，將**公司發展成為廣藥集團所屬企業中藥現代化提取技術攻關及實施中藥大項目研究創新與產業化平臺。

**公司在確定研究方向和制訂發展規劃時，確立了“有所為，有所不為，為廣藥集團和國家現代化中藥產業服務”的原則，憑借多年的技術積累，創新、發展以質量控制為核心的中藥提取分離系列技術，解決中藥產業發展的關鍵共性技術，促進中藥產業的技術革命，實現傳統中藥的升級換代。并通過以技術提升品種，大力開展具有市場競爭力的新產品的研制、開發及名優品種的二次開發。因此產生了良好的社會效益和經濟效益。

相信在省政府的重視下，在各級政府部門的領導下，在**醫藥集團的大力支持下，**公司的發展前景更加美好。我們公司也將抓住這次機遇，為把廣東建設成為中藥強省、中藥大省，做出自己應有的貢獻。