農村藥品監管思考

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近期，安徽省政府出臺《關于進一步加強農村衛生事業發展的意見》，要求各級政府食品藥品監管部門加強農村藥品監管工作。對基層食品藥品監督管理部門來講，如何科學的監管好農村地區藥品市場，保障農民群眾的用藥安全任重而道遠。為此，針對當前農村藥品市場監管中存在的問

題筆者談一些粗淺的看法。

一、樹立科學監管的理念，用科學發展觀統領藥品監管工作。

去年8月全國食品藥品監管工作座談會上提出的“全面貫徹落實科學發展觀，樹立和實踐科學監管的理念”重要思想，是指導各級食品藥品監管部門構建社會主義和諧社會和食品藥品監管工作的必然要求。科學監管理念的本質和核心，是以人為本，立黨為公、執政為民。其根本目標是保障公眾飲食用藥安全、促進經濟社會協調發展。樹立和實踐科學監管的理念需要我們各級食品藥品監管部門不斷增強責任意識，監管意識、大局意識，將公眾的利益放在至高無上的位置。這就要求我們把住源頭、管住市場、規范使用，并且正確處理好監管與發展的關系，使食品藥品監管工作能經得起歷史的檢驗，贏得社會的支持和理解。因此我們要全面貫徹落實科學發展觀，樹立科學監管理念積極探索監管新模式，不斷創新工作思路、方法，創造性的開展工作，認真履行好監管職能，維護好人民群眾的利益。

二、深入推進農村藥品“兩網”建設，建立和完善藥品監督、供應網絡體系。

我省農村藥品“兩網”建設自2003年開展以來已取得較大成績，“兩網”在全省農村地區的覆蓋面分別達到99.5％和98.1％，農村藥品價格下降了20％左右，農民群眾用藥得到了實惠。但在農村深入推進“兩網”過程中也遇到了一些問題。

藥品監督網絡建設中遇到的問題：一鄉鎮藥品協管員、農村藥品信息員（以下簡稱“兩員”）工作責任心、積極性和主動性不強；二是“兩員”對藥品監管方面的業務知識、法律法規知識匱乏，監管還存在盲區。三是“兩員”對假劣藥品、醫療器械的鑒別能力不夠，即使有銷售假劣藥品、醫療器械的違法經營行為也會熟視無睹，沒有發揮應有作用。

藥品供應網絡建設中遇到的問題：一是由于外出打工人員較多農村居住人口較少，村級藥品零售連鎖店或專柜幾乎沒有經營利潤，所以企業不愿向下延伸配送點；二是村級藥品零售企業還沒有納入“新農合”醫療報銷范圍，農民買藥不能報銷；三是有的村級醫療機構為追求利益不愿加入農村供應網點參加統一配送、價格、管理；四是建立的村級藥品零售企業等網點的從業人員業務素質不高，藥品的養護、管理跟不上，導致藥品質量難以得到保證。

如何克服上述困難，進一步推進農村藥品“兩網”建設？筆者認為應從建立和完善藥品監督網、供應網絡體系上入手。

藥品監督網絡建設：

一是充分用好農村藥品“兩網”建設的專項經費，加強對“兩員”的培訓教育工作。經常性舉辦藥品法律、法規等業務知識培訓，方法措施要得當，要簡單易懂，使他們能掌握基本的醫藥知識，提高“兩員”的藥品監管能力和水平，增強工作的責任心。

二是建立“兩員”的工作考評機制，實行工作激勵機制。要充分利用好“兩網”建設中的獎勵基金，建立“兩員”的工作考評機制，制定一些易操作的規章制度，將“兩員”的工作納入制度化的管理。并對其工作績效進行考核，成績突出的要從“兩網”建設獎勵基金中給予適當獎勵，增強其積極性和主動性。

三是加強“兩員”的實踐鍛煉，發揮好“兩員”的作用。經常組織“兩員”參加一些日常和各種專項監督檢查工作，通過現場“傳幫帶”方式，提高“兩員”的識別假劣藥品、醫療器械和違法違規經營行為能力和水平，為監管農村藥品市場發揮作用。

藥品供應網絡的建設：

一是充分利用好現有農村醫藥衛生資源，實現資源共享。首先，農村藥品供應網絡就是保證農民身體健康提供藥品的機構，應包括農村各級各類的醫療機構和各種類型的藥品經營企業。要結合農村人口的分布和農民的需求及意愿進行，以農民用藥安全、方便、實惠為原則。不盲目設置藥店，片面追求藥店的數量，從而避免重復設置導致資源浪費。在加強農村藥品供應網絡建設上，既要加強現有農村醫療機構藥房建設，又要加強藥品經營企業建設。

二堅持市場運作推進供應網絡建設。我們應堅持“政府引導、市場運作、共同參與、法律規范”的原則，把供應網絡建設完全交給市場去運作，藥監部門積極當好政府的參謀，全力做好服務工作，并及時給企業提供政策和信息，引導、鼓勵企業向下延伸配送網點，做到即方便群眾，又合理布點，不會造成無序競爭而影響藥品供應質量。同時要嚴格按照GSP的規定加強對企業的監管，規范藥品經營行為，保證農村市場的藥品質量。

三是將藥品供應網絡建設納入“新農合”工作中去。積極加大工作協調力度，推動政府將達到規范化要求的村級藥品零售企業納入合作醫療報銷范圍，找準藥品供應網與“新農合”最大的結合點，來方便群眾購藥。

四是加強對藥械從業人員的培訓工作。農村藥品供應網點的從業人員素質的高低，直接影響到企業服務水平的好壞，影響著企業的健康發展。因此，要從提高藥械從業人員的素質上下功夫。一要全面實施藥械從業人員持證上崗制度，堅持先培訓后上崗的原則，對已經上崗的要加強培訓，使其掌握藥品法律法規和行業的相關知識，達到持證上崗的要求。二要定期舉辦藥械從業人員繼續教育培訓班，將藥品監管方面的法規、規章和規定等文件精神及時傳達到位。

三、加大對農村藥品市場的監管力度，營造良好的經營次序。

藥監部門是藥品市場監管的主力軍，要充分發揮作用，創新監管方式和方法，堅決打擊藥械違法、違規行為，凈化農村藥品市場，營造良好的市場經營次序。

（一）加強醫療機構規范藥房的建設，從使用環節上保證藥品的質量。醫療機構規范藥房的管理時刻都不能放松，要在全面掌握轄區內醫療機構規范藥房現狀的基礎上，認真研究制定更加切合實際的管理辦法和相關規定，加強對已建立醫療機構規范藥房的監管，來強化使用環節的有效監督保證藥品質量。

（二）積極推行渋藥單位信用體系建設工作。道德是社會良好運行的基礎，法律是維護社會次序的底線，這就要求我們藥監部門在加強監管的同時，更要重視企業誠信意識的培養。要建立涉藥單位信用等級制度，按照日常檢查、GSP跟蹤檢查、藥品監督抽驗、服務質量和違法違規經營使用藥械行為，制定信用體系指標衡量制度和標準，分成不同等級進行全面考核，還可以實行“黑名單”制度。對誠信度級別高的渋藥單位可以少監管或不監管；對誠信度級別低的渋藥單位要加大監督力度，糾正其違法違規經營使用行為；對列入“黑名單”的渋藥單位要限期改正、停業整頓，整頓仍不符合規定的則堅決予以取締。

四、大力開展農村藥品市場的整治活動，嚴厲打擊違法違規經營使用藥械的行為。

采取聯合執法的形式如系統內跨區域的聯合執法、有關部門配合的統一行動等，聚合執法力量對藥械市場開展集中整治活動。由此，一是可以有效的凈化農村藥品市場，營造打擊違法違規經營使用藥械的行為的高壓態勢；二是可以杜絕執法人員辦人情案、關系案的現象做到公正、公平執法；三是可以鍛煉執法隊伍提高執法人員依法行政的水平和能力。四是可以收到良好的宣傳效果，塑造藥監部門良好的社會形象。

五、積極探索藥品監管工作的新模式。可以借鑒工商、稅務等部門的“分片包干”的監管模式。這種在藥品監管部門設立“監管員”的“分片包干”監管模式，一方面通過激勵機制，充分調動執法人員的積極性和主動性，另一方面可以有效監管市場，保證市場的正常運行和有序競爭。結合藥監工作的實際，由鄉鎮協管員協助“監管員”開展農村藥品市場的監管工作，這種監管模式要具體落實到每一個執法人員身上，實行“監督員”制度并出臺相關的規定與執法人員的工作績效相掛鉤，納入公務員年終考核評優等工作范圍。“監管員”可以實行定期交流制度，實現公正、公平的執法。

農村藥品市場的監管困難較多，需要我們藥監部門積極轉變觀念，大膽工作，認真研究，合理使用現有的監管資源充分發揮作用，來為廣大人民群眾營造一個安全、放心，便利的用藥環境，完成人民賦予我們的神圣使命。