論過(guò)期藥品的處理

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國(guó)家規(guī)定所有的藥品都要標(biāo)明有效期或失效期，它是反映藥品內(nèi)在質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，是保證藥品安全有效的前提。超過(guò)有效期的藥品即為過(guò)期藥品，由于降解，其所含的有效成分或生物效價(jià)就達(dá)不到標(biāo)示量，使用后不但達(dá)不到有效的血藥濃度，還可能因?yàn)楫a(chǎn)生的降解產(chǎn)物對(duì)人

體造成危害。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，藥品儲(chǔ)用量日益增加，而過(guò)期藥品的數(shù)量也隨之增加，尤其是有老年朋友的家庭，因其患有慢性病，家庭儲(chǔ)備的藥更多，這方面的問(wèn)題也就更加突出。

鑒于過(guò)期藥品可能造成的危害較大，而我國(guó)目前還沒(méi)有較系統(tǒng)完善的過(guò)期藥品控制機(jī)制，因此急需加強(qiáng)這方面的調(diào)研，尤其是管理機(jī)制的探索，以避免因使用過(guò)期藥品給患者造成身體傷害。

過(guò)期藥品的危害表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是使用過(guò)期藥品不但貽誤治療時(shí)機(jī)，其降解產(chǎn)物還可能對(duì)人體造成傷害。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定超過(guò)有效期的藥品按劣藥論處。一些不法商販從居民手中收購(gòu)過(guò)期藥品，改頭換面通過(guò)非法渠道銷(xiāo)售到農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)衛(wèi)生所、藥店和無(wú)證診所，再次流進(jìn)患者手中，嚴(yán)重危害人民群眾的身心健康。并且擾亂了藥品市場(chǎng)秩序。二是污染環(huán)境。家庭處理過(guò)期藥品大部分是當(dāng)作生活垃圾扔掉，不做任何處理，就會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。一些單位和部門(mén)對(duì)過(guò)期藥品集中銷(xiāo)毀，常常采取焚燒的方法，也會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。三是造成醫(yī)療資源浪費(fèi)。我國(guó)還遠(yuǎn)未實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保，廣大農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)缺醫(yī)少藥。一方面是生病看不起醫(yī)生，吃不起藥，一方面是大量藥品因過(guò)期而浪費(fèi)。

過(guò)期藥品的大量產(chǎn)生與以下兩個(gè)方面的因素密切相關(guān)。一是醫(yī)療保障體制存在漏洞，造成許多居民在消費(fèi)藥品上缺乏合理性，二是藥品回收機(jī)制不健全。而現(xiàn)行的《藥品管理法》只賦予藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和醫(yī)療使用單位的監(jiān)督管理權(quán)限，沒(méi)有對(duì)家庭剩余過(guò)期藥品的回收做出明確的規(guī)定。相關(guān)的處理基本上是藥品監(jiān)管部門(mén)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和零售藥店等的自發(fā)行為，主要有以下幾種方式。

一是自行銷(xiāo)毀。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院的過(guò)期藥品一般可以退回生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于過(guò)期藥品則采用自行銷(xiāo)毀的方式處理。

二是有償回收。這種方式主要針城鎮(zhèn)居民手中存有的過(guò)期藥品，是一種短期的處理方式。有關(guān)主體通過(guò)以舊換新、有獎(jiǎng)回收等方式集中消費(fèi)者手中的過(guò)期藥品，進(jìn)行統(tǒng)一銷(xiāo)毀。實(shí)施這種方式的主體可以有多種，可以是藥監(jiān)局與企業(yè)的聯(lián)合，我局即采用此種方法，也可以是企業(yè)與企業(yè)的聯(lián)合，或者是某個(gè)單獨(dú)的企業(yè)。此種處理方式優(yōu)點(diǎn)主要有：(1)由于是有償同收，所以對(duì)消費(fèi)者的激勵(lì)用較大，實(shí)施的效果較好。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥店通過(guò)相關(guān)活動(dòng)，可以增強(qiáng)自身的社會(huì)責(zé)任感，提升企業(yè)在消費(fèi)者心目中的形象，促進(jìn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。因而企業(yè)的積極性也較高。不足主要有：(1)費(fèi)用問(wèn)題。相關(guān)主體采用這種方式需要安排專(zhuān)人操作，提供用于換購(gòu)的新藥或其它獎(jiǎng)勵(lì)，負(fù)責(zé)過(guò)期藥品的銷(xiāo)毀等，費(fèi)用支出較大，并且往往需要企業(yè)自主承擔(dān)。(2)此類(lèi)活動(dòng)多為短期活動(dòng)，會(huì)因?yàn)槠髽I(yè)營(yíng)銷(xiāo)策略的改變而改變，很難形成一個(gè)長(zhǎng)效回收機(jī)制。(3)可能誤導(dǎo)消費(fèi)者。雖然此類(lèi)方式是保證百姓安全用藥的公益性活動(dòng)，以舊換新、有獎(jiǎng)同收只足激勵(lì)措施，但這可能使消費(fèi)者認(rèn)為過(guò)期藥品是有價(jià)值的，甚至待價(jià)而沽，產(chǎn)生負(fù)面作用。并且，消費(fèi)者以兌換方式獲得的藥品有可能不是其急需的常用藥物，存在久置不用而再次過(guò)期的可能，使過(guò)期藥品同收的意義大打折扣。

三是過(guò)期藥品回收箱。這種方式也主要針對(duì)城鎮(zhèn)居民手中存在的過(guò)期藥品，并且是一種長(zhǎng)期的處理方式。一些城市在多家藥店長(zhǎng)期設(shè)立過(guò)期藥品回收箱，由藥品監(jiān)管部門(mén)定期統(tǒng)一集中、回收、銷(xiāo)毀。從2005年處起，上海市藥品監(jiān)督管理局確定了1700多家藥店長(zhǎng)期設(shè)立不合格、過(guò)期藥品回收箱，市民可以就近處理過(guò)期、無(wú)效期或有效期辨別不清的藥品以及霉變、變質(zhì)藥品。同時(shí)，上海藥品監(jiān)督管理局還啟動(dòng)了第二屆指導(dǎo)市民清理家庭小藥箱活動(dòng)周，深入社區(qū)清理、回收過(guò)期藥品，并發(fā)放40萬(wàn)冊(cè)《指導(dǎo)市民清理“家庭小藥箱”活動(dòng)宣傳手冊(cè)》。為了防止藥品流入不法分子手中，藥店的回收藥箱實(shí)行專(zhuān)人管理，由藥監(jiān)部門(mén)定期上藥店，統(tǒng)一集中、回收、銷(xiāo)毀。又如，2005年5月16日至22日，南京市藥監(jiān)局將在全市范圍內(nèi)開(kāi)展為期一周的清理“家庭小藥箱”活動(dòng)。南京市藥監(jiān)局選擇“百信”和“先聲”下屬的70余個(gè)藥店設(shè)立清理家庭小藥箱服務(wù)站點(diǎn)。各區(qū)縣將選定10家左右藥店設(shè)站。全市有120余家藥店參與“清理家庭小藥箱活動(dòng)周”。此種方法的優(yōu)點(diǎn)在于：(1)可以方便消費(fèi)者就近處理過(guò)期藥品，避免其誤用、流入不法渠道或與普通生活垃圾混淆。(2)與短時(shí)間的公益活動(dòng)相比，此種方式的作用更加長(zhǎng)久。其不足在于：(1)缺乏相應(yīng)的鼓勵(lì)措施。在沒(méi)有鼓勵(lì)措施的情況下，部分消費(fèi)者可能通過(guò)非法的過(guò)期藥品有償回收渠道處理，或認(rèn)為清理過(guò)期藥品并將其送至收箱比較麻煩，而仍將其留在家中或與生活垃圾一同丟棄。(2)缺乏必要的制度約束。一些藥店沒(méi)有設(shè)置專(zhuān)人管理，沒(méi)有建立嚴(yán)格的回收登記制度，存在過(guò)期藥品回收后“跑、冒、滴、漏”現(xiàn)象。(3)費(fèi)用問(wèn)題。此種方式的覆蓋范圍較廣，而藥品監(jiān)管部門(mén)的資源有限，因此為過(guò)期藥品同收箱配備專(zhuān)門(mén)人員、投入等項(xiàng)支出的難度較大。

因此，在過(guò)期藥品產(chǎn)生之前采取的控制措施，盡量減少過(guò)期藥品的產(chǎn)生是控制過(guò)期藥品的最根本方法，可以比較徹底地避免過(guò)期藥品造成的各種危害。在這方面，美國(guó)的一些管理經(jīng)驗(yàn)值得我們借鑒。據(jù)了解，美國(guó)沒(méi)有過(guò)期藥品回收制度，著重強(qiáng)調(diào)控制過(guò)期藥品的產(chǎn)生。一方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)調(diào)研等方式，較準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，避免過(guò)量地生產(chǎn)，從而在藥品出廠時(shí)就降低藥品過(guò)期的可能性。另一方面，美國(guó)藥品拆零出售做得比較好。幾乎所有藥店都有藥品拆零出售的服務(wù)，并且拆零出售的藥品種類(lèi)非常豐富，包括許多處方藥和非處方藥，甚至一些液體劑型的藥物也町用小瓶分裝。藥劑師在給顧客調(diào)配藥物時(shí)會(huì)考慮其合理用藥量，從而減少了消費(fèi)者手中過(guò)期藥品的數(shù)最。這種方式要求藥店具有較好的拆零條件和職業(yè)素質(zhì)較高的藥師。

只要我們嚴(yán)格按照國(guó)家局提出的四條監(jiān)管要求，依法履行自己的職責(zé)，積極探索監(jiān)管方法，在加大對(duì)非法回收藥品行為打擊力度的同時(shí)，制定相應(yīng)的藥品回收管理處理程序和加強(qiáng)對(duì)藥品回收工作的監(jiān)管措施等規(guī)定，來(lái)建立一種長(zhǎng)效的家庭剩余過(guò)期藥品回收的模式，就一定能逐步解決過(guò)期藥品安全處理的社會(huì)問(wèn)題。