中藥飲片調研報告

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中藥飲片可作為中成藥的原料藥,也可直接調配用藥,其質量的優(yōu)劣直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。近幾年來,國家食品藥品監(jiān)管部門不斷加大對中藥飲片質量的監(jiān)管力度,但其不合格率仍居高不下。國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品質量公告顯示，中藥飲片的不合格率一直高于化

學藥和中成藥，且居高不下。另據(jù)抽樣調查，75%以上的藥品經營、使用單位存在從集貿市場等非法渠道采購中藥飲片的行為;6o%以上的藥品經營、使用單位不能按要求儲存、養(yǎng)護飲片;藥品稽查查處的案件中，涉及中藥飲片的案件占4O%以上。影響中藥飲片質量的因素諸多,原料方面長期以來,中藥材的種植基本依據(jù)傳統(tǒng)習慣,種植的隨意性很強。一方面,在種植過程中亂施農藥、化肥,導致飲片農藥殘留量和重金屬超標;另一方面,不按規(guī)律采收,提前或滯后采收,嚴重影響了中藥材的質量。由于缺乏有效的調控管理措施，以前貨源充足的品種，如浮小麥、刀豆殼、敗醬草、掛金燈、小青草、胎盤、鼠婦等因微利而無人采集，故經常缺檔。而人參、丹參、當歸、延胡、前胡、白術等大宗種植品種，往往受價格因素影響，出現(xiàn)時緊時松現(xiàn)象。貨源緊張成為價格上漲的主要因素，使一些不法分子見利忘義，采用卑劣手段，擾亂中藥材市場。有些藥材市場超范圍或個體無證生產、經營中藥飲片,以及持假證的藥販兜售假冒偽劣中藥材。

鑒于當前情況，監(jiān)管人員不能坐等法律法規(guī)完善、檢驗技術提高等客觀條件的成熟，而應充分發(fā)揮主觀能動性，積極探索可行的監(jiān)管措施，將飲片安全隱患控制在最小范圍內。

1、加快中藥飲片等級標準化管理，提高飲片質量。我國藥材資源，種類繁多，收購渠道各種各樣，針對這一特殊情況，藥材部門必須定出嚴格的統(tǒng)一標準，把住質量關，保證用藥安全和療效。中藥飲片要盡快實行標準化，中藥材在加工過程中嚴格遵照中國藥典、部頒標準、地方標準規(guī)定的異物限度、酸不溶性灰分限度等等。

2、繼續(xù)加大法律、法規(guī)的宣傳力度。一方面充分利用報刊、廣播、電視等媒體，加大藥品相關法律、法規(guī)特別是中藥飲片相關法律法規(guī)的宣傳，制作中藥飲片假劣藥品標本，利用“送法進社區(qū)”和“送法進鄉(xiāng)村”等多種形式向廣大人民群眾宣傳假劣中藥飲片鑒別知識；另一方面，要認真做好飲片生產、經營和使用單位疑難問題的解釋工作，使各項藥品管理的法規(guī)和規(guī)定深入人心，成為飲片生產、經營和使用單位的自覺要求。

3、加強中藥飲片的日常監(jiān)管。藥監(jiān)部門部門在日常GSP跟蹤檢查時，不能忽視對中藥飲片的監(jiān)督檢查，要按照GSP飛行檢查條款，對中藥飲片購進、驗收、裝斗、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行重點檢查，督促企業(yè)自覺從正規(guī)渠道購進中藥飲片，把好質量關，做好裝斗復核和日常養(yǎng)護。對經營和使用假劣中藥飲片的行為，加大處罰力度，堅決取締無證生產、經營中藥飲片的單位或個人，曝光一些大案、要案。堅持日常監(jiān)督檢查和專向檢查相結合，加大對中藥飲片的監(jiān)督抽樣檢驗，嚴格藥品抽樣管理規(guī)定。