計量實驗室質量體系管理方法

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摘要：質量是保證計量實驗室體系管理的重要內容，計量實驗室有效管控可以提升產品的質量，可以預防質量問題的發(fā)生。計量實驗室在推行過程中存在一些問題，不符合實驗室的質量管理體系和實際管理運作的要求，文章就ISO90000進行分析，提出計量實驗室質量體系管理的方法以及實踐建議。

關鍵詞：計量實驗室；質量體系；管理方法；實踐研究

1計量實驗室質量體系管理概述分析

隨著經濟快速發(fā)展，行業(yè)競爭愈演愈烈，計量實驗室質量管理也參與其中。大部分的計量實驗室都在尋求變革以適應社會發(fā)展的需要。計量實驗室需要緊跟時代的步伐，構建能夠適應社會發(fā)展需要的內部管理機制，更好地適應環(huán)境發(fā)展的需要，這也是計量實驗室必須進行內部管理的需要。計量實驗室不斷進行內部管理，是一種能夠提高實驗室管理目標和方針的循環(huán)活動。計量實驗室質量體系的內容如下：（1）標準規(guī)程的控制。標準規(guī)范是檢驗、評價工作的基礎，要通過各種途徑，及時獲取最新規(guī)范，以保證檢驗工作中所依據(jù)的標準規(guī)范版本現(xiàn)行有效，同時對新、老規(guī)范應加以分析比較，并按規(guī)范規(guī)程的最新規(guī)定，及時進行實驗儀器設備更新、配備和新規(guī)范的貫標等基礎工作。也因此有必要對所管轄區(qū)的試驗室，制訂出最基本的實驗技術標準及配備規(guī)范，以確定對所管轄業(yè)務的各種實驗設備需要具備的最基本標準，以保證對主要業(yè)務標準的配備覆蓋率高達100%，從而做到以標科學、以標實驗，最大限度地減少了由于實驗設計標準不足而所產生的質量事故。（2）取樣控制。實驗用試樣的狀態(tài)應符合一定標準要求，且試樣要具有高度代表性，因此取樣采用隨機選擇的方式進行。試樣的數(shù)量直接關系著實驗結論的正確性。數(shù)量過少，給試驗結果帶來偏差增加，所以國家標準中對材料試樣的總量均有嚴格規(guī)定。但在實際測試工作中，要做好對測試總量的統(tǒng)一管理。按照標準規(guī)定作平行實驗的，應等分試樣分別實驗。因為試樣的規(guī)格關乎著實驗結論的正確性，所以試樣的規(guī)格一定要符合規(guī)范規(guī)定。（3）儀表控制。儀器設備和各類測量儀器是檢驗工作中最基礎的工具，其完善程度和準確性將直接影響著測量數(shù)據(jù)的正確性，也影響著對質量的評價。實驗室計量標準器具及校準設備的設立、變更、封存和注銷，遵循相關程序規(guī)定。（4）標準物質控制。實驗室還應當建立有關管理制度，在標準物質和標準材料的購買、檢驗、儲存、發(fā)放、應用以及非標物處置等全過程中實施有效管理，以確保標準物質在規(guī)定有效期內使用，并保證其定值準確性、一致性、穩(wěn)定性等測量特性符合有關測試規(guī)定。采購到質量優(yōu)質的標準物質和標準材料后，應選定具有資格和實力的服務方，并取得證明相關的服務資格和能力的證實性文書。（5）氣溫和濕度控制。對某些材料的特性有特定的影響，所以在國家標準中對材料試驗時的環(huán)境要求已有明文規(guī)定，應當嚴格執(zhí)行。實驗工作中，應采用重復性實驗、相對測試能力檢測等方式，來抵抗實驗偏差對實驗成果的負面影響，以提升實驗室工作品質。

2實驗室質量管理影響要素分析

影響實驗室質量管理因素主要有六個方面：有檢測樣品、人員、檢測方法、儀器設備、設施和環(huán)境和其他，具體如圖1所示。在實際的工作中需要根據(jù)問題制定相關管理體系，明確責任規(guī)定。

3計量實驗室文件管理方法

計量實驗室對質量體系文件的限制應當張弛有度，既要避免無限擴展控制的范圍，并要確保信息疏而不漏。實驗室也可以根據(jù)公司的實際情況和特點，考慮文件管理的具體內容、類型和管理規(guī)定，以保證企業(yè)文檔的系統(tǒng)性、完整性和有效性。以下將從內部文檔和外部文件管理兩方面，全面解析企業(yè)文檔的質量控制管理工作。

3.1內部文件的受控管理

文檔的撰寫與審核文檔的撰寫，是公司在進行文檔管理工作過程中的一個關鍵環(huán)節(jié)，需在滿足客戶和相關方的實際需求和基礎上，綜合考慮法律、規(guī)范等要求并根據(jù)我國國家計量實驗室的實際特點和管理工作要求進行撰寫，并在撰寫、討論、審查、定稿等的各個環(huán)節(jié)中，提高了文章的科學性、實用性和可操作性，從根本上避免了文檔在發(fā)布后頻頻修改的缺陷。文件制定完畢后，一般應當通過會議審核、征求意見、政府機關主要負責同志簽字等方法深入征求意見，以保證文件的執(zhí)行有效性。而文件的審批與公布機構對于文件的審批和公布則實行了層級區(qū)分，并由各個層級的部門主管審查和批準并保存簽字記錄。

3.2外來文件的受控管理

（1）查新和采購。計量實驗室的對外文書主要包括技術類法律文檔，而對外文書的有效取得則是保證計量實驗室科學開展校準/檢測活動的重要技術基石。目前獲取科技法規(guī)公布機構和科技最新信息的途徑，主要有網絡、國家標準發(fā)布機構、國家標準和國際標準化計量科技法規(guī)、國際計量科技的有關刊物、國際計量技術交流會等。購置的總量也需要依據(jù)情況而定，一般有關部門都需要確保在負有具體工作任務的專業(yè)科室里存儲一本，或必要時在資料室存儲一本備用文書。至于有關《測量標準的建立與保持》《測量不確定度的評定方法》等技術基礎類的規(guī)范化技術文件，則需要確保在所有有關的門都掌握文書的有效版本。（2）審查和確定的外來文本，通常包括管理類標準和標準兩大部分。因為質量管理類標準的適用面寬，所以我國國家計量實驗室一般只需要遵守，并履職負責。技術標準類型文件因為受應用的復雜性和文件本身的合理性影響，通常都不是拿來即用，必須先對其適用范圍與有效期加以審查，證明現(xiàn)行有效并達到所規(guī)定的要求時可使用尤其是在技術類文檔更新時期，更應做好時效性審查，避免錯誤的結果。外來文檔的審查和核實通常應由技術領導機構進行，針對實驗室計量測試能力和確認的過程進行記錄。（3）簽發(fā)和管理的外來文檔應當嚴格按照受控文檔編號規(guī)定，實施文檔管理工作，統(tǒng)一編號對外文資料并在受控文檔上加蓋公章上。對確需保留作參照的文檔，需要在蓋章“文檔作廢，留作參照”的公章上確定文檔的利用狀況，以避免誤用為過時的文檔。而文書管理機關也應當及時方便地了解文書受控狀況，并適時換發(fā)最新的文書版本，確保在用文件的有效性。變更和銷毀外來文檔管理是一項動態(tài)的流程，要求實驗室必須定期變更動態(tài)的流程，也要求實驗室必須經常性地定期更改文檔狀態(tài)，以保證文檔版本的連續(xù)有效。對于毫無保留價值的文檔，將根據(jù)國家實驗室技術規(guī)范辦理銷毀事宜。關于國家標準及編制類的文檔，可在該文檔的正文中或處分類別后加上失效標志。

4計量實驗室質量體系管理實踐路徑

4.1建立和完善管理體系

建設一種有效的管理制度，是對一個實驗室進行測量工作，及計量工作種類、方式、內容以及工作量的最主要表現(xiàn)。同時也是達到它的總體目標和管理方針的核心。管理制度既可以促進實驗室內部的需求，也可以實現(xiàn)對各種活動有效管理。由于實驗室管理制度對試驗室具有統(tǒng)帥的意義，所以建設管理制度是必要的并且也非常有必要。而實驗室作為提供測量報告和測試工作的有效性的一種機構，在其根底上，為了適應社會的需求和民眾的期待，提升實驗室的管理能力水平就更需要更加健全實驗室的管理制度了。完善管理制度的建議：一是在管理工作的過程的中，必須要將有關的管理政策，規(guī)章制度，工作方法以及程序等印制成冊，并保證對這部分內容爛熟于心，又或者組織定期的管理培訓活動確保實驗室工作人員的正確掌握根本內容。二是對有關的實驗表和記錄都要有相應的規(guī)范，避免了在之后的管理過程以及后期的整理中帶來困難。三是對實驗室的管理工作過程有一個比較直觀清楚的程序，在這里既有漸進的過程，又有集中到改變，只有做好了這些，才能實現(xiàn)良好的管理運轉。

4.2提升實驗管理水平以及管理人員能力

在實驗室中，除去各種精密的儀器設備以外，尚有一個比擬因素可以把控的是工作在實驗室里面的所有工作人員，所以要改善實驗室的管理制度體，也需要對可控的人事各種因素加以把控。在進實驗室以前就必須牢記技術人員的基本素質，以及關于素質的培養(yǎng)。其一是加強對技術人員的職業(yè)技能和計量專業(yè)知識的培養(yǎng)，對于這點就是基于崗位的基本條件。其二是在新的情況下，科技人才已經開始作為一項生產力，在人才培養(yǎng)上就需要實行必要的變革與創(chuàng)新，而不要一味地走老路。首先，就需要在人才的引進制度等工作方面從嚴把控。培養(yǎng)德才兼?zhèn)洌瑢I(yè)素質能力較強的且具有一定的學科理論知識和技術水平人才。進了實驗室以后，還需要開展相應的培訓，針對于不同區(qū)域，不同部分門的研究開展，還需要充分考慮到人才的特色與專長，以構建起一個高技術水平，穩(wěn)定型的專業(yè)化隊伍。然后在高級科研人員的缺失工作方面，能夠以優(yōu)厚的薪水，包括各種活動費用以及相應的聲譽予以招聘，在提高了整體實驗室人員的水平以外，還增加了自己的市場定位和品位。在對已有的人力資本上，通過量化處理，合理分配人力資本，而不是在要求高精尖的情形下，而盲目實行普通員工的調整。最后，在企業(yè)經營者和普通員工內部要多多的交流合作，以促進公司職工與管理人員，以及普通員工與部門領導之間的良性互動，從而營造一種氛圍比較好的工作環(huán)境。4.3加強對實驗室管理制度的審查管理系統(tǒng)的內評估又稱內部審計，是對管理系統(tǒng)的自我評估，可以評判系統(tǒng)的有效性，在內審中更關心目標有沒有實現(xiàn)，是什么因素導致了它不能完成目標，而這些因素都找到了沒有，或者查找出來后是如何處理的。通過這些，內審的思路將有助于處理組織與體系中所面臨的問題，加強實驗室質量管理體系內部審核機制，使管理與系統(tǒng)更加健全，使其更為高效地運轉。既然有了內審就一定有外部審核，而且對外審核也是在不斷改進的。可以根據(jù)公司條件，在符合條件的情形下定期開展對外的內部審核，來確定檢測工作是不是真的按照了公司政策程序和法律文書中所規(guī)定的規(guī)范去開展。在檢測后，對于新出現(xiàn)的重大問題和狀況一定要盡快去處理，要仔細分析怎么發(fā)現(xiàn)，而當下重大問題發(fā)生時又應該怎么去處理。舉一反三，由點及面，開展了全面檢測。并對已發(fā)現(xiàn)的重大問題做出了相應的調整，對今后的工作中也能夠提供相應的預防措施。這也是公司持續(xù)改進的一種手段與方式。此外還有客戶審計，公司對顧客的全面審計這也是特別需要注意的，而且可以十分嚴格。這既是一種激勵也是一種鼓勵，企業(yè)對待客戶所提供的需求時，要仔細分析和完善。可以說不經過這樣一次一次的鍛煉是不可能有健全的管理制度的，通過打磨和不斷改進讓實驗室的管理制度更加健全。

5結語

計量實驗室管理人員應該對內部管理人員進行考核，分析事件的情況，對不符合計量實驗室質量管理的錯誤做法應該進行檢查，以便于后期更好地改進和預防。除此以外，保障管理運行必須實行切實有效的監(jiān)督機制。必須采用計量的控制來確保，監(jiān)測員也在對每個監(jiān)測工作的關鍵點進行監(jiān)測與評估，發(fā)現(xiàn)問題進行處理。可以采取以下幾個措施：（1）建立合理的安全措施，減少計量實驗室質量管理體系試驗錯誤可能造成的風險和危害，不斷提升試驗效果。（2）積極參與活動的評價。通過參與活動評價，才能使實驗室所提供的數(shù)據(jù)準確性較高，并有較好的客觀評價。（3）部門協(xié)同合作。有效的部門合作會激發(fā)部門間的工作效率，進而改善內部管理，提高結果的準確性與可信度。

作者：魏本海 劉國川 馬楠 蘇明杰 單位：深圳市國電科技通信有限公司