醫療風險管理范文10篇

【摘要】目的就風險管理在醫院醫療管理中的應用效果及對管理質量的影響進行探究。方法2015年5月至2016年5月，本院在醫療管理中并未采用風險管理；2016年6月至2017年6月，本院則在醫療管理中實施風險管理，對比風險管理實施前后的效果以及管理質量。結果實施風險管理后，醫護人員的風險意識有所提高，醫院管理質量有明顯提升，不良事件的發生率有所降低。結論將風險管理運用到醫院醫療管理中，可有效降低不良事件的發生率，并提高了醫療管理的質量，有助于實現醫患關系的和諧發展。

【關鍵詞】風險管理；醫療管理；不良事件

隨著社會的不斷發展進步，醫院的經營與管理逐漸為人所重視，作為一個醫療結構，醫院不僅需要為患者提供更優質的醫療服務，還需要降低醫療服務過程中的風險，以最大限度保障患者的合法權益，從而有效緩和醫患之間的關系[1]。然而，社會的發展與進步過程中，總是會存在矛盾與沖突，醫院的經營管理同樣如此，其在經營過程中必然會存在風險與矛盾。在醫療管理過程中實施風險管理，主要是為了保證醫院的穩定發展，并在一定程度上促進社會的和諧發展。由此，本文就風險管理在醫院醫療管理中的應用效果及對管理質量的影響進行探究，現就具體情況作以下報道。

1資料與方法

1.1一般資料：2015年5月至2016年5月，本院在醫療管理中并未采用風險管理；2016年6月至2017年6月，本院則在醫療管理中實施風險管理，對比風險管理實施前后的效果以及管理質量。1.2管理方法：風險管理具體包括風險識別、評價與處理，具體情況如下所述：1.2.1風險識別：在對風險進行管理之前，必須要先對風險進行識別，即意識到醫院何時、何地會存在什么樣的風險，只有意識到風險的存在，才能提出有針對性的管理措施，從而將風險消滅在萌芽中。一般而言，醫院管理工作的每一個環節均有可能存在風險，在進行風險識別過程中，管理人員必須要從各個角度進行識別，并對動態的風險進行密切監測[2]。當前，醫院可采取兩種方式對風險進行識別：①流程圖法：管理人員對本院的工作流程進行分析，找出每個環節中可能存在的安全隱患，并采取措施將風險的發生率講到最低；②調查法：管理人員自行對風險進行及時的調查，從而找出醫院中潛在的風險，并就此制定合適的預警方案，以防止風險的發生。1.2.2風險評價：風險評價為風險管理的必經步驟，無論是哪一家醫院，其均會存在管理上的風險，但風險有大有小，并不都會引發嚴重的影響。因此，管理人員在對醫院的風險進行識別以后，必須要對風險進行評價，并根據評價的具體方式來選擇合理的應對措施。一般而言，風險評價主要包括以下兩方面的內容：風險有多大？風險會造成何種后果？其中，風險的大小可采用概率的方式來計算，如概率越大，則表明風險的發生率越高，必須要采取相應的應急方式進行處理，將風險的發生率降到最低[3]。如若風險相對較小，則可采取相應的措施予以避免，以降低損失。1.2.3風險處理：在對風險進行識別與評估之后，管理人員應根據風險的發生概率與后果的嚴重程度來采取科學、合理的措施進行處理，以避免風險對醫院的正常運行帶來危害。一般而言，風險處理主要分為以下幾點內容：①強化預防工作。風險的發生概率與嚴重程度有大有小，管理人員可據此采取相應的預防措施，如對醫院內部的基礎設施設備進行維修、更換，將風險的發生概率或者不良后果降到最低。②實行風險滯留與轉移。風險滯留，也就是將風險停留在醫院的內部，并通過醫院內部的力量來將其消滅，如若醫院內部需要開展較大的醫療項目，但該項目容易造成安全隱患，甚至會患者的生命安全與醫院的有序發展造成影響，則必須要采取相應的措施來取消該項目，從而規避風險。1.2.4加強內部培訓：近幾年來，醫療糾紛引起了社會的廣泛關注，這屬于醫療管理方面的內容。一般而言，在醫療糾紛中，患者均會提出醫院難以承受的賠償費用，從而導致護患之間的關系日益緊張，最終危害到醫院自身的發展。然而，大多數醫療糾紛均是管理人員缺乏相應的法律意識，沒有注重證據的保存，從而導致醫療糾紛遲遲得不到良好的解決[4]。因此，醫院內部需要要加強相應的培訓，培訓的內容包括法律意識與專業技能，從而不斷提高相關人員的專業素養，將風險的發生率降到最低，并有效維護醫院的合法權益。1.3觀察指標：對比風險管理實施前后的不良事件發生情況。同時，調查本院實施醫療管理前后的管理質量，采用本院的自行制作的問卷調查表進行調查，調查的內容主要包括服務態度、專業技能、就醫感受等，總分為100分，如分數為85分以上，則表明管理質量較好；如分數為72～84分，則表明管理質量一般；如分數為71分以下，則表明管理質量相對較差。1.4統計處理方法：本研究統計數據均采用SPSS20.0軟件進行處理，計量資料以（x-±s）表示，進行t檢驗；計數資料以率（%）表示，進行卡方χ2檢驗。當P<0.05時，表明組間差異具有統計學意義。

2.結果

〔摘要〕目的探討安全風險管理在醫院醫療設備管理中的應用效果。方法醫院于2017年1—12月實施常規風險管理，并于2018年1—12月全面實施安全風險管理，選擇80名醫護人員作為研究樣本，對醫療設備管理工作中的各種要素進行有效控制，并且完善設備管理，對比安全風險管理實施前后醫護人員對醫療設備管理的滿意度及管理質量評分。結果實施前滿意度為81.25%，實施后為98.75%，差異有統計學意義(P＜0.05)。實施前醫療設備管理質量評分為(71.30±3.74)分，實施后為(95.70±2.94)分，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論安全風險管理應用于醫院醫療設備管理中效果可靠，可有效提升管理效率。

〔關鍵詞〕醫療設備;安全風險管理;應用效果

隨著醫療科技的不斷發展，醫療設備不斷更新，設備質量的不斷提高保障了臨床醫療診治水平。目前臨床上有許多功能強大的醫療設備，但是醫院在很大程度上忽略了對醫療設備的管理，并且在管理過程中存在較多的人為因素。目前醫院醫療設備不斷趨于精細化、智能化，設備存在的風險不斷增多。本研究旨在探討安全風險管理在醫院醫療設備管理中的應用效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇2017年1月至2018年12月我院就職的醫護人員共80名，男55名，女25名;年齡23～34歲，平均(26.80±4.12)歲，各科室醫護人員所占數量如下:泌尿科12名，普外科15名，婦產科9名，骨科15名，小兒科18名，其他科室11名。1.2方法。我院于2018年1月全面實施安全風險管理，主要措施如下。(1)制定設備安全風險管理方案。明確醫療設備的相應功能后，根據安全需求制定安全風險管理方案，根據預定中不能夠接受的風險和可以接受的風險明確風險管理的級別。如臨床工作中會用到的心肺復蘇除顫器，使用除顫器引發的灼傷風險是可接受的，但是由于其他原因造成的損傷，會讓患者處在不可接受的風險中［1］。(2)控制設備風險。首先需要控制應用風險，各科室醫務人員需要完全熟練掌握醫療設備的操作技能。對于高端設備，醫院應指定專人對各個科室的醫護人員進行培訓，在實踐和操作中指導醫護人員使用設備。其次醫院還應重視對新上崗醫護人員的培訓工作，待醫護人員考核達標后才可允許其進入臨床工作，且醫護人員需要嚴格按照設備的使用方法進行操作［2］。目前醫院對醫療設備實行3級風險控制管理:一些醫療設備存在高風險，應該重點進行嚴格的質量控制;中等風險的醫療設備在進行風險質量控制時，應該提高設備的安全性和完整性;低風險的設備應該進行第三級的風險質量控制，主要包括設備使用前后的制度和檢查等。1.3觀察指標及評價標準。(1)滿意度:應用我院自制問卷調查醫護人員對本次安全風險管理下醫療設備管理的滿意程度，分為滿意、一般滿意、不滿意;問卷總分為100分，90分以上為滿意，70～90分為一般滿意，70分以下為不滿意;滿意度=(滿意人數+一般滿意人數)/總人數×100%。(2)醫療設備管理質量評分:記錄在實施安全風險管理之后醫療設備的管理質量，總分為100分，評分越高管理質量越佳。1.4統計學處理。采用SPSS22.0統計軟件進行數據分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

【摘要】本文結合工作過程中遇到的實際問題，認為動物源醫療器械生產過程風險控制應從人員控制、廠房設施控制、物料控制、工藝流程控制、病毒滅活過程控制、產品放行控制六個方面加以嚴格控制，將風險管理融入動物源醫療器械生產的全過程，供動物源醫療器械生產企業生產過程風險控制參考。

【關鍵詞】動物源醫療器械；風險管理；病毒滅活；質量管理

《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）第二十四條規定：醫療器械研制應當遵循風險管理原則[1]。作為醫療器械生產企業應嚴格遵守醫療器械風險管理的相關要求。YY/T0316—2016《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》[2]作為風險管理的一個通用要求，是所有醫療器械生產企業風險管理過程中都應該參考的依據。YY/T0771《動物源醫療器械》[3]作為動物源醫療器械風險管理的專用要求，對風險管理應用，來源、收集與處置的控制，病毒和傳播性海綿狀腦病（TSE）因子去除與滅活的確認，傳播性海綿狀腦病（TSE）因子的去除和/或滅活及其過程確認分析的原則四個方面提出具體要求。這兩個標準僅對醫療器械產品風險管理的識別、評價、控制和跟蹤驗證提出明確要求，并未對動物源性醫療器械生產企業生產過程風險控制提出明確要求。所以本文以YY/T0316、YY/T0771標準為契機，對動物源醫療器械生產過程風險管理從以下六個方面進行了分析研究。

1人員控制

1.1資質要求

動物源醫療器械生產負責人、質量負責人和研發負責人除具有《醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械》[4]規定的生物學、免疫學等相關專業知識和實踐經驗外，還需要具有醫療器械風險管理的意識和能力，最好具有植入性醫療器械或動物源醫療器械相關工作經驗。生產操作人員應為專用操作人員，應具有動物學、免疫學、病原微生物、病毒等基礎知識，并具備安全防護的基礎知識和操作技能，考核合格持證上崗，每年并接受新知識、新方法、新技術的再培訓。所有操作人員應定位為企業的關鍵人員，不得隨意變更。人員變更等同于醫療器械企業負責人、質量負責人、生產負責人、技術負責人變更一樣，變更需要啟動內審程序。

摘要:醫療器械風險管理目前還屬于醫院管理中相對薄弱的環節，需要管理組、臨床工作人員乃至其生產廠家給予足夠的重視，重點分析醫療器械實施風險管理現狀，提出自己的觀點與控制措施。

關鍵詞:醫療器械;風險管理;思考

在現代醫療系統中，醫療器械是不可缺少的重要環節，在疾病預防、診治、保健及康復等各個環節都被廣泛應用。同時，醫療器械表現出的作用與價值也使得臨床醫師對此依賴性愈發變強，但需要注意的是醫療器械受到一些客觀因素的影響，存在一定風險，也就是說任何的醫療器械都可能在生命周期發生相關不良事件。我國自2003年以來，醫療器械風險事件上報率逐年增加，隱有逐年倍增的趨勢。足以說明，重視醫療器械不良事件，將醫療器械管理中存在、潛在的風險因素盡量予以控制，是提升醫療質量的關鍵［1］。醫療器械的風險管理是保障醫療器械在使用期間安全、有效的重要的管理活動，屬標準、規范化管理程序，需貫穿至醫療器械全壽命過程。本研究主要探討了醫療器械實施風險管理現狀、各部門職責及實施重點。

1醫療器械風險管理起源

20世紀60年代，風險定量化理念首先被飛機制造業與航空事業提出和應用，并逐漸發展至國防、宇航工業;70年代開始，核電工業也開始運用安全評價與風險分析，后逐漸應用廣泛，如石油、化工、鐵路等大型的工業部門，并因此獲得豐厚回報，進而促進先進國家與國際組織的醫療器械領域對風險管理的重視;20世紀末，西方國家首先對部分存在風險較大的醫療器械部門嘗試實施風險管理，至此，風險管理理念被正式引入醫療器械領域［2］。

2醫療器械實施風險管理現狀

摘要：在現代臨床醫學中，醫療設備對于臨床疾病的診斷和治療起著非常重要的作用。因此，對于各種醫療器械采購環節的風險管理就顯得很重要。在采購醫療器械時，與這些設備相關的產品宣傳、升級換代、醫療系統改變等因素可能會給一些醫院帶來一定的風險。因此，針對這些風險，醫院應有規劃、有準備地采購，增強采購論證工作，改進采購期間的談判等，以保證醫院的長遠發展。

關鍵詞：風險管理；醫療器械；醫院；醫療機制

當前，對醫療器械的采購管理已經成為了醫院管理的關鍵工作之一。增強對醫院內醫療器械的采購管理，有助于醫院購進更先進、更合適、性價比更高的醫療器械。這樣做，不但能減少醫院運轉所需的管理成本，還能提升醫院開展臨床工作的水平，使相關工作更見成效。另外，醫療器械采購關乎醫院的名聲和形象。所以，在工作過程中，相關部門要努力提升醫院對醫療器械的采購管理能力和水平，這已成為改善醫院管理的關鍵工作之一。

1采購風險

1.1技術發展方面

醫學水平的提高使得醫療條件越來越完善，醫療器械在臨床上也越來越重要。所以，研發先進的醫療器械已經成為目前醫學發展的重中之重。醫院要想改善醫療條件，就要采購先進的醫療器械。科技發展日新月異，醫療器械也在飛速的升級換代，大中型醫療器械的價格也越來越高。因此，醫院在采購醫療器械時，技術發展是需要考慮的重要因素，也是根本因素，如果醫院在采購醫療器械時沒有全方位了解這些設施，盲目采購，極易導致采購浪費。此外，技術發展加快了醫療器械升級的速度，如果不采購性能優良的醫療器械，那么，這些設施在短期內就會被淘汰，醫院也就無法改善醫療條件，醫生也就無法發揮更好的醫治水平。這極大地阻礙了醫院的進步，也不能滿足人們的基本需求。

【摘要】目的探討分析在醫院醫療器械管理工作實施過程中應用風險管理的效果。方法選擇本院消毒供應中心消毒的200件消毒器械作為觀察對象，消毒時間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對照組（100件），其中觀察組消毒器械應用風險管理方式，對照組消毒器械應用常規器械管理方式，分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標識情況及臨床應用滿意程度。結果觀察組消毒器械滅菌包濕包、信息標識不清的發生率均低于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05）；觀察組各觀察項臨床應用滿意程度均高于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論將風險管理應用于醫院醫療器械管理工作中，能夠有效控制醫療器械使用風險，促進醫療器械管理水平及質量的提升，為患者的就診安全提供保障。

【關鍵詞】風險管理；醫院醫療；器械管理；臨床應用；滿意程度；消毒器械

在科學技術發展及醫療技術水平高速發展的影響下，醫療器械使用率逐漸升高，這也就導致醫療器械使用過程中存在的風險問題逐漸顯露出來[1]。在使用醫療器械前后及使用過程中均存在一定的風險，故障器械存在風險的同時，正常器械也存在風險。因此需要加強醫療器械管理工作力度，減少醫療器械風險事件的發生，為醫療器械使用以及患者就診的安全性提供重要保障[2]。目前風險管理已應用于現代社會中的各行各業，其應用范圍較為廣泛，有臨床研究表明[3]，在醫院醫療企業管理工作中應用風險管理能夠顯著提升器械的安全性、包裝質量以及清洗質量。本文將對本院消毒供應中心消毒的200件消毒器械展開調查研究，分析風險管理在醫院醫療器械管理中的應用效果，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇本院消毒供應中心消毒的200件消毒器械作為觀察對象，消毒時間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對照組（100件），其中觀察組消毒器械應用風險管理方式，對照組消毒器械應用常規器械管理方式。對比兩組消毒器械的一般資料不具有統計學差異（P＞0.05），可以進行對比研究。1.2方法。對照組消毒器械應用常規器械管理方式。觀察組消毒器械應用風險管理方式，具體如下所示：（1）創建完善的風險管理制度。首先需要醫院能夠積極的將自身思想觀念轉變，認識到醫療器械風險管理的重要性，在醫療器械管理的各個關節中實施風險管理，對醫療器械使用壽命的延長具有重要臨床意義，同時也能夠有效促進醫療器械管理實效性的提升。醫院需要注意增加醫療器械管理人員的培訓工作力度，以醫療器械為主題開展相關業務培訓與知識講座，提升部門人員的風險管理觀念，幫助其更好的掌握醫療器械的使用方法、保養方法以及特性等。另外，醫院還需要將醫療器械風險管理組織結構進一步完善化，將醫療器械管理與風險管理緊密聯系在一起，從而促進醫療器械管理質量的提升。（2）加大醫療器械風險評估力度。對醫療器械進行分析、評估以及監控管理，保證醫療器械管理的優質性、全程性及全方位性，從而保證完善的醫療器械風險評估制度。首先需要對醫療器械實施實時化管理，可以利用互聯網、計算機等方式，在內部信息管理網絡的基礎上促進醫療器械監管部門與所屬部分之間的聯系，保證信息網絡的完整化，從而為及時調控、評估醫療器械管理風險提供便利條件。其次需要將醫療器械使用之前的風險評估工作落實好，醫療器械管理人員在醫療器械投入使用前需要評估警示內容、配套條件、防護設施、指標參數等方面的風險，還要考慮高頻電離輻射等多設備聯合應用時可能發生的風險事件，為患者治療過程中的生命健康提供保障。最后還需要評估醫療器械使用環境的風險，保證各設備的使用環境處于合理范圍內，包括環境溫度、環境濕度以及電子干擾等指標，促進醫療器械使用壽命的提升，同時也能夠加強醫療器械的操作精準性。（3）將醫院醫療器械預防性維護工作落實好，將風險管理理念融入到醫療器械管理工作中。醫院消毒供應中心的工作人員需要熟練掌握各種醫療器械的組成，在拆洗醫療器械過程中要保證規范性、嚴格性以及精準性，尤其醫療器械的隱秘間隙需要應用手工清洗的方式，例如齒關節、咬合面等部位，從而保證醫療器械各部位的清潔、消毒以及無菌。加大醫療器械消毒處理工作力度，保證醫療器械處于單層擺放狀態下進行消毒處理，在醫療器械的包裝過程中，需要核實每個醫療器械的配套設施，例如器械數量等；在滅菌、包裝醫療器械過程中需要應用專門的籃筐，另外還要進行詳盡、準確的記錄，嚴禁字跡不清的情況發生[4]。另外醫療器械管理者還要及時記錄醫療器械的各項指標、參數等數據，使用書面記錄的方式將電源系統、功能模塊等信息記錄完整，為醫療器械風險管理工作的進行提供便利條件。1.3觀察指標。分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標識情況及臨床應用滿意程度。其中臨床應用滿意程度中包括安全性、包裝質量及清洗質量，醫療器械安全性良好的標準為在規定期限內檢測使用器械，無患者發生與儀器設備相關的感染情況；包裝質量良好的標準為器械外包裝不存在破損情況，且器械的拿取使用具有便利性；清洗質量良好的標準為將清洗器械干燥后，檢查醫療器械的齒牙處、關節處的表面光潔，可以應用目測、帶有光源的放大鏡等方式，醫療器械表面無污漬、銹斑以及水垢等，且醫療器械功能完好無損壞[5]。1.4統計學方法。采用軟件SPSS23.0對采集得到的數據進行分析，其中消毒器械滅菌包濕包情況、信息標識情況及臨床應用滿意程度均為計數資料，檢驗方法為χ2檢驗，用率（%）來表示，P＜0.05時表明差異存在統計學意義。

2結果

摘要：醫療水平日益提高的背景下，醫療器械在醫療行業中的作用愈發重要，可以直接影響患者的治療效果。基于此，為充分保證治療效果，保護患者生命安全，應當切實加強對醫療器械的檢驗管理，有效降低機械故障率，全面提高醫療器械的安全性能。風險管理是提升醫療器械檢驗管理水平的重要措施，文章從作用、問題、應用3方面對醫療器械檢驗風險管理展開相關探討，旨在強化醫療器械檢驗管理，充分保證醫療行業健康發展。

關鍵詞：醫療器械；風險管理；檢驗管理

在醫療器械使用頻率逐漸增加的背景下，醫療器械產生的風險和危害也逐漸凸顯，包括機械故障、機械損毀、消毒不完全等，對患者的身心健康產生了一定的負面影響。風險管理作為一種具有實際效用的管理模式，可以科學、有效地分析存在的風險因素，從而促使相關工作人員采取有效措施規避風險。

1風險管理概述

風險管理指的是對風險進行科學識別、分析和評估，進而采取科學、合理、有效的技術手段對風險進行預防、控制、處理、監測而產生的一系列全面控制風險的管理活動。醫療器械檢驗風險管理涵蓋5方面內容，分別是風險評估、風險來源、風險隱患排查、預防措施、風險分析報告。醫療器械作為能夠直接影響患者生命安全的特殊存在，必須加強對其風險管理，否則將會對患者造成嚴重的傷害。醫療器械對患者造成損害的事件屢見不鮮，例如：溫熱磁療儀溫度過高可能會引入高血壓，義齒金屬修復體會導致患者牙齦變黑，情況嚴重時還會導致患者血液金屬超標。種種事實案例都表明加強醫療器械風險管理的重要性和必要性。

2風險管理用于醫療器械檢驗管理中的作用

【摘要】目的:探討醫療風險管理在醫院醫療安全不良事件管理中的應用實踐，評價其管理效果。方法:醫院建立風險管理專項組，對醫療安全不良事件上報進行早期風險識別，啟動醫療、管理、法律干預，實施風險處置措施，開展風險再評價，實現風險管理動態循環。結果:開展醫療風險管理后，對患者造成損害的醫療安全不良事件發生率從年每百床位2.14例下降至每百床位1.8例，醫療安全不良事件的投訴率和糾紛率分別下降了64.28%和35.31%。結論:對醫療安全不良事件開展醫療風險管理，可有效防范醫療風險，提高醫療安全質量。

【關鍵詞】醫療風險；風險管理；醫療不良事件；風險干預

醫療安全不良事件指在臨床診療以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔，并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件[1]。醫療安全不良事件是醫院提高自我糾錯能、持續改進醫院醫療質量管理的重要途徑，同時也是醫院風險管理中重要的風險監測數據和預警指標，是糾紛隱患提前介入干預的關鍵環節[2]。以往醫療安全不良事件研究側重報告制度的建設，對提高上報率和運用管理工具持續改進醫療質量等已有較多的實踐探索[3]，而對醫療安全不良事件的醫療風險管理卻鮮有提及。本研究以樣本醫院為例，將風險管理融合醫療安全不良事件中，探討通過醫療風險防范持續改進醫療安全質量管理。

1管理方法

醫療安全不良事件醫療風險管理，是通過對醫療安全不良事件上報進行早期醫療風險識別，快速啟動風險分析，通過評估后開展法律干預、醫療干預和管理干預等醫療風險干預，針對后續情況進行風險處置，建立一個事前、事中、事后不斷改進閉環風險管理循環，從而降低醫院運行中出現的醫療風險。

1.1醫療安全不良事件風險管理組織架構

一、醫療衛生單位開展廉政風險管理的理論路徑

顧名思義，廉政風險管理是以廉政風險為基本范疇和理論構建基點的。廉政風險管理是指科學運用風險管理理論，通過系統的動態的制度手段和政策工具，來解決廉政風險問題的工作機制、程序及過程的總和，是風險管理理論在政府廉政管理領域的具體應用。從管理的主體而言。上世紀八九十年代以來,公共部門開始提高風險意識,并將風險管理引入到公共管理和社會治理活動中,風險管理日漸成為現代政府的重要職能和工作環節，來應對急劇增多的風險因素帶來的影響和挑戰。這一變化也標志著風險管理理論的應用主體由發端之初的企業等私營部門拓展到了政府等公共部門。醫療衛生單位，特別是公立醫療衛生服務單位，是政府向人民群眾輸出優質公益醫療服務的直接主體，為政府承擔著相應的公共服務職能，因此也同樣具備開展風險管理的主體資格。從管理的對象而言。不時曝光的醫療腐敗事件讓醫療衛生行業的被關注度居高不下。《法制日報》揭示醫療腐敗呈現出從采購領域向業務科室蔓延的新趨勢、從藥品轉向醫療器械的新動向、從個人受賄“升級”為科室集體受賄的新特點。這些情況不僅損害了人民群眾對醫療衛生服務單位救死扶傷的形象期待，也十分不利于新醫改的深入推進。因此可以說，醫療衛生行業與社會其他領域一樣面臨著腐敗帶來的嚴重危害，同樣亟需以有效的舉措大力開展廉政建設，規避廉政風險，保障事業發展。通過上述分析可以看出，從醫療衛生單位的主體資質和實踐對象兩個方面來看，廉政風險管理理論對醫療衛生單位具備適用性和可行性。

二、醫療衛生單位開展廉政風險管理的實踐路徑

（一）樹立風險防范意識，堅持預防為主的廉政建設思路

隨著人類社會的發展進步，人們對腐敗現象背后的根源認識不斷深化,相應地，反腐敗的戰略也不斷經歷著一個優化調整的過程,治理腐敗的思路也發生著重大轉變，其中重要一點就是注重將反腐敗的關口從事后懲治轉移到事前預防,這也是國際潮流和大勢所趨。醫療衛生服務單位也應及時、主動關切這一思路轉變，正確認識廉政風險，樹立風險防范意識，提高廉政建設水平。一是認識醫療衛生廉政風險的本質性。權力是腐敗最主要的風險源，當藉以腐敗的資源和得以腐敗的能力兩個要素相互結合，腐敗就極易從風險概率轉化為現實。醫療衛生單位作為“準公共部門”，掌握相對稀缺的醫療資源，同時在處方、采購、基建、人事等方面擁有排他性的專業權威，因此處于廉政風險的高發易發地帶。二是認識醫療衛生廉政風險的特殊性。廉政風險不僅是客觀存在的,而且，社會公眾對腐敗問題十分敏感,在主觀上也更容易感知、關注甚至放大腐敗現象,因此，腐敗風險具有特殊的暴露性。醫療衛生工作多年來一直處于社會和媒體的“放大鏡”下，或大或小的醫療腐敗案件的披露更是強化了這種聚焦，出現了比其他社會領域更為嚴重的服務主體與服務對象之間的信任損傷，一定程度上加劇了醫患不和諧，影響了行業健康發展。三是認識醫療衛生廉政風險的多重性。對于醫改進程中的醫療衛生單位而言，廉政風險幾乎是無處不在的，如在思想道德方面、在制度機制方面、在崗位職責方面等，其中崗位職責風險又涉及醫療物資采購、資金安全、人事管理、科研項目管理等。

（二）明確風險管理責任，構建人人有責的廉政建設格局

摘要：在我國信息化建設速度逐步加快的過程中，應將信息技術應用于各行各業，并結合行業需求充分發揮信息技術的作用與價值。在醫療領域，信息技術的加入為醫療器械的研發提供了技術支持，且幫助實現了醫療器械質量的提升。而醫療器械作為醫生檢查與治療的主要工具，長時間的運行會讓器械出現風險，也可以說在醫療器械的各個階段均存在一定風險。本文將從醫療器械的風險管理與質量控制著手進行分析，并以此為醫療領域的穩定發展提供策略支持，希望能有效解決現代醫療企業中的風險問題。

關鍵詞：醫療器械；風險管理；質量控制；策略分析

眾所周知，我國醫療領域為滿足現代社會的發展需求，結合現代先進技術對醫療器械進行優化，不僅研發出了各類功能的檢查設備，還能從數量、安全性、先進性等角度出發滿足醫療領域的發展需求，繼而通過醫療器械來展現現階段我國醫療領域的成績。圍繞這一角度所開展的醫療活動，應當加強對醫療器械風險管理與質量控制力度，同時還應當著重關注醫療器械應用中所產生的風險，醫院或是科室都應該針對性地提出器械的管理制度與措施，在保證醫療器械功能的基礎上，為醫療領域的發展提供基本保障。

1醫療器械風險管理的內涵

風險管理開展的前提是確定存在風險，并且能通過一定措施降低風險值。那么在風險管理中按照工作類型劃分，有風險預計、風險程度的度量、風險解決措施幾個環節。針對醫療器械進行的風險管理工作，需要對風險進行預期測量，盡可能地把器械運用中可能存在的風險進行排序，越是排在前面的風險越大，往往越需要處理，而對于排在后面風險因素，可以采取一些措施來降低風險危害[1]。除此之外，隨著醫療器械功能與技術的強化，風險管理與質量控制的實施能有效降低醫療器械運用中的危險性，同時還保證了醫療衛生安全。

2醫療器械的風險管理現狀