藥品范文10篇

時間:2024-04-06 19:47:11

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藥品

農村藥品監管思考

近期,安徽省政府出臺《關于進一步加強農村衛生事業發展的意見》,要求各級政府食品藥品監管部門加強農村藥品監管工作。對基層食品藥品監督管理部門來講,如何科學的監管好農村地區藥品市場,保障農民群眾的用藥安全任重而道遠。為此,針對當前農村藥品市場監管中存在的問

題筆者談一些粗淺的看法。

一、樹立科學監管的理念,用科學發展觀統領藥品監管工作。

去年8月全國食品藥品監管工作座談會上提出的“全面貫徹落實科學發展觀,樹立和實踐科學監管的理念”重要思想,是指導各級食品藥品監管部門構建社會主義和諧社會和食品藥品監管工作的必然要求。科學監管理念的本質和核心,是以人為本,立黨為公、執政為民。其根本目標是保障公眾飲食用藥安全、促進經濟社會協調發展。樹立和實踐科學監管的理念需要我們各級食品藥品監管部門不斷增強責任意識,監管意識、大局意識,將公眾的利益放在至高無上的位置。這就要求我們把住源頭、管住市場、規范使用,并且正確處理好監管與發展的關系,使食品藥品監管工作能經得起歷史的檢驗,贏得社會的支持和理解。因此我們要全面貫徹落實科學發展觀,樹立科學監管理念積極探索監管新模式,不斷創新工作思路、方法,創造性的開展工作,認真履行好監管職能,維護好人民群眾的利益。

二、深入推進農村藥品“兩網”建設,建立和完善藥品監督、供應網絡體系。

我省農村藥品“兩網”建設自2003年開展以來已取得較大成績,“兩網”在全省農村地區的覆蓋面分別達到99.5%和98.1%,農村藥品價格下降了20%左右,農民群眾用藥得到了實惠。但在農村深入推進“兩網”過程中也遇到了一些問題。

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藥品招標合同

甲方名稱:____________________________________

乙方名稱:____________________________________

項目名稱:____________________________________

合同名稱:____________________________________

招標編號:___________

本合同于_____年_____月_____日,由_________(醫療機構名稱)為甲方,_________(投標企業名稱)為乙方,雙方根據______年______月______日_________醫療機構藥品集中招標結果,依據_________市______年醫療機構藥品集中招標采購《招標議價文件》要求,經甲、乙雙方協商,于______年______月______日,按以下條款和條件簽署,簽訂此項藥品購銷合同:

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小品:推銷藥品

藥品監管科主任:王主任(以下簡稱"王")

某藥品制造廠推銷員:常圣(以下簡稱"圣")

圣:"哦,王主任,您好,好久不見啦,近況怎么樣?

王:"阿圣,嘩!這么好來探望我呀,來,來......快請坐!我給你倒杯熱茶!

圣:"嘿!老王你怎么那么客氣啊.實不相瞞,我這次來呢,主要是為了上次我跟你介紹的那種止痛藥,不知能不能推向市場呢?公務員之家,全國公務員公同的天地

(說完,把一些禮品放到王的身旁)

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過期藥品調研報告

國家規定所有的藥品都要標明有效期或失效期,它是反映藥品內在質量的重要指標之一,是保證藥品安全有效的前提。超過有效期的藥品即為過期藥品,由于降解,其所含的有效成分或生物效價就達不到標示量,使用后不但達不到有效的血藥濃度,還可能因為產生的降解產物對人體造成

危害。隨著經濟的發展,藥品儲用量日益增加,而過期藥品的數量也隨之增加。調查表明,我國約有78.6%的家庭存有備用藥品,52.4%的家庭設有家庭小藥箱。但是,高達73.6%的家庭卻忽視了藥品的儲存條件,更有至少8成的家庭沒有定期清理過期藥品的習慣,九成的被調查者有將過期藥品隨意丟棄的經歷,而這一問題在農村則更為嚴重。有老年朋友的家庭,因其患有慢性病,家庭儲備的藥更多,這方面的問題更加突出。

鑒于過期藥品可能造成的危害較大,而我國目前還沒有較系統完善的過期藥品控制機制,因此急需加強這方面的調研,尤其是管理機制的探索,以避免因使用過期藥品給患者造成身體傷害。

過期藥品的危害表現在以下幾個方面:一是使用過期藥品不但貽誤治療時機,其降解產物還可能對人體造成傷害。藥品過期后其有效成分含量降低,藥品發揮不出原來的藥效。有時,甚至還會導致藥品化學成分的改變,對人體產生損害。比如,維生素C在空氣中放置時間過長,容易被氧化,而氧化后的VC對人體有害。磺胺類、青霉素類藥品過期,則容易引發過敏和休克。藥品存放的溫度不能達標,藥品自身可能分解出一些有害雜質,這些雜質對人體容易造成一定危害。藥品長期存放在干燥的地方會脫水;存放在潮濕處,藥品也會吸潮。吸潮或脫水后藥品進入人體內會不分解,因此,人體吸收不到有效成,“吃了等于白吃”。沖劑、蜜丸等加入賦型劑的藥品,在一定溫度下會發生霉變,滋生細菌,而這種霉變是用肉眼難以識辨的。《中華人民共和國藥品管理法》明確規定超過有效期的藥品按劣藥論處。一些不法商販從居民手中收購過期藥品,改頭換面通過非法渠道銷售到農村等偏遠地區衛生所、藥店和無證診所,再次流進患者手中,嚴重危害人民群眾的身心健康,并且擾亂了藥品市場秩序。二是污染環境。家庭處理過期藥品大部分是當作生活垃圾扔掉,不做任何處理,就會對環境造成污染。一些單位和部門對過期藥品集中銷毀,常常采取焚燒的方法,也會對環境造成污染。三是造成醫療資源浪費。我國還遠未實現全民醫保,廣大農村偏遠地區缺醫少藥。一方面是生病看不起醫生,吃不起藥,一方面是大量藥品因過期而浪費。

過期藥品的大量產生與以下兩個方面的因素密切相關。一是醫療保障體制存在漏洞,造成許多居民在消費藥品上缺乏合理性,醫院大藥方給藥品囤積提供“貨源”。不少人手中的過期藥都是病人出院時醫生開出來的,醫生給病人開了一大堆藥,病人吃不了,扔了又覺得可惜,藥品就這樣積攢了下來。公費醫療給醫院多開藥、開好藥提供了適宜的土壤。由于患者屬于公費醫療范疇,在經濟利益驅動下,醫生就給病人開大處方,遠遠超出了病人對藥品的需求量。另外,病人也會利用公費醫療的有利條件,給自己搞一個家庭小藥箱。過期藥品囤積現象,實質上暴露出我國公費醫療制度中存在的一些缺陷。除醫院開藥途徑外,也有一些人喜歡從零售藥店買藥,自己搞個小藥箱,生病時用起來比較方便,但卻疏于定期檢查箱內藥品是否過期及時清除,積攢下不少過期藥品。二是藥品回收機制不健全。而現行的《藥品管理法》只賦予藥品監管部門負責對藥品研發、生產、銷售和醫療使用單位的監督管理權限,沒有對家庭剩余過期藥品的回收做出明確的規定。相關的處理基本上是藥品監管部門、藥品生產企業和零售藥店等的自發行為,主要有以下幾種方式。

一是自行銷毀。藥品經營企業和醫院的過期藥品一般可以退回生產企業。生產企業對于過期藥品則采用自行銷毀的方式處理。

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農村藥品調研報告

農村醫療機構是為了滿足農民預防保健醫療需要而設立的,在一定程度上為廣大農村患者的求醫問藥提供了便利。然而,隨著農民生活水平的提高,人們醫療消費層次也隨之不斷提高,農村醫療機構由于機制、體制上原因,長期來缺乏投入,無論在軟硬件設施,還是人員素質上,已不能滿足農民群眾更

高質量醫療消費的要求,與社會主義新農村建設不相適應。藥品安全關系著經濟的健康發展和國家的長治久安,是構建和諧社會的重要組成部分。目前,農村醫療機構的藥品使用情況存在著一些亟需解決的問題,老百姓的用藥存在著安全隱患。

作為縣級藥品監督管理部門,其重要職責是承擔著全縣人民群眾的用藥安全,五河縣全縣總人口71.7萬,其中農業人口63.2萬,因此占全縣總人口的88.1%的農業人口的用藥安全無疑成為藥品監管中的重點、難點。今年以來,我局組織專門力量,截至目前,已深入全縣126家農村醫療機構(村衛生室、村衛生站)進行檢查,現就檢查中發現的問題以及加強農村醫療機構藥品監管,保證農民用藥安全談一些粗淺認識。

存在問題

1、鄉村醫療人員業務水平不高,農民用藥安全堪憂。農村醫療機構是最基層的用藥單位,但鄉村醫生業務水平偏低嚴重影響了農村用藥安全。鄉村醫生中大部分是三重角色于一身,往往一名工作人員自己既做醫生又當護士,同時還是藥品管理人員,“以護代藥“、“以醫代藥”的現象較為普遍,這些人員沒有經過系統正規培訓,對藥品的藥理知識掌握不夠,對藥物的禁忌及不良反應知之甚少,安全用藥知識貧乏。農村醫療機構的從業人員法律意識不強,認識不足,對藥監部門舉辦的培訓班不認真學習,沒有把所學的法律知識切實運用到工作中去,造成不違現象的發生。

2、藥品存放條件惡劣。部分農村醫療機構房屋陳舊,有的墻面表層已經脫落、里面潮濕、門窗破爛,有的藥房光線暗,藥品隨意擺放,甚至將日常生活用品與藥品一起混放;有的藥品包裝盒上滿是灰塵,藥品與地面或墻壁接觸,衛生條件極差,根本不具備藥品必要儲存條件,藥械混儲現象較普遍,無通風、防潮、溫控、貨架等基本設施;有的農村醫療機構沒有設獨立藥柜,無藥品專用存儲庫房;有庫房的也未實行色標和分類管理,需低溫存放的藥品,多數無低溫存儲設施。

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醫院藥品的庫存監管

隨著醫療衛生體制改革不斷深化和藥品生產流通體制改革的深入,醫院藥品庫存管理工作尤為重要。藥品庫存和供應管理成為藥品管理的首要任務,但卻始終面臨著一對矛盾,藥房必須不間斷地為臨床提供充足的藥品和相關藥學服務,同時又必須避免庫存費用的過分增加。因此庫存管理工作具有醫院藥學的專業和性特性、藥政法規的職能性和藥品流通的商品性。對此需要建立清晰的、可量化的管理和績效考核目標,本文就醫院藥品庫存管理作一探討。

1依法嚴格管理

必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》《進口藥品管理辦法》和有關藥政法規。按照國務院衛生行政管理部門授權的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復印件驗收;國內藥品根據《中國藥典》、部頒標準實施檢查。每次入庫做好“藥品質量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目,并對藥品外觀質量進行抽樣檢查。對于出廠檢驗報告書內容有疑問或發現質量不穩定、原料或工藝改變、包裝方式改進、長期停產恢復生產、新品種等加強抽樣檢查,并要求供貨單位出示質量檢測報告書和產品資質。

2強化庫存監管

庫存管理(入出庫、退庫、退貨)入庫藥品經藥庫管理員驗收后,按照藥品入庫單的通用名逐一入庫,在錄入批發價和零售價后自動生成總金額的同時,輸入藥品批號、有效期和庫存上下限等,自動監控藥品的效期及限量,隨時報警。出庫時,選擇發往單位,如門診藥房、住院藥房等。按各藥房的請領單審核發藥或拒絕發藥,選擇發藥后將按請領單上的藥品內容將藥品追加到各子藥房的庫存上。再由各藥房領單領藥單。經各藥房審核無誤后確認。同時,還可以根據各子藥房的申請單提供退庫和退貨等服務。并自動減去各藥房的庫存量和報貨藥品的藥庫數量和金額。由于運用了計算機管理,避免了人工往來等帶來的繁瑣勞動,省時省力,提高了工作效率,減少了差錯。

2.1完善藥品使用反饋機制藥庫管理人員經常深入臨床科室征求意見,了解各科用藥情況、反饋信息,加強合作,處理好“供”與“求”關系[2];并與臨床科室合作,向各科室介紹國內外醫藥動態、最新藥品供求信息,同時可通過《院訊》向各科室宣傳,使臨床用藥不斷更新。

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藥品安全監管計劃

**年,全市藥品安全監管工作總體要求是:認真貫徹落實省局安監工作會議精神,努力踐行科學監管理念,做好藥品生產專項整治工作,規范藥品研制、生產秩序,繼續做好特殊藥品監管和藥品不良反應監測,突出重點,強化監管,注重實效,渡過難關,努力實現“三個明顯減少和一個確保”,全面提升藥品安全監管水平。

一、加強藥品生產監督管理,深化藥品生產專項整治,強化對藥品生產企業的動態監管和現場檢查工作,完善日常監督制度,確保進入市場的藥品安全有效。

1、繼續深入貫徹全省整頓和規范藥品市場秩序行動方案,按照省局要求,扎實推進全市藥品生產企業專項整治工作,使違法行為得到處理,違規行為得到糾正,藥品生產秩序根本好轉。

2、對注射劑藥品生產企業試行派駐監督員制度,按照省局的統一部署和具體要求,向注射劑藥品生產企業派駐監督員,同時對派駐工作及時總結,不斷完善,扎實推進。

3、分類監督、突出重點,進一步加強對藥品生產企業的日常監管,開展跟蹤檢查和專項檢查,配合省局做好飛行檢查,提高檢查的質量和效果。

對注射劑高風險產品進行重點監管。**年除積極配合省局對藥品生產企業進行飛行檢查外,市局對大小容量注射劑生產企業進行駐廠監督,對其他藥品制劑生產企業GMP跟蹤檢查半年一次,對原料藥、醫用氧、外用藥GMP跟蹤檢查全年不少于一次。對全市藥品生產企業GMP跟蹤檢查覆蓋率達到100%。

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藥品監督抽驗計劃

藥品質量監督抽驗,是藥品監督管理工作的重要組成部分,為了加強監督性抽驗,調整優化抽驗結構,提高假劣品種檢出率,充分發揮抽驗經費的使用,為藥品市場監管提供強有力的技術支撐。根據*省食品藥品監督管理局《關于下發*年全省藥品抽驗工作計劃的通知》精神,結合我市實際,現下達*年藥品監督抽驗計劃。

一、*年藥品監督抽驗批次

*年藥品監督抽驗685批次。

二、藥品抽驗工作的實施

藥品監督抽驗包括藥品抽樣和藥品檢驗。藥品抽樣由縣(區)食品藥品監督管理局、市局稽查支隊、藥品安全監管科、藥品市場監督科負責實施,市食品藥品檢驗所指導、協助完成。藥品檢驗由市食品藥品檢驗所完成。

藥品抽樣單位抽樣批次。

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藥品監管系統廉政思考

**同志在中央紀委五次全會上的講話中指出:“要把廉政文化建設作為建設社會主義先進文化的重要內容,并進一步完善反腐倡廉教育的工作機制,形成反腐倡廉的整體合力。”中共中央印發的《建立健全教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要》也對新時期廉政文化建設提出了具體要求和任務。廉政文化建設是新時期食品藥品監管系統黨風廉政建設和反腐敗斗爭中的一項重要任務,是一個亟待研究的新課題。因此,我們必須結合食品藥品監管工作實際,努力建設具有食品藥品監管系統特色的廉政文化,以適應食品藥品監管工作體制和機制改革發展的需要,不斷推進系統黨風廉政建設和反腐倡廉工作上新的臺階。

一、我市食品藥品監管系統廉政文化的實踐

我們緊緊圍繞建設一支“政治堅強、公正清廉、紀律嚴明、業務精通、作風優良”的食品藥品監管隊伍的要求,把廉政文化建設與當前食品藥品監管工作的實際情況結合起來,進行了積極有益的實踐與探索。

(一)在組織領導上,以建立健全工作機制,形成廉政文化建設的整體合力為著力點。一是把廉政文化建設列入黨組的重要議事日程,納入懲治和預防腐敗源頭治理總體規劃,作為領導干部黨風廉政建設責任制和年度工作目標責任制考核的重要內容,一起部署,一起檢查,一起考核,一起獎懲,確保思想認識、組織領導、措施落實三到位。二是結合食品藥品監管工作實際,遵循廉政建設和文化建設的規律,明確廉政文化建設工作目標、責任,進行細化分解,狠抓落實,形成黨政負責、紀檢監察協調、各部門配合實施、全體干部共同參與廉政文化建設的工作格局。三是充分發揮系統垂管資源優勢,上下聯動,橫向協作,增強系統廉政文化實效。四是加強基礎設施建設。本著勤儉節約、簡潔有效的原則,建立圖書室、活動室、局域網站,設立政務公開宣傳欄、讀書園地,購置群眾娛樂文化活動所必須的設施設備等等,為廉政文化建設提供物質保障。

(二)在教育引導上,以加強思想教育,培育愛崗敬業精神和廉潔從政理念為重點。我們圍繞黨在各個時期的方針、政策及食品藥品監管工作任務,抓好黨員干部的思想教育。內容上注重突出廉政點,貼近工作實際,把握教育的系統性和針對性,形式上注重實效,增強廉政文化的感染力和滲透力。

1、營造廉政文化氛圍。首先在單位內部走廊的醒目處設置了“八榮八恥”內容展板等廉政文化宣傳內容,并在辦公場所張貼崗位職責和廉政警句等,以警醒勵志,使廣大黨員干部在日常工作中感受廉政文化,促進廉政勤政;其次是通過召開“廉內助”座談會,發廉政短信、廉政寄語、慰問信等形式,及時提醒干部家屬當好“廉內助”,警醒領導干部過好節假日特殊時期的“廉潔關”,以“清廉家風”和“關愛之情”助廉;再次通過報刊、電視、網站、工作簡報等文化信息網絡平臺及時宣傳食品藥品監管系統黨風廉政建設和反腐敗工作以及各項建設活動中的好經驗和創新成果,展示出與食品藥品監管工作相融合的“文明、公正、高效、廉潔”的執政理念,形成弘揚廉潔、鞭打腐敗的良好從政“生態環境”,使工作人員能在積極向上的廉政文化氛圍中逐步養成良好的品德操守和自律能力。

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藥品統計報告制度

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一、藥劑科的統計工作,是保證藥材計劃供應,及時反映消耗用量和庫存情況,做好藥物管理、核算、報銷的一項重要工作,必須固定專人負責,切實做好統計工作。

二、藥劑科的各部門應根據需要建立健全各項統計制度,并及時、準確地作出符合實際的統計報表,按時上報院領導及有關部門。

三、幾項主要統計報表

(一)藥品逐日消耗統計表。

(二)藥庫的收、付、存月報表。

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