中醫藥市場環境范文

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中醫藥市場環境

篇1

據商務部的數據,8月當月,全國實際使用外資金額76.02億美元,同比增長1.38%,增速較7月的29.2%放緩。1至8月份實際使用外資金額較上年同期增長18.06%,至659.6億美元,增速較1至7月份的20.65%放緩。1至7月份實際使用外資金額為583.5億美元。

姚堅說,最近有的外商投資企業和商會機構對于中國國內實施的一些政策提出一些觀點和意見,主要集中在自主創新產品的認定、中國政府采購政策、知識產權保護以及進一步擴大市場開放和市場準入等方面。

“外企的抱怨有些是有合理的成分,有些是對政策解讀的不同。”姚堅說。“我們曾經有過這樣的年代,給外商投資企業大量的減免稅收。在中國市場日趨激烈的情況下,外資企業應當適應新的環境,適應這種公平競爭的環境。”

姚堅表示,外商投資企業所反映的問題,都是中國企業和外資企業在中國這樣一個大的市場上相互合作、共同發展的大背景下產生出來的新問題。姚堅稱,不能以個別數據判斷大趨勢。

對于有記者提到8月吸收外資數據雖然有增長,當增幅同比下降28個百分點。姚堅稱中國吸收外資的整體趨勢是良好的,這個觀點是基于對市場的判斷和對中國資源稟賦的判斷。他舉出另一個數據:8月份,全國新批外商投資企業2262家,同比增長21%。

姚堅說:“如果看看500強的跨國公司在過去兩三年金融危機的過程中,靠哪個市場贏得了發展,甚至挽救了總部經濟的發展,可能首選就是中國市場。”

事實上,今年以來中國吸收外資的總體形勢是持續發展的,中國連續18年成為吸收外資最多的發展中國家。今年吸收外資增長18%,特別是在服務業和中西部地區,外資對于中國經濟發展,中國經濟結構的調整,中國就業、中國財政稅收的增長,尤其是對中國融入全球經濟、進一步開放發揮著重大的作用。“因此,從這個意義上說,中國對外開放的基本國策會堅定不移的實施。”姚堅表示。

另據新華社9月14日報道,針對有關外資企業抱怨在中國投資環境日益惡化的問題,中國國務院總理9月13日在2010年夏季達沃斯論壇開幕式上明確表示,所有在中國境內注冊的外資企業都享有國民待遇。

篇2

關鍵詞:中醫藥 國際化 政策措施

長期以來我國中藥產業的發展缺乏長遠規劃,無論是在研究開發、種植及生產過程。還是在銷售和臨床應用中,都存在較大的無秩序和盲目性。中醫理論和中藥產品缺少創新,過度開發和低水平生產現象嚴重,市場供求關系極不正常。這不僅直接影響和危及有關廠商、藥農及中醫藥從業者的切身利益。而且嚴重影響了我國中醫藥事業的健康發展。因此。有必要為我國的中醫藥產業發展建立一套比較科學的發展戰略。

一、國內市場

在國內中醫藥市場的培育和開發方面,應由政府主導積極支持和扶助我國中醫藥產業的培育和市場發展。就現實情況而言。中醫藥的廣泛應用可以部分解決國內看病難、看病貴的問題。同時可以部分減少國外醫療器械和藥品的進口,相對解決醫療資源配置失衡的矛盾。

(一)由國家立法將中醫藥治療、保健正式納入國家醫療保健范疇。由政府主導形成與西醫、西藥平等的國內市場環境

我國廣大農村、牧區醫療衛生條件有限,國家高成本投資引入的醫療設備、材料等資源相對有限,而農村作為我國人口結構的主體。較難享受到該部分醫療資源的服務。即便有條件也很難承受高昂的醫療費用支出。同時,廣大農村對中醫藥的接受和普及程度又相對較高。隨著我國將農村人口逐步納入國家醫療保健統籌的實施,全面采用中醫藥醫保方式的可操作性更強。

(二)為了鼓勵中醫藥學防病治病,降低醫療費用,緩解“看病貴”問題

勞動保障行政部門和醫療保險經辦機構將考慮把符合條件的中醫醫療機構納入醫保定點:將省級藥品監管部門批準的治療性制劑納入基本醫療藥品目錄。建立聯席會議制度,每年至少有一次專題會議研究本行政區域內中醫藥工作。以解決實際問題。

(三)國家對中醫藥產業給予必要的補貼等傾斜政策

對于各醫療衛生機構積極采用中醫藥進行醫療救助的,政府應適當給予財政補貼;對中醫藥生產企業。國家應給予必要的減免稅優惠;專門從事中醫藥教學及科研等部門,國家應加大投資和扶持力度。

(四)從國家長遠利益考慮。應對我國中醫藥人才技術服務出口給予政策、資金、技術等方面的支持。繼續鼓勵走出去。廣泛學習和交流,有條件的可長期扎根生活和進一步深造

(五)資金和技術方面。由國家進一步加大教育培訓的投入

引入國際先進的醫療服務理念,運用先進的網絡及各種信息技術,為世界各地的醫患方面提供診療服務。強化同世界各國醫界、學界的交流與合作。使中醫藥的服務和輸出能夠適應國際規范。

(六)建立一套適合中藥技術和產品的專利保護規則和法律

由國家組織的專門機構負責起草和建立一整套冠之以“中醫、中藥技術”項下的專有技術。該專利條件完全區隔與西方醫藥技術理論和條件。應自成體系。能真正適合中醫藥產業技術規范要求。

(七)積極開展中醫藥標準化工作,成立專門的標準化工作組織,以提高競爭力為核心。把標準化作為國家科技發展重要戰略之一,全面實施標準化戰略

(八)深化科技體制改革,建立一批國有的各種中醫藥產業實施基地

如中國中醫研究院正進行科技體制改革,建立了一個現代化的中醫藥研究中心。四川省政府提出了建立“中藥現代化科技產業基地”。香港政府已提出要把香港建成中藥國際化中心等。

(九)聯合有一定基礎的醫、產、學、研、科、工、貿單位組成以開發外向型產品為主的聯合體,迅速形成經營規模,發展成為中國民族醫藥產業的跨國集團

(十)組織相關專業隊伍,對中醫藥關鍵性重點課題開展攻關性研究,如中醫基礎理論研究。中藥復方的研究等

二、國際市場

在中醫藥技術、產品和服務的輸出過程中,不僅輸出了技術、產品和服務,也推廣中醫理論和中華文化,增進技術交流,擴大了貿易出口等。在中醫藥與西方醫學的互動、結合和應用過程中,通過更加寬廣的市場平臺。推動專有技術的輸出和獲取知識產權的收益等。

(一)政府應在政策導向、資源配置、技術培訓、財政支持等方面制定一套完整的實施方案,首先選擇對我國經濟、文化比較了解,意識形態相近,國家和民眾歷史感情較深。社會經濟水平發展相對較弱,而未來市場發展潛力較大的國家。來積極推動我國中醫藥的普及和推廣

(二)總結在德國下薩克森州立布拉姆薩市約翰尼特設立中醫示范醫院的成功經驗。集中力量,在世界主要國家建立大型中醫示范醫院和診療咨詢中心,改變分散的中醫藥勞務出口狀況

選擇一些中醫藥臨床治療優勢領域的相關技術并結合世界各國流行病學發病特點,針對性地開展醫療科研攻關和臨床診療服務,提升國際社會對中醫藥的興趣和關注。

(三)強化知識產權保護。鼓勵和輔助企業進行專利、品牌商標等的國際申請。加快完善國家對中醫藥的專利權保護立法。維護企業的合法權利。切實保障企業創新的積極性,為我國中醫藥現代化和國際化發展保駕護航

(四)大力推廣中醫網絡診療技術的同時。建立健全國際植物藥商貿信息網絡。擴大中醫藥成果的對外翻譯出版工作。強化中醫藥科普宣傳、學術交流和應用示范等。開辟國際中醫藥產業的信息交流,積極開展“中醫、中藥文化和產品博覽會”,促進中醫藥的國際化發展

(五)建立多種基金,增加中醫藥開發的資金來源

中醫藥現代化研究開發需要建立新的投資機制,而風險投資正是這樣一種符合市經濟運行規律。能夠促進科技成果轉化。加快高新技術發展的投資機制。中醫藥現代化研究發展應該盡快在政府的幫助下建立風險基金和基礎研究基金。

(六)從國家長遠利益考慮。應對我國人才技術服務出口給予政策、資金、技術等方面的支持。繼續鼓勵走出去。廣泛地學習和交流,引入國際先進的醫療服務理念。使中醫藥的服務和輸出能夠適應國際規范

鼓勵和扶持達到專業水準的中醫藥人才到國外積極從事和參與國際合作事業,吸引國外學者來中國進行中醫藥學習和交流。在國外與各國政府及大學合辦各類的中醫藥教育。為世界各國和地區培養本土化的高層次中醫藥人才。

(七)推行中醫藥國際化

根據醫藥管理要求和具體條件,采用現代醫學術語來指導用藥,促進中藥在國際醫療市場的推廣應用,逐漸使中醫藥融入國際醫藥主流市場。擴大中藥的國際市場份額。

(八)積極拓展融資渠道。實現多方位、多渠道的資金籌措,積極利用外資,對有條件的中藥企業支持其在國內外資本市場上市,利用產業結構調整,最大限度地發揮資金利用效率

三、中醫藥企業國際化發展的措施

目前國際醫藥產業形式有利于加快中醫藥融入世界醫學科技主流的進程。為中醫藥的發展帶來生機,中醫藥行業應抓住機遇。積極應對。實現中醫藥產業的國際化發展。

(一)加強對中醫藥知識產權保護的研究。制定切實可行的對策與措施。加強對國外先進生產、技術和管理的引進。加快中醫藥科技和學術的規范化、標準化建設

通過制定、完善法律法規和利用多邊協議。協調和保護知識產權。充分利用我國對醫藥行業的產業政策。加快科技體制改革。培養和引進科技人才,促進中醫藥的國際化、產業化、現代化進程。

(二)進一步推廣現代化生產管理。積極采用國際先進的生產技術。如低溫萃取、真空濃縮、冷凍干燥及我國發明的二氧化碳臨界萃取等技術,全面實施三G(GMP、GCP、GLP)標準,以技術含量高的產品占領國際市場。減少初級產品的出口,縮小與國際制藥工業和國際市場差距

(三)大力實施品牌戰略

這是振興我國中醫藥產業的重大舉措,也是我國中藥企業最終走向世界的必由之路。

(四)將中藥與現代生物技術相結合,應用細胞工程、基因工程等現代技術手段加快中藥產業現代化和國際化步伐。實施重點突破的策略。針對國際市場,將一些基礎研究資料可靠,使用安全。療效好,易被國際醫學界和患者接受的中醫藥制劑。優先推向國際市場

(五)積極拓寬資本渠道,充分運用國際資本市場各種資本運作手段。利用國際資本市場充裕的資金,采用聯合、兼并等手段使企業快速形成競爭條件和能力

(六)樹立國際營銷意識。積極吸收國內外成熟和先進的市場營銷手段和理念,選擇部分成熟中醫藥產品。借助既有的規模大、條件好的市場銷售網絡平臺。快速占有國際市場

(七)增強企業的CI戰略意識

CI是企業形象識別系統。西方發達國家CI已成為一種成熟的、流行的,規范化和系統化的企業形象設計方法及傳播工具。Cl戰略可以起到加快企業目標、經營方針及產品服務等信息傳遞的作用。迅速提升企業形象,擴張企業無形資產,提高企業產品的非品質競爭力。

(八)充分運用我國目前在世衛組織的有利條件和影響。廣泛宣傳和積極營銷,爭取國際社會對我國中醫藥文化和產品更加廣泛的接受和認同

并采取積極的中醫藥對外援助政策等,努力實現我國中醫藥產業本質的突破。

篇3

關鍵詞:藏藥; 市場;營銷策略

中圖分類號:F7

文獻標識碼:A

文章編號:1672-3198(2010)16-0144-02

0 引言

藏藥是一種綠色產品,生長在素有“地球第三極”之稱的青藏高原,純天然,無毒副作用,對治療久病、慢性疾病或心腦血管疾病等疑難雜癥都有較好療效,是一種具有特殊療效的民族藥物。在當今這個崇尚自然的社會,因為它符合市場潮流的發展趨勢,也滿足消費者的綠色消費需求,而受到廣大消費者的喜愛。特別是在日本、美國等部分國家,也已經開始對藏藥的研究給予關注。目前國內的藏藥生產企業所擁有的外部市場環境較之前很長一段時間有了很大的改善,但卻還未能在市場上成長得足夠強大,不光不能與西藥企業相比,即便是與國內的中藥企業相比也還有不小的差距。藏藥企業如何有效地培育藏藥產品的市場,讓更多消費者接受和使用藏藥,對藏藥企業在市場上生存和發展有著重要的意義,同時藏藥企業的發展過程,對于國內其它民族醫藥企業的發展也有借鑒作用。

1 國內藏藥企業的生存現狀

1.1 企業規模小,偏居一隅

據《2008年中國中藥市場分析及投資咨詢報告》顯示,全國現有民族藥生產企業僅130余家,主要包括藏、蒙、維、苗、傣、彝六大類,達到國家標準的民族成藥865種、藥材230種,2008年民族藥銷售在50億元左右。以發展最好的藏藥為例,目前全國藏藥企業的藏藥工業總產值約為10億元,僅占我國醫藥工業總產值的0.2%左右。這些藏藥生產企業與藏族文化一樣,集中分布在、青海、甘肅、云南、四川、新疆等地,長年偏居一隅默默耕耘,很少能被外界所熟知。而其中走出西部面向全國,且發展得相對較好的也只有奇正藥業、甘肅獨一味生物制藥股份有限公司等少數幾家企業。與傳統中醫藥一樣,藏藥的生產方式也是以手工作坊為主,很難轉化為工業化大生產的方式,由此導致藏藥生產企業的規模普遍偏小,生產設備和生產工藝相對落后,再加上受到“藥好不怕巷子深”的傳統觀念影響,使藏藥生產企業的發展得不到突飛猛進的發展。

1.2 拳頭產品貢獻巨大

雖然藏藥企業的規模相對較小,但我們不能忽視在藏藥企業中普遍存在的一個現象,那就是:每一家藏藥企業所生產的藏藥數量都不多,公司的主要利潤來源就靠企業的某一個產品,但該產品在該細分市場上卻占有很高的市場份額。如奇正藥業公司的“奇正消痛貼膏”,現已在外用祛痛類藥物中占據第一的市場份額。“奇正消痛貼膏”2008年銷售收入達到3.57億元,占該企業銷售收入比重達到了86%。憑借著藏藥的良好療效和獨特的劑型,雖然該產品的市場價格遠高于同類產品,但是依然占據市場份額第一的位置。而甘肅獨一味公司的藏藥“獨一味”系列產品營業收入,占整個企業營業收入的70%以上,07年上半年的銷售收入達到6997.54萬元。其中“獨一味膠囊”在全國止血鎮痛類中成藥銷量中僅次于“云南白藥”位居第二位,公司“獨一味”產品占獨一味藥品市場的87%。

1.3 假藥泛濫,擾亂市場

據相關部門和企業反映,幾乎所有藏藥企業的知名產品都遭受著假藥的侵害。有關統計數字顯示,目前僅青海、甘肅就發現假冒藏藥廠名40余家,盜用已有藏藥廠名20余次。

藏藥具有獨特的功效,使其產品深受消費者的喜愛,同時藏藥由于其神秘的特性,很多人不懂,容易被假冒,因為藏藥并不普及,銷售渠道還以傳統大流通批發市場為主,生產企業對產品的防偽意識相對薄弱,且生產企業自己沒有把市場占領好,致使假冒偽劣乘虛而入,也間接造成了假藥橫行的現狀。據保守的估計,醫藥市場上真假藏藥的比例高達1:10,假藥嚴重擾亂了藏藥市場的正常交易秩序,很多本來沖著藏藥獨特功效而來購買的消費者在使用到假藏藥產品后,對真產品失去信心,影響了藏藥產品在消費者心目中的形象,也不利于生產企業的市場開拓。

銷售不掌握在自己手里,假藥蠶食市場,藏藥生產企業將最終難以為繼。目前,青海藏藥企業在假藥充斥市場的高壓下,普遍開工不足。目前業績較好的晶珠藏藥如果滿負荷生產,年產值可達到10億元,但目前只有五六千萬元,就是因為產品賣不出去。青海生物科技產業園區內藏藥企業戶戶都有億元產值的生產能力,如果能夠滿負荷生產,園區內僅中藏藥就有幾十億元的產值。但目前全省十多家藏藥企業,除金訶、晶珠情況稍好外,其余都是在勉強度日。

2 藏藥生產企業面臨的機遇

2.1 國家政策對民族醫藥發展的扶持

中藥行業一直是國家重點扶持行業,中藥產業作為“國家戰略產業”發展已經寫入我國《中藥現代化發展綱要(2002~2010年)》(簡稱《綱要》),現代中藥作為重大專項已列入了國民經濟和社會發展“十五”規劃,中藥行業的發展業已列入了國民經濟和社會發展“十一五”規劃。2007年3月21日國務院16個部門聯合實施《中醫藥創新發展規劃綱要(2006-2020年)》,為中醫藥產業的復興提供了強有力的保障并指明了前進的方向。民族醫藥事業的發展,最主要是需要得到政府的支持,才得獲得良好的外部發展環境。

2.2 全球對天然藥物的研究方興未艾

隨著國外對化學藥物的研究越來越難,而且人們對化學藥物的毒副作用越來越反感,回歸自然的心態讓天然藥物受到青睞。藏藥就是這樣一種以天然動、植物為主要原料的藥物,對人體基本無毒副作用,而且藥效明顯。國外知名醫藥企業目前紛紛進入中國,涉足中國傳統的天然藥研究領域。

3 藏藥企業的營銷策略

3.1 產品策略――做強做大拳頭產品,大力發展二線產品

產品策略可以從兩個方面來討論:其一為產品的開發方向,其二為產品的包裝設計。

3.1.1 產品開發

在前文中我們已提到,藏藥企業一般都有一個主打產品,不但是企業的利潤來源,也是該類產品的領頭羊。這可以反映出藏藥企業在選擇醫藥細分市場上是成功的。但當一個產品發展成為企業的支柱之后,企業就需要依靠這個支柱產品來帶動其它產品的發展,進而為企業的持續性發展創造貢獻。目前在藏藥企業中這一點還表現得不是很明顯。如何選擇新產品的開發方向呢?

例如前文中提到的奇正藥業和獨一味公司,前者在開發新產品方面是以策略為主,而后都則是采用的多元化產品策略。奇正藥業在主打產品“奇正消痛貼膏”的翅膀之下,推出了中低價位的鐵棒錘止痛膏,想依靠奇正消痛貼膏在外用痛貼膏這個細分市場上的影響力,來為其它產品進入新的貼膏細分市場降低門檻。

這樣做的另外一個好處是,可以最大化的節約企業的采購成本。因為藏藥的原料均為生長在高原的動植物,其生長周期長,且野生數量有限或正在逐步減少,原料供應在品種及數量上都與企業的工業化大生產需求量之間存在較大的差距,也是一個制約藏藥企業大規模生產的因素。如果企業開發的產品相似或相近,就可以共用某一種或某幾種原料,盡可能減小原料供應對生產的制約。

3.1.2 發展二線產品

現今藏藥產品的包裝設計大多相對比較粗糙,有些藏藥產品在外包裝上未標明藥品的有效成分、有效期等信息,同時也未完全體現出藏族的民族特色。這種現象也不利于產品的推廣。作為產品的一個載體,在包裝設計方面,藏藥企業可以合理并加大使用藏族文化元素的力度,以文字、顏色、產品外形等方式,為產品賦予濃厚的民族特色,體現藏藥產品的悠久歷史,將本品與其它藥品形成有效地區隔。利用藏族文化的神秘感,來滿足消費者的好奇心理,讓產品主動吸引消費者的關注,以節約企業有限的廣告費用。

3.2 價格策略――高溢價策略

藏藥產品的價格受原料來源的限制,生產成本偏高,導致產品售價要高于同類產品。但藏藥產品的功效很突出,這也是藏藥產品能在某些細分市場上占據榜首的原因。在這種情況下,企業可以考慮采用“產品溢價”的方式來確定價格,通過高價格來塑造產品的高品質。通過高溢價政策,可以確保企業獲取足夠的資金反哺于市場。

3.3 渠道策略――打牢根據地,梯次向外擴張

藏藥作為一種民族藥,在藏族地區有極高的知名度和濃厚的根基,但在藏區之外,卻是知者甚少,默默無聞。這種現象就迫使藏藥生產企業必須根據不同銷售區域設立不同的銷售渠道。

3.3.1 藏族地區

藏藥產品可以利用較高的知名度與本地企業的優勢,很方便地溶入消費者的生活圈中,故生產企業就可以采用藥店、醫院主渠道與醫藥批發流通渠道并舉的方式進行產品銷售,全面構建銷售網絡,讓企業的品牌和產品深入人心,圈好自己的后花園,才能立于不敗之地。

因為經營有批發渠道,在這個魚龍混雜的地方,生產企業就務必要加強對市場上假冒偽劣產品的打擊,同時加強自已產品的防偽功能,盡可能地減少企業受假冒偽劣產品的影響,做大做強自己的核心市場。

3.3.2 內地市場

由于藏藥缺乏品牌知名度,因此指名購買率低,藏藥價格較一般普藥要高,消費者大多不知道藏藥的作用,也根本不具備分辨真假藏藥的能力,這就限制了藏藥產品自然銷售的能力。反觀內地市場,現代連鎖醫藥企業數量較多,門店分布極廣,多以服務于社區居民的社區店為主,故藏藥企業可以依托連鎖醫藥企業的這種優勢,提高產品在消費者心目中的可信賴度,以及盡可能縮短產品與消費者之間的距離。連鎖醫藥銷售企業具有較為正規的經營模式,在藏藥企業銷售人員數量不足的情況下,也能滿足藏藥生產企業在對市場信息反饋、產品推廣活動等方面的要求,是企業進入內地市場的一個得力助手。

3.4 推廣策略――以產品帶動品牌,以品牌促進企業發展

藏藥產品的推廣,不能離開藏族文化和產品功效這兩個方面。

3.4.1 文化傳播

俗話說“只有民族的,才是世界的”。藏藥產品在藏區人民的心中已具有很高的知名度和接受度,但在其它民族的心目中卻知之甚少。藏藥離開藏區進行銷售,首先要大力利用藏族文化這面旗幟對其它民族人民的吸引力,加強對藏藥品牌的打造。在藥品銷售的時候,宣傳藏族文化與藥品的聯系,加深藏藥的歷史厚度,提高消費者對藏藥產品的接受度。另外,地區從來就不缺乏神奇故事,藏藥產品有很多都來源或擁有一個美麗的神話傳說,就如同在漢族中廣為流傳的神農氏嘗百草的故事一樣。選擇與產品相關的神話故事進行宣傳和傳播,能打消消費者對陌生藏藥產品的抵觸感。

3.4.2 產品功效傳播

從藏藥產品在細分市場上所占有的領導性市場份額可以看到,藏藥產品都具有很好的功效,只要消費者使用過,就會感受得到。因此,藏藥產品在市場上需要解決如何讓消費者嘗試購買這個問題。藏藥產品進入終端渠道之后,往往因為消費者不知道、不了解這個產品,也從未能接觸到這個產品,在終端上被束之高閣。因此推廣的第一步就是可以學習快消品試用裝贈送的方式來擴大產品接觸的人群,讓消費者有機會親身使用和體驗到產品的功效,效果的好壞都由消費者自己來作出判斷。當消費者獲得良好的體驗效果之后,很容易以口頭傳播的方式在目標人群中進行傳遞,口碑宣傳的可信度遠遠高于企業自說自話的可信度。

企業先期應該集中優勢資源,重點打造一個主打產品,當這個產品得到消費者的廣泛認可之后,企業可以將該產品塑造成自己品牌的一張名片,讓它來帶動企業中的其它產品。通過這種循環拉動,企業就可以得到持續性的發展。

參考文獻

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篇4

這種嚴峻局面已經引起我國有關部門的高度重視。從1998年開始,國家將“中藥現代化研究與產業化開發”列入“九五”重中之重項目,對“九五”、“十五”期間的中藥現代化計劃提出了具體的目標與方案;在“十五”計劃里,中醫藥產業化發展工程又被列入國家高技術產業發展計劃中的生物技術產業的22個重大專項之一,對中醫藥的產業化給予了多方面的支持。但是,實際上,由于加入WTO后的市場環境的變化以及中藥自身的特殊性,中藥的知識產權問題將構成中藥現代化的核心,對于如何實現中藥由傳統向現代的對接、如何實現中藥從中國向世界的傳播與擴散,都具有重要意義。因此,必須從戰略高度重視中藥的知識產權問題,制定切實可行的政策措施。

一、以知識產權作為中藥現代化的表現形式及有效工具

千百年來,我們的祖先根據中醫理論,經過無數次的實驗與改進,已經形成了非常完整的中藥制造體系,在植物的藥學屬性與藥用植物選擇、中藥材栽培、種植、炮制、成藥的加工等所有方面都已經初步建立了自己的規范。這些都構成中華民族造福于全人類的寶貴的知識財富。因此,中醫藥同樣也是一種知識產權。中藥知識產權涉及的范圍非常廣泛,包括專利、商標、著作權等諸多方面;內容包含中藥材、飲片、處方、制藥工程、文獻及信息資源等。例如,由動植物原料制造成中成藥,要經過諸多生產制作工序,像中藥材生產、中藥炮制與飲片、組方(處方與配方)、中藥制藥工程技術等,其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容,涵蓋知識產權的各個方面。因此,中藥知識產權應該構成中藥現代化的核心內容。

但是,對于中藥現代化,人們強調得更多的是如何采用各種規范以及何種新技術應用于中藥產業,而對于知識產權在中藥現代化中的作用卻認識不夠。實際上,知識產權已經成為物力、財力和人才之后的又一種新的經營資源,被人們稱為“第四經營資源”。中藥現代化將產生眾多的技術創新與市場價值,而現代化的這些成果只有固化為受到法律保護的各種知識產權,才能真正保護中藥企業的合法利益、規范中藥市場秩序。

中醫藥理論與知識產權制度并不矛盾。專利制度的“三性(創造性、新穎性、實用性)”要求適用于所有行業,中醫藥行業也不例外。實際上,知識產權不僅可以作為中藥現代化的表現形式,而且可以成為推進中藥現代化的有效工具。經過數百年的發展,以專利保護制度為代表的知識產權制度已經發展成為一種促進產業步入良性循環發展的有效機制,成為促進技術創新的加速器。因為,一方面,知識產權制度通過給予發明人一定期限的壟斷權利而鼓勵人們發明創造的積極性;另一方面,通過公開發明內容,后人可以在更高水平的基礎上進行新的發明與創造,既避免了社會的低水平重復,又減少了資源的浪費,從而推動社會快速向前發展。

二、繼承和發揚中醫藥理論傳統是中藥現代化及其知識產權保護的基本原則

以知識產權制度作為中藥現代化的工具,并不表明可以無須堅持中醫藥的基本特征了。目前,對中藥未來的發展,有這樣一種看法,就是認為中藥應該按照西藥的人體解剖學以及生化生理理論來加以改造,強調中藥西藥化,要求中藥“與國際接軌”。其實,這樣一種觀念不但不會使中藥得到發展,還可能導致中藥與中醫相分離,最終使中藥走入死胡同。這是因為,中藥知識產權具有不同于西藥的特征,它與中醫理論密不可分,脫離了中藥的基本原則,藥物也就不成其為中藥了。實際上,在中醫藥的國際化與現代化過程當中,絕大部分標準規范,只能由中國自己利用知識產權制度的有效機制、依據幾千年的中醫藥理論與實踐來制定;并且要在此基礎上,通過國際交流與合作,使之獲得國際認可并成為國際植物藥的規范與標準。

三、建立中藥知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養體系

中藥知識產權本身是個完整的體系,包括知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養等諸多環節,而每個環節又都包含眾多的內容。因此,中藥知識產權不僅僅是個保護的問題,必須將其作為一個完整的體系來對待。

(一)中藥知識產權的創造

中藥知識產權具有長鏈性(中藥主要以動植物資源作為自己的原料來源。由動植物原料制造成中成藥,必須經過諸多生產制作工序,其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容,涵蓋知識產權的各個方面。這就是中藥知識產權的長鏈性)。由于歷史傳統,我國在這個長鏈中的每個環節都未能建立起現代規范科學的知識產權體系。與此同時,許多有關中藥的知識與技術大都還是以比較原始的方式存在著,面臨著如何以現代技術進行表述與改造的問題。因此,我國在中藥知識產權方面將大有可為。

1.理清中藥知識產權的鏈條,明確各環節的具體情況、技術創新內容以及知識產權的表述方式(專利、商標、著作權)。根據特點,可以將中藥知識產權的鏈條連結成中藥材資源及其生產、中藥炮制與飲片加工制造、處方與配方管理、中藥制藥工程技術、中藥質量控制與保障技術、中藥產品的包裝、中藥基礎研究、中藥臨床用途等幾個環節。每個環節都可結合不同特點,選用不同形式的知識產權方式,對中藥知識產權鏈條進行全方位的保護,使我國能夠在一定程度上對中藥的國際貿易加以控制。

2.中醫藥知識產權要以現代科學技術為工具,選擇那些共性的關鍵技術(根據有關專家的意見,這些共性技術主要包括指紋圖譜技術、超臨界二氧化碳萃取技術、大孔吸附樹脂分離技術以及膜提取分離技術等)為突破口,以克服中藥知識產權的難表達性,并在一些重要領域取得戰略性的知識產權優勢。我國已有民方和驗方十萬個之多,我國必須在此基礎上對所有民方和驗方進行單方分解,對每種藥材的有效部位、有效組分甚至是化合物結構及其各類藥物特性進行分析,完成“現代李時珍”的創舉。與此同時,按照現代科學技術,以現代科學范式對四氣、五味、歸經以及“君、臣、佐、使”等中醫藥基礎理論與原則進行重新表述,為中醫藥知識產權的現代化與國際化提供操作規范以及可供國際交流的平臺。

3.中醫藥信息資源將是創造中醫藥知識產權的重要領域,也將為中醫藥知識產權的創新和保護提供有效工具。目前,我國中醫藥信息資源的分布比較散亂,因此中醫藥信息資源的系統化將是一項非常緊迫的任務。建議由國家中醫藥管理機構成立醫藥分類以及數據庫軟件系統開發與管理的權威組織,建立包括中藥材資源分布和中成藥等在內的各類中醫藥信息標準數據庫,完善數據庫加工與檢索系統,使中醫藥的知識產權的創造、利用與保護建立在現代信息技術的基礎之上。

(二)中藥知識產權的有效利用

我國中藥行業的知識產權一直未能得到有效利用,造成這種狀況的主要原因,一是我國中藥企業習慣于以商業秘密的方式進行保護,知識產權的數量少、質量不夠,專利、商標等意識也強烈;二是非職務發明比例遠遠高于職務發明,不利于知識產權的利用;三是行政保護為企業提供了過度的保護,企業對現行的行政保護過于依賴;四是中醫藥的研發與產業化相互脫節。因此,要提高中藥知識產權的利用效率,必須在這些方面加以改進與提高。

與此同時,要充分利用信息網絡技術的優勢,以加快中醫藥知識產權信息的檢索、查新以及知識產權申請工作步伐。此外,進一步完善各類已完成與政府機構脫鉤的中介性知識產權服務機構,建立健全中藥知識產權服務體系。

(三)中藥知識產權的人才培養體系

中藥知識產權的人才培養體系由知識產權申請、、中藥企業的知識產權管理以及司法等幾個方面。我國知識產權的專業人員本來就非常缺乏,由于中醫藥行業的專業性,這方面的人才就更是稀少。為此,除了加快高等院校的中醫藥知識產權人才培養之外,還應當加快相關的人才培訓步伐。

四、完善中藥知識產權保護體系

完善中藥知識產權保護體系的關鍵在于根據中醫藥知識產權特征,協調知識產權法律與行政保護法規之間的關系。

(一)中藥知識產權的法律保護

從最近對商標法、著作權法以及專利法的修改情況來看,我國已經建立起了與WTO的TRIPS相一致的新的知識產權法律體系。現在的問題在于,知識產權這套制度如何與中醫藥行業自身的特點相結合。就專利制度而言,在中藥專利的申請過程當中,可以考慮將中醫藥的理論與原則融入到專利的“創造性、新穎性、實用性”要求之中,制定適合中藥專利審批的具體規則(為此,國家專利局可以考慮將隸屬于“化學發明審查一部”的“中藥處”單列出來,成為專司中藥專利審查工作的“中藥發明審查部”,從組織上保證中藥專利審批制度的建立與完善),使得中醫理論與中藥本身都可借助專利機制而獲得創新與發展(中醫藥理論的專利化問題,可以參考世界上某些國家的軟件專利化的做法)。只有與現代專利制度對接,古老的中醫藥才能真正地獲得新生。

強化商標保護對中藥產業的發展至關重要。當前,尤其要解決中藥企業的“老字號”問題。長期以來,“老字號”已經成為困擾中藥企業未來發展的一個潛在問題。例如,“同仁堂”是個已有300多年的中藥老字號,但是,由于歷史原因,現在除了北京同仁堂外,還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些“同仁堂”們都以中藥為主業,但是相互之間卻沒有任何利益連帶關系。因此,一旦哪個“同仁堂”出了什么質量問題,就很可能會產生連帶影響,重演“冠生園陳餡月餅”的悲劇(2001年9月,南京冠生園食品有限公司使用“陳餡月餅”被媒體曝光,上海冠生園集團也受到“株連”,10天內月餅銷售量急劇下跌50%。于是,上海冠生園首先站出來聲明自己“與南京冠生園毫無關系”,后來四川新都冠生園又聯合全國20多家冠以“冠生園”名稱的食品企業,準備向南京冠生園“討個說法”。

冠生園品牌系由1918年到上海經商的廣東人冼冠生先生所創,最早經營粵式茶食、蜜餞、糖果。1925年前后,上海冠生園在天津、漢口、杭州、南京、重慶、昆明、貴陽、成都開設分店,在武漢、重慶投資設廠。其南京分店即是現“南京冠生園”的前身。1956年,冠生園進行公私合營。冼氏控股的冠生園股份有限公司解體,上海總部“一分為三”,各地分店成為隸屬地方的獨立法人,與上海冠生園再無關系。時至今日,全國已有數以百計的食品生產企業共占著這個知名商標的使用權)。對這個問題,可以考慮根據新商標法有關馳名商標、集體商標以及“權利在先原則”的規定,結合行政與市場手段,實現“老字號”的整合與一體化。

(二)中藥知識產權的行政保護

中藥的行政保護主要包括新藥保護與品種保護制度。盡管行政保護的初衷是為了規范中藥產品的市場秩序,但是由于行政保護實際上是一種全面的保護,因而對中藥知識產權來說,也是一種有效的保護措施。現在的問題是,10多年前的行政保護制度到如今已經成為中藥知識產權保護領域所面臨的最大的問題,必須對其進行調整與改革。具體內容如下:

1.就中藥而言,取消新藥保護制度。新藥保護政策主要是為了便于我國西藥企業仿制國外專利藥,但是,加入WTO之后,這種作用顯然已不再存在了。2001年12月1日開始實施的新的《藥品管理法》對此也沒作要求。實際上,如果對品種保護政策進行修改,新藥保護制度的某些功能完全可以合并到品種保護政策當中來。

2.修改中藥品種保護條例。新的《藥品管理法》明確規定,“國家實行中藥品種保護制度”(第三十六條)。但是,在新的歷史條件下,1993年的“中藥品種保護條例”顯然已經不適合WTO框架下的經濟全球化的需要,因此必須對其進行修改。重要的是,中藥品種保護的宗旨要從提高中藥品種質量、維護中藥企業利益轉移到促進中醫藥現代化以及中藥企業技術創新上來。為此,中藥品種保護制度可做下列修改:

(1)調整保護范圍。第一、被保護的必須是符合中醫藥基本理論與原則的中藥品種,已經西藥化的藥品不能作為接受保護的中藥品種。第二、取消第二條 “申請專利的中藥品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例”,除了列入國家藥品標準的中藥品種外,還應當將獲得發明專利的中藥品種納入其中,并且在一段相當長的時間內,逐漸過渡到專利中藥品種上。第三、由于行政效力只在一國國內有效,因而品種保護仍然是在我國國內生產的中藥品種。但是,在加入WTO之后的國際化經濟環境下,這里的“國內生產”不僅包括內資企業,也會包括外資企業,從而體現WTO的“國民待遇”原則。這就表明,中醫藥產業的發展將采取開放政策,借助跨國制藥企業的科技實力,讓其與國內企業一道,為中醫藥的現代化發展而共同努力。另外,如果今后逐漸過渡到專利中藥品種的話,中藥專利的國際保護也將得到保障。同時,中藥行業的低水平重復生產問題也將得到根本的解決。第四、中藥保護品種必須體現環境保護的要求,鼓勵開發野生中藥材的人工制成品。中藥品種保護必須用好世界貿易組織貿易技術壁壘協議(WTO/TBT)的有關措施,利用綠色技術管理體系保護我國中藥產業。

(2)改善保護機制。第一、專利保護機制與分類保護相結合。利用專利保護機制的科學性,使中藥創新進入一種良性循環;同時,根據中醫藥基本理論與原則所確定的中藥品種的“三性(創造性、新穎性、實用性)”差異,對不同的專利中藥品種實行分類保護。因為,專利制度實行的是無差異的等同保護,即對所有獲得發明專利的產品一律實行20年的保護期限。不同的發明專利,其“三性”差異可能會比較大,在許多行業里,甚至還存在著垃圾專利的情況。以專利機制對中藥品種進行分類保護的目的,就在于通過行政手段對真正的創新藥品進行差異化保護,真正地促進中醫藥產業的現代化與科技創新步伐。第二、分類保護。行政保護自然要實行分類保護,可以考慮結合現有的新藥保護和品種保護的分類標準,將其劃分為4類或5類。

從實際效果來看,這套機制就相當于讓專利保護與中藥品種保護成為中藥的兩種可供選擇的保護方案。雖然法律效力高于行政效力,但是,由于目前我國知識產權法律在保護效率與力度方面尚嫌不足,而行政保護則具有便利、快捷的特點,因而能夠適應企業對中藥行政保護的依賴性。與此同時,如果行政保護程度高于專利保護的話,中藥企業將優先選擇中藥品種保護。此外,由于中藥行政保護結合了專利制度,因而避免了與WTO有關法律與原則的沖突。

(3)合并保護期限。合并新藥保護與品種保護之后,行政保護的期限應該減少,但是必須長于專利保護的20年,以真正體現差異化保護的目的。在WTO的機制下,這種較長期限的保護將促進跨國制藥企業進入中醫藥行業,傳統的中醫藥理論也許會因此獲得新生。

(4)改革管理機構。目前的中藥品種保護審評工作由“國家中藥品種保護審評委員會”具體負責。中編辦明文規定,國家中藥品種保護評審委員會為事業編制,經費自理。但是,品種保護整合了中醫藥知識產權與藥政管理職能,就我國現實情況來看,顯然屬于政府職能。因此,將“國家中藥品種保護評審委員會”定為“事業編制”且“經費自理”,會給具體的評審工作帶來不利影響。

篇5

1、 優秀的廣告創意!!

對于業內人士來說,太太藥業最引人注目的是其優秀的廣告創意,也留下了一些膾炙人口的廣告語:“做女人真好!”“十足女人味!”“還是太太好哦!”“女人更年要靜心!”“一貼OK!意可貼” “每天清一清,血脂不再高!”“樂在樂在,輕松自在!”“安全降壓,蘇適!”等,整體廣告表現不凡,基本每個產品廣告都是精品,最優秀的當然是太太口服液和意可貼的電視廣告了,這兩個產品的營銷策略和創意完美的結合在一起,造就了女人保健第一品牌和一個口腔潰瘍藥領導品牌。

2、 緊隨時尚的品牌戰略

隨著時代的變化,品牌的文化等內涵也要隨之變化,新鮮和時尚是消費者永遠追逐的熱點,百年可口可樂等國際品牌永保青春的秘方正在于此,太太口服液在各個階段的傳播,從包裝到廣告,都圍繞著這點,努力引領當時的時尚和流行,從最初的治療黃褐斑,到含F.L.A,調理內分泌,再到承諾肌膚健康、滋潤肌膚,雖然產品功效不變,但每個階段的定位都正好滿足了當時女性的內心需求,同時以緊貼女性內心、充滿情感的廣告語“做女人真好”“十足女人味”等來滿足女性精神需求,并以充分理由和中醫藥原理支持其承諾的品牌形象。

3、 產品推出已有清晰的市場定位

太太另一高明之處在于其產品的選擇,在每一個市場時機到來之時,充分進行市場調研,進行市場細分,發現市場空缺,故其產品推向市場后無往不利。93年3月8日第一批“太太口服液”上市。那時中國的保健品市場,特別是女性口服液還是比較少的,消費者對保健品的認識還停留在簡單的蜂王漿、青春寶一般產品水平上。因此,太大口服液一上市就搶先占領女性保健品領導品牌的地位。以后太太藥業OTC藥品意可貼、正源丹的推出也是如此。

4、 保健品營銷的典范

除了以上所述,太太藥業保健品在終端陳列管理、庫存管理、通路管理、經銷商管理、財務管理、方面借助優秀職業經理人,用西方營銷管理理論建立了完善高效的營銷體系。通暢的內部溝通體系使得市場數據、動態及時準確的傳達到管理、決策人員,職業經理人扎實的營銷管理和先進的品牌運作經驗終于成就了今日太太的輝煌,在目前來說,太太應是中國當之無愧的保健品營銷的典范。 二、切入醫藥OTC市場表現

2000年3月,太太的另一個品種意可貼上市,宣告了太太正式進軍醫藥OTC市場,雖然是個小品種,卻有驚人的表現:到年底僅9個月就實現銷售回款3千多萬元,迅速成為口腔潰瘍治療藥市場的領導品牌,目前意可貼在零售藥店五官科用藥銷售額排名居首位。

它的成功依然得益于太太一貫的準確的產品市場定位及優秀的廣告創意,當時全國市場上治療口腔潰瘍的藥物并無一個全國性知名品牌(僅吳太口腔潰瘍表現還可以)。但每年卻有超過50%的人受到它的困擾,其發病率占口腔門診病例的10%~15%。太太選擇此品種作為其首個OTC板塊拓展品種顯示其決策層敏銳的市場洞察力,現今哪個企業也不會選擇象80年代標語式的口號作為其產品廣告語,象“無論如何也要嘗一嘗!”、“只要我喜歡,我愿意吃什么就吃什么!”之類的優秀廣告語比比皆是,但這樣也出現一種情況:廣告播出后,廣告語一時間很流行,但大家只記得了廣告語,卻想不起是何產品!而意可貼的“一貼OK,意可貼!”中“意可貼”這個后綴有效的彌補了這個缺陷。

2001年PPA事件,康泰克退出,感冒藥市場憑空多出一個6億元/元的空缺,許多廠家都增加了對己感冒藥的宣傳,太太也不失時機地把正源丹推向市場,運作合理,但銷售欠佳,究其原因,一是感冒藥廣告太多,正源丹淹沒在這種廣告大潮中,如果幾年前肯定不會是這般光景,二是正源丹這個名字,象個補藥、保健品,再加上是中藥成分,消費者感冒來了,自然不會選擇這個,雖然定位很好(因其配方基礎是人參敗毒散,適合體虛的老人、小孩、婦女),但市場宣傳教育不夠,幸好日前在太太網站看到這則消息:為了普及流感防治知識,由正源丹、北京紅十字會、重慶紅十字會及杭州紅十字會聯合組織的“正源丹·流感教育宣傳月”活動于2002年1月起在各地區聯合舉行。這種活動早就該搞了,可惜已過了流感的高發季節。相比較之下,天士力的柴胡滴丸則為感冒新品中表現突出者,定位于退燒,以“舌下含服更有效,柴胡滴丸”吸引了無數的感冒患者。正源丹的電視廣告也有值得推敲的地方,中國的目標受眾,是否能弄明白要傳達的信息?——訴求點還可以表現得更清晰、直接些。

2001年底太太藥業保健食品漢林清脂膠囊上市后,同樣受到了同類藥品廠家的關注,因為中國特殊的醫藥宏觀市場環境,本產品注定要分掉一部分降血脂類藥物市場份額!故也列在此討論。

但本廣告仍有值得商榷的地方,不可否認,本廣告“每天清一清,血脂不再高!”的廣告訴求很好,創意突出,從另一個角度,最起碼可以說是任達華在大陸表現最好的一個廣告,看看他為洗發水等做的廣告片就知道了,本片對任達華個人形象和氣質把握較為準確。但對于目標受眾中國高血脂患者來說,不大適合,這部分群體在50歲以上居多,思想還是比較傳統,對港臺偶像明星了解較少,自然不會理解此廣告內涵,我覺得用其另一個產品蘇適(厄貝沙坦)那種廣告表現形式會好些。 三、處方藥能否成為太太健康產業的“第二引擎”

1997年,太太藥業在自己經營策略上作了新的調整,從單一的中藥保健品行業向中西醫藥行業跨足,同年4月,太太藥業斥巨資收購深圳第三大藥廠———深圳海濱制藥有限公司。藉此,太太藥業實現了保健品和醫藥領域雙翼齊飛。

粗略統計,太太藥業在市場上處方藥有以下品種:舒氨西林(氨芐西林舒巴坦針)、海他欣(他唑巴坦哌拉西林針)、、海舒必(舒巴坦頭孢哌酮針)、倍能(美羅培南針)、勝城(鹽酸拓撲替康針)、蘇適(厄貝沙坦)、樂在(酒石酸托特羅定片)等,主要為早期的抗生素針劑和近期的二類新藥蘇適和樂在。

但其市場表現和其保健品、OTC品種相比,不是很好,尤其是后來的蘇適和樂在,品種很好,但終端工作差強人意,白白投入大量廣告!處方藥市場主要靠醫學傳播推動,但太太仍寄希望于其無往不利的廣告之上,而在全國大規模的衛視廣告之后,一線學術推廣工作又不能及時跟上,尤其是蘇適這個產品,本來是一個非常好的品種,國家強彷二類新藥,國際上也剛起步,價格適中,療效非常好,基本無副作用,保護心腦腎,安全降壓,優于現在市場上的所有降壓藥物,絕對會成為降壓藥的領導品牌,適合通過醫學傳播進行學術推廣,況且競爭廠家要么資本不足于與太太抗衡,要么現代營銷意識淡薄,但很可惜,太太在一陣廣告轟炸之后,沒見太大舉動。由此看出,處方藥要想成為太太健康產業的“第二引擎”,其營銷策略仍需調整。 四、醫藥營銷中的“雞-蛋”理論和“花-果”理論

農村賣小雞的商人盈利的過程是這樣的,先選好雞蛋,通過精心的照料,調節溫度、濕度、光照等,終于小雞破殼而出,這時他已經成功,可以獲得財富了,保健品和OTC藥品的市場推廣過程也象這樣,市場細分,選好品種,通過廣告等傳播手段將信息與目標市場溝通,然后是銷售獲利。這種姑且稱之為“雞-蛋”理論。

而處方藥營銷就不同,因為藥品本身是一種特殊的商品,它用于人類疾病的治療。而處方藥更為復雜,一般消費者不可能自己選購,還必須通過醫生的診斷、開處方患者才可以購買,這點大家都很清楚,在此不再贅述,所以處方藥營銷要面對兩個消費者,一級消費者——醫生和二級消費者——患者,他們之間是一種“花”與“果”的關系,果農經過果枝修剪對將來的花的布局進行取舍以取得更高的產量,還要對花進行驅蟲、防凍、授粉,然后才能產生果實,再對果實進行照料后方可大功告成,這種過程正如同處方藥營銷中的醫學傳播和大眾傳播兩個階段,兩者有先后順序,有主次之分,有因果關系。

處方藥營銷與保健品營銷完全是兩種不同的模式,它必須依賴于市場的精耕細作,產品信息要有效的傳達到每一個臨床醫生。而臨床醫生處方習慣的改變是一件艱難的事情,只有通過醫學傳播利用專業媒介去影響并通過專業學術推廣隊伍培養學術帶頭人,一對一拜訪一級消費者,然后通過大眾傳播教育二級消費者才能將一個產品取得最大的市場份額。

以廣告勝長,一貫養尊處優的“太太”能否干好養花侍果的粗活兒?我們拭目以待。 五、太太藥業:中國醫藥營銷典范猶可期

太太藥業成立于1992年,作為一個民營企業,能夠發展到今天的成就,確實很不容易,充分顯示了其領舵人朱保國先生的敏銳、膽識和勇氣,他較早引入公司制,把管理交給了一批他高薪引入的“職業經理人”。市場總監為曾任臺灣聯合利華和中美史克的市場總監顧悅悅女士,銷售總監曾任廣州亨氏公司、廣州李錦記公司營銷經理,生產總監曾任西安楊森公司生產經理……同時,太太藥業還擁有一支強大的編外專業服務機構。如法律顧問是世界最大律師行之一的麥堅時律師行,會計師是世界最大會計事務所之一的安達信,廣告為國際著名廣告公司智威湯遜、達彼思和奧美廣告公司。這些“職業經理人”和國際著名機構的加盟不但大大提高了公司營銷管理水平,也極大提升了太太藥業的企業形象。作為營銷堅強后盾的科研,太太日前決定投資1億元資金,建立創新藥物研究中心。據了解,用這樣高的前期投入研制創新藥物,在國內制藥企業中是罕見的。太太藥業創新藥物研究中心的目標是,到2010年,推出1-2個自主知識產權,具有相當市場潛力的新藥,使中國藥業走向世界市場。為此,太太藥業不惜投入上億巨資,與國內外享有一定聲譽的企業和科研機構合作,引進國際著名制藥企業先進的創新藥物研究管理體制。同時,開發新型藥物制劑,向滲透泵制劑技術、透皮吸收制劑技術、脂質體技術、新型緩控釋技術等前沿技術進軍,力爭成為一個技術創新型的高新技術企業。

根據亞洲周刊(01年11月)《中國大陸一百大上市企業》排行榜揭曉結果,太太藥業榜上有名,其中太太藥業凈利潤增長率排名第九,表現頗佳! 近來又引進ERP系統對企業資源進行整合,重組業務流程,勢必更大的提高太太的管理效率,可以說目前太太在保健品推廣方面已經成為中國保健品營銷的典范,太太口服液自從誕生以來,連續8年保持良好的銷售勢頭,并成功地進行品牌延伸——推出靜心口服液,塑造另一個保健品銷售神話。但漢林清脂膠囊廣告的失誤(雖然創意極好,但能否實現利潤最大化?)雖然不足以影響太太十年的根基,至少說明了太太也有些小毛病,精益求精應是太太人現在的精神狀態,我更希望看到更多太太的閃爍著國際廣告人智慧的優秀創意。

篇6

一、藥業發展趨勢及*藥業發展現狀

醫藥產業是一個市場前景廣闊的“朝陽”產業,醫藥產品是世界貿易增長最快的五類產品之一。自改革開放以來,我國醫藥產業得到了快速發展,產值年均增長16.6%,已成為全球醫藥十大新興市場之一,是繼美國、日本、德國、法國之后的世界第五大處方藥市場、世界非處方藥的第一大市場。隨著我國全面建設小康社會、人民生活水平的提高,醫藥市場發展進一步加快。黑龍江省北藥資源豐富,省內分布的動、植物藥材有856種,總蘊藏量為27億公斤。有藥材保護區36處,保護面積5.9萬畝。2000年末黑龍江省已步入醫藥大省行列,醫藥經濟總量居全國第7位。形成了以哈藥集團為龍頭的一批骨干企業,涌現了一批骨干產品,產值超5000萬元以上的就達23種,產值超億元的有15種,醫藥產業已成為拉動全省醫藥經濟快速發展的牽動力量。隨著我國人口的增加、老年人用藥消費的增長、新疾病帶來醫藥的新需求以及醫藥生產的多元化,未來相當長一段時期,我國醫藥市場增長速度仍將繼續高于世界醫藥市場增長速度。

*市位于黑龍江省東南部,地處長白山張廣才嶺東麓,屬于寒溫帶大陸性季風氣候,自然和氣候條件極其適合北藥種植和生長,為發展醫藥產業創造了得天獨厚的優勢。野生藥材富集。全市野生中藥材資源品種共102科、215種,其中名貴中藥材有山參、田雞、鹿茸、麝香、熊膽、豹骨等9種;道地藥材有黃芪、黃柏、龍膽草、蒼術、北五味、刺五加、滿山紅等76種;大宗藥材有柴胡、靈仙、寄生、巨麥、白鮮皮、地榆、益母草、升麻等120多種。全市中藥材年蘊藏量達到12.5萬噸,周邊市縣中藥材年蘊藏量在30萬噸左右,開發潛力巨大。種植歷史悠久。*種植中藥材已有40多年的歷史,在多年的種植過程中,積累了大量的種植經驗,掌握了豐富的栽培技術,先后成功種植了龍膽、五味子、黃芪、甘草、柴胡、平貝等十幾個品種。全市現已形成了橫道鎮二十二村、三十五林場平貝種植基地,山市鎮黃芪、五味子種植基地,我市已被黑龍江省列為刺五加生產基地。目前,全市北藥種植面積達到8000多畝。森林食品多樣。森林食品資源豐富,有蕨菜、刺嫩芽、猴腿等100多種山野菜,年貯藏量5萬噸。松籽年收購量1000噸以上,野生黑木耳、猴頭蘑等食用菌年產量4萬噸,適宜林蛙養殖面積達17.5萬公頃。多樣的森林食品為開發生產保健食品提供了優越條件。區位優勢明顯。*位于東北亞經濟圈經濟大通道中,距省會哈爾濱285公里,距黑龍江省第三大城市牡丹江市僅12公里。濱綏、圖佳鐵路、201、301國道橫貫全境,距國際航空港牡丹江機場僅20公里。周邊有三個國家一類口岸,距綏芬河鐵路和公路口岸175公里,距東寧公路口岸220公里,對俄貿易優越。便捷的區位交通條件,對于我市發展藥業產業,迅速搶占俄羅斯市場提供了先機。勞動力資源豐富,價格低廉。*市人均耕地面積相對較少,農村剩余勞動力多,目前,全市工業企業人員工資為:管理人員月平均工資1044元;技術人員月平均工資848元;一般工人月平均工資561元,可為醫藥企業生產提供大量的人力資源。電力充足,水質優良。*所處的黑龍江電網,是東北電力系統的一部分,我省全年總發電量為295億千瓦時,電力供應充足,電價相對較低。全市有大小河流144條,地下水儲量約181.7億立方米。境內的海浪河是黑龍江省少數未被污染的河流之一,水資源充沛,水質好,為加工企業生產用水提供了有利條件。醫藥工業基礎堅實。近年來,*市委、市政府高度重視藥業產業發展,將醫藥產業列為今后*發展的主導產業,并依托黑龍江省第一家生態農業開發區,辟建了醫藥加工園區,為發展醫藥工業提供了發展空間和科技支撐。出臺了稅收、土地、稅費減免等一系列優惠政策,扶持企業加快發展。積極引進具有資質的制藥企業進駐*,現已有雪都制藥、五環制藥、康寶制藥、林海雪原制藥、金鵝生物制藥等6戶制藥企業入駐醫藥加工園區,全市制藥企業達到8家,總投資近2.1億元,年產值達到3.4億元,生產藥品劑型11種,藥品品種37個。全市已有25戶藥品批發零售企業通過GSP認證。

二、指導思想、遵循的原則及任務目標

(一)指導思想

以發展為主題,以資源優勢為依托,以市場為導向,以企業為主體,以科技創新為支撐,以開發區為平臺,以招商引資為手段,堅持“以藥興市,以藥富民”的發展戰略,實施醫藥工業園區、北藥種植養殖基地、藥材市場和藥業關聯產業等重點工程,推動我市醫藥產業集團化、經營規模化、產品系列化發展,叫響“中國北藥之鄉”,把*建成黑龍江省外敷藥基地、全國北藥種植基地、藥品流通和中藥材(品)集散地。

(二)遵循的原則

1、堅持資源永續利用的原則。正確處理資源開發和合理保護的關系,把發展醫藥產業與國家可持續發展實驗區結合起來,與生態市建設結合起來,與全面建設小康社會結合起來,促進生態、經濟、社會效益的協調統一,實現經濟的可持續發展和資源的永續利用。

2、堅持統籌規劃、突出重點、分步實施的原則。把藥業規劃納入國民經濟和社會發展計劃,突出藥業產業領域建設重點,分階段實施,逐步將醫藥產業培育成我市支柱產業,把*建成藥業大市和藥業強市。

3、堅持以政府為導向,企業、農戶為主體的原則。政府扮演支持者、宏觀調控者和公共服務者角色,引導規范企業、北藥種植戶成為產業發展主體,充分調動社會各方面力量,堅持“誰投資、誰受益”原則,建立多元化投融資機制,按照市場經濟規律辦事,廣泛動員社會力量共同參與,加快藥業發展。

4、堅持醫藥經濟多元化發展的原則。從*實際出發,大力發展北藥名優產品的同時,加快醫療器械、新型包裝材料等配套產業發展。利用醫藥產業生產技術優勢,向相關產業進軍,在化妝品、保健食品、食品添加劑、飼料添加劑和植物農藥等產業方面取得新成果,形成多元化發展的醫藥經濟新格局。

(三)任務目標

1、總的目標

到2010年,北藥基地面積達到5.3萬畝,全市制藥企業總數達到25戶以上,醫藥產品銷售收入實現15億元,稅收1.2億元以上,其中銷售收入億元以上企業達到5戶。

(1)北藥生產。按照生態市建設和可持續發展戰略要求,在鞏固已有藥材生產基地的基礎上,重點發展黃芪、五味子、刺五加、防風、平貝、人參、丹參、龍膽草、甘草、林蛙等具有資源優勢、地域特點的道地藥材品種,進一步擴大藥材和藥用原材料作物種植面積。結合農業結構調整,建成一批集綜合性和專業性較強的北藥種植園、北藥高技術產業園、北藥良種示范園,形成以*為中心,輻射周邊、帶動全省,不同類型和種類的藥材及藥用原材料作物生產體系,拓展藥用動物養殖領域,為北藥加工提供充足原料。

(2)藥材(品)加工制造。突出科技強企,壯大藥業企業總量,實現企業升級,發揮群體優勢,把*建成藥業大市、藥業強市,把我市的藥品(藥材)加工制造業建設成為體系完整、特色突出、優勢明顯、關聯配套、互為動力的藥業(藥材)加工產業體系。

(3)藥材(品)流通貿易服務體系建設。充分發揮市場先導作用,把*建設成集藥材、藥品流通、監測質控、配送服務、信息交流、藥品博覽展示于一體的最具黑龍江乃至全國特色的流通貿易服務中心。

2、階段目標

第一階段:2005年-2007年。以GAP、GMP、GSP為目標,鋪攤子、搭架子,初步形成以市場為導向,企業為主體的政府、企業、農戶三贏機制,形成產供銷、產學研一體化的產業創新體系。建立平貝、五味子、刺五加3個品種GAP生產基地,擴大北藥試驗示范研究,擴大良種基地面積,北藥種植面積達2.1萬畝。在藥業企業已有一定實力的基礎上,加大新產品開發力度,增強企業發展后勁,實行強強聯合,組建藥業集團公司。制藥企業總數達到15戶,產值8億元,稅收5000萬元。

第二階段:2008年-2010年。跨越式地提高*藥業的功能和地位,把*建成黑龍江乃至全國北藥原材料種植示范基地、藥品(材)加工制造基地、藥業流通及信息中心、藥業研究開發、人才培養教育中心和醫藥科技成果轉化基地。北藥種植面積達5.3萬畝。建立種植(養殖)生產示范基地11個。全市制藥企業總數達到25戶以上,醫藥產品銷售收入實現15億元,稅收1.2億元以上。

三、重點規劃任務

1、合理規劃,加快北藥生產基地建設。一要實行優良品種工程。充分發揮市農技推廣中心、科技局作用,加快中藥材良種的引進、繁育及推廣,大力發展前景好、經濟效益高的名優道地藥材,擴張優良品種種植(養殖)總量。積極培育無公害藥材品種,通過對中藥材規范化栽培技術研究,對育種方法、植株施肥、澆水剪枝、嫁接等管理方法及高效無污染、病蟲害防治技術研究,生產出優質、無污染的中藥材種苗。在育種基地上推廣應用示范新品種小規模栽培,實行規范化、科技化、標準化種植養殖。二要標準化生產。執行GAP藥材生產規范化標準,嚴把質量關,制定平貝、刺五加、五味子、黃芪、防風等主要品種的標準化生產技術規程,加大技術培訓,提高技術水平;加強基礎設施建設,完善噴灌、蓄水池、溫室和大棚等設備設施,滿足基地生產需要;積極與省醫學院、省中醫學院、省藥品檢驗所合作,開展中藥材指紋圖譜研究,從生產、粗加工、貯存、制劑的原料、中間品、成品、流通樣品等各個角度和方面,發現藥材質量變異和缺陷,從而建立完備的中藥質量評價體系,為中藥走向國際市場打下堅實基礎。三要合理規劃種植區域。因地制宜,突出重點,對中藥材種植區域進行規劃和調整,到2010年,在橫道鎮建立5000畝的平貝生產示范基地、山市種奶牛場建立2萬畝的五味子生產示范基地、*鎮建立2000畝的黃芪生產示范基地、柴河林業局建立8000畝的刺五加生產示范基地、*鎮和柴河鎮建立2個500頭的鹿養殖基地、柴河林業局和長汀林業局建立2個1萬畝的林蛙養殖基地、柴河鎮和*鎮建立2個300把的蠶養殖基地。在保證制藥企業藥源基地建設的基礎上,發揮現有種植(養殖)品種優勢,不斷擴大輻射區,增加基地面積。四是建立健全組織服務體系。堅持圍繞龍頭建基地,積極開展北藥種植技術培訓,推進北藥種植(養殖)技術推廣和普及,提高育苗、栽培、田間管理、防蟲治病、收割晾曬等生產技術水平。建立北藥產業協會,不斷完善服務功能,拓寬流通渠道,調動流通領域經紀人的積極性,提高農民進入市場的組織化程度。到2010年,北藥協會發展到9個分會,覆蓋面達到100%。五是建立野生藥材自然保護區。在長汀、橫道、柴河、二道、三道建立刺五加、五味子、林蛙三大品種的自然保護區,明確保護任務,落實保護責任,實現我市野生藥材永續利用。確立北藥發展利益機制,凡是涉及到森工局和山市種奶牛場的有關北藥發展事宜,由市政府統一進行協調,保持步調一致,共同發展。

2、強化措施,創建現代藥業工業企業體系。一是加快醫藥工業結構優化升級。鼓勵制藥企業進行改組、改造,加速產品升級換代,突出各自特色和優勢,實現優勢互補。加快推進現有藥業企業GMP改造,大力實施調高、調優、調強、促大等戰略措施,使藥業企業得到升級,加快發展。二是組建研發機構。引導制藥企業自建孵化器,大力發展生物制藥和北藥研發系列產品,并積極進入臨床。各企業都要做到生產一批、儲備一批、研發一批,增強可持續發展能力。三是鼓勵企業向科研院所、優勢企業掛靠。積極與中國藥科大學、省中醫藥大學、省中藥研究所等藥品科研機構、醫學院校聯合掛靠,達到人才、設備共享,形成產學研聯合體。充分抓住國內、國際知名制藥企業對外擴張機遇,與國藥集團、哈藥集團、石藥集團、上海醫藥集團等企業實施聯合掛靠,通過入股、合資合作、共同開發市場等多種形式,壯大企業規模、技術和實力。四是促進企業產品出口。培育制藥出口企業,幫助辦理進出口經營權,企業要按照國際FDO標準進行生產,在藥品包裝、工藝、原料等方面不斷創新,增加出口種類和品種,要不斷與國外制藥企業進行交流與合作,逐步打入亞洲、歐洲、非洲、北美洲市場,提升我市對外開放水平。五是組建藥業集團。以建立現代企業為目標,打破不同所有制界限,鼓勵企業實行產權整合,推行強強聯合,產學研、貿工農相結合,組建制藥集團,走醫藥產業集團化發展之路,增強抵御市場風險能力,提高市場競爭力。

3、擴大營銷,全面拓展藥業流通領域。一是建立北藥集散地。堅持“誰投資、誰經營、誰受益”原則,以藥材公司為載體,建立北藥集散地,建立質量保證體系,加強監督管理,規范藥材藥品生產、經營行為,創造平等交易和公平競爭的良好市場環境。鼓勵企業、經銷大戶到大型藥材市場設立窗口,不斷拓展銷地市場。二是培育藥品流通企業。加快配套設施建設,積極通過GSP認證,提升企業資質。加快企業營銷隊伍建設,營銷人員大專以上學歷要達到50%以上。完善銷售網點建設,通過總經銷、區域、終端銷售、廣告宣傳促銷、醫學專業推銷等方式,擴大產品銷售渠道,提高市場覆蓋率。積極引進大型藥品流通企業,鼓勵制藥企業與藥品流通企業進行聯合,積極參與或融入國內外大型藥品銷售公司,逐步收購或控股一些重點城市的醫藥批發企業或配送中心,組建全國性的藥品連鎖店。三是準確把握市場信息。編制我市藥業網頁,建立完善農業信息“村村通”、農業信息網和農業技術110,廣泛宣傳我市北藥資源、政策信息,通過網絡加強與各大制藥企業的聯系,及時、準確了解和掌握國內外最新的市場信息,做出科學的市場分析和市場預測,不斷優化調整產業結構、產品結構、生產經營方式和發展戰略,指導藥業產業健康發展。四是實施名牌戰略。樹立創新意識、營銷意識,面向國內外市場,采用先進加工設備、工藝和技術,開發生產高質量、有特色的優質名牌產品,及時搶抓機遇,強化營銷,迅速搶占市場。鼓勵企業與國內外知名企業進行聯牌經營,通過“聯牌、靠牌、引牌”,走出一條“以名牌搶占市場,以名牌促發展,以名牌求效益”的名牌之路。五是發揮政府在市場開拓中的作用。強化政府部門的組織協調、宏觀調控職能,按照市場需求結構變動趨勢引導生產。加快流通體制改革,實行多渠道、少環節、開放式經營,解決地區分割、流通不暢,環節多、費用高等問題。各相關部門要高度負責,以開拓產品市場、搞活產品流通,實現農民增產增收為己任,幫助企業進一步開拓北藥產品及加工產品的國內外市場,重點解決賣藥難問題。

4、科技創新,提高醫藥行業整體實力。一是推進醫藥行業信息化。以信息化帶動工業化,充分利用信息技術與網絡技術,改造傳統醫藥產業。制藥企業要普遍推廣、使用計算機在線控制技術,實現制藥過程程序化、自動化。完善拓展藥業行業信息網絡體系,積極發展電子商務,全部開通互聯網,實現網上信息、信息查詢。二是加快新藥開發步伐。堅持新產品開發、仿制藥品開發、老產品改進并重,做到仿中有創、創中有闖,加快新產品開發速度,提高產品檔次,形成以大型企業為主體的科技創新、新藥開發體系。三是加快人才開發。依托牡丹江醫學院、省中醫學院、哈爾濱醫科大學等大專院校相關專業,建立不同層次的人才培育體系,培育較高層次的醫藥人才;完善市職教中心功能,建立培養初級藥業人才和勞動力的醫藥職業教育體系,保證藥業發展對高素質人才和勞動力的需求。采取引進來、走出去的方式加快醫藥產業人才開發,引進科技和管理人才講學,培訓科技產業化技術骨干、管理人才,培養我市掌握現代化科技的新一代藥農和專業技師。進一步改革和完善企業用人機制,在用好現有人才的同時,重視選拔學科帶頭人和優秀的廠長經理,積極鼓勵企業經營者和專業技術人員到國外高等院校、科研院所和先進企業深造、更新知識技能,培養和造就一支實力雄厚、穩定的藥業科技和管理隊伍。爭取兩年初見成效,三年明顯見效,五年初步形成穩定的科技和管理隊伍。

四、保障措施

1、加強組織領導。成立由市政府主要領導、有關職能部門領導及醫藥行業方面的專家顧問組成的*市醫藥產業協調領導小組,組長由市長擔任,下設辦公室,設在藥品食品監督管理局,工作人員由相關部門抽調。領導小組主要負責全市藥業產業重點項目開發,制定全市藥業產品開發戰略,規劃、部署和組織新產品研發、企業技術創新;及時研究解決產業發展過程中的重大問題;幫助制藥企業解決實際困難,扶持一批帶動力強、輻射面廣的龍頭和骨干企業,加速推進藥業產業發展。下設3個專題推進組。①北藥基地建設組。辦公室設在市農委,組長由主管農業的副市長擔任,成員單位由農委、科技局、林業局、藥監局等部門和各鄉鎮組成。負責制定基地發展目標,進行組織協調、種植落實、信息反饋、技術指導等。農委牽頭負責中藥材種植基地建設;由市林業局和柴河、大*、*3個森工局負責野生中藥材的保護與開發。②藥業加工組。辦公室設在經濟局,組長由主管工業和主管開發區的政府副市長擔任,成員由經濟局、藥監局、開發區、科技局等部門組成。負責對企業改造任務的指導、督促檢查、信息反饋等。③企業流通組。辦公室設在市食品藥品監督管理局,組長由主管工業的副市長擔任,成員由藥監局、經濟局、農委組成。負責組建流通企業,擴大銷售渠道,打造知名品牌等。各職能部門要切實發揮作用,認真落實規劃任務,各鄉鎮也要制定出每個年度的鄉鎮藥業發展規劃,為全市藥業發展創造最優的政策環境和服務環境。

2、強化政策扶持。①建立醫藥產業開發專項資金和獎勵資金,用于新藥研發、貸款抵押擔保、獎勵為研發新藥做出突出貢獻的人員等。②各部門圍繞我市北藥資源積極向國家、省申請資金、項目,并開辟“綠色通道”,設立專項貸款支持北藥基地建立、發展。③對新建、盤活、改制制藥企業,市財政將在企業所繳納土地出讓金地方分成部分拿出一定比例資金支持企業發展;對技術含量高、市場前景好的企業新上技改項目,在一定條件下給予適當貼息。④制藥企業與省內、國內知名企業掛靠、聯牌經營的,視貢獻予以重獎。⑤爭取國家減免稅政策,扶持企業不斷開發新藥產品,增強研發能力。⑥對獲得省級、國家名牌產品或中國馳名商標的,給予企業一定比例的資金獎勵。⑦積極解決好醫藥制藥企業的科技和管理人才的戶口、住房、家屬就業、個人科研基金申請,子女入學等后顧之憂,為其提供一切便利條件。⑧新建制藥企業,建設期間免收一切地方行政事業性收費。企業所得稅地方分成部分,十年內全額投入企業,扶持企業發展。推行一站式辦公、一次性辦結服務,投資企業所需辦理的各項手續,全部由市企業服務中心負責代辦、領辦,相關手續只收工本費。⑨針對企業特殊情況,采取一事一議、特事特辦的辦法給予優惠。

3、加大招商引資力度。一是以商招商。通過政策、資金手段,扶持現有企業發展,建立*市招商引資工作良好信譽,依托雪都制藥、五環制藥、康寶藥業、林海雪原藥業等制藥企業的宣傳紐帶作用,積極向外聯絡,吸引外來企業到*投資辦廠。二是定向招商。根據北藥種植基地及品種,由藥監局、科技局、農委負責,確定重點開發領域,以優勢資源吸引外來投資者。加強對全國制藥企業的了解,重點選擇東北區域、兼顧全國制藥企業,主動出擊,宣傳資源、政策、區位等優勢,吸引投資。計劃、經濟、藥監、科技、農委等部門每年要與4—6家企業有實質性洽談。三是上門招商。根據搜集整理的制藥企業信息,由藥監局牽頭,經濟、計劃、科技、農委、開發區等部門組成工作組,有針對性的選擇重點制藥企業,每年不少于兩次集中、分片上門招商。四是委托招商。由招商局牽頭,其它相關部門配合,委托知名的醫藥設計、藥品經銷商、科研部門作為全市的招商,利用自身接觸范圍廣、信息渠道通暢的優勢,開展招商活動。同時,要在全國一些有影響的藥材市場、制藥企業相對集中的城市,不定期召開藥業招商引資洽談會,宣傳*的資源、項目和政策,為拓展*知名度,加快藥業產業發展創造良好條件。

五、近期重點任務

為強力推進藥業產業發展,實現本規劃預期目標,近期重點做好以下三方面工作。

1、做大北藥種植基地。推進北藥基地規模化、規范化發展,2005年全市北藥種植面積達0.9萬畝。主栽品種平貝3500畝,五味子500畝,刺五加3000畝,黃芪200畝,沙參650畝,龍膽草700畝,防風150畝,鹿存欄500頭,養蠶500把,養殖林蛙面積1萬公頃。一是制定政策,完善機制,保證北藥產業健康發展。最大限度用活用好國家和省市關于北藥發展的優惠政策。開辟“綠色通道”,設立北藥發展專項貸款,制定風險規避和損失補償政策,在北藥基地生產上開展農業災害保險,逐步建立北藥生產抗風險能力的長效機制。在企業與種植戶的利益聯結上,重點嘗試企業與農戶采取“反租倒包”的形式,按照企業要求,從基地北藥品種的選育、引進、種植(養殖)、加工、產品包裝、商標、質量標準和銷售等各個環節進行統一調控、統一規范。嚴格執行野生藥材資源管理有關規定,對全市野生藥材資源區域、采集、責任等進行明確規定,實現野生藥材的永續利用。二是堅持標準,基地示范,實施北藥品牌戰略。北藥種植、養殖基地建設要做到與中成藥企業原料供應、商業企業貨源供應相結合,重點發展黃芪、五味子、刺五加、防風、平貝、龍膽草等具有資源優勢、地域特點的道地藥材品種。藥監局對藥材生產過程實行全程監控,確保藥材生產符合GAP質量標準。2005年在橫道鎮二十二村建立2000畝的平貝生產示范基地,在柴河鎮長石村、*鎮馬北村建立2個蠶養殖基地,2006年做好平貝生產示范基地GAP認證前期準備工作。以我市農友北藥開發研究所為基礎,與東北農業大學等大專院校、科研單位進行產學研聯合。積極引進北藥新品種和優良品種。2005年重點種植北黃芪、北龍膽、北防風等品種,平貝選用本地野生馴化的品種,刺五加選用所在地塊野生品種,五味子選用一串紅。實施北藥種植品牌開發工程,2005年、2006年重點打造林海雪原、威虎山、橫道二十二平貝、山市五味子、三道北芪等品牌,擴大我市北藥種植、原料生產、產品開發的知名度和影響力。三是強化服務,完善功能,提高北藥產業發展水平。積極實施“科技興藥”戰略,建立和完善北藥產業的服務體系。由市農業技術推廣中心負責北藥種植(養殖)技術推廣和普及,加大對北藥種植技術的培訓力度,2005年培訓率達到90%以上;組織有關部門制定平貝、刺五加、五味子、黃芪、防風等主要品種的標準化生產技術規程,促進北藥種植規模化;建立北藥產業協會,提高農民進入市場的組織化程度,2005年建立二道、橫道2個鎮級北藥協會;加大信息服務力度,積極提、銷等有關情報信息,準確預測和分析藥材市場,引導藥農有計劃發展北藥生產。

篇7

當醫藥市場營銷無法再進行更新更有效的策略創新和渠道替代時,我們知道,這時的醫藥營銷以“不變應萬變”的防守反擊的營銷策略和模式又回歸到了醫藥營銷的本質與原點上。醫藥產品OTC市場關注的是“終端市場”,而“終端市場”就是OTC營銷的戰場,終端工作是醫藥保健品OTC營銷工作的重中之重。透過終端你會發現,終端不僅僅是一種銷售的最終場地,不單單是賣場的包裝營銷氛圍的營造,店員的工作、促銷等等。

許多的醫藥保健品企業的銷售幾乎一半都出自OTC市場,而OTC市場的營銷更為關鍵在于終端賣場銷量的好與壞,更多精力在于關注你的OTC市場的四個層級上:藥店、柜組、店員、顧客身上。

一、熱切注視醫藥政策和信息

做OTC市場營銷,不了解宏觀政策、信息法規,無異于盲人摸象,無法以全局的視角及時了解和研究國家在醫藥的最新方針、政策動態,從而及時調整企業的發展戰略,制定符合市場規律的目標和發展方向;掌握醫藥及相關行業動態,并對企業的各項方針、政策進行及時調整積極應對。

那個“占山為王、分疆裂土”的OTC市場草莽英雄時代即將逝去,取而代之的是“群雄割據、此消彼長”的戰國時代。隨著產品群的不斷增多,產品同質化現象更為嚴重,以及國家對有著商用名與醫藥產品的化學名或醫用名的限制,這必將會對醫藥產品OTC市場的影響更為深遠。

1、及時了解掌握最新醫藥行業信息動態和國家宏觀政策法規,就能夠更為了解OTC市場的競爭規則,避免走一些彎路或遵守OTC市場中醫藥產品的商戰游戲規則。

2、通過對國家醫藥政策的分析及行業信息的提取,還能夠為醫藥企業提供一手資料,也可以觀察競爭對手的動向,使自己不被動。

3、及時了解本企業產品在市場中所處的位置與市場容量的大小。

4、能夠為企業的研發與生產提供可靠的依據,使企業戰略不會偏離發展主方向。

二、占據有利“時間”突顯廣告效應

針對某些業內人士所提出的:醫藥保健產品如果“不打廣告是等死,打廣告是找死”這種武斷的論調,我持一定的反對意見。對于醫藥保健品而言,在今后相當長的一個時期內,打必要的廣告必然是一種權益之計,針對不同的產品,對于醫藥企業也是必不可少的,新穎獨到的廣告戰略就會使醫藥產品的OTC市場未來營銷之路更會勝券在握。我們看到的一些銷量較好的產品,在廣告戰略策略的運用方面就有期獨到之處:

1、準確的占位性廣告,如:康泰克——“當你打第一個噴嚏的時候”;咳嗽——服用急支糖漿/試試克咳膠囊;胃酸、胃痛、胃脹,交給斯達舒膠囊;在過去的5年里,這種廣告是多數成功策劃的模式。B、側翼進攻性廣告:A病是由B原因引起的,C(D、E)藥物如何去除B病因,治療A病。這種方法4A廣告公司稱其為一個“新概念”,北派營銷的民營企業稱為“功效宣傳”,倍克爾采用此方式宣傳,收到了很不錯的效果。

2、針對OTC市場的醫藥保健品,一種廣告常規的做法是首先提升產品的權威性和美譽度,通過權威部門、權威人物(不是知名人物)對產品的高度評價和肯定,提升產品的科技含量,突出使用后的療效。這樣,產品的可信度自然會提高一些。

3、提升產品對社會及消費群體的貢獻率,這就涉及到產品的美譽度,比如組方、功能的獨特性,工藝技術的創新性,價格的優惠程度等,這直接決定你的產品有多大的親和力和忠誠度。如果這幾點在較大的廣告力度配合下能夠得到很好的提升,那么銷量自然就會逐漸上升。

4、廣告的賣點突出,正好撓到了消費者的“癢癢處”這還不夠,最主要還要使廣告的時段安排與投播安排合理,不能隨大流式的與許多醫藥企業和產品一樣出現在庸俗和廉價的“垃圾時段”。

三、強化終端拜訪,刺激終端銷量

終端工作是醫藥保健品OTC營銷的重點產出地,可以說“沒有終端就沒有OTC”。而要使終端銷售上量,不僅要開發好終端,而且還要進一步維護終端(包括終端宣傳、包裝、陳列等),更為重要的我認為是加強終端的拜訪。終端工作的拜訪必須適應終端藥店本身的日常管理工作。由于藥店經營管理者對藥店盈利管理的要求,產品銷售必須給藥店帶來合理的利潤。利潤產生影響因素有兩點,是產品單盒利潤乘以銷售量。在這種情況下,銷量和合理供貨價格是關鍵。不考慮經營我們產品的零售藥店的利潤貢獻和公司對產品綜合市場推廣能力(如人員、費用、廣告等因素的投入)所帶來的銷售量提升,靠單純的增加營業員的促銷費用。產品在藥店經營管理者的行政干預下,作為下屬的營業員很難大力推薦你的產品,最終導致產品銷量無法到達你的預期目標。因此,對于終端藥店的工作一定要做精、做細,才可出成效。

對OTC代表工作時間的管理主要表現在藥店終端拜訪上進行有效的時間管理。對OT代表工作內容的管理主要表現在針對不同級別的藥店終端拜訪時耗時長短的規定和指導。例如,要求OTC代表針對A級終端要進行高頻次的拜訪,如一周一巡回,每次拜訪耗時最長,如時間要求在20-30分鐘之間;對B級藥店終端進行一定頻次的拜訪,如兩周一巡回,拜訪耗時中等,如停留時間在10-20分鐘之間;對C級藥店終端進行一個低頻次的拜訪,如一月一巡回,每次拜訪時間也較短,如5-10分鐘。

平價超市型藥店和開架銷售的藥店終端工作與傳統柜臺式銷售藥店有一定的區別。這類藥店終端工作更加類似于商場、超市中快速消費品的終端銷售。營業員的推薦購買作用相對較弱,而終端賣場活動和產品宣傳展示、讓利于消費者的促銷活動會收到更好的促銷效果。店內宣傳和展示配合店員或促銷員的講解和推薦,效果會更好。同時需要注意,在這些平價醫藥商場、超市,產品零售價格降價幅度和貨價上周圍同類產品的零售價額對我們產品的銷售都會有較大的影響。這些相關銷售信息的收集和反饋系統的建立是新形式下OTC營銷管理的新內容。

四、樹立品牌觀念,不能竭澤而漁

在醫藥保健品行業,企業產品質量和療效是發展OTC市場營銷成功的關鍵,而發展企業品牌形象比價格惡性競爭更有意義。在合理、良性的價格競爭下,努力發展企業品牌,樹立良好的企業形象是我們激烈市場競爭中的法寶。結合企業現狀及企業發展方向,建立健全公司組織機構,提高企業處理應急事件的能力和應變措施,增強企業在困境中的競爭能力。不斷積累和提煉企業文化,樹立企業品牌意識,強化企業和產品的品牌效應和企業形象。

產品品牌的建立是最好樹立產品在消費者心目中的質量和療效地位的途徑。因此,在藥店營業員促銷工作中,產品的質量和療效比單純的高額促銷費用更有作用。以前那種單純依靠高額的營業員促銷費用而忽略產品本身質量和療效做法,很難在目前的市場環境下成功,營業員的推廣工作更需要持續、長久、較大范圍地開展。營銷管理中產品生命周期的中、長遠計劃應該考慮,不要被單純的眼前獲利而迷惑。

全國各地新生的大型醫藥超市、平價超市、醫藥商場的崛起,給平靜的醫藥零售市場掀起了波瀾。零售藥店的各項管理逐步系統化、規范化。價格戰還是信譽、誠信戰,零售藥店的品牌樹立,如何贏得和維護消費者,防止客源流失……等等零售藥店經營理念的變化,醫藥企業提出了一邊串的問題。而做品牌自然也成為了眾多醫藥保健品企業在未來營銷過程所做的重要的一項工作。

做品牌是一個長遠的戰略目標,并不是一朝一夕就能成功的,目前國內做得最快的品牌也做了至少幾年時間,并且投入了大量的人力、物力。品牌的構建不應該僅靠這些媒體廣告轟出品牌的假象,而是去努力尋找出企業與產品的核心競爭力,將其嫁接于品牌之上,并且進一步完善這種核心競爭力,品牌也是以產品為基礎的,沒有具體的產品,沒有過硬的產品品質,又怎么會有品牌的存在,做品牌必須先做產品,再做品質,最后才有可能成功到達品牌的彼岸。

五、加強對藥店營業員、促銷員管理

零售藥店管理者對營業員管理逐步加強,零售藥店管理者對經營的藥品利潤貢獻的要求直接影響著營業員對藥品的推薦力度。現在零售藥店的價格競爭愈演愈烈,藥店的經營管理者對所經營的藥品的利潤管理越來越細致,藥店經營者會從藥品利潤程度和銷售額大小來指導營業員重點推薦某些產品。目前各個OTC生產企業均在藥店終端開展營業員促銷工作,明目張膽的OTC代表的活動越來越受到限制,這些不便因素也導致OTC代表在傳統的OTC銷售管理的模式下,工作不到位或無法開展工作。而大部分二線品牌(界于暢銷與滯銷之間的品牌),仍然沿用了大比例針對店員的掛金促銷等措施。

隨著零售藥店各項管理的規范、深入地開展,營業員工作需要更加隱蔽和靈活。醫藥企業針對這種情況,同樣也要對自己的OTC市場中的終端目標藥店加強管理。在藥店的終端促銷方面,除加強對店員的教育外,對終端店的營業員工作需要穩定、持續地開發和維護,并且,由于終端藥店一是產品種類較多,二是產品的同質化現象非常嚴重,要使營銷記住你的產品,你是哪個廠商人,在對營銷開展工作中還需要步入一個有序、系統地開發和維護,誠信、信譽同樣表現在營業員工作中。加強營業員促銷工作持續、穩定、誠信的進行。

保持營業員促銷工作持續、穩定、誠信的進行,比一時的高額促銷費用更能調動營業員的工作積極性。只要守信用、承諾及時兌現就能維護和發展一支穩定的推薦我們產品的營業員隊伍。其思路同零售藥店不靠單純價格戰,還利用企業與產品的品牌效應。

六、“藍海”創新突破競爭

制藥企業集團化發展方向走向醫藥商業和醫藥零售連鎖的發展,是目前的一個趨勢,從制藥企業方面來看,是為了抵制同質化產品的市場銷售份額,提高自身產品的銷售利潤最大化,在一定市場形成壟斷經營。在這種傳統競爭模式下產生而出的OTC銷售畢竟有限,競爭則更是在所難免。對于這種帶有“掠奪與血膽式”的“紅海競爭戰略”不得不使一些醫藥企業在進行OTC銷售時避免進入“紅海”而渴望得到和進入“藍海”實現另一種模式的雙贏。

1、而避免同質化產品的銷售競爭,同類產品銷售則需要突出不同賣點。例如,桐君閣連鎖藥店銷售的六味地黃丸主要是桐君閣藥廠生產的,你可以銷售濃縮的六味地黃丸,突出“濃縮”概念。

2、加強企業產品品牌效應和更加實惠的零售價格,增加消費者的主動購買能力也是很好的解決方法。醫藥保健品企業在OTC市場銷售中最敏感也最容易激動的就是打價格戰、促銷戰和廣告戰。而醫藥企業在實施“藍海戰略”時就應把更多的目光關注在消費者身上,最大限度滿足他們的真正需求,刺激消費者購買的便利性與積極性。

3、選擇空白的細分市場,避免激烈的競爭。未來醫藥保健品營銷即使進入“藍海”狀態,仍然擺脫不了競爭,那么這就要看誰的市場分得細,誰能夠將空白市場主動開發起來,從而爭取到更廣泛的顧客與消費者,同時突出自己的特色與賣點,與競爭對手間保持一種“和氣生財”的狀態。

篇8

起源

外國制藥企業憑借少數的“重磅炸彈”級藥物,占據了我國醫藥市場的半壁江山。在嚴峻的現實面前,越來越多的中國制藥企業認識到具有自主知識產權新藥的重要價值。國家科研機構和民營企業從官方和民間兩個角度,展開一場新的中國制造的運動。如今,國產新藥的研制已經破土而出,從這緩慢的成長中我們可以看到無限的希望。

我國新藥研制來源

對于藥品而言,新藥篩選是新藥研發的源頭。目前美國制藥業篩選新藥所用的方法和模式主要是大公司自己篩選,以及小公司篩選、科研機構和大學的研究機構篩選。中小公司以及科研機構篩選到一定程度后,如臨床前一期,就將這些新藥轉賣給大公司。由于大公司集聚了充足的財力,它們能夠再進一步對有開發前景的新藥系統展開研究。

新藥研究開發具有高投人、高風險、長周期等特點,同時也具有相應的高回報率。如世界醫藥巨頭葛蘭素史克每年用于科技開發的經費占全年銷售額的13%,超過55億美元。因而,葛蘭素史克擁有本國一流也是世界一流的藥品科研機構,每年都能研制開發出近10個新的高效藥用化學結構和劑型。

我國目前藥品科研和技術開發主體是政府直屬的科研機構和高等院校。國內新藥來源的主要途徑是:

第一,科研單位與制藥企業合作,由制藥企業出資,科研單位研究,共同報批新藥。這種形式是比較常見的。

第二,科研單位設法完成新藥研制,通過新藥審評取得《新藥證書》后,轉讓給制藥生產企業,獲得技術轉讓費后用于新的研究。

第三,科研單位除了完成新藥研制報批工作,同時還辦有制藥廠,新產品投產后,銷售額按一定比例返回科研單位,用于支持新的項目開發研究。

由于我國醫藥工業企業科技開發能力薄弱,只能進行簡單的移植和仿制,產研學條塊分割,因此科研成果轉化率比較低,基本談不上根據市場需求或潛在需求進行高效率的研究開發活動。此外,國內整個醫藥工業科技開發方面的投入也很少,幾年來始終在總銷售額的0.5%左右徘徊,只有7億元左右。

從機構角度而言,我國新藥研發主體是科研院所,具有高科技含量的創新藥的研發也就主要由中國的藥科大學及國家級新藥研發基地承擔。這些創新藥物研發中心主要包括:

第一,北大藥學院每年研制出的四五個新藥都是一類新藥,因而是華北制藥和浙江藥業的重點投資對象,連續10年,每年向北大藥學院投資約50~100萬元。

第二,中國藥科大學是我國最早獨立設置的藥學高等學府,其研發機構由藥學院、中藥學院、生物制藥學院三大部分組成,每一部分都是國家創新藥物的重要研究中心。此外,新藥研究開發中心籌建中的國家新藥篩選中心,得到科技部和原國家醫藥管理局的鼎力支持。該中心是專門從事新藥研究和開發的科研機構,有新建實驗大樓3100平方米。

第三,沈陽藥科大學正在籌建的國家新藥安全評價研究中心。它由原國家醫藥管理局天然藥物工程技術研究中心,原國家醫藥管理局新藥研究管理中心宛陽中藥質量標準化研究實驗室組成。在新藥研究創新方面現已由以仿為主轉入了仿創并舉,重點進行抗癌、抗炎、抗衰老、治療心血管等疾病一類新藥的創制和新劑型、新輔料的研究,同時,兼顧其他各類藥研究開發工作。

第四,中國科學院上海藥物研究所新藥研究國家重點實驗室、國家新藥篩選中心(籌)。中國科學院上海藥物研究所是我國歷史最悠久,也是中國科學院惟一的綜合性藥物研究機構,以生物活性物質的結構和功能及二者的相互關系為研究方向。主要學科和研究領域為天然產物化學、藥物合成化學、藥理學、毒理學、藥物分子設計等。通過以上各學科緊密配合,重點從事神經系統藥物、抗腫瘤藥物、心血管藥物、免疫調節藥物、抗生素、生物科技藥物、老年性與代謝性疾病藥物的研究與開發。

第五,北京國家新藥開發工程技術研究中心。占地64公頃,由北京市和衛生部共同建設,設有3個國家級機構,6個國家級研究所,3個生物醫藥孵化器、綜合性醫藥科技大廈以及社會化支撐。它的建成成為北京地區現有的惟一一家醫藥行業的國家級研發中心,國家新藥開發工程技術研究中心。

第六,華北制藥集團新藥研究開發中心。該中心被原國家經貿委、國家稅務總局和國家海關總署確認為首批“企業技術中心”。該中心在國家經濟發展及產業政策指導下,開展新藥、新產品的研究開發工作。中心科研大樓的建筑面積為11000平方米,另外還有一個多功能的中試車間。

此外,一般醫科大學僅有藥理學專業,這只是新藥開發后期的一個重要部分,不具有源頭創新性。中醫學院一般有藥學院(系),能夠開發新藥,一般以三類、四類居多,不具有真正意義上的源頭創新。

在各種醫藥研發力量中,民營藥研企業逐漸崛起,成為一支頗具活力的生力軍。

目前民營藥研企業已相當多,僅深圳的生物孵化器內就有幾十家。此外,上海張江有幾百家,北京中關村、天津、成都、青島、東北等地也有不少。他們所能提供的服務可以說涵蓋了藥品研發的各個環節。

民營企業的優勢主要是機制有活力、決策有權力、成長有動力。首先,國家所屬的科研院所和新藥研發基地的研發費用來自國家的科研經費,而民營藥研企業的研發費用來自本企業的經營收入,可以說是“以藥養藥”,研發費用可以保持持續投入。其次,創新有一個很長的滯后效應。民營藥研企業由于真正與市場接軌,研發活動具有明確的目標和導向,將產生更有活力和更符合市場規律的創新成果。國家所屬的科研院所和新藥研發基地受機制的影響,需要在較短的時間內出成績,而民營藥研企業則要從企業的長遠發展考慮,有了這樣的心態,才能更好地參與到創新過程中。但民營企業的抗風險能力弱,受政策影響大,籌資渠道少,企業發展的長遠規劃不足。它將與國家所屬的科研院形成一種互補,成為我國新藥研制的原動力。近年來有關部門為鼓勵藥物創新做了不少工作,只有政企同心,保障“重大新藥創制”科技重大專項成功實施,才能真正建立我國醫藥行業的核心競爭力,走出“千軍萬馬過仿制藥獨木橋”的怪圈,使醫藥行業突破低盈利水平實現高利潤成長。

新藥研制現在時

所謂新藥,按新的《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的概念界定,只有真正意義上的新藥才能領取新藥證書,對于已有國家藥品標準的藥品的申請,則改稱“仿制藥”。過去簡單改劑型也可以領取新藥證書,而新《辦法》規定,這類藥品無法取得新藥證書。

“重大新藥創制”科技重大專項的啟動表明國家開始關注原創新藥研發,66億元的國家預算加上企業配套投入,將對國內的醫藥研發起到極大的拉動作用。

從當今的醫藥市場來看,真是“幾家歡樂幾家愁”。近兩年,世界上不少大型醫藥企業都面臨著一個共同的難題,就是手中把握的“重磅炸彈”級產品的專利面臨過期的厄運。未來8到10年,有一大批重磅炸彈型的藥品專利到期,仿制藥產業進入迅猛增長的黃金時期。這就給仿制藥行業留下了很大的發展空間。近年來,我國新藥研發能力有所提高,但與西方發達國家相比,總體上還處于較低水平。全國6000多家制藥企業,98%以上都在生產仿制藥。而外國制藥企業僅憑借少數的“重磅炸彈”級藥物,就占據了我國醫藥市場的半壁江山。在嚴峻的現實面前,越來越多的中國制藥企業認識到具有自主知識產權新藥的重要價值。

雖然從另一個角度看,這也給仿制藥企業、特別是以仿制見長的中國醫藥企業留下了很大的發展空間,但是中國制藥企業的仿制道路也并非一片坦途。“未來,公司面臨的競爭除了來自國內企業,更主要的是進入國際主流市場進行國際化發展過程中要面臨歐美、印度企業的競爭和壓制。”華海制藥表示。

“大批專利藥的集中到期是很好的機會,但想要開發仿制藥的企業必須從現在就開始準備了,晚了就來不及了。”一位行業協會負責人分析,“仿制藥進入的門檻較低,競爭異常激烈,必須要盡早搶占市場。另外,由于仿制藥品的價格比專利藥低很多,所以企業也要考慮到是否有利可圖,不要盲目進入。”

在市場競爭尤為激烈的今天,藥企要像大浪淘沙般尋找出有生命力的品種,方能在競爭激烈的形勢下立于不敗之地。

我國藥品審批事項數量龐大,但只有少數為創新藥。以2005年為例,所有獲批的藥品申請中僅10%是新藥,90%是關于改劑型和仿制藥,低水平重復現象突出。原先新藥的定義就是未在國內上市的藥品,一些藥品通過改劑型、換包裝搖身變為“新藥”的現象迭出,導致“一藥多名”、仿制藥現象泛濫。企業要研制新藥,資金動輒需要上千萬,還要考慮投入的時間,藥品仿制與之相比卻容易得多,導致一些企業在新藥創新上裹足不前。

10月8日上午,在國家食品藥品監督管理局十月例行新聞會上,新聞發言人顏江瑛表示,今年的新藥批準數量下降幅度較大。顏江瑛說,新藥的批準數量,包括從去年10月1號到今年注冊申請的,將在今年年底集中公布。

2005年仿制藥的批準數量是8000多個,這一回注冊申請的是800多個,2005年的時候仿制藥的申報更多,從批準數量上比較,下降幅度較大。顏江瑛表示,不能光看申報數量的變化,更要看申報品種的質量。經過這些年努力,前幾年低水平重復申報比較嚴重的現象得到了有效遏制。

新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施一年來,我國藥品研發領域的低水平重復現象得到有效遏制,仿制藥申報數量大幅降低,新藥申報上升。

2005年我國僅批準的仿制藥就達到8000余個,而從去年10月1日開始到今年9月31日,國家藥監局藥品審評中心受理新藥注冊申請553個,改劑型注冊申請155個,仿制藥注冊申請825個,進口注冊申請502個,生物制品注冊申請225個。

與前幾年的數字相比較可以看出,新藥的注冊申請有所上升,仿制藥的注冊申請大幅度下降。

中國的新藥研發正處在最好的機遇與最激烈的競爭交織期。所謂最好的機遇,是指在生物技術世紀,國家以科教興國為戰略重點,在經濟高速發展的前提下,中國的研發外包正與國際接軌,新藥研發可謂天時地利人和。而惡性競爭主要是仿制產品的重復惡性競爭,研發產業與資本脫節,成果產品化、商品化、市場化能力差。通過建立新藥研發產業鏈式的公共綜合服務孵化平臺,可將各類資源很好地融匯起來。

在該平臺上,各企業研究機構做自己最擅長的部分,通過GRDP(Good Reasearch and Developing Practices)使新藥研發流水線化。CRO聯盟則提供各項技術服務,將可合作的企業機構納入研發各環節,同時引入海內外資本,加快研發進程,控制投資規模,把周期長、風險大這兩大新藥研發的攔路石挪掉。同時與制藥企業對接,開拓國內外兩大市場,保證新藥在專利期內收益最大化。

在此平臺上,各研究機構擁有專利的產品所有者將不再惡性競爭或固步自封,而是能夠在保障各自利益的前提下合作,最快實現研究成果的市場化。

商家啟示錄

微芯生物堅持原創道路

深圳微芯生物科技有限責任公司作為堅持原創新藥研發的代表企業,目前已有兩個自主研發并獲得全球專利授權、分別針對2型糖尿病和腫瘤的原創新藥進入臨床后期研發階段。趙疏梅介紹說:“微芯生物十分注重核心團隊建設、先進技術集成、專利戰略以及商務模式創新等核心競爭力建設。在重點研發領域和重大產品研發的選擇上,完全基于核心團隊深厚的科學造詣以及對全球藥品管理技術法規和專利策略的透徹了解,從而利用有限資源,更有效地尋找開發風險較低和有臨床差異化的候選藥物。”

微芯生物立足中國、面向全球醫藥市場開展重大產品的自主研發,或通過專利許可的方式把發明專利授權給國外生物技術及制藥企業,并聯合開發國際醫藥市場獲取收益和未來的市場分成,或通過獨立發展的方式將部分專利產業化,拓展國內醫藥市場。2006年微芯生物第一個原創新藥成功實現對美國生物技術企業的專利許可,目前即將在美國開展臨床試驗。同時,微芯生物還利用其自主構建的創新藥物篩選和早期評價體系,與跨國企業開展不同方式的合作研發獲得收益,并進一步加強規范化管理保持不斷發展和領先的研究實力。

微芯生物在過去幾年中得到了國家和地方科技及藥政管理部門的大力支持,包括國家863計劃等提供的政策和資金方面的實實在在的幫助,已度過最艱難的日子。如今微芯生物十分期待以市場為導向、企業為主體的穩定的原創新藥研發支持政策以及符合原創新藥研發內在規律的藥政管理。

國家一類新藥“誼生泰”研發走向產業化

上海華誼生物技術有限公司生物醫藥中試及產業化基地建立,這標志著其歷經10年攻關研發的國家一類新藥“誼生泰”開始向產業化轉化。

據悉,“誼生泰”是我國首個擁有自主知識產權的腸促胰島素分泌肽類藥物。從1999年起,華誼集團把發展生物醫藥作為重點培育產業之一,組織生物醫藥方面頂尖專家,在生物技術領域尋找研發目標。很快,一個國際上研究的熱點課題引起了該公司的關注,那就是治療糖尿病的腸促胰島素分泌肽類藥物的研究。

2004年,上海華誼生物的醫藥研究團隊終于研發出具有自主知識產權、具有與國外同類藥物不同的分子結構的腸促胰島素分泌肽類藥物“誼生泰”,并確立了

規模化廉價生產中等長度多肽的基因工程方法。目前,該公司已申請“誼生泰”10多項國際國內發明專利,并儲備了基因工程、微生物工程、發酵工程和酶工程等方面的人才和技術。

與治療2型糖尿病的傳統藥物不同,“誼生泰”具有針對胰島素和胰高糖素的雙重作用機制,不僅可以控制血糖,還可以促使胰島細胞生長。因為是非化學類藥物,其毒副作用也更少。2004年,“誼生泰”項目獲得國家食品藥品監督管理局臨床批文,迄今已順利完成I期安全性試驗、藥代動力學試驗和IIa期臨床試驗,目前正在數家醫院進行的IIb期臨床試驗,預計今年7月份完成,隨后將進入III期注冊臨床階段。華誼集團透露,預計一二年內“誼生泰”就可上市銷售,價格將遠低于同類進口藥。

在開工建設的華誼生物及產業化基地,按照國家GMP標準設計建設,建成后將實現年產凍干粉針250萬支、筆試水針250萬支和凍干粉分裝150萬支的生產能力,將滿足“誼生泰”臨床試驗用樣品及上市藥品生產的需要。

張江“藥谷”:生物醫藥創新模式浮現

哈雷路、牛頓路、居里路……走進上海張江生物醫藥產業園,整潔、安靜的氣息和科學的莊嚴肅穆一起撲面而來。這個成立于2001年,擁有210多家中外知名制藥企業,數十家國家級醫藥研發機構、跨國公司全球性研發中心的“中國藥谷”,經過7年的摸索,目前已形成一個初具規模的“研發創新――中試孵化――規模生產――營銷物流――人才培育――產業服務”的現代生物醫藥創新體系。

然而,作為國內最具希望的藥品研發基地,其發展軌跡不僅具有示范作用,同時也肩負著走中國特色醫藥產業之路的重任。

張江從誕生之日起就具有獨特的身份。作為張江高科技園區重點發展的主導產業之一,1996年8月2日,科技部、衛生部、中科院、原國家藥品監督管理局和上海市人民政府在人民大會堂正式簽署共建“國家上海生物醫藥科技產業基地”的合作協議,并將該基地設在張江高科技園區內。為形成張江藥谷藥品研發的集聚效應,“藥谷”聚集了30多家國家級的生物醫藥研發、教育機構和跨國公司全球性研發中心,其中包括中科院上海藥物研究所、上海中醫藥大學、國家藥物篩選中心、國家上海新藥安全評價中心、國家人類基因組南方研究中心、上海新藥研究開發中心、上海摩根談生命科學中心,以及美國禮來、瑞士羅氏、諾華、和記黃埔等跨國企業的全球性研發中心。與此同時,通過邀請首席科學家參與、邀請科技顧問擔任智囊、邀請學科帶頭人入園、吸引海外歸國留學生到園區創業等途徑,張江“藥谷”薈萃了500多名創新創業型高端人才。

醫藥企業、研發機構和高端人才的匯集,使擁有自主知識產權的新藥研發在張江漸成氣候。粗略統計進入臨床試驗的新藥超過10個,處于實驗室階段的20多個,還有一批已獲專利的化合物。三合生物公司獲準進入臨床試驗的“賽米司酮片劑”抗早孕新藥,是為數不多的化學類一類新藥,已在30多個國家申報發明專利;微創醫療器械公司研制成功了擁有自主知識產權、填補國內空白的第一代含藥緩釋血管支架,打破了進口同類產品對中國市場的壟斷。此外,國家人類基因組南方研究中心參與完成了人類基因組測序的任務;上海轉基因研究中心在轉基因乳腺生物反應器以及克隆山羊研究等方面取得重大進展。

上海張江生物醫藥基地開發有限公司副總經理閔浩說,當初誰也沒有料到這片不到3平方公里的土地會成為全球一流的科研“黃金區”,作為一家管理公司,張江一期取得的成績讓他們非常欣慰,目前開發的生物醫藥基地二期工程占地面積約1.5平方公里,已基本完成開發建設與招商任務。二期已建成約12萬平方米建筑面積的21幢專業孵化樓,另有9幢約4萬平方米建筑面積的孵化樓在建,并建有生物醫藥專業孵化基地,配備孵化單元與公共實驗室。

“依葉”:破土而出的大樹

2008年3月3日,“依葉”(依那普利葉酸片)獲得國家藥監局核發I類新藥證書,或將成為我國創新藥研發史上的一個標志性事件。專家指出,“依葉”的誕生,不僅代表了復方藥物和個體化醫學的未來新藥研發方向,還探索出一條適合國情的新藥創新道路,更給我國醫藥創新體制改革提供了重要啟示。

新藥研發的首席科學家徐希平教授說:“以前是我給一個小村子的人開小處方,現在我是在給全世界的人開大處方”

“依葉”這個“大處方”來之不易。早從1993年起,當徐希平與安徽醫科大學合作在安徽農村開展慢性病流行病學研究時,他發現多數心腦血管病患者同時伴有高HCY(同型半胱氨酸,醫學界認為導致心腦血管病的一種體內代謝物)。進一步的流行病學研究顯示,高HCY與缺血性心臟病、腦卒中(中風)都有關系,但與腦卒中關系更密切。高HCY與高血壓同時存在,會發生協同作用,通過一種影響HCY代謝的基因,使心腦血管病發病率顯著升高。徐希平據此推斷,HCY、高血壓與腦卒中存在因果關系而非簡單關聯。

另一個事實是,與美國相比,中國腦卒中更多,可能與中國人群高HCY比率更大有關。如果有藥物能同時降低血壓和HCY,就能有效預防腦卒中發生,這對作為腦卒中高發大國、患者高達700佘萬的中國來說,意義尤其重大。

于是,“依葉(依那普利+葉酸)”的構想逐步清晰。隨后,一系列創新研究成果振奮人心:確認葉酸通過降低HCY從而降低腦卒中風險的療效,證實依葉對于高HCY、高血壓等腦卒中多重危險因素控制的效果顯著優于單用降壓藥,明確影響治療效果,形成“依葉+基因診斷試劑”的“個體化醫學”產品組合。

研發工作順利推進:2000年,開展“依葉”臨床前研究。2005年,在全國6大城市開展臨床試驗。2006年起,核心成果論文陸續在國際權威醫學期刊《柳葉刀》、《新英格蘭醫學雜志》等發表,在國際醫學界引發反響。2008年,獲得新藥證書后開始四期臨床研究,評估“依葉”比常用降壓藥減少心血管病的比例。

國際高血壓聯盟主席劉力生教授認為,我國2億高血壓患者,即使一半患者服用“依葉”,在治療費用不變的情況下,每年可減少數十萬腦卒中新病人。

21世紀初,徐希平決心回國從事新藥研發時,他已在該領域摸爬滾打多年,深知其中困難和風險。在全球制藥行業,新藥研發是一個高投入、高風險、長周期的產業。一般來說,研發周期長達10~15年,研發費用超過10億美元,成功率微乎其微。而且,國內的新藥研發水平之低與發達國家相比,猶如天上地下。但徐希平胸有成竹,決意將那棵新藥的綠樹長在國內。

徐希平的信心基于對國內外新藥研發現狀的洞悉,以及實現國內新藥研發跨越式發展的戰略謀劃。他希望建立一個新藥創新體系,打造一個新藥創新平臺,讓創新藥研發擺脫偶然發現和隨機性,又要符

合中國國情。

目前,國際上新藥研發總體大約有5種模式:全新化合物篩選、模仿性創新、新制劑開發、增加新適應癥、復方創新藥物(協同藥物組合)。比較這五種模式,復方創新藥物針對多環節、多靶點,把治療目標一致、作用機制互補的兩個或兩個以上安全性高、療效好的化合物組成新的復方藥物,在療效上達到1+1>2的效果。由于臨床用藥絕大多數已被申報專利,因此研發復方創新藥物的關鍵是能否突破專利瓶頸。

研發團隊發現,增加新適應癥與復方創新藥兩種途徑結合可能是一條適合中國國情、在國際競爭中迎頭趕上的創新路徑。與其跟在別人的屁股后面追趕又很難追上,不如在把握發展趨勢、自身優勢的前提下,在新的起跑線上不落人后,爭得先機針對重大疾病的復方藥物研發,正是這樣一個新的起跑線。

復方藥物研發自2000年起開始火熱。當年,美國哈佛大學與麻省理工學院共同成立一家專門從事“協同藥物組合”新型配方研發公司(Combinato Rx Inc)。該公司第一個研究課題是抗瘧疾新藥,研究人員將阿奇霉素與氯喹以適當比例組成復合劑,意外地發現瘧疾病人服用后有效率竟高達96%。

在全新化合物研發日益困難的背景下,復方藥物研發的成功,吸引了各大制藥企業紛紛跟進。美國、歐盟和日本等相繼出臺針對性的審評原則,此類上市藥物迅速增長。美國藥監局(FDA)2004年批準復方新藥13個,到2006年則達40個。比如,2004年美國批準輝瑞公司的“洛活喜+立普妥”的復方制劑(洛加喜)應用于合并高血壓與高血脂癥患者的治療,增強了對心血管病危險因素的控制。

當徐希平選定復方藥物“依葉”并決定回國研發時,也走上了一條適合國情的新藥創新之路:隨著改革開放后中國人生活方式的變化,慢性病發病率迅速上升,心腦血管疾病成為我國第一位死因。心腦血管病又由多重危險因素引起,世界衛生組織提出治療應從對危險因素的“單獨治療”向“全面控制”轉變,“依葉”的構想正契合了這樣的轉變。中國龐大的人群和患者,使研發擁有豐富的臨床數據來源。此前研發團隊與國內合作,十幾年間已建起數十萬人的數據庫,為產品研發來源及后續驗證打下堅實基礎。結合藥物基因組學和分子流行病學這樣的研發思路,他繞過了建立化合物庫和高通量篩選的常用途徑,開創了復方藥物研發的又一種新模式。

研發團隊核心成員陳光亮教授曾對比中國與美國的藥品管理體系發現,美國企業申請新藥注冊臨床研究采取所謂“備案制”,企業提出申請,30天內無第三方異議,就可自動進入I期臨床。中國則是“審批制”,時間至少6個月,有的甚至超過1年,這對時間就是“利潤”、“生命”的新藥研發來說,這種低效率極大挫傷了中國制藥企業的積極性。

“依葉”的成長歷程,標志著具有我國特色的藥物創新之路曙光在前,勢必提升我國新藥研發的整體水平。

對于素有報國情結的徐希平來說,這是他最為看重并為此自豪的事情。目前,“依葉”的四期臨床研究已經展開,這為該藥與國際藥品市場上的“重磅炸彈”(年銷售額超過10億美元的品牌藥)比肩競爭提供了有力支撐。目前,我國每一個創新藥物立項都針對急需解決的公共衛生問題。這為我國藥物創新持續注入活力,推動了全國醫藥產業由仿制為主向自主創新的戰略性轉變。“中國醫藥產業一定會有自己的‘重磅炸彈’藥。我們與體制在共同進步。”徐希平說,理念的創新是最難的創新,但所帶來的將是革命性的巨變。

前方,中國新藥研發的曙光已現。

哈藥向世界級醫藥企業進軍

連續三年銷售收入和利潤以39.9%的速度增長,連續兩年在國內同行業企業中排名第一位的哈藥集團,面對競爭對手和國際國內市場的變化,正在積極調整戰略發展思路,通過“四大轉變”促進企業保持高速發展,向世界級醫藥企業進軍。

據介紹,哈藥集團正積極推進產品品種由抗生素向抗感染藥物領域轉變。集團旗下的哈藥制藥總廠是國內經濟指標最好的抗生素基地,但目前產品只集中在青霉素和頭孢類領域。為此,哈藥集團正向生產抗感染藥物轉變,完成四環類、大環內酯類、沙星抗病毒類、抗真菌素類藥物新品種和新劑型,促進抗生素基地轉變為抗感染藥物的基地。

哈藥集團的生物工程產業也正由單一領域向多領域規模化轉變。哈藥集團的生物產業規模小、品種少,主要以α2b干擾素等常規生物藥為主。為此,他們將實現人用生物藥由蛋白類向多肽類、抗體類、疫苗類發展,動物疫苗產業由單一小動物疫苗向大的動物疫苗、特種疫苗產品的轉變。

哈藥集團還將推進中藥產業由傳統中藥向現代化中藥轉變。哈藥集團中藥三個產業將整合為一個板塊。利用現代技術對傳統中藥進行二次開發,形成具有自己特色的產品。從中藥配制上人手,形成雙黃連、丹參、刺五加粉針三大主力品種,加大對老年病、慢性病、疑難病及食療保健品現代中藥的投入,通過現代分離、提取技術,對中藥成分和活性成分進行研究和篩選,開發急癥、危重癥方面的現代中藥產品。目前,哈藥正積極推行國際化戰略,力爭在“十一五”末期進入全球制藥行業30位。

發展瓶頸

理想是美好的,我們也是在朝著這個偉大的目標前行,然而,期間有些瓶頸有些問題等著我們去突破,等著我們去解決,我們堅信,接下來的路會是陽光燦爛的,為現實買單的同樣也能為理想搭臺。

瓶頸

重大新藥創制是2007年年底由國務院常務會議審議通過的。該項目主要針對腫瘤、心血管10個嚴重危害民眾健康的重大疾病,要求于2010年之前研制出30個創新藥物,并要求對10個用量最多的藥物品種進行改造。

整個專項國家預算投入66億元,這次啟動申報的正是該專項第一批約120個課題,粗略估計,國家將為此投入15億元左右。雖然專項能給醫藥企業一定的扶持,但相對于研發所需的巨額資金,這筆投入仍只是杯水車薪。亞寶藥業此次申請的兩個項目分別是蚓激酶注射液的新藥臨床研制以及丁桂兒臍貼的技改,如果順利申請下來,將獲得600~800萬的課題經費。然而這部分資金相對于公司未來3年計劃2.2億的研發投入來說,并不是很大的規模。

一向專注研發的先聲藥業在紐交所上市之后,總裁任晉生曾宣布將投入4億元作為藥品研發專項資金,占公司IPO募資額的23%。先聲藥物研究院副院長許向陽表示,這次申報的項目是公司在研項目管線中的一個組成部分,這一措施將有利于并促進先聲藥業投入更多的資源聚焦創新藥物的研發。

醫藥新品研發素以周期長、投入大著稱。據了解,在醫藥工業最發達的美國,開發一個藥品需要10~15年,平均耗資8億美金,占總銷售額的20.8%。

而可參照的數據是,我國2007年醫藥行業研發投入占銷售收入的比例還不到1.7%。一位業內人士介紹說:

“科技專項的啟動

至少為國內的醫藥企業傳遞了一個信號,那就是國家已經開始重視新藥的原研工作。”

市場檢驗

盡管國家的重金投入給予企業投入研發的動力,然而市場又令國產新藥的前景渺茫。

對于國內新藥遭遇市場冷落的原因,眾多藥企都歸結于新藥進入《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》較難。進入醫保名錄意味著將獲得醫保人群這個大市場,也就更有可能在其他競爭市場也將處于優勢。

據了解,《國家醫保名錄》原則上兩年調整一次,新藥增補工作每年進行一次,然而目前我國執行的仍是2004年版《國家醫保名錄》,也就是說已經有4年沒有新藥進入名錄。而各省市僅能對國家名錄中的“乙類目錄”,即臨床選用藥總數的15%以內進行調整,決定是否進入當地醫保范圍。因此《國家醫保名錄》基本上就決定了醫保人群的用藥范圍。

現行的醫保政策決定了國產新藥的市場環境。先聲藥業政策事務部總經理羅興洪博士表示,國產新藥由于研發投入大、生產成本高,價格難免偏高。而各地方藥品招標的談判專家都是從專家名庫內隨機抽取的,由于專業出身不同,對本專業之外的藥品未必了解,特別是有些專家長期在醫院工作,對藥品的研發、生產情況可能接觸較少。“以價選藥”,而把其它因素排除在外或者考慮的較少,新藥自然就難入其“法眼”。

亞寶藥業總工程師禹玉洪認為,醫保作為一個基礎性的醫療保障,面對的是大眾人群,所以要考慮老百姓的承受能力。“但我們希望《國家醫保名錄》能夠與時俱進,將一些臨床上不常用的、療效差的藥品清理出去,給國產新藥更多的機會。”

爭議

關系整個廣東藥品市場數百億蛋糕未來一年分配的2008年廣東省醫療機構藥品陽光采購再次引發爭議――國內寥寥可數的20個具有國家新藥證書的國產新藥,竟然有一半以上在今年的藥品招標中被判“死刑或死緩”。在廣東省醫療機構藥品陽光采購(下稱:廣東藥品招標)進行到最關鍵的議價環節時,包括麗珠集團(O00513)、石藥集團、齊魯制藥等在內的國內20多家主流醫藥企業代表再次聚集廣州,聲討在剛結束的議價環節遭受的不公平待遇,要求廣東藥品陽光采購辦公室給予解釋。

按照《2008年廣東省醫療機構藥品陽光采購實施方案》,凡納入重點監控限額采購的品種,各醫療機構原則上不能采購,如臨床上確需采購此類品種,必須報屬地糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風工作領導小組辦公室備案,采購總金額不能超過該醫療機構采購總額的3%,并將使用情況定期在網上公布。

“如果說被淘汰是判了死刑,那么列入重點監控就是死緩,對藥品銷售將造成極大的影響。”在場的企業都如是表示。

從商家的不滿的態度和爭議聲中,我們可以看到新藥在其發展過程中所面臨的一些問題。

在廣東藥品招標會上參與談判的專家都是隨機從專家庫抽出來的,很多專家來自基層醫院,對一些新藥的流程根本不知道,只知道一味的砍價。大部分新藥都是專科藥,一定要相同領域的專家才能明白其價值,而抽出來的專家有的根本就不是一個領域的。

某企業銷售代表告訴記者,每年與專家談判都是“沒譜”的事。對于真正的新藥、自主創新的、在保護期內的品種(如國家批準的化學藥、2、3類,中藥1類,2類)不僅不支持而且歧視,“沒有人在意你新藥的價值,根本就跟買菜砍價一樣,每個品種最多給你五分鐘,甚至五分鐘都不給說完,根本沒有辦法了解一個新藥,這樣怎么來談判,根本不是談判就是單純的砍價”。

山東某企業銷售經理表示,參與談判的專家都是隨機從專家庫抽出來的,很多專家來自基層醫院對一些新藥的流程根本不知道,只知道一味地砍價,大部分新藥都是專科藥,一定要相同領域的專家才能明白其價值,而抽出來的專家有的根本就不是一個領域的。浙江某企業經理透露,該公司今年上市的一類新藥是治療乙肝的藥,而抽出來的談判專家有兩個是庫管,一個是口腔領域的專家,根本沒法跟他們談。

據介紹,目前上海對于新藥是患者自費的,因為是不進入招標的,由市場自行決定。不少國內醫藥企業呼吁,從鼓勵創新的角度出發,對于擁有新藥證書的國產新藥應該給予一定的區別對待,即使沒有區別對待但在談判專家的選擇上也要與一般的仿制藥有所區別,找真正懂臨床藥理的專家來與企業談判。

北京某藥企銷售經理表示,現在專家成了招標辦手上的擋箭牌,遇到問題都說是專家們集體決定的,但專家們的決定是否科學則無人過問,也沒有一個機構予以監督。因此,很快專家們便成了一些企業公關的對象,很多外資企業都在招標前夕對大部分專家進行突擊公關。

而讓主流藥企更感到不公的是一些“偽新藥”則并沒有遭遇專家們的價格屠刀,反而獲得了高價。有代表透露,議價品種99%為改劑型規格的“偽新藥”,并且假新藥高價中標入圍,比如浙江某企業的注射用二酰谷酰胺(凍干)中標價16.6元,北京某藥廠的復方甘草酸膠囊1.4元/粒,僅僅從片劑改為膠囊,價格比進口的還貴,進口藥為1.26元/片。

企業代表呼吁,從鼓勵創新的角度出發,對于擁有新藥證書的國產新藥應該給予一定的區別對待,即使沒有區別對待但在談判專家的選擇上也要與一般的仿制藥有所區別,找真正懂臨床藥理的專家來與企業談判。“這也是保護我國自己的民族企業及醫藥工業”。

新藥進醫保難,是業內公認的事;國產新藥進醫保,就更難了。對企業來說,不僅可能喪失龐大的醫保蛋糕,對患者而言,也有可能因某種藥沒有及時進醫保而背上沉重的自費負擔。因為國家醫保目錄4年來未更新,各大廠家對國家政策應鼓勵國產新藥特事特批盡早進醫保的呼聲也一直未曾停息。

苦等國家醫保目錄更新

據了解,國家對新藥何時可進入醫保并沒有硬性時間規定,但自2004年國家醫保目錄制定后,有兩年一增補的說法,也就相當于目錄外的藥品每兩年才有一次進入醫保的機會。但實際上由于種種原因,自2004年至今,國家醫保目錄都沒有增補過,也就是說,4年來沒有一個新進入國家醫保目錄的藥品。“有關部門說要等醫改方案出臺后再配合調整,也有不確定的消息說今年下半年會調整,所以大家都在等。”麗珠集團負責研發的副總經理陶德勝告訴記者。

不過,據業內人士介紹,國內的醫保政策較為復雜,各省還有各省的“自留地”,即每個省有大約15%的品種可自行調整增設,各省又會給下轄的各地市制訂自己地方目錄的權利,這個比例也不盡相同。而醫保本身也品類繁多,如城鎮居民醫保目錄、職工工傷保險目錄、新農合的目錄、軍隊的軍保目錄以及老干部醫保目錄等,其中以城鎮居民醫保目錄涉及的藥品品種最多,覆蓋面積最廣。

盡管進了國家醫保后,進地方醫保的可能性才更大,但在對國家醫保目錄不知何時調整的遙遙無期的等待中,各藥企都在為能進各地方的醫保目錄而逐一努力,畢竟廣撒網才能廣收獲。

國內藥企期盼綠色扶持通道

然而,新藥想要進入醫保還是比較困難的事。“主要是知

名度和市場接受度,政府部門對新藥未必認可。”一位業內人士告訴記者,“此外還有對新藥安全性方面的考慮,怕剛上市的藥療效還不確切。”該人士指出,相比之下,國外的一些常用藥想進入我國醫保目錄就相對容易,“這些藥往往是國外應用了幾年甚至十幾年的品種,療效比較確切,在國內醫學界的知名度也較高,容易進入。”

對于新藥較難進入醫保的現實狀況,麗珠醫藥集團股份有限公司副總裁陶德勝認為,國家其實應該鼓勵新藥盡早進入醫保,這對各方都有好處。“對政府部門而言,可以在新藥進入醫保后對其進行價格管制,有效地對該藥的價格進行監控;對企業而言,銷售相對更有保障,穩定的收入也可以鼓勵企業對研發加大投入;對于患者而言,用有些藥物已經沒有效果,換種新藥盡早治療更是等同于挽救生命。”據了解,以“依葉”為例,費用只有進口藥的1/8,由專家測算,在額外不增加藥費的前提下,如果伴有同型半胱氨酸升高的高血壓患者有一半服用“依葉”,我國每年可減少19萬新發腦卒中病人和11萬腦卒中死亡病人,節省醫療費用高達近百億元。

而為了解決幾個新藥進醫保難的問題,東阿阿膠處方藥銷售總監曹婷已經四處奔走多時。“只要有機會,我就會在不同場合呼吁這個問題,國家應該鼓勵國產新藥盡快進醫保,應該特藥特批,走綠色通道。”據曹婷介紹,以“瑞通立”為例,研發歷經10年,投入數千萬元,價格是同類進口藥的一半,是治療心肌梗塞的溶栓救命藥,在前不久召開的學術研討會上,中國工程院院士、血管疾病血流動力學專家張運對“瑞通立”給予了“不用持續的經脈滴注,只需兩次靜脈推注,比第一、二代溶栓藥物副作用小,使用方便且用時短,適合在救護車上和基層醫院使用,價格便宜”等好評。“但進口藥進了醫保,我們卻還連地方醫保都沒進。”相對于瑞通立,東阿阿膠另外一個即將上市的新藥“重組人白介素-11(I)”也將面臨同樣的難題。“白介素是用于腫瘤患者放化療引起的血小板減少癥,屬于癌癥常用藥,用藥時間長、用量大。對于經濟負擔沉重的癌癥患者來說,能報銷很重要,所以這個藥進醫保的意義更重大。”

多名國內藥企老總認為,如果新藥不能進醫保,擔心企業前期耗費的巨資研發投入會打水漂,這也將制約國內醫藥工業進行創新的積極性。

據記者了解,國內目前有4000多家醫藥生產企業,但97%以上都是仿制藥。在跨國企業中,研發投入占銷售的比例約為10%~20%,但國內企業往往在2%左右,很多還達不到1%。誠然,如果說能不能進醫保將對國內企業研發動力產生致命影響未免以偏概全,但如果研發成果能夠有效轉換為價值,至少企業繼續研發的熱情會高漲一些。

國內新藥研發企業困境

自2004年國家醫保目錄制定后,至今4年沒有增補過。

政府對新藥知名度、市場接受度、安全性未必認可。

藥品一進入醫保目錄就要接受政府定價,有的品種被壓得沒利潤,大家不愿意做就死掉了。

醫保目錄藥品為按比例報銷,國產、進口藥一樣,但二者售價相差幾倍甚至幾十倍,患者因此更多傾向于選擇后者……

沒有進入醫保目錄的藥品也未必就是死路一條。“沒有進有沒有進的做法,”廣東一位大型企業副總經理告訴記者。比如企業有比醫保目錄藥品更自由的市場定價權,受降價政策影響較小。“企業會有一定的策略,關鍵還是看怎么做市場。”

而廣州某藥企市場總監告訴記者,因為國家4年來沒有調整醫保目錄,所以其實對于想新進人者,無論國產藥還是進口藥都是一樣被擋在門外。“這個時候就看怎么做營銷,事實上,在同樣需要自費的情況下,低價的國產藥還有優勢。”該總監表示,對于那些做零售市場優勢不大、只能主攻醫院市場的藥品來說,除了做好對醫院、醫生的學術推廣外,企業慣用的做法就是攻下設在醫院內的自費藥店,“這樣患者就可以憑處方直接在醫院內購買。”這名總監反復強調,“再好的產品也要做營銷。”

回響

作為與百姓健康密切相關的藥品,在一系列醫療事件之后,人們對藥品的選擇更加慎重,人們謹小慎微的選擇,成為一種潛在的風向標,商家該如何應對,政策又該怎樣調整,在以后的日子里都將是被關注的焦點。

現狀

新藥層出不窮,消費者該如何選擇?一邊是專家推薦的國產新藥療效好、價格相對較低,但醫保卻不能報銷;一邊是可以報銷的進口藥,但其療效不如國產新藥,而且價格較高。這是由于按照我國新藥進入《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》(以下簡稱“國家醫保藥品目錄”)必須有“超過兩年臨床使用時限”的硬性規定,該藥目前尚不能進入國家醫保藥品目錄。這種情況非常普遍,不少國內醫藥企業為其新藥不能及時進入國家醫保藥品目錄而苦惱。例如,東阿阿膠股份有限公司的瑞通立為國家二類新藥,前期投入約10年,耗資巨大,于今年3月底上市,但至今未能進入國家醫保藥品目錄。石家莊制藥集團投入3.7億多元研發的新藥恩必普上市已5年,因未能進入國家醫保藥品目錄,目前年銷售額僅有3000萬元,收回研發投入遙遙無期,更談不上主導市場。“這肯定會影響企業創新的積極性。”北京華素制藥股份有限公司處方藥銷售總監王志達認為。

雖然國產新藥進入國家醫保藥品目錄比較困難,但直接進口、外資企業生產以及國內仿制的“外國藥”卻不存在這一障礙。王志達認為,這對國內醫藥企業很不利,新藥進入國家醫保藥品目錄必須有“超過兩年臨床使用時限”的硬性規定更是延長了“外國藥”享受特權保護的時間。除影響國內企業創新積極性外,

“國內企業也沒有足夠的資金進行必要的市場營銷活動”。他還提到,由于國產新藥在招標采購過程中價格被壓得很低,有些“外國藥”比同類國產新藥價格高4倍,甚至6~8倍,因此即便國產新藥進入國家醫保藥品目錄,由于利薄,醫院也不一定愿意用,這對國產新藥的市場表現不利,而且加重了患者醫療負擔。他呼吁在進入國家醫保藥品目錄和藥品招標環節打破人為設置的壁壘,平等對待國產新藥和“外國藥”。

各方聲音

對國產新藥進入國家醫保藥品目錄難的情況,陶德勝認為,國家應該鼓勵國產新藥盡早進入國家醫保藥品目錄,這對各方都有好處。“對政府部門而言,可以在新藥進入國家醫保藥品目錄后對其進行價格管制;對企業而言,銷售相對更有保障,穩定的收入會鼓勵企業加大研發投入;對患者而言,新藥的進入使其有了更多選擇”。

東方阿膠處方藥銷售總監曹婷建議,“有關部門應開辟一條國產新藥進入國家醫保藥品目錄的綠色通道,就像藥品通過幾期臨床試驗就可申請生產上市一樣,可以考慮建立一條類似的程序化的途徑,讓國產新藥臨床應用達到一定時間后(例如幾個月)可申請或自然進入國家醫保藥品目錄”。

在進入國家醫保藥品目錄比較難的情況下,國內一些醫藥企業開始轉攻各省或地市的醫保目錄。記者查到原勞動和社會保障部2004年發出的《關于印發國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄的通知》。該通知規定,各省(自治區、直轄市)對國家醫保藥品目錄中的甲類藥品不得調整,乙類藥品調入與調出的數量總和控制在國家醫保藥品目錄乙類藥品總數的15%以內。這為各省留下了一定的權限,而各省又會給其下轄的地市制定地方目錄的權限。