醫療器械論文范文10篇

論文關鍵詞：醫療器械現代化管理醫院管理診療

[論文摘要]醫院器械是醫療診療的現代化工具和保證醫院正常運行的必要條件，我國的醫療器械管理還處于較為松散的方式，沒有專門的設備管理人員、部門或機構。隨著我國醫院規范化管理工作的推進，醫院器械現代化管理成為醫院管理的一項重要內容，且正為越來越多的醫院所共識。

隨著科學技術與經濟的不斷發展，醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色。醫療器械是創辦醫院的基本條件，醫院設備的好壞，對診斷、治療工作有著直接的關系。如果醫院設備經常損壞，完好率很低，精度不可靠，結果可信度差，無法提供科學的數據，就會影響診斷、治療和科研水平。醫療器械數量與質量增加的同時，器械的維修問題也日益顯現。同時現階段受維修水平偏低、維修技術手段落后、管理制度滯后等客觀因素的影響，這種問題更加嚴重。本人從事這方面管理工作多年，對這方面的問題深有感觸，在此談些看法供參考，希望更好地為臨床診治工作提供服務。

1醫療器械維修管理的現狀

1.1管理制度滯后

盡管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備維修機構卻成了醫院管理的盲區,多數醫院管理制度與現代醫療器械設備維修管理的要求不相適應。特別是有關機構人員組成、占醫務人員總數的比例、學歷要求、準入資格等在衛生政策制度中沒有明確規定。還有在中小醫院，維修部門在這里很容易被忽視，多數醫院沒有詳盡的維修工作制度，維修人員分工不明確，他們什么都得修。也就是說維修人員什么器械都得會修，什么都不能精修。

【論文關鍵詞】：醫療器械國際競爭力發展對策

【論文摘要】：本文第一部分著重介紹了我國及國際醫療器械行業現狀，通過計算競爭優勢指數，得出我國醫療器械行業總體在國際競爭中不占優勢，特別是高端產品占明顯劣勢。第二部分針對醫療器械行業現狀及問題，提出了五大發展對策。

隨著人們生活水平的提高，對醫療服務的要求也提高，醫療器械產業越來越受世人關注。經過幾十年的發展，我國醫療器械行業已初具規模。我國作為醫療器械產業的新興市場，潛力大，發展快，吸引著全球醫療器械行業眼球，爭先進軍中國市場。同時，本土企業規模小、技術弱，缺少發展后勁，存在國內市場占有額低、國際競爭力弱等問題。中國醫療器械企業參與國際競爭時，應樹立民族品牌、構建核心競爭力、加強自主研發能力、改善產品結構等，才能在競爭中掌握主動權，可持續發展。

一、我國及國際醫療器械行業現狀

近幾年的醫療器械進口總額和出口總額都保持持續增長的態勢，但是總體都呈現較大的逆差，且貿易逆差呈波浪形的增長趨勢。

就醫療器械行業貿易方式來看，進口以一般貿易方式為主，出口則以來料加工貿易方式為主導，輸出的是簡單加工產品，缺少附加值高的高端產品。所以目前我國醫療器械出口產品總體來說屬于技術含量低、附加值小的現狀。

【論文關鍵詞】醫療器械維修檢查維修管理

【論文摘要】在當前市場經濟的條件下,醫療儀器設備已經成為醫院的生命線,醫院現代化離不開醫療設備的現代化。醫院的生存和發展除了靠有一支水平過硬的醫護隊伍外,還離不開先進的醫療設備。而保障醫療設備安全、正常運行,降低成本,使醫療設備更有效地為臨床診斷服務,創造最大的經濟效益,是我們醫療器械人員的服務宗旨。

隨著科學技術的發展,先進的技術不斷在醫療設備上得到運用,醫療設備往往是多學科技術的結合,自動化程度和復雜程度越來越高,這就給醫療設備維修和管理提出了更高的要求,設備維修管理也越來越顯得重要。醫療設備的維修管理已成為醫院質量評估中的重要組成部分。作為一名醫學工程技術人員,結合幾年的工作實際,認為怎樣使醫療設備維修和管理既要在現有的法律法規規定下運作,又能最大限度地節省醫療設備維修和管理的費用,是一個值得探討的問題。

1醫療器械維修的重要性

隨著科學技術的不斷進步,醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫院醫療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫療器械的維修質量直接關系到醫療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫療器械的維修檢查

1醫療器械維修的重要性

隨著科學技術的不斷進步,醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫院醫療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫療器械的維修質量直接關系到醫療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫療器械的維修檢查

醫療器械的檢查,屬于設備的預防性維修,是設備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫療器械的日常檢查是一項經常性的維修工作,是設備保養的基礎,可以預防故障和事故的發生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養,對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要應做到:保持儀器表面清潔;使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常;檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應及時進行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄;儀器設備關機后應及時蓋好防塵罩;儀器設備發生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。

論文關鍵詞：醫療器械兼營存在問題原因計策

[論文摘要]宜興市零售藥店同時兼營醫療器械，在經營醫療器械方面，存在有證無經營活動、超范圍經營等問題，這些問題產生的原因是多方面的，主要是從業人員法規和業務知識較差，醫療器械品種繁多且不斷調整，法規不配套；解決這些問題的方法主要為加強培訓，幫扶企業確立質量控制意識，優化資源，實現科學監管。

自新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》實施以來，宜興市零售藥店經營企業的發展經歷了從無序到有序、從少到多的過程，政府對藥械的監管力度也不斷加強，為確保藥械產品的安全有效提供了有力保障。但是，隨著市場經濟的高速發展和政府監督管理工作的不斷深入，藥品零售企業在兼營醫療器械方面也逐漸暴露出存在的問題。目前宜興市有兼營醫療器械的零售藥店125家，這些藥店經營醫療器械的范圍為二類醫療器械：基礎外科手術器械、普通診察器械、中醫器械、電子壓力測量裝置、醫用衛生材料及敷料，避孕器械；經營醫療器械品種數為5到550個之間，品種數在20個以下的有57家藥店，各藥店銷售醫療器械金額在100元～110萬元之間。06年125家藥店醫療器械銷總額近240萬元，而藥品銷售總額近4000萬元，醫療器械占藥品銷售的比例為6%。

1存在問題

1.1有證無經營活動

醫療器械經營屬于專項前置審批，也就是說，醫療器械經營企業必須先取得《醫療器械經營企業許可證》后，才能向工商行政管理部門申辦《營業執照》。零售藥店為了吸引顧客，留住顧客，抱著寧有不缺的心理，領取《醫療器械經營企業許可證》，取得醫療器械經營資質，但是是否真正經營，以后看情況再說；有的企業不知道自己該經營哪些范圍，經營的品種也僅是一類醫療器械，導致了《醫療器械經營企業許可證》滯留在一部分零售藥店中，審批數量和實際經營數量不相符。

摘要：本文在闡述醫療器械維修分類的基礎上，通過對分光光度計的維修實例對醫療器械維修進行了分析。

關鍵詞：醫療器械；維修

1．維修的分類

儀器設備的使用率及壽命在很大程度上取決于維修質量，維修人員要將維修工作細化為以下幾個方面：

（1）預防修理：在易發故障前進行有計劃的檢查修理。

（2）改善修理：對易發故障進行結構電路改進，降低故障率。

1．維修的分類

儀器設備的使用率及壽命在很大程度上取決于維修質量，維修人員要將維修工作細化為以下幾個方面：

（1）預防修理：在易發故障前進行有計劃的檢查修理。

（2）改善修理：對易發故障進行結構電路改進，降低故障率。

（3）定期修理：依照修理周期計劃進行維護、保養工作。

（4）事后修理：突然發生故障時，及時進行強制修理。

1基于人性化理念進行醫療器械設計的準則

在醫療器械的人性化設計過程中，一方面基于人體工學建立人體和醫療器械之間的和諧關系，從而更好地保護人們的健康，也使人們能夠更容易接受醫療器械，提高工作效率。另一方面，在不影響其使用功能的前提下，在設計過程中從人的感性和心理需求出發，對醫療器械產品的顏色、形態等設計充分考慮人們的審美和情感需求，從而平衡人們的情感。

2醫療器械人性化設計過程中需要注重的問題

2.1需要加強對用戶使用性和需求的研究

進行醫療器械產品的人性化設計，要實現人的感受和產品職能的合理分配，保證產品高效、安全、舒適。醫療器械不同于其他產品的地方在于，它不僅需要滿足使用者（醫護人員）對于產品的操作舒適性、安全性和觀察清晰度的要求，還需要滿足受用（患者）使用的舒適性和安全性，以及醫院（管理人員）對工作效率、產品性能、體積、可移動性和色彩造型等方面的要求。

2.2人性化設計要求

1我國醫療器械標準質量現狀分析

1.1醫療器械標準體系尚需完善

我國目前的醫療器械標準體系框架已經初步建立，基本適應我國醫療器械監管、行業發展以及標準管理工作的持續開展的需求。但是隨著我國醫療器械行業的不斷發展，原本就是一個動態穩定的醫療器械標準體系，其繼續不斷完善的需求更加強烈。比如產業發展快速而有的標準體系尚空缺，就可能造成在有的專業領域制修訂標準過多，而未在體系中建立的領域卻缺乏標準的情況，甚至造成自主創新醫療器械產品、有民族自主知識產權的醫療器械產品標準卻無人制修訂的情況。因此有必要建立完善的適應新形勢新發展的醫療器械標準體系，以便于在宏觀上能指導某些產業發展較快、標準建設尚薄弱領域的醫療器械標準制修訂。及時查缺補漏，發揮標準的指導性，進而提高我國醫療器械標準整體質量水平。

1.2轉變跟隨國際標準的觀念

近十幾年來我國醫療器械標準國際活動很活躍，成果顯著，不僅參會頻率高，而且在參會質量有了質的飛越。但是，對比我國乃至世界醫療器械產業和標準本身的發展，我國醫療器械標準在國際活動中取得的這些成績顯然是不夠的。隨著國際市場貿易自由化的推進，標準已成為發達國家新貿易保護主義的主要表現形式。發達國家慣常利用標準本身“規范市場秩序”的屬性，合法而隱蔽地把標準作為技術壁壘的主要手段，達到限制他國產品進口、保護本國產業的目的[2]。我國目前轉化國際標準大部分處于跟隨階段，把國際標準原原本本翻譯轉化為我國的標準，卻不知轉化過來的標準不符合中國國情，或者檢驗所需儀器設備不同，或者常用的驗證的方法不同，就造成了轉化來的標準不能服務于中國醫療器械產業和監管的尷尬局面，也就呈現出轉化標準可利用價值不高、質量不高的現象。而現今的國際標準，如上所述，為了達到貿易保護的效果，越來越多地呈現出壟斷性和隱蔽性的特點，我國有必要建立屬于自己的醫療器械標準，不再實行國際標準的拿來主義[3]。當前國際上標準的競爭日趨處于白熱化，只有完善以技術為依托的我國自主創新醫療器械標準，才能在激烈的競爭中勝出。隨著我國經濟持續發展，醫療器械產業持續強大，我國目前并不缺乏自主知識產權的醫療器械產品，因此，利用我國產業強勢發展的契機，推動我國標準走向國際才是明智的選擇[4]。

1.3缺乏標準實施后反饋機制

【摘要】基層醫院供應室承擔著醫院消毒滅菌，向醫院各科室提供滅菌物品、器材、敷料等無菌醫療用品的工作，其工作質量直接影響醫院醫療護理質量和病人的生命安全。加強醫院消毒供應室的管理，基層醫院供應室建立區域內醫療器械一體化管理，對有效降低醫院感染，保證醫療安全具有重大意義。因此，基層醫院供應室建立區域內醫療器械一體化管理，能加快醫藥衛生事業發展，適應人民群眾日益增長的醫藥衛生需求，不斷提高人民群眾健康素質。

【關鍵詞】供應室醫療器械一體化管理

健康是人全面發展的基礎。醫藥衛生事業關系千家萬戶幸福，是重大民生問題。深化醫藥衛生體制改革，加快醫藥衛生事業發展，適應人民群眾日益增長的醫藥衛生需求，不斷提高人民群眾健康素質，是貫徹落實科學發展觀、促進經濟和社會全面協調可持續發展的必然要求，是維護社會公平正義的重要舉措，是人民生活質量改善的重要標志。基層醫院供應室承擔著醫院消毒滅菌，向醫院各科室提供滅菌物品、器材、敷料等無菌醫療用品的工作，其工作質量直接影響醫院醫療護理質量和病人的生命安全。加強醫院消毒供應室的管理，基層醫院供應室建立區域內醫療器械一體化管理，對改善基礎就醫條件，實際資料共享，有效降低醫院感染，保證醫療安全具有重大意義。

一、目前基層醫院器械管理存在的問題

感染管理是醫院管理的重要內容，它直接反映醫院的整體管理水平。由于基層醫院分散并遠離城市，醫療條件差，監管相對困難，尤其是手術室在預防醫院感染管理中相對薄弱，增加了發生醫院感染的隱患，因此，加強基層醫院感染管理工作也顯得尤為迫切和重要。200x年x月份對本地區69家中心衛生院及以上醫院手術室進行問卷調查，并對部分醫院現場檢查，發現在醫院感染的監測、監控、管理中尚存在不少問題。

1、臨床資料