中醫藥走向世界探究論文

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我國加入WTO后，傳統中醫藥產業將面臨強大市場的挑戰和競爭。筆者于2000年應中華中醫藥學會邀請撰寫探索“中醫藥走向世界的探究”，以通過回顧中西醫藥的歷史和目前狀況，分析雙方優勢和劣勢，探索中醫藥走向世界的策略，促進中醫藥現代化，產業化、國際化！2001年10月25日在北京舉辦“中醫藥現代化探究學術大會”，本文被錄為大會宣讀的交流論文，當時會上雖然討論熱烈，但卻多談難共識的概念，少談三化；雖然中醫學首創了基本符合現代醫學的觀念，但卻缺乏國際規范的量化標準；雖然我國是中藥材生產最大國家，但卻是中成藥出口小國；為此，需再探索“中醫藥走向世界的探究”。

一、回顧西醫學和西藥學的發展史

近500年來，西醫藥學隨著化學、光電工業、生物學、計算機和相關學科技術的進步，而迅速發展。16世紀開始從人體解剖學進入器官病理探究，17世紀從發現血液循環進入全身生理學探究，18世紀開始實驗探究，19世紀開始細胞學、微生物學、遺傳學探究，20世紀開始基因、分子醫藥學的探究。西醫藥學建立了流行病學、免疫學、基因圖譜和基因工程、研制磺胺類、抗生素類、阿斯匹林等化學分子藥物和疫苗、旦白質、DNA、單克隆抗體等生物技術藥物，首先為人類消滅和預防烈性傳染病作出革命性貢獻，并建立了基因—分子醫藥學的先進理論。西醫學不僅深入探究生命物質的微觀世界，而且也廣泛探究產生和影響生命物質的宏觀世界，即從細胞、基因、分子等體內物質到社會、地球、大宇宙等體外環境，從神經、體液、器官等結構到生理、心理、活動等功能，從病毒、細菌、寄生蟲等病原體傳染到流行病學、免疫學、藥物學等診療，從流行病學、臨床學、實驗學、化驗學、影像學、解剖學、病理學等多學科揭示人類疾病的病因、病位、病機、體征、癥狀，到為人類醫學史上建立了科學的診斷學理論和針對病因病位的治療學理論。在治療學方面，除了采用藥物和手術治療之外，還開展了化學的、物理的、生物的、納米藥械的等多種治療手段。現在正在探究基因組學、基因圖譜、蛋白質圖譜，應用基因工程，優化遺傳基因，消滅遺傳疾病，研制基因一分子可控藥物，修復病損基因和消除人體毒害物，從根本上改善人類的遺傳學、保健學和治療學作出第二次醫學革命大突破。

二、回顧中醫學和中藥學的發展史

中醫藥學是在一個國土最大、氣溫帶最廣、人口最多、天然藥源最豐富、應用天然藥物防治疾病經驗最豐富的中國，逐漸創立和發展的最優秀傳統（人類）醫藥學。歷經數千年，經過廣大人民群眾和專業醫藥人員不斷采集、治療、體驗和總結，終于在公元前221-220年秦漢時期就出現了30余種本草書目，記載了各藥采收、應用、食禁、配伍、炮制、性味等等內容，到公元1552－1558年由世界四大科學家之一的李時珍編寫出200萬字的“本草綱目”巨著，收藥1892種，繪圖1109種，附方11000多首，集我國16世紀以前藥學成就大成，對世界醫藥學發展作出卓越貢獻。最近20多年來，中藥學發展迅猛，建立藥物實驗探究,將藥物探究提高到分子水平的物質結構及生物活性的探究,編寫了一系列“中藥系統工程體系”的巨著，總結了前人和當代中藥學科研和臨床實踐的成就。也在公元前2世紀秦漢防時期我國就有了中醫學首部著作—“內經”，記載了望、聞、問、切四診，“治末病”的預、確立“辯證求因，審因論治”；同一時期也出現了以扁鵲為代表的偉大醫學家，總結了以“內經”為代表的診療理論。公元141-1746年，先后由張仲景、華佗、孫思邈、劉完素、李東垣、朱丹溪、李時珍、葉天士為代表的中醫藥學家不斷繼續和創新，分科分病分藥越來越專業。另外，針灸學也由戰國時期著書“靈樞”，至晉代皇甫謐繼著“甲乙經”，以后迅速發展到國內外。古代中醫學堅持“天人一體”、“五臟一體”、“形氣神一體”的科學整體觀念和“全身審機論治”的綜合病機診療，以及重視“治末病”和“病后調理”的防病保健理論，已成為現代醫學模式即人類醫學模式的奠基理論。這是繼中草藥理論之后中醫學科學理論對世界醫學科學理論的又一偉大貢獻。其中有關陰陽平衡的理論，要求人體營養素需耗均衡、心態平衡、動靜平衡、維持食用物和環境清潔衛生的生態平衡，已成為當今人類追求健康長壽的“四大平衡”科學理論。這是中醫學對世界人類保健學的偉大貢獻。

中醫藥在臨床實踐上，對于產生現代人類死亡主因的非傳染性慢性疾病摘要：如心腦血管疾病、高血壓、Ⅱ期糖尿病、重型乙肝、慢性阻塞性肺氣腫、慢性腎炎等難治病，采用針對多病因多病變的中醫中藥綜合治療，均優于西醫西藥的單病因療效。這是中醫學對多病因慢性病的診療優勢。在診療學方面中西藥學的主要區別是摘要：

中醫學著重探究來自生物、心理、社會環境的多病因物質的綜合功能和人體被損害系統組織的綜合病機，以及為消除這種病機而采用具備多療效的中藥復方及配合生活飲食心理氣功針灸等作全身綜合治療——這是中醫藥學更符合現代醫學模式的優勢，但也有缺乏針對單病因單病種特效治療（如病毒性細菌性傳染病）的優勢。

西醫學著重探究一種致病物質的最小病因物質的結構和人體被損害器官或組織的最小病理物質結構，以及為消除病因和修復病損器官而采用具有單一非凡療效的西醫分子藥物治療或手術等作局部病損組織治療——這是西醫精通生物醫學的優勢，但也缺乏針對多病因多損害疾病的綜合治療（如上述多病因的慢性病）的優勢。

若將人體比作森林，中醫西醫比作園丁，那么中醫就是在天空中守護、西醫就是在森林里守護的園丁，一個看得遠，一個看得細。若加現代化信息網聯系，兩者不同崗位的功能就會得到互補。建立中西醫互補的“中西醫結合”新醫學，將是在更大范圍內研用中西醫現代科技成果，更符合現代醫學模式。這也是現代中國醫學對世界醫學的另一貢獻。

以人為本的醫藥學，需要中西醫藥學優勢互補，實行20世紀50年代由和提出的“中西醫結合”方針。實踐已經證實，實行中西醫結合之后，中醫藥又開始走上健康發展的道路。20世紀80年代實行開放改革之后，更有利學習和引進西醫學的先進科研成果和先進診療技術，以及先進的科研設備和制藥設備，建立了基礎實驗基地和臨床實驗基地，編寫了中藥系列工程體系專著，出版了大量具有中西醫藥學水平的巨著。近五年來，還創新了不少超過西醫西藥療效的新型方藥摘要：如摘要：聯用“三參化瘀湯”和“拔毒攻堅散”,在治療93例各期胃癌,治愈率可達34％，應用“胃徵散”方藥治療41例胃癌，5-7年以上生存率可達51％，“健脾化結湯”治療5例胃癌，治愈率可達20％。有的科研單位研制了糖血寧、壓旨康、心欣舒、腦塞安等新型中成藥，可治愈Ⅱ型糖尿病、高血壓和心腦血管疾病等難治病，有的中藥廠研制便于攜帶和服用的速效救心丸和丹參滴丸等小型中成藥也很受患者歡迎。有了先進的中醫中藥參加WTO競爭，我們就有機會占領較大的國際市場。

三、我國中醫的現有地位和我國中藥的現有市場

我國在改革開放之后，加強了和世界各國交往，中醫藥在世界地位逐年上升，首先在華人集居的周邊國家和地區，如日本、韓國、印尼、泰國、馬來西亞、新加坡、澳大利亞、越南等國家和港澳臺地區受到歡迎和重視。他們有的在政府部門設立傳統醫藥管理機構，有的開辦中醫院校，學習中醫專業課程，有的將中藥作為藥品，答應列入醫療保險使用。但在歐美國家盡管中醫中藥有越來越多的群眾需求，但僅當作“補償療法”或“輔助療法”，不被列入醫療保險范疇。

中藥和中醫的地位是相輔相助的，中醫未被世界絕大多數國家承認之前，中藥的銷售也是極有限的。2000年我國中藥年出口額僅占國際傳統藥物市場的2％，占世界藥物市場0.18％，按金額年出口額僅有幾個億美元，直到2003年才提高到7億美元，出口中藥材約占75％，中成藥僅占25％。世界中藥市場，90%以上已被日本、韓國、德國等占領，國內市場也被外國占領1/5，因為他們中成藥產品符合國際GMP標準。

四、中醫藥走向世界的策略探索

我國是建立世界傳統醫藥學最先進的國家，也是世界中藥材生產量最大的國家，為何會變成中成藥市場最小的國家？隨著我國人世后大幅度降低進口“洋中藥”關稅，國內“洋中藥”市場還會繼續增大，中成藥將面臨越來越激烈的競爭。我們面臨的國際環境是摘要：由于西藥(即化學合成藥)研制成本高、毒付功能大，天然植物藥價低、多無毒付功能，所以近幾年來歐美各國植物藥銷售量呈年均8％-15％的增長率遞增，現在日、韓和歐美俄各國都在加緊投資探究和開發天然植物藥。日本向我國購買廉價中藥材，搜集我國中藥情報，投入3萬多名科技人員，設立12個科研機制，建立200多個中藥廠，實施GMP標準，生產像救心丹和柴苓湯這樣高效、平安又便用的全球通產品，打入世界各國市場，使日本的中藥生產規模、水平和出口數量，均居世界前列！其次是韓國和西德，也像日本一樣，大量研制“洋中藥”投入國外市場。韓國的高麗參、德國的銀杏葉制劑、新加坡的紅花油、香港的洋參丸、美國的仙妮蕾德等等外國洋中藥產品，年均進口額均超過我國中成藥出口額！使我國中醫藥面臨全方位挑戰。我國目前科研機構170余所，符合GMP標準的工廠車間僅有100多個，中成藥產業人員僅有20多萬，其中專業技術人才僅占2萬多人，投入高科技產品的科研資金嚴重不足，符合國際GMP標準的優質產品極少，包裝又差，加上醫古文和中醫藥術語缺乏規范譯法，這些不利因素均會削弱中藥的國際競爭力。

中醫中藥如何走向世界？筆者認為除了依靠增進政府間合作、國際間學術交流、在國外創辦中醫藥院校、設立中醫院、廣泛宣傳介紹中醫藥優點，提高中醫藥在國外知名度之外，更主要的是依靠中醫藥學理論現代化，包括科研、教學、臨床、栽培中藥、研制中成藥均要實現現代化，非凡是中藥材栽培和生產，均要按GAP標準，實現產業化和國際化。中醫藥走向世界的主要策略有摘要：

（一）建立現代化中醫學。我們按照“天人一體”、“五臟一體”、“形氣神一體”和“陰陽平衡”理論建立的古代中醫學理論，基本上已符合“生物——心理——社會”現代醫學模式的理論。西醫學在20世紀70年代之前的理論，還只能劃在生物醫學理論小圈內，但它在這個小圈內，依靠先進的化學、光電學、機械學、計算機學等等先進的技術和設備的支持，已對人體細胞里面的生命物質和損害人體組織的各種病因物質，以及消除這些病因的特效藥物，都進行了深層次的全面探究。在生物醫學的理論和技術，中醫學是遠遠落后于西醫學的，在利用中藥研制分子特效藥物方面，中醫藥幾乎空白。故此，要實現中醫藥學理論現代化，首先要認真學習和彌補這方面不足，學習和應用西醫藥學先進的理論和先進的技術，其次還要不斷繼續發展中醫藥學獨特又先進的理論和技術，才能創立起更先進的現代中醫學理論。例如既用西醫學病毒病因及其損害部位診斷感冒、肝炎的疾病，又用中醫學寒熱、陰黃、陽黃等證候，區別病機，更有利于治療。

還有對早期無癥狀的腫瘤和許多慢性疾病，由于采用中醫師手目口耳四診感覺不到，應采用西醫先進儀器檢測，或借助循證醫學診斷，或計算機仿真診斷更能避免醫生主觀差錯。中醫術語要盡量改為清楚、易懂，能和西醫術語統一的盡量統一，不能統一的要保留。如中醫取名功能系統的“腎”，就不能和西醫器官組織的“腎”等同。還有中醫理論，一定要用牽強數字，如“陰陽”加五行、“臟”加五、“腑”加六等等，使本來科學的辯證唯物論變成形而上學的機械論，限制全面客觀地反映物質運動規律，應盡量擯棄。中醫不以一種病因和體內一種病損物質的結構診斷疾病，而以系統功能、全身病機診斷疾病，故此，應將“辯證論治”改為“審機論治”更科學。只有以“審機論治”定義，才能代表和闡明中醫學的診療本質，才能將以“病機”（人體反映疾病本質的病理機能狀態）診療疾病的中醫和以“病因”（導致疾病的物質）診療疾病的西醫，清楚地區別開來。“審機論治”和“天人一體”、“形氣神一體”的人類醫學模式相適應。現代人類醫學模式是中醫學特有的首創的整體觀念的醫學模式。中醫藥現代化，不僅需要保持和發展自己先進的科學理論學說，而且還需要吸收借鑒西醫藥微觀實驗科學的成果和先進技術，應用國際通行的術語、規則和方式，才能保持自己特優，融入世界共同市場。

（二）建立現代化中藥學。在中藥學方面，不僅要重視對單味中藥的探究，更要重視對中藥復方的探究，因為中藥復方是集中醫藥學辨證施治的精華和武器，是治療多病因非傳染性慢性病的最有效方藥，也是我們參和WTO競爭的主要產品，所以我們要在中醫中藥理論指導下，對中藥復方進行多指標、多學科的綜合探究。既要根據前輩醫藥學家從臨床上對單味中藥和中藥復方所作的功效、性能、歸經、配伍、用量、毒性、禁忌等記載，又要再通過基礎實驗和臨床實驗的手段，驗證復方和單味藥的藥理或其中某種化學成分的藥理，從分子水平上分析單味藥所含的化學成分及其生物活性，提高中藥配方質量。中藥寒、熱、溫、涼之性，究竟是由哪些化合物產生？活血化瘀類中藥，含有哪些共同化學成分？尋找出和中藥功效、性味相對應的化學成分，并用現代科學語言表述中藥學基本理論，建立現代中藥學。

（三）研制高效、平安、穩定、可控、便用、低成本、符合GMP國際標準的優質中成藥。只有創立達到或超過現代醫藥學理論和科學技術水平的中醫藥理論，才能快速推進中醫藥理論步入21世紀的世界大門；只有研制超過現代西藥和傳統中藥療效水平的中成藥產品，才能快速占領21世紀的世界中藥市場。該如何研制超過現代西藥和傳統中藥療效的新型中成藥產品？筆者認為可利用以下捷徑和辦法摘要：

1、要了解和把握單味中藥和復方中藥具有以下十種藥理特性，避免研制新藥走彎路摘要：（1）單味中藥含有多種化學成分和多種藥效功能。如人參皂甙Rg1對中樞神經起興奮功能，人參皂甙Rb1起鎮靜功能，人參三醇型皂甙會增強心肌收縮功能，二醇型皂甙起擴張血管功能。（2）單味中藥有雙向調節功能。例如當機體處于低壓休克時，人參起升壓抗休克功能，當機體處于血管痙攣血壓升高時，人參又起擴張血管降低血壓功能。還有靈芝、赤芍、穿心蓮、大黃、山茱萸、五加皮等均會雙向調節免疫功能功能。（3）單味中藥的有效成分會因品種、產地、采收季節不同而不同。（4）單味中藥藥效不一定會隨劑量增加而增強，即量效關系不呈1＋1＝2的線性關系。如人參用小劑量會起興奮功能，劑量過大，反起抑制功能。（5）傳統中藥，并經過幾千年臨床反復驗證而保留下來的醫藥結合成果，所以，要探究和創新傳統中藥復方，是不能脫離傳統中醫藥理論的指導。（6）中藥復方的藥效不一定是復方中每味中藥的藥效相加，或是復方中有效成分的藥效相加，即中藥復方量效關系也不呈線性關系。例如單復方，是按照中醫學理論和方劑學理論（按君臣佐使配伍和證法方藥原則）組方遣藥用人參或單用知母，各有明顯降糖功能，若聯用二藥時，反而降低降糖效果，且人參用量比例越大，降糖功能越弱。（7）復方在煎煮、制備或口服過程中，往往會產生物理的或化學的變化，產生新的物質，影響了藥效或毒付功能。（8）復方中多種單味中藥之間或多種有效成分之間，會起協同或拮抗功能，使復方增效減毒，或減效增毒。因此，在復方中要作選藥配伍及影響溶出率的實驗，以達增效減毒目的。如四君子湯，每一味中藥對胃癌抑制功能較弱，但將二味、三味、四味相加一起的時候，將逐漸增強抑癌效果。四君子湯起益氣健脾功能，若和起補血功能的四物湯聯用，就會加強四物湯的補血功能。如在四逆湯中起強心功能的只有附子中的消旋去甲烏頭堿，但單用附子時，既不明顯也不持久，若加入無強心功能的甘草、干姜之后，不僅使強心增強、持久，而且避免單味附子所產生的異位心律失常，使毒性下降四分之三，這是由于甘草和附子同煎，使附子中的烏頭堿溶出率減少22％。又如在三拗湯中，經過實驗探究，起宣肺平喘、化痰止咳功能的僅有麻黃中的麻黃堿、杏仁中的苦杏仁甙、甘草中的甘草皂甙等三種化學成分，但用三成分代替三味中藥，其療效就不持久，且又有耐藥性。又如在參附注射液中，加入行氣的青皮之后，就會加強回陽救逆的功能。（9）復方藥效往往和方中單味藥劑量配比有關。如在四君子湯中，當炙甘草用量超過全方總量1/3時，抑癌功能明顯降低。如在白虎湯加人參湯的方劑中，知母和人參劑量為5摘要：3時有降糖功能，達到5摘要:9時，便喪失了降糖功能。如在四逆湯中，干姜和甘草用量宜小，附子用量宜大。如在補陽還五湯中，黃芪用120g治療組缺血性中風有效率可達100％，黃芪用30g治療組有效率僅達84.6％。又如筆者在搶救重型肝炎時，根據患者病機擬方選藥，并按當時主害病因和主導病機以及“君臣佐使”原則確定各藥量比，選擇大黃、茵陳、虎杖、黃芩、車前草或白茅根、丹參、赤芍、黃芪、西洋參或生曬參、白術、茯苓或豬苓、甘草、陳皮、厚撲、枳實、敗醬草等藥，自擬健脾利膽解毒湯，將其中大黃加至30-50g，茵陳加至60-80g，黃芪加至30-80g，再配合西醫全身營養和保肝支持療法，并隨癥加減中藥。在筆者從醫30多年期間，曾用此方經治7例陽黃重型肝炎均獲臨床治愈，每一例治愈均和選擇主藥、把握主藥用量和輔藥合理量比有關。（10）復方中成藥或湯劑，在經過人體胃腸道吸收、代謝、排泄過程，往往有部分藥物或有效成分，會跟人體生物因素（細胞因子、消化液、酶、激素等）起相互功能而引起藥效變化，或產生新物質，因此，對于中藥復方，還要進行體內動力學實驗探究。

2、要學習和應用方劑學理論，主要是學習和應用“君臣佐使”配方和“證法方藥”選藥的理論，提高選藥組方水平。

3、學習和應用中醫“整體觀念”和“審機施治”的理論，提高針對標本兼治的醫藥知識水平。

4、使用前輩經過幾千年臨床應用篩選的19000余種單味中藥，非凡是要學習和應用有分子結構鑒定和藥理記載的400多種常用中藥，作為提取藥用有效成分的最便捷最豐富的藥源。

5、使用前輩經過幾千年臨床反復驗證和更正的60000多種復方，非凡是幾百種療效較好的常用復方，作為篩選單味藥物配伍組方的最便捷最豐富的藥典。

6、依靠化學實驗、藥理實驗、臨床實驗(包括體內外實驗、藥效學實驗、藥動學實驗、毒理學實驗)等多種相輔相成的對應實驗，提高藥物探究項目和質量。

7、要根據國內外市場情況，立項研制有競爭力的獨特產品，并根據產品的生產工藝流程，購置省時、節能、高效的先進設備，生產符合GMP標準的中成藥產品。

8、要充分應用現代先進的分離提純技術、微芯生物開發平臺、基因圖譜、蛋白質圖譜、高通量藥物篩選、計算機輔助藥物設計等等先進技術幫助，研制療效更高、毒性更小、成本更低、可控又便用的基因一分子特效藥物。選擇低成本又無毒性的中藥材，研制可修復病損基因，可消除體內有害物質的新藥，這是21世紀中醫藥的創新方向。

我們所繼續和創新的中醫藥學理論，正是符合現代“生物—心理—社會”醫學模式的科學理論，她如同永亮不滅的燈塔，照亮中醫藥繼續發展的道路！我們所致力研制的中成藥，正是治療多病因慢性病的特效良藥，她如同德高技精的名醫，到處深受患者歡迎！

現在我們已經擁有更先進的中西醫結合醫藥學理論，擁有19000多種單味中藥和6萬多種中藥復方的文化藥材庫，擁有GAP藥材生產基地，擁有現代化的化學實驗、藥理實驗、臨床藥理實驗的基地，擁有生物芯片、基因圖譜、蛋白質圖譜、現代制藥先進設備以及高層次科技人才。我們應更有信心地研制更多更好的中成藥產品，非凡是要更多地生產治療常見病難治病（如腫瘤、心腦血管硬化、乙肝、丙肝、肺結核、慢性阻塞性氣管炎、艾滋病、糖尿病、高血壓、前列腺肥大等等)的藥物，投入世界市場，為國內外人民醫療保健事業作出更大的貢獻！