醫療器械室范文10篇

內容提要：目的：探究計算機追溯系統在手術室醫療器械管理中的管理效果。方法：選取2019年2月~2020年10月手術室應用的4000件醫療器械進行管理，2019年2月~12月行常規管理，涉及2300件醫療器械；2020年1月~10月行計算機追溯系統管理，涉及1700件醫療器械；比較計算機追溯系統管理模式實施前后的手術室醫療器械管理效果。結果：追溯系統實施后，手術器械清洗合格率、功能完好率高于實施前，損失率低于實施前，P<0.05。追溯系統實施后的術后感染率1.00%低于實施前8.75%；患者對手術的滿意率高于實施前，P<0.05。結論：在手術醫療器械管理中應用計算機追溯系統的效果顯著。

關鍵詞：手術室；醫療器械；計算機追溯系統；管理效果

手術室醫療器械是手術操作過程中最基本的工具，其器械性可決定手術成敗，故手術室醫療器械的管理質量是手術室護理質量的體現，也是確保手術成功的先決條件[1]。近年來，隨著現代醫學技術的進一步發展，器械管理模式順應發展以適應手術新技術。2008年開啟了網絡數字化時代，信息技術逐漸投入器械管理中，并獲得顯著管理效果[2]。計算機追溯系統是當前管理醫療器械比較完整、靈活的器械管理系統，實現了醫院無線網絡化辦公，并促進了醫院手術室醫療器械管理信息化、規范化[3]。本研究于2020年1月對手術室醫療器械實行計算機追溯系統管理，旨在進一步探討計算機追溯系統的實際管理效果，以供參考。具體如下。

1.資料與方法

1.1一般資料選取2019年2月~2020年10月手術室應用的4000件醫療器械進行管理，2019年2月~12月行常規管理，涉及2300件醫療器械，選取手術患者400例；2020年1月~10月行計算機追溯系統管理，涉及1700件醫療器械，選取手術患者400例。手術室內共有120名護士，40間手術室，每天手術量120臺左右，每天接收手術器械約110件手術器械。現器械室內有1名主管護師，專門負責手術室的醫療器械管理；3名助理護士，專門負責手術室器械的發放與回收；4名器械清洗員，專門負責手術器械的清洗、消毒及配包；3名滅菌員，專門負責器械消毒工作。計算機追溯系統管理前后管理人員、醫療器械等一般資料均無變動，可進行對比分析。1.2方法2019年2月~12月涉及的2300件醫療器械行常規管理，工作流程包括：器械儲備、器械申領、清洗與消毒、包裝與檢查、監測與滅菌以及器械領取。2020年1月~10月行計算機追溯系統管理，具體如下：（1）實施方案的確定；安裝追溯軟件的工程師對消毒供應中心對接，確然追溯軟件實行的可行性后，確認安裝；（2）基礎資料維護和固定籃筐牌的制作：消毒供應中心負責整理所有手術室手術器械的基礎資料，包括器械名稱、型號、種類、數量等，手術器械分種類整理并制作器械圖譜及清單。每件器械都制作器械籃筐名稱、條形碼，并錄入追溯系統內，打印器械籃筐碼并粘貼至籃筐牌上，后將籃筐牌固定于對應器械籃筐上，確認器械、對應器械包名及籃筐碼無誤；（3）硬件安裝和軟件調試：消毒供應中心根據實際情況配置電腦（兼容機）、掃描槍（無線掃描槍）及打印機（標簽打印機），所有手術室器械的信息均錄入系統中，不同層級的工作人員進行不同的權限設定，進入系統前需輸入姓名與密碼；（4）系統模塊設定：設定回收模塊、清洗消毒模塊、配包模塊、滅菌模塊及發放模塊。回收模塊主動記錄回收時間、回收包、回收人員等相關回收信息。1.3觀察指標比較計算機追溯系統管理前后的手術器械管理清洗合格率、損失率、功能完好率、術后感染率、滿意率。1.4統計學分析本次研究數據均納入SPSS20.0軟件分析，計數資料均以%表示，χ2檢驗，P<0.05表示有統計學意義。

2.結果

〔摘要〕目的探討三級質控管理在消毒供應室醫療器械管理中的應用效果。方法將2018年1—6月于醫院消毒供應室實施常規管理的500件醫療器械作為對照組，將2018年7月至2019年1月于醫院消毒供應室實施三級質控管理的500件醫療器械作為觀察組，比較兩組器械回收、清洗、消毒、滅菌、包裝、發放合格率及管理質量。結果觀察組器械回收、清洗、消毒、滅菌、包裝、發放合格率均高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05);觀察組管理質量評分高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論三級質控管理可提高消毒供應室醫療器械回收、清洗、消毒、滅菌、包裝、發放合格率，利于提升管理質量。

〔關鍵詞〕消毒供應室;醫療器械;三級質控管理;管理質量

消毒供應室承擔著醫院內一切可回收利用醫療器械的回收、清洗、消毒、滅菌、包裝、發放等工作，其工作質量與醫療服務質量及醫院感染密切相關［1］。臨床亟需提高消毒供應室醫療器械管理質量，以此來預防醫源性感染，降低醫療事件發生風險。以往主要對消毒供應室醫療器械實施常規管理模式，不能有效地對各個環節實施質控。而三級質控管理模式可分級實施不同的管理措施，管理工作責任分明，管理內容細化，可有效地對各個環節實施質控［2］。基于此，本研究探討三級質控管理在消毒供應室醫療器械管理中的應用效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料將2018年1－6月于我院消毒供應室實施常規管理的500件醫療器械作為對照組，將2018年7月至2019年1月于我院消毒供應室實施三級質控管理的500件醫療器械作為觀察組。對照組止血鉗140件，拉鉤28件，擴張器27件，手術刀245件，其他60件;觀察組止血鉗141件，拉鉤27件，擴張器28件，手術刀244件，其他60件。兩組器械類型比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可對比性。我院消毒供應室有25名工作人員，其中男1名，女24名;年齡28～55歲，平均(40.91±1.42)歲;工作年限3～14年，平均(10.26±1.36)年;護士15名，護師5名，主管護師3名，副主任護師1名，護士長1名(研究期間未發生人事變動)。1.2方法對照組實施常規管理，具體如下。(1)流程管理:由副主任護師制訂工作計劃表，采取由“污”到“凈”的流水作業方式，明確各崗位職責，要求回收器械時核查回收數量及缺損情況，并詳細記錄核查情況;然后統一進行清洗操作，即使用流動純化水沖洗器械表面污漬，待沖洗完畢，將器械在含酶洗液中浸泡5min，然后使用軟毛刷在純化水中擦洗器械上血漬、污物附著部分，重點擦洗器械各腔隙、齒縫處，接著使用高壓水槍(北京精科華美科技有限公司，ML510型)沖洗，對于有銹斑的器械，將其浸泡于除銹劑中5min除銹;所有器械清洗干燥后，將其置于高溫消毒柜(北京市益友共用設備有限公司，YY－40型)中消毒5min;消毒完成后將器械有序擺放在配套的硅膠墊上并放入滅菌箱(上海東麓儀器設備有限公司，GRX－9403型)中，注意輕拿輕放;明確不同醫療器械的包裝等級后，先使用氣動包裝機［揚州諾亞機械有限公司，BY(F)系列］進行內包裝，然后傳送到潔凈區進行外包裝，在完成外包裝后進行滅菌處理，明確包裝無破損后發放至各科室，在發放前仔細核對配送清單及物品，避免發放出錯。(2)環境管理:安排護師對各科室實施紫外線消毒2次、空氣培養1次，并限制人員流動，要求非本處工作人員禁止入內。(3)監督管理:由副主任護師帶領主管護師不定期對各個環節進行抽檢，認真做好回收查、存時查、放時查、對物名、對數量、對日期、對科室的“三查四對”制度，及時指出日常管理過程中存在的不足并予以改進。觀察組實施三級質控管理，具體如下。(1)一級質控:成立一級質控小組，組內成員包括護士15名、護師5名，并選取1名經驗豐富的主管護師擔任組長，由組長將組內成員平均劃分成5個小組，分別負責器械的回收、清洗、消毒、滅菌、包裝、發放等工作，并由5名護師分別擔任小組長，組內成員嚴格遵循工作規章制度完成相應工作，并進行組內自查自糾，由小組長建立Excel表格，做好每日完成情況及存在的不足等記錄，以備監督。(2)二級質控:成立二級質控小組，組內成員包括主管護師2名、副主任護師1名，由副主任護師擔任組長，3人共同負責檢查器械回收、清洗、消毒、滅菌、包裝、發放的合格情況，期間嚴格執行“三查四對”制度，并對檢查結果進行匯總，責任到人，實施獎懲制度。(3)三級質控:由護士長進行三級質控，通過定期組織講座、多媒體教學等活動進行相關技能培訓，針對工作中易出問題的重點和難點，選取經驗豐富的工作人員進行示范，確保工作人員熟悉消毒供應室各科室工作職責的理論知識及相關操作;定期開展專項質量總結與匯報會議，會上分析工作中存在的不足，及時總結經驗，吸取教訓，避免再次發生類似問題，確保日常管理過程中實施效果較好的措施標準化，再次商討仍未有較大改善的問題并給予針對性的處理措施，會后主動上報存在的重大問題，建立風險預案。1.3評價指標(1)比較兩組器械回收、清洗、消毒、滅菌、包裝、發放合格率。(2)采用醫院自制消毒供應室醫療器械管理質量評估問卷評定兩組的管理質量，問卷重測效能為0.896，內容包括醫療器械無菌管理情況、工作流程規范情況、質控實施情況三部分，總分30分，分數越高表示管理質量越好。1.4統計學處理采用SPSS24.0統計軟件進行數據分析。計量資料以x±s表示，組間比較采用t檢驗;計數資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

在開展手術治療期間，手術器械的管理質量及清洗滅菌工作的處理情況均可影響患者的手術效果。手術室器械多為復用醫療器械，為避免在手術室器械應用過程中出現醫源性感染，因此應提高對該類醫療器械的清潔工作的重視程度[3]。目前，臨床方面已基本普及手術室—消毒供應中心的一體化手術器械管理模式，在該管理模式下，需保證手術器械的清洗及包裝質量，并確保手術器械滅菌過程的規范性。但在臨床實際的操作過程中，仍存在一定的問題，進而可對手術室醫療器械的清潔質量帶來不利影響[4-6]。提高對手術室醫療器械的清潔質量管理力度，對于手術室醫療器械清潔工作質量的提升具有重要意義[7-9]。本文對手術室醫療器械的清洗和滅菌工作現狀進行概述，并對手術室醫療器械的清洗和滅菌的質量管理具體內容進行綜述。

1.手術室醫療器械清洗和滅菌工作現狀的概述

隨著現代醫療水平的不斷進步，臨床及醫院方面均為院內感染的控制情況提出了更高水平的要求[10]。手術室作為外科治療及急診治療的主要治療開展場所，在患者的手術過程中所應用的手術物品及醫療器械均對可患者的手術治療效果和預后恢復情況產生較大的影響，同時亦在一定程度上表現了醫療機構的實際醫療水平[11]。相關研究指出，在手術進展過程中，手術室空氣中存在的游離細菌及手術醫療器械上附著的細菌組織均沾染至患者的手術創口之上，進而可明顯提高患者的手術感染發生率，從而可對患者的創口愈合和總體療效均產生不利作用[12]。因此，醫院方面應對手術室醫療器械的清潔和滅菌工作進行重點關注。在手術室醫療器械的清潔工作進展過程中，該類工作的探索方向已逐漸向專科化過渡[13]。手術室—消毒供應中心的消毒供應模式的工作質量可對醫院的感染情況產生直接影響，為有效提升手術室醫療器械的清潔水平，目前多數醫院均已采取了相關質量管理措施，進而可對提升醫療器械的清潔質量產生一定的積極作用[14]。

2.手術室醫療器械清洗工作質量管理的具體內容

手術室的各項醫療器械均由專人進行核對和整理，并在數據核對無誤后，方可將其置于醫療器械回收車中送至消毒供應中心[15]。在消毒供應中心接受手術室醫療器械后，需首先對各項手術室醫療器械進行分類處理，并將不同類別的醫療器械分別放入至清洗籃之中，并應用標識牌對各清洗籃所呈的醫療器械的具體名稱、規格和數量進行明確標準，之后采用超聲震蕩清洗、機械自動清洗等方式對各類手術室醫療器械進行徹底清潔[16]。對于特殊患者使用過的手術室醫療器械，應在進行清洗之前，使用氯制劑浸泡一定時長后，再進行常規的清洗工作。消毒供應中心的工作人員應對醫療器械的清潔設備進行定期功能檢查，以確保手術室醫療器械的清潔工作得以順利進行[17]。

3.手術室醫療器械滅菌工作質量管理的具體內容

1學習梳理國家重點實驗室管理文件

國家重點實驗室是國家科技創新體系的重要組成部分，是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優秀科技人才、開展高水平學術交流的科研裝備先進的重要基地。科技部作為國家重點實驗室的宏觀管理部門，針對國家重點實驗室建立了一系列管理制度，包括《國家重點實驗室建設與運行管理辦法（2008年版）》[3]《國家重點實驗室專項經費管理辦法（2008年版）》[4]《國家重點實驗室評估規則（2014年修訂）》[5]。國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）作為醫療器械領域重點實驗室建設規劃的主管部門，了《管理辦法》。作為實驗室的具體管理人員，要認真學習、熟練掌握文件的每項條款內容；依據《管理辦法》，參考科技部相關文件，查找實驗室管理制度是否全面、完善，執行過程是否符合管理要求。評定的一個重要環節就是實驗室運行管理制度的建立及執行情況，檢查其是否切實做到有章可循、有規可依。

2申報資料的準備

2.1基礎資料的準備。根據主管部門前期發至各實驗室的“評定指標體系及評分細則”（見表1）[6]，準備相關的基礎材料。在匯總相關材料前，重點實驗室申報小組提前討論，擬定明確的填報內容和統一的格式要求，保證每個數據都有相應的佐證材料證明。2.2資料的匯總、核實及整理。將各組提交的材料按類別進行核實，不符合或不完整的材料退回修改。以“論文”一項為例：重點實驗室申報小組要核實第一作者或通信作者單位是否署名實驗室、署名是否正確，影響因子的年代要求，實驗室參與人員是否標注，是否獨立完成，是否有原文。如果醫療器械重點實驗室屬于聯合申報，文章署名中需要有申報單位和聯合單位的人員參加。2.3代表性成果的提煉。代表性成果匯報是實驗室研究水平、綜合能力的展示，也是評估的重點，需要付出更多的時間和精力。如何將實驗室評定期內諸多亮點成果按研究方向串聯，反映出實驗室的創新性工作，而不是簡單的一個拼盤，需要多次討論與凝煉，更需要重點實驗室主任的總體把控[7]。2.4現場核實的準備。要準備實驗室圖紙、各種儀器設備清單及使用、開放共享情況說明，實驗室管理制度、執行及各類檔案資料、依托單位的各類支持的證明性文件。尤其要高度重視依托單位的經費投入及相關支持性材料的準備，包括為國家重點實驗室的人才引進、基建建設、儀器購置、后勤保障、運行經費等[8]。

3醫療器械重點實驗室評定

3.1評定機構組成及評定方式。依據《管理辦法》，國家藥監局成立重點實驗室管理辦公室（以下簡稱管理辦公室），負責對重點實驗室進行指導、監督和評估。管理辦公室下設秘書處，承擔對重點實驗室申請材料的最終核查，組織進行答辯和現場核查以及督導檢查和評估工作。國家藥監局組建“國家食品藥品監督管理總局重點實驗室評定專家委員會”對重點實驗室進行評估。此次評定采取全新的評價方式和評價體系，經依托單位自愿申請，所在地省級藥品監管部門初步核查推薦、形式審查、材料評審、現場核查和綜合評審等程序。3.2評定環節。評定工作主要分3個環節：第一是申報材料的審核，申報材料包括申請函和《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室申請書》（以下簡稱《申請書》）。依托單位經其主管部門同意后，向所在省、自治區、直轄市的省級食品藥品監督管理部門提出申請，提交申請函和《申請書》；省級食品藥品監督管理部門對申請材料的真實性和完整性以及是否符合依托單位基本條件和相關人員要求進行初步核查，并提出初步核查意見；初步核查通過的，由省級食品藥品監督管理部門報秘書處。第二是專家評議，秘書處對重點實驗室申請資料進行最終核查，對符合要求的重點實驗室組織答辯并由專家評議，由實驗室主任做工作匯報，由重點實驗室評定專家委員會委員組成的評議專家組進行提問、打分。第三是現場核查，專家組到實驗室進行現場核查，包括申請資料的真實性、完整性、合規性，根據實驗室的“評定指標體系及評分細則”現場打分。省級食品藥品監督管理部門對申請資料的初步核查，讓監管部門及早介入重點實驗室的管理和監督，以確保重點實驗室建設更好地滿足監管工作需求和發展。專家評議和現場核查相結合的方式避免了重匯報、輕現場的現象。3.3評定指標分析。醫療器械重點實驗室在面向國際科技前沿、面向國家監管需求、團隊建設和人才培養以及國際交流等方面，如何特點鮮明地在醫療器械監管科學領域發揮引領作用，明確學術影響力和服務監管能力的評定指標對重點實驗室發展具有重要的指導作用[9]。學術影響力：此次評定更加關注代表性成果在監管中發揮技術支撐的作用，也就是說學術成就不一定是課題、獲獎、出版專著或取得專利等，也可以是對現有成就進行總結展現，代表性學術成果服務監管作用突出（被省部級政策采納）或者在服務監管中發揮作用；還可以是牽頭和/或參與申報相關領域國際標準、國家標準、行業標準、地方標準制修訂。醫療器械重點實驗室是醫療器械監管科學技術研究的“國家隊”，通過參與監管政策法規和國際、國家標準制修訂，提升我國監管科學研究水平和整體實力。服務監管能力：此次評定強調的是重點實驗室在申報領域應具備建立潛在風險識別技術，以及發現和預警系統性、區域性潛在風險隱患的識別能力，包括承擔（或參與）監督抽驗任務及復驗任務、國家重大活動技術保障、應急檢驗檢測任務、重點監管專項等。例如：為國際、國內賽事、國際會議論壇等提供技術保障；在藥監部門打假辦案或不良事件發生時，為監管部門提供檢驗檢測技術服務。充分發揮醫療器械重點實驗室的各項資源條件，鼓勵多學科交叉融合、優勢互補，面向醫療器械檢驗檢測新技術、標準制修訂、風險分析和預警、安全評價、應急處置等重點領域開展原創性研究和科技攻關，促進產生高水平、中國特色的研究成果，這是國家藥監局從宏觀層面對實驗室建設的一個重要引導[10]。

內容提要：目的：分析醫院消毒供應室醫療器械的清洗質量控制效果。方法：擇取2019年6月~2020年6月在本院內需要進行滅菌消毒的非一次性醫療器械600件為研究樣本。按照清洗方法不同，將所有醫療器械分為對照組300件與觀察組300件。對照組醫療器械進行常規化消毒供應室管理，以此為基礎觀察組則開展程序化管理，分析結果。結果：和對照組相比，觀察組醫療器械清洗合格率明顯更高，P<0.05；和對照組相比，觀察組分類和包裝、滅菌處理以及器械洗滌清洗評分明顯更高，P<0.05。結論：在開展醫療器械清洗工作過程落實程序化管理，能夠在極大程度上提升器械清洗品質。在此同時也可減少醫源性感染發生率。

關鍵詞：醫院消毒供應室醫療器械清洗質量效果分析

院內的消毒供應中心為開展各項醫療護理工作的基礎性環節。在此同時，其也為院內安全管理重要組成部分之一。消毒供應中心主要負責對于院內非一次性醫療器械消毒、清洗、去污工作。目的在于有效確保醫療器械與患者間重復使用的有效性與安全性。醫療器械的滅菌清洗日常維護質量不但關系到患者手術進展與效果，另外也涉及到了具體的醫療安全與醫院感染預防等諸多方面內容。由此能夠看出，做好醫療器械清洗質量管理工作格外重要[1]。結合實際情況，本文全面探討醫院消毒供應室醫療器械清洗質量控制方法，現作出如下匯報。

1.資料與方法

1.1一般資料本試驗擇取2019年6月~2020年6月在本院內需要進行滅菌消毒的非一次性醫療器械600件為研究樣本。按照清洗方法不同，將所有醫療器械分為對照組300件與觀察組300件。對照組醫療器械進行常規化消毒供應室管理，以此為基礎觀察組則開展程序化管理。觀察組內管道器械24件、刀柄40件、血管鉗54件、持針鉗62件、手術鑷48件、手術剪72件。對照組內管道器械30件、刀柄36件、血管鉗48件、持針鉗52件、手術鑷56件、手術剪78件。經對比，兩組醫療器械基線資料無明顯差別，P>0.05，具有可比性。1.2醫療器械清洗方法應用常規方式清洗對照組的器械，詳細步驟為：（1）以本院實際情況為基準，創立起適宜的供應室清洗器械管理制度，并把這一標準看作清洗一次性醫療器械的最終清洗標準，有效規范工作人員工作流程與清洗方法，提升工作質量。（2）強化對醫療器械清洗質量維護與質量管理力度。遵照制度，評價工作人員清洗器械質量，指出問題所在。在根本上保證各個清洗環節均可落實到位。有效提升醫療器械的清洗品質。（3）在有條件的情況下，使用新式設備對非一次性醫療器械加以清洗。針對于特殊器械，可應用人工+機器聯合方式完成醫療器械清潔工作。以此為基礎，觀察組醫療器械則應用程序化管理模式，具體方法為：（1）對于院內的醫療器械清潔消毒過程進行全面檢測，同時妥善記錄清洗情況。在根本上確保器械的清洗效果。（2）合理規劃消毒供應室的布局，以便順利開展醫療器械清洗工作。依照清洗結果，將清洗區域劃分為無菌存放區、檢查區、包裝區、滅菌區與污染區等。將無菌物品和受污染物品分別放置。以免已經完成消毒的醫療器械再次受到污染，經過科學劃分供應室工作區域的方法，能夠保證醫療器械清洗工作順利實施。就此提升醫療器械的清洗有效率。（3）積極規范原有醫療器械清洗、消毒流程。在開展此類工作中，工作人員有必要依照既定步驟完成對于非一次性醫療器械的清潔過程，重視漂洗、沖洗、洗滌等環節。各環節均應遵照既定步驟實施，貫徹落實科學化清洗制度。1.3觀察指標與判定標準1.3.1分析2組醫療器械清洗合格率對比情況；1.3.2清洗完畢醫療器械之后，應用隱血檢驗法與目測法檢查醫療器械清洗情況。隱血檢驗法進行方法為：應用試紙擦拭清洗后的醫療器械。0.5h后在試紙表面加入試劑，倘若未變色則代表合格，反之為不合格。目測法：清洗完畢的醫療器械表面整潔、干凈、無鐵銹、無血跡、無污漬斑點。若達到以上標準視為合格，否則為不合格。上述兩項指標有任意一項不合格，表明總體成績不合格。本實驗應用自行設計的醫療器械清洗工作質量調查表格對醫療器械清洗質量加以分析。主要內容包含：分類與包裝共計4個項目，總分20分；滅菌處理共計6個項目，總分30分；器械洗滌共計10個項目，總分50分。分數越高表明醫療器械清洗工作質量越好。1.4統計學分析本實驗應用SPSS20.0統計學軟件，對數據內計數資料實施χ2檢驗分析，計量資料開展t檢驗分析，若P<0.05，代表有關數據存在統計學差異。

2.結果

目前，醫療器械已經成為衡量一個醫院是否具有現代化水平的重要標志之一，且醫療器械的好壞決定著患者手術的療效及安全性[1]。隨著社會的高速發展及醫學的進步，越來越多的手術設備應用于手術室，術者及患者對醫療器械的依賴性也越來越強[2]。如何規范化、法制化及高效性的管理醫療器械成為不可忽視的問題。常規醫療器械管理存在易遺失、清洗不合格、驗收率低等缺陷，很難保證臨床患者的手術安全[3]。近年來，風險管理的應用報道較多。有研究表明[4，5]，將風險管理應用于手術室醫療器械管控中的效果顯著。為此，本研究探討風險管理在手術室醫療器械管理中的應用價值，現報道如下。

1材料與方法

1.1一般資料。選取我院手術醫療器械189件，根據時間不同將2015年2月~2016年5月接受常規管理的93件醫療器械作為對照組，將2016年6月~2017年8月接受風險管理的96件醫療器械作為觀察組。對照組中婦科類器械47件，內科類器械46件；觀察組中婦科類器械49件，內科類器械47件。兩組器械的型號、生產商及各項指標資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。1.2方法。1.2.1常規管理方法。術者根據手術情況對醫療器械進行選擇，通知醫療器械管理人員前1天把醫療器械送入消毒中心，對其清洗、打包和滅菌，在手術完成后對器械進行清洗。1.2.2風險管理方法。將所有器械在應用前進行建檔分類，在器械上添加表明身份的指示牌，對器械的使用、保養等進行責任追蹤，將人為因素引起的質量風險降到最低；對醫療器械使用人員進行統一技術培訓，使其對器械的應用原理、方法及保養細節能夠熟練掌握，通過考核之后才能在臨床實踐中工作；使用新的醫療器械之前應對其進行有效的風險評估，保證手術室的溫度、濕度等使器械的性能良好發揮，同時保證器械使用人員熟練的操作技巧；建立預防維護制度，防止器械“帶病工作”，保證器械的效能能夠充分發揮。提前檢查維修疑似有故障的器械，將隱患提前找出并消除。對心電監護儀、麻醉機等有較高風險的器械需專業人員定期檢查和維護；對高風險的植入性器械需要將其名稱、型號、生產商、產品批號等完整填入，從而保證有可追溯的文檔方便以后查閱；完善器械管理的相關法律規定，對專業人員進行培訓，必須通過相關法律規定的考核，主觀上完成對器械的熟練掌握，客觀上遵守器械使用的法律規定，保證對風險進行最大程度的規避。1.3觀察指標。記錄并分析兩組醫療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率，調查術師對兩組器械使用的滿意度和對其質量進行評分。1.4統計學方法。采用SPSS22.0統計軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料用x—±s表示，組間比較采用t檢驗。計數資料用例（率）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組醫療器械配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率情況。觀察組醫療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率顯著高于對照組，差異均具有統計學意義（P<0.05），見表1。2.2術者對兩組醫療器械滿意度情況。術者對觀察組醫療器械的總滿意度（94.79%）顯著高于對照組（73.12%），差異有統計學意義（P<0.05），見表2。2.3術者對醫療器械的質量評分情況。術者對觀察組醫療器械的質量評分（91.37±5.21）顯著高于對照組（72.35±2.56），差異有統計學意義（t=31.692，P<0.001）。

3討論

【摘要】隨著醫療水平的提升，消毒供應中心管理中的外來醫療器械的種類和數量也在逐漸增加，其應用范圍也更加廣泛。由于這些外來器械存在著重復應用的特點，對消毒供應室及手術室外來器械的管理都提出較為嚴格的要求。在對當前消毒供應室對外來器械管理的實際情況進行分析之后，得出其中具有的問題，在對消毒供應室在外來器械管理中的問題加以分析之后，有效得出外來器械管理的策略，從而逐漸完善消毒供應室對外來器械的管理。

【關鍵詞】消毒供應中心；管理；外來醫療器械；問題；研究

外來器械是醫療器械生產廠商或租賃公司向醫院提供的但是并不是醫院負責采購的醫療器械，在這些醫療器械采購的時候，醫院不會將外來器械作為常規性的配備。醫院消毒供應室是對外來醫療器械嚴格把關和消毒殺菌處理之后，有效提升外來器械的安全程度，促使手術得到安全穩定運行，消毒供應室外來器械管理問題的解決逐漸成為當前需要探索和研究的主要問題。

1消毒供應中心管理中的外來醫療器械問題

1.1外來醫療器械包裝過程中的問題。外來醫療器械本身存在著種類較多和體積較大等特點，從而使得其在應用的時候容易出現無菌包體積過大過重的情況，部分醫療器械供應商都沒有得到較為明確的滅菌參數，工作人員對外來醫療器械和參數的掌握程度不高，對外來醫療器械的包裝具有隨意性的特點，在外來醫療器械的數量比較多的情況下，包裝并沒有能夠進行科學化的分層，醫療器械存在著積壓的情況，從而容易出現器械損壞及滅菌不合格等現象[1]。1.2醫療器械供應商人員素質以及管理中的問題。外來器械在應用的時候相對較為特殊，外來器械對醫療器械供應商與消毒供應室之間的配合程度也存在著較高的要求，雙方在工作配合的過程中，兩者之間的協調性對外來器械的應用及管理等方面都具有決定性的影響。醫療器械供應商和供應室之間溝通交流也不夠深入，使得供應商無法對已經失效的器械進行及時更換。另外，醫療器械企業的工作人員多數并不是醫學專業畢業的，這些員工往往缺少專業知識素養，在醫療器械清洗的時候，缺少清洗常識，使得醫療器械的安全隱患增加。

2消毒供應室加強外來器械管理的有效策略

1資料與方法

1.1一般資料。選取2016年4月至2017年4月陸軍軍醫大學第一附屬醫院使用的126件醫療器械作為對照組，自2017年6月開始實施風險管理，選取2017年7月至2018年7月使用的126件醫療器械作為觀察組。對照組婦科醫療器械69件，腹部醫療器械57件。觀察組婦科醫療器械67件，腹部醫療器械59件。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。1.2方法。對照組采用常規管理，根據手術需求選擇手術器械，通知巡回護士提前1d準備，手術使用后按常規流程處理器械。觀察組采用風險管理。(1)建立手術室護理單元醫療器械質量管理控制檔案，購入新器械后，建立檔案再進行投放使用，在器械上添加身份證明標識，將其作為應用及保養的依據，盡可能降低器械使用風險。(2)新器械使用前，由專業人員或器械廠家對器械操作人員進行統一培訓，主要包括工作機制、原理、使用方法、維護方法等，科室組織進行專項考核。評估機械使用風險，主要內容包括安裝應用環境條件是否達標、術者是否具備應用能力等;并對手術室溫度濕度進行調整，保證器械發揮良好性能;確認操作人員能夠熟練運用器械，掌握相應的方法技巧及問題處理能力。(3)器械帶病運行是出現醫療器械應用風險事件的一個重要原因，長時間應用會出現自然消耗及性能下滑等不良情況;因此，必須建立器械預防性維護制度，在其出現故障前預防性的進行檢查與維修;一旦發現故障征兆，必須對器械進行檢查與維修，及時發現器械存在的安全隱患，并給予針對性的控制消除，保證器械使用年限，提高使用安全性。(4)針對高風險植入性器材需進行強化管理;重視器材追溯可控性文件的建立，填寫器材使用登記單，完整記錄器材的型號、名稱、供應商等，方便進行追溯性核查［3］。(5)組織工作人員開展器械管理法律法規學習，使其掌握各類器械的使用規定及臨床應用風險，并進行定期考核;提高工作人員努力學習器械操作技術的主觀意識以及對相關法律法規的認識，最大限度降低器械運用風險。1.3臨床評價。手術室護理人員清點并記錄手術器械情況，主要指標包括器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率。對兩組手術器械的手術醫師滿意度進行問卷調查，并且對手術器械進行質量評分，總分均為100分，評分越高表示滿意度越高及質量越好。1.4統計學處理。采用SPSS20.0統計軟件進行數據分析，計量資料以x±s表示，行t檢驗，計數資料以率表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率比較。觀察組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率均高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表1。2.2兩組滿意度評分及質量評分比較。觀察組滿意度評分及質量評分均高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

3討論

在醫院日常工作中，醫療器械質量管理控制是一項重要的工作內容，是衡量醫院現代化水平的重要指標之一［4］。醫院醫療器械種類較多，特別是手術室醫療器械。當前，我國醫療機構對手術室醫療器械質量管理控制尚存在缺陷，這對醫院的長期良好發展造成一定影響。因此，必須加強對手術室醫療器械應用風險的控制，提高管理質量，保證患者手術治療安全性。本研究結果顯示，觀察組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率高于對照組，滿意度評分及質量評分亦高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，說明在手術室醫療器械管理模式中應用風險管理的效果較好。將其應用于實際臨床中，能使器械運行使用體系向標準化、規范化發展，提高手術室醫務人員風險管理控制意識，使醫務人員具備醫療器械應用風險前瞻性管理理念，在日常工作中能及時發現器械存在的管理漏洞及缺陷，并且及時彌補質量風險縫隙，進而提高手術指醫療器械質量管理控制水平，使醫務人員在操作過程中最大限度的發揮醫療器械性能及優勢，減少風險事件的發生，保證患者的安全［5］。在手術室醫療器械質量管理控制中應用風險管理，建立醫療器械檔案，并且加強對醫務人員的培訓及考核，提高其風險意識;加強相關制度及法律法規的學習，提高醫務人員責任感;做好手術室醫療器械維護及保養工作，加強植入性醫療器械管理控制工作，降低風險事件發生率，提高管理效果。

[摘要]目的：評價對外來醫療器械進行全程質量追溯信息化管理的效果。方法：采用便利抽樣法選取我院2018年7—9月所使用的外來醫療器械共3959套作為對照組，2019年7—9月所使用的外來醫療器械共3402套作為實驗組。對照組采用常規手工追溯管理方式，實驗組采用全程質量追溯信息化管理系統進行管理，比較兩組標簽打印合格率、參數記錄合格率、清洗質量合格率、信息查詢及接收操作耗時情況，調查手術室護士以及消毒供應中心護士對系統使用的滿意度。結果：實驗組的標簽打印合格率、參數記錄合格率、清洗質量合格率都高于對照組，信息查詢和接收操作都比對照組耗時短（P<0.05）。手術室護士以及消毒供應中心護士對全程質量追溯信息化管理系統使用的滿意度分別為96.75%、95.00%。結論：外來醫療器械通過全程質量追溯信息化管理系統進行管理，能夠做到實時對重要環節的質量進行把控，提高消毒滅菌的專業化水平，提高工作效率及工作人員滿意度。

[關鍵詞]外來醫療器械；質量追溯；信息化；消毒供應中心

外來醫療器械是指由器械供應商租借給醫院，可重復使用，主要用于與植入物相關領域的手術器械，也被稱之為租賃器械。由于價格昂貴，醫院不進行采購，而是由器械供應商提供給手術室臨時使用，從而滿足臨床手術的基本要求[1-4]。供應商將器械在多家醫院循環流轉使用，使其實現利益最大化，但此種運行模式造成器械管理難度和質量控制風險極大提高，對其進行清洗、消毒工作較為困難，且缺乏有效的監督，成為醫院內感染的潛在危險環節[5-9]。我國于2017年6月1日實施的《醫院消毒供應中心第1部分：管理規范》明確要求消毒供應中心實施器械可追溯化管理。我院自2008年起引進無菌物品全程質量追溯信息化管理系統，用于復用自備醫療器械再處理的質量追溯管理，而針對外來醫療器械采用手工打印標識追溯，存在很多弊端，例如標識打印為人工操作，隨意性強；標識信息存檔存在較大困難；器械處理過程只能手工記錄信息，不能完整體現再處理環節的全過程。因此，2019年1月我院將外來醫療器械納入全程質量追溯信息化管理系統進行管理，取得較好效果。

1對象與方法

1.1研究對象

采用便利抽樣法選取我院自2018年7—9月所使用的外來醫療器械共3959套作為對照組，2019年7—9月所使用的外來醫療器械共3402套作為實驗組。

【摘要】隨著臨床醫療水平的不斷提升，醫院中使用的器械種類越來越多。外來器械并非醫院常規配備的器械類型，因此在管理方面存在一定的漏洞，加上外來器械有重復使用的特征，這對醫院手術室、消毒供應室的器械管理標準也提出了更高、更加嚴格的要求。本文通過分析消毒供應室外來器械管理中的實際情況，總結出現存的一些問題和不足之處，并建立在匯總問題的基礎上制定強化消毒供應室外來器械管理的相關策略，從而完善消毒供應室對外來器械的管理標準與管理制度，提升總體管理質量，最大程度上保障外來器械在醫院手術室中的合理應用。

【關鍵詞】消毒供應室；外來器械；管理；存在問題；應對策略

外來器械是指醫院從醫療器械的生產廠家或醫療器械租賃公司租借的醫療器械。消毒供應室作為醫院對器械和物品進行消毒處理的重要場所，其主要職責之一就是負責外來器械的管理，以確保外來器械的滅菌質量，確保器械的安全性，從根本上保障手術的順利進行[1-2]。但目前消毒供應室在外來器械管理中仍然存在一些問題，現將管理中存在的問題進行匯總，并提出相應的解決對策，現詳述如下。

1消毒供應室外來器械管理中存在的問題

1.1器械的準入與接收存在管理混。亂2000年頒布了《醫療器械監督管理條例》[3]，“條例”中明確要求醫療器械產品注冊和產品備案、醫療器械的經營規范以及醫療器械使用規范等等。在實際的臨床工作中醫生在選擇外來器械前并未查看器械的備案注冊信息。此外，消毒供應室的工作人員在接收外來器械時，沒有對外來器械的數量進行認真、仔細的核對，這容易導致實際接收的器械數量與所記載的數據不相符，差異性較大。1.2器械的清洗與滅菌流程處理不當。外來器械龐大、價格高，并且具有流動性的特征，這也導致消毒供應室的工作量增加，工作難度隨之加大。同時，外來器械在結構上相對較為復雜，也相對繁瑣，并且器械的洞孔、凹槽相對較多，這在很大程度上增加了消毒供應室在日常工作中對器械的清洗難度。醫療器械廠商也沒有向消毒供應室工作人員提供關于器械的完整清洗步驟和相關注意事項，這則增加了器械清洗不合格、保養不到位等現象的發生率[4]。1.3器械的包裝難度大。外來器械的體積相對較為龐大，且種類繁多，容易造成無菌包體積過大、過重。而且，一些醫療器械的供應商未能提供相應的參數，導致消毒供應室工作人員并沒有足夠了解外來器械的性能與參數，因此，在包裝流程的執行上，存在著隨意性，影響包裝效果[5]。此外，當外來器械的種類增加時未及時告知及發現，則會導致醫療器械出現積壓現象，這也是導致器械損壞、滅菌不合格的主要原因之一。1.4使用后回收、清洗、消毒難度大。因部分器械基數少，急需在各個醫院周轉，使用后的器械往往在消毒供應室時間短導致容易出現清洗、消毒時間不充分，請自質量不合格的情況，影響器械的后續使用。1.5人員管理缺乏專業性醫療器械公司的大部分工作人員均是非醫學專業人士，他們對于醫療器械的正確處理意識淡薄，缺乏基礎的清洗知識和專業素養，消毒供應室人員對器械不熟悉。除外，還存在醫療器械供應商與消毒供應室工作人員之間往往存在溝通不暢的現象，這在很大程度上為外來器械的安全使用埋下了隱患。

2解決消毒供應室外來器械管理中問題的對策