醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制效果分析
時(shí)間:2022-03-13 08:49:52
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1資料與方法
1.1一般資料。選取2016年4月至2017年4月陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院使用的126件醫(yī)療器械作為對(duì)照組,自2017年6月開始實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理,選取2017年7月至2018年7月使用的126件醫(yī)療器械作為觀察組。對(duì)照組婦科醫(yī)療器械69件,腹部醫(yī)療器械57件。觀察組婦科醫(yī)療器械67件,腹部醫(yī)療器械59件。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.2方法。對(duì)照組采用常規(guī)管理,根據(jù)手術(shù)需求選擇手術(shù)器械,通知巡回護(hù)士提前1d準(zhǔn)備,手術(shù)使用后按常規(guī)流程處理器械。觀察組采用風(fēng)險(xiǎn)管理。(1)建立手術(shù)室護(hù)理單元醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制檔案,購(gòu)入新器械后,建立檔案再進(jìn)行投放使用,在器械上添加身份證明標(biāo)識(shí),將其作為應(yīng)用及保養(yǎng)的依據(jù),盡可能降低器械使用風(fēng)險(xiǎn)。(2)新器械使用前,由專業(yè)人員或器械廠家對(duì)器械操作人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn),主要包括工作機(jī)制、原理、使用方法、維護(hù)方法等,科室組織進(jìn)行專項(xiàng)考核。評(píng)估機(jī)械使用風(fēng)險(xiǎn),主要內(nèi)容包括安裝應(yīng)用環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、術(shù)者是否具備應(yīng)用能力等;并對(duì)手術(shù)室溫度濕度進(jìn)行調(diào)整,保證器械發(fā)揮良好性能;確認(rèn)操作人員能夠熟練運(yùn)用器械,掌握相應(yīng)的方法技巧及問題處理能力。(3)器械帶病運(yùn)行是出現(xiàn)醫(yī)療器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)事件的一個(gè)重要原因,長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用會(huì)出現(xiàn)自然消耗及性能下滑等不良情況;因此,必須建立器械預(yù)防性維護(hù)制度,在其出現(xiàn)故障前預(yù)防性的進(jìn)行檢查與維修;一旦發(fā)現(xiàn)故障征兆,必須對(duì)器械進(jìn)行檢查與維修,及時(shí)發(fā)現(xiàn)器械存在的安全隱患,并給予針對(duì)性的控制消除,保證器械使用年限,提高使用安全性。(4)針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)植入性器材需進(jìn)行強(qiáng)化管理;重視器材追溯可控性文件的建立,填寫器材使用登記單,完整記錄器材的型號(hào)、名稱、供應(yīng)商等,方便進(jìn)行追溯性核查[3]。(5)組織工作人員開展器械管理法律法規(guī)學(xué)習(xí),使其掌握各類器械的使用規(guī)定及臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn),并進(jìn)行定期考核;提高工作人員努力學(xué)習(xí)器械操作技術(shù)的主觀意識(shí)以及對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí),最大限度降低器械運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)。1.3臨床評(píng)價(jià)。手術(shù)室護(hù)理人員清點(diǎn)并記錄手術(shù)器械情況,主要指標(biāo)包括器械配套齊全率、清洗合格率及驗(yàn)收率。對(duì)兩組手術(shù)器械的手術(shù)醫(yī)師滿意度進(jìn)行問卷調(diào)查,并且對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行質(zhì)量評(píng)分,總分均為100分,評(píng)分越高表示滿意度越高及質(zhì)量越好。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料以x±s表示,行t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以率表示,行χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1兩組器械配套齊全率、清洗合格率及驗(yàn)收率比較。觀察組器械配套齊全率、清洗合格率及驗(yàn)收率均高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。2.2兩組滿意度評(píng)分及質(zhì)量評(píng)分比較。觀察組滿意度評(píng)分及質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。
3討論
在醫(yī)院日常工作中,醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制是一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,是衡量醫(yī)院現(xiàn)代化水平的重要指標(biāo)之一[4]。醫(yī)院醫(yī)療器械種類較多,特別是手術(shù)室醫(yī)療器械。當(dāng)前,我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制尚存在缺陷,這對(duì)醫(yī)院的長(zhǎng)期良好發(fā)展造成一定影響。因此,必須加強(qiáng)對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)的控制,提高管理質(zhì)量,保證患者手術(shù)治療安全性。本研究結(jié)果顯示,觀察組器械配套齊全率、清洗合格率及驗(yàn)收率高于對(duì)照組,滿意度評(píng)分及質(zhì)量評(píng)分亦高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說明在手術(shù)室醫(yī)療器械管理模式中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理的效果較好。將其應(yīng)用于實(shí)際臨床中,能使器械運(yùn)行使用體系向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展,提高手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險(xiǎn)管理控制意識(shí),使醫(yī)務(wù)人員具備醫(yī)療器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)前瞻性管理理念,在日常工作中能及時(shí)發(fā)現(xiàn)器械存在的管理漏洞及缺陷,并且及時(shí)彌補(bǔ)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)縫隙,進(jìn)而提高手術(shù)指醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制水平,使醫(yī)務(wù)人員在操作過程中最大限度的發(fā)揮醫(yī)療器械性能及優(yōu)勢(shì),減少風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生,保證患者的安全[5]。在手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理,建立醫(yī)療器械檔案,并且加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)及考核,提高其風(fēng)險(xiǎn)意識(shí);加強(qiáng)相關(guān)制度及法律法規(guī)的學(xué)習(xí),提高醫(yī)務(wù)人員責(zé)任感;做好手術(shù)室醫(yī)療器械維護(hù)及保養(yǎng)工作,加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械管理控制工作,降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率,提高管理效果。
綜上所述,在手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理,能提高手術(shù)室醫(yī)療器械管理水平,效果較好。
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作者:游月梅 單位:陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院手術(shù)麻醉科