醫(yī)療監(jiān)管范文10篇

2012年全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的總體要求是：以科學(xué)發(fā)展觀作指導(dǎo)，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，繼續(xù)圍繞“強(qiáng)化三個責(zé)任，確保二個安全，實(shí)現(xiàn)一個更有作為”的總體目標(biāo)，提升自身監(jiān)管能力，加強(qiáng)日常監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量，服務(wù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。今年的醫(yī)療器械監(jiān)管工作，主要做好以下六個方面：

一、做好日常監(jiān)管工作，建立監(jiān)管長效機(jī)制

認(rèn)真履行法規(guī)賦予的職責(zé)，切實(shí)開展好日常監(jiān)管工作。探索新形勢下的科學(xué)監(jiān)管方法，提升監(jiān)管效果。監(jiān)管層面必須達(dá)到100%。對高風(fēng)險品種，增加監(jiān)管頻次。對我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每季度監(jiān)管一次，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)每半年監(jiān)管一次。對取得許可證后擅自降低經(jīng)營條件，變更經(jīng)營場所、倉庫的，重點(diǎn)整治，責(zé)令其改正，限期不改的，依法從嚴(yán)處理。

在加強(qiáng)監(jiān)管的同時，積極向企業(yè)做好醫(yī)療器械法規(guī)知識的宣傳培訓(xùn)工作，指導(dǎo)企業(yè)做好誠信體系建設(shè)，提高生產(chǎn)、經(jīng)營自律行為，提升“第一責(zé)任人”質(zhì)量意識，幫助企業(yè)建立和完善自律機(jī)制。

建立企業(yè)誠信經(jīng)營檔案，開展誠信等級劃分、評定、公示工作，采取多種政策措施，完善激勵懲戒機(jī)制。

繼續(xù)做好“光明·微笑”工程藥械的監(jiān)督和月報表按時上報工作。

根據(jù)國家局、省局工作安排及市局工作意見，年，我市藥品（醫(yī)療器械）市場監(jiān)督工作要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障人民群眾用藥安全為中心，以確保不發(fā)生重大藥品安全責(zé)任事件為目標(biāo)，以規(guī)范藥械流通市場秩序?yàn)橹骶€，嚴(yán)格依法行政，強(qiáng)化監(jiān)管職能，重點(diǎn)做好以下工作。

一、強(qiáng)化藥品市場日常管理，規(guī)范藥品市場秩序

（一）認(rèn)真落實(shí)藥品市場監(jiān)管轄區(qū)負(fù)責(zé)制。繼續(xù)推行藥品購進(jìn)驗(yàn)收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項(xiàng)制度”，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)管理，突出加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域國家基本藥物和省補(bǔ)充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確保基本藥物質(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實(shí)行藥品市場巡查制度。各區(qū)縣局要加強(qiáng)藥品市場日常巡查，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題。

（二）嚴(yán)格藥品許可現(xiàn)場檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓(xùn)，進(jìn)一步統(tǒng)一許可檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場檢查中要嚴(yán)格執(zhí)行市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，把好市場準(zhǔn)入關(guān)，市局將對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標(biāo)考核。

（三）嚴(yán)格GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和程序，做好GSP認(rèn)證、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓(xùn)。

（四）做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗(yàn)收細(xì)則，按照《市“規(guī)范藥房”動態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復(fù)查工作，并進(jìn)行公示公告。

一、工作思路

以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，圍繞確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全、有效為目標(biāo)，繼續(xù)鞏固整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序成果，加強(qiáng)日常監(jiān)督與生產(chǎn)過程監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)、專項(xiàng)整治工作的結(jié)合，強(qiáng)化醫(yī)療器械企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人意識，建立完善醫(yī)療器械質(zhì)量信用評價體系，嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械的違法行為，全面提升醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理水平和監(jiān)督管理水平。

二、重點(diǎn)范圍

（一）國家和省重點(diǎn)監(jiān)管品種的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；

（二）有舉報投訴或存在產(chǎn)品安全隱患的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；（三）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的經(jīng)營企業(yè)、使用單位；

（四）專項(xiàng)整治中存在突出問題或有不良行為記錄、違法違規(guī)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；

摘要：本文首先對醫(yī)療保險基金監(jiān)管的主要內(nèi)容進(jìn)行了基本闡述，隨后圍繞監(jiān)管主體、監(jiān)管客體以及監(jiān)管模式三個方面，分析了現(xiàn)階段我國醫(yī)療保險基金監(jiān)管工作中存在的主要問題。最后，結(jié)合各類現(xiàn)存問題，提出了加強(qiáng)醫(yī)保政策宣傳、提高法律約束力度等醫(yī)療保險基金監(jiān)管的優(yōu)化思路。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療保險基金;定點(diǎn)機(jī)構(gòu);監(jiān)管風(fēng)險

醫(yī)療保險是我國社會公共保險制度體系的重要組成部分，其主要通過個人繳費(fèi)、企業(yè)繳費(fèi)與國家補(bǔ)助相結(jié)合的方式，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保險基金的籌集積累，為廣大人民群眾提供醫(yī)療服務(wù)中的經(jīng)濟(jì)性補(bǔ)償。在一些情況下，醫(yī)療保險基金甚至可以與老百姓的“救命錢”劃上等號。由此，為了保證醫(yī)療保險基金的安全、有效利用，有必要對醫(yī)療保險基金監(jiān)管的相關(guān)問題展開探究討論。

一、醫(yī)療保險基金監(jiān)管的內(nèi)容概述

所謂“醫(yī)療保險基金監(jiān)管”，指政府機(jī)構(gòu)為了保障醫(yī)療保險基金的安全而實(shí)施的公共監(jiān)督管理活動，其在醫(yī)保監(jiān)管體系中占據(jù)著核心地位。從目前來看，醫(yī)療保險基金監(jiān)管貫穿于醫(yī)療保險基金運(yùn)行流轉(zhuǎn)的全過程之中，且可分為運(yùn)行環(huán)節(jié)監(jiān)管與運(yùn)行機(jī)制監(jiān)管兩大部分。其中，運(yùn)行環(huán)節(jié)監(jiān)管包括醫(yī)療保險基金征繳的監(jiān)管、使用的監(jiān)管以及結(jié)余的監(jiān)管，關(guān)注重點(diǎn)如“相關(guān)機(jī)構(gòu)是否依法督促和引導(dǎo)企業(yè)和居民按時按量繳費(fèi)”“經(jīng)辦機(jī)構(gòu)是否存在非法挪用醫(yī)保基金的情況”“參保人在醫(yī)療保險基金的支付使用中有無受到誘導(dǎo)或欺詐”等；運(yùn)行機(jī)制監(jiān)管則以規(guī)章制度監(jiān)管為主，關(guān)注重點(diǎn)如“醫(yī)療保險基金相關(guān)政策制度是否合理合法”等。從整體來看，醫(yī)療保險基金監(jiān)管的覆蓋程度、執(zhí)行力度與廣大人民群眾的參保權(quán)益密切相關(guān)，對我國社會的和諧穩(wěn)定發(fā)展具有重要的維護(hù)與推動作用。

二、醫(yī)療保險基金監(jiān)管的現(xiàn)存問題

農(nóng)民用藥安全是今年“兩會”關(guān)注的熱點(diǎn)，也是建設(shè)社會主義新農(nóng)村，構(gòu)建和諧社會的內(nèi)在要求，但在農(nóng)村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于重醫(yī)輕藥的思想根深蒂固，導(dǎo)致對藥品、醫(yī)療器械管理工作不夠重視，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用管理成為食品藥品監(jiān)管工作中的一個主要環(huán)節(jié)。基層藥品監(jiān)管部門要不斷加大對其監(jiān)管力度，積極探索規(guī)范化管理途徑。

一、現(xiàn)狀及成因

××縣轄4鎮(zhèn)、7鄉(xiāng)、12個農(nóng)林牧漁場，人口

24.7萬人，縣域內(nèi)有縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)4個、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、場）衛(wèi)生院12個、個體診所（口腔診所）32個、村級衛(wèi)生所70個、衛(wèi)生室225個，主要集中在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)和人口較密集的村。

該縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥械使用的管理比較規(guī)范，用藥水平也較高，有專門的藥學(xué)技術(shù)人員對藥品質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)，建立了藥品管理制度，能按要求進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)和貯存。而農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是村級衛(wèi)生所（室）基本上都沒有專門的藥學(xué)人員管理藥品，使用的藥品、醫(yī)療器械的水平比較低。通過調(diào)查，目前轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)管方面主要存在以下問題：

（一）在使用藥品、醫(yī)療器械方面存在的共性問題

摘要：近年來，隨著國家經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，社會水平的不斷提高，人們的生活質(zhì)量在不斷提升。其中，在健康方面，人們對于醫(yī)療的關(guān)注度較高。在當(dāng)前的醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和監(jiān)管過程中，管理和監(jiān)管的水平相對較弱，導(dǎo)致在小部分醫(yī)院中一些醫(yī)療器械的質(zhì)量較差，使用的壽命較短，嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械在后期中的使用。因此，為了進(jìn)一步對醫(yī)院中的醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行管理和監(jiān)管，保證醫(yī)療器械的使用壽命，在文章中提出了一種在政府管理主體下的醫(yī)療器械的全壽命質(zhì)量與安全監(jiān)管的模式，在此模式中重點(diǎn)根據(jù)醫(yī)院中醫(yī)療器械的不同來制定了相對應(yīng)的管理方法，并在此基礎(chǔ)上延伸了一種全壽命的安全監(jiān)管機(jī)制，保證了我國的醫(yī)院中醫(yī)療器械的使用質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；全壽命質(zhì)量；安全監(jiān)管模式

1醫(yī)療器械全壽命周期管理的介紹

1.1醫(yī)療器械全壽命周期管理的特點(diǎn)分析。醫(yī)療器械的全壽命是，指的是相關(guān)的醫(yī)療器械從具體規(guī)劃、專項(xiàng)設(shè)計、流線生產(chǎn)、對應(yīng)銷售以及到具體安裝、日常檢修和維護(hù)以及到報廢整個全過程。簡單來說，醫(yī)療器械的全壽命周期就是對設(shè)備管理的基本理論基礎(chǔ)，但是比起其他行業(yè)中設(shè)備的維修與管理是存在較大的差別的。近些年來，隨著現(xiàn)代化的不斷發(fā)展，科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，使得人們對于工業(yè)化設(shè)備的生產(chǎn)有著較大的關(guān)注度。在上世紀(jì)30年代中，已經(jīng)出現(xiàn)了對設(shè)備管理中的預(yù)防設(shè)備維修、設(shè)備后勤管理和對設(shè)備綜合管理和整個生產(chǎn)的全方面、多層次和寬領(lǐng)域的新興管理模式。在醫(yī)療器械全壽命周期管理中，有著獨(dú)特的特點(diǎn)，首先是對醫(yī)療器械的全壽命周期的管理是保證醫(yī)療設(shè)備在整個過程中自身的效益的最大化和維持壽命周期費(fèi)用最低化的原則。再者，醫(yī)療器械自身的管理理論主要是根據(jù)終端用戶的體驗(yàn)來展開規(guī)劃與設(shè)計，因而使得一些醫(yī)療器械的質(zhì)量水平無法保證。在大多數(shù)情況下，一般是由生產(chǎn)產(chǎn)家主動地根據(jù)醫(yī)療器械市場中的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行對應(yīng)的生產(chǎn)和給予終端用戶的保證。第三是當(dāng)前醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和監(jiān)管雖然是由國家來占據(jù)主體的地位，但是在后期的過程中，并未受到對應(yīng)的重視和管理，因而使得在醫(yī)療器械的管理后期中容易出現(xiàn)一些問題。第四是在當(dāng)前醫(yī)療器械的全壽命周期監(jiān)管過程中，醫(yī)療器械的質(zhì)量直接關(guān)系著整個政府機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械的生產(chǎn)商、供應(yīng)商、相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者以及第三方機(jī)構(gòu)等諸多的主體。因此，在實(shí)施對醫(yī)療器械的全壽命周期監(jiān)管過程中，要始終堅持政府機(jī)構(gòu)作為主體，伴隨著與其他第三方機(jī)構(gòu)中對相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量的管理、檢測、核查與認(rèn)證等。也就是指借助第三方機(jī)構(gòu)來參與到醫(yī)療器械的監(jiān)管中是屬于當(dāng)前醫(yī)療器械管理模式中的特點(diǎn)之一。1.2當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管的全壽命周期的具體概念。模型在當(dāng)前的醫(yī)療器械的監(jiān)管模式中，是屬于由政府機(jī)構(gòu)來占據(jù)主體的模式，其中可以將醫(yī)療器械生命周期的監(jiān)管模式劃分為幾部分，第一是質(zhì)量與安全責(zé)任涉及方，主要涉及醫(yī)療器械的一些重大責(zé)任。第二是生產(chǎn)商，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械在上市前、上市中的醫(yī)療器械的質(zhì)量安全管理。第三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是負(fù)責(zé)在上市后醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。第四是第三方機(jī)構(gòu)，是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械在整個壽命周期中的質(zhì)量和安全。第五是政府機(jī)構(gòu)，也是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械全壽命質(zhì)量與安全管理。最后是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的全周期的質(zhì)量與安全。在普通常見設(shè)備的質(zhì)量與安全管理中，主要是以第二方用戶作為主體地位來進(jìn)一步劃分設(shè)備的壽命周期。而在當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備管理的壽命周期的方式中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部是屬于全壽命監(jiān)管過程中的重要環(huán)節(jié)之一，而且在該內(nèi)部中是以第二方作為主體管理的醫(yī)療器械壽命周期的管理與安全監(jiān)管。下圖1是對醫(yī)療器械監(jiān)管的具體介紹。

2對醫(yī)療器械設(shè)備的維修技術(shù)分析

一般在對醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行維修的過程中，經(jīng)常會使用一些先進(jìn)新型的維修技術(shù)，從而來提升維修的工作效率，還可以減少在對醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行維修過程中對一些精密的醫(yī)療電子設(shè)備的再次損害，最終可以充分提升醫(yī)療器械電子設(shè)備自身的安全和質(zhì)量，從而可以延長醫(yī)療器械設(shè)備的使用壽命。2.1電路板在線測試儀的維修技術(shù)。在當(dāng)前醫(yī)療器械電子設(shè)備的構(gòu)造中，最基本的核心元件就是電路板，因而電路板出現(xiàn)問題，就會使得醫(yī)療器械電子設(shè)備的運(yùn)行出現(xiàn)故障，甚至使得醫(yī)療器械電子設(shè)備出現(xiàn)燒毀等其他的現(xiàn)象。但是借助線檢測技術(shù)，也就是依靠計算機(jī)自身的運(yùn)行來對醫(yī)療器械的電路板進(jìn)行全面綜合的檢測，就可以及時發(fā)現(xiàn)電路板中存在的具體故障，具體方位。再者，電路板在線檢測技術(shù)還可以對醫(yī)療器械電子設(shè)備中的電路板上各種數(shù)字集成電路和IC進(jìn)行功能測試、型號等進(jìn)行識別，從而可以對元件損毀部位進(jìn)行一一排除。更重要的是，這種技術(shù)還能夠有效地實(shí)現(xiàn)維修的針對性和精準(zhǔn)性，進(jìn)而可以對醫(yī)療器械中需要更換的元件進(jìn)行一些不必要的開支。總之，在當(dāng)前醫(yī)療器械的電路板中經(jīng)常會出現(xiàn)一些元件故障，而這些元件的故障，會嚴(yán)重導(dǎo)致醫(yī)療器械自身的運(yùn)轉(zhuǎn)緩慢，甚至還需要更換多個元件。然而借助電路板在線測試儀的話，就可以準(zhǔn)確地定位損傷元件的具體位置和部位，進(jìn)而可以減少醫(yī)療器械中一些零部件更換頻率，從而可以最大化縮減電子設(shè)備的投入和維修成本。2.2利用數(shù)字示波器的維修技術(shù)。在醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修檢測過程中，如果使用數(shù)字示波器技術(shù)，就可以不需要對醫(yī)療器械的外殼基礎(chǔ)拆除的基礎(chǔ)上，對醫(yī)療器械中的電子設(shè)備進(jìn)行全方面檢查和精確分析。當(dāng)前醫(yī)療器械電子設(shè)備的精密化程度較高，因而在維修環(huán)節(jié)之中，如果僅僅是使用傳統(tǒng)的拆卸的方式來進(jìn)行對故障原因的分析和排除，將會嚴(yán)重地影響著醫(yī)療器械電子設(shè)備的使用壽命。但是通過數(shù)字示波器中對頻率檢測在精準(zhǔn)檢測電子設(shè)備內(nèi)部故障的同時，還可以最大化地減少周邊環(huán)境中磁場等的影響。最關(guān)鍵的是，借助數(shù)字示波器還可以將檢測的數(shù)據(jù)值與正常值進(jìn)行對比分析，進(jìn)而可以對出現(xiàn)故障的元件部位，進(jìn)行自行的校正，進(jìn)而使得一些出現(xiàn)數(shù)據(jù)不正常的情況實(shí)現(xiàn)了自我修復(fù)。

摘要：近幾年來，隨著城鄉(xiāng)建設(shè)的發(fā)展，民生問題成為社會廣大群眾所關(guān)心的熱點(diǎn)問題，其中醫(yī)療保險制度最為熱切關(guān)心，同時在實(shí)施醫(yī)療保險制度的過程中，其所出現(xiàn)的諸多問題，對社會廣大群眾的個人利益造成了阻礙，醫(yī)療保險制度存在的一些問題，影響了醫(yī)療保險制度更大范圍的作用發(fā)揮。本分析敘述了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管確保醫(yī)保基金良性運(yùn)行的意義和重要性，并對醫(yī)療保險制度的改革提出了幾點(diǎn)建議，希望對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管上有所幫助。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療保險；機(jī)構(gòu)監(jiān)管；制度改革

醫(yī)保監(jiān)管是重大民生問題、是社會治理的重要內(nèi)容，更是政治問題，醫(yī)療保險直接關(guān)系到老百姓的健康，醫(yī)保基金是老百姓的救命稻草。社會醫(yī)療保險制度是有利于提高勞動生產(chǎn)率，促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展的指導(dǎo)，是我國社會保障中的重要體系之一。在許多方面都涉及到醫(yī)療保險問題，如生育、疾病、養(yǎng)老等諸多方面，是居民健康的一個保障。社會醫(yī)療保險制度的實(shí)施以來，促進(jìn)了社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展，維護(hù)了社會穩(wěn)定，在疾病來臨時，醫(yī)療保險在經(jīng)濟(jì)上的幫助，調(diào)整了社會關(guān)系和社會矛盾，消除了不安因素，使得職工的個人乃至家庭負(fù)擔(dān)減輕，職工可以放心的進(jìn)行工作，提高了身心健康水平，保證了勞動力的正常再生產(chǎn)。因此，加強(qiáng)社會醫(yī)療保險監(jiān)管問題在社會生活和政治經(jīng)濟(jì)中意義重大。

一、調(diào)研背景及意義

在醫(yī)療保險管理中，醫(yī)療保險制度監(jiān)督是其必不可少的組成部分。隨著近期的全國代表大會在京召開，代表會議其中就提到了加快推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會建設(shè)，首先要建立具有中國特色的醫(yī)療體系，讓全民的健康水平提高，實(shí)現(xiàn)每個人都有權(quán)利享受基本醫(yī)療服務(wù)；讓社會醫(yī)療保險制度建設(shè)的重要性了然于目。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理實(shí)施對人民來說，可以更有效的保障人民最基本的醫(yī)療要求，合理控制醫(yī)療保險費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)，減少衛(wèi)生資源不必要的浪費(fèi)；而另一方面，醫(yī)療保險監(jiān)督的建立能夠促進(jìn)保險事業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展，能夠保護(hù)被保險人利益，最大限度增大社會福利。

二、取樣調(diào)查分析

摘要:目的了解上海市金山區(qū)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物的處置現(xiàn)狀，分析醫(yī)療廢物處置過程中存在的問題及其影響因素，提出加強(qiáng)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置安全的對策和建議。方法應(yīng)用現(xiàn)場調(diào)查、文獻(xiàn)查閱和現(xiàn)場檢測的方法進(jìn)行資料收集。采用EpiData3．0錄入數(shù)據(jù)庫，調(diào)查數(shù)據(jù)采用Excel2010等數(shù)據(jù)庫進(jìn)行處理和分析，運(yùn)用SPSS13．0對影響因素進(jìn)行χ2分析。結(jié)果金山區(qū)醫(yī)療廢物管理人員年齡結(jié)構(gòu)偏大，學(xué)歷較低;醫(yī)療廢物集中處置率為100.00%;醫(yī)療廢物交接登記頻次平均為2．51次/月;分類收集點(diǎn)的設(shè)置地點(diǎn)合格率為97.75%，交接登記合格率為98.88%。結(jié)論金山區(qū)醫(yī)療廢物總體管理情況良好，但需進(jìn)一步加強(qiáng)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)自律建設(shè)，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員管理意識的培養(yǎng)，建立考核獎懲機(jī)制，并及時督導(dǎo)落實(shí)。

關(guān)鍵詞:小型醫(yī)療機(jī)構(gòu);醫(yī)療廢物;處置;監(jiān)管

小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2003年國務(wù)院出臺《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》以來，各地也相繼制定了相應(yīng)的規(guī)章制度［1］。相對于綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)等大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)承載著基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)的重任，醫(yī)療廢物管理非常重要，面臨的問題也很嚴(yán)峻［2］。于2016年對上海市金山區(qū)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置概況、人員配備、收集點(diǎn)設(shè)置、暫存點(diǎn)管理以及交接登記等情況進(jìn)行調(diào)查分析，提出監(jiān)管對策。

1對象與方法

1．1調(diào)查對象金山區(qū)所屬的門診部、衛(wèi)生服務(wù)站、個體診所全部納入調(diào)查，其余內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣比例為50．00%，村衛(wèi)生室抽樣比例為30．00%。共發(fā)放調(diào)查表104份，有效調(diào)查問卷100份。1．2調(diào)查方法采用現(xiàn)場調(diào)查的方式，調(diào)查人員熟悉調(diào)查表內(nèi)容，學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)并掌握調(diào)查方法。調(diào)查前對調(diào)查人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，嚴(yán)格要求采用規(guī)范的語言和程序完成調(diào)查工作。資料回收后，嚴(yán)格檢查核對，及時電話核對并現(xiàn)場予以修正。1．3調(diào)查內(nèi)容自行設(shè)計“小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置情況調(diào)研表”，調(diào)查內(nèi)容包括:單位基本情況(單位性質(zhì)、設(shè)置時間、醫(yī)護(hù)人員數(shù)、工勤人員數(shù)、行政人員數(shù)、建筑面積、門診量);醫(yī)療廢物人員配備、建章立制情況;醫(yī)療廢物分類收集、暫時貯存設(shè)施、交接與登記、收運(yùn)和自行運(yùn)送情況等。1．4統(tǒng)計分析采用EpiData3．0建立數(shù)據(jù)庫進(jìn)行錄入。調(diào)查數(shù)據(jù)采用Excel2010等數(shù)據(jù)庫進(jìn)行處理和分析，運(yùn)用SPSS13．0進(jìn)行χ2分析。

2結(jié)果

各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實(shí)9月16日省政府第16次常務(wù)會議和9月17日省食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會會議精神，認(rèn)真汲取三鹿嬰幼兒奶粉事件的教訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品、醫(yī)療器械（下稱：藥械）監(jiān)管工作，預(yù)防和杜絕重大藥械安全事件發(fā)生，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通

知如下：

一、各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)要從構(gòu)建和諧社會、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的高度，以對人民群眾生命安全高度負(fù)責(zé)的精神，充分認(rèn)識當(dāng)前進(jìn)一步加強(qiáng)藥械監(jiān)管工作的重要性和必要性，按照省政府常務(wù)會議提出的“三防四到位”（即防漏查、防錯判、防瞞報，全面排查到位、責(zé)任主體到位、整改措施到位、政府監(jiān)管到位）的要求，結(jié)合工作實(shí)際，立即對轄區(qū)內(nèi)可能存在的藥械安全隱患進(jìn)行全面排查和整改，切實(shí)保障廣大人民群眾的用藥用械安全。

二、加大對高風(fēng)險藥械品種的監(jiān)管力度。要以血液制品、大容量注射劑、小容量注射劑、中藥注射劑等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，加大藥品GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度，落實(shí)駐廠監(jiān)督員責(zé)任，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織藥品生產(chǎn)，著力消除藥品質(zhì)量安全隱患。要強(qiáng)化對一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入材料、介入器材、角膜塑形鏡等重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械品種的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

三、嚴(yán)厲打擊掛靠、過票等藥品流通環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。按照屬地管理的原則，以突擊檢查為主要方式，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品經(jīng)營日常監(jiān)管工作，重點(diǎn)打擊掛靠、過票等違法違規(guī)行為，對不按照法定要求和條件實(shí)施經(jīng)營的，依法予以嚴(yán)肅查處。組織開展疫苗經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查，規(guī)范疫苗流通行為。強(qiáng)化藥械廣告監(jiān)管，加大對違法藥械廣告的懲處力度，規(guī)范藥械廣告行為。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《20****年藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》，結(jié)合實(shí)際，現(xiàn)提出20****年全省藥品、醫(yī)療器械（下稱：藥械）流通監(jiān)管工作指導(dǎo)意見。

一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，以建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥械安全保障體系為目標(biāo)，以健全長效監(jiān)管機(jī)制為關(guān)鍵，以規(guī)范藥械經(jīng)營主體行為、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)品種監(jiān)管等工作為重點(diǎn)，著力推進(jìn)藥械流通監(jiān)管的規(guī)范化、信息化建設(shè)，堅持在實(shí)踐中探索，在探索中創(chuàng)新，努力開創(chuàng)藥械流通監(jiān)管工作新局面。

（二）工作目標(biāo)。到20****年底，努力實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

1、藥械經(jīng)營主體行為進(jìn)一步規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)100%實(shí)施GSP認(rèn)證；藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到100%，藥品零售企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到80%以上。高風(fēng)險醫(yī)療器械（包括一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入器材和介入器材，下同）經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面達(dá)到100％。

2、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的運(yùn)行效能進(jìn)一步提升。所有的縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和75%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、45%以上的村衛(wèi)生室（含個體診所和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）的藥房達(dá)到“規(guī)范藥房”要求。