用藥制度范文
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篇1
關鍵詞:藥品 分類管理 安全用藥
安全用藥涉及到諸多方面,例如:消費者自我保健意識低,假劣藥物的流通使用,藥物缺乏療效,用藥錯誤,藥物的濫用和誤用,藥物配伍禁忌,藥物的急性、慢性中毒等等,均可導致藥物潛在的安全性問題。
一、我國藥品分類管理現狀
我國藥品分類管理制度起步較晚。在1999年我國藥品分類管理工作啟動之前,我國藥品市場除對麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品等特殊管理的藥品實行特殊限制外,其他藥品基本上處于自由銷售狀態;從2000年一月一日開始,我國藥品分類管理辦法開始實行;從2000年四月一日起,大容量注射液,粉針劑類藥品要求憑處方銷售;從二零零一年十月一日起,所有注射劑必須憑處方銷售;到去年七月一號開始,未列入非處方藥目錄的抗菌藥物須憑處方銷售。與此同時,國家還在積極推進零售藥店的分類管理。國家食品藥品監督管理局了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》的通知,通知要求積極推進零售藥店的分類管理,促進零售達到藥品分類管理要求。將零售藥店分為以下兩類:第一類:2005年底之前,符合藥品分類管理要求的零售藥店,可以繼續銷售處方藥與非處方藥,發給處方藥定點銷售標志。第二類:2006年1月1日后,達不到藥品分類管理要求的零售藥店,只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥,或只能銷售乙類非處方藥。
二、藥品管理存在問題與不足
1、處方藥與非處方藥的標簽管理略現不足
我國處方藥與非處方藥的標簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國對于處方藥的標簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標識,相反,對于非處方藥,要求生產廠商必須在其標簽、包裝上印有顯著的非處方藥標識,即“OTC”樣標識。藥店實行藥品實行分類管理,要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前,很多藥店進行藥品分類擺放時不知所然,現在則以“OTC”標識為分類標準,有“OTC”標識的放在非處方藥一類,沒有“OTC”標識的藥物則統統都放在處方藥一類。例如:曲美、賽尼可等減肥藥品經常擺于藥店門口直接面向消費者促銷,在老百姓或者店員看來肯定是OTC藥品的,也還擺放于處方藥一類中,因為它們沒有“OTC”標識。倒是非處方藥做到了標識清晰,分柜擺放,一目了然,給人的感覺好象是國家想把非處方藥從藥品中拈出來,以便加強管理。實際上并非如此,國家實行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來,凡是處方藥必須嚴格憑處方銷售。
2、抗生素憑處方銷售執行不到位
抗生素“日常化”濫用使得越來越多的病菌產生耐藥性,濫用抗生素所帶來的后果就是回到“后抗生素”,即抗生素發現之前的黑暗時代。因此,國家規定從2004年7月1日開始,未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而,由于老百姓將抗生素視為“萬能藥”,去藥店習慣性地購買抗生素,使抗生素占藥店銷售額的比重非??捎^,大約為24%-30%之間。毫無疑問,如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執行起來,對絕大多數藥店帶來的沖擊是非常巨大的。為此,筆者曾暗訪過幾家藥店,并通過一些途徑詢問一些藥店的店員,才了解抗生素憑處方銷售的禁令對一些藥店而言,只是一紙空文,幾乎沒有產生。大多數藥店都是在違規銷售處方藥。筆者曾經在南京的兩家藥店實習,一家在南京還算是較有規模的連鎖藥店,該店雇傭的店長是一家醫務室的退休醫生,據說具有開方權。
三、執業藥師要做到名副其實
我國目前執業藥師的狀況卻很令人擔憂。首先,執業藥師的人數遠遠達不能滿足現實的需要。據統計,截止到2003年底,我國的執業藥師人數不足12萬。上海全市約有1450家零售藥店,只有執業藥師約435名,平均3.5家藥店才擁有一個執業藥師;全貴州省注冊的執業藥師還不到200人。與國外發達國家相比,按現有的人口,我國需要80萬名執業藥師才能滿足市場的需求??梢姡瑘虡I藥師在我國是多么地奇缺。但是,就是這些有限的執業藥師還有相當一部分留在生產,而不是位于第一線直接面對消費者。部分原因是執業藥師在零售藥店的待遇低,地位不高,多數人情愿將執業藥師證掛在藥店少拿點費用,也不想在職在崗待在藥店上班;其次,執業藥師有待進一步改善?,F在的執業藥師考試主要涉及四門課程,考試比較單一,通過考試的執業藥師在日常執業中面對消費者還是心有余悸,難以結合病人的實際情況綜合給予恰當的用藥指導和健康咨詢,難以勝任其職責。
四、結束語
總之,藥品分類管理是國際上通行的藥品流通管理模式,是人民用藥安全的基本保證,是大勢所趨。因此,我們期待藥品分類管理能早日落到實處,真正起到保證人民安全用藥的重要作用!
參考文獻
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>> 國外預算制度變遷對我國的啟示 國外分級診療制度對我國的啟示 我國罕用藥產業政策設計 國外住房保障制度的成功經驗及對我國的啟示 國外房地產制度的借鑒及對我國的啟示 國外農村醫療保險制度及對我國的啟示 國外住房保障制度主要模式及對我國的啟示 國外公務員廉政制度及對我國的啟示 國外巨災保險制度及對我國的啟示研究 國外房產稅制度及對我國的啟示 國外就業政策及對我國的啟示 國外農民合作社聯合社的制度設計及對我國的啟示 國外養老保險制度的分析及對我國養老保險的啟示 國外養老保險制度的改革對我國的啟示 國外的土地征用制度及其對我國的啟示 國外環境責任保險制度對我國的啟示 國外關聯交易信息披露監管制度對我國的啟示 國外住房制度對我國住房保障的啟示 國外巨災保險制度及其對我國的啟示 國外職業資格證書制度及其對我國的啟示 常見問題解答 當前所在位置:l.
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篇3
【關鍵詞】 抗菌藥物; 分級管理; 抗菌藥物管理; 合理用藥
目前,我國各個醫院中普遍存在著抗菌藥物濫用的現象,2011年4月衛生部了“關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知”[1-2],通知中要求在全國范圍內努力的開展抗菌藥物的臨床應用管理,從而更加有效地促進抗菌藥物的合理應用,保障廣大人民群眾的用藥安全,為了考察本院抗菌藥物的分級使用情況,以西藥房作為示范,采用WHO推薦的金額排序法以及用藥頻度(DDDs)分析方法[3],對本院自2011-2012年西藥房中抗菌藥物的品種的使用進行分級管理,以觀察該制度在本院西藥房抗菌藥物管理中的臨床效果,現將研究統計結果報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選擇本院西藥房自2011-2012年的藥物的出庫數據,以抗菌藥物作為統計的主要藥物??咕幬锏臄祿饕ㄋ幤返拿Q、規格、數量以及金額。
1.2 方法 按照《抗菌藥物臨床合理應用指導方案》將本院中常用的抗菌藥物進行分級,采用用藥使用金額排序方法以及用藥頻度(DDDs)對藥物進行歸類統計分析??咕幬锏挠盟庮l度(DDDs)=某藥年消耗總劑量/DDD值。其中DDD值以《新編藥物學》第17版或者按照藥品的說明書作為標準。
2 結果
2.1 2011-2012年分級使用抗菌藥物的數量、用藥金額、百分比以及DDDs情況,見表1。
2.2 2011-2012年分級使用抗菌藥物,其中抗菌藥物DDDs排序前10位藥物的用藥金額,用藥頻度,具體使用情況結果見表2。
3 討論
目前,根據我國衛生部、國家中醫藥管理局以及中華醫學會聯合的《抗菌藥物臨床應用指導原則》中的規定[4],從藥品的安全性、臨床療效、對細菌的耐藥性以及價格等方面的因素考慮,對本院目前使用的抗菌藥物按照藥物的分級管理主要分為三類,主要為:(1)非限制使用的藥物(一線藥物),該類抗菌藥物經過臨床中長期的應用后,其臨床療效確切、不良反應較少、價格經濟合理,同時對細菌的耐藥性影響較??;(2)限制使用的藥物(二線藥物),該類型的抗菌藥物的臨床療效較好、但是不良反應較為明顯、價格昂貴[5],需要經過主治以上的臨床醫師進行簽字后方可使用,例如第三代頭孢菌素類藥物;(3)特殊使用的藥物(三線藥物),該類藥物對具有針對性的患者疾病具有獨特的臨床療效,但是毒副作用尤其明顯,價格昂貴,本品必須有詳細的用藥說明書以及藥理檢驗以及臨床檢驗合格的標志方可在具有高級專業技術職稱或者科主任的簽名條件下開據應用[6],如萬古霉素、第四代頭孢菌素類、碳青烯類藥物、兩性霉素等。
其中,非限制使用的抗菌藥物是臨床及西藥房中感染患者首選的藥物,因此,非限制使用的藥物的用藥頻度每年都有明顯的增加趨勢。自2011年開始,本院西藥房通過對抗菌藥物進行分級管理措施,非限制使用的藥物的用藥頻度并沒有隨著時間的變化而增多,隨著臨床合理用藥的指導方案的實施而減少,限制使用的藥品的用藥頻度有逐年增加的趨勢,而特殊使用的藥品因為臨床醫師對其用藥過程中產生的適應證進行了嚴格的控制,因此,用藥頻度也逐年下降。
抗菌藥物的分級管理制度是西藥房以及各個科室中一項重要的內容,是否在發藥品的過程中管理的透徹性[7]。本院主要采取了以下幾個有效的控制方法,主要分為:(1)按照對抗菌藥物分級管理的條件,同時結合本院的用藥實際情況,將目前使用頻率較高的抗菌藥物分為三級(非限制使用藥物、限制使用藥物、特殊使用藥物);西藥房工作人員在發藥的過程中,嚴格按照醫生的職稱規定其可以開據的抗菌藥物,同時將可以應用的抗菌藥物范圍發放到各個科室醫生的手中[8];(2)對西藥房中工作的人員,學習本院抗菌藥物的應用原則,同時開展抗菌藥物分級管理會議,邀請國內外知名的抗菌藥物工作者進行詳細的講述,降低出現不合理用藥的比例;(3)建立健全更加詳細有效的規章制度,強化藥師在發藥過程中對處方的審核力度,嚴格把關科室醫師不負責任的越權開具抗菌藥物、不合理的聯合用藥、使用的劑量問題、使用途徑的等[9];(4)藥劑科的工作人員定期的開展處方的點評工作,在條件允許的條件下,成立抗菌藥物管理小組,審查本院抗菌藥物處方的合理性,每個月均向院內領導進行匯報,總結出有效的控制辦法。加強對抗菌藥物處方的審查力度,可以減少廣譜抗菌藥物以及增加窄譜抗菌藥物的使用頻度,從而促進抗菌藥物的合理應用,降低抗菌藥物對細菌的耐藥性,改善腸道菌群失調的發生率[10]。
綜合上述分析可知,醫院對抗菌藥物實行分級管理可以有效地推進抗菌藥物的合理使用,但是也會存在一些問題,某些醫師總會憑借對某種疾病的累積的用藥經驗而開具處方,也有醫師由于經驗的欠缺、專業知識的不扎實導致聯合用藥方案的不合理,因此,對西藥房工作的人員來說,仔細審核處方至關重要。應該加強抗菌藥物分級管理的宣傳教育[11],制定可行的獎罰措施,建立完善分級管理,采取積極有效的措施,使本院西藥房的抗菌藥物的管理達到科學化、規范化以及有效的合理化程度。
參考文獻
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篇4
一、現狀
鑒于抗菌藥濫用可能引發的后果,××年月日,國家食品藥品監督管理局發出《關于加強零售藥店抗菌藥物銷售監管,促進合理用藥的通知》,明確規定從今年月日起對零售藥店中未列入非處方藥目錄的抗生素、磺胺類、喹諾酮類、抗結核、抗真菌等五大類處方藥,需持處方購買。當前,零售藥店抗菌藥物的品種數、銷售額和銷售毛利率一般占其銷售總數的%左右,銷售范圍主要集中在阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢拉定、阿奇霉素、羅紅霉素、磺胺嘧啶、酮康唑等來個常用品種。大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑等單軌制處方藥和抗結核藥品,因規定需憑醫療機構處方銷售,由于醫療機構處方壟斷不外流,零售藥店實際上未銷售此類抗菌藥物。
抗菌藥憑處方銷售是一件利國利民的好事,但零售藥店并非是抗菌藥濫用的主體。有權威數字說明,約%的藥品是從醫療機構流向病患者,僅%左右的藥品在零售藥店銷售。世界衛生組織調查顯示:中國住院患者的抗菌藥使用率高達%,其中使用廣譜抗菌藥和聯合使用兩種以上抗菌藥的占%,遠遠高于%的國際水平。憑處方銷售抗菌藥,在一定程度上將促使藥店的消費者向醫療機構轉移,顯然抗菌藥合理使用監管的重點區域是醫療機構,尤其是農村醫療機構濫用抗菌素現象十分普遍。因此,國家應從制度上高度重視醫療機構抗菌藥物合理使用的監管,確保人民用藥安全有效。
二、建議
(一)建議將抗菌藥物分一、二、三線等級進行監管。毒副作用少,長期無明顯不良反應報告的普通抗菌藥物作為一線抗菌藥進行監管,允許通過認證的零售藥店在執業藥師或者依法經資格認定的藥學技術人員指導下銷售;毒副作用大、不良反應明顯的抗菌藥物和易引起耐藥性抗菌藥物(如抗結核藥)等列為三線抗菌藥,退出零售市場;其他抗菌藥物都作為二線抗菌藥,必須憑執業醫師或者執業助理醫師處方銷售。這樣監管比較科學,既方便群眾用藥,又控制零售藥店濫用抗菌藥物。
篇5
關鍵詞:藥用輔料;審評審批;分類管理
中圖分類號:F2文獻標識碼:A文章編號:1672-3198(2013)07-0035-03
根據《藥品管理法》的規定,藥用輔料是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。近年來,一方面制劑工藝不斷發展、藥品質量要求日漸提高,另一方面我國藥用輔料引起的藥品不良事件頻頻曝光,我國政府相關監管部門對輔料的質量安全的關注程度不斷加深。
雖然藥用輔料并非藥物的活性成分,但我國法律要求“生產藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求”。作為藥品組成殊而又不可或缺的部分,藥用輔料的審評審批制度意義重大,同時又有著區別于藥品審批制度的獨特性。
1我國藥用輔料注冊審批制度發展進程
2004年6月,國務院《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》,保留了SFDA及省級食品藥品監管部門對藥用輔料的注冊審批權限。2005年6月,SFDA了《藥用輔料注冊申報資料要求》,旨在規范藥用輔料的注冊審批,并提出了分級注冊、分類管理的理念。同年9月,《藥用輔料管理辦法》向社會公開征求意見,但一直沒有正式。隨后,為進一步加強對藥用原輔材料的監管,2010年9月,SFDA就《藥用原輔材料備案管理規定》征求意見,提出了對藥用輔料進行備案的管理模式,表明藥用輔料分類管理的思想正逐步完善起來。鉻超標藥用膠囊事件發生后,SFDA于2012年8月1日了《加強藥用輔料監督管理的有關規定》,進一步明確對藥用輔料分類監管的模式。分類管理是結合我國輔料產業發展、市場環境、監管資源、企業誠信度等多方因素而提出的輔料管理模式,符合目前我國輔料行業發展現狀且具有一定的創新意義,但如何進行操作成為了監管部門面對的新的難題。對于藥用輔料的審評審批,歐美等發達國家建立了類似分類管理的制度,對我國有一定的借鑒意義。
2歐美藥用輔料的審評審批制度概述
2.1歐盟藥用輔料的定義
歐盟2001/83/EC法令規定,藥用輔料是藥品中除活性成分和包裝材料以外的其他組分。與這一條款一致的是歐盟藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)指南——《藥品注冊上市許可申請材料中的輔料》(CHMP/QWP/39695/2006)中對輔料的定義:藥用輔料是藥物劑型中除活性物質以外的其他組分。
2.1.1歐盟藥用輔料的審評審批機制
對于新藥用輔料,歐盟沒有單獨的審批途徑,因為輔料只有用于藥物制劑時才能發揮相應作用,被稱為輔料,而其自身的安全性以及對藥物制劑的影響,可以在審批藥物制劑時一并評價,不需要單獨審批。
除了新藥用輔料的制劑審批外,歐盟對已有藥典標準的藥用輔料實行CEP認證的方式。CEP認證等同于COS認證,即歐洲藥典適應性證書(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmaceutical),由歐盟藥品質量指導委員會(EDQM)進行認證。歐盟藥品質量指導委員會(EDQM)是歐盟委員會的一部分,負責歐洲藥典,包括歐洲藥典部(European Pharmacopeia Department)、實驗部(The Laboratory Department)、原料藥認證部(Certification Division)三個部門,其中原料藥認證部負責CEP認證,同時負責生產企業的現存檢查、后續跟進以及與其他監管機構的溝通。
2.1.2歐盟已有藥典標準藥用輔料的備案制度——CEP認證
CEP認證程序適用于歐盟藥典委員會收載于藥典(總則及個論)的物質,其中包括合成、提取或發酵獲得的有機或無機的活性原料藥或輔料)。CEP分為兩種類型,一種針對已被歐洲藥典專論收錄的產品,另一種是針對存在TSE風險的產品(包括未收錄于歐洲藥典的產品)。生產商或者供應商可以申請上述任意一種證書或者二者同時申請。
CEP的認證獨立于藥品的上市申報,評估組織由認證秘書處(certification secretariat)、技術顧問委員會(TAB,technology advisory broad)、評審員(assessors)、證書管理委員會(certification steering committee)四部分組成。完成CEP的申請及審核需大概5個月的時間,具體流程如圖1所示。
2.1.3授予CEP證書的目的
藥用輔料制造商提供的CEP,可用于證明其產品是否符合歐洲藥典專論的質量要求。CEP表明完全執行歐洲藥典的標準,就能夠控制該生產工藝路線中可能引入的所有雜質和污染物。如果擬上市的藥品中使用的藥用輔料已獲得了CEP,則上市許可申請(MAA)可直接使用該證書,而不再對藥用輔料的質量進行評價。輔料生產企業在申請文件中必須附加兩封承諾信,一封信承諾其申報的藥用輔料是按照國際GMP規范(ICH Q7A)進行生產的,另一封信承諾同意歐洲GMP檢查機構的官員進行現場檢查。當產品信息發送變更時,企業須通知認證秘書處再次評審。根據變更對于產品質量、安全性和有效性的影響程度,分為通知、微小變更和重大變更。CEP每五年更新一次,若歐盟藥典專論、法律法規或科學認識發生了變化,則須重新進行認證。不能滿足上述條件或現場檢查發現重大缺陷時,認證秘書處可暫停CEP。
由于CEP是將證書頒發給藥用輔料的生產企業,因此企業在申請過程中主動性強,同時會自覺保證產品質量,從源頭上保證了藥用輔料甚至藥品的質量安全。另外,CEP申請一旦通過,該藥用輔料即可用于歐洲藥典委員會三十一個成員國內所有藥品制劑企業的制劑生產,而無需在藥物制劑上市許可的申請時重新審評,既為生產企業節省了時間和精力,也為監管部門節約了行政成本。這與目前藥品監管中提倡的“企業是第一責任人”的理念一致。
2.2美國藥用輔料審批制度
2.2.1美國藥用輔料的定義
根據美國《藥用輔料非臨床安全性評價研究指南》的規定,藥用輔料是指白蛋白、氨基酸、糖等用于藥品和生物制品的大分子物質,且不包括工藝工程中引入的或與產品相關的雜質或污染物。而新輔料是指添加在治療和診斷產品中的非活性成分:(1)相應劑量下無藥物作用;(2)在現有的安全性數據下無法完全控制其質量。21 CFR 210.3(b)中的定義則更為簡潔,藥用輔料即藥品中除活性成分外的非活性組分。
2.2.2美國藥用輔料的上市授權機制
作為藥品唯一的審批機構,FDA并不直接審批藥用輔料。對于新藥用輔料,美國與歐盟相似,不進行單獨的審批,而是作為藥品的一部分、在藥品申報時一并進行關聯性審批。NDA報告中須包含可證明其中新藥用輔料安全性和功效的數據。而對于已使用的藥用輔料(收錄于ⅡD)或符合美國藥典標準的輔料,美國的監管方式較歐盟則更為簡單,FDA通常不再進行審評。由于很多輔料也用于食品,所以食品的某些標準也可支持輔料的安全性,如GRAS和FAP。
2.2.3美國的藥用輔料備案制度——DMF
根據美國《藥物主文件指南》的規定,美國的藥物主文件分為五類,其中第四類即針對賦形劑、著色劑、香料、香精或制備這些物質所需的原料。應通過每一種藥用輔料的生產方法、放行標準、檢測方法對它們加以區分。通常,官方藥典、FDA條例對著色劑(21 CFR 第70-82條)、直接食品添加劑(21 CFR 第170-173條)、間接食品添加劑(21 CFR 第174-178條)、食用物質(21 CFR 第181-186條)的規定,可被用于檢測標準和安全性的資料。
DMF申報并非強制性的,但獲得DMF序號的藥用輔料信息會公布在FDA的網站上,有助于產品的推廣,因此,大多數企業都主動進行了DMF的申請。FDA并不對藥用輔料進行專門的審批,對于提交的DMF申請資料也僅作格式和內容的最基本行政審查,審查合格即發給DMF序號,而其中的技術性內容,僅在藥品的IND、NDA、ANDA和出口申請中提及時一并審查。DMF申請及藥用輔料關聯性審批的具體流程如圖2。
DMF申請提交即行政審批的程序雖較為簡單,但并不是一勞永逸的。根據《藥物主文件指南》的要求,當DMF的內容發生變化時,持有者應提前通知在藥品注冊資料中提及該DMF的申請人,以便申請人及時更改藥品注冊資料的信息。同時,持有者應向FDA提及申請,將變化涉及的日期、數量、章節、頁碼等信息進行更正。即使無內容變化,DMF持有者也應每年定期提交一份當前DMF主要內容有效的聲明,否則將可能造成DMF的停用或被FDA宣告無效。
3討論與建議
3.1明確實行注冊及備案管理的藥用輔料類別的劃分
經研究可知,歐美對于實施不同監管方式的輔料類別均有明確劃分。對于新藥用輔料,我國已有定義,《藥用輔料注冊申報資料要求》中規定其為“在中國首次生產并應用的輔料”,而《新藥用輔料非臨床安全性評價指導原則》則規定:“新藥用輔料”是指擬添加到治療用或診斷用藥物中的任何無活性成分,需要注意的是:(1)盡管它們可能會改善藥物輸送,如增強藥用成分的吸收或控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;(2)根據現有的安全性數據,尚不能充分評估用擬定的劑量水平、暴露持續時間或者給藥方式使用時對人體的風險,這與FDA對新輔料的定義近似??梢?,我國對新藥用輔料尚無統一的定義,因此,建議首先明確定義。
而對于《加強藥用輔料監督管理的有關規定》中規定的安全風險較高的藥用輔料和其他藥用輔料,則需加以區分。對于藥用輔料的安全風險如何評價,目前已有一些相關研究提出了按給藥途徑、藥物劑型、來源等方法進行分類,例如認為注射劑安全風險較高,口服制劑安全風險較低,但這種機械的分類方式存在一些不可忽視的漏洞。促吸收劑既是一個例子,口服藥物的吸收促進劑存在腸毒性,這主要與此類輔料引起細胞膜磷脂層結構混亂、膜流動性增強及上皮細胞間緊密連接的暫時疏松有關,通過細胞內和細胞旁途徑造成局部或全身毒性。針對上述情況,建議采取更為靈活的方式確定輔料的安全風險??沙闪<医M,其中包括來自輔料生產企業、科研院所、政府相關部門的專家,確定高風險輔料的類別,例如:動物來源、純植物來源、本身毒性較大、滴眼劑用、注射用等。然后根據當前監管需求以及專家使用經驗,從現有藥用輔料中選取一定數量列入對應類別下,匯成高風險輔料目錄。該目錄為原則性動態目錄,不求一次性窮盡,而是定期更新,增加高風險品種,并剔除風險下降不需再進行注冊的品種。
3.2盡快建立適應我國國情的藥用輔料備案管理相關制度
經研究可知,歐美只對新藥用輔料進行關聯性審批,而對于大多數輔料均依靠類似備案的CEP或DMF制度進行監管。對于藥用輔料的備案管理,我國雖于2010年了《藥用原輔材料備案管理規定》(征求意見稿),但并未實施。2012年,《加強藥用輔料監督管理的有關規定》出臺,規定除新的藥用輔料和安全風險較高的藥用輔料以外,其他輔料報所在省局備案。因此,我國急需建立完善備案管理的相關規定。
目前,我國藥用輔料市場呈現小、散、亂、差的特點,企業的自覺性較差。備案管理對于企業自身的要求較高,審批周期較短,而我國一直對藥用輔料實行注冊管理,主要依靠政府部門對輔料質量進行把關,審批周期較長,若盲目照搬歐美的備案管理制度,也許會導致輔料質量的進一步惡化。故應在學習先進經驗的基礎上,兼顧我國國情,確定折中的審批周期,同時對申請備案時提交的資料內容、詳實程度、資料審核的方式等加以控制,既節省監管成本,提高企業的自覺性、主動性,又能保證輔料注冊管理向備案管理的平穩過渡。
參考文獻
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[3]21 CFR 170,182&186[EB/OL].http://accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/efdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=170.
篇6
2.教師計劃進行實驗應在三天前做好實驗申請、報告單交給實驗員,其中要注明使用儀器及藥品等名稱、數量、進行時間,并標清演示或分組,畫出實驗桌圖等。
3.上課前,實驗員要將實驗的所需儀器、藥品材料準備好,實驗教師與實驗員共同做好實驗前的檢查、安裝,對實驗呵能出現的總是做好提前處理。
4.實驗結束后,實驗員應與實驗教師共同檢查儀器、藥品材料等使用情況,實驗員要及時做好使用記錄。
5.實驗員要認真保管好儀器、藥品等材料,非正常損壞要學生照價賠償,要求實驗員追究責任者按有關規定或報告領導處理。
6.實驗儀器、藥品等材料不向非本科教師或學生傳借,外單位借用須經學校有關領導批準并嚴格履行借用手續。
篇7
各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團農業(農牧)、農墾廳(局、委、辦),人民法院,人民檢察院,工業和信息化主管部門,公安廳(局),監察廳(局),交通運輸廳(局),工商行政管理局,質量技術監督局,供銷合作社,郵政管理局:
農藥是重要的農業生產資料,關系到農業生產安全和農產品質量安全。近年來,各地區各部門采取了有力措施,堅決打擊制售假劣農藥違法犯罪行為,教育農民科學安全使用農藥,農藥監管工作取得了明顯成效。但一些地區農藥市場秩序混亂和非法制售禁限用高毒農藥的問題仍未徹底解決,給農產品質量安全帶來嚴重隱患。各地區各部門要立即行動,切實加強農藥監管,整頓和規范農藥市場秩序,嚴厲打擊違法制售禁限用高毒農藥行為。現就有關事項通知如下:
一、著力強化農藥安全使用指導
各地農業部門要重點加強對蔬菜、水果等鮮食農產品生產企業、農民專業合作社的技術指導,特別是進一步督促其健全和完善農產品生產記錄,對生產的農產品進行自檢或委托檢驗,防止不合格農產品上市。要充分利用基層農技推廣體系和科技入戶工程,大力宣傳國家有關法律法規和禁限用農藥危害,加大對農民合理使用農藥的培訓力度,根據農業生產的季節特點,指導農民科學、合理使用農藥。要綜合運用農業防治、物理防治、生態控制和化學防治等防控措施,大力推廣綠色防控和高效、安全施藥技術,推進農藥“統購、統供、統配和統施”服務,防止濫用、亂用、誤用農藥,嚴格執行安全間隔期制度。
二、嚴格規范農藥經營流通行為
各地有關部門要按照職責分工加強農藥經營流通行為的監管。加強對農藥經營單位所銷售產品的生產許可(生產批準證書)和登記真實性、標簽合法性的核查;蔬菜、水果等鮮食農產品主產區要特別重視禁限用高毒農藥的監管。要加強對農藥運輸的監管,對國家明令禁止生產、使用的高毒農藥不得運輸,對合法生產、使用的高毒農藥要按照危險貨物運輸的有關規定執行。郵政管理部門要加強對寄遞服務企業的監管,督促企業嚴格執行《禁寄物品指導目錄及處理辦法》的有關規定,不得違規收寄農藥產品。供銷合作社農資企業和郵政企業要嚴格落實農藥經營管理規定,把好農藥進貨關,推進農藥連鎖經營和統一采購。工商部門要加強農藥經營索證索票制度監督力度。農業、工商部門要加強對農藥廣告的審查和監管,依法查處虛假違法農藥廣告。
三、組織開展高毒農藥生產企業清理工作
各地工信部門要會同農業等部門對高毒農藥生產企業進行清查,重點核查各企業是否具備農藥生產定點資質和農藥生產條件,所生產的產品是否取得農藥登記證、生產許可證或農藥生產批準文件,農藥產品是否含有禁用成分。對不符合法定條件的,立即責令停止生產,并報請國務院有關部門按照各自職責撤銷相應農藥生產定點資質、生產許可證、生產批準文件、農藥登記證等許可證。生產高毒農藥的企業要建立健全高毒農藥原料采購以及生產銷售臺賬,掌握高毒農藥生產數量和銷售流向。
四、切實加強農藥產品質量監管
各地有關部門要按照2010年農資打假方案的要求,加強對農藥產品質量的監管。要加強對農藥生產環節產品質量的監督抽查,重點抽查高毒農藥生產企業,強化生產企業質量安全意識,對產品質量不符合要求、多次檢查不合格的,列為重點監控對象,實施動態跟蹤。要嚴厲查處侵犯他人注冊商標專用權,假冒知名農藥特有的名稱、包裝、裝潢或使用與之近似的名稱、包裝、裝潢的行為,及時受理消費者的申訴舉報。要加大農藥產品質量監督抽查力度,加強農藥標簽檢查。對被抽查產品,要重點檢測其中是否含有禁用或限用高毒農藥成分。對檢查中發現的違法產品,要依照有關規定收繳和銷毀,對違規生產經營單位要嚴肅處理。
五、嚴厲打擊違法生產經營行為
各地要集中力量查處制售假劣農藥的重大惡性案件,特別要加大對農藥生產“黑窩點”的打擊力度,及時曝光查處的典型案例,涉嫌犯罪的要依法及時移交司法機關,堅決杜絕“以罰代刑”。行政執法機關在案件查處過程中,要主動向公安、檢察機關通報情況,在移送涉嫌犯罪案件時,要接受監察、檢察機關的監督。對于線索明顯、事實清楚的重大案件,公安機關要提前介入。檢察機關、法院要加大對制售假劣和禁用農藥違法犯罪行為的打擊力度,特別是對重大惡性案件,要依法從嚴處理。各級司法機關要注重針對此類犯罪現象的調研,加強法律適用問題的研究,以保證準確、有效地打擊犯罪。要堅持屬地管理原則,建立責任追究制度,對監管不力的地方,要追究失職瀆職的單位和個人的責任,對涉嫌犯罪的,要移送司法機關追究刑事責任。國務院有關部門將組成聯合督導檢查組,選擇重點地區進行督導檢查。
各地方各部門要加強工作的協調與配合,及時溝通相關信息,形成工作合力,提升整體監管效能。對跨地區、跨部門的重大案件,要聯合行動,重拳出擊,確保案件查辦到位。要落實農藥監管所需工作經費,整合各種項目資源,加強農藥產品質量和農藥殘留檢驗檢測能力建設。要進一步加大對高毒農藥禁限用管理規定的宣傳力度,增強農藥生產、經營、使用者自覺守法意識,及時宣傳整治工作成效,為整治工作營造良好的社會輿論氛圍。
附件:
1.禁止生產、銷售和使用的農藥名單。
2.在蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材等作物上限制使用的農藥名單。
農業部 最高人民法院 最高人民檢察院 工業和信息化部
公安部監察部 交通運輸部國家工商行政管理總局
國家質量監督檢驗檢疫總局中華全國供銷合作總社
附件1:禁止生產、銷售和使用的農藥名單(23種)
六六六,滴滴涕,毒殺芬,二溴氯丙烷,殺蟲脒,二溴乙烷,除草醚,艾氏劑,狄氏劑,汞制劑,砷類,鉛類,敵枯雙,氟乙酰胺,甘氟,毒鼠強,氟乙酸鈉,毒鼠硅,甲胺磷,甲基對硫磷,對硫磷,久效磷,磷胺。
附件2:在蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材等作物上限制使用的農藥名單(19種)
篇8
關鍵詞:永續盤存;公立醫院;藥品;盤點制度;
中圖分類號:R197.3 文獻標識碼:A 文章編號:1674-3520(2015)-01-00-01
藥品盤點是公立醫院藥品管理中的一項重要工作,也是目前公立醫院管理中較為薄弱的環節?,F有的研究實踐表明,目前我國一些公立醫院正在進行積極有益的探索,以能總結出一套行之有效的管理方法。許百紅等(2007)采用了新的二級庫存藥品盤點方法,實現了將藥品盤點的“使用誤差”控制在±0.3%的范圍內,彭?,摰龋?008)提出了采用貨位號盤點的方法,能夠實現每月賬物相符超過90%。本文則從會計管理的視角,從盤點制度的原理,以及要解決的實質性問題出發,探索基于永續盤存法的公立醫院藥品每日盤點制度的具體做法及效果,希望對公立醫院解決藥品管理的難點提供借鑒。根據財政部、衛生部財社[2010]36號文《醫院財務制度》的規定,藥品作為公立醫院存貨的一項重要類別,需要按照“計劃采購、定額定量供應”的辦法進行管理。公立醫院要“合理確定儲備定額,定期進行盤點,年終必須進行全面盤點清查,保證賬實相符?!必斦控敃2010]27號文《醫院會計制度》規定,庫存物資應按物資類別設置“藥品”一級明細科目,并在“藥品”一級明細科目下設置“藥庫”和“藥房”兩個二級明細科目,并按“西藥”、“中成藥”、“中草藥”進行明細核算。醫院物資管理等部門應當在本科目明細賬下,按品種、規格等設置數量金額明細賬。
從會計管理的角度,存貨盤存方法通常包括實地盤存法和永續盤存法。傳統的公立醫院管理中,大多采用實地盤存法,由于藥品的數量金額明細賬設立在“醫院物資管理等部門”即通常設立在藥房和藥庫,每月需要和財務部門的二級“藥庫”或“藥房”金額賬進行核對,以保證賬賬相符。由于目前公立醫院規模的不斷擴張,藥品的入庫、驗收、領用數量極多,次數頻繁,金額巨大,加之公立醫院行政管理人手緊張,導致藥庫、藥房和財務的核對工作成為公立醫院管理的一個難點,無論在藥品的實物管理和價值管理方面均需要加強,往往表現在財務和藥房、藥庫金額差異較大,無法查明原因;藥房、藥庫賬實不符,實際盤點差異較大。個別醫院甚至存在以存定耗,用倒軋方式推算藥品支出,“做到”賬賬、賬實相符,甚至有醫院存在藥品丟失的現象。但若采用藥品的永續盤點法,則可以減少舞弊和差錯的發生,準確核算藥品成本,合理保證藥品核算的賬賬相符、賬實相符基礎。
首先,利用信息化手段加強公立醫院藥品管理。通過建立藥品進銷存系統和財務系統的聯結,作到藥品核算中具有規格型號的數量金額明細核算在藥房、藥庫和財務之間共享,實現藥品的進銷存實時管理,實現藥庫、藥房數量金額賬和財務金額賬實時核對,從而實現了各級核算單位藥品存貨的賬面一致,保證藥品核算中藥庫和藥房賬和財務賬的賬賬相符,以及藥庫和藥房藥品明細賬和藥品實際庫存賬賬賬相符,為藥品的實物管理打下基礎。
在此基礎上,探索推廣永續盤存法在藥品盤點中的創新應用,即藥品管理的每日盤點制度。永續盤存法又稱“賬面盤存制”。它是對于資產的增加和減少,根據各種有關憑證,在賬簿中逐日逐筆進行登記,并隨時結算出各種資產賬面結存數額的一種方法。是區別于實地盤存法(又稱定期盤存制)的一種盤點方法,實地盤存法是指平時只在賬簿中登記存貨的增加數,不記減少數,期末根據清點所得的實存數,計算本期存貨的減少數。
永續盤點法下的藥品每日盤點制度,即將每月一次的藥品盤點工作分解到每日門診停診之后進行,具體做法主要四個步驟:
一、盤點計劃的制定
財務處負責盤點計劃的制定,在制定計劃過程中,主要依據不重不漏的原則,保證每個月每個規格型號都能夠實際盤點。
每日下午門診結束后,財務處將當日需要盤點的藥品規格型號清單發藥房和藥庫,作為當日盤點計劃下達。同時,信息中心將列入盤點計劃藥品存量隱藏,藥庫和藥房無法讀出賬面藥品存量,實現盲盤。
二、盤點工作的執行
由藥房和藥庫根據當日盤點計劃自行盤點,填寫實際盤點數字。財務處進行抽盤,抽盤原則為隨機抽樣,抽盤品種不低于當天盤點品種的50%。
三、盤點結果的反饋
財務處抽盤和藥房、藥庫自盤數據一致表示當日盤點工作完成,財務處通知信息中心開放藥品存量數據,藥房和藥庫確認當日盤點的藥品品種賬實是否相符,如賬實相符表示當日盤點工作結束,可以正常下班。如賬實不符,需要查明原因,并進行報告。
四、與定期盤點相結合
在每季度最后一日門診結束后仍作為盤點日,對全部藥品進行盤點。若公立醫院采取永續盤存法下藥品每日盤點制度,對公立醫院藥品管理有著非凡的經濟意義和價值。采用每日盤點法不僅可以使財務部門加強對藥品的實時監管,使賬賬、賬實和賬表相符,減少藥品管理中的損耗現象;而且可以及時發現藥品收發過程中的工作差錯,為提高醫療的安全性提供基礎。同時在每日門診停診之后,藥房發藥相對工作量下降,具有一定空余時間,將繁雜的突擊工作分解為充分利用零星工作時間安排的日常工作內容,可以提高工作效率。
參考文獻:
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篇9
生于移動時代的孩子們為數字內容市場帶來了巨大的商機?!拔业暮⒆又挥?歲大,但他3個月前就會拖動我智能手機上的圖標了”,佛特蒙州萬寶路學院研究生院教育技術系主任凱樂布·克拉克(Caleb Clark)這樣說道,“我會為在他媽媽同意的情況下給他挑一些app?!?/p>
由動畫工作室JibJab創始人斯皮里德利斯兄弟創立的StoryBots是兒童應用領域近期崛起的新玩家。該公司聯合創始人格雷格·斯皮里德利斯(Gregg Spiridellis)在CNBC電視臺訪談中說:“當今的孩子們接觸媒體的方式發生了巨大的改變,我們看到了這一點,于是我們問自己,如果芝麻街誕生于移動設備時代,會是怎么樣的?”
StoryBot給出的答案是“你做主角”的電子書和視頻節目,孩子們可以參與每一個故事,該公司產品自去年九月推出以來已獲得數百萬用戶。StoryBots提供了一個無邊界無廣告的兒童網絡世界。大多數競爭對手采用銷售應用的模式,而StoryBots以4.99美元月費讓用戶訪問所有的內容。
當然,PBS兒童電視臺和芝麻工作室都推出了自己的兒童app。還有Scholastic Interactive,、Toca Boca、Ocean House和LeapFrog等小型創業公司都在這一領域尋找機會。
IDC最新的一個研究結果稱,隨著第四次生育高峰期的到來,服裝、食品、教育培訓、娛樂等與兒童相關的消費市場增長潛力不容小覷?;赑C端的兒童游戲、視頻、動漫、教育等應用,基于移動互聯網的兒童娛樂類及教育類Apps,成為眾多互聯網大佬及創業公司關注的焦點市場。IDC預計,2013年,兒童游戲、兒童在線教育相關的互聯網應用市場將成為互聯網競爭的垂直市場之一,也將引起資本市場的持續關注。
兒童應用市場前景廣闊并且增長迅速。平板電腦正在取代PC,據市場研究機構IDC數據,今年第一季度,平板電腦出貨量同比增長142%,而PC出貨量下降14%,這是有史以來最大的下滑。多個機構預測,今年平板電腦出貨量將超越PC。
據芝麻工作室去年主導的一項研究稱,在iPad后的頭兩年中,超過25%的家長為他們的孩子下載了兒童應用。從2009到2012年,暢銷榜中的兒童app比例從50%增長至75%左右。
芝麻工作室創建于1968年,創作的電視節目《芝麻街》總共獲得122次艾美獎,是世界上迄今為止獲艾美獎最多的電視節目。近幾年,該工作室也開發了多個兒童應用。
芝麻街一直積極參與平板電腦和其他移動設備應用的開發,并推出了多個交互版本的經典電子兒童讀物。目前為止,芝麻街共推出了50多個適用于移動觸摸設備的應用和電子書。
芝麻街工作室教育和研究主任明迪·布魯克斯(Mindy Brooks)說,兒童電子書最關鍵在于增加交互功能;最好是能有父母或其他人陪同孩子一起閱讀。但現實情況是,現代家庭父母雙雙為上班族的情況較為普遍,因此兒童電子書或其他應用應當創建一個虛擬角色來代替父母就能更好地引導孩子進行學習或游戲。
教室里的平板電腦
平板電腦正在重塑教育行業。近期,媒體報道圣地亞哥地區學校向蘋果下了一筆大單,訂購了26000臺iPad。華盛頓一家專注于教育性有聲讀物的公司Tales2Go CEO威廉·韋伊(William Weil)稱,平板電腦是一種很好的教育手段。
“設想一下,相對于PC來說,平板電腦的使用和維護是多么簡單”他說,平板電腦中的內容也更加容易控制。
但是平板電腦對兒童來說真的是有百益而無一害嗎?美國兒科學院對兩歲以下兒童使用任何電子媒體提出強烈反對,并對兒童過度沉迷于媒體提出警告。該組織明確指出:“自由的游戲對兒童的大腦發育更好,比任何電子媒體都要好?!?/p>
“我們要對所有貼上‘教育’標簽的媒體和游戲保持警惕”希拉里·利維·弗里德曼(Hilary Levey Friedman)稱。她是一名哈佛大學社會學家,專注于兒童與家庭教育研究,她的新書《在游戲中取勝:如何在競爭文化中撫養孩子》將于今年出版。
弗雷德曼在訪談中提起了兒童節目《小小愛因斯坦》引起的軒然大波?!翱茖W研究證明觀看所謂的‘教育性’DVD有可能損害兒童的語言學習能力?!?/p>
近期據英國媒體報道,一名四歲的英國小女孩因為嗜玩iPad成癮,最終患上強迫癥,現在正在接受精神病方面的治療,而她的家人除了擔心之外還得承受高昂的治療費用。
這名小女孩的主治醫生表示,戒iPad費用為每月16000英鎊(約合人民幣15萬元),而且這個小女孩可能還需要住院治療。
醫生表示,iPad成癮癥的孩子無法自控,一旦開玩iPad會越來越上癮,如果中斷就會感到沮喪,且大發脾氣。
近年來,不斷有媒體曝出因長期玩iPad導致眼部疾病的消息,而兒童更甚,之前甚至有一個兩歲半男童因為長期玩iPad導致500度近視。
“我們生活的世界被屏幕所包圍”,她說,她僅16個月大的孩子“對iPad極其著迷”,現在已經學會解鎖屏幕了。這并不是一個個案,市場研究機構尼爾森稱,iPad是假期購物季最風靡的禮物,6至12歲兒童中,過半數希望擁有一臺iPad。
但弗雷德曼并未完全拒絕電子媒體,她建議“有節制地使用?!倍鴣碜匀f寶路學院的卡拉克表示電子媒體對兒童的影響很大程度上取決于家長。
克拉克說,“一個有趣和有教育意義的app如果遇上了疏忽大意的家長,或者在家長缺位的情況下使用,效果將沒有設計者預期的那么好,甚至導致兒童沉迷其中,適得其反。如果家長積極引導,一款沒什么教育意義的app也會讓兒童得到健康的消遣。”
篇10
所謂輕度高血壓,是指收縮壓在140~159毫米汞柱或舒張壓在90~99毫米汞柱之間的高血壓。在我國,輕度高血壓患者的人數約占高血壓患者總人數的70%。
輕度高血壓患者是否需要進行藥物治療,是令許多患者感到十分困惑的問題。而這個問題的答案,是根據每個患者不同的情況給出的。除了血壓水平以外,高血壓患者還應根據自己是否具有以下危險因素來決定是否進行藥物治療:①男性的年齡大于55歲、女性的年齡大于65歲。②吸煙、體型肥胖或總膽固醇水平大于6.5毫摩爾/升。③有糖尿病、心腦血管病家族史(如父親或母親在60歲以前患過高血壓、心肌梗死或中風等)。
根據上述的危險因素,可將輕度高血壓患者分為以下4類:
低危險性輕度高血壓患者。此類高血壓患者無任何危險因素。
中危險性輕度高血壓患者。此類高血壓患者有1~2個危險因素。
高危險性輕度高血壓患者。此類高血壓患者有3個以上的危險因素或已經出現了靶器官損傷(如左心室肥厚、動脈粥樣硬化、眼底動脈狹窄、蛋白尿或輕度肌酐升高等)。
極高危險性輕度高血壓患者。此類高血壓患者有中風、一過性腦供血不足、心肌梗死、心絞痛、心衰、腎衰、糖尿病腎病等病史。
在臨床上,低危險性輕度高血壓患者可先進行6~12個月的非藥物治療。中危險性輕度高血壓患者可先進行3~6個月的非藥物治療。如果其血壓不能降至140/90毫米汞柱以下,這兩類患者應進行藥物治療。
對于這兩類輕度高血壓患者,之所以不建議他們一開始就進行藥物治療,是因為長期進行藥物治療所導致的不良反應對其機體的損害可能會超過輕度高血壓本身對其機體造成的損害。而且,此類患者一旦開始進行藥物治療,就要終身與降壓藥為伍。因此,此類患者可先進行一段時間的非藥物治療,在觀察非藥物治療的效果后再決定是否進行藥物治療。低中危險性輕度高血壓患者可使用的非藥物療法是:①限鹽。此類患者每日攝入的食鹽應少于5克。②限制熱量的攝入。此類患者應改變不良的飲食習慣,減少動物脂肪的攝入量,嚴格限制每日從食物中攝入的總熱量,多吃富含纖維素的蔬菜。體形肥胖的此類患者應積極減肥。③進行適當的運動。常做有氧運動可以取得很好的降血壓效果。適合此類患者的有氧運動有散步、慢跑、打太極拳、騎自行車和游泳等。④戒煙戒酒。
高危險性和極高危險性輕度高血壓患者應立即進行藥物治療。這兩類輕度高血壓患者應根據自己的年齡及有無并合并癥來選擇降壓藥。一般來說,同時患有哮喘、慢性支氣管炎、糖尿病、動脈硬化、腎功能不全、血壓調節功能差等病癥的老年輕度高血壓患者應忌用交感神經節阻滯劑(如阿方那特等)進行治療。此類患者可使用利尿劑(如壽比山等)或得高寧進行治療。壽比山的用法是:每次服25毫克,每日服1次。得高寧是國產的硝苯地平緩釋片,其用法是:每次服10~20毫克,每日服2次。
中青年輕度高血壓患者的合并癥很少,可選用β受體阻滯劑(如美多心安、氨酰心安等)或血管緊張素轉換酶抑制劑(如卡托普利等)進行治療。美多心安和氨酰心安的用法均是:每次服50~100毫克,每日服1次??ㄍ衅绽挠梅ㄊ牵好看畏?5毫克,每日服3次。
此外,正在進行藥物治療的高血壓患者一定要記住以下兩條:一是要在醫生的指導下使用適合自己的藥物、按照適合自己的藥量進行治療,千萬不可自行其是或輕信他人的經驗。二是一定要堅持每天服藥,千萬別根據自己的感覺來決定是否服藥。那種看到血壓降下來、自覺癥狀消失了就停止服藥的做法是非常錯誤的。
關愛心腦血管系列講座(十一)
降血黏,預防治療缺一不可
高黏血癥是以血液黏稠度增高為主要表現的病理變化。血液黏稠度主要與紅細胞、白細胞、血小板及血漿纖維蛋白原、血中脂質等因素有關。正常情況下紅細胞表面帶有負電荷,同性相斥,所以紅細胞在血液中呈有序的游離、懸浮狀態,保持其良好的變形、運動和攜氧能力,以保證血液能夠充分灌注于心、腦等重要器官。血液中脂質增多、血漿纖維蛋白原增高,會造成血液黏稠度過高,紅細胞表面負電性減弱,紅細胞間黏附力增加,紅細胞聚集、凝滯呈串狀、團塊狀,其變形、運動和攜氧能力減弱,使血流阻力加大、流動緩慢,導致組織血液灌注量顯著減少,致使心腦等重要器官出現缺血缺氧的一系列表現,如胸悶、胸痛、頭痛、眩暈、耳鳴等,嚴重者形成血栓,或導致動脈粥樣硬化、高血壓、冠心病、心肌梗死、中風等一系列嚴重后果。
那么,知道了高黏血癥有這么大的危害,我們在日常生活中又將如何預防它的發生呢?
飲食方面要注意以下幾點:①清淡飲食。②多吃菌菇類。③多吃粗雜糧。④每天8~10杯水,茶水更佳。⑤多吃海魚。
對于高黏滯血癥患者,除了注意日常飲食外,治療也是必不可少的。研究發現,通過使用650nm(納米)激光照射血液,可以降低紅細胞的聚集性,增強紅細胞的變形能力,從而降低血液黏稠度,使紅細胞在微循環中順利流動,保證組織器官血液灌流。同時由于血液狀態的改變,減輕血液對血管壁的壓力,減輕心臟負荷,降低心臟疾病的發生率。