活血止痛軟膠囊用藥調查分析

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摘要：目的了解廣州中醫藥大學第三附屬醫院門診處方中活血止痛軟膠囊的使用情況，為臨床安全、合理用藥提供參考。方法選取2019年1月1日—2019年6月30日廣州中醫藥大學第三附屬醫院門診的504張含有活血止痛軟膠囊的處方進行整理。統計使用活血止痛軟膠囊的患者類型、使用活血止痛軟膠囊的中醫診斷情況及活血止痛軟膠囊的聯合用藥情況。結果廣州中醫藥大學第三附屬醫院女性患者使用活血止痛軟膠囊多，共有309張；中老年患者使用多，年齡大于55歲以上的患者共有291張；中醫診斷為痹證的患者使用最多，其處方有221張；與非甾體抗炎藥醋氯芬酸分散片聯用最多，聯用處方有214張。結論廣州中醫藥大學第三附屬醫院使用活血止痛軟膠囊的患者多為中老年女性，主要以痹證為主，用藥基本符合相關規定，但多藥合用現象普遍，存在潛在的藥物代謝相互作用問題，應引起重視。且單張處方藥物數量偏多，需考慮藥物經濟學等因素。

關鍵詞：活血止痛軟膠囊；聯合用藥；潛在相互作用；調查分析

中醫治療跌打損傷有幾千年的歷史，古稱“跌打損傷”為諸傷之總論，多因外力作用，或自身姿勢不正確的情況下用力過猛而造成。中醫把凡因外力作用于人體而引起的筋骨損傷、瘀血腫痛、氣血不和、經絡不通以致臟器受損等，統稱為跌打損傷。活血止痛軟膠囊是在活血止痛方的基礎上開發研制，處方組成為當歸、三七、醋乳香、冰片、土鱉蟲、煅自然銅。功能主治為活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛[1]。活血止痛軟膠囊作為多年來治療筋骨損傷、瘀血腫痛的效果得到臨床認可，并且相對于其他劑型，中藥軟膠囊具有吸收快、生物利用度高、裝量均衡準確等劑型優勢[2]。本研究從使用活血止痛軟膠囊的患者類型、使用活血止痛軟膠囊的中醫診斷情況及活血止痛軟膠囊的聯合用藥情況，分析活血止痛軟膠囊的使用情況，以便臨床用藥更加安全、有效、合理。

1資料與方法

1.1資料來源

選取2019年1月1日—2019年6月30日廣州中醫藥大學第三附屬醫院門診的504張含有活血止痛軟膠囊的處方進行整理。采用東軟醫院信息管理系統。

1.2研究方法

將收集的處方按患者類型、中醫診斷及聯合用藥分類整理，并以活血止痛軟膠囊的說明書內容為標準，通過查閱相關文獻與資料，在藥代動力學及藥品主要成分的基礎上，對處方使用活血止痛軟膠囊進行分析。

2結果

2.1使用活血止痛軟膠囊的患者類型

在某院門診使用活血止痛軟膠囊的處方中，男性195張，占38.7%；女性309張，占61.3%；女性的使用率要高于男性?；颊叩哪挲g主要集中在55歲以上，共291例，占57.7%，中老年患者使用較多。見表1。

2.2使用活血止痛軟膠囊的中醫診斷情況

按中醫診斷分析，共有筋傷、痛風、骨折、痹證、腰痛、漏肩風、創傷、脫位、關節炎和術后10種診斷使用活血止痛軟膠囊，其中痹證使用處方最多，共221張，占43.8%，其次為筋傷，共170張，占33.7%。見表2。

2.3活血止痛軟膠囊的聯合用藥情況

在504張使用活血止痛軟膠囊的處方中，單一用藥占比較低，共16張處方，占比為3.2%；聯合用藥情況普遍，共488張處方，占比為96.8%，其中以4種藥物占比最高，共172張處方，占總處方的34.1%。見表3。共統計64種藥物與活血止痛軟膠囊聯用，聯用次數最多的是非甾體抗炎藥醋氯芬酸分散片，其次是某院院內制劑涼性經筋通貼膏和健步消腫止痛油。將處方與活血止痛軟膠囊聯用次數排在前10位的藥物進行統計（其中發現同一張處方上活血止痛軟膠囊與幾種藥物同時聯用時則分別作為1張處方統計）。見表4。

3討論

3.1活血止痛軟膠囊患者使用情況活血止痛軟

膠囊的使用患者主要為中老年女性，這與女性的生理激素水平有關，當代醫療領域早已證實，隨著女性年齡增長，絕經后女性體內雌激素水平逐漸降低。雌激素水平降低可導致骨代謝平衡失常，產生骨密度、骨質丟失現象，這一變化可對患者后期骨關節構架塑形帶來嚴重影響，增加骨關節炎病例性發展；另外雌激素的降低也可引起關節腔內微生物環境變化，加重軟骨細胞退行性病變[3]。本院門診處方中，中醫診斷為痹證的患者使用活血止痛軟膠囊最多。臨床上如風濕性疾病、強直性脊柱炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、頸肩腰痛等均屬于中醫“痹證”范疇[4]。同時雌激素水平降低導致的骨代謝失衡，是引起上述臨床疾病的重要原因之一，因此某院活血止痛軟膠囊門診患者主要用于中老年女性，以及中醫診斷為痹證的患者是對癥治療，用藥情況符合臨床用藥要求。

3.2活血止痛軟膠囊的聯合用藥情況醋氯芬酸

分散片是某院處方中與活血止痛軟膠囊聯用最多的藥物，屬于非甾體抗炎藥中的非選擇性非甾體抗炎藥。非甾體類抗炎藥是一種非類固醇藥物，具有抗炎、止痛的作用，是控制骨性關節炎相關癥狀的首選藥物。然而非甾體抗炎藥造成的不良反應是影響非甾體抗炎藥使用的主要因素，尤其非選擇性非甾體抗炎藥以胃腸道黏膜損傷為甚[5]。非甾體抗炎藥的消化道危險可分為：低危、中危和高危。其中低危無危險因素，中危有1～2個危險因素，高危＞2個危險因素，尤其是近期有潰瘍史。危險因素分別有：（1）年齡＞60歲；（2）大劑量使用非甾體抗炎藥；（3）既往有消化道潰瘍史或上消化道出血史；（4）使用阿司匹林、抗凝劑或糖皮質激素。本文所選處方中，患者年齡大部分在55歲以上，屬于中?；颊?。活血止痛軟膠囊是由當歸、三七、乳香、冰片、土鱉蟲、自然銅等中藥組成，具有活血、散瘀、消腫止痛的作用，用于跌打損傷、瘀血腫痛。其不良反應為個別患者發生上腹部不適；臨床試驗期個別患者出現血清轉氨酶一過性升高。孕婦及六歲以下兒童禁用；肝腎功能異常禁用。活血止痛軟膠囊組方成分較多，含有動物、植物、礦物類藥物，代謝機制復雜，使用需注意藥物相互作用。方中當歸、三七、土鱉蟲均為活血化瘀類中藥，特別土鱉蟲作為動物類活血化瘀藥，活血破瘀力強[6]。國內曾有文獻報道，有服用活血止痛膠囊引起嚴重消化道反應[7]。因此，在門診患者中，活血止痛軟膠囊與醋氯芬酸分散片聯用時，應密切關注患者用藥后情況，盡量避免大劑量長期使用醋氯芬酸分散片，必要時可聯合PPI類藥物進行使用，預防患者發生消化道不良反應。綜上所述，某院門診患者使用活血止痛軟膠囊基本合理，但仍存在多藥合用現象普遍、單張處方藥物數量偏多等問題。藥師要做好處方審查和點評工作，及時與臨床醫生溝通，共同促進合理用藥，保障患者的用藥安全及經濟性，進一步提高某院合理用藥水平。

參考文獻

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[2]張恒，屈云蓮，王乙鴻，等.中藥軟膠囊的應用及其穩定性研究[J].中國藥房，2015，26（10）：1403-1406.

[3]陳巧玉，周鑫，扶世杰.老年女性骨關節炎患者血清及關節液中亞硫酸鹽和雌二醇及炎癥因子含量變化及抗感染效應[J].中國老年學雜志，2017，37（2）：454-456.

[4]孫鵬輝，袁普衛，李堪印.名老中醫李堪印運用藤類藥物治療痹癥的經驗[J].中國中醫骨傷科雜志，2020，28（3）：75-78.

[5]張建環，朱群娣，鐘建明.我院非甾體抗炎藥在治療膝骨關節炎中的臨床應用分析[J].廣東藥學院學報，2014，30（4）：486-488.

[6]陳楚燕，鄭之銘.活血止痛膠囊誘發潰瘍致出血1例[J].藥物流行病學雜志，2008，17（5）：294.

[7]王莉.活血止痛膠囊致嚴重消化道反應1例[J].藥物流行病學雜志，2006，15（2）：110.

作者：翁佳燕 單位：廣州中醫藥大學第三附屬醫院藥劑科