口腔診所自查整改報(bào)告范文

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篇1

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)整治責(zé)任

我局把深入開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作作為今年醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要內(nèi)容，為確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，不走過(guò)場(chǎng)，我局成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥械化監(jiān)管科。同時(shí)結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定下發(fā)了《區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案》（宜伍食藥監(jiān)【2014】15號(hào)）文件，明確了整治工作的指導(dǎo)思想、整治目標(biāo)、主要任務(wù)、整治措施和工作要求，對(duì)專項(xiàng)整治的工作步驟和時(shí)間安排進(jìn)行了細(xì)化，堅(jiān)持做到工作有目標(biāo)、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報(bào)有回音。我局定期召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,研究解決專項(xiàng)整治推進(jìn)中遇到的問(wèn)題。

二、做好宣傳動(dòng)員，營(yíng)造良好氛圍

在市局“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案出臺(tái)后，我局通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管和藥店監(jiān)管QQ群上通知、公告等形式，及時(shí)將專項(xiàng)行動(dòng)時(shí)間、內(nèi)容及要求告知醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用單位，要求各單位增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)和自律意識(shí)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過(guò)多種方式報(bào)道專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)展。在專項(xiàng)檢查中，執(zhí)法人員以督促檢查和教育培訓(xùn)相結(jié)合，注重加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械從業(yè)人員《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，從而進(jìn)一步提高了從業(yè)人員的守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)；采取發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場(chǎng)示范、當(dāng)場(chǎng)指導(dǎo)等形式，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員管理使用水平，要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位建立醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄，從源頭上控制醫(yī)療器械的質(zhì)量。通過(guò)檢查與宣傳、檢查與服務(wù)的有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的用械質(zhì)量安全意識(shí)和水平，切實(shí)保障了群眾用械安全有效。

三、突出工作重點(diǎn)，開(kāi)展集中整治

在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問(wèn)題，堅(jiān)持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個(gè)體診所藥品等專項(xiàng)整治活動(dòng)相結(jié)合，采取自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方式，在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。

（一）組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作。按照市局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

（二）結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)整治過(guò)程中，對(duì)單位存在的一般性問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)，督促整改到位，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法依規(guī)調(diào)查處理。截至7月28日，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員580人次，出動(dòng)車210輛次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)106家、使用單位120家，責(zé)令整改6家，群眾投訴舉報(bào)6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒(méi)款2萬(wàn)元（還未結(jié)案）。

（三）加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據(jù)河南省滑縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函，對(duì)本轄區(qū)的區(qū)南北天城萬(wàn)隆口腔門診部史軍的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該門診部購(gòu)進(jìn)120支牙科車針無(wú)注冊(cè)證號(hào)、無(wú)供貨單位資質(zhì)證件和隨貨同行票據(jù),局領(lǐng)導(dǎo)高度重視組織工作人員立案調(diào)查，在調(diào)查過(guò)程中，當(dāng)事人為了逃避處罰，不配合調(diào)查，設(shè)置重重障礙并誣陷和誹謗執(zhí)法人員，我局并沒(méi)有因?yàn)楦鞣N困難和阻力而放棄調(diào)查，進(jìn)一步加大力度對(duì)此案進(jìn)行查處，目前已對(duì)當(dāng)事人下達(dá)行政處罰決定書，沒(méi)收車針120支并罰款2萬(wàn)元。我局以此案件為契機(jī)，對(duì)轄區(qū)口腔診所進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，對(duì)檢查中存在的情況要求其單位進(jìn)行了整改，進(jìn)一步規(guī)范了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械行為。

四、存在問(wèn)題

（一）購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只索要供貨方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，未對(duì)資質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)的審核，導(dǎo)致部分資質(zhì)證明文件過(guò)期或收集不全。

（二）無(wú)單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫(kù)，醫(yī)療器械一般都放在藥品庫(kù)房?jī)?nèi)，且無(wú)明顯標(biāo)志。

（三）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，其他內(nèi)容信息記錄不全。

（四）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械管理的重視程度不夠。

五、下階段工作要求

（一）要嚴(yán)格按照《市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》要求抓好階段性工作的推進(jìn)，樹立問(wèn)題導(dǎo)向，加大案件查辦力度，對(duì)違法行為要一查到底，絕不姑息，切實(shí)解決一些影響公眾安全的突出問(wèn)題，達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的，切實(shí)保障公眾用械安全。