生物安全管理范文10篇

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國務院衛生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作。

根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《重大動物疫情應急條例》的規定，為認真貫徹農業部《關于加強獸醫實驗室生物安全管理的通知》的精神，進一步加強我省獸醫實驗室生物安全管理，防止病原微生物逃逸和擴散，確保實驗室生物安全，保護實驗室工作人員和公眾健康。特制定本意見：

一、切實提高對獸醫實驗室生物安全管理工作重要性的認識

獸醫實驗室生物安全，特別是高致病性動物病原微生物實驗室生物安全，事關重大動物疫病防控，事關實驗室工作人員和公眾健康，事關公共衛生安全?！恫≡⑸飳嶒炇疑锇踩芾項l例》頒布以來，各級獸醫行政管理部門按照《條例》和有關規章和技術規范的要求，采取措施，加強管理，獸醫實驗室生物安全管理水平有了一定提高，但還存在一些不容忽視的問題，如生物安全管理制度不完善、生物安全管理措施執行不嚴、實驗室工作人員安全防范知識缺乏，甚至存在違法保存高致病性動物病原微生物菌(毒)種和未經批準擅自開展高致病性動物病原微生物實驗活動的現象。同時，有些地方獸醫主管部門實驗室生物安全監管措施不到位，執法監督不嚴，對違法行為查處力度不夠。當前，我省重大動物疫病防控形勢依然嚴峻，各級獸醫主管部門一定要站在全局的高度，高度重視獸醫實驗室生物安全管理，強化安全意識，完善管理措施，落實監管責任，嚴防實驗室生物安全事故的發生，切實維護公共衛生安全。

二、采取有效措施，切實加強獸醫實驗室生物安全監管工作

獸醫實驗室生物安全監管是《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》賦予獸醫主管部門的一項重要職責。各地要采取有力措施，加大工作力度，進一步做好實驗室生物安全管理，確保實驗室生物安全。

一是依法把好實驗活動審批關。要嚴格執行高致病性動物病原微生物實驗活動審批制度，未取得三級、四級生物安全實驗室資格或者雖取得三級、四級生物安全實驗室資格未經批準的獸醫實驗室，不得從事高致病性病原微生物實驗活動。對從事我國尚未發現或者已經宣布消滅的動物病原微生物有關實驗活動的，或者從事高致病性禽流感、口蹄疫、小反芻獸疫病原分離和鑒定、活病毒培養、感染材料核酸提取、動物接種試驗有關實驗活動的，必須經省局初審后，報農業部審批。

根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《重大動物疫情應急條例》的規定，為認真貫徹農業部《關于加強獸醫實驗室生物安全管理的通知》（農辦醫〔20*〕24號文件）的精神，進一步加強我省獸醫實驗室生物安全管理，防止病原微生物逃逸和擴散，確保實驗室生物安全，保護實驗室工作人員和公眾健康。特制定本意見：

一、切實提高對獸醫實驗室生物安全管理工作重要性的認識

獸醫實驗室生物安全，特別是高致病性動物病原微生物實驗室生物安全，事關重大動物疫病防控，事關實驗室工作人員和公眾健康，事關公共衛生安全?！恫≡⑸飳嶒炇疑锇踩芾項l例》頒布以來，各級獸醫行政管理部門按照《條例》和有關規章和技術規范的要求，采取措施，加強管理，獸醫實驗室生物安全管理水平有了一定提高，但還存在一些不容忽視的問題，如生物安全管理制度不完善、生物安全管理措施執行不嚴、實驗室工作人員安全防范知識缺乏，甚至存在違法保存高致病性動物病原微生物菌(毒)種和未經批準擅自開展高致病性動物病原微生物實驗活動的現象。同時，有些地方獸醫主管部門實驗室生物安全監管措施不到位，執法監督不嚴，對違法行為查處力度不夠。當前，我省重大動物疫病防控形勢依然嚴峻，各級獸醫主管部門一定要站在全局的高度，高度重視獸醫實驗室生物安全管理，強化安全意識，完善管理措施，落實監管責任，嚴防實驗室生物安全事故的發生，切實維護公共衛生安全。

二、采取有效措施，切實加強獸醫實驗室生物安全監管工作

獸醫實驗室生物安全監管是《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》賦予獸醫主管部門的一項重要職責。各地要采取有力措施，加大工作力度，進一步做好實驗室生物安全管理，確保實驗室生物安全。

一是依法把好實驗活動審批關。要嚴格執行高致病性動物病原微生物實驗活動審批制度，未取得三級、四級生物安全實驗室資格或者雖取得三級、四級生物安全實驗室資格未經批準的獸醫實驗室，不得從事高致病性病原微生物實驗活動。對從事我國尚未發現或者已經宣布消滅的動物病原微生物有關實驗活動的，或者從事高致病性禽流感、口蹄疫、小反芻獸疫病原分離和鑒定、活病毒培養、感染材料核酸提取、動物接種試驗有關實驗活動的，必須經省局初審后，報農業部審批。

近年來，隨著我國生物技術不斷發展，轉基因生物技術這一新型科技開始走入大眾視野。生物技術的創新進步給社會生活帶來了極大便利，讓以往想象不到的事物成為生活的一部分。但是，有科技的地方就會有安全問題的爭議，技術創新并不是一蹴而就的，總會伴隨著問題產生和不斷解決。轉基因生物技術作為生物技術發展史上的重大突破，它在一路發展中受到了諸多關注和爭議。一方面，轉基因生物技術能夠有效防治疾病、滿足人類與其他生物的生育需求；另一方面，轉基因生物也存在著安全風險，甚至對人類的身體健康造成危害。加強管理是解決問題的根本所在。因此，對轉基因生物技術安全問題，必須建立健全安全管理體系、強化宣傳和教育、完善安全問題立法、加強有效監管，繼而推動轉基因生物技術為人類發展服務。

一、轉基因生物技術安全管理概述

（一）轉基因生物技術的基本內涵。“轉基因生物技術”這一新理念最早來源于由達爾文進化論衍生出來的分子生物學。當這個新的生物高新科技被提出的時候，曾被人們認為天方夜譚，因為在科學發展沒有萌芽的時期，人們認為萬物的出現都是上帝的恩賜。轉基因是指把原本的生物基因通過特定手段，轉化為基因承受體的基因：提取一個目的基因或者是人工合成的DN段，把這個基因轉入一個特定的生物中，與這個生物本身的基因進行重組，然后進行束帶的人工選育，最后得到具有特定生物穩定遺傳性狀的個體。在目前的發展狀態下，轉基因生物技術因輪轉基因的不同可分為三種類型：人類、動物類、微生物類，不僅滿足了人們獲得一模一樣個體特征的愿望，也促進了新物種的培育和發展。但是，轉基因生物技術還存在著科學技術無法探測的盲區，無法準確預測后期可能產生的危害。從轉基因生物技術形成開始，對其安全問題的爭執就在全球范圍內延伸，且一直持續著，有支持者，也有反對者。而對轉基因生物安全技術的管理問題也始終是人們關注的重點，并且在生物科技發展迅猛的未來，轉基因生物技術的安全管理將會更加嚴格和完善。（二）轉基因生物技術安全管理及其發展現狀。安全管理是政府公共管理或企業管理的關鍵性構成部分，主要是管理方以保證安全為核心目標，通過實時檢查、提前預防、及時發現、立刻解決事物發展過程中存在的風險因素，繼而避免安全事故發生，保障人們的身體健康和社會穩定發展。安全管理集合了活動計劃、活動組織、活動協調、活動控制等一系列內容。轉基因生物技術安全管理是為保證轉基因技術應用過程和轉基因食物的安全性、無危害性而開展的所有宣傳、協調、監督、建設等活動的總和。生物技術安全管理起源于1985年，聯合國環境署、工業組織、世界衛生組織等共同組建了一個針對當前生物技術安全問題的專業小組，工作人員通過廣泛的調查分析，對生物技術安全問題形成了專業報告。隨著國際經濟日益發展和生物技術不斷進步，許多國家或地區相繼開展了生物技術安全管理工作。例如，美國基于自身生物技術研究情況和實際應用現狀，逐步制定安全法規，其安全立法及其運行機制代表著世界頂級水平。由于起步晚、觀念落后、法制不健全等問題，我國生物技術安全管理雖逐步引起關注，但仍有很長路要走。因此，強化生物技術安全管理是目前我國生物技術管理工作的重中之重。

二、轉基因生物技術存在的安全問題

（一）食品安全問題。當轉基因生物這個新技術出現的時候，人們首先想到的是利用這個新技術解決目前我國人民的剛需問題。“民以食為天，食以安為先”。人類的生存和發展與食品是息息相關的，食品安全問題自然也是民生關注的頭等大事。從轉基因生物進入食物這一領域的時候，轉基因生物技術食品安全就成了人們最為關注的一個問題。當前，人們的餐桌上已出現了一些常見的轉基因食品，如轉基因西紅柿、轉基因玉米、轉基因土豆等。它們的出現平衡了食品供需，因為轉基因生物技術的加持，這些轉基因食品的生長和果實情況普遍比自然繁殖的品種要好。這就降低了產品的價格，提高了人們的生活質量。但是由于轉基因生物技術的不確定性，人們無法用現代科學技術手段探測這些轉基因食品中，是否存在對人們身體健康有危害的物質，這也就引起了一些民眾和業界人士的抵觸，認為使用轉基因食品會讓人類的身體逐漸出現健康問題，轉基因食品安全問題一直被人們所爭議。例如，巴西一家種子公司為了提高農作物的蛋白脂類和含量，利用轉基因技術把可以提高蛋白質量的基因轉接到農作物中，但是最后人們卻對這種接入基因的農作物產生了過敏反應。這也就證實了轉基因生物技術的食品安全問題始終存在于人們的生活中。（二）農業生產安全問題。我國是農業大國，當前農業生產已日趨成熟。轉基因技術在我國的發展中少不了要與農業生產掛鉤，而實踐證明，轉基因技術對農業生產確實有著很大的幫助和促進作用。在一定程度上，轉基因技術對農業生產的促進作用，包括提高農業生產的質量和產量。但從長遠來看，轉基因技術有可能會對我國的農業可持續生產產生危害。例如，相關研究人員為了提高農作物抵抗蟲害和病害的能力，利用轉基因技術把對害蟲和細菌有害的基因植入農作物之中，在一定程度上是提高了農作物的抗蟲抗病能力，但是也會把對農作物有益的昆蟲殺死，甚至對農作物的生長環境產生影響和危害，泥土質量受到影響，農作物的生長情況自然不容樂觀。另外，農作物生長過程中會長出很多與農作物爭養分的雜草，人們為了方便除草，利用轉基因技術生產了許多除草劑。雖然短時間除草有效，但是植物為了生長會逐漸進化，抗除草劑的農作物也會和雜草授粉孕育出擁有抗除草劑的基因，加大了除雜草的難度。這些問題只是農業生產中較顯著的和有針對性的問題。轉基因生物技術長期不加節制地使用，不僅會影響生物多樣性，還會破壞生態平衡，對自然環境產生毀滅性的災害。

三、轉基因生物技術的安全管理措施

第一章總則

一、為加強**期間（自本辦法之日至20**年10月8日）**地區病原微生物實驗室生物安全管理，確?！捌桨矈W運”目標的實現，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規定，制定本辦法。

二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物，病原微生物的分類依據衛生頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。

第二章組織管理

三、**省衛生廳成立實驗室生物安全管理領導小組，負責全省與人體健康有關的病原微生物實驗室生物安全管理的組織領導與協調指揮工作。領導小組辦公室設在**省疾病預防控制中心。各地也要成立實驗室生物安全管理工作領導小組，按照屬地化管理的原則，全面負責本轄區內的實驗室生物安全管理工作。

四、實驗室設立單位主管部門、實驗室設立單位要明確主管領導、主管部門和責任人，做到組織落實、人員落實、職責落實。**期間實驗室生物安全工作堅持一把手負責制，實驗室設立單位法人代表為生物安全第一責任人。

摘要：生物安全是指對基因修飾生物、病原微生物、外來有害生物等生物體可能產生的潛在風險或現實危害的防范和控制。生物安全是一個系統的概念，從實驗室研究到產業化生產、從技術研發到經濟活動、從個人安全到國家安全，都涉及到生物安全性問題[2]。

實驗室生物安全防護，實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、使用個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受實驗對象污染。

關鍵字：生物安全實驗室防護

.實驗室的生物安全問題

生物安全不僅是實驗室工作的需要，也是防止醫院感染、人畜共患病，應對公共衛生突發事件的需要，更是防止外來生物危險因子侵入和反生物恐怖的需要。同時，實驗室生物安全還涉及公共安全。

...實驗室生物安全影響因素

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國務院衛生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作。

摘要：目前生物學教學實驗室安全管理中存在實驗室專業性強、安全問題各異，安全管理投入不足，安全管理不規范及安全教育不到位等問題，為了構建完善的實驗室安全管理長效機制，針對各專業實驗室的安全管理特點，因地制宜地加大實驗室安全管理資金投入、加強安全教育、健全安全管理體制，形成了一套以人為本，系統、科學、高效的實驗室安全管理體系。

關鍵詞：生物學教學實驗室；實驗教學；實驗室安全；安全管理

生物學教學實驗室是生物學教學體系的重要組成部分，對培養學生的基本生物學實驗技能、綜合科研素養及創新能力具有重要作用。實驗室人員流動大、專業門類多、涉及面廣，這些都對生物學教學實驗室的管理尤其是安全管理提出新的挑戰。隨著生物學科的快速發展，大量貴重儀器引進，虛擬仿真等實驗技術引入，基因編輯、生物信息學等新的實驗課程不斷增設[1]，這些都對實驗室的安全管理提出新的要求。然而，近年來實驗室安全事故多發，火災、爆炸、病原菌泄漏等安全事故時有發生[2]。鑒于生物學教學實驗室的安全管理現狀，教育部及各高校不斷加強實驗室安全管理，但是多集中于危險化學品、水、電、火等實驗室安全共性問題，針對生物學教學實驗室特有安全問題采取的管理措施大多不到位。

1生物學教學實驗室安全管理現狀

1.1實驗室專業性強　安全問題各異

生物學教學實驗室主要包括與生物學研究相關的實驗室[2]。生物學教學實驗室相比其他學科實驗室，專業門類繁多，各專業實驗室都有自己獨特的安全管理特點。按照各專業實驗室的安全管理特點，可分為以下幾大類。1.1.1易傳染類實驗室此類實驗室在實驗過程中會接觸細菌、病毒、細胞等生物活體，主要進行生物材料的培養、觀察、性質研究等實驗。實驗過程中操作不當或者實驗后生物材料處置不當可能會造成傳染，危害人體健康。此類實驗室主要有：微生物實驗室、細胞工程實驗室、細胞生物學實驗室、發酵工程實驗室、病毒學實驗室等。1.1.2活體生物類實驗室此類實驗室以活體生物為實驗對象，如線蟲、家雞、巴西龜、龍蝦等，主要進行動物解剖、發育觀察、生理響應等相關實驗。實驗過程中存在被動物抓傷而感染的風險，動物尸體處置不當也存在病原傳染風險。此類實驗室主要有：動物生物學實驗室、動物生理學實驗室、發育生物學實驗室、動物組織學與胚胎學實驗室等。1.1.3危險化學品類實驗室此類實驗室不僅會使用強酸強堿類危險化學品，還會使用大量危害性強的生物化學試劑。這些試劑具有高毒性，有些還存在致癌風險，如甲基磺酸乙酯、丙烯酰胺、溴化乙錠、秋水仙素等。實驗過程中操作不當或者實驗廢棄物處置不當，對人體健康及生態環境都會造成極大的危害[3]。此類實驗室主要有：分子生物學實驗室、基因工程實驗室、遺傳學實驗室、生物化學實驗室、酶工程實驗室等。1.1.4公共實驗儀器館室此類實驗室主要是為實驗教學中心各實驗室提供服務，如精密儀器室、滅菌室、離心機室、天平室、分光光度計室、標本館等。1.1.5其他類型實驗室隨著生物學科的快速發展，很多高校建立了一些新興實驗室，如生物信息學實驗室、虛擬仿真實驗室等。此類實驗室相對而言安全風險較低。有些以實驗觀察為主的實驗室，如植物學實驗室；還有一些野外的實習基地，為動物學、植物學、海洋生物學、生態學等專業提供了教學支持。另外有些高校為了培養學生的自主科研能力，還組建了一些學生自主管理的實驗室，這類實驗室往往缺乏專門的實驗室管理人員，可能存在安全風險。

［摘要］對當前醫學檢驗教學實驗室在生物安全管理方面存在的漏洞進行了梳理分析。針對這些漏洞，從健全生物安全防護制度、加強實驗教師隊伍建設、開展生物安全教育、強化實驗課堂管理、完善實驗室生物安全設施、規范實驗廢棄物處理、加強實驗室清潔和消毒管理、開展生物安全意外事故應急演練等方面提出了改進措施。應用到本校的實驗室管理后，取得了一定成效，實現了實驗室生物安全管理的制度化、規范化。為醫學檢驗技術專業實驗室建設和實驗教學中的生物安全防護提供了理論依據。

［關鍵詞］醫學檢驗；實驗室管理；生物安全

醫學檢驗技術專業校內實訓基地建設是專業建設的重點之一，所以醫學檢驗實驗室的生物安全管理問題已經成為高校實驗室管理的重要組成部分，并體現在日常培訓和實驗教學中[1-3]。從現實情況來看，各高校醫學檢驗教學實驗室在生物安全管理方面存在不少漏洞，有一定的生物安全風險，主要表現在生物安全防護制度不完善，執行不到位、生物安全防護意識淡薄、生物安全防護設備配備不足、實驗廢棄物處置不規范等方面。潛在生物安全隱患，主要來自實驗標本的生物源性危害，不僅會對自己和他人造成傷害，而且會污染環境，對社會造成更大的危害。在校內對醫學檢驗技術專業學生進行實訓教學，是開展實驗室生物安全防護教育的最佳方式。實驗室生物安全就是為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施[4]。因此，我們對當前存在的漏洞進行了梳理分析，提出了針對性的對策，以有效管控生物安全危險因素，預防發生實驗室生物安全事故[5]。

一、醫學檢驗教學實驗室生物安全管理現狀

（一）生物安全防護制度不完善，執行不到位

國內有關高校實驗室安全管理已頒布了相應的法律法規，但這些法規都是指導性文件，只做宏觀指導。其實高校醫學檢驗教學實驗室的生物安全管理制度并不完善、不具體，需要修改完善，增強可操作性。一些高校雖然制定了相關規章制度，但實驗室生物安全防護方面的工作多半也是為了應付檢查。師生生物安全防護意識不強，實際執行力度較差，無法發揮有效作用，這是影響醫學檢驗實驗室生物安全的重要因素[6-7]。這也說明高校實驗室生物安全管理很不到位。

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

第一條為規范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環境管理工作，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環境保護法律和行政法規，制定本辦法。

第二條本辦法適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。