醫院醫療設備整體管理探討

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[摘要]目的：探討醫院醫療設備整體管理新模式在醫院醫療設備管理中的應用價值。方法：采用上海柯渡醫學提供的醫療設備管理整體解決方案，采取設置管理流程與制度、實行設備信息對接、進行設備排查、組建管理團隊、推進工作開展與實施和監督跟蹤等方法步驟，對醫院在用的2406臺各類醫療設備進行整體管理。結果：醫療設備檔案信息、保養巡檢信息、維修信息、設備檢測質量控制等信息均可在醫院設備管理系統(HES)中記錄、展示、跟蹤及提醒。采用醫療設備整體管理模式后，X射線計算機斷層掃描(CT)、數字X射線攝影(DR)及超聲等主要醫用設備的開機率為98.55%～99.00%。問卷調查顯示設備維修質量用戶滿意度為95%，服務時效滿意度為97.9%，醫院總體滿意度為96.8%。結論：醫療設備管理新模式能提升醫院醫療設備管理信息化水平，提高工作效率和設備運行效率，發揮醫療設備運行的最大效用。

[關鍵詞]醫療設備；整體管理；設備運行效率；全生命周期

醫療設備與人類的生命健康緊密相關，醫療設備也是醫院近年來增長最快的資產之一。據統計，我國現有各級、各類醫院的醫療設備總資產約占醫院總資產的50%以上，一些超大規模的三級甲等醫院的設備甚至占到全院總資產的70%～80%，并仍有上升的趨勢[1]。為此，提高醫療設備使用效率、避免設備閑置浪費和合理配置設備規模成為降低醫院運營成本，提升醫院成本效益的重要途徑。同時，醫院在用設備擁有量增加而帶來的管理難題日漸突出，呈現設備多、分布廣、范圍寬、人員少以及要求高等特點，使醫療設備管理面臨巨大壓力。本研究采用上海柯渡醫學提供的醫療設備管理整體解決方案，實踐探討醫院醫療設備管理新模式。

1醫療設備管理政策要求

2014年，國務院公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》中指出，醫療器械使用單位應按照說明書對醫療器械進行定期的檢查、檢驗、校準、保養、維護和記錄，確保醫療器械處于良好狀態并保障使用質量[2]。2017年5月，國務院第680號令，對《醫療器械監督管理條例》做出修改，將大型醫療設備配置審批由非行政許可審批事項調整為行政許可事項，進一步規范和加強對大型醫用設備配置、使用的管理。《醫療器械臨床使用安全管理規范》指出：醫療機構應當對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓、考核制度[3]。組織開展新產品、新技術應用前規范化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制、操作規程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價[3]。《醫療器械使用質量監督管理辦法》(總局令第18號)對醫療器械臨床使用環節提出更高要求，明確規定需要定期檢查、檢驗、校準、保養和維護的醫療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時進行分析和評估，確保醫療器械處于良好狀態[4]。在國際聯合委員會(JointCommissionInternational，JCI)標準下，醫療設備管理更趨嚴格，要求對醫療設備定期檢查、檢驗、校準、保養、維護以及員工的培訓、設備的應急預案等均要有一系列的管理手段[5]。

2醫院醫療設備管理現狀

上海市嘉定區南翔醫院是一所二級甲等綜合性醫院，近年來，隨著綜合實力的飛速發展，也面臨著日益復雜嚴峻的醫療環境和壓力，尤其是隨著設備存量的增長，醫療設備管理的重要性和復雜性日趨突出，醫療設備使用階段的質量管理任務繁重。(1)全生命周期設備管理欠缺。醫院的設備數量、分布及最新狀態和維修情況等無法一目了然和及時掌握。大部分設備不能有效維修和預警，無全面保養制度和計劃，維修保養記錄不能電子化以做到有案可查等，導致設備運行效率低，運行風險大，維修保養等工作無法追溯調查，降低了設備運行的成本效益[6-8]。(2)人員未能滿足設備管理發展需求。隨著設備的數量和復雜性日趨增加，設備科的人員數量和專業技能難以維護和管理日益復雜的高精尖設備。目前，醫院醫療設備共計2406臺，分布于37個科室，設備總價值近9000萬元，而設備科只配備2名工程師。(3)質量控制工作開展力度不足。《醫療器械監督管理條例》《醫療器械臨床使用安全管理規范》及JCI標準中均提及使用單位要定期對醫療設備進行檢查、校準及維護等，但醫院無充足的工程技術人員滿足此要求，也缺少相應的專業檢測設備和相關資質。(4)缺乏整體設備管理規劃，應急能力和應對措施不夠充分，設備運行中的突發情況直接影響了患者滿意度，同時也導致維修費用預算困難[9-10]。

3醫療設備資產整體托管方法與步驟

為提升醫院醫療設備整體管理水平，解決上述問題，并減緩日益嚴峻的醫療壓力，2017年5月，醫院引入了上海柯渡醫學提供的醫療設備管理整體解決方案，采用上海柯渡醫學的醫療資產整體管理新模式對醫院醫療設備資產整體托管。(1)設置管理流程與制度。建立辦公地點，設立醫院醫療設備整體管理新模式柯渡醫學駐院工程技術人員管理及考核制度，明確駐院人員職責和醫院醫療設備管理制度、報修流程及保養制度等。(2)設備信息對接。為更好地讓醫院醫療設備整體管理新模式創造更大價值和貼近醫院實際，醫院相關部門提供了醫院的一些基本情況，如醫院基本信息、科室分布及醫療設備資產信息等，柯渡醫學將這些信息納入醫院設備管理系統(hospitalequipmentsystem，HES)中。(3)設備排查。醫院醫療設備整體管理新模式下，柯渡醫學派駐8名工程師，進行為期15個工作日的駐院設備摸排工作，對科室的每臺設備進行核查，同時檢查設備使用狀態，審核確認后登記HES中。對排查數據結果中存在的問題予以優先解決，如故障設備、帶病工作設備、工作狀態不穩定和急需維護的設備等。(4)建立團隊。柯渡醫學經過挑選和崗前培訓，確定5名駐院工程師長期服務于醫院，并針對醫院設備分布及工作種類進行分工。(5)工作開展與實施。根據HES信息設定設備的保養、巡檢及計量檢測等計劃與提醒，做好日常維修安排。①對醫院設備信息進行全面整理和記錄，根據醫院質量管理目標制定巡檢和預防性保養規則；②在系統中錄入所有設備的巡檢和預防性保養計劃，并就計劃的合理性和可執行性與臨床使用科室及設備管理科室溝通確認后確定為年度工作計劃；③工作人員按計劃提前通知服務科室下階段服務內容，并按時間表安排工作，實施巡檢和保養，錄入巡檢和保養記錄單；④每月、每季度均回顧計劃執行情況，及時更新工作狀態，讓使用與管理者均對設備狀態了然于胸。(6)監督跟蹤。醫院醫療設備整體管理新模式下執行全院醫療設備信息收集及維修保養等工作計劃后，及時形成工作表單，由醫院相關人員對工作內容和質量進行確認，確保監督工作實時可控。新模式下的執行團隊按季度對工作內容進行匯總和報告，對需改進的項目，在醫院管理者的監督下實施改進，形成信息采集-工作安排-工作實施-結果確認-改進措施的閉環管理。4醫療設備管理新模式實踐結果醫院醫療設備管理新模式的核心是HES，HES是在財務系統基礎上，針對設備管理特點進行專業的設計和修訂，使其更符合設備管理要求。在常規的財務數據信息基礎上，HES覆蓋了設備管理需要的多重信息和多維度信息，集合設備管理的采購、運維、培訓、備件以及效益分析各要素，構建了設備管理的大系統。同時面向醫院資產部門人員、臨床醫護人員、醫院臨床醫工人員、設備原廠服務人員、備件供應商以及第三方服務人員等多方使用人員不同層次的端口設計，使得設備使用和管理的各方人員信息對稱、公開和透明，減少溝通成本和失誤。醫療設備管理新模式運行一年多，設備管理信息化程度、提高工作效率、增進設備運行效率、更好地預算管理及質量控制工作的開展等多方面均得到了明顯改善[11]。(1)醫療設備信息全掌握。醫院醫療設備整體管理新模式的HES數據統計界面上設備信息一目了然，2406臺醫療設備涵蓋科室37個，可呈現報修情況、維修歷史記錄及工作量統計等信息，還包括維護保養、計量、巡檢等記錄和提醒，相應授權人員可安裝手機端HESApp系統查看相應信息，見圖1。圖1HES數據統計界面(2)設備運行報表全面體現。醫院管理層每周均可獲得設備維修、定期保養和設備隱患預警報告；可查看提供的工作報告，方便管理層定期檢查和監督醫院設備管理情況；每季度可獲得設備服務綜合報告，包括維修記錄統計、零備件更換統計及人工統計等。醫院醫療設備整體管理新模式還提供保養記錄統計、原廠召回統計及設備停產統計等信息；在數據庫結構支持的基礎上，可按照醫院管理要求協助統計分析醫院需要的報告數據；提供年度維修綜合報告，包括年度維修工作量、保養工作量、醫院醫療設備整體運行狀況及來年工作計劃等。截止2018年12月底，共完成1762臺設備的計量任圖22017年5月至2018年12月使用科室醫療設備維修次數務，計量工時為365h；完成1102臺設備的保養，保養工時為956h，保養用備件更換34個；巡檢方面，按急救類設備1月1次，其他設備3月1次的頻率進行了巡檢。2017年5月-2018年12月使用科室醫療設備維修次數見圖2。(3)滿意度調查：采用自制問卷調查的方式對醫院醫療設備整體管理新模式進行問卷調查，問卷內容包括維修質量、服務態度、服務能力、服務時效和總體滿意度，調查對象為醫院管理人員和臨床一線工作人員。結果顯示，維修質量用戶滿意度為95%，服務態度滿意度為98.8%，服務能力滿意度為95.7%，服務時效滿意度為97.9%，醫院總體滿意度為96.8%。數據顯示，醫院實施醫療設備整體管理新模式得到了醫院上下的一致認可。

5醫療設備管理新模式應用實踐討論

(1)提高工作效率，提升管理品質。醫院醫療設備整體管理新模式的應用使醫院醫療設備管理工作效率顯著提高，可節省醫院人力、物料和事務溝通成本，推進醫療設備管理向更高階邁進。采用整體資產管理模式之前，醫院每年主動納入維保的設備＜10%，而這些設備的維保費用占全年維修維保總費用的60%～80%，采用整體管理后，在全年費用上升＜40%的情況下，覆蓋了醫院的全部設備。柯渡醫學進駐醫院后，對涉及到37個科室的2406臺設備進行精確排查和系統輸入，奠定了電子化資產管理的基礎；日常工作中，柯渡醫學服務使設備科醫工人員從繁瑣的日常報修中解放出來，從維修工作操作者和聯絡者，轉變為設備運行的管理者和監督者。HES平臺可以使醫療設備整體管理新模式的設備管理和醫院醫工管理雙管齊下，共同協調，從而提高設備科整體工作效率[12]；設備科的工作重點轉移到臨床醫學工程領域，能更加深入醫院臨床問題的研究，從而提高醫院整體學術水平[13]。(2)提升設備運行效率。以往醫院的設備管理均是被動維修，大部分無健全的保養巡檢體系，導致有些設備在使用時發現有問題，再臨時找人維修。引入柯渡醫學資產管理模式后，利用柯渡醫學的運營系統和各服務團隊專業技術能力，借助醫療資產管理平臺，主動維修和事前預警，從而提高設備運行效率。通過預判，可有效降低意外停機率，節省維修時間，減少故障率，提高維修效率，設備的開機率大幅提升。據統計，2017年5月以來醫院大型設備X射線計算機斷層掃描(X-raycomputedtomography，CT)、數字X射線攝影(digitalradiography，DR)及超聲等的開機率在98.55%～99.00%，極大程度地保障了臨床醫療的順利開展。同時，在主動保養的情況下，設備使用壽命得到延長，大幅提高了設備的整體效率。(3)醫院設備維護預算可控。醫療設備整體管理新模式可減少設備維護費用波動，成本支出清晰。隨著醫院醫療設備購買增長，維修費用也日益遞增。醫院存在因設備突發情況較多導致維修費用難以控制的情況，而隨著設備的增加面臨很大的壓力，與廠商談判維修費用時顯得力不從心。采用醫療設備整體管理模式之前，設備維保維修費用年間差異可達一倍以上，致使年初的預算管理非常困難；醫療設備整體管理新模式的運行，一定程度上分攤了風險，能保證醫院在設備日益增加的情況下，維修費用控制在一個合理的范圍，有利于醫院財務預算。同時，醫療設備購置時與原廠商簽訂的合同經常會有一些不包含在保修合同內的部件發生故障，需醫院另行付費才能維修，而引進的新模式就可避免此類事例的發生。(4)提高設備安全保障和質量規范。醫療質量是一個多環節多層次的復雜質量體系，在當今的醫療體系中，醫療設備的快速發展一方面推動了醫療技術的發展，另一方面也為醫療質量引入了新的不確定因素。我國對醫療設備的使用質量規范尚不完善，大部分醫院的設備管理除維修比較被動，更深層次的設備整體管理也比較缺乏。這使得在整個醫療體系中醫療設備的質量管理成為目前可見的巨大隱患。新模式的實踐使服務涵蓋了維修管理、評估管理、資產管理、安全控制、巡檢及監控等，在保證日常運行、有問題及時修復的同時，還為醫院提供設備使用分析報告、設備實時健康狀態報告和設備維修報告，并且有電氣及環境監測系統、前瞻式預警系統和維修狀態跟蹤報告等。可以使設備資產管理優化和支持臨床數據分析決策、支持設備購置或報廢決策等。通過完整規范的保養、計量及巡檢等工作，保障了設備的安全有效運行，提高了科室滿意度，進而提高醫院醫療設備整體管理水平[14-15]。

6結語

醫療設備整體管理新模式下的工程師團隊，有詳細的工作流程和執行清單，每個環節均有專業人員和制度規范，不會使醫院醫療設備因維修人手不夠而導致的設備閑置，也無因合同簽署流程和保修內容模糊等原因導致停機，從而使醫療設備運行發揮最大效用，醫院醫療設備管理邁上一個新臺階。

作者:柴維漢 周葛翔