注射劑范文10篇

各市食品藥品監(jiān)督管理局，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，省藥品審評(píng)認(rèn)證中心：

為貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局刺五加注射液不良事件處置工作電視電話會(huì)議精神，進(jìn)一步加強(qiáng)我省中藥注射劑生產(chǎn)監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、切實(shí)加強(qiáng)中

藥注射劑生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查，及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患

(一)各地要敦促藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，吸取刺五加注射液不良事件的深刻教訓(xùn)，對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的注射劑品種逐一排查，切實(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)全過程的管理，嚴(yán)格按照藥品GMP組織生產(chǎn)。重點(diǎn)針對(duì)原輔料采購檢驗(yàn)、提取純化生產(chǎn)工藝、滅菌工藝、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開排查。

督促轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)還要對(duì)近年來生產(chǎn)品種的生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行全面自查，要注重收集并及時(shí)分析上報(bào)本企業(yè)產(chǎn)品的不良反應(yīng)情況，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告較多、質(zhì)量原因退貨頻發(fā)的品種，要深刻分析原因，對(duì)存在質(zhì)量安全隱患的品種，要立即停止生產(chǎn),并報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

1資料與方法

1.1一般資料。選取我院藥學(xué)干預(yù)前2016年1月～2016年12月與藥學(xué)干預(yù)后2017年1月～2017年12月各自接收的45例使用中藥注射劑治療的門診或住院部患者為對(duì)照組與干預(yù)組，所有病例的處方信息均完善，對(duì)此次研究知情同意。其中對(duì)照組男27例，女18例；年齡3～83歲，平均（49.32±7.65）歲；干預(yù)組男25例，女20例，年齡2～84歲，平均（47.75±8.65）歲。兩組病例的基線資料比較差異不大，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。1.2方法。對(duì)照組實(shí)施常規(guī)對(duì)癥治療，臨床藥師未介入患者的臨床用藥中，干預(yù)組則在常規(guī)對(duì)癥治療基礎(chǔ)上又給予藥學(xué)干預(yù)，具體如下：1.2.1做好用藥統(tǒng)計(jì)工作全面了解醫(yī)院中藥注射劑的應(yīng)用現(xiàn)狀，詳細(xì)統(tǒng)計(jì)、登記每月的中藥注射劑采購數(shù)量及臨床使用情況，特別是對(duì)參麥注射劑、血塞通注射劑及丹參川芎嗪注射劑等臨床使用量較大，不良反應(yīng)發(fā)生率較高的中藥注射劑的使用分布情況需精確統(tǒng)計(jì)，總結(jié)其臨床應(yīng)用頻率，以便可以第一時(shí)間確定患者用藥后不良反應(yīng)的發(fā)生原因，了解是否存在用藥劑量不合理、配伍禁忌等問題，將其統(tǒng)計(jì)結(jié)果作為依據(jù)，嚴(yán)格控制臨床用藥劑量，確保用藥合理性，避免患者產(chǎn)生依賴性。1.2.2加強(qiáng)監(jiān)管力度組建一支藥學(xué)相關(guān)監(jiān)管小組，對(duì)中藥注射劑的臨床使用情況進(jìn)行合理監(jiān)督，定期抽查各類中藥注射劑的臨床應(yīng)用情況。監(jiān)管時(shí)，需及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨床藥師用藥的合理性與不合理性，并將不合理現(xiàn)象及時(shí)反饋給對(duì)應(yīng)科室，要求及時(shí)改正，避免同類問題再次發(fā)生。1.2.3參與患者的用藥決策鼓勵(lì)臨床藥師參與查房，全面評(píng)估患者病情，對(duì)患者的用藥方案提供有效建議，協(xié)助醫(yī)師確定最佳的用藥方案，確保用藥的高精度。加強(qiáng)對(duì)患者的用藥宣教，為患者及醫(yī)務(wù)人員提供全面的藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)，對(duì)其用藥疑惑及時(shí)給予解釋、說明。并完善用藥評(píng)價(jià)體系，對(duì)患者用藥后的療效及時(shí)進(jìn)行觀察，若見效較慢或無效，需與臨床醫(yī)師討論更方藥物種類或更改劑量，保證用藥效果。1.2.4加強(qiáng)用藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)大多患者在治療時(shí)會(huì)同時(shí)使用多類藥物，在為患者進(jìn)行中藥注射劑治療時(shí)，需加強(qiáng)對(duì)其用藥監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者用藥不良反應(yīng)的發(fā)生先兆，確定其不良反應(yīng)與中藥注射劑的關(guān)聯(lián)性，若關(guān)聯(lián)性為“肯定”，則需及時(shí)上報(bào)上級(jí)部門，并對(duì)患者的血液、唾液以及排泄物實(shí)施全面檢查，密切觀察不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)變情況，并給予對(duì)應(yīng)處理。1.2.5加強(qiáng)宣傳力度加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的中藥注射劑相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，針對(duì)常見中藥注射劑的不合理使用情況進(jìn)行宣傳，讓醫(yī)務(wù)人員明確各類中藥注射劑的用法用量及配伍禁忌等注意事項(xiàng)。培訓(xùn)期間，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行定期考核，并將其與績效相掛勾。1.3觀察指標(biāo)。觀察比較藥學(xué)干預(yù)前后中藥注射劑的不合理用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生率。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）、百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者使用中藥注射劑的不合理發(fā)生率。藥學(xué)干預(yù)后，干預(yù)組的不合理用藥發(fā)生率為11.11%，顯著低于對(duì)照組的28.89%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。2.2兩組患者使用中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率。藥學(xué)干預(yù)后，干預(yù)組僅有1例出現(xiàn)皮疹皮癢，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.22%；對(duì)照組有2例出現(xiàn)皮疹皮癢，2例惡性、乏力，1例過敏性休克，1例心動(dòng)過速，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%，差異經(jīng)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3討論

中藥注射劑不同于傳統(tǒng)的口服中草藥，可直接將其注入人體內(nèi)，有效提高藥物利用度，吸收更為迅速，見效更快，為此受到臨床的一致認(rèn)可，中藥注射劑種類高達(dá)134種，隨著其種類及臨床使用量的不斷增大，且用藥后不良反應(yīng)的發(fā)生率也不斷上升，不但影響用藥效果，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)危及患者生命[2]。中藥注射劑的有效成份十分復(fù)雜，其不良反應(yīng)的發(fā)生與諸多因素相關(guān)，除了藥物本身因素外，用藥劑量不當(dāng)、重復(fù)用藥、靜脈滴速過快等不合理使用藥物是導(dǎo)致其不良反應(yīng)發(fā)生的主要因素，需引起臨床足夠的重視[3]。本次研究中對(duì)干預(yù)組實(shí)施藥學(xué)干預(yù)后，干預(yù)組的不合理用藥發(fā)生率為11.11%，顯著低于對(duì)照組的28.89%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；干預(yù)組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.22%，顯著低于對(duì)照組的13.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。研究中我們先做好用藥統(tǒng)計(jì)工作，全面登記臨床中藥注射劑的使用分布情況，可以第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象及不良反應(yīng)的發(fā)生原因，為臨床合理用藥提供依據(jù)；組建一支藥學(xué)相關(guān)監(jiān)管小組，加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的監(jiān)管力度，可以有效降低不合理用藥現(xiàn)象，避免同類現(xiàn)象二次發(fā)生；參與患者的用藥決策，密切觀察用藥療效，可以有效提高用藥效果，確保用藥的高精度；加強(qiáng)用藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，可以第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生先兆，確定其與中藥注射劑的關(guān)聯(lián)性，并給予處理，有效保證用藥安全性；加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)力度，有效提高醫(yī)務(wù)人員的中藥注射劑相關(guān)知識(shí)認(rèn)識(shí)情況，保證用藥合理性。總的來說，對(duì)中藥注射劑實(shí)施藥學(xué)干預(yù)，可以有效保證中藥注射劑的使用合理性，降低其不良反應(yīng)發(fā)生，值得推薦。

旅游地形象營銷探究論文【摘要】目的求證中草藥注射劑的應(yīng)用價(jià)值。方法查閱文獻(xiàn)與調(diào)查結(jié)合。結(jié)果中藥注射劑在應(yīng)用中雖然存在必須解決的內(nèi)在的和使用方面的問題，但是在臨床治療中也取得有成效的、有價(jià)值的實(shí)例。結(jié)論振興中醫(yī)，為能實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，進(jìn)行中藥注射劑的研究、正確使用是有價(jià)值的，但臨床前研究、臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ叫韪倪M(jìn)，制劑質(zhì)量和臨床治療中使用的一些問題也需解決。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；中醫(yī)藥現(xiàn)代化

中藥注射劑發(fā)展體現(xiàn)臨床醫(yī)療的需要，也對(duì)振興中醫(yī)，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，豐富醫(yī)學(xué)寶庫，有著積極而現(xiàn)實(shí)的意義。中藥注射劑在兒童的使用，可減少化學(xué)藥的缺陷，在醫(yī)療其他方面的應(yīng)用，期望也是較高的。然而，中藥注射劑在質(zhì)量、應(yīng)用上也留下許多疑問，本文就此作探討性研究。

1中藥注射劑在臨床醫(yī)療應(yīng)用是按中醫(yī)藥理論，還是用西醫(yī)理論指導(dǎo)的探討

中藥注射劑在臨床醫(yī)療以消炎、抗菌、抗病毒等作用應(yīng)用，這應(yīng)屬于西醫(yī)理論，血藥濃度是否達(dá)到有效范圍，現(xiàn)在還是個(gè)疑問，缺乏數(shù)據(jù)或依據(jù)的證實(shí)，而中藥注射劑在臨床醫(yī)療卻效果明顯［1］，相當(dāng)矛盾，值得研究。如果按中醫(yī)藥理論指導(dǎo)而分析，中醫(yī)藥理論體現(xiàn)治療從整體、中藥作用多方面的協(xié)同作用結(jié)果［2］，有實(shí)用的意義和價(jià)值。

中藥注射劑的制劑存在性味［3］，這為中藥注射劑應(yīng)按中醫(yī)藥理論指導(dǎo)使用提供一些依據(jù)，比如，在有發(fā)熱的病例中，中藥中的清熱藥物作用主要不是針對(duì)病原體，因活性不足，而中醫(yī)認(rèn)為，發(fā)熱可分別由外邪入里化熱，內(nèi)郁化火等體內(nèi)或體外因素造成，而中藥作用的特色發(fā)揮主要是多靶點(diǎn)效應(yīng)對(duì)內(nèi)源因素及疾病的形成過程中的不同階段，依靠機(jī)體本能改變或修復(fù)糾正機(jī)體的病變或缺陷，中藥的清熱藥物就是依據(jù)這一疾病過程的不同階段而辨證施治。因此，中藥注射劑的臨床醫(yī)療應(yīng)用也會(huì)體現(xiàn)這個(gè)特色。摸索、分析、掌握這個(gè)特色，融會(huì)貫通不是易事，需要堅(jiān)持不懈。

1導(dǎo)致過敏反應(yīng)的中藥種類

目前涉及到過敏反應(yīng)的中藥種類很多，大致分3類：?jiǎn)挝吨兴幖爸苿⒅谐伤幖皬?fù)方制劑、有效成分制劑。目前有文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)了從1994—2002年國內(nèi)主要醫(yī)藥期刊報(bào)道的中藥注射劑中發(fā)生不良反應(yīng)的共193篇，共355例。根據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)生頻率較高的前5位藥品依次為：雙黃連粉針、清開靈注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液[2]。另有文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)了僅河南省2004—2005年的中藥注射劑不良反應(yīng)3414例，前五位為雙黃連注射液、清開靈注射液、魚腥草注射液、復(fù)方丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液[3]。

2過敏反應(yīng)發(fā)生的原因

2.1藥材方面

2.1.1藥材來源藥材來源是造成中藥過敏反應(yīng)發(fā)生的原因之一。由于藥材產(chǎn)地不同，受土質(zhì)、氣候、采收季節(jié)等種植條件的影響，其中所含成分可能有較大差異，不同基源的同一藥材差別就更大。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定性，往往造成中藥注射劑批次間質(zhì)量的差異，進(jìn)而導(dǎo)致其過敏反應(yīng)也不盡相同。

2.1.2藥品本身成分復(fù)雜有些藥品成分分子量較大，某些含動(dòng)植物蛋白質(zhì)、生物大分子物質(zhì)，易作為半抗原-抗原引起過敏反應(yīng)，如清開靈注射液所含的水牛角成分;而且，這些成分中有些還是重要的熱原物質(zhì)。有些注射劑因可能引入異性蛋白質(zhì)，而具有抗原性，容易產(chǎn)生過敏反應(yīng)[4]，如含有蝮蛇、水牛角、山羊角、羚羊角、鹿茸、熊膽、水蛭等動(dòng)物藥材的注射劑。TCMI中普遍含有綠原酸成分，而綠原酸是一種廣泛分布于植物界的次代謝產(chǎn)物，有抗菌和抗病毒等活性，其在金銀花、忍冬藤、茵陳、魚腥草、梔子等清熱解毒類中藥中含量較高，通常將其作為有效成分的定性或定量指標(biāo)。已有研究證明，綠原酸具有較強(qiáng)的致敏性，其與人類血清蛋白的結(jié)合物有高度致敏性。而雙黃連、茵梔等主要成分有綠原酸，清開靈同時(shí)含綠原酸和動(dòng)物蛋白。上述藥物有較高的致死報(bào)道率，除使用性因素外，也可能與其綠原酸的含量有關(guān)。在非清熱解毒類注射劑中，雖然綠原酸可能不是活性成分，但在制備工藝中有可能未將其除去如：脈絡(luò)寧、刺五加中含有少量的綠原酸,使其成為過敏的原因之一[5]。

各縣食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：

為貫徹落實(shí)《安徽省藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作實(shí)施意見(試行)》（皖食藥監(jiān)安〔**〕89號(hào)）精神，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，經(jīng)研究決定,我局于**年5月15日起向**市注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐

監(jiān)督員。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、為消除藥品質(zhì)量隱患，保障人民用藥安全有效，自即日起開始向我市注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。我市派駐監(jiān)督員共分兩組，每小組2人，對(duì)**市5家注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行包片巡查，實(shí)行有效監(jiān)督。

二、派駐監(jiān)督員主要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。有權(quán)對(duì)所駐企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)閱資料檢查和向相關(guān)人員詢問調(diào)查。參與各級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)所駐企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，要重點(diǎn)檢查原輔料來源的合法性、生產(chǎn)工藝和批準(zhǔn)工藝的一致性、藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)以及質(zhì)量保證措施等，對(duì)特殊藥品還應(yīng)檢查生產(chǎn)計(jì)劃、購銷數(shù)量及儲(chǔ)存條件等情況。

三、派駐監(jiān)督員在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)一般違規(guī)問題的，應(yīng)及時(shí)告知企業(yè)予以糾正；發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量隱患的，應(yīng)立即告知企業(yè)按GMP規(guī)范要求進(jìn)行整改并報(bào)市局；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，應(yīng)立即報(bào)告市局，同時(shí)應(yīng)采取強(qiáng)制措施予以控制。

【摘要】中藥注射劑導(dǎo)致過敏反應(yīng)是中藥常見的不良反應(yīng)之一。本文綜述了發(fā)生過敏反應(yīng)的中藥種類、過敏反應(yīng)發(fā)生的原因、中藥注射劑過敏的防治對(duì)策。目的在于為在中藥注射劑的研發(fā)過程中減少其過敏因素提供新的思路和方法。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；過敏反應(yīng)；過敏原

隨著中藥新劑型研究的發(fā)展，中藥注射劑(traditionalChinesemedicineinjection，TCMI)的品種增多，為臨床治療各種疾病提供了更多的選擇。隨其臨床應(yīng)用的日益廣泛，有關(guān)TCMI不良反應(yīng)(ADR)及致死亡病例報(bào)道日益增多，過敏反應(yīng)均為常見的不良反應(yīng)之一。過敏反應(yīng)即變態(tài)反應(yīng)，是外源性抗原物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的一種非正常的免疫反應(yīng)。中草藥中可以誘發(fā)過敏反應(yīng)的物質(zhì)很多，如蛋白質(zhì)、多肽、多糖等大分子物質(zhì)具有完全的抗原性；另一些分子較小的化合物可作為半抗原與體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合成全抗原，從而引起過敏反應(yīng)，這些半抗原在中草藥中廣泛存在，如茶堿、丹參酮等。具有生化活性基因的化學(xué)成分都有可能成為半抗原。

一、導(dǎo)致過敏反應(yīng)的中藥種類

目前涉及到過敏反應(yīng)的中藥種類很多，大致分3類：?jiǎn)挝吨兴幖爸苿⒅谐伤幖皬?fù)方制劑、有效成分制劑。目前有文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)了從1994—2002年國內(nèi)主要醫(yī)藥期刊報(bào)道的中藥注射劑中發(fā)生不良反應(yīng)的共193篇，共355例。根據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)生頻率較高的前5位藥品依次為：雙黃連粉針、清開靈注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液。另有文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)了僅河南省2004—2005年的中藥注射劑不良反應(yīng)3414例，前五位為雙黃連注射液、清開靈注射液、魚腥草注射液、復(fù)方丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液。

二、過敏反應(yīng)發(fā)生的原因

【關(guān)鍵詞】生脈注射劑；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；分析

生脈注射劑系根據(jù)傳統(tǒng)名方“生脈散”改變劑型而成,由人參、麥冬、五味子加上附加劑制成的注射液,臨床用于治療急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休克及失血性休克等,是目前臨床最為常用的急救藥品之一。筆者現(xiàn)將生脈注射劑的市場(chǎng)現(xiàn)狀分析如下。

1生產(chǎn)企業(yè)及制劑規(guī)格

國內(nèi)生脈注射劑的開發(fā)始于20世紀(jì)70年代,由原華西醫(yī)科大學(xué)制藥廠在國內(nèi)首先獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)上市。截至目前,國內(nèi)生脈注射液生產(chǎn)廠家共有8家,生產(chǎn)同一規(guī)格的企業(yè)分布是：2mL7家、5mL1家、10mL8家、20mL7家、25mL1家、50mL2家。見表1。

表1生脈注射液現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)及制劑規(guī)格（略）

如以相同劑型規(guī)格的生產(chǎn)廠家數(shù)作為競(jìng)爭(zhēng)度衡量,那么,10mL規(guī)格競(jìng)爭(zhēng)度最大；2mL、20mL次之；5mL和25mL規(guī)格競(jìng)爭(zhēng)度最小。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司獨(dú)有5mL和25mL兩種規(guī)格,在目前國內(nèi)招投標(biāo)中占有較為明顯的優(yōu)勢(shì)。

【摘要】目的分析中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及成因,促進(jìn)中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用。方法查閱近年來部分藥學(xué)期刊中報(bào)道的中藥注射劑不良反應(yīng)病例,整理分析。結(jié)果總結(jié)出了中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及成因。結(jié)論中藥注射劑的不良反應(yīng)呈現(xiàn)出多發(fā)性和普遍性、臨床表現(xiàn)多樣性、不可預(yù)知性、種類不確定性、批間差異性等特點(diǎn),情況較為嚴(yán)重,臨床上應(yīng)加強(qiáng)其合理應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑不良反應(yīng)合理應(yīng)用

近年來,中藥注射劑的品種增多及應(yīng)用逐漸廣泛,中藥注射劑的不良反應(yīng)也相應(yīng)增多。據(jù)報(bào)道中藥注射液的不良反應(yīng)約占涉及到品種的10%。

本文就近年來藥學(xué)期刊中報(bào)道的中藥注射液不良反應(yīng)病例做一分析如下。

1中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)

1.1不良反應(yīng)的多發(fā)性和普遍性幾乎所有的中藥注射劑,如板藍(lán)根、穿心蓮、柴胡、雙黃連粉針、清開靈、茵梔黃、葛根素、復(fù)方丹參滴注液、參附注射液、丹紅注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、參麥注射液、銀杏葉注射液、燈盞花素注射液均出現(xiàn)過不良反應(yīng),有的甚至相當(dāng)嚴(yán)重。據(jù)不完全資料分析,在中藥不良反應(yīng)的報(bào)道中注射劑發(fā)生的例次較口服制劑和外用藥既多又重。王前等[1]統(tǒng)計(jì)1996~2005年85種藥物中報(bào)道的中藥注射液不良反應(yīng)達(dá)818例,其中雙黃連粉針129次,茵梔黃注射液91次,清開靈注射液126次,復(fù)方丹參注射液80次。這顯然與這些藥品使用率較高有關(guān)。除以上提及不良反應(yīng)報(bào)道的較多的品種外,刺五加注射液、柴胡注射液、葛根素注射液、參麥注射液等均有不良反應(yīng)報(bào)道。由于我國不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系尚不完善,所報(bào)道的病例遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能反映中藥注射劑不良反應(yīng)的現(xiàn)實(shí)情況。

【摘要】目的：分析臨床藥學(xué)干預(yù)對(duì)中藥注射劑應(yīng)用合理性及不良反應(yīng)的影響。方法：入組本院科室收治的中藥注射劑治療患者共50例，所有患者給予臨床藥學(xué)干預(yù)，比較干預(yù)前后中藥注射劑用藥合理率、干預(yù)前后患者對(duì)中藥注射劑應(yīng)用相關(guān)事項(xiàng)的認(rèn)知、干預(yù)前后不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：干預(yù)后患者中藥注射劑用藥合理率、對(duì)中藥注射劑應(yīng)用相關(guān)事項(xiàng)的認(rèn)知高于干預(yù)前，干預(yù)后不良反應(yīng)發(fā)生率低于干預(yù)前（P<0.05）。結(jié)論：臨床藥學(xué)干預(yù)的實(shí)施對(duì)提高臨床中藥注射劑用藥合理率的價(jià)值高，可提高患者對(duì)于藥物使用的認(rèn)知，并提高臨床中藥注射劑用藥合理率，減少藥物不良反應(yīng)的出現(xiàn)。

【關(guān)鍵詞】臨床藥學(xué)干預(yù)；臨床中藥注射劑；用藥合理率；價(jià)值

近年來，不合理用藥現(xiàn)象越來越多，嚴(yán)重影響患者的生命健康。隨著當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)的不斷提高，臨床使用的中藥注射劑種類也在不斷增加。如何用合適的中藥注射劑治療臨床患者是當(dāng)前臨床研究工作的重點(diǎn)[1]。本研究入組本院科室收治的中藥注射劑治療患者共50例，所有患者給予臨床藥學(xué)干預(yù)，比較干預(yù)前后中藥注射劑用藥合理率、干預(yù)前后患者對(duì)中藥注射劑應(yīng)用相關(guān)事項(xiàng)的認(rèn)知、干預(yù)前后不良反應(yīng)發(fā)生率，探索了臨床藥學(xué)干預(yù)的實(shí)施對(duì)提高臨床中藥注射劑用藥合理率的價(jià)值，如下。

1資料與方法

1.1一般資料入組本院科室收治的中藥注射劑治療患者共50例，入組時(shí)間2019年1月至2020年4月，其中，男/女:34/16，年齡34~89歲，平均（60.78±2.21）歲。1.2方法所有患者給予臨床藥學(xué)干預(yù)。①成立藥學(xué)干預(yù)組。藥師要參與臨床醫(yī)生輪班查房，檢查和監(jiān)督臨床醫(yī)生使用中藥注射劑的情況，明確問題產(chǎn)生的原因；②設(shè)置處方權(quán)限。根據(jù)醫(yī)生職稱和級(jí)別，各科室醫(yī)生只能在本科室或本領(lǐng)域開具相關(guān)藥品。藥師要每天檢查各科室中藥注射劑使用情況，了解患者情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)中藥注射劑不合理使用情況并上報(bào)；③臨床藥師通過查房會(huì)診，深入臨床一線參與臨床中藥注射劑使用，對(duì)臨床不合理中藥注射劑使用情況進(jìn)行臨床藥學(xué)干預(yù)。根據(jù)“中藥注射劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”等相關(guān)規(guī)定，對(duì)不合理使用中藥注射劑的臨床藥學(xué)干預(yù)記錄及相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié)；④臨床藥師定期抽查科室病例，統(tǒng)計(jì)中藥注射劑的具體使用情況，主要是中藥注射劑的使用劑量、中藥注射劑的使用時(shí)間、中藥注射劑的使用方式等。臨床藥師如果在抽查中發(fā)現(xiàn)中藥注射劑使用相關(guān)問題，需要及時(shí)與醫(yī)生溝通。月底，藥師需要匯總本月的檢查結(jié)果，并交還給科室。⑤臨床藥師需要定期開展中藥注射劑使用情況研討，主要包括查房、會(huì)診，幫助醫(yī)生正確選擇中藥注射劑的規(guī)格、品種、劑量和時(shí)間，規(guī)范臨床中藥注射劑的使用。同時(shí)，藥師可以通過知識(shí)講座等方式開展中藥注射劑臨床使用培訓(xùn)；⑥藥師應(yīng)仔細(xì)核對(duì)醫(yī)生處方中的患者姓名、住院號(hào)及相關(guān)診斷信息，確保患者基本信息被充分了解，并在開藥前再次詢問患者癥狀，確保其個(gè)人癥狀與用藥適應(yīng)癥相符。要求臨床藥師認(rèn)真檢查是否有禁忌、劑量是否符合標(biāo)準(zhǔn)，確保患者處方正確、按處方操作；藥師發(fā)現(xiàn)藥品(藥材)劑量與患者癥狀不適應(yīng)、有禁忌癥或劑量超標(biāo)的，應(yīng)及時(shí)將處方退回科室，并及時(shí)指導(dǎo)醫(yī)生更換處方；⑦加強(qiáng)宣傳教育。加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)生的中藥注射劑使用宣傳教育，定期組織醫(yī)生參加研討會(huì)或相關(guān)培訓(xùn)講座，深化合理使用中藥注射劑意識(shí)，提高中藥注射劑使用安全性；⑧醫(yī)務(wù)人員要增強(qiáng)預(yù)防意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。堅(jiān)持嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和態(tài)度，嚴(yán)把臨床用藥關(guān)，認(rèn)真核對(duì)處方，減少差錯(cuò)、事故和不良用藥的發(fā)生；要認(rèn)真檢查復(fù)方制劑中的有效成分，避免重復(fù)用藥；要特別注意藥品與配伍的相互作用，確保用藥合理規(guī)范。注意藥物本身的性能和特點(diǎn)，合理選藥，告知患者用藥的時(shí)間、方法、注意事項(xiàng)和可能出現(xiàn)的反應(yīng)。設(shè)立問診窗口，向患者用藥信息；積極深入臨床，及時(shí)告知新藥、特效藥、復(fù)方制劑的性質(zhì)和用法。嚴(yán)格按照中醫(yī)藥臨床應(yīng)用的相關(guān)指導(dǎo)原則，在《中藥注射劑臨床使用基本原則》中規(guī)定：中藥注射劑應(yīng)當(dāng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥物混合使用。嚴(yán)禁配伍禁忌的出現(xiàn)，配伍用藥要慎重，避免與其他藥品配伍時(shí)出現(xiàn)輸液反應(yīng)。相關(guān)藥學(xué)人員要認(rèn)真核對(duì)處方，處方中存在可疑問題要反饋溝通確認(rèn)，對(duì)存在配伍禁忌、用藥過量的要拒收處方。只有在臨床醫(yī)生溝通并確認(rèn)之后才能落實(shí)。在其他情況下，應(yīng)擅自更改處方或更換其他藥物。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥物混合使用。要認(rèn)真核實(shí)藥物組合，確有需要使用其他藥物的，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注藥物間相互作用等問題。服藥前要詳細(xì)了解患者的基本情況，包括病史、過敏史等，加強(qiáng)對(duì)兒童、老年人等過敏體質(zhì)特殊患者的用藥監(jiān)管，確保用藥的合理性和安全性。1.3觀察指標(biāo)比較干預(yù)前后中藥注射劑用藥合理率、治療前后患者對(duì)中藥注射劑應(yīng)用相關(guān)事項(xiàng)的認(rèn)知、干預(yù)前后不良反應(yīng)發(fā)生率。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以（x—±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用2χ檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

【摘要】目的了解中藥注射劑在基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心臨床使用情況。方法從某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)計(jì)2015年1月1日至12月31日門診開具的中藥注射劑靜滴處方131張，從醫(yī)生診斷、機(jī)體差異、藥品臨床應(yīng)用、治療療程、點(diǎn)滴速度、溶媒的選擇等分析中藥注射劑的合理安全使用情況。結(jié)果中藥注射劑在臨床治療上存在著不合理應(yīng)用的情況，產(chǎn)生嚴(yán)重醫(yī)療安全隱患。結(jié)論醫(yī)、護(hù)、藥人員應(yīng)做好中藥注射劑在臨床特別是基層使用各個(gè)環(huán)節(jié)的工作，確保中藥注射劑的安全、合理應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；中藥注射劑；使用現(xiàn)狀；安全管理

中藥注射劑是傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物，突破了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，是中藥現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物。與其他中藥劑型相比，注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點(diǎn)。由于中藥中所含的成分過于復(fù)雜，單味中藥材中化學(xué)成分從幾十種到幾百種不等，難以分離、提純，僅依靠目前所擁有的技術(shù)手段還不能完全弄清其中的有效和有害成分。而且中藥原材料受產(chǎn)地、氣候、種植方式、儲(chǔ)存方式等影響，其有效或有害成分相差很大。

1資料與方法

選取某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)分中心2015年1月至12月所有開具中藥注射劑靜脈滴注處方131張作為研究對(duì)象，分別調(diào)查以下內(nèi)容：①患者的診斷、年齡、性別；②處方開具的中藥藥品、溶媒，使用量及用法、治療時(shí)用藥時(shí)間、是否聯(lián)合用藥與藥物配伍等情況[1]。根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》和藥品使用說明書，對(duì)中藥注射劑治療在臨床應(yīng)用的情況做統(tǒng)計(jì)及分析。

2結(jié)果