中藥制劑范文10篇

1口服給藥制劑

兒科臨床中，兒童服用固體藥物有一定難度，所以在傳統口服劑型中，以糖漿劑、合劑、口服液、混懸劑、顆粒劑等應用較多，兒童用片劑多制備成泡騰片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式［3］，并加入適當的矯味劑調節口感，方便兒童服用。結合兒科用藥特點，近年來開發出許多新劑型。

1.1緩釋、控釋制劑

緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到長效作用的制劑，緩釋制劑可提供比較平穩的血藥濃度，減少副作用，維持持久的藥效。控釋制劑系指藥物能在預定時間內自動以預定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。緩釋、控釋制劑可定位、定速、定時釋放，減少患兒服藥次數，可利于降低藥物的毒副作用，可減少患兒用藥總劑量，用最小劑量達到最大藥效。緩釋、控釋制劑受胃腸道因素影響小，可避免肝臟的首過效應，釋藥平穩、恒定，副反應少，提高了臨床用藥安全性與有效性，具有適合兒童用藥的特點。如雷公藤緩釋片所含乙酸乙酯提取物與普通片相當，每日劑量相同，但生物利用度提高，毒副作用減輕。中藥口服緩釋、控釋制劑的研究發展很快，上市品種逐步增加，是目前中藥新制劑研究的熱點［4］。

1.2中藥泡騰劑

中藥泡騰劑是指加水后可迅速崩解成溶液或混懸液的片劑或顆粒，是近幾年發展起來的一種新劑型。本劑型含有適量泡騰崩解劑，沖服時遇水產生二氧化碳氣體，促使顆粒快速崩散溶解。這種劑型在中藥湯劑和糖漿劑基礎上發展而來，具有起效迅速、易吸收等特點，解決了嬰幼兒患者服用固體藥片的困難，是兒科用藥一種比較理想的劑型。代表品種有山楂泡騰顆粒和小兒腸胃康泡騰片等［5］。

醫院中藥制劑從20世紀50年代開始已在我國醫院存在，是醫院藥劑一個重要的組成部分，也是醫院藥學工作的重要內容之一。對保證臨床醫療科研需要、彌補市場藥品不足、保障人民健康、培養醫院藥學人才、開發新藥等方面起到積極而重要的作用。它主要是根據醫院內部一些專家教授多年臨床驗證、療效可靠的處方制備而成，它集醫療、教學、科研于一體，具有醫院特色而市場又無供應的品種多、批量少、使用效期短、療效非常奇特的普通藥品，為中醫臨床用藥、專科用藥和特需患者用藥方面提供了極大的方便，發揮了重要的醫療作用和社會效益。我院是一所三級甲等醫院，是廣州中醫藥大學屬下的一個集臨床、醫療、教學、科研、保健、康復、急救于一體的綜合性附屬醫院，中藥制劑已有幾十年的歷史。2002年按醫療機構制劑配劑質量管理規范要求改建了制劑室，中藥制劑生產增設了30萬級潔凈區，藥檢室增設了百級潔凈區。通過了省食品藥品監督管理局檢查驗收，達到了GPP的要求，取得醫療機構制劑生產許可證。2005年制劑室又通過了省食品藥品監督管理局檢查驗收，換發了新的醫療機構制劑生產許可證。2007年200多個制劑品種重新注冊，獲新的制劑批文，可生產片劑、膠囊、丸劑、顆粒、合劑等20多個劑型。經過幾十年的實踐和發展，目前已形成了年產值2000多萬元的制劑規模。制劑生產、管理水平和產品質量也有了很大的提高。2002年以來省、市、區食品藥品監督管理局對我院生產產品進行隨機抽樣檢查全部合格。現就我們開展中藥制劑的質量管理幾點體會淺談如下，以供同仁們參考。

1成立組織領導機構，全面實施GPP管理

首先成立以醫院分管藥劑部門的院領導為組長，藥劑科主任、制劑主任為副組長，制劑組長、質量、藥檢負責人為成員的質量管理領導機構。根據GPP質量管理規范要求，結合我院生產廠房、制藥設備、生產能力、生產劑型等實際情況，以確切的理念、嚴格的制度、完善的機制，制訂我院制劑生產、質量管理各種規章制度，負責監督和實施。下設以各劑型負責人為主的小組，明確職責，全面實施GPP管理。

按醫療機構制劑管理規范要求改建制劑室生產廠房，購進符合GPP生產的提取、濃縮、粉碎、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等制藥設備，中藥制劑生產增設了3層樓30萬級潔凈區，做到一般區和潔凈區分開；配制、分裝與貼簽、包裝分開；內服制劑與外用制劑分開；無菌制劑與其他制劑分開。藥檢室增設了百級潔凈區。生產車間、藥品檢驗各工作間按制劑工序、藥品檢驗要求合理布局，空氣潔凈度級別符合要求，符合GPP管理規范。

2培養制劑人員的質量意識，全員參與質量管理

按醫療機構制劑管理規范要求我們配備了素質高、能力強、具有本科以上學歷、主任中藥師職稱的專業人員跟蹤生產的全過程，從監控中藥材質量到制備工藝中的各個環節來控制制劑的質量，開展月質量分析會，提高員工的質量意識和執行規范的自覺性，讓員工也參與制劑的質量管理，使員工充分認識到制劑質量不是檢驗出來的，而是設計和生產出來的。這樣就形成了一個專職和兼職相結合的制劑質量監督檢查網，確保制劑的質量。同時，采用多種形式的專題講座學習班，選派有關人員參加院外的各類學術講座、培訓班和研討班，請有關的教授、專家授課，堅持每月一次的業務學習，讓各級員工走上講臺，分享他們在各自工作中的體會、創新思路、工作經驗，互相切磋探討，共同提高總體的業務素質和崗位操作能力。

【摘要】隨著人們生活水平的提高和醫療水平的進步，以及中醫學的持續發展，人們也越來越關注中醫藥品，對藥品的質量要求也在不斷提高。藥品安全直接關系到人們的生命安全，因此本研究針對中藥制劑生產工藝中存在的問題進行了分析和探討，并提出了一些建設性的對策，以期為中藥制劑的生產提供有益參考。

【關鍵詞】中藥制劑；生產工藝；問題；對策

隨著經濟的發展和生活水平的提高，人們越來越關注自身的健康狀況，因此制藥行業也在研發新藥的道路上不斷努力，但是如果藥品生產工藝落后于藥品發展的進度，那么就很難保障藥品的質量和安全[1]。在藥品市場中，中藥制劑占據了較大的比例，因此針對中藥制劑的生產工藝也需要加強研究和管理。目前在中藥制劑的生產過程中仍然存在一定的問題，因此本文針對這些問題展開了分析探討，并提出了一些建設性的建議，以期為中藥制劑的生產提供有益參考。

1中藥制劑生產工藝存在的問題

1.1原藥材的質量不符合規定。中藥制劑生產工藝中最重要的環節之一是原藥材的來源是否合法，質量是否符合標準規定。由于中藥材的特殊性，某些中藥材的資源相對較少，在物以稀為貴的規律下藥材價格一直居高不下，在利益驅使下，一些制藥機構在進行藥品加工時故意對藥物原材料進行偷工減料，使藥品的含量不符合規定的標準，或者直接用劣質的藥材取代原有藥材，這就導致中藥制劑的原材料出現參差不齊的情況。藥材來源和使用難以管理約束，會引起市場混亂現象[2]，有些甚至會對患者的生命安全造成威脅。1.2提取分離技術仍不成熟。和西藥制劑的制作工藝不同，中藥制劑的生產工藝具有獨特性，并且對于藥物的提取和分離提出了更高的技術要求。隨著醫療技術的不斷進步，與傳統提取分離術相比，新技術已經實現了很大的突破，通過運用先進的提取分離技術，生產的效率也得到了極大的提升，同時藥品的質量也有了一定的保障。但部分中藥制劑中仍然存在一些有機物質或者蛋白質，患者服用后可能會出現過敏癥狀，因此在進行提取分離的過程中需要將這類物質進行有效清除，提高中藥制劑的純度[3]。目前，我國新藥審評機制加強了對該現象的監測工作，從源頭上對中藥制劑進行嚴格把關，取得了一定的成效，但是一些上市時間較長的藥品仍需要繼續跟進檢測，以確保中藥制劑的安全性。1.3成型生產工藝仍存在缺陷。中藥制劑的成型是中藥制劑生產的一個重點步驟，該步驟中滅菌和輔料添加是影響中藥制劑質量的重點步驟。如果輔料添加不當，則極有可能導致藥品的質量出現問題，一般情況下出現輔料添加不當主要有兩方面的原因，一方面是由于輔料種類挑選不正確，另一方面是輔料的添加劑量存在差錯，這兩個原因會直接影響中藥制劑的成型，從而使中藥制劑的療效及毒副作用發生改變，無法達到預期的治療效果。目前針對中藥制劑成型工藝中存在的問題尚未有深入的研究，因此在輔料添加工藝方面，仍不能做到精準的控制，需要不斷在實踐中摸索和研究，從而一步一步實現中藥制劑質量的提高。

2中藥制劑生產工藝問題的解決對策

1納米中藥的特點

1.1原藥納米化后呈現新的藥效或增強原有療效中藥被制成粒徑0.1～100nm大小，其物理、化學、生物學特性可能發生深刻的變化，使活性增強和/或產生新的藥效。如靈芝通過納米級處理，可將孢子破壁，并采用超臨界流體萃取技術萃取出靈芝孢子的脂質活性物質，從而增強抗腫瘤的功效。

1．2改善難溶性藥物的口服吸收

在表面活性劑、水等存在下，直接將藥物粉碎成納米混懸劑，增加了藥物溶解度，適于口服、注射等途徑給藥，以提高生物利用度。

1．3增加藥物對血腦屏障或生物膜的穿透性

納米粒能夠穿透大粒子難以進入的器官組織、血腦屏障及生物膜。如阿霉素α聚氰基丙烯酸正丁酯納米粒(NADM)可以改變阿霉素的體內分布特征，對肝、脾表現出明顯的靶向性，而血、心、肺、腎中的藥物分布則減少。

摘要：中藥制劑的管理是中醫藥質量管理中的核心內容，根據相關研究成果，針對醫院制劑室的現存問題，并以自身經驗為基礎，對質量管理問題進行綜合性分析，探究醫院制劑室特別是中藥制劑質量管理的具體方法及可行性措施，是中藥制劑的安全性與管理質量的重要途徑，對完善中醫藥管理的綜合質量具有十分積極的借鑒意義。

關鍵詞：中藥制劑；質量管理；重要性；管理措施

中藥是我國傳統中醫藥的重要組成部分，也是臨床疾病的預防與治療的主要物質手段，同時，中藥的質量管理在很大程度上，直接決定了醫院的藥品綜合管理質量，長久以來，始終都是社會關注的重點。中醫在我國的發展歷史悠久，中藥材的內容名目繁多，不勝枚舉，隨著現代醫療模式的不斷完善，西醫理論逐漸被大眾接受，歷經多年發展，中西醫的融合取得較為理想的成績，傳統的散丸、丹劑、膏藥等藥用形式逐漸轉化為注射劑、口服液、膠囊等形式，從而有效促進了中西醫的共融共生，優化了臨床用藥效果，因此，中藥制劑質量管理的重要性自然不言而喻[1]。在醫院藥學領域中，醫院制劑占有較大的比重，其不僅負責向市場提供多種種類的藥物，同時還負責配合醫院自身的科研內容，因此，傳統的中藥制劑質量管理模式已經無法滿足日益發展的管理需求，本文綜合目前醫院中藥制劑質量管理的弊端與問題，加以綜合分析，試圖提供更加具有實用價值的管理措施。

1中藥制劑質量管理的現存問題

通常情況下，我國傳統的醫學制劑多以處方形式出現，因現代醫療的普及尚未徹底，大部分地區醫療資源較為集中，從而造成各醫院所具有的硬件與軟件設施不盡相同，在這種條件下，各醫院的中藥制劑室的內部建設與管理質量有著十分明顯的區別，根據調查發現，我國現行的中藥制劑質量管理措施，仍舊存在著一定的缺陷，具體內容如下。

2制劑室的管理質量問題

摘要：目的：以雷公藤提取物為研究對象，探討中藥提取物溶解性能的測定方法。方法：運用沉淀法、指標成分溶解量法、粒徑測定法對雷公藤提取物溶解性能進行考察。結果：3種方法各有優缺點，但表達的藥物溶解性能變化趨勢基本相同。結論：3種方法對中藥提取物的溶解性能進行考察均具有一定的代表性。

關鍵詞：中藥提取物溶解性能分析

引言

近年來，運用中藥提取物直接制成制劑越來越廣泛，中藥提取物的溶解性能直接影響制劑的制備工藝、穩定性及藥效，但有關中藥提取物溶解性能的研究報道較少，而對溶解性能考察方法的探討更是缺乏。對混合物質的溶解性能研究已經廣泛地出現在食品、化工、化學等領域，研究的主要方法有沉淀法、電導率儀法、粒徑法等，其原理主要是測定混合物質的飽和溶解度。目前，未曾見將這些方法應用于中藥提取物溶解性能研究的報道。

雷公藤制劑在臨床上多用于治療類風濕、系統性紅斑狼瘡、移植反應等多種自身免疫性疾病，其療效已被廣泛認可。雷公藤口服制劑因毒副作用較多，在臨床上的應用受到很大的限制，因此，雷公藤外用制劑的研究越來越多。本實驗以雷公藤提取物在外用制劑常用試劑中的溶解性能為研究對象，對其溶解性能的考察方法進行探討。

一、材料

影響中藥制劑質量的主要因素

在中藥制劑的具體制造過程中，原材料的好壞會對其質量產生直接的影響，是決定其質量的關鍵性因素[3]。原料藥的優劣直接影響中藥制劑的質量，和療效密切相關。中藥材原料常因產地、采集時間、炮制方法等不同，質量相差很大，由于目前中藥材的來源較為復雜，且品種繁多，有的以次充好，此外，現今我國藥材市場對野生藥材的供應相對缺乏，采取用種植的藥材來代替，使藥材的質量下降，從而導致與野生藥材的氣、味發生了改變，從而影響了中藥制劑的療效。所以，在原材料的選配過程中，采取嚴格的原藥材控制措施，使原藥材的質量得到充分的保障，減少因原料藥的質量存在缺陷而導致中藥制劑的質量無法得到控制的問題。中藥炮制是根據醫療、調劑和制劑的需要，并結合藥物的特性，對藥材進行加工處理的方法和技術，中藥炮制是傳統中醫藥的精髓部分，藥材經過加工炮制能降低毒副作用，改變或緩和藥性，有利于提取有效成分，增強療效。目前，僅有2.7%的中藥材炮制標準記錄于《中國藥典》中[4]。實際炮制過程大多依靠生產人員的經驗進行，需要綜合考慮藥材的性質，選擇最佳的炮制條件和炮制工藝。貯藏保管對中藥材品質也有直接的影響。中藥材貯藏不當會發生受潮、發霉、蟲蛀、泛油、揮發、變色等現象。制劑人員素質對制劑質量的影響性顯而易見。制劑人員的技術水平、藥理學知識對制劑質量有著密不可分的關系，他們素質的高低、質量意識也對制劑質量具有影響性。在中藥制劑的生產過程中，制劑人員是其主要的執行者，制劑人員是否具備高度的責任心對制劑質量的好壞也有著密不可分的關系。1.5生產操作規程中藥制劑的生產過程對中藥制劑的質量至關重要。不恰當的生產操作規程或是不按照規程的操作，都會影響中藥制劑的療效及有效成分的均一性。

提高中藥制劑質量的措施

中藥品質的好壞決定于有效成分含量的多少，而有效成分含量的高低與產地、采收的時間、采收方法有著密切的關系，同種藥材，質量不盡相同，在原藥材的采購過程中，采取嚴格的原藥材的質量控制，重視采購地道的中藥材。應按照GAP對中藥材的品種、產地、種植、采收、加工等一系列過程進行規范及管理，確保中藥材的地道性和可控性，是中藥材生產總的指導原則[5]。有的同一藥物地道藥材與非地道藥材間的活性物質的含量差別可達到十多倍，如山東產的金銀花中氯原酸含量高達5.87%，而四川產的僅含0.125%[6]，因此，對中藥制劑所用的中藥材必須弄清楚品種規格，盡量選擇優質藥材，不得使用偽劣藥材，把好中藥制劑的質量關，提高中藥制劑的質量。中藥的規范炮制與臨床療效密切相關，中藥材經不同方法炮制后，其理化性質、性味、藥理作用等都會發生一定的變化，只有藥物炮制合度，臨床方能事半功倍[7]。因此，在中藥制劑的生產中，對所用的中藥材，必須遵循處方要求，嚴格按要求選用合格的炮制品，或對需進行炮制的中藥材遵照炮制規范嚴格炮制，把好中藥材的炮制關，保證中藥制劑的質量。中藥材品質對好壞與貯藏保管有著直接關系。了解中藥材發生蟲蛀、霉變的原因及規律，嚴格按照貯藏的溫度、濕度等，必要時可利用二氧化碳或氮氣殺菌[8]。中藥材入庫驗收是貯藏工作的關鍵環節，應仔細檢查中藥材是否有蟲蛀、霉變等，無異常，方可入庫。對某些易蟲蛀、霉變的中藥材如黨參、山藥、白芷、天冬等應采取低溫（2～10℃）保存。中藥材的貯藏與中藥材的質量和療效密切相關，必須充分重視，將傳統經驗與現代技術相結合，才能把中藥材的貯藏工作做好，才能保證中藥材的質量和安全，保證中藥制劑的質量和療效。醫院要全面提高制劑人員的綜合素質，對制劑人員進行培訓和再教育，重視制劑人員藥理學知識學習和業務素質培養，加強職業道德教育，培養其慎獨精神。并聘請資深的專家到醫院進行教授和指導，制劑人員還應該經常深入臨床科室與醫生多交流探討，以此來解決制劑人員在生產過程中發現的問題[9]。提高中藥制劑的質量，應該加快質量標準體系的建設，制定完善的制劑工藝，應該規范中藥生產的全過程，重視對生產過程中的中間產品質量控制，使中藥制劑過程有章可循。工藝是將原料制成制劑的手段。規范制劑工藝選擇程序，選擇制劑工藝前進行實際驗證，降低選擇的隨意性，可有效提高制劑工藝選擇的準確性[10]。總之，要重視醫院制劑質量的重要性，強化制劑人員質量意識與業務素養，制定嚴格的制劑工藝，嚴格按照規范操作，重視生產的每一個環節，才能最終保證臨床用藥的安全性與有效性。

本文作者：鄭元昌工作單位：河南省中醫院制劑室

摘要：中藥制劑技術是高職中藥學專業的主干課程。本文以疫情下中藥制劑技術教學模式改革為對象，展開研究，探索新時代背景下中藥制劑技術信息化教學之路，增強學生社會責任感，培養工匠精神，堅定學生的愛國信念。

關鍵詞：中藥制劑技術；教學模式；信息化

2020年，中國遭遇了前所未有的肺炎疫情。全國人民團結一心，以舉國之力抗擊疫情，取得了階段性的勝利。人民群眾的健康始終是我們工作的出發點和基本要求。在與疫情的斗爭中，中醫藥起到了積極的作用，如在抗擊疫情中所使用的肺炎一號、連花清瘟膠囊、藿香正氣水等。但是，從疫情中也可以看到，人們對藥物缺乏了解，存在盲目的信任，出現了濫用藥物導致的毒副作用事件。如武漢一居民過量使用硫酸羥氯喹導致胃腸道反應，全國多地雙黃連口服液一度脫銷等。這些都是因為對藥物的認知不夠。中藥制劑技術是一門以中醫藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥制劑的處方設計、制備理論、生產技術等的一門綜合性應用技術課程。它的意義是用現代工藝研究和發展中藥，延續和傳承中藥[1]。為提高學生利用知識應對疫情和各種能力，擬對課程教學模式進行改革，開展疫情下中藥制劑技術信息化教學模式改革研究，以提高教學效果，培養出更多更好的醫藥人才。

1中藥制劑技術課程特點以及傳統教學存在的問題

1.1中藥制劑技術課程特點。本課程立足職業教育中藥學專業學生，培養方向為藥廠制藥車間、醫院藥房、藥店等工作人員，旨在培養的學生懂得中藥的機理，學會用現代制藥理論生產合格的中藥制劑。作為中藥專業的核心主干課程，中藥制劑技術在整個中藥學專業體系中有著舉足輕重的作用。近年來，隨著藥用高分子材料和生物醫藥的發展，對傳統的中藥制劑提出了新的挑戰，對我們的教學也提出了更高的要求。中藥制劑技術課程內容專業性過強，對于職業學校學生來說內容枯燥、過深，進入實習崗位之后又發現知識與實際崗位工作有脫節現象，學不能以致用，因此不得不進行教學內容與模式的更新。1.2傳統教學分析。1.2.1教學模式單一化。傳統的教學過程是知識的單向傳遞，教師借助PPT講課，通過插入視頻、教師演示、提問講解等手段輔助教學，學生則記筆記，完成知識點的學習和課后作業，教師批改作業，章節結束進行測試，以了解學生掌握情況。學生被動接受知識，而本課程的特點在于專業性強，知識枯燥，學生對枯燥的理論缺乏興趣，因此無法調動學生學習的積極性。同時在教學評價方面，形式單一，無法全面了解學生對知識的反饋，導致學生在接受知識的過程中產生厭倦情緒，降低了學習效果。1.2.2知識模塊獨立化。中藥制劑技術的知識點[1]分為：模塊一：中藥制劑認識；模塊二：中藥制劑通用技術，內容主要為制藥衛生、制藥用水生產、中藥制粉技術、中藥浸提技術、濃縮與干燥技術、表面活性劑、中藥制劑生產過程管理部分；模塊三：固體制劑生產技術；模塊四：液體制劑生產技術；模塊五：半固體制劑生產技術；模塊六：其他中藥制劑生產技術；模塊七：中藥制劑包裝技術；模塊八：中藥制劑技術拓展。各章節之間聯系不多，各知識點相互獨立。因此，需要在教學中將孤立的章節內容進行融合，使知識整體化。1.2.3學習主體個性化。本課程面向的是五年制高職中藥學專業四年級學生。這些網絡原住民的特質表現為對新事物充滿好奇，但是缺乏耐心，有理想，但是在思想上容易受外界影響，缺乏堅持下去的信念。在傳統的教學模式中容易使他們失去興趣，教師的灌輸式教學會引起他們對知識的厭煩。因此在學習過程中需要我們合理引導，因材施教，分層教學。為調動學生的學習積極性，首先要轉變其觀念，強化學生的主體地位，使其由被動學習改為主動獲取知識，學習獲取知識的方法，提高核心競爭力[2]。

2疫情下中藥制劑技術信息化教學模式探索

（一）要加強制劑與合劑的標簽治理。制劑標簽內容包括：制劑名稱、規格、處方組成、適應證、用法用量、注重事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

（二）制劑室必須按《藥品治理法》規定取得許可證。

（三）所配制制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后，方可使用。

（五）應認真執行核對制度，配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單，稱量必須準確，經核對無誤后方可投料，配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應兩人核對，稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。

（六）應執行制劑半成品檢驗制度，制劑及合劑半成品及檢驗合格后，方可分裝。分裝時應嚴格核對。

（七）中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協定處方為主，并配合本院醫療、科研、科學需要而配,制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

【關鍵詞】中藥制劑

【摘要】兒童處于生理上的發育期，人體機能與成人存在區別，兒科給藥應結合藥物性質、兒科生理、病理、用藥等特點來選擇適宜的劑型。中醫中藥作為幾千年積累傳承下來的經驗科學，在兒科臨床治療有其獨到之處，尤其是中藥，隨著研究的不斷深入，在新品種開發和新劑型研制方面有重大進展。

一、口服給藥制劑

兒科臨床中，兒童服用固體藥物有一定難度，所以在傳統口服劑型中，以糖漿劑、合劑、口服液、混懸劑、顆粒劑等應用較多，兒童用片劑多制備成泡騰片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式，并加入適當的矯味劑調節口感，方便兒童服用。結合兒科用藥特點，近年來開發出許多新劑型。

1.1緩釋、控釋制劑

緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到長效作用的制劑，緩釋制劑可提供比較平穩的血藥濃度，減少副作用，維持持久的藥效。控釋制劑系指藥物能在預定時間內自動以預定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。緩釋、控釋制劑可定位、定速、定時釋放，減少患兒服藥次數，可利于降低藥物的毒副作用，可減少患兒用藥總劑量，用最小劑量達到最大藥效。緩釋、控釋制劑受胃腸道因素影響小，可避免肝臟的首過效應，釋藥平穩、恒定，副反應少，提高了臨床用藥安全性與有效性，具有適合兒童用藥的特點。如雷公藤緩釋片所含乙酸乙酯提取物與普通片相當，每日劑量相同，但生物利用度提高，毒副作用減輕。中藥口服緩釋、控釋制劑的研究發展很快，上市品種逐步增加，是目前中藥新制劑研究的熱點。