制藥設備范文10篇

GMP源于美國FDA，其指導思想在于對藥品生產全過程的控制管理，以達到藥品是“安全”的、“有效”的，實施后產生了良好的社會效果，并迅速地被國際衛生組織WHO及其它國家、地區和制藥企業借鑒，迄今在制藥行業里有很強的權威性和約束性。通過逐步對制藥企業實施GMP''''認證，已經初步改變了我國藥品生產企業多、小、散、亂的局面，規范了藥品生產秩序，促進了制藥企業的結構調整和產業升級，使我國的制藥企業具備了參一與國際藥品市場競爭的能力[1，2]。結合設備GPM的定義，那么所有的藥機產品就能產生各自的GPM控制范圍和GPM創新構思空間。制藥工藝的復雜決定了設備功能的多樣化，設備的優劣也主要反映在能否滿足使用和環境的適用性上，因此制藥設備在制藥GMP這一特定條件下的適用性要求就多于普通的機械產品。

1功能的設計及要求

功能指制藥機械在特定的使用和環境條件下，完成基本工藝動作的機電運動功能和操作中使藥物及工作室區不被污染等輔助功能。以下只討淪與GMP有關的主要功能。

1.1凈化功能。潔凈是GMP的要點之一，對設備來講包含兩層意思，即：設備自身不對生產環境形成污染以及耳丈對藥物產生污染。凈化的方而很多，如:水、氣、油、塵等，某多功能提取罐設計采用電腦程控，使進、出料全程自動，達到操作生產上人機分離，除此還有自動擠壓排渣功能(廢渣可燃燒利用)，有著與眾不同的創新之處，在眾多同類產品中顯現出強勁的競爭勢頭。由此，只要設備設計能滿足上述要點，合理可行，設備就具有了這種功能。

1.2清洗功能。GMP提倡的設備就地清洗(CIP)功能，將成為清洗技術的發展方而。國內也有一些CIP報導實例。GMP極其重視對制藥系統的中間設備、中間環節的清洗及監測。至于清潔何處、怎樣清洗、清洗難易、清潔效果亦應結合考慮，對需要潔洗或不易于清洗的開展CIP功能聯想，這樣杰出的CIP設計就會不斷地產生出來。

1.3在線監測與控制功能。主要指設備具有分析、處理系統，能自動完成幾個工步或工序工作的功能，這也是設備連線、聯動操作和控制的前提。GMP要求藥品的生產應是連續性的，且工序傳輸的時間最短。但在目前純機械及功能單一設備多的情況下，是較難實現這一要求的，與此同時卻具有了擴展這一功能的有利條件。針對這些自動化水平不高、分散操作、靠經驗操作的人機參予比例大的設備，如何降低傳輸、周轉、間隔，減少人與藥物的接觸及縮短藥物暴露的時間，應成為設備設計及設備改進中重要的指導思想。

【摘要】當今我國經濟實力不斷增強，人們的生活水平也不斷提高，逐漸都步入了小康水平。因此，個人的身體健康，越來越受到人們的重視，這就引發人們逐漸開始關注藥品。因此，制藥設備的需求量增大，西藥制藥工程技術也越來越重要。

【關鍵詞】工程技術設備分析西藥制藥

我國擁有14億左右的人口，是一個人口大國。人們一直將個人的健康看的十分重要，尤其是當今國家經濟實力逐步增強，人們生活水平越來越高，因此對藥品的需要也越來越多。其中西藥的市場需求量逐漸增加，西藥要想在未來發展的更好，就必須在制藥設備和技術上給予大力支持。

一、西藥工程的基本概述

當前，日新月異不斷更新的科學技術，對于制藥設備的更新換代有著強有力的保證和支持。由于西藥需求量在逐漸增大，種類要求也逐漸越來越多，只有不斷完善技術，創新技術，才能滿足各種類型藥品的制造需求。技術人員對藥品種類的開發范圍在逐漸擴大，然而其中需要引起人們重視的一項關鍵問題就是，由于各種各樣的抗生素和藥物之間會產生一些反應，會使很多病菌慢慢地轉變，從而會對藥物逐漸免疫，最終導致藥物的作用性降低。因此，這就要求在制造過程中，要不斷更新技術，尋求適應社會需要和發展的制造技術，并不斷去完善。同時在制作過程中，嚴格控制各個方面的影響因素。西藥制藥的主要方法，就是通過不同的化學方法將各種各樣的需求成分結合在一起，然后產生出一種新的物質，因此，必須結合當前先進的技術與理念進行適當的調整并逐漸適應，創造出適合的藥物。藥品自身是具有穩定性的，因此，要生產具有臨床作用的藥物，就應當從基礎的穩定性和制造技術上來解決。簡而言之，如何用既快速又很安全的過程參數來測驗，怎樣有效分析化學物質，穩定生產加工藥品，有效控制制藥過程，是西藥制藥工程中要解決的重要關鍵問題。整個過程要創新技術，提高效率，節約成本。

二、西藥制藥的常見技術工藝

摘要：我國的化工技術取得了令人矚目的進展，在國際市場中也有了一席之地。針對化工技術在制藥設備及流程中存在的問題及應用進行深入討論分析，以期為我國制藥行業更好的發展提供參考性意見。

關鍵詞：化工技術；制藥工藝；制藥流程；制藥設備

隨著社會經濟的發展，我國的各項事業都取得了顯著的成果，也包括我國的制藥行業。在日常生活中，每個人都會遇到一些病癥，需要相關的藥物來進行有效的干預和治療，幫助我們緩解疼痛，對抗病魔。物質生活水平的提高，讓人們對藥物的特性、效果、品質等都有了更加嚴格的要求，例如藥物的清潔度就成為了人們考量的一個指標。這對于我國的整個化工制藥行業來說，既是一個挑戰，又是一個機遇。要想在這個挑戰里面脫穎而出，就必須具備與時代要求相適應的設備，不僅可以幫助化工制藥行業的進一步發展，還能保障人民群眾的身體健康。

1當前化工廠制藥工藝的現狀

在化工制藥這個領域，我國的很多制藥企業本身就備有完整的工作流程，藥品主要都是通過相關的化學措施后取得，在生產的過程中，除了保證藥品的質量以外，還需要滿足人們對于藥品清潔度的要求。藥品的整個生產過程都應該是在相對封閉無菌的空間中進行的。在藥品的生產過程中，要留意每一個環節，確保藥品沒有受到病菌的污染。除此之外，有的藥品屬性敏感，在遇到一些特殊氣體的時候容易變質，改變自身的特性，這也是我們要解決的問題，為了規避制藥過程中的種種問題，所有的制藥單位都對產品生產工作格外重視，采取了很多辦法來保證化工制藥的順利進行。例如，在經過特殊設備制作的藥物完工之后，會用合適的包裝對藥物馬上進行封閉處理，這樣可以防止空氣中的污染物或者其他物質與藥品發生化學作用，從而影響藥物的最后性能。并且這些步驟都是在完全封閉的環境下進行的，最大限度地保存了藥物的特性。除此之外，還要定期清理包裝袋，被大眾普遍采用的方法是使用紫外線消毒設備，紫外線消毒設備最顯著的作用是可以利用紫外線，將包裝袋中的大部分細菌消滅干凈。任何水里面都有細菌，這種情況在要求嚴格的化工制藥行業里面是不允許的，好在水里面的細菌的生存環境都必須低于60℃，只需要稍微對水進行加溫，就可以消滅大部分的水中的細菌了。

2化工制藥工藝問題

摘要:加強新時期設備的管理，有助于提高工作認識，推動企業健康長遠發展。本文旨在探討加強制藥企業設備管理的重要性及企業當前設備管理中存在的問題，并有針對性的提出解決對策，以期待企業提高設備管理水平，推動企業健康長遠發展。

關鍵詞:制藥企業;設備管理;問題對策

作為重要的生產工具，企業技術和產品的生產都離不開設備。企業的生產的產品質量好壞、經濟效益的優劣都與設備息息相關。一旦設備出現問題，企業輕則減產重則停產，使企業經濟效益遭受損失，因此設備管理尤其重要。

一、加強制藥企業設備管理的重要性

(一)GMP法規符合性的要求。藥品生產要按照GMP的要求，進行嚴格管理。作為藥品生產的重要組成部分，設備的好壞與藥品生產的質量息息相關。GMP條款明確規定，生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響;設備的維護和維修不得影響產品質量。設備應符合工藝需求，具有功能多樣性，運用科學技術對其加強控制和分析。(二)藥品質量的要求。藥品質量與制藥設備的功能和使用性能密切相關。只有加強設備的管理，才能保證藥品的質量。人的生命和健康與藥品息息相關，設備的質量和安全得到保障的前提下，藥品的質量才能得到保障。

二、制藥設備管理中存在的問題分析

內容摘要:隨著制藥業的發展和現代管理的發展，制藥設備管理在制藥企業中的作用越來越明顯，直接影響著制藥企業的產品質量，關系著制藥企業的發展。同時，由于受傳統制藥企業設備管理觀念的影響，制藥企業的制藥設備管理中存在著很多問題。在這種情況下，研究制藥設備管理中存在的問題和應對措施十分必要，能夠有效解決制藥設備管理中的問題。同時，研究制藥設備管理中的問題及應對措施能夠加強我們對制藥企業設備管理工作的認識，對制藥企業的發展有著深刻的現實意義。本文在分析制藥設備管理的必要性的基礎上，深入分析了當前制藥設備管理中存在的問題，并積極探索了制藥設備管理問題的應對策略，以提高制藥設備管理水平。

關鍵詞:制藥設備;管理模式;制藥企業

一、制藥設備管理的必要性

(一)GMP的要求。GMP要求對藥品生產的全過程進行嚴格管理。而制藥設備是藥品生產的重要組成部分，直接影響著藥品生產的質量。GMP對制藥設備有著明確的規定，要求制藥設備的設計、安裝以及生產方式能夠適應當前企業藥品生產的要求。并且，制藥設備要便于清洗，能夠進行消毒和滅菌工作。同時，制藥設備要保證其使用效率，減少對周圍環境的污染。另外，制藥設備應符合制藥工藝的要求，制藥設備應保證功能的多樣性，并積極運用先進的科學技術對制藥過程進行控制和分析，自動剔除不合格產品。因此，制藥企業加強制藥設備管理是GMP的要求。

(二)藥品質量的要求。制藥設備的功能和使用性能是藥品質量的重要保證，加強制藥設備管理是藥品質量的要求。隨著信息技術的發展，制藥設備的自動化水平不斷提高，而制藥設備的狀態和功能對藥品質量的影響越來越突出。同時，藥品直接關系到人的生命和身體健康，只有保證制藥設備質量和安全性才能保證藥品的質量。因此，制藥企業加強制藥設備管理是藥品質量的要求。

二、制藥設備管理中存在的問題

摘要：本文分析了現有《制藥設備》課程在教學內容、教學組織、教學方式方法等方面的現狀和存在的問題，從現代制藥企業對制藥人員工作要求不斷提高的角度出發，研究提出了整合教學內容、合理教學組織、采用現代教學手段、特別是加強實踐教學環節等方面進行教學改革的思路和途徑。

關鍵詞：制藥設備教學改革實踐虛實結合多媒體教學

制藥專業是一個應用廣泛、發展迅速的專業，《制藥設備》課是其重要的專業課，高職教育是著重培養技術應用型人才的。這類人才在生產第一線或工作現場從事為社會謀取直接利益的工作。《制藥設備》是一門以藥劑學、GMP知識(藥品生產質量管理規范)、工程學及相關理論和工程技術為基礎來綜合研究制劑生產實踐的應用型工程學科。對于高職《制藥設備》課程，教改應改變傳統教學模式中的理論課程設置方法，建立以技術應用能力模塊為主導框架的教學模式，以適應這一層次人才培養的需要。

1目前存在的總題

1．1傳統教學模式的不足

傳統的課程教學大多按照教材內容從前到后地講解，先講單個操作所需的設備，例如粉碎操作，將依次介紹萬能粉碎機、球磨機、氣流式粉碎機等，然后混合操作，介紹槽型混合機、v型混合機、三維運動混合機等，學生學得枯燥乏味，又缺少實踐經驗。其后講不同劑型的工藝流程時，學生又對前面相關設備的理論知識淡忘得差不多了，這種教學方法把相關的知識割裂開來，不利于學生系統的學習。

1存在的問題

1.1教學內容

制藥設備與工藝設計課程涉及內容廣泛，在有限的學時內學生無法完全理解課程內容。其次制藥設備生產企業和種類繁多，即使是同種設備型號也有很多，而現今制藥設備發展十分迅速，單靠一本教材要將所有設備包括是完全不可能的。這樣只會給學生造成知識多而雜亂，沒有章法與重點的印象，學生從而失去學習興趣。因此在本課程的教學中，采用傳統的填鴨式讓學生記住設備的結構、原理、優缺點的方法是不妥的。課程書本內容更新速度慢，制藥行業新知識、新技術涵蓋不全面。隨著科學技術的不斷進步，藥品GMP認證制度也在不斷推進，新型的制藥工程設備也不斷出現，書本內容已經無法跟上設備的推陳更新。從而造成與社會實踐脫節。過時的理論是沒有用的，知識的實用性是老師培養學生成長的重要理念，也是當前本課程所需解決的現實問題。

1.2教學形式

制藥設備與工藝設計在教學過程中，由于課程內容較為抽象，如何將制藥設備的結構及其工作原理讓學生理解一直是一個難題，傳統教學方法中教師為了使學生更好的理解和掌握本課程的重點及難點一般采用大量的圖片，以及不斷重復講解其原理［3］。當今，制藥設備與工藝設計課程多采用多媒體教學。但多媒體只是教學的一種方法，能否達到教學效果和多媒體的制作水平有很大關系，對制藥設備來說很多教材大都借助設備的簡圖或抽象的剖面圖來描述設備的結構和工作原理，這樣不僅直觀性差對于學生來說也難以理解，容易造成學生的厭煩情緒及對“設備”的整體認知弱化等情況。單一的教學形式使制藥設備與工藝設計在教學過程中缺乏趣味性。對于本身缺乏工科理念的學生來說，只會產生厭倦情緒。多樣變化的教學形式是必要的。將抽象的設備以多維角度展示以學生，并提高學生的興趣是首要問題。

1.3教學實踐

摘要:近年來，隨著我國經濟的發展和社會的進步，許多行業都得到了前所未有的進步，制藥行業作為我國保證人們身體健康的重要行業，其發展速度同樣也是越來越快。在我們的生活中，我們難免會遇到一些病癥，此時便需要服用相關的藥物來解除病痛。因此，化工制藥生產工作的質量和效率便顯得尤為重要，隨著人們對化工制藥技術和設備的要求越來越高，我們必須深入研究化工技術在制藥設備及制藥流程中的應用，從而有效促進化工制藥工作更好的進行，努力提高化工制藥產品的質量和效率，促進我國化工制藥行業更好更快的發展。

關鍵詞:化工技術；制藥設備；制藥流程；應用

先進的設備需要先進的技術來結合使用，在化工制藥的過程中，化工技術不僅僅是保證制藥設備正常運轉的前提和基礎，更是保證化工生產正常進行的關鍵。隨著時代的進步，人們越來越認識到化工技術對于提高化工生產和質量的重要性，越來越多的化工制藥企業通過不斷優化化工制藥工藝，在一定程度上促進了自身企業的發展和進步，推動了整個行業市場的發展。本文我們便將就目前化工制藥技術的現狀進行分析，并集合化工制藥技術的一些普遍問題，從而有效探索出化工技術在制藥設備及制藥流程中的應用，促進化工制藥生產工作更好的進行。

1化工制藥技術的重要性

醫藥產業是是保證我國國民身體健康的重要行業，也是我國國民經濟的重要組成部分。近年來隨著我國經濟的進步，人們的生活質量得到了很大的改善和進步，人們的醫療健康意識有了明顯的提高，越來越追求更高質量的醫療服務質量，對于藥品質量的要求也有了明顯提高。而作為生產藥品的化工制藥設備及相關配技術，其重要性不言而喻。目前，我國以及逐步研發并引進了許多新型的化工制藥設備和制藥技術，這些新設備、新技術的引進，不但促進了我國化工制藥生產工作的進行，提高了我國化工制藥產品的質量，更是直接推動了我國醫藥工業現代化建設的進程，縮小了與世界先進水平的差距。因此，醫藥行業是我國一項前途十分的行業，是21世紀的朝陽行業。

2化工制藥技術的現狀

摘要:當代社會，制藥企業已經完全采用機械設備生產，因此設備管理理應成為企業管理的重要組成，但是目前很多制藥企業設備管理仍然存在較多問題，制度不健全、管理的專業性不強、缺乏人才、管理不及時等。針對上述情況，本文進行專門探討和分析。

關鍵詞:制藥企業;設備管理;對策分析

在制藥企業中，機械設備占據著重要的成本投入，機械設備的發展水平代表著制藥企業在市場中的競爭能力。因此，加強制藥企業機械設備的日常管理、維修養護等是十分必要的。但是，有關機械設備的管理，目前很多制藥企業并未能認識到其重要的價值，鑒于這種情況，本文從制藥企業設備管理的價值著手，對當前制藥企業設備管理中存在的問題進行分析，并針對性的提出解決的建議和對策。

一、制藥企業設備管理的價值

藥品生產離不開機械設備，其藥品安全和質量必然也與機械設備有莫大的聯系。在企業生產藥品的過程中，機械設備的功能狀態和運行狀態與所生產的藥品質量有著很大的關系。此外，國家GMP法規特別對藥品質量與設備好壞的問題作出了明確規定［1］。因此，對機械設備進行有效的管理，對于保障藥品的質量而言，是十分重要的。此外，制藥企業的機械設備往往成本高昂，有效的管理舉措，能夠延長機械設備的使用年限，降低消耗，從而減少對制藥企業的影響，降低成本。

二、制藥企業設備管理中存在的問題

摘要：GMP的藥品生產全過程的控制管理越來越受到重視，本文在從凈化、清洗、在線監測與控制和安全保護四個方面介紹制藥設備GMP功能設計及要求基礎上，提出相關結構設計內容，對于規范我國制藥設備GMP有著積極作用。

關鍵詞：GMP制藥設備功能設計結構設計

引言

GMP源于美國FDA，其指導思想在于對藥品生產全過程的控制管理，以達到藥品是“安全”的、“有效”的，實施后產生了良好的社會效果，并迅速地被國際衛生組織WHO及其它國家、地區和制藥企業借鑒，迄今在制藥行業里有很強的權威性和約束性。通過逐步對制藥企業實施GMP‘認證，已經初步改變了我國藥品生產企業多、小、散、亂的局面，規范了藥品生產秩序，促進了制藥企業的結構調整和產業升級，使我國的制藥企業具備了參一與國際藥品市場競爭的能力。結合設備GPM的定義，那么所有的藥機產品就能產生各自的GPM控制范圍和GPM創新構思空間。制藥工藝的復雜決定了設備功能的多樣化，設備的優劣也主要反映在能否滿足使用和環境的適用性上，因此制藥設備在制藥GMP這一特定條件下的適用性要求就多于普通的機械產品。

一、功能的設計及要求

功能指制藥機械在特定的使用和環境條件下，完成基本工藝動作的機電運動功能和操作中使藥物及工作室區不被污染等輔助功能。以下只討淪與GMP有關的主要功能。