畜牧系統(tǒng)獸藥管理指導(dǎo)意見

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為切實加強獸藥管理，進一步規(guī)范全市的獸藥行政執(zhí)法和獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，根據(jù)《市畜牧局2012年獸藥管理工作意見》，特制定《2012年獸藥管理工作實施意見》。

一、工作思路和指導(dǎo)思想

以服務(wù)“三農(nóng)”為宗旨，認真貫徹落實中央、省、市農(nóng)村工作會議和各級業(yè)務(wù)部門的獸藥管理工作會議精神，圍繞獸藥市場治理整頓，加強獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，抓好獸藥經(jīng)營秩序規(guī)范，強化獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)督，把獸用生物制品的供應(yīng)和監(jiān)管做為重點，層層落實目標(biāo)責(zé)任。以打擊制假售假、非法銷售使用獸用生物制品的違法行為為突破口，依法取締獸藥非法生產(chǎn)、經(jīng)營窩點，凈化獸藥市場，維護良好的獸藥市場秩序，整體提升獸藥監(jiān)管水平，確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二、獸藥管理工作的任務(wù)和要求

（一）加強獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理

1、建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督員制度。對全市的6個獸藥生產(chǎn)企業(yè)指定專人為每個獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員，負責(zé)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制、原材料采購管理、生產(chǎn)工藝規(guī)程的實施、各項制度的落實、生產(chǎn)檢驗記錄填寫保存等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督，定期到企業(yè)對原材料、生產(chǎn)車間、產(chǎn)成品庫進行監(jiān)督檢查，對問題企業(yè)進行重點監(jiān)督，尤其是省畜辦確定的重點監(jiān)控企業(yè)和農(nóng)業(yè)部通報的獸藥質(zhì)量抽檢不合格企業(yè)，重點監(jiān)管，限期整改問題，監(jiān)督企業(yè)召回已售出的產(chǎn)品，并銷毀不合格庫存產(chǎn)品，以確保生產(chǎn)企業(yè)能按《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2、建立企業(yè)巡查制度。對全市的6個獸藥生產(chǎn)企業(yè)每月巡查3次以上，主要檢查企業(yè)是否有偽造、套用文號，用同一個批準(zhǔn)文號生產(chǎn)多種獸藥或使用過期文號行為；是否有超范圍生產(chǎn)和在非獸藥GMP生產(chǎn)車間生產(chǎn)行為；是否有不執(zhí)行2005年版《獸藥典》，任意調(diào)整有效成分行為；是否有質(zhì)量控制人員和儀器設(shè)備失控行為，對存在問題的企業(yè)依法及時處理；對《獸藥生產(chǎn)許可證》被吊銷的企業(yè)，進行跟蹤檢查，檢查是否存在非法生產(chǎn)活動，發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)的要從重從快打擊。

3、建立企業(yè)質(zhì)量檔案、誠信檔案。根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量抽檢不合格產(chǎn)品通報和省、市獸藥質(zhì)量抽檢結(jié)果，以及檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為等信息，為6個獸藥生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量檔案、誠信檔案，實行分類監(jiān)管，對問題嚴(yán)重的提報上級業(yè)務(wù)部門依法查處。

（二）抓好獸藥經(jīng)營市場秩序的規(guī)范和整頓

1、嚴(yán)格《獸藥經(jīng)營許可證》的發(fā)放管理，進一步規(guī)范審核行為。對新從事獸藥經(jīng)營的單位和個人以及到期需換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》的，按照《獸藥管理條例》的規(guī)定，參照獸藥GSP的要求，嚴(yán)格條件，從嚴(yán)審核，凡是不符合條件的，一律不予發(fā)證；對已取得獸藥經(jīng)營許可證，但經(jīng)營條件發(fā)生變化不再具備資質(zhì)的或存在嚴(yán)重違法行為的，依法予以注銷或撤銷經(jīng)營許可。

2、繼續(xù)開展獸藥市場的拉網(wǎng)式檢查活動，規(guī)范獸藥經(jīng)營秩序。年內(nèi)組織4次以上的獸藥經(jīng)營市場拉網(wǎng)式檢查，重點檢查是否具有《獸藥經(jīng)營許可證》，對無證經(jīng)營者一律取締；是否經(jīng)營禁用獸藥，對發(fā)現(xiàn)經(jīng)營禁用獸藥的一律收繳，進行集中銷毀；是否經(jīng)營非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥，對發(fā)現(xiàn)的非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥，一律收繳銷毀；是否經(jīng)營地標(biāo)廢止目錄產(chǎn)品，對已廢止且市場流通期限已滿的產(chǎn)品，以及過期失效產(chǎn)品進行收繳銷毀；是否經(jīng)營原料藥，發(fā)現(xiàn)拆零銷售或違反原料藥銷售使用規(guī)定的，予以收繳；是否經(jīng)營走私進口獸藥，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)注冊許可的走私進口獸藥進行收繳銷毀；是否有臺帳記錄。對出現(xiàn)上述情況的，要依據(jù)《獸藥管理條例》相關(guān)規(guī)定實施處罰。同時加強水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥和寵物醫(yī)院用藥的檢查，確保不出現(xiàn)責(zé)任事故。

3、開展對獸藥經(jīng)營業(yè)戶的培訓(xùn)工作。年內(nèi)組織所有的獸藥經(jīng)營業(yè)戶集中進行一次獸藥法律法規(guī)、基礎(chǔ)知識和有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)，讓他們了解獸藥法規(guī)、全國獸藥GMP企業(yè)的情況和獸藥質(zhì)量抽檢不合格品種的情況，以增強他們知法、懂法、守法意識。

（三）加大獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管力度

1、做好安全用藥知識的宣傳并開展優(yōu)質(zhì)獸藥產(chǎn)品的推介活動。通過電視、科技大集、發(fā)放明白紙等形式，對養(yǎng)殖戶進行科學(xué)用藥、安全用藥知識、假劣獸藥識別常識、停藥期規(guī)定及禁用獸藥清單等的宣傳，指導(dǎo)進行合理用藥，不使用假劣獸藥，以確保畜禽產(chǎn)品安全。

2、督促指導(dǎo)大中型畜禽養(yǎng)殖企業(yè)建立健全獸藥使用臺帳記錄。對全市的中等以上規(guī)模的畜禽養(yǎng)殖企業(yè)按地域分布，由當(dāng)?shù)貏訖z站監(jiān)督指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)的每個中等以上規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)建立獸藥使用臺帳，對獸藥購進、使用和出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況做好詳細記錄。

3、對養(yǎng)殖企業(yè)進行巡視監(jiān)督。對中等以上規(guī)模畜禽養(yǎng)殖企業(yè)由動檢站組織進行每周一次的巡視，督促執(zhí)行停藥期制度，并檢查藥品采購、用藥、不良反應(yīng)等情況的記錄，對使用假劣獸藥等行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即進行依法處罰。

（四）抓好獸用生物制品監(jiān)管，整頓獸用生物制品市場秩序

繼續(xù)把獸用生物制品監(jiān)管作為今年獸藥管理工作的重中之重。重點是規(guī)范獸用生物制品的經(jīng)營、使用行為。確立獸用生物制品逐級供應(yīng)主渠道，把畜牧獸醫(yī)工作站作為獸用生物制品合法經(jīng)營單位，對主渠道之外的獸用生物制品經(jīng)營單位，要予以堅決取締。對獸藥經(jīng)營、使用單位進行認真的排查，查處非法經(jīng)營獸用生物制品行為，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營、使用口蹄疫、禽流感等重大動物疫病防疫用生物制品活動。對查出的無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗、中試產(chǎn)品超范圍中試和非法進入銷售領(lǐng)域的，按規(guī)定予以從嚴(yán)查處。

三、獸藥管理工作保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，全面落實責(zé)任制

為保證獸藥管理工作目標(biāo)責(zé)任的落實，畜牧局成立由分管副局長擔(dān)任組長，獸藥監(jiān)察所所長任副組長的獸藥管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)調(diào)有關(guān)方面開展獸藥管理；以獸藥監(jiān)察所執(zhí)法人員為主組成獸藥檢查隊伍，按“屬地管理、分級負責(zé)”的原則，把獸藥管理指標(biāo)進一步量化，把監(jiān)管責(zé)任分解到基層動檢站執(zhí)法人員，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行定期、不定期監(jiān)督檢查，并有計劃有組織地開展獸藥市場秩序清理整頓。

（二）強化獸藥執(zhí)法隊伍素質(zhì)，提高整體執(zhí)法水平

通過多種形式抓好獸藥執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識、法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高執(zhí)法水平。一是培訓(xùn)教育相結(jié)合。對獸藥執(zhí)法人員年內(nèi)要組織一次《獸藥管理條例》和有關(guān)法規(guī)的集中培訓(xùn)，讓他們熟練掌握獸藥管理工作的法規(guī)要求和假劣獸藥、禁用獸藥等的識別常識，提高假劣獸藥識別能力和獸藥執(zhí)法工作能力。二是集中學(xué)習(xí)與自學(xué)結(jié)合。以動檢站為單位組織學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)獸藥法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，鼓勵執(zhí)法人員自學(xué)，做好學(xué)習(xí)記錄并進行定期檢查。三是教育與監(jiān)督結(jié)合。通過教育，增強執(zhí)法人員自律意識，使執(zhí)法人員樹立廉政執(zhí)法、文明執(zhí)法的意識，并建立執(zhí)法人員監(jiān)督制度，做好執(zhí)法人員的監(jiān)督，杜絕執(zhí)法違法事件的發(fā)生。

（三）建立完善獸藥監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)化機制

對全市的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，全面推行“兩圖一卡”（“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)管示意圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)監(jiān)管聯(lián)系卡”）管理模式，動檢站按獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)分布，由動檢站執(zhí)法人員分片包企業(yè)，對所轄區(qū)域內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)進行日常監(jiān)管，并制作“兩圖”填好“聯(lián)系卡”，形象直觀的把每名執(zhí)法人員監(jiān)管的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)的種類、數(shù)量、分布和監(jiān)管情況逐一體現(xiàn)，對所有企業(yè)實行動態(tài)管理；監(jiān)督實施獸藥質(zhì)量承諾制度和安全用藥責(zé)任制度。對所轄區(qū)域內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和大中型畜禽養(yǎng)殖企業(yè)監(jiān)督其在醒目位置懸掛《獸藥質(zhì)量承諾書》和《安全用藥責(zé)任書》，增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識和安全用藥意識，便于接受社會監(jiān)督。

（四）加大獸藥違法案件的查處力度，凈化獸藥市場

根據(jù)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營市場特點，有針對性的對重點區(qū)域、重點企業(yè)進行重點檢查，特別是農(nóng)業(yè)部通報獸藥質(zhì)量抽檢不合格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)及省、市抽檢不合格企業(yè)要進行重點跟蹤檢查；完善違法案件投訴舉報制度，設(shè)立獸藥質(zhì)量投訴舉報電話5），并對社會公布。鼓勵舉報，保護舉報人的安全，對舉報證據(jù)確鑿案件，要迅速依法查處，該立案的立案，不能立案的說明理由；嚴(yán)格處罰標(biāo)準(zhǔn)。對案件事實清楚的，必須依法做到該清繳產(chǎn)品的清繳產(chǎn)品，該罰款的罰款；對假劣獸藥產(chǎn)品進行集中銷毀。在執(zhí)法中收繳的假劣獸藥產(chǎn)品定期進行集中公開銷毀。

（五）加大獸藥產(chǎn)品抽檢力度，完成獸藥抽檢送檢任務(wù)

根據(jù)市畜牧局下達的獸藥抽檢任務(wù)，按獸藥抽檢范圍及時足額完成獸藥樣品的抽檢送樣，重點做好2011年獸藥抽檢質(zhì)量通報中列入重點監(jiān)控企業(yè)的產(chǎn)品、2011年獸藥抽檢質(zhì)量通報中的所有不合格產(chǎn)品特別是檢驗含量低于80％的不合格產(chǎn)品等的抽樣檢驗，對檢驗不合格產(chǎn)品及時按《獸藥管理條例》的規(guī)定處罰。