市場監督管理局藥化械監管工作總結

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2021年以來，我局嚴格按照上級要求及工作計劃開展市場監管工作，把做好藥品、醫療器械、化妝品市場監管作為“為民辦實事”重點工作推進，現將年度工作開展情況總結如下：

一、工作開展情況

（一）藥品、醫療器械監管

一是開展對藥品經營企業和醫療機構的日常監督檢查，加大行業巡查力度；二是開展《口罩產品質量》、《無菌和植入性醫療器械監督檢查》、《避孕套質量安全管理監督檢查》、《嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為監督檢查》、《嚴厲打擊利用互聯網實施醫療器械違法犯罪“清網”行動》、《醫用氧使用》等專項監督檢查工作，嚴厲打擊違法違規行為，督促經營使用單位做好進貨查驗、儲存管理及使用記錄；三是加強對含麻黃堿復方制劑、止痛、鎮痛類藥品的重點監管。要求經營企業嚴格按照有關規定對特殊藥品做好實名制登記銷售工作。四是按照疫情防控工作要求，守好基層防線。要求零售藥店銷售退熱、止咳、抗病毒和抗生素等4類藥品時必須實名制登記并每天按時報告，同時做好佩戴口罩、測體溫、掃碼等疫情防控措施。截止目前累積檢查藥品經營企業和醫療機構298家次，出動執法人員176人次，查處醫療器械違法4起，處罰款人民幣6300元整。

（二）化妝品監管

一是抓好新修訂《化妝品監督管理條例》的貫徹落實。組織轄區內化妝品經營者開展培訓，對《化妝品監督管理條例》進行重點解讀，要求各經營戶嚴格落實法規要求，守法經營。二是開展日常監督檢查工作及《兒童類化妝品專項檢查》、國家公布不合格化妝品批次等檢查工作。嚴禁不符合國家規定產品、過期、無中文標識標簽等產品流入市場，切實維護化妝品市場良序發展。三是嚴厲打擊違法違規行為。2021年以來共查處化妝品經營違法案件2起，停業整頓2家，對轄區內化妝品經營者起到了較大的震懾作用。累計出動執法人員143人次，檢查經營者79戶次。

（三）加強法律武裝，筑牢思想根基

一是組織轄區內藥品經營企業、醫療機構、化妝品經營者開展藥品、醫療器械、化妝品不良反應收集上報培訓及《藥品管理法》、《化妝品監督管理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《gsp》等法律法規的宣傳解讀。二是開展化妝品宣傳周、安全用藥月等宣傳活動，通過播放宣傳視頻、發放宣傳資料、設立咨詢臺等多元化方式將宣傳效果提升到最大，促進經營者及廣大群眾的法律意識。

（四）認真完成不良反應監測工作

目前已收到轄區內經營者上報化妝品不良反應4例；藥品不良反應37例，醫療器械不良反應16例。

二、存在問題

一是經營者普遍都存在法律意識淡薄，文化程度不高；二是業務培訓不多，縣局業務業務人員知識更新較慢，監管水平不高；三是監管人員有限，開展工作不便。

三、下步工作

在下步工作中一是提高政治建設質量，強化走在前列的政治引領力。二是聚焦新目標，業務能力與認識達到雙融合、雙提升。三是立足“嚴”字，實現市場監管最嚴化，切實維護市場穩定。