醫(yī)藥強市服務年活動實施意見

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一、開展“建設醫(yī)藥強市服務年”活動的指導思想和任務目標

活動的指導思想是：以鄧小平理論、三個代表重要思想、科學發(fā)展觀和黨的十七屆四中全會精神為指導，全面落實市委、市政府“一三六四一”思路舉措和“三區(qū)”建設的一系列決策部署，認真履行食品藥品監(jiān)管職能，進一步優(yōu)化服務，促進產(chǎn)業(yè)轉型升級和持續(xù)增長，盡快實現(xiàn)我市由醫(yī)藥大市向醫(yī)藥強市跨越，為我市經(jīng)濟社會又快又好發(fā)展作出貢獻。

活動的任務目標是：認真落實《關于進一步強化服務促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展的意見》，通過“打造一帶、拉動兩區(qū)、壯大兩園、構建八體、重點扶持33企36項目”，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。即打起至的醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)隆起帶，拉動、兩個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，壯大高新區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園和奎文區(qū)醫(yī)藥物流園，努力構建全市藥械研發(fā)、化學原料藥、生物醫(yī)藥、藥物制劑、中藥現(xiàn)代化、醫(yī)療器械、現(xiàn)代醫(yī)藥物流、藥品零售連鎖等8大發(fā)展群體，重點扶持市場占有率高、發(fā)展?jié)摿Υ蟮?3個企業(yè)和36個項目，到“十一五”末，完成投資21億元，實現(xiàn)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營銷售雙過100億元；力爭到“十二五”末，實現(xiàn)藥械生產(chǎn)銷售過300億元、經(jīng)營銷售過200億元，將建成全國重要的藥品研發(fā)基地、原料藥生產(chǎn)基地和省最大的醫(yī)藥物流中心。

二、開展“建設醫(yī)藥強市服務年”活動的主要措施

（一）優(yōu)化服務方式，著力提升服務效率。

1.簡化辦事程序，開辟“綠色通道”。進一步清理行政審批項目，將藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、GMP認證、GSP認證等轉報審批事項調(diào)整為服務性事項；對企業(yè)急需辦理的審批事項，及時啟動特事特辦、急事急辦工作程序，幫助企業(yè)做好審批服務；對獲得生產(chǎn)、經(jīng)營許可證及GMP、GSP認證證書的企業(yè)，采取定期回訪、信息通報等方式，幫助企業(yè)及時了解國家產(chǎn)品標準、質(zhì)量管理規(guī)范、檢查標準的動態(tài)信息。

2.完善服務承諾制。對所有審批項目進行公示，實行限時服務、延時服務、預約服務，做到履行職能、服務先行，提高審批效率，實現(xiàn)審批提速30%以上。

3.繼續(xù)推行行政審批“五制工作法”，嚴格落實“一事一人、一項一組”申報終結責任制，對新建企業(yè)、重點骨干企業(yè)需要到省局、國家局審批的項目和產(chǎn)品注冊等事項，指派專人全程協(xié)助辦理，加快審批進度。

（二）強化服務措施，著力提升服務質(zhì)量。

1.開展質(zhì)量管理基礎服務，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。加大GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等質(zhì)量管理規(guī)范和GB19001等標準貫徹執(zhí)行力度，引導和幫助企業(yè)牢固樹立“企業(yè)是藥品安全第一責任人”責任意識，進一步完善質(zhì)量管理體系，提升質(zhì)量管理水平；指導企業(yè)完善藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測基礎工作，支持企業(yè)加強內(nèi)部檢驗基礎建設，加大藥品檢驗機構的改造，增添高端檢驗檢測儀器設備，完善藥品檢驗管理制度；采取深入企業(yè)現(xiàn)場培訓和到市藥檢所跟班培訓等方式，加大企業(yè)檢驗人員的培訓力度，全面提升整體素質(zhì)和水平，提高對藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品出廠檢驗把關能力；根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的實際需求，統(tǒng)一制定培訓指導意見，集中時間、集中人員、集中力量，采取課堂講解、實地操作、現(xiàn)場觀摩質(zhì)量管理先進企業(yè)等多種形式，全面加強企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理和倉儲管理、營銷人員的培訓，提高企業(yè)法律意識、質(zhì)量主體意識、責任意識和自律意識。

2.開展技術創(chuàng)新服務，幫助企業(yè)解決技術難題。根據(jù)企業(yè)不同需求，組建相應的技術服務隊，深入企業(yè)開展產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進、標準修訂、產(chǎn)品注冊、技術培訓、節(jié)能減排等技術服務，提高企業(yè)技術水平；支持引導藥品、醫(yī)療器械企業(yè)與中國藥科大學、沈陽藥科大學、醫(yī)學院等藥學科研院校建立長期穩(wěn)定的產(chǎn)、學、研合作關系，實現(xiàn)校企對接，引進高層次技術人才，促進聯(lián)合研發(fā)、委托研發(fā)、轉讓產(chǎn)品和技術，建立實習基地等方式，加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，走“產(chǎn)、學、研”聯(lián)合創(chuàng)新的新路子；積極支持高新區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園利用國家重大藥物創(chuàng)新平臺，加快建設科技研發(fā)平臺，突出孵化中心建設，規(guī)劃加速區(qū)建設，聯(lián)動輻射重點企業(yè)，組建全市藥物研發(fā)聯(lián)盟，帶動我市生物醫(yī)藥領域和高新技術產(chǎn)品項目的研發(fā)進程，將高新區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園建成名副其實的科技成果孵化器，為全市藥械企業(yè)提供競爭的原動力。

3.做好招商引資服務，幫扶企業(yè)拓展融資渠道。成立招商引資工作領導小組，組建6個招商引資工作隊，層層分解招商引資任務目標，全面落實招商引資工作責任制，幫助企業(yè)做好招商引資工作；積極引導企業(yè)尋求產(chǎn)業(yè)政策方向，幫助企業(yè)通過兼并重組、股票上市、發(fā)行債券、股權置換等方式籌措資金，加快企業(yè)發(fā)展，努力營造安商、親商、富商的良好環(huán)境。

4.提高執(zhí)法效能，減輕企業(yè)負擔。對企業(yè)存在違反藥品有關法律、法規(guī)行為，有符合法律法規(guī)可從輕、減輕或免于行政處罰的，一律依法從輕、減輕或免于處罰，對違規(guī)違法情節(jié)輕微的，實行“首次告知整改”制度；建立“打假治劣，扶優(yōu)護牌”機制，保障我市名優(yōu)企業(yè)合法權益不受侵犯，為名優(yōu)企業(yè)構建良好的發(fā)展環(huán)境；改進和完善藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢方式方法，對藥品質(zhì)量抽檢連續(xù)3年以上合格信用等級較高的企業(yè)，適當減少抽檢頻次。

（三）改進服務態(tài)度，著力提升服務滿意率。

1.進一步增強服務意識。在全系統(tǒng)繼續(xù)開展“假如我是服務對象”大討論，人人剖析自身在工作中存在的問題和不足，制定整改措施，進一步改進服務態(tài)度，努力為企業(yè)搞好服務。

2.切實轉變作風。認真落實“五個一線工作法”，由被動坐等服務轉變?yōu)橹鲃由祥T服務，深入企業(yè)一線，調(diào)查研究，對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)實施零距離服務，現(xiàn)場幫助解決發(fā)展難題。

3.進一步加強政風行風建設。切實加強廉政教育，繼續(xù)舉辦“廉政大講堂”，全面落實一崗雙責，層層簽訂責任書，繼續(xù)實施“廉政自省日”和廉政監(jiān)督卡制度，組織行政效能監(jiān)察活動，充分發(fā)揮廉政監(jiān)督員的作用，強化廉政約談，嚴肅查處不作為、亂作為等問題，堅決杜絕“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”和“吃拿卡要”等現(xiàn)象。

三、一切工作具體化，確?；顒尤〉脤嵭?/p>

在“建設醫(yī)藥強市服務年”活動中，堅持高標準、嚴要求，切實加強領導，精心組織實施，確保整個活動有條不紊、扎實有效地開展，確保各項服務措施落到實處。

（一）強化組織領導。各單位要充分認識開展“建設醫(yī)藥強市服務年”活動的重要性，切實加強組織領導，在工作中主動思考，主動創(chuàng)新，主動服務。市局成立深入開展“建設醫(yī)藥強市服務年”活動領導小組，由局長任組長，其他班子成員任副組長，有關科室、隊負責人任成員，領導小組下設辦公室，辦公室設在藥品管理科，由宋希明兼任辦公室主任，曹云波兼任辦公室副主任，具體負責活動的組織協(xié)調(diào)和指導督查。主要負責同志履行好第一責任人的職責，抓部署、抓落實、抓督查、分管負責同志要集中精力具體抓，領導班子其他成員要結合分工主動抓，形成齊抓共管的局面，切實做到認識到位、工作到位、措施到位，確保整個活動健康有序發(fā)展。各縣市區(qū)局、市藥檢所也要參照市局模式成立相應組織，具體抓好活動的落實。

（二）落實幫扶措施。各縣市區(qū)局、市藥檢所要圍繞《意見》中確定的服務任務和措施，結合各自實際，列出轄區(qū)內(nèi)重點服務企業(yè)，制定有針對性的“建設醫(yī)藥強市服務年”具體活動方案，將各項服務目標、任務和措施分解到具體責任部門、分解到人，采取切實可行的服務措施，狠抓落實，抓出成效，真正解決企業(yè)實際困難和問題，確保服務年活動不走過場。市局建立服務企業(yè)發(fā)展責任制，成立幫扶發(fā)展分隊，由各分管領導帶領相關科室、隊具體負責重點企業(yè)、重點項目的幫扶工作（具體分工見附件一）。各幫扶分隊要每月不少于4天深入企業(yè)基層一線開展調(diào)查研究，了解企業(yè)發(fā)展情況，摸清企業(yè)實際困難和問題，幫助分析原因，解決發(fā)展難題，謀劃發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，幫扶企業(yè)發(fā)展。各幫扶分隊每月底前將《幫扶企業(yè)發(fā)展情況表》（見附件二）報市局藥品管理科。

（三）加強督導調(diào)度。市局各幫扶分隊、各縣市區(qū)局、市藥檢所要認真總結服務活動的好經(jīng)驗、好做法，及時上報市局藥品管理科，藥品管理科要切實履行職責，加強對服務活動的調(diào)度檢查，總結經(jīng)驗，分析問題，及時通報活動開展情況，指導面上工作的平衡深入開展。各縣市區(qū)局、市藥檢所“建設醫(yī)藥強市服務年”活動具體方案，請于2010年2月10日前報市局藥品管理科。