兒童計(jì)劃免疫管理制度

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第一章總則

第一條為保障兒童身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條本條例所稱(chēng)兒童計(jì)劃免疫，是指按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序，有計(jì)劃地對(duì)兒童進(jìn)行預(yù)防接種。

第三條實(shí)行兒童計(jì)劃免疫制度。凡居住在本省行政區(qū)域內(nèi)的適齡兒童，必須按規(guī)定接受預(yù)防接種。

第四條各級(jí)人民政府應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的兒童計(jì)劃免疫工作的領(lǐng)導(dǎo)，制定兒童計(jì)劃免疫規(guī)劃，并組織實(shí)施。

第五條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)主管本行政區(qū)域內(nèi)兒童計(jì)劃免疫工作，具體負(fù)責(zé)兒童計(jì)劃免疫規(guī)劃的實(shí)施和計(jì)劃免疫工作的管理和監(jiān)督。各級(jí)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的兒童計(jì)劃免疫的業(yè)務(wù)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和預(yù)防保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的責(zé)任區(qū)內(nèi)的兒童計(jì)劃免疫工作。

第六條財(cái)政、教育、交通、公安、民政、計(jì)劃生育等行政部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門(mén)做好兒童計(jì)劃免疫工作。新聞出版、廣播電視等有關(guān)部門(mén)應(yīng)做好兒童計(jì)劃免疫工作的宣傳。村(居)民委員會(huì)、托兒所、幼兒園、小學(xué)負(fù)責(zé)本地區(qū)(單位)兒童計(jì)劃免疫的宣傳、動(dòng)員和組織工作。

第七條在兒童計(jì)劃免疫工作中做出顯著成績(jī)或貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，各級(jí)人民政府和有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章疫苗與預(yù)防接種

第八條兒童計(jì)劃免疫疫苗包括：卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破混合制劑(百日咳菌苗、白喉類(lèi)毒素、破傷風(fēng)類(lèi)毒素混合制劑)、麻疹疫苗和乙型肝炎疫苗。省衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)本省實(shí)際情況決定增加兒童計(jì)劃免疫疫苗的種類(lèi)。

第九條兒童計(jì)劃免疫疫苗由省衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)從國(guó)家指定的生物制品生產(chǎn)單位統(tǒng)一訂購(gòu)，并逐級(jí)供應(yīng)至基層衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。其他任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營(yíng)。兒童計(jì)劃免疫疫苗應(yīng)按照國(guó)家兒童計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程儲(chǔ)存、運(yùn)輸。兒童計(jì)劃免疫疫苗必須在衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督指導(dǎo)下使用。

第十條實(shí)行兒童預(yù)防接種證制度。兒童出生后60日內(nèi)，兒童監(jiān)護(hù)人應(yīng)到現(xiàn)居住地縣(市、區(qū))衛(wèi)生防疫站或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院辦理兒童《預(yù)防接種證》。兒童《預(yù)防接種證》可在全省范圍內(nèi)使用。兒童《預(yù)防接種證》由省衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制。

第十一條承擔(dān)兒童計(jì)劃免疫工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和預(yù)防保健機(jī)構(gòu)(以下稱(chēng)接種單位)，應(yīng)設(shè)立預(yù)防接種門(mén)診或接種點(diǎn)，實(shí)行常年或定期接種；對(duì)邊遠(yuǎn)山區(qū)的兒童，實(shí)行定點(diǎn)或定期入戶(hù)接種。接種單位應(yīng)按國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定建立兒童計(jì)劃免疫預(yù)防接種檔案。

第十二條從事兒童計(jì)劃免疫預(yù)防接種的人員必須接受衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)組織的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并取得縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的兒童預(yù)防接種資格證書(shū)。

第十三條從事兒童計(jì)劃免疫預(yù)防接種的人員應(yīng)按照計(jì)劃免疫程序進(jìn)行預(yù)防接種，正確掌握接種對(duì)象、方法，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。預(yù)防接種必須嚴(yán)格實(shí)行“一人一針一管一用一消毒”。

第十四條兒童監(jiān)護(hù)人應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間攜帶兒童到指定的地點(diǎn)接受預(yù)防接種。暫住人口中的兒童在現(xiàn)居住地的接種單位接受接種。

第十五條托兒所、幼兒園和小學(xué)在辦理入托、入園和入學(xué)手續(xù)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)兒童《預(yù)防接種證》。對(duì)未按規(guī)定預(yù)防接種的，責(zé)成兒童監(jiān)護(hù)人攜帶兒童補(bǔ)種。

第三章預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的處理

第十六條發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故，接種單位和人員應(yīng)及時(shí)采取處理措施，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)；必要時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門(mén)接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織調(diào)查處理。

第十七條成立省、市(行署)、縣(市、區(qū))三級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故鑒定委員會(huì)，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故的鑒定。預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故鑒定委員會(huì)由有關(guān)專(zhuān)家組成，具體人選應(yīng)報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。

第十八條接種單位、被接種者的監(jiān)護(hù)人對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故的確認(rèn)有異議的，可以向縣(市、區(qū))預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故鑒定委員會(huì)申請(qǐng)鑒定。縣(市、區(qū))鑒定委員會(huì)應(yīng)在接到申請(qǐng)之日起2個(gè)月內(nèi)作出鑒定結(jié)論，并出具鑒定意見(jiàn)書(shū)。對(duì)縣(市、區(qū))鑒定委員會(huì)作出的鑒定結(jié)論不服的，可以在接到鑒定意見(jiàn)書(shū)之日起15日內(nèi)向上一級(jí)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定。上一級(jí)鑒定委員會(huì)應(yīng)在接到重新鑒定申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)作出鑒定結(jié)論，出具鑒定意見(jiàn)書(shū)。省級(jí)鑒定委員會(huì)的鑒定為最終鑒定。

第十九條確認(rèn)為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，其治療異常反應(yīng)的醫(yī)藥費(fèi)從當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費(fèi)或者兒童計(jì)劃免疫保償金中支付；因預(yù)防接種異常反應(yīng)致殘或死亡的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

第二十條確認(rèn)為預(yù)防接種事故的，事故受害人的醫(yī)藥費(fèi)和一次性補(bǔ)償費(fèi)由責(zé)任單位和責(zé)任人支付；支付確有困難的，其不足部分，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，從當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費(fèi)中列支。預(yù)防接種事故屬于疫苗生產(chǎn)質(zhì)量引起的，疫苗采購(gòu)供應(yīng)單位應(yīng)予以賠償，并可依法向疫苗生產(chǎn)單位追償。

第四章計(jì)劃免疫保障

第二十一條卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破混合制劑、麻疹疫苗經(jīng)費(fèi)由省財(cái)政列支；乙型肝炎疫苗費(fèi)由被接種者的監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。

第二十二條預(yù)防接種可收取接種費(fèi)，用于添置簡(jiǎn)單的接種器械及消毒用品和參加接種的基層衛(wèi)生人員勞務(wù)費(fèi)。實(shí)行計(jì)劃免疫保償責(zé)任制或者將兒童計(jì)劃免疫納入合作醫(yī)療保健范圍的地方，預(yù)防接種費(fèi)從兒童計(jì)劃免疫保償金或者合作醫(yī)療保健經(jīng)費(fèi)中列支，接種單位不得再向兒童監(jiān)護(hù)人收取。

第二十三條兒童計(jì)劃免疫冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置與維修經(jīng)費(fèi)，以政府投入為主，多方籌資解決。

第二十四條兒童計(jì)劃免疫冷鏈車(chē)，按省規(guī)定免征有關(guān)費(fèi)用。

第二十五條推行兒童計(jì)劃免疫保償制度。

兒童計(jì)劃免疫保償制度和保償金管理辦法由省人民政府制定。

第二十六條《預(yù)防接種證》的工本費(fèi)、預(yù)防接種費(fèi)、乙型肝炎疫苗費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和使用辦法，由省物價(jià)、財(cái)政部門(mén)會(huì)同省衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第五章法律責(zé)任

第二十七條違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以5000元以上20000元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、預(yù)防保健機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由拒絕承擔(dān)兒童計(jì)劃免疫工作的；

(二)從事兒童計(jì)劃免疫工作的單位和個(gè)人玩忽職守，造成疫苗供應(yīng)嚴(yán)重失調(diào)、失效或冷鏈設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞的；

(三)發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故后，接種單位和個(gè)人不及時(shí)采取處理措施的。

第二十八條違反本條例規(guī)定，非法經(jīng)營(yíng)兒童計(jì)劃免疫疫苗的，按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。

第二十九條使用非法經(jīng)營(yíng)的疫苗或失效疫苗進(jìn)行兒童計(jì)劃免疫預(yù)防接種，造成預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故的，由經(jīng)營(yíng)者、接種單位和責(zé)任人依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第三十條從事兒童計(jì)劃免疫預(yù)防接種的人員違反本條例第十三條規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十一條托兒所、幼兒園、小學(xué)違反第十五條規(guī)定，造成傳染病流行的，對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其主管部門(mén)給予行政處分。

第三十二條兒童監(jiān)護(hù)人無(wú)正當(dāng)理由拒絕兒童計(jì)劃免疫預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)給予批評(píng)教育，有關(guān)單位應(yīng)責(zé)令其限期攜帶兒童接種。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和從事兒童計(jì)劃免疫接種人員違反本條例第二十六條規(guī)定亂收費(fèi)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)或所屬單位責(zé)令限期改正，退還超收款項(xiàng)，并可對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。

第三十四條當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的處罰決定不服的，可依法申請(qǐng)復(fù)議或提起訴訟。

第六章附則

第三十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指被接種者在預(yù)防接種后發(fā)生的，與一般反應(yīng)性質(zhì)和臨床表現(xiàn)不同的，需要醫(yī)療處置的病理反應(yīng)。預(yù)防接種事故，是指在預(yù)防接種中，因接種者的過(guò)失或疫苗質(zhì)量的原因，直接造成被接種者感染、組織器官損傷、組織器官功能障礙或死亡的事故。

第三十六條本條例應(yīng)用中的具體問(wèn)題，由省衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。