藥事管理學課程改革與實踐

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摘要：藥事管理學課程教學中存在知識體系以社會科學為主，法律法規眾多；知識點繁雜，以“灌輸式”講授為主；教材更新周期長，內容滯后等問題。針對這些問題，提出從學習先進教學經驗，提高教師專業素養；調整教學大綱，優化教學內容；構建多元化教學模式，調動學生學習積極性；“走出去、請進來”，強化學生自主學習能力4個方面進行教學探索與實踐，以期培養出懂藥學、懂法學、懂經濟學、懂管理學的復合型藥學人才。

關鍵詞：復合型藥學人才；藥事管理學；教學改革

醫藥行業為知識密集型產業，技術門檻高，社會責任重大，其逐步向國際化、現代化及各學科交叉融合方向發展，要求從業人員對藥品生產、研發、注冊、銷售、包裝、使用、管理等不同領域均有涉獵。因此，高校作為藥學人才的培養基地，應緊隨時代發展，培養出不僅掌握藥學專業知識，而且熟悉經濟學、管理學、法學和人文科學等知識的復合型藥學人才[2-3]。藥事管理學為藥學與社會科學交叉融合的新興學科，集藥學、管理學、法學、經濟學于一體，是藥學專業的主干課程，也是國家執業藥師資格考試的四大必考科目之一[4]。藥事管理學課程對提高學生崗位勝任力、培養復合型藥學人才具有重要意義。然而，現有的教學模式存在不足，使教學效果不理想，無法滿足復合型藥學人才需求。基于此，筆者結合個人教學經驗，從藥事管理學教學現狀、課程改革方面探討對復合型藥學人才培養的積極作用。

1藥事管理學教學現狀

1.1知識體系以社會科學為主，法律法規眾多

藥事管理學是一門運用社會科學原理和方法，研究藥學事業各要素和環節的學科，不同于藥理學、藥劑學、藥物化學和藥物分析等強調邏輯推理及因果關系，藥事管理學知識體系以社會科學為主，大量法律法規堆砌羅列，學生學習難度較大。

1.2知識點繁雜，以“灌輸式”講授為主

藥事管理學涉及藥品管理組織、政策和法律，藥品研發、注冊、生產、流通和使用，中藥、特殊管理藥品、藥材和不良反應等。課程各章節關聯性差，知識點多、雜、散，內容枯燥乏味，較難記憶。此外，課堂授課以“灌輸式”“填鴨式”教學模式為主，學生學習興趣不高。

1.3教材更新周期長，內容滯后

學生目前依然使用科學出版社“十三五”規劃教材第4版《藥事管理學》（孟銳主編），“十四五”規劃教材尚未上市。然而，在過去5年時間內，我國藥事管理機構、政策及法律法規均發生了巨大變動。如我國藥品監督管理局由CFDA更名為NM-PA，其內設機構也進行了重組；2019年國家修訂并實施了新的《中華人民共和國藥品管理法》，新增了藥品上市許可持有人，更改了假藥、劣藥的定義和處罰力度，取消了GMP（《藥品生產質量管理規范》）、GSP（《藥品經營質量管理規范》）認證等內容。此外，國家還開展了仿制藥質量和療效一致性評價等工作，并頒布了大量文件和公告。上述內容均未在教材中體現，需要教師在授課時實時更新。

2課程改革的探索和實踐

現階段課程教學存在諸多弊端，已無法滿足培養復合型藥學人才的要求，教學改革迫在眉睫。后疫情時代，“互聯網+”教學模式被廣泛應用，雨課堂、微課、MOOC、精品課程等不僅保證了疫情期間“停課不停學”，還提供了生動的教學素材，極大地激發了學生學習興趣。與此同時，PBL教學法、案例教學法、任務驅動法、情景教學法、口訣法等不斷涌現，一定程度上提高了學生學習興趣。因此，教學團隊嘗試將較先進的教學模式、理念和方法融入藥事管理學課程教學，以期提高學生學習興趣，達到復合型藥學人才培養要求。教學改革探索方案見圖1，具體改革措施包括以下4方面。

2.1學習先進教學經驗，提高教師專業素養

教師專業素養是保證教學質量的前提，可通過以下路徑提高教師專業素養。（1）組織教師向藥事管理學科較強的國內外兄弟院校學習，通過現場觀摩、網絡學習等方式學習其先進理念，補齊自身不足。（2）組織教師集體備課，相互提問和補充，通過建言建冊的方式完善教師的藥事管理學理念，豐富授課技巧。（3）組織教師參加藥事管理學專業講座或研討會，近距離聆聽專家對該學科的見解，提高教師專業水平。

2.2調整教學大綱，優化教學內容

動態性是藥事管理學的顯著特點，每年會新出大量藥事政策法規或藥事案例，及時更新內容是保證教學質量的關鍵。時政內容補充需教師和學生共同完成，應有意識提高學生的參與度。與此同時，國家執業藥師資格考試是我國藥品管理的指向標，只有緊隨考試大綱，才能讓學生的觀念緊跟時代發展。因此，教學大綱調整方向應向最新時政內容靠攏，確保其前沿性，同時參照國家執業藥師資格考試大綱內容進行修訂，為學生將來通過考試打下基礎。

2.3構建多元化教學模式，調動學生學習積極性

根據藥事管理學課程不同章節的特點，優化整合PBL教學法、案例教學法、任務驅動法、情景教學法、口訣法等。通過經典案例講解、分組調研、情景設計、實地參觀及辯論會等形式豐富教學內容，將理論與實踐相結合，讓學生深刻認識藥事管理學的必要性和重要價值，真正做到以學生為中心，提高學生專業認同度。（1）PBL教學法：以問題為基礎、學生為主體、教師為導向的討論式和啟發性教學方法。通過教師緊扣課程內容提出問題，并將問題作為線索，引導學生在提出和解決問題的過程中學習知識[5]。如在講授藥品注冊管理辦法時，首先，可根據教學重難點、熱點內容提出3~5個問題。其次，將5~6名學生分為一組，每組設組長。對照組采用傳統教學法；觀察組采用PBL教學法，通過查閱文獻、討論，提出自己的見解，包括選題、組方、工藝、企業標準、產品申報、中試生產、技術轉讓等，教師根據學生的討論結果進行評價和補充。最后，教師進行歸納總結，并進行隨堂考試和問卷調查，統計分析學生考試成績和對不同教學方法的評價，觀察組評價PBL教學法教學效果[6]。總體來說，PBL教學法可激發學生的積極性，加深學生對理論知識的理解，從而達到較好的學習效果。（2）案例教學法：要求教師根據教學目標，引用具有代表性的真實案例，通過師生共同分析和探討，提高學生分析和解決問題的能力。如在講授假藥劣藥相關內容時，可舉例“齊二藥事件”，齊齊哈爾第二制藥廠的亮菌甲素注射液溶劑應為丙二醇，但采購人員將工業原料二甘醇代替丙二醇，造成10余名患者死亡。通過案例講解，使學生意識到藥品生產環節中原料選擇的重要性[7]，案例分析法能突出藥事管理學實踐性和應用性的特點，提高學生應用專業知識分析和解決問題的能力及教學質量。同時，每年都會發生假藥劣藥、虛假廣告等事件，如長生生物假疫苗事件，可引導學生提升自身職業道德。（3）任務驅動法：根據學習任務目標及教學情景的創建，使學生帶著任務在探索中學習，將以往以傳統知識為主的教學理念轉變為解決問題、完成學習任務的多維互動式教學理念[8]。如在講授藥品信息管理及廣告管理時，讓學生收集常用藥的標簽、說明書和包裝，以實物對照課本中的知識點，加強記憶。（4）情景教學法：該方法貼近學生生活情景，在教師引導下，讓學生實踐、思考、交流，從而獲取知識，激發學生的求知欲。如在講授藥品分類時，可建立模擬藥房，選擇合適的場地設立柜臺，擺放有標簽的空藥盒或藥瓶，組織學生分類擺放藥物，通過情景模擬加強學生對藥品分類知識的理解。（5）口訣法：口訣法在藥事管理學教學中可起到畫龍點睛、點石成金的作用，有助于激發學生學習興趣，提高教學效果。如口訣“不發廣告特制劑，軍需停禁批準試”，表示不得發布廣告的藥品品種，“特”代表特殊管理藥品，“制劑”代表醫療機構制劑，“軍需”代表軍隊特需藥品，“停禁”代表法律明令停止或禁止生產、銷售、使用的藥品，“批準試”代表批準試生產的藥品[9].2.4“走出去、請進來”，強化學生自主學習能力在藥事管理學實踐環節，采取“走出去、請進來”的策略，強化學生自主學習能力。（1）“走出去”，即引導學生走出課堂，主動接觸藥店、藥廠、醫院、藥監局等，熟悉藥事管理流程，通過實地接觸，認識法律法規的重要性。尤其是臨床藥學專業學生，需要在醫院實習1年，在此過程中可了解醫療機構的工作流程，包括藥房和各科室，理論聯系實踐，進而理解重難點知識。（2）“請進來”，即邀請企業、醫院和藥監局的專家，以講座形式給學生講授藥品研制、生產、臨床試驗、監管、認證等各領域的工作內容，結合自身工作經驗和體會，拓寬學生視野。（3）強化學生自主學習能力。根據學生學習興趣，指導其明確就業方向，引導學生通過自主學習提前進行專項培訓，提升自身就業競爭力。如有的學生喜歡科學研究，將來希望從事藥品研發，可引導其多關注新藥研發、藥品臨床研究的信息；有的學生喜歡銷售行業，想從事醫藥代表相關工作，則可引導其多關注藥品銷售、企業經濟方面的信息。

3結語

隨著科技進步，醫藥行業對人才素養要求逐步提高，復合型藥學人才已成為醫藥院校人才培養的重點。筆者針對教學中存在的問題進行了教學改革的探索與實踐，以期培養出懂藥學、懂法學、懂經濟學、懂管理學的復合型藥學人才。通過實踐證明，改進教學模式后，學生學習積極性明顯提高，由被動學習轉變為主動學習，學習成績也有明顯提高。因此，該模式在高素質復合型藥學人才的培養中發揮了重要作用。

作者：張建斌 袁妮 田燕 李磊 崔虹霞 呂俠 單位：大連醫科大學藥學院 大連醫科大學公共衛生學院 大連醫科大學中西醫結合學院