解析當(dāng)代臨床藥學(xué)的發(fā)展趨勢

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本文作者：王彬輝章文紅張曉芬王金明王石健楊賽成工作單位：浙江省臺州學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬市立醫(yī)院

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(AdverseDrugReaction，ADR)和報告的收集是臨床藥師深入臨床的一項重要工作。我院從1997年開始ADR工作，2007年臨床藥學(xué)室正式成為椒江區(qū)ADR中心，臨床藥學(xué)室具體負(fù)責(zé)收集全區(qū)ADR報告，單位包括本院、區(qū)內(nèi)其他醫(yī)院、制藥企業(yè)、醫(yī)藥公司及藥店等。針對醫(yī)院內(nèi)部的ADR和報告收集，醫(yī)院專門成立ADR工作小組，分管副院長任組長，各臨床科室均任命2名ADR負(fù)責(zé)人，醫(yī)師及護(hù)師各1名。具體上報方式為:ADR負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時，立即向上級醫(yī)師或護(hù)師報告，并馬上填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，及時把報告表送至臨床藥學(xué)室，臨床藥師收到藥物不良反應(yīng)報告單后，立即深入臨床，掌握不良反應(yīng)發(fā)生的第一手資料，對不良反應(yīng)發(fā)生的原因進(jìn)行分析，分析結(jié)果通過“藥訊”形式反饋臨床科室，確保臨床安全、合理用藥。2011年，臨床藥學(xué)室共收集ADR報告805份(全區(qū)不良反應(yīng)報告份數(shù))，其中新的一般的176份，嚴(yán)重的75份，新的嚴(yán)重的22份，新的或嚴(yán)重的ADR占全區(qū)ADR報告總數(shù)的33.91%。本院醫(yī)護(hù)人員上報的ADR報告226份，其中新的一般的53份，嚴(yán)重的21份，新的嚴(yán)重的5份，新的或嚴(yán)重的ADR占醫(yī)院ADR報告總數(shù)的34.96%，占全區(qū)ADR報告總數(shù)的9.8%。治療藥物監(jiān)測治療藥物監(jiān)測(TherapeuticDrugMonitoring，TDM)是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要內(nèi)容之一，可指導(dǎo)與評價藥物治療。TDM利用先進(jìn)分析儀器，測定血藥濃度，并采用藥動學(xué)軟件擬合相關(guān)數(shù)據(jù)，得到藥動學(xué)參數(shù)，同時結(jié)合患者情況，制定最佳給藥方案。我院從2004年開始TDM工作，現(xiàn)已開展卡馬西平、苯妥英鈉、苯巴比妥和多索茶堿等多種藥品的血藥濃度監(jiān)測工作，年監(jiān)測數(shù)達(dá)200多份。臨床藥師運用藥動學(xué)及藥理學(xué)知識，分析藥動學(xué)參數(shù)，并結(jié)合患者資料(如年齡、性別、體重、肝臟、腎臟功能、合并疾病等)和用藥信息，為醫(yī)生提供最佳藥物用量、次數(shù)及給藥途徑等方案。醫(yī)院新藥引進(jìn)醫(yī)院藥事管理委員會委托臨床藥學(xué)室參與新藥引進(jìn)工作，臨床藥學(xué)室主要負(fù)責(zé)資料收集、資料審核及新藥評價等內(nèi)容。資料收集的內(nèi)容包括:①與該藥有關(guān)的各種證明文件;②生產(chǎn)企業(yè)簡介和GMP證書復(fù)印件;③該藥的臨床文獻(xiàn)。資料初篩的內(nèi)容包括:①本院有無同類藥;②該藥的醫(yī)保類別;③是否省統(tǒng)一招標(biāo)藥品或本市基藥中標(biāo)目錄內(nèi)藥品;④該藥的招標(biāo)價格。

新藥評價的內(nèi)容包括:①該藥品的藥效學(xué)、藥動學(xué);②藥品安全性;③供應(yīng)廠家是否有不良資信記錄;④如有同類藥，分析藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等內(nèi)容。臨床藥學(xué)室收到新藥資料后，把藥品分類、整理匯總，并召開科室會議，討論新藥的各自優(yōu)缺點，形成討論結(jié)果。在召開新藥評審會時，將討論結(jié)果反饋給醫(yī)院藥事管理委員會，作為是否批準(zhǔn)入藥的重要依據(jù)。已批準(zhǔn)入院的藥品，臨床藥學(xué)室在“藥訊”上詳細(xì)介紹新藥的功效主治、不良反應(yīng)及用藥注意事項等內(nèi)容，確保醫(yī)生合理用藥。本院臨床藥師參與醫(yī)院新藥引進(jìn)工作，為臨床選出安全、療效好、性價比高的藥品提供科學(xué)客觀的證據(jù)，減少了新藥引進(jìn)的盲目性和隨意性，同時有效地遏制了藥品購銷中的不正之風(fēng)。臨床藥師參與醫(yī)院新藥引進(jìn)的過程中，豐富了自身的藥學(xué)知識的同時，亦可提升在醫(yī)院工作中的地位和作用。藥學(xué)科研作為縣級醫(yī)院，高素質(zhì)人才、儀器設(shè)備均較缺乏;相對臨床科室而言，藥學(xué)科研難以開展。但在全體同事的共同努力下，科研水平有所改善，近兩年來臨床藥學(xué)室共獲6項科研立項，包括1項浙江省衛(wèi)生廳科技項目，1項浙江省中醫(yī)藥管理局科技項目。本院藥學(xué)科研工作以“建立合理用藥工作平臺”及“新藥研發(fā)”為主攻方向，開展“藥物利用和評價研究”、“藥物新劑型與新技術(shù)研究”、“中藥復(fù)方藥效物質(zhì)及作用機(jī)制研究”等工作，希望通過科研平臺，進(jìn)一步提升全院合理用藥水平。藥訊90年代初，創(chuàng)辦了面向醫(yī)護(hù)人員的“藥訊”，2000年更名為《藥學(xué)與臨床》，每季出版一期。院長任本院“藥訊”主編，分管院長、藥劑科主任負(fù)責(zé)審查工作，臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)具體文字編輯。“藥訊”主要刊登醫(yī)院藥事管理、藥物警戒快訊、臨床合理用藥、藥學(xué)服務(wù)、用藥問答、新藥介紹及藥物不良反應(yīng)等內(nèi)容。“藥訊”的創(chuàng)辦不但聯(lián)系了醫(yī)藥護(hù)關(guān)系，同時也為我院藥學(xué)工作者提供一個藥學(xué)交流平臺，展示藥學(xué)人員專業(yè)理論知識、實現(xiàn)藥學(xué)人員自我價值。1.9特定藥品監(jiān)測定期重點監(jiān)測臨床使用普遍的抗生素、特殊管理藥品、血液制品、中藥注射劑、高危藥品、腸外營養(yǎng)制劑等藥品，將監(jiān)測情況匯總并提交到醫(yī)務(wù)科。

職業(yè)定位到目前為止，臨床藥學(xué)相關(guān)法律、法規(guī)尚不健全，我國并未建立起完善的政策體系，臨床藥師工作較模糊。在臨床一線，臨床藥師并不屬于醫(yī)療團(tuán)隊，工作缺少醫(yī)師的認(rèn)同。在臨床工作中，臨床藥師極少會主動同醫(yī)生交流，查房過程流于形式，大多走過場。知識儲備缺乏盡管我院臨床藥師受教育起點水平較高，4名專職臨床藥師中，3名本科，1名碩士，但均不是臨床藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，所學(xué)知識極少涉及臨床，無法保證藥師直接參與臨床工作;且我院臨床藥師均為青年藥師(3名中級、1名初級)，資歷較淺，在實際工作中，臨床藥師所掌握的藥學(xué)知識并不比專科醫(yī)護(hù)人員豐富，有時無法解決他們所提的問題，融入臨床步履維艱。思想上未重視首先，醫(yī)院不重視:臨床藥學(xué)工作不能給醫(yī)院帶來可觀或直接的經(jīng)濟(jì)效益，不認(rèn)可臨床藥師的價值。其次，臨床藥師自己不重視:盡管我院在1997年就有藥師開展臨床藥學(xué)工作，但未能真正深入臨床，未能以“服務(wù)患者”為中心，仍以處方點評、藥訊編寫等“浮于表面”、“應(yīng)付檢查”的內(nèi)容為主。