三七微丸的臨床藥學探討

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【摘要】目的探究中藥三七微丸的有效成分檢測以及相關制備工藝。方法選擇高效液相色譜法創建中藥三七皂苷微丸對其成分進行檢測，并完善其制備工藝。結果總轉率較優則為擠出時間200r/min，滾圓速度為1000r/min以及滾圓時間為8min。結論對中藥三七微丸的制備工藝予以相關研究，能夠為新型中藥提供準確的實驗依據。

【關鍵詞】中藥；微丸；臨床藥學

三七總皂苷（PNS）對抗動脈粥樣硬化以及血栓的形成具有顯著的效果[1]。此研究則對其有效成分進行檢測，隨后進行制備，并為腦血栓、冠心病以及心絞痛患者提供新型的治療方法，以此來提升患者的治療效果以及生活質量。

1儀器與資料

1.1設備儀器

選擇日本生產的LC-10ATvp高效液相色譜儀，其超聲波清洗器則為昆山市所生產。

1.2資料

研究中所采用的對照品則為人參皂苷Re，三七皂苷R1，人參皂苷Rg1，乙腈以及甲醇為色譜純，水則為自制高純水，剩余試劑均為分析純以及PTS原料藥。

1.3方法

1.3.1檢測有效成分

其檢測內容包含：（1）色譜條件和系統適用性試驗。色譜柱應設置為C18柱，其流動相為乙腈水19.5：80.5；流速則為1.0ml/min，而檢測波長則為210nm，將柱溫調制30℃，進樣量則為10μl。根據人參皂苷Rg1峰相關數據予以計算[2]（；2）混合對照品溶液制備。在此研究中應對對照品進行正確的稱取，在稱取的過程中則是通過干燥直至恒重的人參皂苷Re、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1，同時將其進行制備對照品溶液，將其留以備用。而每1ml中具有0.447mg人參皂苷Re、0.11mg三七皂苷R1以及2.484mg人參皂苷Rg1；（3）供試品溶液。對PTS微丸粉末進行準確的稱取，稱取劑量為50mg，并將其放置在錐形瓶中，隨后在其中加入15ml的流動相，并將其混勻，經超聲提取30min之后，并通過過濾將其轉移至容量瓶中（25ml），將其定容至刻度，采用0.45μm微孔濾膜進行過濾，并留以備用。

1.3.2確定處方

根據相關文獻，將三七微丸的處方設置為120gPTS、90g淀粉、惠安PH101型MCC90，PVPK306g以及PVPK30（8%）乙醇溶液的黏合劑[3]。

1.4方法考察

此研究對對照品溶液實行準確的吸取，其吸取量則為0.25ml、0.5ml、1ml、2ml以及4ml，同時將吸取的溶液放置在量瓶中，隨后通過流動相對溶液予以稀釋，并選擇10μl溶液將其注入到液相色譜儀中。

2結果

2.1工藝制備

通過多次試驗后可得知，影響擠出滾圓制丸工藝的主要相關因素為擠出速度、滾圓速度以及滾圓時間。選擇三因素三水平正交實驗設計為主要條件，其因素水平則根據U（34）進行試驗，其主要試驗內容則為水平1時，其A擠出速度為100r/min，B滾圓速度為500r/min，C滾圓時間為6min；當水平為2時，A擠出速度為200r/min，B滾圓速度為700r/min，C滾圓時間為8min；當水平為3時，A擠出速度為300r/min，B滾圓速度為1000r/min，C滾圓時間為10min。經過分析可知，上述三個因素對微丸影響大小分別為C滾圓時間＜A擠出時間＜B滾圓時間。而正交試驗結果表明，總轉率較優則為擠出時間200r/min，滾圓速度為1000r/min以及滾圓時間為8min。

2.2回收率試驗

對三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re含量中的PTS微丸樣品各5份，在其中加入三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的對照組品，根據相關制備方法對供試品溶液進行制備，同時對三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re，同時對其三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的含量進行計算，并計算其三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的回收率，其回收率經計算分別為99.72%、100%以及98.01%，而RSD值則為1.74%、1.12%以及1.32%。

3討論

伴隨中醫技術水平的不斷完善以及發展，中藥在臨床治療中應用較為廣泛，但是因為中藥在煎煮的過程中具有一定的麻煩，所以，中成藥的研制逐漸受到了藥學研究的重視[4]。中藥三七具備抗動脈粥樣硬化、改善血液粘稠度的效果，與此同時還能夠抵抗血栓的產生，此外，對腦血栓、冠心病以及心絞痛等疾病具有顯著的治療效果。就目前而言，以微丸制劑為主的多單元型給藥模式，其醫患人員予以其一定的重視程度，而此模式逐漸成為現代給藥的一項主要內容，因此需要將PTS制備成微丸，從而體現其臨床應用價值[5]。

綜上所述，此研究通過現代科學技術以及可利用資源，對中藥三七微丸進行相應的制備，同時根據中藥新藥研究技術相關要求，對其進行實驗，經過實驗之后可知，三七微丸具有一定的安全可靠性，同時能夠有效的治療其血栓等相關疾病，并為新型中藥的制備提供準確的根據。

作者:劉慶波 單位:吉林省吉林中西醫結合醫院

參考文獻

[1]李建蕊，陳建波，周群，等.中藥三七不同部位和組織的紅外光譜分析[J].光譜學與光譜分析，2014，34（3）：634-637.

[2]程曉莉.中藥三七微丸的臨床藥學研究[J].中外醫療，2013，32（36）：119-120.

[3]周雨欣，黃淑勤，唐躍年，等.冠心康微丸質量標準研究[J].時珍國醫國藥，2012，23（12）：3159-3162.

[4]彭偉，廖婉，傅超美，等.三七總皂苷腸溶微丸的包衣液處方優選[J].成都中醫藥大學學報，2014，37（3）：16-18，89.

[5]李光，邢小燕，張美雙，等.中藥三七對缺血/再灌注損傷的保護作用及應用前景[J].中國藥理學通報，2015（10）：1340-1344.