小議治療下肢動脈硬化性閉塞癥的療效

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摘要目的：觀察糖痛方對糖尿病下肢動脈硬化性閉塞癥的影響。方法：2007年1月～2010年2月本院住院部確診的2型糖尿病患者200例，遵照隨機、盲法、對照原則，分為治療組120例，對照組80例，對糖痛方的療效進行觀察，結果：通過本次觀察可以看出，治療組在改善癥狀及下肢血管血流量等療效上明顯優于對照組，經統計學處理，均有統計學意義。結論：糖痛方有改善糖尿病下肢動脈硬化性閉塞癥的作用。

關鍵詞糖尿病；下肢動脈硬化性閉塞癥；糖痛方

糖尿病下肢動脈硬化性閉塞癥(DLASO）是糖尿病最嚴重的慢性并發癥之一，隨著糖尿病病程的延長，其發病率逐步升高[1]，該病嚴重影響患者的生存質量，也是導致患者截肢的重要原因之一，對糖尿病下肢血管病變早期有效的治療具有很大的臨床意義[2]。近年來筆者在常規治療的基礎上，配合疏血通治療DLASO取得較好療效，現報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2007年1月～2010年2月本院門診或住院200例確診的2型糖尿病并發下肢動脈硬化性閉塞癥（糖尿病符合1999年WHO診斷標準，下肢動脈硬化閉塞癥診斷符合中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會制定的糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準），中醫辨證分型屬于氣陰兩虛，瘀血阻絡的患者。采用隨機對照試驗的設計方法，將合格受試者以1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組120例，男63例，女57例，年齡45～72歲，平均61.2歲，60歲以上者49例（41％）。糖尿病病程5～25年，平均7.65年。下肢動脈病變時間1個月～12年，平均2.41年。對照組80例，男42例，女38例，年齡46～70歲，平均60.5歲，60歲以上者34例（42％)。糖尿病病程4～21年，平均7.8年。下肢動脈病變時間1.5個月～14年，平均3.1年。兩組年齡、性別、病情差異無統計學意義（P>0.05）。治療前兩組間各項指標如血糖、血壓、血脂，下肢動脈硬化分級，股淺動脈、脛后動脈、足背動脈的血管內徑及血流量等比較差異無統計學意義。排除合并嚴重的心肝腎損害，入選患者均無精神疾病及語言障礙，能理解提問，并清楚回答問題，查體配合，依從性好。

1.2研究方法

所有患者均給予包括飲食、運動、口服降糖藥和（或）胰島素，使血糖控制在良好水平。停用調脂藥物及影響凝血功能的藥物。治療組（120例）：前列地爾注射液10μg（北京賽生藥業有限公司，批號010404，規格10μg）+0.9%氯化鈉注射液緩慢靜脈滴注，每天1次，15d為1個療程，療程間隔3～5d，進行第2個療程，連用2個療程；期間加服糖痛方顆粒劑（生黃芪1包、桂枝1包、白芍2包、當歸1包、雞血藤1包、懷牛膝1包、桃仁1包、元胡2包、銀花藤2包、生甘草2包等），沖200ml，分2次口服，每日1劑，服用30d；對照組（80例）：前列地爾注射液10μg+0.9%氯化鈉注射液緩慢靜脈滴注，每天1次，15d為1個療程，療程間隔3～5d，進行第2個療程，連用2個療程。合并潰瘍感染者，用抗生素。

1.3觀察指標

1.3.1臨床癥狀及體征為使主觀指標盡量客觀化，采用分級法[3]觀察治療前后患肢皮膚溫度、皮膚色澤、疼痛程度、跛行指數。評分標準依據輕、中、重分別計2、4、6分，無則計0分，各項癥狀分累計相加即為患者總積分。

1.3.2化驗檢查觀察治療前后尿常規、空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、血液流變學指標、血脂、肝及腎功能。

1.3.3彩色多普勒超聲診斷治療前后使用PHILIPSEsVisor及HDIIXE彩色多普勒超聲診斷儀測量股動脈收縮期峰值流速(PSV)，平均瞬時流速(TAMn)，血流量(Q)，搏動指數(PI)及阻力指數(RI)，連續測量3個頻譜取均值，各參數均由儀器電子計算機自動得出。

1.3.4安全性指標檢查包括肝功能、腎功能、心電圖等。

1.4療效評定標準

采用中國中西醫結合學會周圍血管病專業委員會糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準（草案）。

1.4.1臨床療效評定標準顯效：疼痛程度明顯減輕，皮膚顏色、溫度、跛行指數均有明顯好轉。有效：疼痛程度好轉，但肢體溫度、皮膚顏色、跛行指數略有改善或改善不明顯。無效：癥狀特征改善不明顯。

1.4.2彩超療效判定標準顯效：動脈峰值流速>70%。有效：動脈峰值流速>30%。無效：動脈峰值流速<30%[4]。

1.5統計分析方法

使用SPSS11.0軟件進行統計學分析。計量資料用x±s表示，正態分布數據兩組間均值比較用Z檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1臨床療效比較

2.2兩組治療前后癥狀、體征療效比較

患肢疼痛程度有所減輕，皮溫、皮色均有所恢復；間歇性跛行距離有顯著性提高，其中10例患者用藥前跛距在10～50m，用藥2個療程后跛距延長至200～500m。

2.3兩組治療前后彩色多普勒改善療效比較

治療組治療后股動脈收縮期峰值流速(PSV)，平均瞬時流速(TAMn)，血流量(Q)，搏動指數(PI)及阻力指數(RI)與治療前比較Z值均＞2.58，P<0.01，差異有統計學意義。治療組與對照組治療后各項指標比較，Z值均<1.96，P＞0.05，差異無統計學意義。

2.4不良反應

兩組治療前后肝功能、腎功能、心電圖等無明顯變化，治療中均未發現明顯不良反應。

3討論

糖尿病下肢血管病變的發病率遠高于正常人，主要是由于高血糖導致血管內皮細胞受損，出現血流動力學異常，導致動脈硬化，引起一系列組織受損，繼發血栓形成導致的動脈管腔狹窄、血流速度減慢，下肢組織缺血，臨床表現為間歇性跛行、靜息痛等癥狀[5]。目前臨床治療困難，非手術治療有抗凝、溶栓、改善血流動力學、應用降纖酶、干細胞移植等。祖國醫學認為，糖尿病下肢血管病變其病機為消渴病日久，陰津虧耗無以載氣，燥熱亢勝，傷陰耗氣而致氣陰兩虛，氣虛無以推動，則血液運行受阻，陰虛則血絡失養，燥熱之邪灼傷營血，營陰蒸騰，瘀血阻滯，綜致氣陰兩虛，絡脈瘀阻，不通則痛。糖痛方中生黃芪、當歸為君，益氣養血，氣血足則可養筋脈；元胡、桃仁活血通絡，桂枝溫通筋脈，三藥為臣，共助君藥以達通脈止痛之功；白芍、牛膝、銀花藤為佐，雞血藤、懷牛膝引血下行且有通絡作用，銀花藤通絡且佐制其他藥物的辛溫之性，甘草調和諸藥。綜合諸藥，該方具有益氣養陰，活血通絡之功。在過去多年的臨床應用中，應用前列地爾注射液，加服糖痛方顆粒劑治療2型糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥，療效確切，未發現毒副作用，深受患者歡迎。本研究在嚴格控制血糖、血壓、血脂的基礎上，對療效的評價應用彩色多普勒超聲檢查。多普勒超聲是一種無創傷性、簡便、易行的檢查手段，對糖尿病患者下肢動脈病變的診斷、療效觀察準確可靠。治療后患者疼痛、間歇性跛行等癥狀均明顯緩解，療效優于前列地爾對照組。多普勒超聲檢查發現治療后下肢血管內徑及血流量明顯改善，取得了良好的效果。

[參考文獻]

[1]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則(第1輯)[S].1993:215-218,294-297.

[2]陳柏楠,侯玉芬,周濤.周圍血管疾病中西醫診療學[M].北京:中國中醫藥出版社,1999:270-271．

[3]中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會．糖尿病肢體動脈硬化閉塞癥診斷及療效標準(草案)[J].中國中西醫結合外科雜志,2004,9(2):150-151.

[4]傅麗.糖尿病并下肢動脈硬化閉塞癥的診斷與治療[J].中國廠礦醫學,2007,20(3):309．

[5]馮坤,譚靜范,陳影,等.疏血通注射液治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志,2009,(3):255.