基層藥品不良反應(yīng)調(diào)研論文

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【摘要】本文以某市醫(yī)療衛(wèi)生單位基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作為研究對(duì)象，闡述了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的重要性和緊迫性。對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析并提出一些干預(yù)措施。這對(duì)于減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率，加強(qiáng)藥品上市后的安全監(jiān)管，保障人民的生命健康具有一定的有益作用。

【關(guān)鍵詞】基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告

藥品是用來預(yù)防、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥，用法和用量的物質(zhì)。但藥品也存在危害人體健康的一面——藥品不良反應(yīng)。

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的緊迫性

為減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，必須對(duì)各種藥物的不良反應(yīng)有明確的認(rèn)識(shí)，但這需要一段較長時(shí)間，尤其是新藥在上市前不可能全部完成這項(xiàng)工作。大量事實(shí)說明，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度十分重要，因?yàn)榻?jīng)過數(shù)十年甚至更長時(shí)間的觀察與匯總所形成的具有一定參數(shù)、基數(shù)規(guī)模的檔案，對(duì)于有關(guān)機(jī)構(gòu)綜合分析這種藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率、波及范圍，以及危害程度具有重要的決策意義。

二、某市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的調(diào)查研究

2.1調(diào)查方法高校藥學(xué)專業(yè)和臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)高年級(jí)學(xué)生查閱當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)文獻(xiàn)資料,到各個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生單位實(shí)地調(diào)查研究。并以該市醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作為研究對(duì)象,對(duì)獲取的信息進(jìn)行綜合分析。

2.2調(diào)查結(jié)果某市處于長江三角洲南翼，一個(gè)重點(diǎn)開發(fā)開放城市。市級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有市人民醫(yī)院及其市級(jí)專科醫(yī)院共6家。此外，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及街道定點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)12所。

2.2.1市藥品監(jiān)督管理局2007年上半年公布的有效不良反應(yīng)報(bào)告表633例[3]分析從上報(bào)的633份ADR報(bào)告來看，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量總體呈上升趨勢；常用藥物特別是抗菌藥物、中成藥的注射劑引起的不良反應(yīng)比例最高，占45.7％，而片劑和膠囊劑等口服劑型在報(bào)告中所占比例僅為10％左右。

2.2.2某市人民醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況市人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急救、預(yù)防、保健于一體的三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，是目前該市醫(yī)療設(shè)備、整體規(guī)模最好的一家醫(yī)院，又是市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度的具體實(shí)施單位，自從成立藥品不良反應(yīng)安全監(jiān)測網(wǎng)以來，各科的科主任、護(hù)士長為監(jiān)測網(wǎng)成員，藥劑科和臨床藥學(xué)研究室共同承擔(dān)日常的具體工作，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集，藥事宣傳，臨床查房，開展臨床合理用藥指導(dǎo)，血液濃度及不良反應(yīng)監(jiān)測，出版《藥訊》季刊。

2.2.3其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況市級(jí)專科醫(yī)院沒有專職的臨床藥師，也沒有設(shè)置專門的臨床藥學(xué)室，但有兼職人員。按照上級(jí)部門規(guī)定，由醫(yī)生登記已發(fā)生的不良反應(yīng)，然后由兼職藥師統(tǒng)計(jì)、上報(bào)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院以下的衛(wèi)生室、站、所，規(guī)模小，醫(yī)護(hù)人員少，對(duì)不良反應(yīng)也了解，但一般不注意。特別是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告，街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院平均每年1-2例，而村衛(wèi)生室、個(gè)體診所不良反應(yīng)報(bào)告率極低，有的甚至沒有報(bào)告。2.3結(jié)果分析市人民醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視，相關(guān)科室、臨床藥師、醫(yī)生、護(hù)士能較好地參與到藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告工作之中。其實(shí)，全國70%的農(nóng)民生活在基層，藥品在基層農(nóng)民中使用的數(shù)量是巨大的，理所當(dāng)然產(chǎn)生的不良反應(yīng)也就非常多。基層醫(yī)院是發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測不良反應(yīng)的主要場所，也是不良反應(yīng)報(bào)告的主要來源。但是我們不難看出，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)ADR報(bào)告意識(shí)較弱、報(bào)表數(shù)量極低，有的甚至是零報(bào)告，與真實(shí)的ADR發(fā)生率嚴(yán)重不符，除外新藥的原因之外，還與一些錯(cuò)誤的思想觀念有關(guān)。如藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)因害怕影響藥品的銷售量和企業(yè)形象而不敢做出正確的報(bào)告；醫(yī)院醫(yī)生因害怕被認(rèn)定為醫(yī)療事故，承擔(dān)責(zé)任也不及時(shí)上報(bào)。此外，還與廣大基層群眾文化水平低，普遍相信中藥等有關(guān)。公務(wù)員之家

三、干預(yù)措施

在調(diào)研中我們真切地感受到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的重要性和緊迫性，而且，在調(diào)研的基礎(chǔ)上也提出了一些干預(yù)措施：一是要進(jìn)一步加強(qiáng)市人民醫(yī)院的引領(lǐng)作用；二是要大力加強(qiáng)有關(guān)藥品不良反應(yīng)的宣傳教育；三是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測的工作力度。通過這些措施期待基層藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告工作有進(jìn)一步改善。

參考文獻(xiàn)

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[3]市局辦公室.紹興市食品藥品監(jiān)管信息通報(bào)-新聞統(tǒng)稿.2007年第18期(總第250期).