三調湯治療失眠經濟學價值分析

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摘要目的:探討三調湯治療失眠的臨床療效及經濟學價值。方法:將鶴壁市中醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院收治的156例失眠患者，按照隨機數表法分為中藥組和常規組各78例。中藥組給予中藥湯劑三調湯治療，常規組給予常規鎮靜催眠藥物治療，比較兩組患者的臨床療效。結果:中藥組脫失5例，常規組脫失4例。中藥組治療總有效率為93．15%(68/73)，高于常規組的82．43(61/74)，組間比較，差異有統計學意義(P＜0．05);中藥組睡眠質量、睡眠效率、日間功能障礙、匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)總評分和不良反應發生率均低于常規組(P＜0．05);兩組入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙評分和停藥后復發率比較，差異無統計學意義(P＞0．05);中藥組成本/效果(C/E)比值低于常規組。結論:三調湯治療失眠效果好，藥物不良反應發生率低，且具有較高的經濟學價值。

關鍵詞：三調湯;失眠;臨床療效;經濟學價值

失眠是指在相當長的持續性時間內睡眠時間不足、質量不佳，而且對日間社會功能造成較大影響［1］，中醫學將其歸屬于“不寐”范疇。目前西醫常用治療藥物有佐匹克隆、艾司唑侖、阿普唑侖、地西泮等，雖短期療效較好，但遠期效果欠佳，且存在較多的副作用，容易形成藥物依賴和耐藥。中醫藥在該病的治療上具有一定的優勢，但臨床缺乏統一的療效標準，不能充分體現其治療的有效性和經濟學價值。鶴壁市中醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院采用經驗方三調湯治療失眠，取得了較好的臨床療效，且經濟學價值較大，現總結報告如下。

1臨床資料

1．1一般資料選取2017年1月—2020年1月鶴壁市中醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院收治的156例失眠患者，按照隨機數表法分為中藥組和常規組各78例。中藥組中，男37例，女41例;年齡(42．28±10．13)歲;病程(8．34±2．71)月;匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評分(15．78±2．46)分。常規組中，男38例，女40例;年齡(40．97±11．25)歲;病程(9．05±2．84)月;PSQI評分(16．03±2．34)分。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。1．2診斷標準依據《中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD-3)》［2］失眠癥診斷標準擬定:每晚入睡時間＞30min;睡眠質量差、多夢易醒(＞2次/晚)，或有早醒及醒后不能再次入睡;總睡眠時間每日＜5h;癥狀持續時間＞1月。中醫診斷依據《中醫內科常見病診療指南·中醫病證部分》［3］不寐標準，辨證屬于陰虛火旺，癥見心煩不寐，心悸不安，腰膝酸軟，伴頭暈耳鳴，健忘，口干津少，五心煩熱，舌紅少苔，脈細。1．3納入標準①所有病例均符合上述中西醫診斷;②既往未服鎮靜催眠類藥物，或已服但停藥＞1月;③身體狀況良好，臨床資料完整，治療依從性好;④患者自愿參與本研究，并簽署知情同意書。1．4排除標準①孕婦及哺乳期婦女;②心腦血管、內分泌、神經系統或精神疾病引起失眠者;③因長期熬夜、酗酒或者濫用藥物導致失眠者;④有嚴重肝、腎功能不全或嚴重藥物過敏者。本研究經醫院倫理委員會批準通過。

2治療方法

2．1常規組給予常規鎮靜催眠類藥物治療，包括佐匹克隆、地西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、喹硫平等。用法:根據患者失眠程度、藥物敏感性等，選擇相應藥物治療，并根據癥狀改善情況調整藥物劑量。2．2中藥組給予自擬方三調湯治療。方藥組成:柴胡12g，黃芩12g，當歸15g，白芍15g，白術(炒)15g，茯苓15g，枸杞子15g，炒酸棗仁18g，龍眼肉15g，炙甘草6g。加減:失眠重者，加生龍骨、生牡蠣各12g;焦慮者，炙甘草用至12g，并加入浮小麥12g，大棗3枚;多夢者，加朱砂、琥珀各3g;心煩、急躁者加茵陳12g;夢魘者，加珍珠母12g;乏力者，加黃芪15g。每日1劑，水煎取汁服400mL，早晚分服。兩組均治療12周后評定療效。

3療效觀察

3．1觀察指標觀察兩組患者的臨床療效，PSQI量表評分改善情況，藥物不良反應情況，以及停藥后復發率，并進行成本－效果分析。3．2療效標準①臨床療效:以經治后患者失眠癥狀基本消失，夜眠時間增加≥5h為顯效;患者失眠癥狀明顯好轉，5h＞夜眠時間增加≥2h為有效;患者失眠癥狀無明顯改善甚至加重，夜眠時間增加＜2h為無效。②PSQI量表評分:參照《心理衛生評定量表手冊》［4］進行評分，包括19個自評條目和5個他評條目，由入睡時間、睡眠質量、睡眠時間、睡眠障礙、睡眠效率、日間功能障礙和鎮靜催眠藥物在內的7項評分組成，每個評分項分0～3共4個評分等級，總分是21分，得分越高，說明患者睡眠越差。3．3統計學方法采用SPSS22．0統計學軟件分析數據，計量資料以均數±標準差表示(x±s)表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料用［例(%)］表示，采用χ2檢驗。以P＜0．05表示差異有統計學意義。3．4治療結果見表1～表4。

4討論

失眠是最常見的睡眠障礙之一，治療常用藥物為苯二氮卓類受體激動劑、褪黑素受體激動劑和具有催眠作用的抗抑郁藥物等［5］。但由于上述藥物副作用大，影響患者日間生活功能，且有依賴性、耐藥性，臨床療不理想。該病屬中醫學“不寐”范疇，其常見病機為陰陽氣血失和、臟腑功能失調［6］，中藥治療強調調和陰陽、調整臟腑功能。本研究所用三調湯，對多種類型的失眠均有良好效果，但缺乏足夠的循證學依據，特別是關于成本－效果的分析，更缺乏足夠的研究。該方是由逍遙散、歸脾湯和小柴胡湯加減化裁而成，其中柴胡有條達肝膽之氣、透達內外的作用，黃芩可清肝膽濕熱。兩者配伍，清瀉肝膽濕熱、疏泄肝膽氣郁。現代藥理研究表明，柴胡有鎮靜作用，可延長環己巴比妥的睡眠作用;而黃芩不僅有抗炎作用，還可加強對小鼠大腦皮層的抑制［7］。當歸養血活血，改善腦循環;白芍滋陰柔肝，有一定的鎮痛解痙及擴血管作用;炒白術、茯苓健脾除濕;枸杞子和龍眼肉滋陰補腎、養血安神;炒酸棗仁養心補肝、寧心安神，主治虛煩不眠，驚悸多夢;炙甘草滋陰養血的同時又有調和諸藥的作用。諸藥合用，共奏疏肝健脾、養血安神之功。本研究結果顯示，中藥組治療總有效率高于常規組(P＜0．05)，睡眠質量、睡眠效率、日間功能障礙、PSQI總評分和不良反應發生率均低于常規組(P＜0．05)，兩組入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙評分和停藥后復發率比較，差異無統計學意義(P＞0．05)，說明三調湯治療失眠效果更好。成本－效果分析作為基本的藥物經濟學分析方法之一，其目的是通過對比不同治療方案在單位治療效果內的花費，以尋找最低成本的治療方案，即尋找成本和效果的最佳平衡點。本研究表明，在單位療效內，中藥湯劑的藥物成本更低，具有更明顯的經濟學優勢。而且其不良反應更低，也更利于人群接受。分析其原因，中藥雖然價格偏高，但通過辨證施治，治療針對性更強，提高了治療效率;而鎮靜催眠類西藥存在肝腎功能損害，長期用藥有耐藥性，需要增加劑量或合并兩種以上的藥物同時應用，甚至需要添加其他對癥治療的藥物，在增加藥物治療成本的同時，卻沒有相應地增加療效，導致單位療效內，常規組的成本更高［8］。綜上所述，三調湯治療失眠具有較好的臨床應用價值和較高的經濟學價值。

參考文獻:

［1］陳敏，成明建，曾曉燕，等．百樂眠膠囊聯合艾司唑侖治療失眠癥的療效觀察［J］．現代藥物與臨床，2020，35(4):697-700．

［2］中華醫學精神科分會．中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD-3)［M］．3版．濟南:山東科學技術出版社，2001:94．

［3］中華中醫藥學會．中醫內科常見病診療指南·中醫病證部分［M］．北京:中國中醫藥出版社，2008:50．

［4］汪向東，王希林，馬弘．心理衛生評定量表手冊［M］．北京:中國心理衛生雜志社，1999．

［5］黃慶玲，高東，樂發國，等．百樂眠膠囊聯合自助認知行為療法對慢性失眠癥的療效［J］．中華醫學雜志，2016，96(36):2893-2897．

［6］馬馳遠，劉向哲．失眠癥的中醫治療研究進展［J］．中醫研究，2020，33(4):71-74．

［7］陳錦宇．針刺結合穴位埋線治療失眠癥的臨床觀察研究［J］．中西醫結合心血管病電子雜志，2019，7(29):142-143．

［8］劉兆蘭，孫瑛，陳薇，等．藥物有效性和安全性的衛生經濟學評價［J］．中國藥物警戒，2010，7(7):403-406．

作者：王峰 趙松偉 張懷亮 單位：鶴壁市中醫院 河南中醫藥大學第一附屬醫院