門診藥品規(guī)范化管理論文

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1開展門診藥品使用與管理人員相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章及管理制度的培訓(xùn)

美沙酮為阿片μ受體激動(dòng)藥，服后起效緩慢且作用時(shí)間長(zhǎng)，尤其是抑制嗎啡成癮者戒斷癥狀的時(shí)間較長(zhǎng)，適用于慢性疼痛及阿片、嗎啡、海洛因成癮者的脫毒治療。該藥屬于麻醉藥品，又系高危藥品（單劑量初次100mg頓服可有生命危險(xiǎn)；用藥過量時(shí)可引起失明、下肢癱瘓、低血壓、右束支傳導(dǎo)阻滯、呼吸困難、昏迷乃至死亡），為國(guó)家管制藥物，應(yīng)按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的具體要求進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。麻醉藥品具有明顯的兩重性，是醫(yī)療上必不可少的藥品，但若流入非法渠道則成為，會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的社會(huì)危害。為認(rèn)真貫徹執(zhí)行麻醉藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，做好美沙酮門診的治療和管理工作，我中心門診開展了藥品使用與管理人員的法律法規(guī)、規(guī)章制度及麻醉藥品使用與管理制度的培訓(xùn)。培訓(xùn)對(duì)象為執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)人員及護(hù)理人員；專題培訓(xùn)每年進(jìn)行2次，每次16課時(shí)；培訓(xùn)方式為授課、參加短期培訓(xùn)或外出進(jìn)修學(xué)習(xí)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：（1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度；（2）美沙酮門診藥品使用與管理的各項(xiàng)制度；（3）美沙酮不良反應(yīng)的防治。我中心美沙酮門診根據(jù)其開展工作的需要，組織相關(guān)人員外出參加由國(guó)家級(jí)藥物維持治療工作組舉辦的美沙酮門診藥品使用與管理知識(shí)等內(nèi)容的學(xué)習(xí)及美沙酮門診業(yè)務(wù)工作短期培訓(xùn)與進(jìn)修。我中心美沙酮維持治療門診是安徽省美沙酮示范門診和社區(qū)藥物維持治療培訓(xùn)中心，負(fù)責(zé)承擔(dān)安徽省各藥物維持治療門診相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修工作，根據(jù)省內(nèi)其他美沙酮維持治療門診開展工作的需要確定培訓(xùn)內(nèi)容。

2制訂門診崗位職責(zé)，完善和規(guī)范藥品使用與管理制度

2.1門診崗位職責(zé)

門診專為醫(yī)、藥、護(hù)人員制定的崗位與相關(guān)工作職責(zé)有：《門診醫(yī)師崗位職責(zé)》《門診藥師崗位職責(zé)》《門診護(hù)士崗位職責(zé)》《服藥處工作職責(zé)》《資料錄入管理工作職責(zé)》等。職責(zé)明確可增強(qiáng)相關(guān)人員的責(zé)任意識(shí)，發(fā)揮全體工作人員的積極性，提高美沙酮門診藥品的使用與管理技術(shù)水平。我中心門診嚴(yán)格相關(guān)人員的資質(zhì)和準(zhǔn)入，其人員相對(duì)穩(wěn)定。3名執(zhí)業(yè)醫(yī)師均具有主治醫(yī)師職稱并有麻醉藥品處方資格；藥品由2名熟悉麻醉藥品法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定、管理制度和工作經(jīng)驗(yàn)較豐富的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理；護(hù)理工作由護(hù)理專業(yè)人員擔(dān)任。

2.2完善和規(guī)范藥品使用與管理制度

門診專為美沙酮使用與管理制定的制度有：《美沙酮維持治療門診治療登記報(bào)告制度》《美沙酮維持治療門診藥品使用制度》《美沙酮維持治療門診美沙酮管理制度》《美沙酮倉(cāng)庫(kù)管理制度》《美沙酮進(jìn)貨驗(yàn)收制度》《美沙酮出庫(kù)復(fù)核制度》《美沙酮儲(chǔ)存保管制度》《美沙酮藥品發(fā)放制度》《美沙酮維持治療門診服藥處工作流程》等，同時(shí)將相關(guān)管理制度、工作流程上墻張貼，營(yíng)造出藥品重地的氛圍和環(huán)境。

3加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理

3.1藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收及入庫(kù)管理

藥品購(gòu)進(jìn)前先填寫《美沙酮口服液申領(lǐng)表》，向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)購(gòu)藥計(jì)劃，報(bào)省級(jí)工作組審批，得到省級(jí)工作組批復(fù)后，再由省級(jí)工作組、食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥廠專車負(fù)責(zé)配送到美沙酮門診藥庫(kù)。美沙酮口服液送到后，由2人及時(shí)負(fù)責(zé)驗(yàn)收，嚴(yán)格審查藥廠及藥品配送人員的相關(guān)資質(zhì)、美沙酮口服液灌裝裝量記錄表等，經(jīng)驗(yàn)收合格后留存歸檔，并做好登記后方可接收藥品。由美沙酮口服液生產(chǎn)廠家配送人員、進(jìn)貨單位經(jīng)辦人及相關(guān)管理人員當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)美沙酮口服液的數(shù)量，核對(duì)美沙酮口服液的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、每批檢驗(yàn)報(bào)告及廠家配送人員的身份證復(fù)印件等。我中心美沙酮維持治療門診將加蓋紅印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》《美沙酮口服液申領(lǐng)表》復(fù)印件及采購(gòu)人身份證復(fù)印件交給供貨廠家。美沙酮口服液進(jìn)行逐桶驗(yàn)收入庫(kù)，對(duì)藥品批號(hào)、數(shù)量、包裝標(biāo)簽、外觀質(zhì)量、有效期、毛質(zhì)量等進(jìn)行檢查。根據(jù)隨貨同行聯(lián)對(duì)照實(shí)物逐桶稱量，檢查無誤后才可入庫(kù)，做好入庫(kù)登記，登記記錄清晰完整，便于可能出現(xiàn)意外時(shí)查找原由，并通知錄入人員將信息及時(shí)錄入至我中心社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)。對(duì)所有美沙酮藥桶編寫連續(xù)桶號(hào)，庫(kù)存藥品批號(hào)應(yīng)少于3種，新舊批號(hào)藥品分區(qū)存放。

3.2藥品在庫(kù)管理

美沙酮庫(kù)房實(shí)行專庫(kù)、雙人雙鎖管理。庫(kù)房安裝了監(jiān)控系統(tǒng)，定期進(jìn)行防控系統(tǒng)的安全性檢查，保安24h值班，每天進(jìn)行安保檢查。24h開啟空調(diào)和日光燈，設(shè)定溫度為20℃。庫(kù)房配備防盜、防火、防潮、符合安全要求的照明設(shè)備。美沙酮庫(kù)房按“五專”管理的規(guī)定，建有美沙酮口服液專用賬冊(cè)，實(shí)行藥品實(shí)庫(kù)存管理，要求賬物相符、賬賬相符。藥庫(kù)與治療門診相連，發(fā)藥處工作人員領(lǐng)藥的路徑與患者服藥的路徑不交叉，以保證安全。庫(kù)房藥品管理人員負(fù)責(zé)美沙酮口服液的管理工作，定期檢查藥品的效期和質(zhì)量，藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)美沙酮口服液的管理情況進(jìn)行監(jiān)督。

3.3藥品出庫(kù)管理

藥品出庫(kù)采用先進(jìn)先出、近效期先出的原則，一次出庫(kù)當(dāng)天藥量，發(fā)藥處登記所領(lǐng)藥品的批號(hào)、桶號(hào)、復(fù)稱毛質(zhì)量，相符后雙人簽名。藥品領(lǐng)出后暫存發(fā)藥處備用，發(fā)藥處配有保險(xiǎn)柜，由兩人保管，兩人相互制約、相互監(jiān)督。每日要將剩余的藥品退回藥庫(kù)，稱空桶質(zhì)量，并須辦理相關(guān)手續(xù)。

3.4藥品使用管理

美沙酮門診醫(yī)師根據(jù)美沙酮入組受治者的診斷情況（如受治者的吸毒量、身體狀況等）確定受治者的首劑量，開具麻醉藥品專用處方傳遞給計(jì)算機(jī)錄入處人員錄入處方醫(yī)囑、服藥情況表等有關(guān)數(shù)據(jù)，將處方傳遞給發(fā)藥處工作人員，發(fā)藥處工作人員接到處方后，認(rèn)真審核每位受治者的治療卡和處方及服藥劑量，填寫每日受治者服藥記錄。每日門診工作結(jié)束后統(tǒng)計(jì)當(dāng)日所有劑量卡數(shù)量，與數(shù)據(jù)管理人員進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)準(zhǔn)確無誤后，通過社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)將劑量信息上傳。美沙酮口服液只準(zhǔn)在本門診使用，不得轉(zhuǎn)借、挪用或調(diào)劑使用。截至2014年6月，我中心美沙酮維持治療門診入組總?cè)藬?shù)441人，在治人數(shù)110人，日均治療人數(shù)66人次，平均每日美沙酮口服液總用量3690m（l含美沙酮3690mg）。美沙酮維持治療屬于長(zhǎng)期治療，因而使受治者能長(zhǎng)期依從治療就顯得尤為重要。面對(duì)受治者出現(xiàn)的藥物副作用，治療醫(yī)師適時(shí)調(diào)整治療方案，對(duì)每位受治者用藥情況和身體狀況均做了詳細(xì)的病程記錄，以消除受治者的疑慮，提高受治者用藥的依從性，鞏固治療效果。

3.5藥品專用賬冊(cè)管理

藥庫(kù)建立美沙酮出入庫(kù)專用賬冊(cè)，記錄內(nèi)容包括美沙酮口服液批號(hào)、接收編號(hào)、入庫(kù)量、入庫(kù)時(shí)間、出庫(kù)量、出庫(kù)時(shí)間、退藥量、庫(kù)存量，雙人簽名。專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。發(fā)藥處建立“每日用藥一覽表”明細(xì)賬，記錄內(nèi)容包括美沙酮口服液領(lǐng)用日期、所使用藥桶的順序號(hào)、規(guī)格、單位、批號(hào)、當(dāng)日領(lǐng)用量、損耗量、備注項(xiàng)，雙人簽名，其保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。數(shù)據(jù)均與中心社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致，做到賬、物、卡相符，有據(jù)可查。

3.6藥品專用處方管理

美沙酮專用處方現(xiàn)場(chǎng)打印，統(tǒng)一編號(hào)。處方項(xiàng)目填寫完整，減少人為差錯(cuò)，做到無論何時(shí)每位受治者口服藥實(shí)際用量均有據(jù)可查。美沙酮專用處方按日整理歸檔并定點(diǎn)存放，廢棄的處方統(tǒng)一留存。處方保存期為3年，到期處方辦理相關(guān)手續(xù)后按照規(guī)定予以銷毀。

4門診受治者的準(zhǔn)入與發(fā)藥處的規(guī)范化管理

4.1受治者的準(zhǔn)入

門診接受美沙酮維持治療的受治者應(yīng)當(dāng)是具有完全民事行為能力、2年以上阿片類藥物成癮未脫癮者，其戶籍不限，外籍受治者需有本市暫住證。

4.2發(fā)藥處的管理

發(fā)藥處為美沙酮門診的重要組成部分，發(fā)藥處設(shè)立“每日受治者服藥簽字表”，其內(nèi)容包括姓名、治療號(hào)、常用量、當(dāng)日處方量、服藥時(shí)間、受治者簽名、發(fā)藥人簽名、備注項(xiàng)。發(fā)藥時(shí)應(yīng)仔細(xì)查看其姓名、治療號(hào)、常用量、處方量、服藥時(shí)間，做到準(zhǔn)確無誤，防止差錯(cuò)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按入組→問診→體檢→符合條件受治者→確定劑量→調(diào)整劑量→心理行為干預(yù)→抽檢尿檢的診療程序工作，杜絕冒名頂替、外帶藥品的現(xiàn)象發(fā)生。門診對(duì)受治者首次入組治療時(shí)須對(duì)其拍照，登記其姓名、治療號(hào)、美沙酮的常用量，將受治者的相關(guān)資料信息錄入至中心門診社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)中。發(fā)藥人員平時(shí)用心記憶受治者的姓名、治療號(hào)、體貌特征，熟悉各受治者的常用量。在發(fā)藥時(shí)呼喊受治者的姓名、治療號(hào)、處方量，準(zhǔn)確無誤后才可讓受治者服藥。每位受治者在工作人員監(jiān)督下服藥，服完藥后立即喝水咽下，并張口說話，防止受治者將藥品帶出門診，最后回收服藥后的空藥杯，以便今后核對(duì)。發(fā)藥處于當(dāng)日下班前稱量藥品“剩余量”，統(tǒng)計(jì)處方量，與門診錄入系統(tǒng)中的信息核對(duì)無誤后隨即填寫“每日用量一覽表”。對(duì)每日使用中出現(xiàn)的藥品損耗，經(jīng)相關(guān)人員核對(duì)后填寫并簽名，裝訂處方。

5藥品規(guī)范化管理的相關(guān)事項(xiàng)

5.1藥品容器、包裝材料及服藥杯的處置

在美沙酮口服液使用過程中，其容器及包裝材料上可能會(huì)殘留少量藥品，因此對(duì)美沙酮容器和包裝材料應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格管理。每個(gè)包裝的美沙酮口服液使用完后，其空藥桶必須及時(shí)送返專用庫(kù)房。空藥桶及服藥杯定期交由門診專人按規(guī)定負(fù)責(zé)銷毀。

5.2藥品意外情況的報(bào)告與記錄

門診存放、使用美沙酮口服液如發(fā)現(xiàn)外包裝破損、泄露或出現(xiàn)質(zhì)量問題等意外情況，必須立即填寫意外情況記錄并及時(shí)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局，在市食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下銷毀并做好記錄，同時(shí)上報(bào)省級(jí)和國(guó)家級(jí)工作組。如發(fā)生美沙酮口服液丟失和被盜的意外情況，應(yīng)立即報(bào)告市公安局查處，并報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)工作組備案，及時(shí)填寫意外情況記錄。到目前為止我中心門診尚無意外情況發(fā)生。

5.3藥品庫(kù)房的人員進(jìn)出規(guī)定

藥品庫(kù)房只準(zhǔn)發(fā)藥處藥品存取、藥品庫(kù)房管理、藥品質(zhì)量管理、藥品監(jiān)督管理、藥品配送等相關(guān)人員進(jìn)出，嚴(yán)禁閑雜人員進(jìn)入。對(duì)非門診工作原因如庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)備檢修等進(jìn)出庫(kù)人員進(jìn)行登記并簽名，以便發(fā)生問題時(shí)查找原因。

6結(jié)語

美沙酮口服液應(yīng)用量大，需長(zhǎng)期服藥，且針對(duì)特殊的使用對(duì)象，在門診工作中如使用不當(dāng)、疏于管理，就會(huì)發(fā)生流弊，危害社會(huì)治安。為使美沙酮口服液安全、合理、有效地應(yīng)用于海洛因成癮者，避免其通過非法渠道流向社會(huì)，我中心美沙酮維持治療門診對(duì)美沙酮進(jìn)行了科學(xué)、規(guī)范的管理，各項(xiàng)管理留下了原始資料，保證都有記錄可查。由于管理措施得力，我中心美沙酮維持治療門診自開診以來，未發(fā)生美沙酮被盜、包裝破損、泄露、質(zhì)量問題、冒名使用、外帶藥品等現(xiàn)象，門診藥品管理符合相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定和本中心美沙酮各項(xiàng)管理制度的要求。我中心美沙酮維持治療門診使用與管理工作井然有序，促進(jìn)了美沙酮維持治療工作的正常開展，確保了藥品質(zhì)量和受治者用藥安全。

作者:胡進(jìn)平 俞紅 丁以星 夏福林 徐建榮 陳玉林 柯金蘭 單位:馬鞍山市疾病預(yù)防控制中心