小議研究民族醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

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摘要：民族醫(yī)藥是一個(gè)文化多樣性和生物多樣性交織的領(lǐng)域，是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分。專利、商標(biāo)和商業(yè)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度為民族醫(yī)藥的發(fā)展撐起了強(qiáng)有力的法律保護(hù)傘。然而，由于民族醫(yī)藥具有傳統(tǒng)性、傳承性和群體性特征，致使知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在民族醫(yī)藥保護(hù)上面臨著權(quán)利主體不確定、權(quán)利客體不具創(chuàng)新性等諸多困境，許多民族醫(yī)藥知識(shí)和技術(shù)難以獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。因此，有必要根據(jù)民族醫(yī)藥自身特點(diǎn)，構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特殊保護(hù)制度。

關(guān)鍵詞：民族醫(yī)藥；傳統(tǒng)知識(shí)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；特殊制度

一、民族醫(yī)藥及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)界定

民族醫(yī)藥是我國(guó)各少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的總稱，與漢族中醫(yī)藥學(xué)和民間草醫(yī)草藥共同構(gòu)成我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的組成部分…。

民族醫(yī)藥有如下特點(diǎn)：

第一，傳統(tǒng)性。民族醫(yī)藥是各民族在特定自然條件下積累的獨(dú)特的醫(yī)藥知識(shí)，為各民族或其居住地域所固有，并代代相傳，隨著環(huán)境變遷而不斷演進(jìn)。因此，民族醫(yī)藥是基于傳統(tǒng)而非在當(dāng)今社會(huì)現(xiàn)實(shí)中產(chǎn)生的，國(guó)際社會(huì)普遍將民族醫(yī)藥作為傳統(tǒng)知識(shí)的組成部分。

第二，傳承性。民族醫(yī)藥的形成是一個(gè)漫長(zhǎng)的、漸進(jìn)的、不間斷的、世代相傳的創(chuàng)造過(guò)程，不同于現(xiàn)代西醫(yī)藥的間斷性和跳躍性發(fā)展，因而具有鮮明的傳承特性。民族醫(yī)藥傳承的方式主要有口頭傳承和文字傳承兩種，除了少數(shù)已經(jīng)文獻(xiàn)化的民族醫(yī)藥如藏藥等有文字傳承之外，民族醫(yī)藥知識(shí)多以口傳心授的方式傳承。這是由民族醫(yī)藥理論和實(shí)踐的特殊性及其獨(dú)特傳承規(guī)律決定的。

第三，民族性。民族醫(yī)藥并非靠某一時(shí)期單個(gè)成員智慧與靈感完成，其是民族集體智慧的結(jié)晶。盡管個(gè)人的努力與創(chuàng)造性活動(dòng)可能對(duì)民族醫(yī)藥的形成與保存具有不可替代的作用，但在歷史的長(zhǎng)河中個(gè)人的角色作用逐漸被民族集體主義所替代。

二、現(xiàn)有的民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及其困境

(一)民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)類型

1．專利保護(hù)。專利制度的目的在于鼓勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新。發(fā)明創(chuàng)造要取得專利權(quán)，必須符合新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性條件。利用現(xiàn)代技術(shù)在民族傳統(tǒng)醫(yī)藥基礎(chǔ)上創(chuàng)新的新劑型完全符合專利法的要求。但傳統(tǒng)的民族醫(yī)藥如傳統(tǒng)成藥配方，是也同樣否能獲取專利保護(hù)呢?下面我們從新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性三方面進(jìn)行分析。

在新穎性方面，如果民族醫(yī)藥尚未文獻(xiàn)化，亦未公開(kāi)使用，即具備新穎性，完全可以申請(qǐng)專利。另外，即使有的民族醫(yī)藥在本民族公開(kāi)流傳和使用，也可能符合新穎性標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)橐豁?xiàng)技術(shù)被“發(fā)明人以外的他人”知悉或使用才喪失新穎性，而民族醫(yī)藥的創(chuàng)造具有群體性，在本民族公開(kāi)流傳和使用應(yīng)視為“發(fā)明人自身”而非“發(fā)明人以外的他人”知悉或使用。因此，若民族醫(yī)藥技術(shù)知識(shí)沒(méi)有為本民族之外的人所知悉或使用，就不會(huì)喪失新穎性。

在創(chuàng)造性方面，民族醫(yī)藥的漸進(jìn)式發(fā)展并不影響其創(chuàng)造性。因?yàn)槊褡遽t(yī)藥在其傳承過(guò)程中是一個(gè)整體，先前流傳的技術(shù)并非是既有技術(shù)而是同一技術(shù)。判斷民族醫(yī)藥的創(chuàng)造性就不能以先前流傳的技術(shù)為參照，而是要與申請(qǐng)日前已公開(kāi)的其它技術(shù)相比較。如果民族醫(yī)藥相對(duì)其它既有技術(shù)具有顯著的進(jìn)步，就可以通過(guò)創(chuàng)造性的審查。在實(shí)用性方面，民族醫(yī)藥具有防治疾病的作用，相關(guān)技術(shù)能夠在產(chǎn)業(yè)上制造或使用，毫無(wú)疑問(wèn)具有實(shí)用性。

因此，一些未經(jīng)文獻(xiàn)化、未在本族群外公開(kāi)的民族醫(yī)藥，如各種秘方、驗(yàn)方、藥物用途、炮制技術(shù)等，完全有可能符合專利要件，獲得專利保護(hù)。

2．商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)。商標(biāo)是由特定的符號(hào)、顏色、字母、形狀或名稱所組成的標(biāo)記，用以區(qū)別或代表產(chǎn)品的制造來(lái)源。商標(biāo)權(quán)是對(duì)特定標(biāo)記及其相關(guān)商譽(yù)的專有權(quán)。醫(yī)藥企業(yè)的商標(biāo)往往蘊(yùn)涵著企業(yè)形象、藥品質(zhì)量、患者對(duì)藥品的信賴。利用商標(biāo)保護(hù)民族醫(yī)藥，對(duì)于民族醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展具有重要的商業(yè)利益。如少數(shù)民族醫(yī)藥企業(yè)貴州神奇公司的“神奇”商標(biāo)、奇正藏藥公司的“奇正藏藥”商標(biāo)，先后被認(rèn)定為馳名商標(biāo)，為本民族醫(yī)藥的發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

地理標(biāo)志是指用來(lái)辨別某一商品產(chǎn)自某一領(lǐng)域、某一地區(qū)或地點(diǎn)的標(biāo)志，且該商品的特定質(zhì)量、聲譽(yù)或其它特性與該地理來(lái)源密切相關(guān)。許多少數(shù)民族使用的藥材受到當(dāng)?shù)貧夂蚝屯寥赖忍厥獾乩硪蛩氐挠绊懀踔林荒茉诋?dāng)?shù)靥厥獾乩憝h(huán)境下生長(zhǎng)，移植到其他地方則不能生長(zhǎng)或藥性銳減，是為道地藥材。因此，可以利用地理標(biāo)志來(lái)保護(hù)民族醫(yī)藥中的道地藥材。如吉林的人參、云南的三七、寧夏的枸杞等道地藥材都可以通過(guò)地理標(biāo)志來(lái)保護(hù)，以提高產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值。

3．商業(yè)秘密保護(hù)。我國(guó)許多民族醫(yī)藥是通過(guò)商業(yè)秘密的方式進(jìn)行保護(hù)的。所謂商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。民族醫(yī)藥當(dāng)中有大量的祖?zhèn)髅胤健⒃\療技術(shù)，醫(yī)藥炮制技術(shù)是世代口耳相傳，沒(méi)有形成文字記載，屬于未公開(kāi)的技術(shù)秘密。如云南白藥的配方及工藝就是利用商業(yè)秘密形式保護(hù)的。此外，已文獻(xiàn)化的民族醫(yī)藥知識(shí)還可以獲得著作權(quán)的保護(hù)，當(dāng)然這僅僅是對(duì)其表達(dá)形式，而不是該表達(dá)包含的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行保護(hù)。

(二)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在保護(hù)民族醫(yī)藥上所面臨的困境

知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度來(lái)源于西方國(guó)家，迄今只有300年歷史，其保護(hù)客體為具有顯著創(chuàng)新的現(xiàn)代知識(shí)。由于現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制度設(shè)計(jì)所具有的功利性和對(duì)保護(hù)客體的人為選擇，使其在民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)上存在理論困境和現(xiàn)實(shí)障礙。這表現(xiàn)在：

(1)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以保護(hù)個(gè)人財(cái)產(chǎn)權(quán)為基礎(chǔ)，權(quán)利人通常為特定的個(gè)人或團(tuán)體。而民族醫(yī)藥知識(shí)并非靠某一時(shí)期單個(gè)成員智慧與靈感完成，通常是集體創(chuàng)造、改進(jìn)和傳授。而“集體”的范圍一般沒(méi)有明確的界限，這就導(dǎo)致以民族醫(yī)藥申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，面臨權(quán)利人認(rèn)定的難題。(2)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度旨在保護(hù)跨越式的創(chuàng)造性成果，以新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性為條件。而民族醫(yī)藥世代流傳已久，即使將民族集體作為發(fā)明人，如果流傳范圍超出本民族或本地區(qū)，也難以認(rèn)定其新穎性和創(chuàng)造性，因此很難獲得專利權(quán)的保護(hù)。(3)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度僅提供一段有限的保護(hù)期限，一旦專利期滿，該民族醫(yī)藥技術(shù)便進(jìn)入公共領(lǐng)域。而民族醫(yī)藥卻是基于傳統(tǒng)、世代相傳，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度所提供的保護(hù)實(shí)際上不利于民族醫(yī)藥的傳承，也不利于保護(hù)民族醫(yī)藥的文化多樣性和生物多樣性。(4)根據(jù)我國(guó)專利法第25條規(guī)定，“疾病的診斷和治療方法”不授予專利權(quán)。民族醫(yī)藥關(guān)于疾病的獨(dú)特診斷和治療方法也無(wú)法獲得專利保護(hù)。

然而，一些發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)正在加緊利用先進(jìn)科技提取民族特效藥材中的有效成分，幾乎未做任何實(shí)質(zhì)性改進(jìn)便申請(qǐng)專利權(quán)，卻未對(duì)提供資源的民族支付任何報(bào)酬。這不僅對(duì)持有該醫(yī)藥之原住民族不公平，而且將使民族醫(yī)藥資源遭受大肆掠奪，逐漸消亡。因此，在無(wú)法利用現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度來(lái)保護(hù)民族醫(yī)藥的情況下，必須尋求其它特殊制度加以保護(hù)。

三、民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特殊保護(hù)

民族醫(yī)藥的特殊保護(hù)包括積極性保護(hù)和防御性保護(hù)。積極性保護(hù)是指訴諸現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)之外的其他特別權(quán)利對(duì)民族醫(yī)藥進(jìn)行保護(hù)，防御性保護(hù)則是指根據(jù)法律規(guī)定阻止他人對(duì)民族醫(yī)藥主張知識(shí)產(chǎn)權(quán)所進(jìn)行的保護(hù)。

(一)防御性保護(hù)

1．傳統(tǒng)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)制度。由于民族醫(yī)藥知識(shí)大多是通過(guò)口頭

方式在民間流傳，文獻(xiàn)化程度低。因此，如果他人試圖申請(qǐng)專利權(quán)，在缺乏任何文字記載的情況下，很容易通過(guò)新穎性和創(chuàng)造性審查，進(jìn)而獲得該專利權(quán)。建立以傳統(tǒng)醫(yī)藥為既有技術(shù)的數(shù)據(jù)庫(kù)，作為各國(guó)專利機(jī)關(guān)審查專利新穎性及創(chuàng)造性的參考，有助于避免專利的不當(dāng)授予。因此，傳統(tǒng)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)制度就起到了防御性保護(hù)作用。

目前世界上比較有影響力的傳統(tǒng)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)為印度傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書館(theTraditionalKnowledgeDistalLibrary，TKDL)和中國(guó)的傳統(tǒng)中藥專利數(shù)據(jù)庫(kù)(ChinaTCMPatentDatabase)。TKDL旨在收集印度傳統(tǒng)醫(yī)療方法的草醫(yī)學(xué)，將已置于公共領(lǐng)域的現(xiàn)有印度草醫(yī)學(xué)著作以數(shù)字化形式加以保存。TCM收錄了自1985年4月中國(guó)專利法實(shí)施以來(lái)所公開(kāi)的傳統(tǒng)中藥專利。

2．事先告知同意與利益分享制度。事先告知同意與利益分享是指在使用民族醫(yī)藥資源申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)之前，應(yīng)當(dāng)披露其來(lái)源地，并提供知情同意以及利益分享的證明。這一制度最早為《生物多樣性公約》(TheConventiononBiologicalDiversity，CBD)所提出，同樣適用民族醫(yī)藥資源的保護(hù)。長(zhǎng)期以來(lái)，發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)一方面從民族地區(qū)大規(guī)模獲取遺傳醫(yī)藥資源，另一方面又將利用此種遺傳醫(yī)藥資源開(kāi)發(fā)的專利產(chǎn)品高價(jià)返售給不發(fā)達(dá)民族和地區(qū)，而作為遺傳資源提供者的少數(shù)民族卻無(wú)法從中獲得合理的利益。根據(jù)事先告知同意及利益分享原則，民族醫(yī)藥遺傳資源的擁有者對(duì)于使用民族特有醫(yī)藥資源享有事先告知同意權(quán)，并可獲得因使用資源而產(chǎn)生的金錢或非金錢性利益。在不適宜授予民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)排他性財(cái)產(chǎn)權(quán)利的情況下，建立事先告知同意及利益分享機(jī)制能起到特殊的保護(hù)作用。

(二)積極性保護(hù)

1．注冊(cè)登記制度。注冊(cè)登記制度早已有之，如物權(quán)法上的動(dòng)產(chǎn)、不動(dòng)產(chǎn)登記制度。其功能主要在于確認(rèn)和公示權(quán)利。注冊(cè)登記，可分為宣示性的注冊(cè)登記和創(chuàng)設(shè)性的注冊(cè)登記。對(duì)于民族醫(yī)藥的保護(hù)而言，宣示性的注冊(cè)登記的作用是公示權(quán)利存在，以方便對(duì)抗第三人。民族醫(yī)藥宣示注冊(cè)登記的前提是其權(quán)利先前已得到國(guó)家承認(rèn)，因此還需要有相應(yīng)的確權(quán)法律法規(guī)或國(guó)家認(rèn)可的民族醫(yī)藥習(xí)慣法配合才能發(fā)揮作用。宣示性注冊(cè)登記制度為民族醫(yī)藥的利益分享及挑戰(zhàn)以民族醫(yī)藥為基礎(chǔ)的專利提供了合法根據(jù)。

創(chuàng)設(shè)性注冊(cè)登記指民族醫(yī)藥一經(jīng)注冊(cè)登記，即創(chuàng)設(shè)出排他性的權(quán)利(如署名權(quán)、專有制造、使用、銷售權(quán)等)，同時(shí)公示權(quán)利的存在。未經(jīng)注冊(cè)登記，法律上權(quán)利則不存在。民族醫(yī)藥也可采用創(chuàng)設(shè)性注冊(cè)登記保護(hù)，確認(rèn)權(quán)利主體道德上、經(jīng)濟(jì)上及法律上的利益。原住民族通過(guò)申請(qǐng)注冊(cè)登記即可享有傳統(tǒng)醫(yī)藥的排他性財(cái)產(chǎn)權(quán)利。

2．習(xí)慣法。許多民族在長(zhǎng)期的生產(chǎn)和生活實(shí)踐中積累了處理本民族事務(wù)的習(xí)俗，這些習(xí)俗對(duì)本民族成員具有約束力，具有習(xí)慣法性質(zhì)。如苗族的“榔規(guī)”、“理詞”，侗族的“侗款”“侗耶”等。民族習(xí)慣法通常會(huì)規(guī)定如何開(kāi)發(fā)、保持及傳承民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，并就其中涉及的權(quán)利及義務(wù)有詳盡的規(guī)定，這是現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度無(wú)法做到的。因此習(xí)慣法對(duì)于民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)、維護(hù)及保存扮演著十分重要的角色，在某些情況下習(xí)慣法所保護(hù)的權(quán)利內(nèi)容與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利內(nèi)容甚至不相上下。

當(dāng)然，對(duì)民族醫(yī)藥的保護(hù)不僅僅是一國(guó)國(guó)內(nèi)的問(wèn)題，還涉及到國(guó)際保護(hù)問(wèn)題。因?yàn)槊褡遽t(yī)藥保護(hù)的許多問(wèn)題比如生物剽竊問(wèn)題，大多涉及國(guó)際爭(zhēng)議。如果民族醫(yī)藥的特殊保護(hù)制度僅僅局限于國(guó)內(nèi)，不能在域外適用，其效力將大為減弱。知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在發(fā)達(dá)國(guó)家的推動(dòng)下，在保護(hù)客體、保護(hù)水平等方面已經(jīng)具有明顯的國(guó)際協(xié)同性。但是，民族醫(yī)藥的特殊保護(hù)制度目前仍缺少國(guó)際統(tǒng)一立法推動(dòng)，這也成為適用特殊保護(hù)制度的首要難題。

四、民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之構(gòu)想

(一)制定傳統(tǒng)醫(yī)藥法或民族醫(yī)藥法：構(gòu)建特殊保護(hù)制度

根據(jù)民族醫(yī)藥的傳統(tǒng)知識(shí)屬性，制定專門的傳統(tǒng)藥法或民族醫(yī)藥法，是我國(guó)民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國(guó)家戰(zhàn)略選擇。目前，我國(guó)已經(jīng)啟動(dòng)中醫(yī)藥法的立法工作，筆者建議，未來(lái)的傳統(tǒng)醫(yī)藥法或民族醫(yī)藥法應(yīng)包含以下幾方面的內(nèi)容：

1．保護(hù)客體及其分類。受保護(hù)民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)須為特定區(qū)域民族所持有，以保密性民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)為限，即尚未在本民族區(qū)域之外公開(kāi)，如果已公開(kāi)于特定區(qū)域之外則不受特殊保護(hù)。

2．注冊(cè)登記制度。建立民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)名錄及其數(shù)據(jù)庫(kù)，防止對(duì)民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的不當(dāng)占有和利用。實(shí)行民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)分類登記確權(quán)制度，將登記分為宣示性注冊(cè)登記和創(chuàng)設(shè)性注冊(cè)登記兩類。國(guó)家有關(guān)主管機(jī)關(guān)應(yīng)依職責(zé)搜集整理民族醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行注冊(cè)登記，持有傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的社群或原住民族也可主動(dòng)向主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)注冊(cè)登記。此外，注冊(cè)登記方式應(yīng)分為公開(kāi)的注冊(cè)登記和保密的注冊(cè)登記兩種，對(duì)于已公開(kāi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥應(yīng)為公開(kāi)注冊(cè)登記；未公開(kāi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥應(yīng)為保密性注冊(cè)登記，僅登記其基本信息，而不公開(kāi)其具體技術(shù)。

3．權(quán)利內(nèi)容。權(quán)利人享有使用權(quán)、事先告知同意權(quán)、利益分享權(quán)等權(quán)利，有權(quán)排除他人未經(jīng)同意而使用，要求侵權(quán)人承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

4．建立民族醫(yī)藥文獻(xiàn)出版、國(guó)際學(xué)術(shù)交流與合作等方面的審查制度，完善相應(yīng)的保密措施，避免民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)不當(dāng)泄密或流失。

5．國(guó)際互惠原則。對(duì)于相互承認(rèn)民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的其他國(guó)家，實(shí)行互惠對(duì)等原則，以解決內(nèi)國(guó)法地域局限性問(wèn)題。

6．與習(xí)慣法、知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的相互協(xié)調(diào)銜接。構(gòu)建特殊知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度應(yīng)注意與現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度相結(jié)合成為一個(gè)綜合性的相互協(xié)調(diào)運(yùn)作的統(tǒng)一體。注冊(cè)登記的民族醫(yī)藥知識(shí)權(quán)利不得妨礙習(xí)慣法關(guān)于民族醫(yī)藥知識(shí)的使用限制、管理、利益分配方式的施行。已經(jīng)注冊(cè)登記的民族醫(yī)藥知識(shí)不得再申請(qǐng)現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)。

(二)修改我國(guó)專利法及其實(shí)施細(xì)則：完善現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

當(dāng)然，對(duì)民族醫(yī)藥實(shí)施特殊保護(hù)并不排斥某些集體和個(gè)人對(duì)民族醫(yī)藥基于創(chuàng)新而獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)。我國(guó)現(xiàn)行的《專利法》中涉及了藥品專利保護(hù)的問(wèn)題，但主要是借鑒的西方專利法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，沒(méi)有充分考慮到民族醫(yī)藥的特殊性，在民族醫(yī)藥專利保護(hù)上還存在缺陷。為了充分利用現(xiàn)有專利制度保護(hù)民族醫(yī)藥，目前有必要修改我國(guó)專利法及其實(shí)施細(xì)則，方便民族醫(yī)藥等具有傳統(tǒng)知識(shí)屬性的技術(shù)申請(qǐng)專利。

1．?dāng)U大權(quán)利主體范圍。民族醫(yī)藥在特定地域范圍內(nèi)以一個(gè)完成的、系統(tǒng)的知識(shí)群的形式存在，民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的權(quán)利主體應(yīng)為該民族群體。建議我國(guó)專利法將創(chuàng)造傳統(tǒng)知識(shí)成果的群體作為專利申請(qǐng)權(quán)人。具體操作時(shí)可由民族自治組織及其代表提出專利申請(qǐng)。

2．對(duì)專利要求的“三性”做出詳細(xì)規(guī)定。在民族群體為同一發(fā)明人的情況下，如果在專利實(shí)施細(xì)則中宜將公有領(lǐng)域知識(shí)范圍明確界定為“發(fā)明人以外的他人”，那么僅僅在本民族內(nèi)流傳的醫(yī)藥知識(shí)就不會(huì)喪失新穎性；另外，宜將將既有技術(shù)明確界定為“發(fā)明人之外的其它技術(shù)”，不能將先前內(nèi)部流傳的民族醫(yī)藥作為既有技術(shù)而否定其顯著進(jìn)步性。

3．對(duì)民族藥復(fù)方采取相對(duì)寬松的保護(hù)。目前的專利制度只能保護(hù)民族藥配方和配方的劑量，對(duì)配方的用途與加減即復(fù)方則未能有效保護(hù)。根據(jù)兩方藥物化學(xué)的理論，民族藥的活性物質(zhì)不能完全被確定，因而其專利保護(hù)就不是絕對(duì)的。意味著對(duì)于復(fù)方，永遠(yuǎn)有留給他人改進(jìn)專利的機(jī)會(huì)。

4．將來(lái)源地披露和知情同意作為授予專利的形式要件。如果專利申請(qǐng)涉及傳統(tǒng)知識(shí)或原住民族生物醫(yī)藥遺傳資源，應(yīng)當(dāng)披露其來(lái)源地，并應(yīng)提供原住民族或相應(yīng)管理機(jī)構(gòu)的知情同意證明和利益分享契約。