食藥監管理局范文10篇
時間:2024-03-16 00:58:43
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食藥監管理局車輛監管規定通知
為加強車輛管理,保障工作用車,確保行駛安全,結合我局工作實際,特對機關駕駛員和車輛管理作如下補充規定。
一、車輛管理和使用
1、機關車輛由辦公室負責統一管理、安排使用。
2、出車一律實行派車登記和審批制度,駕駛員按派車單出車。特殊情況來不及辦理派車手續的,須電話報告分管辦公室領導,出車后應及時補辦《派車單》。出車手續不完備的,有關費用不予審核報銷。任何個人不得擅自出車。
3、機關車輛主要保證公務用車和領導用車,特殊情況用車需經局領導同意,由辦公室視車輛情況安排。
4、股室工作用車對應分管領導,原則上2個股室3人以上出差予以派車。城區用車,半天內由辦公室按照輕重緩急原則調配車輛;在縣內用車半天及以上的,需報分管領導審核同意;離開本縣的,應提前一天與辦公室預約,填寫《派車單》,由辦公室審核、主要領導審批后,駕駛員憑《派車單》出車。
食藥監管理局局長述職報告
年,自己在市局黨組的正確領導和地方政府的大力支持下,堅持以“求實創新、爭先創優、艱苦創業”為指導,以“構建和諧食品藥品監管體系、塑造魅力食品藥品監管形象、爭創一流食品藥品監管業績”為目標,樹立和落實科學監管理念,帶領分局全體干部職工較好地完成了工作任務,分局被區精神文明辦公室命名為“文明單位”,被區委、區政府表彰為“支持地方經濟發展先進單位”,本人榮獲“省檔案管理工作突出貢獻獎”。
一、加強學習提高自身素質做到廉潔自律
首先,自己認識到作為一名基層領導干部,必須要有較高的政治素質和良好的思想修養,并在實際工作中率先垂范,做好表率作用。在這個認識的指導下,自己始終加強學習、堅持學習,在學習時間上除機關安排的集中學習外,自己堅持每天晚上一小時的學習,學習的內容包括“三個代表”重要思想,鄧小平理論,文選等,06年的后半年主要學習了文選。通過學習,自己的政治理論知識有了明顯的提高,更加深刻地認識到黨員干部,尤其是黨的領導干部,做好廉潔自律的重要性。在實際工作和生活中,自己始終管好自己的嘴,不該吃的堅決不吃,管好自己的手,不該拿的堅決不拿。同時還教育好自己的隊伍,做到廉潔自律。
二、帶好隊伍提升辦公水平和隊伍素質
在提升辦公水平方面,一是完成了機關政務網站的建設,為宣傳我分局的工作、通知、交流信息奠定了基礎。二是創建了精神文明單位,被郊區精神文明辦公室授予“精神文明單位”。三是檔案管理通過了省一級認證。四是加強了食品藥品信息工作。我本人寫的論文和信息有18篇,其中在《中國醫藥報》發表2篇,《中國食品藥品監督管理》雜志發表1篇,省委《前進》雜志發表1篇,《藥事》雜志發表4篇。五是進一步完善了機關管理制度。先后制定各項管理制度28項,涵蓋了行政效能建設、機關黨組織建設、便民服務、執法辦案、檔案管理、崗位責任制及考核辦法等。尤其是AB崗零缺位制度、首問負責制、限時辦結制等制度的建立,為改進機關作風、提高行政效能提供了制度保障。
在提升隊伍素質方面,一是帶領分局全體人員開展了“三換位”活動。自己也親身到中村、南村等六個農村進行了體驗,感受到了農民群眾的艱辛,同時更加珍惜自己的工作,更加堅定了我為黨為人民做好工作的決心和信心。二是堅持了日常學習,參加了市局組織的兩次閉卷考試和分局組織的四次考核,法律法規知識和業務知識明顯提高。
食藥監管理局年末工作總結
年,在縣委、縣政府的正確領導下,我們以“保安全、促發展、強素質”為總體要求,注重在履行職能、服務發展、隊伍建設上下功夫、花氣力,實現了“三提三零”目標:全縣食品藥品安全意識不斷提高,食品藥品安全質量不斷提升,食品藥品企業發展不斷提速;食品藥品行政執法“零差錯”,食品藥品安全監管“零上訪”,群體性重大食品藥品安全事件“零發生”。
年主要工作:
一、盡心履職保安全
今年來,我們通過“三化”措施,繼續抓好食品藥品安全工程,確保了全縣群眾飲食用藥安全有效。
——安全監管常態化。一是開展了日常監管,完成對560家醫療機構的日常檢查和136家藥品經營企業的GSP認證跟蹤檢查,確保了監管覆蓋率達到了100%,推行新開辦企業定人指導、出現違法行為定時約談、群眾舉報定期跟蹤解決,實現了機械執法向人性化監管轉變,目前,我縣50%的藥品經營企業安裝了電子監管系統,逐步實現了由人工監管向科學監管轉變。二是開展了藥品檢驗工作,收受并完成檢品1200余批次,邀請了市藥檢所到我縣蹲點抽檢,發現并查處不合格藥品7種次,貨值2萬余元,杜絕了不合格藥品流入我縣市場。三是開展了藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作,共收集上報監測信息532例,為人民群眾科學安全合理用藥提供了保障。四是組織了培訓學習,對全縣1300余名食品藥品從業人員和外埠來攸藥械銷售人員進行了集中學習培訓,提高了他們依法文明經營的意識。五是認真兌現我局公開的“四項社會承諾”,及時辦理了3起食品藥品安全舉報投訴事件,得到群眾的充分肯定。六是推行了農村集體聚餐登記備案工作,保證了農村集體聚餐安全。
——安全整治規范化。一是按照上級統一部署,結合我縣實際情況,先后開展了兩會、兩考、兩節、亞運會期間的食品藥品等專項整治。二是開展了地溝油、一次性筷子、中藥飲片、醫療器械、“兩非”藥品等聯合集中整治,查處違法案件268起,沒收并銷毀了不合格食品藥品、醫療器械139種次,貨值14萬余元,通過專項整治,凈化了市場秩序,保障了食品藥品安全。三是針對縣人大代表、政協委員提出的有關食品藥品安全方面的意見建議,開展了廣告藥品、學校食堂、學校周邊副食商店等專題整治,整治成效得到了代表委員們“非常滿意”的評價。在開展安全整治中,執法人員能按照“整教結合、以教為主”原則,做到廉潔執法、文明用語,確保了整治執法行為規范化。
食藥監管理局干部教育培訓工作匯報
市委組織部:
根據中共市委組織部《關于認真做好干部教育培訓工作總結和年干部教育培訓計劃的通知》(海組通[]108號)要求,現將我局干部教育培訓工作總結和年干部教育培訓計劃隨文上報,請審閱。
市食品藥品監督管理局辦公室10月22日印發市食品藥品監督管理局干部教育培訓工作總結和年干部教育培訓計劃,我局在市委、市政府和省食藥監局的領導下,認真學習黨的十七大精神,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,以科學發展觀為統領,牢牢把握食品藥品監管工作新的形勢,緊緊圍繞市委、市政府的戰略部署和中心大局,為市人民群眾飲食用藥安全作出了應有的貢獻,取得了驕人的業績。
我局干部教育培訓工作以提高理論業務水平、實際操作能力和綜合素質為目的;以轉變培訓方式、強化培訓措施、加大培訓力度為手段;切實推進食品藥品監管工作穩步發展,取得了較好成效,為全市的經濟社會穩定發展提供了人才保證和智力支持。
一年來,我局分別舉辦了稽查執法研討會、駐廠監督培訓、農村食品藥品“三網”培訓、禮儀培訓等5期培訓班,參訓人員達1400余人次。同時派出31名干部分別參加了國家食品藥品監督管理局、省食藥監局、市委、市政府組織的理論與業務講座。
一、為適應食品藥品監管工作新形勢、新任務的需要,端正干部教育培訓的目的。為拓寬我局干部的工作視野、思維,理清思路,增強全局思維、戰略思維、前瞻思維的能力,克服安于現狀、墨守成規、消極依賴的思想。始終把食品藥品監管服務于經濟社會發展,服務于黨委政府中心大局,服務于廣大人民群眾,服務于和諧社會建設,是食品藥品監管工作的出發點和落腳點,離開這些,食品藥品監管工作就被邊緣化,就沒有生命力。因此,我們在舉辦培訓班時,要求師資力量要增強,參訓人員學習態度要嚴謹,學習目的要明確,培訓讀本要與時展相結合。通過培訓,讓所有參訓人員懂得食品藥品監管工作的重要性、緊迫性,使參訓人員懂得做好食品藥品監管工作就是大作為,就是為經濟社會發展作貢獻。
食藥監管理局局長工作匯報
年,自己在市局黨組的正確領導和地方政府的大力支持下,堅持以“求實創新、爭先創優、艱苦創業”為指導,以“構建和諧食品藥品監管體系、塑造魅力食品藥品監管形象、爭創一流食品藥品監管業績”為目標,樹立和落實科學監管理念,帶領分局全體干部職工較好地完成了工作任務,分局被區精神文明辦公室命名為“文明單位”,被區委、區政府表彰為“支持地方經濟發展先進單位”,本人榮獲“省檔案管理工作突出貢獻獎”。
一、加強學習提高自身素質做到廉潔自律
首先,自己認識到作為一名基層領導干部,必須要有較高的政治素質和良好的思想修養,并在實際工作中率先垂范,做好表率作用。在這個認識的指導下,自己始終加強學習、堅持學習,在學習時間上除機關安排的集中學習外,自己堅持每天晚上一小時的學習,學習的內容包括“三個代表”重要思想,鄧小平理論,文選等,06年的后半年主要學習了文選。通過學習,自己的政治理論知識有了明顯的提高,更加深刻地認識到黨員干部,尤其是黨的領導干部,做好廉潔自律的重要性。在實際工作和生活中,自己始終管好自己的嘴,不該吃的堅決不吃,管好自己的手,不該拿的堅決不拿。同時還教育好自己的隊伍,做到廉潔自律。
二、帶好隊伍提升辦公水平和隊伍素質
在提升辦公水平方面,一是完成了機關政務網站的建設,為宣傳我分局的工作、通知、交流信息奠定了基礎。二是創建了精神文明單位,被郊區精神文明辦公室授予“精神文明單位”。三是檔案管理通過了省一級認證。四是加強了食品藥品信息工作。我本人寫的論文和信息有18篇,其中在《中國醫藥報》發表2篇,《中國食品藥品監督管理》雜志發表1篇,省委《前進》雜志發表1篇,《藥事》雜志發表4篇。五是進一步完善了機關管理制度。先后制定各項管理制度28項,涵蓋了行政效能建設、機關黨組織建設、便民服務、執法辦案、檔案管理、崗位責任制及考核辦法等。尤其是AB崗零缺位制度、首問負責制、限時辦結制等制度的建立,為改進機關作風、提高行政效能提供了制度保障。
在提升隊伍素質方面,一是帶領分局全體人員開展了“三換位”活動。自己也親身到中村、南村等六個農村進行了體驗,感受到了農民群眾的艱辛,同時更加珍惜自己的工作,更加堅定了我為黨為人民做好工作的決心和信心。二是堅持了日常學習,參加了市局組織的兩次閉卷考試和分局組織的四次考核,法律法規知識和業務知識明顯提高。
食藥監管理局副局長履職工作匯報
到工作近三個月了,在省局黨組和市局黨組的領導下,在全局同志的指導和協助下,通過三個月的學習、工作,對我所分管的工作承擔的工作內容,要求逐步加強理解,按照分管的工作,認真組織開展各項工作,較好地完成了工作目標,現述職如下:
一、加強學習教育,提高政治理論水平和履職能力
黨的十七大報告和科學發展觀重要的論述,是指導今后若干年中國特色社會主義建設的根本理論,必須學深學透,本人認真研讀了十七大報告和科學發展觀的重要論述,提高了思想認識和理論水平。
做為黨組的新成員,首要的任務就是要加強學習。三個月來我結合本職工作認真學習有關法律、法規及各項制度和規范,認真向同志們討教工作方法和經驗,通過參加各種學習會、培訓班、經驗交流會、對口檢查驗收,明確了各項工作職責和要求,學習了兄弟市的先進事例和做法,對自己在思想水平、工作實際都是有很大提高,受益匪淺,為進一步增強處室的凝聚力和提高履職能力,提出了“和諧、合作、進取、創新”的處室精神,并要求樹立積極主動、目標明確、重點突出、利彼利己、換位思考、集思廣益、綜合平衡,這些觀念和意識,充分調動大家的積極性,奮發向上成為每個人的共同追求,履職能力顯著增強。
二、嚴于律己,落實黨風廉政各項規定
反腐倡廉建設重大治本、治本之策重在教育,在反腐倡廉教育方面,我們力求內容新穎、把握節奏、注重效果、營造濃濃的廉政文化氛圍,開展并組織了各項活動。
食藥監管理局科學發展觀動員會上的講話
按照我局開展深入學習實踐科學發展觀活動實施方案安排,經請示盟委檢查指導組同意,我局學習實踐科學發展觀活動從即日起將轉入分析檢查階段。今天召開這次轉段會議,主要任務是總結學習調研階段取得的成效,安排部署分析檢查階段的各項工作,進一步統一思想,扎實推進,確保學習實踐活動深入開展。下面,我代表局黨組和局學習實踐活動領導小組對我局第一階段工作進行簡要總結,并對第二階段(即分析檢查階段)活動做出安排部署。
一、學習實踐活動第一階段工作情況
在第一階段的學習實踐活動中,我局嚴格按照盟委的總體部署,狠抓思想發動、學習培訓、調查研究和解放思想大討論四個重點環節,扎實推進學習實踐科學發展觀活動的深入開展。
(一)領導重視,啟動迅速。全盟深入學習實踐科學發展觀活動動員大會召開之后,我局高度重視,局黨組迅速進行安排部署。3月22日,成立了由局黨組書記、局長××同志為組長,局黨組成員、副局長、紀檢組長××同志為副組長,局黨組成員、副局長、副調研員等為成員的學習實踐活動領導小組,抽調機關骨干人員成立了領導小組辦公室,加強了活動的組織領導,落實了辦事機構。3月27日,局深入學習實踐科學發展觀活動領導小組召開會議,部署工作,下發了《錫盟食品藥品監督管理局學習實踐科學發展觀活動實施方案》和開展學習實踐活動流程圖,對學習實踐活動的開展進行了全面部署和安排。3月30日,我局召開了由盟局、盟藥品檢驗所全體干部職工參加的深入學習實踐科學發展觀活動動員大會。動員會上,認真傳達了錫盟委開展深入學習實踐科學發展觀活動的有關精神,由我代表局黨組在動員會上作了動員講話。要求全體干部職工,特別是領導干部要以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,牢固樹立和實踐科學監管理念,以保障全盟各族群眾飲食用藥安全為中心,著力查找思想、作風、機制、制度等方面存在的突出問題,著力完善食品藥品安全監管工作的機制創新和制度創新,著力完善食品藥品監管的方式和手段以實踐科學監管,著力提高整體素質和監管能力,努力提升監管水平,實現食品藥品監管事業的科學發展。盟學習實踐活動第十二指導組全體成員出席了大會,指導組趙國明組長結合我局實際,對開展學習實踐活動提出了很好的建議和具體的要求。
(二)學習認真,要求嚴格。動員會議結束后,按照《實施方案》的總體部署和學習階段的具體內容,我局制定了思想發動和學習調研階段工作方案和詳細的學習計劃。按照學習計劃安排,4月2日至4月10日,我局開展了封閉式集中學習。集中學習期間,全局(所)黨員干部認真學習了黨的十七大精神、自治區黨委第八次黨代會和全盟經濟工作會議精神等文件,重點學習了《鄧小平論科學發展》、《科學發展觀重要論述摘編》、《深入學習實踐科學發展觀活動領導干部學習文件選編》等學習資料,組織學習了中央、自治區和盟領導關于開展深入學習實踐科學發展觀活動的重要講話。集中學習達30學時以上,全局(所)40名黨員干部全部參加了學習,并認真做了學習筆記,開展了討論交流。在集中學習的同時,全體黨員按照要求認真進行了自學,并做了詳細的自學筆記,共自學了鄧小平論科學發展、論科學發展、科學發展觀的重大意義、科學發展觀提出的根本依據等十幾個篇目。在此基礎上,全體干部都撰寫了心得體會并相互交流,參加了本局自行組織的科學發展觀知識測試,確保了學習實踐活動學有所得。第一階段活動中,我局共編輯印發了科學發展觀??畔?4期,并通過本局網站進行了大力宣傳,營造了科學發展觀學習教育的良好氛圍。
為進一步加深黨員干部對科學發展觀的認識和理解,4月21日我局邀請盟委宣傳部德鐵力老師舉辦了專題講座。德鐵力老師從科學發展觀的要義、核心、手段、基本要求、產生的歷史背景、面臨的六大挑戰以及有效實施科學發展觀的七大主題等方面,通過生動典型的事例,精辟地論述了科學發展觀的內涵,并且結合食品藥品監督管理系統工作實際,對我系統如何進行科學發展進行了具體的分析,提出了較好的建議。4月23日,我代表局黨組作了《用科學發展觀武裝頭腦,全面提升全盟食品藥品監管水平》的專題輔導,其他黨組成員也結合各自工作實際為黨員干部進行了輔導。通過這些專題講座,全局黨員干部進一步提高了認識,深化了對科學發展觀的科學內涵、精神實質和根本要求的領會,做到了認識上有新提高、思想上有新收獲。
食藥監管理局科學發展觀動員會上的講話
按照我局開展深入學習實踐科學發展觀活動實施方案安排,經請示盟委檢查指導組同意,我局學習實踐科學發展觀活動從即日起將轉入分析檢查階段。今天召開這次轉段會議,主要任務是總結學習調研階段取得的成效,安排部署分析檢查階段的各項工作,進一步統一思想,扎實推進,確保學習實踐活動深入開展。下面,我代表局黨組和局學習實踐活動領導小組對我局第一階段工作進行簡要總結,并對第二階段(即分析檢查階段)活動做出安排部署。
一、學習實踐活動第一階段工作情況
在第一階段的學習實踐活動中,我局嚴格按照盟委的總體部署,狠抓思想發動、學習培訓、調查研究和解放思想大討論四個重點環節,扎實推進學習實踐科學發展觀活動的深入開展。
(一)領導重視,啟動迅速。全盟深入學習實踐科學發展觀活動動員大會召開之后,我局高度重視,局黨組迅速進行安排部署。3月22日,成立了由局黨組書記、局長××同志為組長,局黨組成員、副局長、紀檢組長××同志為副組長,局黨組成員、副局長、副調研員等為成員的學習實踐活動領導小組,抽調機關骨干人員成立了領導小組辦公室,加強了活動的組織領導,落實了辦事機構。3月27日,局深入學習實踐科學發展觀活動領導小組召開會議,部署工作,下發了《錫盟食品藥品監督管理局學習實踐科學發展觀活動實施方案》和開展學習實踐活動流程圖,對學習實踐活動的開展進行了全面部署和安排。3月30日,我局召開了由盟局、盟藥品檢驗所全體干部職工參加的深入學習實踐科學發展觀活動動員大會。動員會上,認真傳達了錫盟委開展深入學習實踐科學發展觀活動的有關精神,由我代表局黨組在動員會上作了動員講話。要求全體干部職工,特別是領導干部要以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,牢固樹立和實踐科學監管理念,以保障全盟各族群眾飲食用藥安全為中心,著力查找思想、作風、機制、制度等方面存在的突出問題,著力完善食品藥品安全監管工作的機制創新和制度創新,著力完善食品藥品監管的方式和手段以實踐科學監管,著力提高整體素質和監管能力,努力提升監管水平,實現食品藥品監管事業的科學發展。盟學習實踐活動第十二指導組全體成員出席了大會,指導組趙國明組長結合我局實際,對開展學習實踐活動提出了很好的建議和具體的要求。
(二)學習認真,要求嚴格。動員會議結束后,按照《實施方案》的總體部署和學習階段的具體內容,我局制定了思想發動和學習調研階段工作方案和詳細的學習計劃。按照學習計劃安排,4月2日至4月10日,我局開展了封閉式集中學習。集中學習期間,全局(所)黨員干部認真學習了黨的十七大精神、自治區黨委第八次黨代會和全盟經濟工作會議精神等文件,重點學習了《鄧小平論科學發展》、《科學發展觀重要論述摘編》、《深入學習實踐科學發展觀活動領導干部學習文件選編》等學習資料,組織學習了中央、自治區和盟領導關于開展深入學習實踐科學發展觀活動的重要講話。集中學習達30學時以上,全局(所)40名黨員干部全部參加了學習,并認真做了學習筆記,開展了討論交流。在集中學習的同時,全體黨員按照要求認真進行了自學,并做了詳細的自學筆記,共自學了鄧小平論科學發展、論科學發展、科學發展觀的重大意義、科學發展觀提出的根本依據等十幾個篇目。在此基礎上,全體干部都撰寫了心得體會并相互交流,參加了本局自行組織的科學發展觀知識測試,確保了學習實踐活動學有所得。第一階段活動中,我局共編輯印發了科學發展觀專刊信息14期,并通過本局網站進行了大力宣傳,營造了科學發展觀學習教育的良好氛圍。
為進一步加深黨員干部對科學發展觀的認識和理解,4月21日我局邀請盟委宣傳部德鐵力老師舉辦了專題講座。德鐵力老師從科學發展觀的要義、核心、手段、基本要求、產生的歷史背景、面臨的六大挑戰以及有效實施科學發展觀的七大主題等方面,通過生動典型的事例,精辟地論述了科學發展觀的內涵,并且結合食品藥品監督管理系統工作實際,對我系統如何進行科學發展進行了具體的分析,提出了較好的建議。4月23日,我代表局黨組作了《用科學發展觀武裝頭腦,全面提升全盟食品藥品監管水平》的專題輔導,其他黨組成員也結合各自工作實際為黨員干部進行了輔導。通過這些專題講座,全局黨員干部進一步提高了認識,深化了對科學發展觀的科學內涵、精神實質和根本要求的領會,做到了認識上有新提高、思想上有新收獲。
食品藥品監督管理局“政風行風熱線”工作總結
食品藥品監督管理局2006年“政風行風熱線”工作總結
根據××州人民政府糾風行業不正之風辦公室《關于對2006年度“政風行風熱線”工作情況進行檢查考核的通知》精神和要求,××州食品藥品監督管理局2006年“政風行風熱線”工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,以“傾聽群眾呼聲,接受群眾監督,促進政風行風建設,構建和諧社會”為宗旨,結合“以科學發展觀統領全局,切實保障人民群眾飲食用藥安全”的藥監工作方針,充分發揮新聞媒體的輿公務員之家版權所有論監督作用,拓展食品藥品監督部門與人民群眾聯系和溝通的渠道,樹立群眾利益無小事的理念,著眼于人民群眾關注的熱點、難點問題,確實糾正和解決損害群眾利益的問題,促進食品藥品監管系統政風行風工作取得實效,為建設和諧彝州創造一個良好的社會環境作貢獻?,F將一年來的工作開展情況總結如下:
一、領導重視,責任落實
一年來在省食品藥品監督管理局黨組,州委、州政府的正確領導下,××州食品藥品監督管理局黨組高度重視“政風行風”熱線工作,將其納入重要議事日程,領導小組及時傳達學習有關會議精神,使全局干部職工人人關心支持政風行風熱線工作,局黨組書記、局長作為第一責任人,切實擔負起政風行風熱線工作主要領導責任,在安排布置業務工作時,也同時布置政風行風熱線及廉政建設工作,做到了上線前工作準備充分,上線中領導帶頭,接聽群眾咨詢投訴態度誠懇,對群眾反映的問題盡快解決落實。
二、認識到位,措施得力
根據楚紀發〔2006〕2號文件精神,××州食品藥品監督管理局認真制定了2006年“政風行風熱線”工作實施意見和實施方案,及時成立了領導小組,明確職能職責的分工,局長親自掛帥,紀檢組長具體負責,辦公室設在局監察室,負責處理日常事務。為切實加強對此項工作的組織領導,在人員變動的情況下,及時調整充實“政風行風熱線”工作領導小組,做到局監察室、局辦公室、局機關黨總支辦及其它職能科室負責組織協調“政風行風熱線”工作,形成一把手親自抓,分管領導具體抓,層層有人抓、件件有落實的工作格局,為政風行風熱線工作順利開展奠定了堅實基礎。
監管救災藥品通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
5.12汶川地震發生后,社會各界踴躍向災區捐贈藥品和醫療器械,為傷員救治工作的順利開展做出了積極貢獻。國家食品藥品監督管理局先后緊急下發了《關于加強捐贈救災藥品和醫療器械監管工作的通知》(國食藥監電〔20****〕20號)和《關于進一步做好捐贈救災藥品和醫療器械監管工作的通知》(國食藥監電〔20****〕21號)。各級食品藥品監管部門認真貫徹落實通知精神,精心組織,切實加強對救災所需藥品、醫療器械的監督管理,對發現的個別捐贈過期或質量不合格的藥品、醫療器械已及時采取了控制措施,避免了不合格藥品、醫療器械流入災區。為進一步加強救災藥品、醫療器械監管工作,規范捐贈行為,確保救災藥品、醫療器械質量安全,現就有關事項通知如下:
一、各級食品藥品監管部門要認真履行監管職責,扎扎實實做好食品藥品監管工作。在配合做好供應保障工作的同時,要進一步加大對藥品、醫療器械生產經營企業的監督檢查力度,確保轄區內上市藥品、醫療器械,尤其是血液制品、疫苗、注射劑藥品等的質量安全;加大對救災所需藥品、醫療器械抽驗力度,充分發揮藥品快檢技術的作用;要加強對藥品有效期的監督;要加強對災區已營業的藥品零售企業的監督,杜絕不合格藥品、醫療器械流入災區。
二、捐贈人應按照災區急需藥品、醫療器械目錄,有針對性地進行捐贈,并對捐贈的藥品、醫療器械質量安全負責。藥品、醫療器械生產、經營企業捐贈的藥品、醫療器械必須附出廠檢驗報告;非藥品、醫療器械生產經營企業捐贈的藥品、醫療器械必須證明有合法來源,并出具檢驗報告。
三、各省(區、市)食品藥品監管部門要主動與捐贈接收機構和組織加強聯系,對捐贈的藥品、醫療器械統一查驗(重點查驗來源、品名、批號、數量、流向等重要信息)、留樣,必要時進行抽驗,嚴把質量安全關。未經查驗的,絕不允許發往災區。
四、境外機構、組織和企業有捐贈意向的,可事先與國家食品藥品監督管理局取得聯系。捐贈的藥品、醫療器械未經我國政府部門批準注冊的,應提供產品清單、生產國相關機構批準上市證明文件、質量檢驗報告及中文說明書,經國家食品藥品監督管理局審核后,由指定的?。▍^、市)食品藥品監管部門進行查驗,符合規定的方可使用。