中藥制劑技術(shù)論文范文

時(shí)間:2023-03-14 01:49:49

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中藥制劑技術(shù)論文

篇1

摘要:中藥若要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),其現(xiàn)代化勢(shì)在必行。其中制劑工藝與生產(chǎn)技木的現(xiàn)代化是相當(dāng)關(guān)鍵的壞節(jié)。近年一些中藥制劑新技木以及一些新技術(shù)在中藥制劑領(lǐng)域的應(yīng)用大大促進(jìn)了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。

超臨界流體萃取技木利用超臨界流體擴(kuò)散系數(shù)高,流動(dòng)及傳遞性能好、溶解能力強(qiáng)的特點(diǎn),通過(guò)調(diào)節(jié)壓力、溫度以及加入適宜夾帶劑等方法已廣泛應(yīng)用于中藥揮發(fā)油、生物堿、黃酮類等多種有效成分的提取分離。另外,超臨界流體的快速膨脹過(guò)程,超臨界反萃取過(guò)程等也可應(yīng)用于中藥生產(chǎn)領(lǐng)域。

中藥生產(chǎn)技術(shù)與工藝現(xiàn)代化是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)面臨的主要問(wèn)題。雖然80年代改革開(kāi)放以來(lái)成立了國(guó)家中醫(yī)藥管理局,使中藥生產(chǎn)枝術(shù)及工藝工程化有了迅速的發(fā)展,與先進(jìn)國(guó)家相比,仍存在著很大的差距。相當(dāng)數(shù)量的中藥仍未能改交“粗、大、黑”的面貌,嚴(yán)重阻礙了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。因此,開(kāi)發(fā)研究適合中藥生產(chǎn)的新技術(shù)、新工藝已經(jīng)成為廣大中藥工作者迫切而艱巨的任務(wù)。

一、流體萃取技術(shù)

超臨界流體(SCF)是溫度與壓力均在其臨界點(diǎn)之上的流體,性質(zhì)介于氣體和液體之間,有與液體相接近的密度,與氣體相接近的粘度及高的擴(kuò)散系數(shù),故具有很高的溶解能力及好的流動(dòng)、傳遞性能,可代替?zhèn)鹘y(tǒng)的有毒、易燃、易揮發(fā)的有機(jī)溶劑。最常用的SCF-CO2由于具有臨界條件溫和(Tc=31.3℃.Pc=7.48×106Pa)、對(duì)大部分物質(zhì)顯化學(xué)惰性、無(wú)色無(wú)味無(wú)毒、無(wú)溶解污染、易制成高純度氣體、不易燃等優(yōu)點(diǎn),已被廣泛慶用于SFE、超臨界溶液的快速膨脹過(guò)程(RESS)、超臨界反萃取過(guò)程(SAS)和超臨界高分子合成中。

二、中藥澄清技術(shù)

我國(guó)中藥制藥工業(yè)對(duì)中藥提取液的澄清,經(jīng)典的方法是醇沉法。但已有不少報(bào)道認(rèn)為將乙醇作為澄清劑有諸多不合理性,如把不溶于醇的無(wú)機(jī)物成份作為雜質(zhì)除去是不妥的,許多現(xiàn)代研究具有生物活性與免疫作用的蛋白質(zhì)、多糧也級(jí)易被醇沉淀。另外,醇沉工藝時(shí)間長(zhǎng)、成本高、損耗乙醇量一般在30%以上,成品中殘存的乙醇也可能對(duì)藥效有所影晌。近年來(lái),一些新材料、新技木開(kāi)始應(yīng)用于中藥藥液的澄清,不僅可降低成本、縮短生產(chǎn)周期,也能保證制劑穩(wěn)定性及有效成分的含量。

1.澄清劑的使用

(1)101果汁澄清劑成份為食用級(jí)原料,是水溶性的膠狀物質(zhì),安全無(wú)毒,不引入雜質(zhì)并可隨沉淀后的不溶性雜質(zhì)一同除去,通常配5%的水溶液使用。有研究證明,101澄清劑應(yīng)用于黃芪,茯苓提取液的澄清,能保持藥液中氨基酸與總有機(jī)酸等有效成分的含量。

(2)甲殼素甲殼素是一種含氨基多糖的天然高分子物質(zhì),帶正電荷,可沉降藥液中帶負(fù)電荷的懸浮物。有人將其用于生脈飲的澄清,效果優(yōu)于醇沉工藝。用于白芍水提液的澄清,不影響芍藥甙的含量。有人將殼聚糖(脫乙酰基甲殼素)用于黃芪口服液的澄清,既能除去雜質(zhì)又不影響黃芪甲甙及多糖的含量。

(3)ZTC天然澄清劑可除去鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、膠體等不穩(wěn)定成份,并且不影響中藥的有效成分,如黃酮、生物堿、苷類、氨基酸、多肽、多糖等。有人將其用于荊防品服液的澄清,效果滿意。應(yīng)用于八珍口服液的澄清,藥液中芍藥甙、氨基酸、多糖、總固體的含量高于水醇法所得藥液,藥理實(shí)驗(yàn)也證明該法所制得藥液,其作用優(yōu)于八珍丸。

(4)明膠、鞣酸、蛋清及其他明膠、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣質(zhì),還有酶、焦糖等除去雜質(zhì)成分的。

目前有高速離心與超濾兩種較先進(jìn)的分離技術(shù)。其中超濾技術(shù)是以多孔性半透膜—超濾膜作為分離介質(zhì)的一種膜分離技術(shù),具有破壞有效成分的可能性小、能量消耗少、工藝流程短等優(yōu)點(diǎn)。許多文獻(xiàn)都證實(shí)采用超濾法澄清中藥注射液,主成分損失率低,除鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、淀粉效率高,澄明度及制劑穩(wěn)定性好。用于口服液的澄清,也能較好的保留有效成分,且澄清度、穩(wěn)定性及除菌效果均比水醇法好。用于中藥浸膏制劑(片劑、膠囊劑、濃縮丸等)能有效地除去大分子雜質(zhì)、膠體、細(xì)菌,較多地保留有效成分,而且能夠克服中藥浸膏制劑崩解時(shí)間長(zhǎng)、服用劑量大等缺點(diǎn)。

三、中藥分離工藝

1.大規(guī)模制備色譜的應(yīng)用色譜方法的起源、發(fā)展與天然產(chǎn)物的研究工作密切相關(guān)。色譜方法由分析型逐漸發(fā)展到制備型,其應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展。中藥屬于天然化學(xué)品范疇,成分多而結(jié)構(gòu)復(fù)雜,有效成分的分離、純化很困難,色譜分離技術(shù)無(wú)疑是這類物質(zhì)精細(xì)分離的有效手段。目前,亟待研究與開(kāi)發(fā)的制備色譜大概有以下幾種:

(1)大規(guī)模高壓液相色譜(HPLC)大規(guī)模的制備型色譜同一般制備色譜不同,需采用專門的設(shè)備,如可以提供高流速洗脫液的輸液泵及可承受高壓的色譜柱,色譜分離條件可以在一定條件下由優(yōu)化的分析型直接轉(zhuǎn)化為大規(guī)模制備型。有報(bào)道用大規(guī)模HPLC從傘形科植物紅柴胡中分得三種皂甙成分Saikosaoninsa,c.和d.,從紫杉的針葉分得7-epi-cephalomannine。

(2)超臨界流體色譜(SFC)FC具有比HPLC分離速度更恰似,比HPLC更易除去分離產(chǎn)物中溶劑,與SFE配合使用,提取、濃縮、分離可一次性完成,以及可適用于不揮發(fā)及熱不穩(wěn)定化合物的分離等一系列優(yōu)點(diǎn),因而具有更廣闊的應(yīng)用領(lǐng)域,常可替代氣相色譜(GC)和HPLC,有報(bào)道綜述了SFC在天然產(chǎn)物分離中的應(yīng)用,國(guó)內(nèi)也有這方面的報(bào)道。(3)逆流色譜(CCC)CCC是一種不用固態(tài)吸附劑的全液態(tài)色譜方法,采用一個(gè)液態(tài)的固定相和一個(gè)與固定相互不混淆的液態(tài)流動(dòng)相,對(duì)樣品進(jìn)行分配分離。其中,離心分配色譜(CPC)由于其高的回收率、分辨率以及能突現(xiàn)梯度操作、分離大量樣品、實(shí)現(xiàn)反相操作等優(yōu)勢(shì),而廣泛地應(yīng)用于黃酮炎、口山酮類、蒽類、生物堿、三萜類、木脂類、皂苷類化合物等的分離。(4)分子排阻色譜(SEC)SEC又叫做凝膠過(guò)濾色譜(GFC),在多孔親水性擔(dān)體上,樣品經(jīng)過(guò)立體排阻過(guò)程按分子大小遞減的順序被依次選擇性地分開(kāi)。SEC具有根高的樣品回收率,方法簡(jiǎn)單、快速,可用于蛋白質(zhì)、氨基酸、多糖、核酸、核苷酸等物質(zhì)的分離與制備。(5)離子交換色譜優(yōu)點(diǎn)是方法比較成熟,成本較低,易于實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn),因而可廣泛應(yīng)用于蛋白質(zhì)、肽、核酸、糖類等成分的分離。有報(bào)道用離子交換色譜和SEC法,從車前葉中分得具有補(bǔ)體活化作用的多糖。離子交換色譜較適合與反相色譜配合使用,作為最初的分離手段。(6)反相色譜(RPC)RPC是利用組分之間的親疏水性差異進(jìn)行分離的,RPC分辨率高于離子交換色譜與疏水作用色增(HIC),是進(jìn)行制備型或生產(chǎn)型肽類純化過(guò)程中最重要的技木,也可以進(jìn)行分離提純。大孔吸附村脂的血用大孔吸附樹(shù)脂于70年代未開(kāi)始應(yīng)用于中藥化學(xué)成分的提取分離,是提取分離水溶性成分的一種有效方法、有助于制劑工藝的改進(jìn)。如用于三七、人參中總皂苷的分離,提取率高,并能除去糖類等水溶性雜質(zhì)及大部分脂溶性雜質(zhì),也可用于絞股藍(lán)皂苷的分離提取、白芍總苷的分離等。

篇2

論文關(guān)鍵詞:中藥,口腔,幽門螺桿菌

 

許多學(xué)者采用不同的方法從牙菌斑、唾液、牙周粘膜中分離出幽門螺桿菌 (Hel icobacter pylori,HP),說(shuō)明人類口腔環(huán)境也是HP寄居的部位。中藥具有較強(qiáng)的抑菌或殺滅HP作用,以清熱解毒類為多,被稱為植物性抗生素。本資料將黃芩、蒲公英、大黃、薄荷、檳榔、甘草配伍制成的中藥漱口劑應(yīng)用于口腔HP陽(yáng)性患者,通過(guò)快速尿素酶技術(shù)檢測(cè)HP,觀察用藥前后口腔HP感染情況,評(píng)價(jià)中藥漱口劑抑制口腔HP的臨床療效,為清除口腔HP感染尋找一種有效的方法。

1 臨床資料與方法

1.1一般資料 選擇2009年1月~2009年12月我院口腔門診按醫(yī)囑正確使用漱口劑治療的230例口腔唾液Hp陽(yáng)性患者,按隨機(jī)化原則分為觀察組和對(duì)照組各115例。觀察組中男65例,女50例,年齡11~68歲,平均(38.7±15.0)歲。對(duì)照組中男68例,女47例,年齡10~66歲,平均平均(39.6±15.2)歲。排除嚴(yán)重的全身系統(tǒng)性疾病患者、妊娠或哺乳期婦女、1個(gè)月內(nèi)使用抗生素或胃藥、6個(gè)月內(nèi)接受牙周治療者。兩組患者年齡、性別分布的檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

1.2方法

1.2.1中藥漱口劑煎制 黃芩9g、蒲公英30g、大黃12 g、檳榔12g、甘草10g,加水過(guò)藥面2~3cm浸泡2小時(shí),入鍋文火煎制lh,放入薄荷10g文火煎10min藥學(xué)論文,共兩次,用100目篩過(guò)濾,調(diào)配濾液至適宜濃度,并加入適量0.2%對(duì)羥基苯甲酸乙酯防腐劑。濾菌器過(guò)濾、殺菌、分裝, 4℃冰箱儲(chǔ)存、備多次取用。

1.2.2漱口劑的使用 觀察組:患者使用中藥漱口劑含漱,每日晨起、中午飯后、睡前各一次共三次,每次15ml,含漱時(shí)間3min,并用舌在齒、頰、腭各面攪動(dòng),鼓漱后吐出,漱口后30min內(nèi)不進(jìn)食,連用7天。7天內(nèi)戒煙、酒及辛辣刺激性物,每日應(yīng)早、晚用軟毛刷各刷牙1次,不同時(shí)使用含抗菌劑的藥物牙膏、抗生素藥物。對(duì)照組:患者使用生理鹽水含漱,使用含漱劑方法同觀察組。

1.3檢測(cè)方法 在患者口腔內(nèi)牙菌斑、口腔粘膜和舌背粘膜取樣,采用聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)法檢測(cè)[1]。

1.4、療效判定 口腔HP抑殺療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):顯效為HP轉(zhuǎn)陰,有效為快速尿素酶檢測(cè)時(shí)間明顯縮短,無(wú)效為治療前后無(wú)變化。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者HP療效比較 230例HP陽(yáng)性患者中,觀察組總有效率86.96%明顯高于對(duì)照組23.48%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=28.21,P<O.01)。

表1 兩組患者HP療效比較(例,%)

 

組別

n

顯效

有效

無(wú)效

總有效率

觀察組

對(duì)照組

115

115

27

73

27

15

88

篇3

關(guān)鍵詞:中藥學(xué);專業(yè)學(xué)位;中藥制劑專論;教學(xué)改革;碩士研究生

研究生教育是培養(yǎng)高層次人才的重要途徑,是國(guó)家創(chuàng)新體系的重要組成部分。我國(guó)1978年恢復(fù)研究生教育,1981年建立學(xué)位制度,2009年教育部擴(kuò)大招收以應(yīng)屆本科畢業(yè)生為主的全日制碩士專業(yè)學(xué)位范圍,自此,我國(guó)碩士研究生分為學(xué)術(shù)型、專業(yè)型。學(xué)術(shù)型碩士研究生以理論研究為主,注重培養(yǎng)科研能力;專業(yè)型碩士研究生側(cè)重于綜合素養(yǎng)和應(yīng)用知識(shí)的能力的培養(yǎng),培養(yǎng)實(shí)際工作需要的應(yīng)用型高層次專門人才。河南中醫(yī)藥大學(xué)為全國(guó)首批碩士學(xué)位授予單位,1981年獲得國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)批準(zhǔn);2010年國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)批準(zhǔn)中藥學(xué)、藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位授權(quán)單位。我校中藥專業(yè)碩士研究生涵蓋:制劑與新藥研究、中藥檢驗(yàn)與分析、醫(yī)院調(diào)劑與制劑、藥事管理等研究方向,以培養(yǎng)具有較強(qiáng)中藥學(xué)的實(shí)踐、動(dòng)手能力,掌握?qǐng)?jiān)實(shí)的基礎(chǔ)理論和系統(tǒng)的專業(yè)知識(shí),能夠結(jié)合中藥學(xué)專業(yè)實(shí)際掌握科研基本方法,為培養(yǎng)目標(biāo)。

中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位-制劑與新藥研究方向注重學(xué)生中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)能力的培養(yǎng),中藥制劑專論是研究生的重要課程。在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中,中藥藥劑學(xué)作為中醫(yī)與中藥的橋梁,在中藥制藥工業(yè)、醫(yī)療實(shí)踐中具有重要的地位,中藥制劑現(xiàn)代化是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的前提與基礎(chǔ),大力開(kāi)展中藥制劑學(xué)理論與方法學(xué)的基礎(chǔ)研究工作,提高中藥制藥的理論學(xué)術(shù)水平,深入研究藥物劑型與療效的關(guān)系,為新劑型與新制劑的創(chuàng)新提供理論依據(jù)。在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,保持中藥的特色,充分發(fā)揮中醫(yī)辨證施治,對(duì)癥治療的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),努力在復(fù)方配伍理論研究的基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)研究中藥復(fù)方制劑。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),加強(qiáng)中藥提取純化、制備工藝等相關(guān)研究,逐步實(shí)現(xiàn)中藥藥劑的劑型現(xiàn)代化,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化,生產(chǎn)技術(shù)工程產(chǎn)業(yè)化,從整體上提高中藥制藥水平,加快中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)程。中藥制劑專論主要包括:中藥藥劑現(xiàn)代化若干問(wèn)題的思索,中藥制劑前處理方法的應(yīng)用與研究,新方法、新技術(shù)與新劑型在中藥藥劑中的研究與應(yīng)用,中藥制劑口服給藥合理性研究與評(píng)價(jià),中藥新藥研究的思路與方法等。鑒于授課對(duì)象為研究生,為深化專業(yè)知識(shí),拓寬知識(shí)面,我們進(jìn)行探索,并取得一定成績(jī)。在教學(xué)內(nèi)容的選擇上,側(cè)重前沿性、實(shí)踐性、應(yīng)用型的內(nèi)容,增加學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,強(qiáng)調(diào)應(yīng)用能力的培養(yǎng)。

1以問(wèn)題為中心

開(kāi)展討論教學(xué)制劑與新藥研究方向的中藥專業(yè)學(xué)位研究生,就業(yè)方向多為中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā),對(duì)研究生的綜合素質(zhì)和實(shí)踐應(yīng)用能力等都有很高的要求。學(xué)生大多具有良好的中醫(yī)藥背景,基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí),但分析問(wèn)題,解決問(wèn)題能力欠缺,在教學(xué)中引入“以問(wèn)題為中心,開(kāi)展討論教學(xué)”,使學(xué)生對(duì)相關(guān)問(wèn)題有更加深入的認(rèn)識(shí),并能學(xué)以致用。如:在制劑新技術(shù)一章授課時(shí),我們以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例引出章節(jié),以“制劑新技術(shù)在中藥制劑研發(fā)中的應(yīng)用”為題,讓學(xué)生自主選擇包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、微囊化技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、微乳化技術(shù)等制劑技術(shù),查閱資料,分組討論,闡述科學(xué)研究方法、學(xué)術(shù)成果、成果轉(zhuǎn)化、存在的問(wèn)題及未來(lái)發(fā)展趨向,做到學(xué)會(huì)、學(xué)深、學(xué)透,并能夠?qū)W以致用。以“中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)”為切入點(diǎn),以質(zhì)量可控為例,闡述中藥注射劑的質(zhì)量控制工作范疇即原輔料、飲片前處理、工藝、包裝、貯存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié),質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)對(duì)象為藥學(xué)研究資料中有關(guān)質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及穩(wěn)定性研究資料等,所遵循的基本原則是保證質(zhì)量均一穩(wěn)定、控制已知的安全風(fēng)險(xiǎn)。并以清開(kāi)靈注射劑的研制歷程、臨床應(yīng)用為例啟發(fā)學(xué)生對(duì)中藥注射劑的現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題、未來(lái)研究方向進(jìn)行思考,引導(dǎo)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題。

2身臨其境

進(jìn)入車間實(shí)地教學(xué)制劑技術(shù)、輔料、生產(chǎn)設(shè)備是藥劑生產(chǎn)的三大支柱,其中制藥設(shè)備的發(fā)展進(jìn)步對(duì)制劑生產(chǎn)保駕護(hù)航,并對(duì)制劑技術(shù)的推廣實(shí)施起到巨大的推動(dòng)作用。由于中藥學(xué)專業(yè)碩士研究生多為理學(xué)學(xué)士,工科知識(shí)薄弱,對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備構(gòu)造、使用,生產(chǎn)車間布局等方面知識(shí)欠缺,為此我們利用我校制藥模擬GMP車間,讓學(xué)生身臨其境對(duì)車間設(shè)計(jì),設(shè)備的構(gòu)造、使用有較為全面的認(rèn)識(shí),為后續(xù)課題研究,未來(lái)工作奠定基礎(chǔ)。如我們選擇感冒清熱顆粒處方,充分利用我校制藥模擬GMP車間具有較為全面的口服固體設(shè)備的優(yōu)勢(shì),讓學(xué)生通過(guò)提取、濃縮、制粒、干燥等環(huán)節(jié),對(duì)超臨界萃取、多功能提取、微波干燥等設(shè)備有更加深入了解,認(rèn)識(shí)到設(shè)備改造更新?lián)Q代的重要性。并分別選用搖擺制粒機(jī)、擠出制粒機(jī)、快速攪拌制粒機(jī)、流化床制粒機(jī)、干法制粒機(jī)等設(shè)備,采用不同方法制備感冒清熱顆粒,并按照《中國(guó)藥典》要求進(jìn)行質(zhì)量檢查,使學(xué)生對(duì)各種制粒方法的特點(diǎn)、設(shè)備構(gòu)造、適用范圍、局限性有更加深入的了解。

3深入醫(yī)院和制藥企業(yè)見(jiàn)習(xí)

根據(jù)課程特點(diǎn),安排學(xué)生在醫(yī)院藥學(xué)部、中藥制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)進(jìn)行見(jiàn)習(xí)。通過(guò)見(jiàn)習(xí)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有更加直觀的認(rèn)識(shí),將所學(xué)的理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合,達(dá)到鞏固深化、運(yùn)用知識(shí)的目的。優(yōu)良的藥品是生產(chǎn)出來(lái)的,GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,將“影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)減至最低限度;把人為的誤差降低到最小限度”是提高藥品質(zhì)量的重要措施,是對(duì)藥品質(zhì)量具有可追溯性的科學(xué)管理方法。生產(chǎn)企業(yè)通過(guò):生產(chǎn)和管理人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)、售后服務(wù)等硬件、軟件多方面的控制達(dá)到GMP認(rèn)證要求,開(kāi)展生產(chǎn),產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)在企業(yè)見(jiàn)習(xí),學(xué)生學(xué)習(xí)了從原料藥購(gòu)進(jìn)到產(chǎn)品包裝等各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定實(shí)施,對(duì)GMP實(shí)施的重要性充分認(rèn)識(shí)。對(duì)生產(chǎn)中“寫你所做的事,做你所寫的事,記你所做的事,分析所記的事”有更加深刻的理解。意識(shí)到工藝條件發(fā)生偏移是潛在質(zhì)量事故的發(fā)生信號(hào),及早發(fā)現(xiàn)、查找原因、采取有效措施,方可減少質(zhì)量事故的發(fā)生。

見(jiàn)習(xí)前要求學(xué)生對(duì)所去醫(yī)院、企業(yè)的情況進(jìn)行深入了解,特別是優(yōu)勢(shì)及特色。河南省宛西制藥股份有限公司,主導(dǎo)產(chǎn)品為仲景牌六味地黃丸、逍遙丸、月月舒牌痛經(jīng)寶顆粒等系列中成藥,是全國(guó)最大的濃縮丸生產(chǎn)基地。到該企業(yè)見(jiàn)習(xí),學(xué)生提前學(xué)習(xí)企業(yè)的產(chǎn)品種類,特色品種,特別是六味地黃濃縮丸的生產(chǎn)過(guò)程,關(guān)注飲片炮制、提取、成型等工序,特別是干燥、滅菌環(huán)節(jié),感受微波滅菌在企業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用。河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部,由藥房、制劑室、制劑實(shí)驗(yàn)室等組成,制劑室擁有國(guó)內(nèi)較先進(jìn)多能提取、外循環(huán)濃縮器、噴霧干燥器、有機(jī)無(wú)機(jī)膜超濾器、納濾器、高速離心分離機(jī)、二級(jí)反滲透制水等設(shè)備,按照GMP要求改造的制劑車間有顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊等近10個(gè)生產(chǎn)線。通過(guò)見(jiàn)習(xí)學(xué)生對(duì)調(diào)劑(飲片、中成藥)、煎藥室、特別是具有醫(yī)院特色的相關(guān)科室醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)有直觀的認(rèn)識(shí)。

4借助產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目鍛煉實(shí)踐能力

產(chǎn)學(xué)研合作是指企業(yè)、科研院所和高等學(xué)校之間的合作,通常指以企業(yè)為技術(shù)需求方,與以科研院所或高等學(xué)校為技術(shù)供給方之間的合作,其實(shí)質(zhì)是促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新所需各種生產(chǎn)要素的有效組合。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)學(xué)研合作的形式包括:高校和企業(yè)自主聯(lián)合科技攻關(guān)與人才培養(yǎng);共建研究中心、研究所和實(shí)驗(yàn)室;建立科技園區(qū),實(shí)施科學(xué)研究與成果孵化;建立基金會(huì),設(shè)立產(chǎn)學(xué)研合作專項(xiàng)基金等。產(chǎn)學(xué)研合作模式為專業(yè)學(xué)位研究生的創(chuàng)新實(shí)踐能力培養(yǎng)提供平臺(tái),依托合作項(xiàng)目培養(yǎng)研究生,研究生在導(dǎo)師的指導(dǎo)下,進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目研究工作,將理論研究與生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合,提高創(chuàng)新實(shí)踐能力。培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問(wèn)題的能力和創(chuàng)新意識(shí),提高了學(xué)生的就業(yè)能力。筆者依托河南省產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目“金銀花深加工產(chǎn)品金姜顆粒、銀花含片的研究”,培養(yǎng)研究生通過(guò)文獻(xiàn)檢索對(duì)國(guó)家保健食品注冊(cè)政策、生產(chǎn)、銷售狀況充分了解,強(qiáng)化學(xué)生對(duì)保健食品劑型選擇、制備工藝優(yōu)選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、中試生產(chǎn)、申報(bào)材料撰寫等相關(guān)能力的培養(yǎng)。

5改革考核方式

在教學(xué)活動(dòng)結(jié)束時(shí),結(jié)合專業(yè)碩士研究生的研究方向,布置設(shè)計(jì)型作業(yè),開(kāi)展課題研究,要求學(xué)生自主地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,在課程學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上,通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)及同學(xué)之間的討論,給出解決方法和實(shí)現(xiàn)手段,課程以論文和答辯的形式進(jìn)行考核,提高教學(xué)效率為了便于學(xué)生更好的掌握所學(xué)知識(shí)。

6結(jié)語(yǔ)

通過(guò)教學(xué)反饋,研究生們對(duì)教學(xué)方式的改革表示贊成,認(rèn)為通過(guò)課程學(xué)習(xí),學(xué)到了知識(shí),將所學(xué)理論與實(shí)際工作的聯(lián)系,增加了學(xué)習(xí)的感性認(rèn)識(shí),使學(xué)生更容易理解。今后將進(jìn)一步推廣雙師制,將從事藥品生產(chǎn)、研發(fā)的導(dǎo)師做專題講座。在合作單位中遴選實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)術(shù)水平較高的技術(shù)人員擔(dān)任碩士研究生的實(shí)踐教學(xué)的導(dǎo)師,不定期到校給研究生進(jìn)行專題講座,特別是在開(kāi)題、答辯環(huán)節(jié),聘請(qǐng)其作為外審專家,對(duì)研究課題提意見(jiàn)、潤(rùn)色、把關(guān),提升研究課題的實(shí)用價(jià)值,并使學(xué)社在未來(lái)工作中能學(xué)以致用。實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)規(guī)格與行業(yè)、企業(yè)人才需求之間的有機(jī)銜接。

參考文獻(xiàn)

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篇4

江西中醫(yī)藥大學(xué)按照國(guó)家實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和本校“以中醫(yī)藥為主體,多學(xué)科協(xié)調(diào)發(fā)展,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合特色鮮明的中醫(yī)藥大學(xué)”的辦學(xué)目標(biāo),致力于培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)進(jìn)步和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的實(shí)踐型、創(chuàng)新型、創(chuàng)業(yè)型人才。學(xué)校堅(jiān)持以學(xué)生為本,以先進(jìn)的教育思想為指導(dǎo),完善中心硬件平臺(tái)、加快軟件建設(shè)、改進(jìn)管理模式,建設(shè)高水平的實(shí)驗(yàn)教學(xué)隊(duì)伍,大力推進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容、方法和手段的改革,積極探索新的人才培養(yǎng)的模式、方法和手段,建立了一套系統(tǒng)的、適應(yīng)于中藥學(xué)類專門人才培養(yǎng)需求的實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)體系。學(xué)校努力把該中心建設(shè)成為實(shí)驗(yàn)設(shè)施完善、實(shí)驗(yàn)裝備精良、實(shí)驗(yàn)教材先進(jìn)、教學(xué)體系多維、教學(xué)隊(duì)伍合理的具有鮮明中醫(yī)藥特色的國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心,成為真正培養(yǎng)創(chuàng)新型、創(chuàng)業(yè)型和應(yīng)用型中藥學(xué)人才的示范基地。

2多維立體實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)平臺(tái)的構(gòu)建

以基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室、開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室、創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)班和實(shí)訓(xùn)實(shí)踐平臺(tái)為依托,構(gòu)建多維立體的實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)平臺(tái),凸顯對(duì)學(xué)生實(shí)踐能力的培養(yǎng),切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)與科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)教學(xué)與中藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)合,及時(shí)將科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)教學(xué)資源,促進(jìn)理論教學(xué)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、科學(xué)研究和中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)踐的良性互動(dòng),使培養(yǎng)的學(xué)生中藥學(xué)實(shí)踐能力更強(qiáng),更加適應(yīng)社會(huì)和行業(yè)對(duì)人才培養(yǎng)的需求。中心實(shí)驗(yàn)室除了本科教學(xué)實(shí)驗(yàn)室外,還建有包括中藥新型給藥系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室,中藥制劑制造應(yīng)用基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,中藥活性物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,以及建設(shè)中的中藥傳統(tǒng)炮制實(shí)訓(xùn)室、中藥制劑成品檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室、藥物合成中間體平臺(tái)、新藥篩選實(shí)驗(yàn)室等具有中醫(yī)藥學(xué)特色的實(shí)驗(yàn)(實(shí)訓(xùn))室,能滿足中藥學(xué)類學(xué)生實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)的所有需求。學(xué)校還有國(guó)家固體制劑工程制造中心、現(xiàn)代中藥制劑教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、民族藥與中藥種質(zhì)資源研究中心、中藥標(biāo)本館、藥用植物園(神農(nóng)園)等,可充分滿足中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生的校內(nèi)實(shí)踐實(shí)習(xí)。中心實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)平臺(tái)構(gòu)建如下4個(gè)平臺(tái)。

2.1基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)平臺(tái)———深化基礎(chǔ)模塊

按課程歸屬分類,將基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)平臺(tái)分為基礎(chǔ)化學(xué)類、專業(yè)化學(xué)類、藥理類、資源環(huán)境類和制藥類教學(xué)板塊,并分別下設(shè)功能實(shí)驗(yàn)室。基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)平臺(tái)與理論課程緊密聯(lián)系,通過(guò)歸類整合,促進(jìn)學(xué)生知識(shí)、能力、思維和素質(zhì)的全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展。基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)平臺(tái)除上述5個(gè)板塊之外,還具有以下特色教學(xué)系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室。

(1)實(shí)驗(yàn)示教系統(tǒng)。承擔(dān)各實(shí)驗(yàn)教學(xué)項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)學(xué)生與教師之間的互動(dòng),為學(xué)生和教師提供實(shí)驗(yàn)操作的查閱、結(jié)果分析等服務(wù),成為具有較大容納能力的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)教學(xué)場(chǎng)所。

(2)化學(xué)類虛擬教學(xué)系統(tǒng)。包括無(wú)機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)和儀器分析虛擬實(shí)驗(yàn)室等。可以通過(guò)虛擬實(shí)驗(yàn)擴(kuò)充實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,讓學(xué)生先進(jìn)行虛擬實(shí)驗(yàn)練習(xí),再由教師指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行實(shí)際操作,可有效提高實(shí)驗(yàn)效率。

(3)顯微數(shù)碼互動(dòng)實(shí)驗(yàn)室。通過(guò)升級(jí)改造現(xiàn)有顯微數(shù)碼互動(dòng)實(shí)驗(yàn)室,更利于資源環(huán)境類實(shí)驗(yàn)教學(xué)指導(dǎo)教師進(jìn)行微觀實(shí)驗(yàn)的演示、示范、指導(dǎo),解決學(xué)生實(shí)驗(yàn)中遇到的困難和存在的問(wèn)題。增加課堂上師生的交流,調(diào)動(dòng)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)興趣。顯微數(shù)碼互動(dòng)實(shí)驗(yàn)室具有實(shí)時(shí)監(jiān)控功能、屏幕控制功能、示范教學(xué)功能、師生交流功能、作業(yè)下發(fā)及批改功能、屏幕錄制和課件制作功能、彩信交流功能、拍照功能和自動(dòng)開(kāi)啟功能等。

2.2實(shí)訓(xùn)平臺(tái)———實(shí)訓(xùn)拓展模塊

近年來(lái),中醫(yī)藥專業(yè)就業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力增大,對(duì)中醫(yī)藥類專業(yè)的畢業(yè)生提出了更高要求。中藥學(xué)類專業(yè)是實(shí)踐性很強(qiáng)的專業(yè),課程進(jìn)行過(guò)程中和實(shí)習(xí)前的實(shí)訓(xùn)訓(xùn)練顯得尤為重要,這是中藥學(xué)類學(xué)生本科教學(xué)中必不可缺的實(shí)踐環(huán)節(jié),對(duì)于構(gòu)建中藥學(xué)類學(xué)生完善的專業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)具有重要的指導(dǎo)意義。中藥學(xué)類學(xué)生課外實(shí)訓(xùn)基地包括中藥標(biāo)本館、藥用植物園、傳統(tǒng)中藥炮制實(shí)訓(xùn)室等。通過(guò)實(shí)訓(xùn),使學(xué)生深入了解中醫(yī)藥專業(yè)相關(guān)知識(shí),充實(shí)其專業(yè)結(jié)構(gòu)和文化背景。中藥標(biāo)本館由中藥綜合展廳和藥用植物標(biāo)本室組成。其中中藥綜合展廳由原藥材展區(qū)和飲片展區(qū)組成:原藥材展區(qū)包括經(jīng)典生藥、國(guó)際生藥、名貴藥材、江西特產(chǎn)藥材及國(guó)家科技攻關(guān)項(xiàng)目的中藥研究專題標(biāo)本;飲片展區(qū)展示了臨床常用飲片和聞名遐邇的江西“樟樹(shù)幫”、“建昌幫”等特色炮制流派的中藥飲片。藥用植物園將各種中醫(yī)藥文化景觀點(diǎn)綴園中,已逐步成為將生態(tài)與人文結(jié)合、專業(yè)實(shí)踐與校園景觀結(jié)合的重要基地,為中藥學(xué)類學(xué)生課外見(jiàn)習(xí)和實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)提供平臺(tái)。傳統(tǒng)中藥炮制實(shí)訓(xùn)室強(qiáng)調(diào)傳統(tǒng)中藥制藥實(shí)訓(xùn),具有獨(dú)特的意義。它在傳承“樟樹(shù)幫”、“建昌幫”兩大江西中藥炮制流派特色的基礎(chǔ)上,以從傳統(tǒng)炮制加工實(shí)訓(xùn)到臨床飲片模擬應(yīng)用的實(shí)踐,來(lái)構(gòu)建中醫(yī)藥類學(xué)生完整專業(yè)知識(shí)的“形象教學(xué)”平臺(tái)。通過(guò)傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)拓展,將進(jìn)一步提升江西省傳統(tǒng)的中藥制藥的傳承水平,培養(yǎng)能夠傳承傳統(tǒng)中藥制藥文化和技藝的中藥學(xué)人才。

2.3實(shí)踐平臺(tái)———?jiǎng)?chuàng)新能力培育

實(shí)踐平臺(tái)是進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研結(jié)合培養(yǎng)中藥學(xué)類學(xué)生的重要平臺(tái)。我校現(xiàn)有的實(shí)踐平臺(tái)主要包括:國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)的中藥固體制劑制造技術(shù)國(guó)家工程研究中心、現(xiàn)代中藥制劑教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江西省民族藥及中藥種質(zhì)資源工程技術(shù)研究中心、江西省現(xiàn)代中藥制劑及質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、藥物合成中間體平臺(tái)和新藥篩選平臺(tái)。中藥固體制劑制造技術(shù)國(guó)家工程研究中心以中藥固體制劑技術(shù)為主要研究方向,集成相關(guān)領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù),建立了中藥提取純化、固體制劑、質(zhì)量控制、藥效及安全性評(píng)價(jià)、制藥工程等技術(shù)平臺(tái);現(xiàn)代中藥制劑教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定位于基礎(chǔ)研究,已形成“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合模式圈,實(shí)現(xiàn)從處方篩選、藥材粉碎、提取、濃縮、分離純化、制劑成型、檢測(cè)等一整套制劑制備過(guò)程,保證了中藥制劑質(zhì)量、安全。實(shí)踐平臺(tái)為培養(yǎng)中藥學(xué)類學(xué)生的創(chuàng)新能力、科研參與能力和產(chǎn)學(xué)研合作能力奠定了基礎(chǔ)。在現(xiàn)有實(shí)踐平臺(tái)基礎(chǔ)上,中心擬再建設(shè)藥物合成中間體平臺(tái)和新藥篩選平臺(tái),并將著重從中藥和天然藥物中進(jìn)行挖掘,開(kāi)辟中藥新藥研發(fā)的新思路,進(jìn)一步提升學(xué)生的創(chuàng)新和思維能力。

2.4創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)班———能力強(qiáng)化模塊

創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)班一直是我校獨(dú)具特色的培養(yǎng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)及應(yīng)用型中藥學(xué)人才的培養(yǎng)模式,其中“中藥科研實(shí)踐班”已開(kāi)辦10年,“藥學(xué)搖籃班”也已開(kāi)辦3年。中藥科研實(shí)踐班實(shí)行專業(yè)學(xué)習(xí)+科研實(shí)踐的雙重培養(yǎng)機(jī)制,采取分散與集中相結(jié)合的學(xué)習(xí)模式,形成了高素質(zhì)復(fù)合型中藥人才培養(yǎng)的“121”模式。“121”的含義分別是:“1”———學(xué)生入學(xué)后第一、第四學(xué)期基礎(chǔ)課程一個(gè)完整學(xué)習(xí)階段;“2”———學(xué)生在校期間2次較長(zhǎng)時(shí)間的集中實(shí)踐訓(xùn)練,分別是大學(xué)第五個(gè)學(xué)期的集中科研實(shí)踐階段與大學(xué)第八學(xué)期的畢業(yè)實(shí)習(xí)階段;“1”———學(xué)生在大學(xué)第六、七個(gè)學(xué)期的專業(yè)課程一個(gè)完整學(xué)習(xí)階段。通過(guò)綜合應(yīng)用型實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)、各類學(xué)科競(jìng)賽和專業(yè)課題培訓(xùn)等提高學(xué)生的自學(xué)能力、思維能力和學(xué)術(shù)素養(yǎng)。藥學(xué)搖籃班是創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)的另一個(gè)代表,采取由淺入深、分段培養(yǎng),以培養(yǎng)學(xué)生文獻(xiàn)檢索技能、基本實(shí)驗(yàn)技能、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和專業(yè)志趣為目標(biāo)。中心擬繼續(xù)開(kāi)展類似創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)班的工作,并將實(shí)驗(yàn)班模式逐步推廣到其他教學(xué)班級(jí),以培養(yǎng)更多的具有創(chuàng)新能力、創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識(shí)的中藥學(xué)類人才。

3深入探索改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法

中心強(qiáng)調(diào)深入進(jìn)行綜合性和研究性實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法的改革,探索培養(yǎng)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家所需的高素質(zhì)人才的途徑;強(qiáng)調(diào)對(duì)外學(xué)習(xí)和交流,完善實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系,深化實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容、方法和管理模式的改革,改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)成績(jī)的考核辦法,建立完善的實(shí)驗(yàn)教學(xué)評(píng)價(jià)體系,使實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心在教學(xué)、管理、設(shè)施和環(huán)境等各個(gè)方面達(dá)到更高水平,更加有利于中藥學(xué)人才培養(yǎng)。

(1)推進(jìn)分層次教學(xué)。中心采用分層次實(shí)驗(yàn)教學(xué),由易到難,由淺入深。在基礎(chǔ)、拓展模塊中,設(shè)置了必做實(shí)驗(yàn)和選做實(shí)驗(yàn),為學(xué)生營(yíng)造自主、寬松的實(shí)驗(yàn)氛圍;在創(chuàng)新、強(qiáng)化模塊中,給學(xué)生提供綜合設(shè)計(jì)與研究創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)機(jī)會(huì),鼓勵(lì)學(xué)生自主選題、大膽創(chuàng)新,提高綜合設(shè)計(jì)能力。

(2)采用現(xiàn)代教育技術(shù)手段。中心將在各實(shí)驗(yàn)室配備多媒體投影設(shè)備,條件具備的實(shí)驗(yàn)課開(kāi)發(fā)電子多媒體課件,實(shí)現(xiàn)多媒體教學(xué)。中心將通過(guò)自建的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中控平臺(tái),收集和開(kāi)發(fā)各種實(shí)驗(yàn)教學(xué)資源,便于學(xué)生自主學(xué)習(xí)、實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì);教師可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)與學(xué)生交流,了解學(xué)生實(shí)驗(yàn)的情況,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的網(wǎng)絡(luò)化管理。

(3)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合最大化。鼓勵(lì)教師將科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)與中藥學(xué)行業(yè)的有機(jī)結(jié)合。

(4)實(shí)施開(kāi)放實(shí)驗(yàn)教學(xué)。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放運(yùn)行管理模式,在時(shí)間、空間和內(nèi)容上對(duì)學(xué)生實(shí)行全方位開(kāi)放,促進(jìn)學(xué)生自主學(xué)習(xí),自主實(shí)踐。

(5)鼓勵(lì)虛實(shí)結(jié)合的實(shí)驗(yàn)?zāi)J健V鸩礁淖儗?shí)驗(yàn)室單一的課內(nèi)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式,根據(jù)不同層次、不同內(nèi)容的實(shí)驗(yàn),設(shè)置虛實(shí)結(jié)合實(shí)驗(yàn)。對(duì)于驗(yàn)證性或演示性實(shí)驗(yàn),直接在課內(nèi)完成,有些實(shí)驗(yàn)則直接在課內(nèi)通過(guò)計(jì)算機(jī)仿真來(lái)達(dá)到驗(yàn)證和演示的目的。

(6)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法。對(duì)于基礎(chǔ)模塊的學(xué)習(xí),主要采用教師現(xiàn)場(chǎng)授課與指導(dǎo)的常規(guī)教學(xué)方法;對(duì)于拓展模塊,一般采用教師指導(dǎo)下的學(xué)生合作式、互動(dòng)式的學(xué)習(xí)與實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法,師生之間、學(xué)生之間相互討論,強(qiáng)調(diào)啟發(fā)式實(shí)驗(yàn)教學(xué);對(duì)于創(chuàng)新和能力強(qiáng)化模塊,則采用教師引導(dǎo),學(xué)生自主式、合作式、研究式學(xué)習(xí)與實(shí)踐的教學(xué)方法,強(qiáng)調(diào)學(xué)生獨(dú)立解決問(wèn)題能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和創(chuàng)新意識(shí)的培養(yǎng)。

4建設(shè)高素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)隊(duì)伍

(1)培養(yǎng)制度。中心注重對(duì)教師、尤其是青年教師的培養(yǎng)。目前,學(xué)校建立了委托培養(yǎng)攻讀博士學(xué)位等相關(guān)制度,每年劃撥專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于學(xué)術(shù)骨干和青年教師的培養(yǎng);制定了高層次人才引進(jìn)暫行辦法、委托或定向培養(yǎng)博士研究生管理辦法等系列管理制度。中心依托學(xué)校相關(guān)制度,對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)人員進(jìn)行培養(yǎng),注重提升中心實(shí)驗(yàn)教學(xué)人員的整體素質(zhì)和水平。

(2)培養(yǎng)舉措。鼓勵(lì)教師赴國(guó)內(nèi)外著名高校進(jìn)行訪問(wèn)學(xué)習(xí),鼓勵(lì)教師參與各級(jí)、各類學(xué)術(shù)交流,積極組織青年教師參加全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議;資助青年教師承擔(dān)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革相關(guān)課題的研究,使他們?cè)谔岣呖蒲兴降耐瑫r(shí),也促進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)水平的提升。

5運(yùn)行機(jī)制

5.1管理制度

中心實(shí)行校、院兩級(jí)管理。學(xué)校高度重視實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)與管理,出臺(tái)了專門的文件,制定了相應(yīng)的規(guī)章制度,以推進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的規(guī)范化管理,并對(duì)教改研究項(xiàng)目提供經(jīng)費(fèi)支持,所有設(shè)備采購(gòu)由學(xué)校審批。中心掛靠藥學(xué)院,負(fù)責(zé)建立教學(xué)體系,安排實(shí)驗(yàn)教學(xué)和管理維護(hù)實(shí)驗(yàn)室。中心實(shí)行教管適度分離的實(shí)驗(yàn)教學(xué)和儀器設(shè)備管理機(jī)制。中心結(jié)合自身特點(diǎn),制定了相關(guān)的管理制度,主要包括實(shí)驗(yàn)室管理制度、儀器設(shè)備管理制度和實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理制度,在完備的制度下進(jìn)行有效管理,可確保中心各項(xiàng)工作的順利運(yùn)行。

5.2運(yùn)行措施

(1)不同層次實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動(dòng)。不同層次的實(shí)驗(yàn)課程采用不同的開(kāi)放形式。與理論教學(xué)密切相關(guān)的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和綜合性實(shí)驗(yàn)要求本科生全修;對(duì)于開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)、中藥科研實(shí)踐、藥學(xué)搖籃實(shí)踐和畢業(yè)實(shí)踐,則采取雙向選擇的方式,指導(dǎo)教師提供多方位指導(dǎo)、學(xué)生通過(guò)網(wǎng)絡(luò)選題,使學(xué)生接觸相對(duì)完整的科研過(guò)程,選題—文獻(xiàn)查閱—課題設(shè)計(jì)—實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備—實(shí)驗(yàn)過(guò)程—實(shí)驗(yàn)分析—實(shí)驗(yàn)論文撰寫的全過(guò)程均由學(xué)生在教師指導(dǎo)下獨(dú)立完成。實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員提供實(shí)驗(yàn)室全天開(kāi)放及其他條件保障。

(2)課外開(kāi)放實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。作為開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)、中藥科研實(shí)踐、藥學(xué)搖籃實(shí)踐和畢業(yè)實(shí)踐的補(bǔ)充形式,中心所屬實(shí)驗(yàn)室還對(duì)本科生進(jìn)行創(chuàng)新立項(xiàng)和各項(xiàng)競(jìng)賽活動(dòng)實(shí)行全方位開(kāi)放。實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放不但進(jìn)一步提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,使他們加深和拓寬了對(duì)中藥學(xué)的認(rèn)識(shí),也提高了設(shè)備的利用率,更增進(jìn)了教師和學(xué)生的交流與互動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室的完全開(kāi)放,為學(xué)生個(gè)性化發(fā)展和創(chuàng)新能力培養(yǎng)提供了良好的空間和條件。教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家固體工程制造中心實(shí)驗(yàn)室的完全開(kāi)放,方便了學(xué)生從事藥物開(kāi)發(fā)、中藥制劑的實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)創(chuàng)新,并能夠通過(guò)學(xué)習(xí)掌握大型儀器設(shè)備的使用。通過(guò)開(kāi)放式實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué),較好地促進(jìn)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)、自主實(shí)踐和自主創(chuàng)新的能力。

6結(jié)束語(yǔ)

篇5

【關(guān)鍵詞】中藥黃連飲片;活性成分;檢測(cè);光譜成像

文章編號(hào):1004-7484(2013)-11-6864-01

中藥飲片是在中藥理論的指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)配制劑的實(shí)際需要,對(duì)中藥材進(jìn)行一定的加工炮制而形成的產(chǎn)品。由此可以看出中藥材的質(zhì)量也就決定了中藥飲片質(zhì)量的優(yōu)劣,而中藥飲片的質(zhì)量對(duì)臨床中藥制劑的質(zhì)量和藥效也起著決定性作用。但長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)缺乏對(duì)中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制等有效的法律法規(guī)。因此,中藥飲片質(zhì)量的檢測(cè)和控制對(duì)于保證中藥療效和廣大人民安全使用中藥有著非常重要的意義。基于此論文對(duì)中藥黃連片活性成分進(jìn)行了檢測(cè),現(xiàn)將分析報(bào)道如下。

1中藥黃連飲片活性成分的檢測(cè)方法及過(guò)程分析

1.1中藥黃連飲片活性成分的檢測(cè)方法分析中藥黃連為毛莨科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖,黃連的主要活性成分有小檗堿、黃連堿、甲基黃連堿等,具有清熱燥濕、瀉火解毒等功效[1]。由于其主要活性成分多數(shù)具有熒光,所以采用熒光光譜成像技術(shù)對(duì)黃連飲片進(jìn)行檢測(cè)。光譜成像技術(shù)是一門新興的技術(shù),是傳統(tǒng)的二維光學(xué)成像技術(shù)和光譜技術(shù)有機(jī)結(jié)合的產(chǎn)物[2]。另外,這種技術(shù)還集中了光學(xué)、光電子學(xué)、電子學(xué)、信息處理學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)。光譜成像技術(shù)運(yùn)用范圍很廣,可以進(jìn)行圖像采集、顯示、處理和分析解釋等[3]。中藥黃連飲片活性成分分布的檢測(cè)主要是通過(guò)光譜成像技術(shù)構(gòu)建中藥黃連飲片是我光譜成像指紋圖譜,從而實(shí)現(xiàn)黃連飲片的活性成分空間分布檢測(cè),這種檢測(cè)方法不僅科學(xué),而且可靠、準(zhǔn)確。檢測(cè)結(jié)果可以為入藥部位選擇及飲片質(zhì)量的評(píng)價(jià)提供依據(jù)。

1.2中藥黃連飲片活性成分的檢測(cè)過(guò)程分析在進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)時(shí)要先調(diào)節(jié)系統(tǒng)接收端的高度,以保證達(dá)到最大的空間分辨率。然后根據(jù)藥物的特點(diǎn)設(shè)置系統(tǒng)中的參數(shù),主要包括光譜分辨率參數(shù)、范圍參數(shù)和接收器曝光時(shí)間參數(shù)等,這些參數(shù)會(huì)根據(jù)不同的藥品做不同的調(diào)整。中藥黃連飲片活性成分分布的檢測(cè)時(shí)這些參數(shù)的范圍是光譜分辨率參數(shù)5nm、范圍參數(shù)480-680nm、接收器曝光時(shí)間參數(shù)800ms。接著將被檢測(cè)物品放置到載物臺(tái)上,要注意調(diào)整紫外光源和載物臺(tái)的相對(duì)位置,使其均勻激發(fā)顯示出若干個(gè)狹窄的光譜帶。最后用計(jì)算機(jī)專用軟件對(duì)檢測(cè)所得到的數(shù)據(jù)圖像進(jìn)行處理。2中藥黃連飲片活性成分的檢測(cè)數(shù)據(jù)分析

中藥黃連根部有皮層、木質(zhì)部、髓部三個(gè)部位,這三個(gè)部位是可以直接通過(guò)肉眼觀察到的,但是看不到的是這三個(gè)部位中所含有的活性成分是不相同的,甚至存在很大的差異。這種特性的判別只有通過(guò)實(shí)驗(yàn)才能得出,用光譜成像技術(shù)分別在三個(gè)人工選取10×10像素的小區(qū)域內(nèi)對(duì)這三個(gè)部位的活性成分進(jìn)行檢測(cè)發(fā)現(xiàn)三個(gè)部位的光譜曲線存在明顯的差異[4],其光譜曲線平均值如下圖所示(圖1)。木質(zhì)部、髓部和韌皮部的峰形和峰位相似顯示性較大,而峰面積卻存在較大的差異。通過(guò)對(duì)光譜圖像的重構(gòu)和分類處理,可以清晰地看出中藥黃連各部分的活性成分的空間分布狀況。統(tǒng)計(jì)三個(gè)部位中的像素所占面積的對(duì)比情況,結(jié)果顯示,木質(zhì)部、髓部、皮層各自占的總面積分別為30.3%、18.5%、51.5%。由此可以看出,中藥黃連飲片中的主要活性成分在木質(zhì)部中含量最高、其次是髓部、皮層中的含量最低[5]。3中藥黃連飲片活性成分的檢測(cè)結(jié)果討論

論文對(duì)中藥黃連飲片活性成分檢測(cè)的目的是為了觀察了解中藥黃連飲片中活性成分的分布,有效的對(duì)其藥用部位進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。論文以中藥黃連飲片為研究對(duì)象,結(jié)合中藥鑒定學(xué)與分析化學(xué)知識(shí),運(yùn)用光譜成像分析技術(shù)對(duì)中藥黃連飲片活性成分進(jìn)行檢測(cè)。通過(guò)對(duì)中藥黃連飲片活性成分的檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析,可以看出中藥黃連飲片不同組織結(jié)構(gòu)中活性成分的分布差異性比較明顯,而且這也直接決定著入藥部位的如何選擇,但目前中藥入藥部位的選擇主要通過(guò)經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷的,這對(duì)藥效的發(fā)揮及藥品質(zhì)量的控制都是非常不利的。論文運(yùn)用熒光光譜成像分析技術(shù)對(duì)黃連飲片的活性成分進(jìn)行了檢測(cè),實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示可以通過(guò)分析黃連飲片不同組織部位的光譜特征,運(yùn)用主成分分析法確定檢品活性成分的空間分布。同時(shí),還可以進(jìn)一步通過(guò)圖像分割,獲得飲片各組織結(jié)構(gòu)的空間分布及其活性成分的相對(duì)含量,這些數(shù)據(jù)都可以為入藥部位的質(zhì)量控制提供依據(jù)。4結(jié)語(yǔ)

通過(guò)論文的研究發(fā)現(xiàn)黃連飲片根莖的不同部位中所含的活性成分量存在一定的差異,其中木質(zhì)部中含量最高、皮層中的含量最低。同時(shí),論文還可檢測(cè)出不同部位像素所占的空間面積比例,有效的檢測(cè)出活性成分具體的分布情況。這些數(shù)據(jù)不僅有利于確定黃連飲片的主要藥效成分,而且可以為其入藥提供科學(xué)依據(jù)。最后,希望論文的研究為相關(guān)工作者及研究人員提供借鑒和參考。參考文獻(xiàn)

[1]趙靜,龐其昌,馬驥,等.中藥黃連飲片活性成分分布的檢測(cè)研究[J].光譜學(xué)與光譜分析,2012,31(6):1692-1697.

[2]李彩虹,周克元.黃連活性成分的作用及機(jī)制研究進(jìn)展[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)藥,2010,21(2):466-470.

[3]Youn MJ,SO HS,Cho HJ,et al.Berberine a natural product combined with cisplatin enhanced apoptosis through a mitochondria caspase mediated pathway in HeLa cell[J].Biol Pharm Bull,2011,31(5):789.

篇6

【關(guān)鍵詞】生脈膨化膠囊;生脈膠囊;人參皂苷;薄層色譜法;高效液相色譜法

生脈膨化膠囊和生脈膠囊處方均由紅參、麥冬、五味子3味中藥組成,具有益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津之功效,主治胸悶、氣短、心悸等癥。本實(shí)驗(yàn)將紅參膨化后用于生脈膠囊制劑,得到一種優(yōu)于傳統(tǒng)生脈膠囊的新膠囊制劑——生脈膨化膠囊制劑,對(duì)生脈膨化膠囊和生脈膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比較研究。中藥膨化技術(shù)是借助食品的膨化原理,利用相變和氣體的熱壓效應(yīng),使中藥內(nèi)部的液體迅速升溫汽化,形成海棉狀空心網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。膨化可使中藥質(zhì)地疏松,形成空心網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)且細(xì)胞壁破碎,細(xì)胞內(nèi)的有效成分直接暴露出來(lái),有效成分不經(jīng)過(guò)滲透壓的浸提過(guò)程,而經(jīng)過(guò)溶解、膠溶或洗脫的過(guò)程溶解出來(lái)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,紅參膨化炮制后薄壁細(xì)胞破碎,厚壁細(xì)胞散離,故質(zhì)地疏松,有效成分更容易浸出;紅參膨化前后的化學(xué)成分基本一致,其指紋圖譜相似度大于0.99[1]。

1儀器與試藥

1.1儀器SPD-20A高效液相色譜儀(日本島津);KQ5200DE超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司);SL-302電子天平(上海民橋公司);層析缸(20cm×10cm);層析柱(內(nèi)徑10mm);ZF-2型三用紫外分析儀(天津市富蘭斯電子科貿(mào)有限公司)。

1.2材料人參、麥冬、五味子購(gòu)于成都市荷花池中藥市場(chǎng),由本院王盛民鑒定,符合2005版《中國(guó)藥典》之標(biāo)準(zhǔn);人參皂苷Re、Rg1對(duì)照品(中國(guó)生物藥品檢驗(yàn)所提供,Re:110754-200421,Rg1:110703-200424);五味子醇甲對(duì)照品(中國(guó)生物藥品檢驗(yàn)所提供,批號(hào)857-20010);紅參、麥冬、五味子對(duì)照藥材(中國(guó)生物藥品檢驗(yàn)所提供);生脈膠囊、生脈膨化膠囊及相對(duì)應(yīng)的陰性樣品(自制);乙腈(色譜純);正丁醇、甲醇、氯仿等為分析純;水為超純水。

2方法與結(jié)果

2.1膠囊制備工藝本實(shí)驗(yàn)研究的生脈膠囊和生脈膨化膠囊皆為自制膠囊。處方:紅參330g,麥冬660g,五味子330g,制成1000粒膠囊,3粒/次,3次/d[2]。生脈膠囊的制備工藝為:紅參粉碎成細(xì)粉,過(guò)80目;麥冬用70%乙醇提取;五味子水煎煮,麥冬、五味子提取液噴霧干燥成細(xì)粉過(guò)80目,與紅參細(xì)粉混合均勻,裝入0號(hào)膠囊。生脈膨化膠囊制備工藝為:紅參膨化后粉碎成細(xì)粉,過(guò)80目;其余同上。

2.2薄層色譜鑒別

2.2.1紅參薄層鑒別取生脈膠囊內(nèi)容物、生脈膨化膠囊內(nèi)容物、紅參對(duì)照藥材粉末(過(guò)80目)及紅參膨化品粉末(過(guò)80目)各3.0g,分別加入70%乙醇30ml,水浴回流提取,溫度為80℃,回收乙醇,殘?jiān)?0ml蒸餾水溶解,再用乙醚脫脂兩次(30ml,15ml),合并到分液漏斗中,用水飽和過(guò)的正丁醇萃取兩次(30ml,15ml),加入15ml的蒸餾水加熱濃縮至干,殘?jiān)?ml的甲醇溶解,作為供試品溶液[3];另取無(wú)紅參的陰性樣品3.0g,按同樣方法制得陰性對(duì)照溶液;再取人參皂苷Re和人參皂苷Rg1對(duì)照品,加甲醇溶解至每毫升含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。吸取上述各溶液,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿∶正丁醇∶甲醇∶水(13∶10∶10∶8)下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色,再放入碘缸中至斑點(diǎn)清晰[4~6]。見(jiàn)圖1。

2.2.2五味子薄層鑒別分別取生脈膠囊內(nèi)容物、生脈膨化膠囊內(nèi)容物、五味子對(duì)照藥材粉末各3.0g,各加三氯甲烷50ml,超聲處理30min,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)骷尤燃淄?ml使溶解,作為供試品溶液;另取缺五味子的陰性樣品3.0g,同法制成陰性樣品溶液;再取五味子醇甲對(duì)照品,加甲醇溶解至每毫升含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。吸取上述各溶液,分別點(diǎn)于同一硅膠G254薄層板上,以石油醚-醋酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視[2]。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的斑點(diǎn)。見(jiàn)圖2。

2.2.3麥冬薄層鑒別分別取生脈膠囊內(nèi)容物、生脈膨化膠囊內(nèi)容物及麥冬對(duì)照藥材各3.0g,分別加入三氯甲烷-甲醇(7∶3)混合溶液30ml,浸泡3h,超聲處理30min,放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)骷尤燃淄?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取缺麥冬的陰性樣品3.0g,同法制成陰性對(duì)照溶液。分別吸取上述各溶液,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(80∶5∶0.1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視[2]。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的斑點(diǎn)。見(jiàn)圖3。

2.3含量測(cè)定

2.3.1色譜條件色譜柱為SymmetryC18(4.6mm×250mm,5μm,美國(guó)Waters);流動(dòng)相為乙腈-0.05%磷酸(體積比19.7∶80.3);檢測(cè)波長(zhǎng)203nm;柱溫30℃;流速1.0ml/min[7~8]。

2.3.2對(duì)照品溶液精密稱取人參皂苷Rg14.1mg,人參皂苷Re2.0mg,置10ml容量瓶中,加甲醇使溶解,并定容到10ml,搖勻,待用。

2.3.3標(biāo)準(zhǔn)曲線取“2.2.1”項(xiàng)下制備的混合對(duì)照品溶液2,4,6,8,10μl,分別注入色譜儀,測(cè)得各峰面積。以人參皂苷Rg1進(jìn)樣量為橫坐標(biāo)、以人參皂苷Rg1峰面積為縱坐標(biāo),得回歸方程為:Y=23974.6200X-46.0200,r=0.9999(n=5),結(jié)果表明人參皂苷Rg1進(jìn)樣量在0.82~4.1μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系;以人參皂苷Re進(jìn)樣量為橫坐標(biāo)、以人參皂苷Re峰面積為縱坐標(biāo),得回歸方程為:Y=11737.8275X-234.0950,r=0.9999(n=5),結(jié)果表明人參皂苷Re進(jìn)樣量在0.40~2.0μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系。

2.3.4精密度精密吸取“2.2.1”項(xiàng)下的對(duì)照品溶液,連續(xù)進(jìn)樣5次,10μl/次,測(cè)定人參皂苷峰面積,得出人參皂苷Rg1其RSD=1.02%;人參皂苷Re其RSD=1.19%,結(jié)果表明該方法精密度良好。

2.3.5生脈膠囊人參皂苷含量測(cè)定

生脈膠囊供試品:分別取6份生脈膠囊內(nèi)容物,每份2.5g,精密稱定,分別加入70%乙醇各50ml,密塞,稱定重量,將6份樣品分別按10,20,30,40,50,60min,超聲處理,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,0.45μm微孔濾膜濾過(guò),取濾液作為供試品溶液。

陰性溶液:取不含紅參的陰性樣品2.5g,加70%乙醇,稱定重量,超聲處理30min,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,0.45μm微孔濾膜濾過(guò),取濾液作為陰性樣品溶液。表1生脈膠囊人參皂苷含量(略)

穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn):精密吸取“生脈膠囊供試品”項(xiàng)下超聲提取40min樣品20μl,分別在0,2,4,6,8,10h進(jìn)樣測(cè)定,結(jié)果人參皂苷Rg1、人參皂苷Re的RSD分別為1.96%和1.75%。

重復(fù)性實(shí)驗(yàn):稱取生脈膠囊內(nèi)容物5份,每份2.5g,按“生脈膠囊供試品”項(xiàng)下超聲提取40min,測(cè)定,結(jié)果人參皂苷Rg1,人參皂苷Re的RSD分別為1.16%和1.05%。

加樣回收率實(shí)驗(yàn):取已知人參皂苷含量的生脈膠囊內(nèi)容物6份,每份約1.0g,精密稱定,精密加入人參皂苷Rg1,人參皂苷Re適量,按“生脈膠囊供試品”項(xiàng)下超聲提取40min,測(cè)定含量,計(jì)算回收率。結(jié)果平均回收率為98.54%,RSD=0.89%。

2.3.6生脈膨化膠囊人參皂苷含量測(cè)定

生脈膨化膠囊供試品:分別稱取6份生脈膨化膠囊內(nèi)容物,每份2.5g,其制備方法與“生脈膠囊供試品”項(xiàng)下制備方法相同。

陰性樣品溶液:制備方法與“2.3.5”項(xiàng)中陰性溶液制備方法相同。

穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn):精密吸取“生脈膨化膠囊供試品”項(xiàng)下超聲提取10min樣品20μl,分別在0,2,4,6,8,10h進(jìn)樣測(cè)定,結(jié)果人參皂苷Rg1、人參皂苷Re的RSD分別為1.01%和1.09%。

重復(fù)性實(shí)驗(yàn):稱取生脈膨化膠囊內(nèi)容物5份,每份2.5g,按“生脈膨化膠囊供試品”項(xiàng)下超聲提取10min,測(cè)定,結(jié)果人參皂苷Rg1、人參皂苷Re的RSD分別為1.03%和1.07%。表2生脈膨化膠囊人參皂苷含量(略)

加樣回收率實(shí)驗(yàn):取已知人參皂苷含量的生脈膨化膠囊內(nèi)容物6份,每份約1.0g,精密稱定,精密加入人參皂苷Rg1、人參皂苷Re適量,按“生脈膨化膠囊供試品”項(xiàng)下超聲提取10min,測(cè)定含量,計(jì)算回收率。結(jié)果平均回收率為99.01%,RSD=0.65%。

按上述方法測(cè)定,得到生脈膠囊樣品、生脈膨化膠囊樣品、對(duì)照品溶液及陰性樣品的HPLC圖,見(jiàn)圖4~7。人參皂苷含量測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表1~2。

2.4生脈膨化膠囊和生脈膠囊人參皂苷含量比較

從上述表1和表2生脈膠囊和生脈膨化膠囊中人參皂苷含量,可以得到如下圖8,生脈膨化膠囊和生脈膠囊在同一時(shí)間的人參皂苷含量。

3討論與結(jié)論

TLC色譜鑒定確定了生脈制劑中紅參、麥冬、五味子的薄層色譜鑒別方法,從圖1~3可以看出,紅參、麥冬、五味子在相同的位置都有相同的斑點(diǎn),說(shuō)明膨化并沒(méi)有使生脈膠囊有效成分缺失。

從表1~2及圖8可以看出,生脈膨化膠囊和生脈膠囊中人參總皂苷含量并無(wú)顯著性差異,但生脈膨化膠囊人參皂苷溶出速率明顯快于生脈膠囊,這是因?yàn)樯}膨化膠囊中紅參經(jīng)膨化后,內(nèi)部的液體迅速升溫汽化,形成海棉狀空心網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),使其質(zhì)地疏松,有效成分更容易浸出,故其人參皂苷溶出速率更快。生脈膠囊用于治療冠心病、心絞痛、心腦血栓等癥,病人發(fā)病時(shí)需服用速效藥物以減輕病人痛苦,而本實(shí)驗(yàn)制備的生脈膨化膠囊比傳統(tǒng)生脈膠囊釋藥快,且不影響傳統(tǒng)生脈膠囊的藥效。

本文通過(guò)對(duì)生脈膨化膠囊和生脈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,確定了中藥膨化技術(shù)用于中藥制劑的可行性,為在中藥制劑中推廣膨化技術(shù)奠定了基礎(chǔ)。新晨:

【參考文獻(xiàn)】

1]張翠英.人參膨化炮制及膨化飲片的質(zhì)量研究[D].西南交通大學(xué)2006級(jí)研究生學(xué)位論文.

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[4]周漩,馮毅凡,郭曉玲.主成分分析法用于人參皂苷薄層色譜分離的研究[J].廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào),2003,19(2):101.

[5]陳英杰,竇德強(qiáng),趙春杰,等.人參的新成分、新活性和質(zhì)量規(guī)范化研究[J].人參研究,2002,14(1):3.

[6]張崇禧,鄭友蘭,張春紅,等.不同方法提取人參總皂苷工藝的優(yōu)化研究[J].人參研究,2003,10(4):5.

篇7

5月14―15日在遼寧省沈陽(yáng)市召開(kāi),并同期召開(kāi)全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕病聯(lián)盟會(huì)議,制訂常見(jiàn)風(fēng)濕病中西醫(yī)診治專家共識(shí)。現(xiàn)將會(huì)議征文事項(xiàng)通知如下。

1、征文內(nèi)容:①重點(diǎn)征文領(lǐng)域?yàn)橄到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性硬化癥、干燥綜合征、痛風(fēng)、白塞氏病、系統(tǒng)性血管炎、多發(fā)性肌炎和皮肌炎、纖維肌痛綜合征等;②中

藥制劑治療風(fēng)濕病作用機(jī)制的實(shí)驗(yàn)研究、臨床研究、藥物上市后再評(píng)價(jià)研究;③中藥有效成分治療風(fēng)濕病的基礎(chǔ)研究、臨床研究、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì);④中西藥聯(lián)合應(yīng)用治療風(fēng)濕病的科研設(shè)計(jì)、臨床研究、經(jīng)驗(yàn)體會(huì);⑤疑難風(fēng)濕病的中西醫(yī)結(jié)合治療進(jìn)展、個(gè)案報(bào)道、臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié);⑥中醫(yī)臨床診療指南標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)治未病技術(shù)制修訂標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)療法的研究成果;⑦常見(jiàn)風(fēng)濕病中西醫(yī)藥物治療的專家共識(shí)建議、草案;⑧風(fēng)濕病中西醫(yī)結(jié)合護(hù)理的經(jīng)驗(yàn)體會(huì)、臨床總結(jié);⑨其他有關(guān)中西醫(yī)結(jié)合在風(fēng)濕病領(lǐng)域的熱點(diǎn)問(wèn)題。

2、征文要求:①稿件應(yīng)為未公開(kāi)發(fā)表的論文,要求論點(diǎn)鮮明,具有較強(qiáng)的科學(xué)性、先進(jìn)性和前瞻性;②稿件全文限4000字以內(nèi),并附400字以內(nèi)的結(jié)構(gòu)式摘要(目的、方法、結(jié)果、結(jié)論)及關(guān)鍵詞;請(qǐng)?zhí)峤浑娮影嬷镣陡遴]箱,不受理手抄及復(fù)印文稿;③稿件一律用Word文檔排印,標(biāo)準(zhǔn)A4版面,標(biāo)題用宋體三號(hào)字,作者及單位用楷體小四號(hào)字,注明單位科室、通訊地址、郵編、電子郵箱、聯(lián)系電話;摘要與關(guān)鍵詞用宋體五號(hào)字,省部級(jí)以上科研基金課題者請(qǐng)注明;④錄用文稿紙質(zhì)版須加蓋單位公章郵寄;⑤論文經(jīng)審評(píng)錄用后,將收入“會(huì)議學(xué)術(shù)論文集”,組委會(huì)將給作者發(fā)送會(huì)議論文錄用通知;⑥歡迎相關(guān)專業(yè)的專家、學(xué)者積極參與,踴躍投稿。

3、截稿日期:2016年3月31日(以郵戳日期或電子郵件發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn))。

4、聯(lián)系方式:①聯(lián)系人及電話:李略15566080836 岳月15604008885 固定電話024-31961263;

②地址:遼寧省沈陽(yáng)市皇姑區(qū)北陵大街33號(hào) 郵編110032 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院風(fēng)濕病科 岳月收

篇8

【關(guān)鍵詞】:中藥;知識(shí)產(chǎn)權(quán)

中圖分類號(hào):R3;D9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

一、世界青睞中藥研發(fā)

據(jù)悉,目前全世界有170多家公司和40多個(gè)研究機(jī)構(gòu)正在從事天然藥物的新藥開(kāi)發(fā)。美國(guó)已開(kāi)始進(jìn)行中藥復(fù)方與制劑的臨床試驗(yàn),德國(guó)則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險(xiǎn)法中將中藥列入傳統(tǒng)療法范疇,俄羅斯、瑞士等亦看好中藥。

在日本,厚生省批準(zhǔn)的210個(gè)漢方制劑的處方主要來(lái)自中國(guó)中醫(yī)典籍,其生產(chǎn)原料75%從中國(guó)進(jìn)口,但日本中藥產(chǎn)品在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)卻占有80%的份額,韓國(guó)所占的份額也達(dá)10%。這些國(guó)家從我國(guó)進(jìn)口粗加工的原料藥后再行精加工,制成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的片劑、膠囊等,立即高價(jià)行銷全球,其中包括反銷中國(guó)市場(chǎng),其數(shù)量竟占到我國(guó)中成藥市場(chǎng)的三分之一。

不久前,世界500強(qiáng)企業(yè)之一的瑞士諾華公司在上海宣布,在已經(jīng)投入200萬(wàn)美元的基礎(chǔ)上,將再投入150萬(wàn)美元與中科院上海藥物研究所展開(kāi)為期3年的中藥提取物研究。全球藥企巨頭---德國(guó)馬博士大藥廠也表示,其屬下用于治療便秘的植物藥已正式搶灘中國(guó)。而此前日本大幸藥品株式會(huì)社也剛剛將其漢方藥新劑型強(qiáng)力推向華南市場(chǎng)。

更讓人擔(dān)心的是有相當(dāng)數(shù)量的國(guó)外公司正通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)占據(jù)國(guó)內(nèi)的中藥市場(chǎng)份額。他們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是:一方面利用合作、收購(gòu)、兼并來(lái)獲得中國(guó)的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán);另一方面則搶先在中國(guó)申請(qǐng)專利,禁止中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)和銷售,然后再通過(guò)侵權(quán)賠償來(lái)打垮中國(guó)企業(yè)。例如,吉林生產(chǎn)的“人參蜂王漿”在美國(guó)被他人搶先申請(qǐng)了專利,中國(guó)的人參蜂王漿在美國(guó)市場(chǎng)上銷售變成了侵犯他人專利權(quán)的行為。韓國(guó)人在中國(guó)申請(qǐng)了“牛黃清心丸”的專利,這些專利批準(zhǔn)后,意味著在中國(guó)國(guó)內(nèi),“同仁堂”等企業(yè)也不能生產(chǎn)和銷售傳統(tǒng)的中成藥牛黃清心丸的口服液和膠囊的改進(jìn)劑型產(chǎn)品。

隨著人們對(duì)藥品安全性要求的提高,天然植物藥正備受青睞。而全球天然藥物市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮牡胤绞莵喼蓿貏e在中醫(yī)、中藥發(fā)源地的中國(guó),是全球天然植物藥企業(yè)的必爭(zhēng)之地。

二、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)在流失

專家指出,多年來(lái)一直困擾中國(guó)中藥走向世界的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,如今已經(jīng)演變成為保衛(wèi)本土市場(chǎng)的重要戰(zhàn)場(chǎng)。

北京金之橋知識(shí)產(chǎn)權(quán)有限公司總經(jīng)理李敏說(shuō),目前中藥配方在世界范圍內(nèi)幾乎都是免費(fèi)大餐,日本只有210個(gè)漢方藥制劑,處方來(lái)自中國(guó),但在國(guó)際市場(chǎng)的覆蓋率卻達(dá)到80%。

據(jù)了解,國(guó)外公司為了搶灘中國(guó)市場(chǎng),在中國(guó)搶先申請(qǐng)的中草藥專利已經(jīng)有1000件;而國(guó)內(nèi)一些企業(yè)和老中醫(yī)卻以秘方為“榮”,不會(huì)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律來(lái)保護(hù)自己,提升產(chǎn)品的附加值,從而穩(wěn)固占領(lǐng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。

以中藥專利保護(hù)為例,多年前我們就已有沉痛的教訓(xùn),青蒿素被國(guó)外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請(qǐng)了2億-3億美元的出口額;日本在中國(guó)六神丸的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出救心丸,年銷售額達(dá)上億美元;江蘇地道的傳統(tǒng)中藥材薄荷,目前已有8項(xiàng)專利落在美國(guó)人手里;銀杏目前在中國(guó)的專利申請(qǐng)共有68件,外國(guó)人申請(qǐng)的有4件,但卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。而這些教訓(xùn)僅僅是冰山一角。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的淡薄使得我國(guó)本土中藥痛失市場(chǎng)先機(jī)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2002年,我國(guó)中藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)僅有3026件;2003年,我國(guó)中藥領(lǐng)域PCT僅占國(guó)內(nèi)申請(qǐng)的0.6%。國(guó)內(nèi)大約90%以上的中藥都沒(méi)有申請(qǐng)專利。專家分析,這一方面是因?yàn)楹芏嘀兴幎际莵?lái)自于動(dòng)植物,申請(qǐng)到專利的難度較大,中藥缺乏足夠的臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),很難證明中藥所具有的療效。很多中醫(yī)藥的知識(shí)都是作為一種秘方存在的,秘方雖然療效顯著,但機(jī)理是什么說(shuō)不清楚。另一方面,就目前而言,中藥尚待標(biāo)準(zhǔn)化,這是打入國(guó)際市場(chǎng)的最大阻力之一。

更令人不能容忍的是個(gè)別企業(yè)為了吸引境外資金,不惜將自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)―――中藥處方拱手交給外商。這種“醫(yī)得眼前瘡,剜卻心頭肉”的做法,只會(huì)使我國(guó)的中藥生產(chǎn)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于更加不利的境地。

三、本土中藥必須突圍

如果我們不積極應(yīng)對(duì),盡快采取有效的保護(hù)措施,“土中藥”很難抵御“洋中藥”的沖擊,中國(guó)在中藥市場(chǎng)上的損失將是難以估量的。既沒(méi)有專利保護(hù),仿制也就在所難免。當(dāng)外國(guó)人用高科技手段“敲碎”了中藥的這道技術(shù)屏障之后必將長(zhǎng)驅(qū)直入。業(yè)內(nèi)人士擔(dān)憂,民族中藥不但難以走向國(guó)際市場(chǎng),弄不好連國(guó)內(nèi)市場(chǎng)都無(wú)法保留。

事實(shí)上,發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)必須保護(hù)好中藥處方專利,堅(jiān)持自主創(chuàng)新。加入世貿(mào)組織后,藥品進(jìn)口稅將大幅下降,新藥研發(fā)必須從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,否則就沒(méi)有立足之地。我國(guó)的制藥企業(yè)需要建立一套創(chuàng)新機(jī)制,組建研發(fā)機(jī)構(gòu),適時(shí)推出新一代中藥產(chǎn)品。中藥企業(yè)必須提高掌握和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的能力和水平。整個(gè)社會(huì)也要進(jìn)一步加大中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度,為中藥創(chuàng)新創(chuàng)造良好的環(huán)境。

據(jù)稱,目前國(guó)內(nèi)的許多中藥企業(yè)都在加強(qiáng)對(duì)中藥的研發(fā)。如白云山中藥廠為搶占抗生素限售后的中藥抗生素市場(chǎng),一舉投入6000萬(wàn)元與廣州中醫(yī)藥大學(xué)合作成立中藥消炎實(shí)驗(yàn)室。不久前,三九企業(yè)集團(tuán)規(guī)劃投資總額超過(guò)7.2億元,建立三九現(xiàn)代中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)化研究開(kāi)發(fā)基地項(xiàng)目,推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、國(guó)際化。三九還收購(gòu)了日本東亞制藥登陸日本,從而讓本土中藥躋身國(guó)際主流市場(chǎng)。

值得一提的是,同仁堂斥資2億元開(kāi)發(fā)中藥,并挑選一些優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。同時(shí)尋找一些具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥予以收購(gòu),按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)加工,投放國(guó)際市場(chǎng)。

正由于目前“洋中藥”的價(jià)格偏高,不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為國(guó)內(nèi)中藥應(yīng)先“跑”半步,在渠道和品牌上設(shè)立自己的門檻。相當(dāng)一部分消費(fèi)者對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)中藥有較好的消費(fèi)習(xí)慣,國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)以樹(shù)立品牌等方式延續(xù)這種忠誠(chéng)度。同時(shí)利用“普藥精制”等戰(zhàn)略,占領(lǐng)更廣闊的中低檔藥品消費(fèi)市場(chǎng)。而在另一方面,“洋中藥”沖擊國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng),也會(huì)為國(guó)內(nèi)同行提供一個(gè)很好的技術(shù)及市場(chǎng)榜樣,最終像家電、手機(jī)等產(chǎn)業(yè)興起一樣,“群起而追之”。

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)是“命根子”

“知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)疑是民族中藥產(chǎn)業(yè)面對(duì)挑戰(zhàn)時(shí)必須緊緊抓住的利器”,這已成為共識(shí)。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及的范圍很廣,包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等多個(gè)方面;內(nèi)容包含中藥材、飲片、處方、制藥工藝、文獻(xiàn)及信息資源等。據(jù)專家分析,近年來(lái)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)逐漸法制化、規(guī)范化,但其中仍存在意識(shí)薄弱、缺乏中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究和管理專業(yè)人才、地道藥材未得到充分保護(hù)和中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)難以得到保護(hù)等五大明顯不足。對(duì)此,專家們提出了中藥關(guān)鍵技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的建議。

1. 以專利保護(hù)中醫(yī)藥核心技術(shù)。中醫(yī)藥產(chǎn)品在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)前,最重要的事情就是及時(shí)向進(jìn)入國(guó)提出專利申請(qǐng),在真正意義上保護(hù)其國(guó)際市場(chǎng)利益。目前,我國(guó)涉及中藥行政保護(hù)的依據(jù)是藥品注冊(cè)管理辦法和知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例。但行政保護(hù)只是國(guó)內(nèi)強(qiáng)制性的措施,具有一定的局限性,最終還是要依靠專利這一武器才能保護(hù)自己的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

2. 以商標(biāo)保護(hù)樹(shù)立中醫(yī)藥的國(guó)際品牌。中醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo),塑造中醫(yī)藥馳名品牌,敢于和國(guó)際上的名牌較量。

篇9

論文關(guān)鍵詞:論中草藥在水產(chǎn)養(yǎng)殖病害防治中的應(yīng)用及對(duì)策

近年來(lái),隨著水產(chǎn)養(yǎng)殖病害日趨嚴(yán)重,養(yǎng)殖中所使用的漁用藥物的種類和數(shù)量也在不斷增多。抗生素、促生長(zhǎng)劑、殺蟲(chóng)藥等的大量使用,帶來(lái)了藥物在魚(yú)體內(nèi)大量富集殘留和病原體的抗藥性等問(wèn)題,導(dǎo)致養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量下降,既危害了人類健康,又污染了環(huán)境。開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)安全、高效的無(wú)公害魚(yú)藥已經(jīng)成為水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。中草藥具有天然、高效、毒副作用小、抗藥性不顯著、資源豐富以及多樣化等優(yōu)點(diǎn),在防治魚(yú)病中,除了兼有藥性和營(yíng)養(yǎng)性外,還具有提高水產(chǎn)動(dòng)物生產(chǎn)性能和飼料利用率高的功效。為貫徹落實(shí)“水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定”,進(jìn)行綠色無(wú)公害安全水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn),應(yīng)用中草藥防治魚(yú)病具有重大意義。

一、中草藥的作用

1、抗菌、抗病害

如大黃、黃柏、黃岑有抗菌功效,能夠抑菌;苦楝皮、馬鞭草、白頭翁等能殺蟲(chóng)。

2、增加機(jī)體免疫力

水產(chǎn)動(dòng)物具有相對(duì)完善的免疫力功能,中草藥可以對(duì)其起調(diào)節(jié)作用。

3、可以完善飼料的營(yíng)養(yǎng)配伍,提高飼料轉(zhuǎn)化率

中草藥本身含有一定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),如粗蛋白、粗脂肪、維生素等,某些中草藥還有誘食、消食的作用。

二、中草藥的特點(diǎn)

1、資源廣、成本低

我國(guó)地域遼闊藥學(xué)論文,中草藥資源豐富,易種易收,且使用簡(jiǎn)便。

2、在動(dòng)物體內(nèi)無(wú)藥物殘留無(wú)公害

中草藥是天然物質(zhì),保持了各種成分的自然性和生物活性,其成分易吸收利用,不能被吸收的也能順利排出體外,在體外細(xì)菌分解,不會(huì)污染水環(huán)境。而一般的化學(xué)藥物成分會(huì)積累在動(dòng)物體內(nèi)或殘留于水體中。

3、毒副作用小,在動(dòng)物體內(nèi)不產(chǎn)生抗藥性

通過(guò)中草藥組方配伍,利用中藥之間的相互作用,提高其防病治病的功效,減弱或消減了毒副作用。有毒的中草藥經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐谥萍庸ず螅拘詴?huì)降低或消失,此外至今醫(yī)學(xué)研究還未發(fā)現(xiàn)中草藥有抗藥性的問(wèn)題。

三、中草藥在水產(chǎn)養(yǎng)殖病害防治中的應(yīng)用

1、大黃 其有效成分為蒽醌衍生物,其中以大黃酸、大黃素及蘆薈大黃素抗菌的作用最好,有收斂、增加血小板、促進(jìn)血液凝固及抗瘤的作用。用以防治草魚(yú)出血病、細(xì)菌性爛鰓病、白頭嘴病等。

2、烏柏 又名柏樹(shù)、木蠟樹(shù),其葉含生物堿、黃酮類、鞣質(zhì)、有機(jī)酸、酚類等成分,主要抑菌成分不酚酸尖物質(zhì),在生石灰作用下生成沉淀,可以用來(lái)防治爛鰓病、白頭白嘴病等。

3、五倍子 含鞣酸,有收斂作用,能使皮膚粘膜、潰瘍等局部蛋白質(zhì)凝固,能加速血液凝固而達(dá)到止血效果;能沉淀生物堿,對(duì)生物堿中毒,有解毒作用,抗菌范圍廣,用于水產(chǎn)動(dòng)物細(xì)菌疾病的外用藥。

4、辣蓼 鞣質(zhì),黃銅類,蒽醌衍生物及蓼酸,用于防治細(xì)菌腸炎病。

5、黃芩 多年生草木植物以根入藥,有抑菌、抗病毒、鎮(zhèn)靜、利尿解毒功效,可防治爛鰓病、打印病、敗血病、腸炎病。

6、黃連 雙名雞爪連,川連,味連,上黃連。多年生草本植物藥學(xué)論文,以根狀莖入藥,有抑菌、消炎、解毒功能,主要用于防治細(xì)菌性腸炎。

7、穿心蓮 一年生草本植物,含穿心蓮內(nèi)脂及黃酮化合物等,有解毒、消腫止痛、抑菌止瀉及促進(jìn)白細(xì)胞吞噬細(xì)菌的功能,藥用全草,防治細(xì)菌性腸炎病。

8、黃柏 又名案木,聚皮,無(wú)柏,落葉喬木。以樹(shù)皮入藥,有抑菌、解毒、止痛等功能,可防治草魚(yú)血病站。

9、大蒜 藥用鱗莖,其有效成分大蒜辣素,有止痢、殺菌、驅(qū)蟲(chóng)及健胃作用,用于防治細(xì)菌性腸類病。

四、存在的問(wèn)題

1、水產(chǎn)用中草藥基礎(chǔ)研究落后,目前水產(chǎn)養(yǎng)殖用中草藥不論是單方或復(fù)方制劑,其作用大多借鑒中醫(yī)藥歷史資料記載、臨床用藥經(jīng)驗(yàn)的累積來(lái)確定。但傳統(tǒng)中草藥理論缺乏對(duì)中草藥的有效成分、抗病毒作用機(jī)理等方面的研究,不像西醫(yī)那樣做藥敏試驗(yàn)和解剖實(shí)驗(yàn),對(duì)臨床反應(yīng)和臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等有關(guān)詳細(xì)記錄。要從藥理方面逐一進(jìn)行試驗(yàn)研究,尚缺乏相應(yīng)技術(shù)和雄厚的資金。因此,在應(yīng)用過(guò)程當(dāng)中要注意配伍禁忌問(wèn)題。

2、中草藥研究與開(kāi)發(fā)受到了重視,但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱,資金投入嚴(yán)重不足,近年來(lái),我國(guó)在免疫增強(qiáng)劑尤其是中草藥飼料添加劑上的研究開(kāi)發(fā)較多。但總體而言,我國(guó)中草藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究與開(kāi)發(fā)薄弱,生產(chǎn)工藝落后,工程化水平低,中藥企業(yè)存在“一小、二多、三低”的狀況,即規(guī)模小、企業(yè)數(shù)量多、產(chǎn)品重復(fù)多、科技含量低、管理水平低及自動(dòng)化生產(chǎn)水平低。此外,中藥劑型落后。而國(guó)家投入到中草藥研究中和資金也少的可憐。目前養(yǎng)殖用中草藥行業(yè)遠(yuǎn)不能適應(yīng)實(shí)際需要。

3、劑型混亂,消化吸收存在著障礙,嚴(yán)重影響了藥效。目前在水產(chǎn)病害防治過(guò)程中應(yīng)用的中草藥,劑型呈現(xiàn)多樣性,基本包括了粉劑和水劑。其中粉劑有普通粉碎劑和超微粉碎劑;水劑有水煎水劑、化學(xué)萃取水劑和二氧化碳超臨界萃取的水劑。而這其中大多數(shù)劑型是以普通粉劑形式存在。中草藥大部分品種成分組成基本以粗纖維和幾丁質(zhì)為主藥學(xué)論文,而水產(chǎn)動(dòng)物特殊的消化結(jié)構(gòu)又決定了它們對(duì)幾丁質(zhì)與粗纖維的消化吸收效果很差。所以普通散劑由于水產(chǎn)動(dòng)物對(duì)它有著消化吸收障礙而顯效果差顯效慢,這是一個(gè)重要原因。

四、解決的方法與對(duì)策

1、加強(qiáng)中草藥的基礎(chǔ)理論研究。目前,有關(guān)水產(chǎn)養(yǎng)殖用中草藥的研究主要集中在臨床應(yīng)用和部分有效成分的研究上,許多中草藥及其復(fù)方中草藥制劑的有效成分及其含量、結(jié)構(gòu)、提取、有效成分間的相互關(guān)系、毒理學(xué)等藥理學(xué)方面均缺乏對(duì)水生動(dòng)物的促生長(zhǎng)、疾病防治、誘食、改善水產(chǎn)品品質(zhì)等的作用,通過(guò)深入研究其特征、作用機(jī)理,以期篩出效果良好的水產(chǎn)品用中草藥。

2、形成以市場(chǎng)規(guī)律為導(dǎo)向的中草藥研究機(jī)制。食物源性的農(nóng)藥、獸藥殘留嚴(yán)重危害人類的健康,化學(xué)藥物和抗生素的毒副作用及耐藥性問(wèn)題日益突出,這使得人們不得不將疾病,尤其是動(dòng)物疾病的防治轉(zhuǎn)向中草藥的研究為目標(biāo)。重點(diǎn)扶持一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè),形成有利于整體經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。

3、結(jié)合水生動(dòng)物消化吸收的原理,在劑型上給矛改變,如超微粉碎或二氧化碳超臨界萃取,這樣就大大地提高了其消化利用率,從提高了療效。

4、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格把握好原料的質(zhì)量關(guān)、產(chǎn)地關(guān),同時(shí)避免原料的污染,使組方更合理與科學(xué)。

篇10

1.2含鞣酸較高的中藥如虎杖,大黃及其含大黃的中成藥等不能與四環(huán)素、氯霉素、紅霉素、利福平、士的寧、硫酸亞鐵等同用。因鞣酸的吸附作用,可使之與西藥在腸道內(nèi)結(jié)合,而不被吸收并影響藥物排泄,如與胃蛋白酶合劑、淀粉酶、多酶片合用,可與其中含有蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的肽鍵或胺鍵與鞣質(zhì)結(jié)合發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不易被胃腸道吸收,從而引起消化不良、納差等癥狀。

1.3含有消化酶、酵母菌的中藥神曲,麥芽等,若與抗生素同用,抗生素可抑制微生物或破壞酶而影響中西藥的療效。

1.4含有金屬離子如鈣、鐵、鎂、鋁等的中藥,如牛黃上清丸、防風(fēng)丸、明目上清丸等不宜與四環(huán)素類抗生素、異煙肼同用。因上述離子能與四環(huán)素類抗生素、異煙肼形成絡(luò)合物,致使腸道吸收減少,抗菌作用減弱,同時(shí)亦影響金屬離子的吸收。

1.5酸堿性較強(qiáng)的中藥及中成藥不宜與堿酸性西藥同用,如中藥的煅龍骨、煅牡蠣、硼砂等都是堿性強(qiáng)的藥物,這類藥不宜與酸性西藥,如阿斯匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉、胃蛋白酶合劑等。相反,含有大量有機(jī)酸的中藥及其制劑,如烏梅、山茱萸、蒲公英及中成藥的山楂丸,不宜與堿性的氨茶堿,胃舒平等西藥合用,如果合用會(huì)降低中西藥的療效。

1.6含有生物堿的中藥不宜與生物堿類西藥合用,如中藥草烏、附子、馬錢子、烏頭等均含有生物堿,而這些藥不宜與氨茶堿、阿托品等生物堿類西藥合用。如果合用,會(huì)增加毒性,導(dǎo)致藥物中毒。

1.7含有機(jī)酸的中藥、中成藥,不宜與磺胺類藥或一些堿性較強(qiáng)的藥物如氨茶堿,胃舒平、乳酸鈉、碳酸氫鈉等合用,磺胺類藥在堿性尿液時(shí)溶解度大,排出速率快,相反尿液酸化后,則易使磺胺藥的溶解度降低,在尿液中析出結(jié)晶,引起結(jié)晶尿或血尿。若在服用磺胺類藥物的同時(shí)又服用富含大劑量有機(jī)酸的中藥或其制劑時(shí),如蒲公莢,烏梅、山萸肉、山楂丸、保和丸、五味子等,都能對(duì)抗碳酸氫鈉的堿化作用,又可增加磺胺藥的不良反應(yīng),輕則可引起結(jié)晶尿,重則導(dǎo)致血尿。

1.8牛黃不宜與水合氯醛,嗎啡、苯巴比妥同用。水合氯醛、嗎啡、苯巴比妥有中樞抑制作用。實(shí)驗(yàn)研究證明,牛黃能增強(qiáng)水合氯醛、嗎啡等的中樞抑制作用,故不宜合用。另牛黃與苯巴比妥鈉同用,可增加苯巴比妥的毒性,故亦不宜合用。

1.9丹參不宜與抗酸藥如氫氧化鋁、胃舒平等同服。丹參含丹參酮,與鋁鎂等金屬離子在胃腸道中結(jié)合,產(chǎn)生不易被吸收的金屬絡(luò)合物,被排泄而降低療效。含有機(jī)酸成分的中藥如烏梅、女貞子、山萸肉,山楂以及保和丸、二至丸、六味地黃丸、腎氣丸等中成藥不宜與堿性西藥同服,以免在胃中起酸堿中和反應(yīng),從而降低療效。

1.10大黃,虎杖、茜草等含蒽醌的藥物,不能與堿性藥物合用,否則葸醌在堿性條件下發(fā)生氧化而降低療效。苷類中藥如羅布麻、萬(wàn)年青、蟾酥、北五加皮等有強(qiáng)心作用,與西藥苷類同服可增加毒性,嚴(yán)重則導(dǎo)致心律失常,甚至引起死亡。甘草及其制劑,如復(fù)方甘草片,因其化學(xué)結(jié)構(gòu)類似糖皮質(zhì)激素,有增強(qiáng)鈉再吸收及鉀排泄作用,易導(dǎo)致藥源性低血鉀,低鉀易誘發(fā)洋地黃中毒,故不宜與強(qiáng)心苷同時(shí)應(yīng)用。麻黃及其制劑麻杏止咳片、通宣理肺丸等含有麻黃堿,對(duì)心肌有興奮作用,能加強(qiáng)血管收縮,使血壓升高,與苷類同服增加心臟的毒性,引起心律失常。

1.11含鞣質(zhì)較多的中藥如地榆、石榴皮、虎杖及其制劑槐角丸、抗感靈片、七厘散和四季青等不宜與助消化酶類藥同服。如胃蛋白酶、胰酶、乳霉生、多酶片等,主要成分是蛋白質(zhì),而蛋白質(zhì)是由氨基酸通過(guò)酰胺鍵或肽鍵連接起來(lái)的高分子化合物,鞣質(zhì)可與此二鍵相結(jié)合,形成牢固的氫鍵絡(luò)合物,則使西藥酶類降低療效,含鞣質(zhì)的中藥療效也降低。含硫化砷的中藥如雄黃、砒霜、硫黃及其制劑六神丸、牛黃解毒片、紫金錠等,其化學(xué)成分是硫化砷。砷可使酶蛋白質(zhì)、氨基酸分子形成不溶性沉淀,抑制酶的活性,從而降低酶的療效,二者不宜同服。含瀉下類的中藥如大黃、番瀉葉、蘆薈、火麻仁及其制劑牛黃解毒片、清新寧片、麻仁丸、蘆薈丸、潤(rùn)腸丸、大承氣湯等,主要含蒽醌衍生物,此類衍生物通過(guò)吸附結(jié)合方式,可降低胰酶、胃蛋白酶,多酶片的消化功能,二者不宜同服。抗菌類的中藥如黃芩、黃連、黃柏等具有廣譜抗菌作用,如與乳霉生同服,可殺死乳酸桿菌,影響乳霉生的療效,二者不宜同服。含朱砂的中藥及其制劑朱砂安神九、紫雪散等,含有汞離子,對(duì)酶蛋白質(zhì)的巰基有特殊的親合力,不僅能抑制多種酶的活性,降低其療效,還能干擾組織細(xì)胞的正常功能,易在肝腎中蓄積,二者不宜同服。

1.12中藥麻黃素及其中藥制劑止咳定喘丸,通宣理肺丸等不能與降壓藥優(yōu)降寧、胍乙啶合用,否則能引起高血壓危象,這是因?yàn)槁辄S中含有麻黃堿,具有收縮毛細(xì)血管,加快心率的作用。發(fā)汗解表藥如荊芥,麻黃、生姜及其制劑如防風(fēng)通圣丸與解熱鎮(zhèn)痛藥如阿司匹林、安乃近等合用,可致發(fā)汗太過(guò),甚至虛脫。

1.13罌粟含有生物堿嗎啡、可待因、罌粟堿等,主要用于鎮(zhèn)痛,鎮(zhèn)咳,能抑制呼吸,有使胃腸道及其括約肌張力提高、消化液分泌減少的作用,而西咪替丁對(duì)組織胺、五肽胃素、食物等引起的胃酸分泌都有抑制作用,臨床用于胃、十二指腸潰瘍及胃酸過(guò)多癥。如與罌粟同服,會(huì)產(chǎn)生呼吸抑制、神志混亂、定向力消失及全身抽搐等致命性的不良反應(yīng)。故當(dāng)患消化性潰瘍病人服用西咪替丁時(shí),不宜與嗎啡及含有嗎啡生物堿的罌粟殼、阿片,復(fù)方樟腦酊等同服。氫氧化鋁、氫氧化鎂抗酸性藥物與西咪替丁合用,意在增強(qiáng)療效。然而,前者可使后者的血藥濃度降低,二者合用時(shí)反而會(huì)使病情加重。抗膽堿藥阿托品等與西咪替丁合用時(shí),由于西咪替丁的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致的癥狀尤其相似,能加重中樞的毒性反應(yīng),故西咪替丁不宜與含阿托品類的中藥如洋金花,顛茄、莨菪等同服。

1.14含鞣質(zhì)中藥如地榆、虎杖,石榴皮等,含鞣酸,能與鐵發(fā)生沉淀而不易被人體吸收,使硫酸亞鐵失去療效。堿性中藥如硼砂、海螵蛸、瓦楞子及其制劑痧氣散、行軍散等,不宜與鐵劑同服,因堿能降低胃的酸度,影響鐵的吸收,硼砂又能與鐵劑作用產(chǎn)生沉淀,也影響鐵吸收。部分堿性中藥還能加重鐵劑引起的便秘。含槲皮素的槲寄生、羅布麻、滿山紅等中藥不宜與鐵劑同服,因硫酸亞鐵的鐵離子可與槲皮素形成絡(luò)合物,降低鐵劑療效。雄黃及其制劑六神丸、牛黃解毒片、安宮牛黃丸不宜與鐵劑同服,因雄黃為硫化砷,可與硫酸亞鐵作用,生成硫化砷酸鹽,二者合用會(huì)降低各自的療效。多價(jià)離子的中藥如石膏、龍骨、牡蠣、石決明、代赭石,海螵蛸,明礬及其制劑紫雪丹、牛黃上清丸,復(fù)方羅布麻片、牛黃解毒丸等,皆不宜與四環(huán)素族藥同服。四環(huán)素類藥物,在偏堿性環(huán)境中,能與鐵,鈣,鎂、鋁、鉀等金屬離子產(chǎn)生絡(luò)合反應(yīng),形成難以吸收的絡(luò)合物四環(huán)素鈣,降低四環(huán)素藥物的溶解度,妨礙其吸收,從而降低抗菌療效。消化酶類藥物如神曲、雞內(nèi)金,淡豆豉及其制劑保和丸含有消化酶,而四環(huán)素類藥物有破壞酶及其制劑中微生物的作用,同服時(shí)可降低消化酶的生物活性,并減弱四環(huán)素的抗菌作用。堿性類中藥如硼砂,海螵蛸、瓦楞子及其制劑痧氣散、行軍散等,不宜與四環(huán)素類藥物同服,因四環(huán)素類藥物在酸度高時(shí)易于溶解吸收,而堿性中藥使胃液酸度降低,減少四環(huán)素類藥物吸收。炭劑類中藥如荷葉炭、棕櫚炭、血余炭及其制劑十灰散等,不宜四環(huán)素類同服,因炭類中藥能吸附四環(huán)素類藥物,使四環(huán)素類藥物有效血濃度下降。甘草制劑不宜與四環(huán)素類藥物同服,因?yàn)楦什莺飰A,易產(chǎn)生沉淀,并有吸附作用,使兩種藥物吸收皆減少而降低各自的療效。

論文關(guān)鍵詞:中藥西藥配伍

論文摘要目的探討中藥和西藥的不合理配伍,減少或降低藥物的毒副作用。方法通過(guò)文獻(xiàn)查詢,搜集整理中藥和西藥不合理配伍的相關(guān)知識(shí)。結(jié)果中西藥的不合理配伍應(yīng)用,不但不能提高療效,反而會(huì)增加毒副作用,降低藥物的療效,導(dǎo)致藥源性疾病。結(jié)論研究中西藥物的配伍禁忌及相互作用,對(duì)保證臨床用藥安全有效具有重要的臨床意義。

參考文獻(xiàn)

[1]肖崇厚.中藥化學(xué)[M].第3版.上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社,1991:315.