執業藥師考試總結范文

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篇1

【關鍵詞】 執業藥師　制度　問題與建議

我國從1994年開始建立執業藥師資格制度至今已經走過13個年頭，回顧13年來所走過的執業藥師路程，可說是風風雨雨，曲曲折折，但時至今日并沒有找到一條正確的發展道路。形成這種現狀的原因既有國情復雜的因素，也有政策的因素。筆者嘗試從目前執業藥師存在的問題進行粗淺的總結分析，并提出一些管窺之見，以供有關部門制訂政策時參考。

1 我國執業藥師制度目前存在的問題

1.1 執業藥師資格制度的法律地位問題

1994年3月15日，國家人事部與原國家醫藥管理局聯合頒發了《執業藥師資格制度暫行規定》，我國開始在藥品生產、經營領域實施執業藥師資格制度。該規定明確規定了執業藥師的實施范圍是在藥品生產、經營、使用領域。但由于該規定實際上為部局制定的行政規章，法律地位不高，影響了執業藥師工作的進展，多年來執業藥師一直無法可依，嚴重影響和制約了執業藥師制度的推行和發展。

1.2 醫院執業藥師管理在政策上和體制上存在的問題

我國藥品的使用領域主要是醫院。和藥品生產、經營領域不同，醫院執業藥師的業務管理部門隸屬國家衛生部。由于管理上的交叉和重疊，造成醫院執業藥師的管理政出多門，既有人管，又無人管，醫院的執業藥師處于尷尬的境地。目前，多數醫院并沒有實施執業藥師資格制度，在職人員報考執業藥師純屬個人行為，難以得到醫院的鼓勵和支持，醫院執業藥師和一般藥劑人員從事的工作也沒有絲毫差別，執業藥師的權益和待遇更談不上落實，嚴重挫傷了藥學人員報考執業藥師的熱情。

1.3 執業藥師崗位設置存在的問題

目前，執業藥師分布主要集中在藥品生產和醫療使用單位，而藥品經營單位執業藥師數量比較少，在藥品經營單位中，執業藥師又較多分布在藥品批發單位，而藥品零售單位較少。執業藥師主要面對的是廣大患者和社會消費者，是把住最后一道藥品質量關口的衛士，社會藥店和醫院藥房執業應當是執業藥師的重要陣地。我國目前有藥品零售企業12萬多家，而配備有執業藥師的藥品零售企業為數甚少，有的即使配備有執業藥師，也未能充分發揮執業藥師的作用。據了解，我國從2000年起啟動了執業藥師法的調研起草工作，但目前仍沒有出臺相關法律要求對藥房、藥店等機構的藥學技術人員進行強制資格認證。

1.4 執業藥師隊伍存在的問題

我國現有執業藥師水平良莠不齊，素質有待進一步提高。原國家醫藥管理局對執業藥師認定方針是“嚴格與國際接軌，高標準、高素質、寧缺勿濫”的高門檻，對取得執業藥師資格的人員可以認定主管(中)藥師。盡管對執業藥師的培養速度減慢了，但保證了執業藥師的質量。然而，隨著大力配合實施藥品分類管理，原國家藥品監督管理局對執業藥師的認定門檻大幅度降低，實行兩個年度的考試周期，并將報考年限下調；實施“考兩科”、“考一科”的政策，開展從業藥師的認定并將有效期延長等項規定以適應執業藥師隊伍的不足。這種拔苗助長式的培養模式無異于“飲鴆止渴”，造成現有執業藥師的執業水平參差不齊，對臨床安全合理用藥構成嚴重隱患。

1.5 執業藥師考試制度存在的問題

目前執業藥師考試純屬理論考試，缺乏綜合測試人員素質的辦法，一般具有藥品理論知識的人通過死記硬背執業藥師考試指南大都能考取，拿到資格證書，但并不證明此人就具備良好的執業藥師執業能力。各地執業藥師考試監考松緊不一，每年執業藥師考試都存在替考現象，有的甚至明碼標價，尋找“”，致使執業藥師考試的公平性受到嚴重影響，使一部分不合格人員混進了執業藥師隊伍，造成了執業藥師隊伍整體水平下降，藥學人員報考執業藥師的積極性也嚴重受挫。

據統計，從2004年起，全國執業藥師資格考試報名人數和實際參考人數連年出現較大幅度下降，最近3年報考執業藥師人數分別為113767、91370、84407人。執業藥師法立法進程緩慢也可能是影響報考積極性的主要原因。

1.6 執業藥師繼續教育中存在的問題

執業藥師繼續教育是一項好的制度，有助于執業藥師知識更新及對新知識、新信息的了解和掌握，但在實際執行過程中，執業藥師繼續教育被商業化運作，成為了一些機構謀取財富的工具，嚴重影響了執業藥師繼續教育的效果，使繼續教育流于形式，挫傷了廣大執業藥師的學習熱情，影響了執業藥師隊伍的發展壯大。目前，執業藥師繼續教育不分類別，不分工作性質，使生產、經營、使用單位的執業藥師使用同一教材，針對性不強，效果不佳。練習、作業、考試使用相同的試題，難以達到繼續教育期望的目的。

1.7 執業中藥師目前存在的問題

執業中藥師除上述共性問題外，還因主管部門對中藥的重視不足，造成執業中藥師在基層從業人數嚴重不足，并且多數分布在監管及藥檢等技術性部門，而在急需執業中藥師把關的中藥鑒別、炮制、處方審核等崗位從業的執業中藥師廖廖無幾。

2 對我國執業藥師發展的建議

2.1 從法律角度明確執業藥師的職責和地位

為了使執業藥師這一職業得到健康良性發展，國家應盡快出臺《執業藥師法》，明確執業藥師權責、地位。為配合藥品分類管理，提高執業藥師的執業水平，應規范執業藥師報考條件，嚴把入口關，進一步從法律法規上完善執業藥師崗位配置的強制規定，緩解目前執業藥師無崗、無地位、失業改行的尷尬處境。切實發揮現有執業藥師的藥學服務職能，為這個職業積蓄含金量，為人民群眾用藥提供高質量服務。

2.2 在不同執業崗位合理配置執業藥師

藥品分類管理制度的建立，確立了執業藥師在零售藥店的地位和作用，同時也對執業藥師的素質提出了更高的要求。執業藥師是藥品流向患者的最終把關者，是關鍵崗位上的執行人，由于處方是一種具有法律意義的文件，所以，處方藥品只有靠醫藥學專業理論扎實、知識結構合理、技術精良、知法守法的執業藥師審核處方并簽字后方可調配，以保證患者用藥安全。

2.3 加強對執業藥師繼續教育管理部門的監管

執業藥師繼續教育應嚴格管理，從提高執業藥師素質、降低費用著手，不要使執業藥師繼續教育流于形式。可以按照執業類別的不同指定不同的學習材料，在規定時間內，通過自學及網絡測試，合格者授予繼續教育學分。

2.4 建立健全執業藥師組織

在各地級市成立執業藥師協會，協會的主要工作是促進當地執業藥師交流執業中的經驗及教訓，組織專家舉辦一些講座，介紹當今藥學發展動態，協助執業藥師注冊及再注冊。

2.5 發揮現有執業藥師作用

在我國現有執業藥師嚴重不足的情況下，應鼓勵執業藥師合理流動，在重要崗位應強制配備執業藥師，并提高執業藥師的待遇，以吸引更多的藥學人員從事這項事業，最大限度發揮執業藥師的作用，緩解供需不足的矛盾。

2.6 醫院應強制推行執業藥師制度

醫療機構執業藥師應按照醫院級別的不同，強制規定其占在崗藥劑人員一定的比例，引進競爭機制，鼓勵更多的藥學人員加強業務學習，激發他們報考執業藥師的積極性，分清藥學人員的“責、權、利”，在醫院藥學的發展中形成一個良性循環，推動醫院藥學事業的發展。

2.7 加快執業中藥師的培養

執業中藥師與執業藥師雖有相同點，但也有許多不同點，在執業中藥師資格考試及繼續教育方面，應當結合中醫藥的特性，制訂不同的考試及繼續教育內容，對一些高資歷、有著豐富中藥經驗的老中藥師，應經過考核授予執業中藥師資格，發揮這些老同志的余熱，彌補執業中藥師隊伍的嚴重不足，拉大執業中藥師與一般中藥從業人員的經濟收入差距，促使更多的中藥從業人員鉆研業務，提高專業技能。

篇2

[關鍵詞] 藥物化學；教學方法；改革

[中圖分類號]G424 [文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210（2009）05（a）-166-02

《藥物化學》是一門發現與發明新藥、合成化學藥物、闡明藥物化學性質、研究藥物分子與機體細胞(生物大分子)之間相互作用規律的綜合性學科，是藥學領域中重要的帶頭學科。是藥學專業的一門專業課，同時它又為藥劑學、藥物分析等學科提供了理論基礎，具有后續專業課基礎的特點。課程中涉及到的藥物品種繁多，結構復雜，臨床用途各異，學生普遍感到學習起來很困難，有畏難情緒。因此，如何講好藥物化學，使學生不僅能掌握大綱要求，為后續課程打好基礎，又能適應今后工作的需要，是值得深入探討的課題。藥物化學課程學習的內容是國家基本藥物的結構類型、化學名稱、理化性質、合成方法、體內代謝、構效關系、生物活性以及應用等知識。其中，藥物的化學結構是起學習決定作用的關鍵因素。沒有對藥物化學結構的準確理解、掌握，則學不好藥物化學。全國執業藥師的專業知識之一《藥物化學》是執業藥師資格考試的必考科目，學生畢業幾年后通過這條途徑即可獲得執業藥師資格，增加了學生的市場競爭能力。在2006年執業藥師考試大綱中也明確提出藥物化學結構是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。針對藥學專業的特點，對藥物化學課程教學進行優化、整合。提出以化學結構為主的藥物化學課程的課堂教學方法研究的改革思路，針對藥物化學的學科特點，以藥物化學結構為中心，以藥物化學的化學名稱、理化性質、合成方法為重點，聯系藥物應用和發展過程進行講授。下面是我們教改過程的一點體會：

1 消除畏難情緒

近年來，由于高校的擴招，學生的文化基礎參差不齊，特別是廣東實行3+1的高考模式，很多同學沒有學過化學，加上大學低年級對大學教育不適應，學習不到位，有機化學基礎普遍較弱，并且水平相差太大，差的幾乎是一竅不通。因此，學生初接觸藥物化學課本時，見到書中復雜的化學結構式、反應式便會產生畏難情緒。在第一節課，給學生以學習方法指導，該如何聽課、如何記憶、如何復習、如何總結等，通過經常性的實時指導和系統的集中指導，使學生學會學習，逐步形成獨具特征的、科學的學習方法。藥物的化學結構并不難記，可以將其分解成一個個官能團，消除畏難情緒。課后讓學生查找藥物化學課程中可能遇到的官能團，一是復習相關知識，有利于后續課程的學習；二是消除畏難情緒。

2 激發和培養學習興趣

興趣對學生的學習效果具有重要的影響，可以想象，一個對所學知識毫無興趣的人是無法取得良好的學習效果的。一般來說，興趣不是一個人天生就有的，教師有責任喚起學生的學習興趣，使學生投入到課程學習中并積極做出反應。為此，教師應重視并講好緒論課，如在藥物化學緒論中闡明本課程對培養目標的重要影響，明確本課程在整個教學計劃中的地位和作用，列舉本課程的主要內容。為有效、合理應用現有化學藥物提供理論基礎，進一步闡明其應用領域：①藥物的貯存和保管；②藥物分析檢驗方法的確立；③藥物劑型的選擇和制備；④藥物間配伍禁忌及合理用藥；⑤為化學藥物的結構修飾提供方法。學生的學習一般都具有明顯的“功利”色彩，希望能用所學知識解決某些實際問題。教師在授課過程中，一定要堅持理論聯系實際的原則，一定要精心選擇講授內容，條件允許時可以讓學生按照教師傳授的方法，對未學習的藥物化學結構進行分析，說出其理化性質，使學生切身感受到所學知識的實際應用價值，提高其自信心與學習興趣。學生一般都具有好奇心，教師在授課過程中一定要恰當地設置引導學生積極思考的疑問，并通過對疑問的解決，使學生學到知識。通過長期不懈的努力，廣泛提高學生對本門課程的學習興趣，以取得良好的教學效果。

3 經常了解學生的反映

《藥物化學》這門課是比較難學的課程，因此在整個教學過程中，教師要及時了解學生對自己教學工作的反映。教師的教學活動不僅要遵從所授課程的學科知識邏輯順序，把握教學規律，還要重視學生學習的反映。根據學生的反映適當調整授課內容結構、教學進度，適當選擇適宜的教學方法和手段，使學生對所學的知識易學、易懂、易記、易用。

4 正確使用多媒體教學

傳統的教學方法速度慢，范圍窄，限制了信息量的擴充。采用多媒體課件進行教學恰恰能夠解決這一難題。通過多媒體，可以充分利用網上資源豐富教學內容，做到大信息量教學，藥物化學內容繁雜，傳統的教學方式在板書時要浪費太多的時間，每章內容基本上都要圍繞著藥物的化學結構進行講解，但藥物化學所涉及的藥物分子量都比較大，結構復雜，這樣在畫藥物結構式及寫藥物的化學反應式時教師就需浪費太多的時間，利用多媒體就可以節約這時間。但是這就存在一個信息量太大，學生不能接受掌握的問題，藥物結構一閃而過，初看有一點印象，過后就忘。我們采取的方法是：結構式在課間反復出現，課堂中適當板書。

[參考文獻]

[1]徐進宜,尤啟冬,姚其正.藥物化學課程群的改革與建設[J].藥學教育,2005,21(2):23-26.

[2]許軍,熊儉,黃洪林,等.以藥物化學結構為主的藥物化學課程的課堂教學[J].中國教育導刊,2007,9:63-64.

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[4]郭炬亮,吳桂榮.藥物化學實踐教學體系改革思路[J].新疆醫科大學學報,2006,(2):177,178．

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篇4

【摘要】中藥材一般是指可供醫用的原料藥材，藥材之真偽、優劣，關系到臨床用藥之安全有效。為了保證用藥的安全有效，需要從事中藥材進購、保管以及中藥調劑的人員，在工作中利用視覺、嗅覺、味覺、觸覺，依據藥材的形色氣味及其他特性進行鑒別，從而杜絕偽劣中藥材流入醫院。中藥材外觀經驗鑒別概括起來可分為看、摸、嗅、嘗、試等方法。

【關鍵詞】中藥材;外觀;經驗鑒別

【中圖分類號】R282【文獻標識碼】A【文章編號】1005-1074(2009)04-0111-01

1看

是識別藥物最基本、也是運用最廣的方法。

1.1看藥材的外形①海馬的頭略似馬頭，尾細向內卷曲似蛇尾，而體部具6條縱橫，10～12個體環，形似瓦楞，被形象的概括為“馬頭蛇尾瓦楞身”。②犀角的角前面近底部有一縱深陷溝，長3～10cm，深0.5～3cm，與之相對的底面有一脊狀隆起，角基部周邊凹凸不平，概括為“天溝地崗馬牙邊”。③天麻的特征總結為鸚哥嘴（指殘留的莖痕）、輪環節（葉痕）及肚臍眼（圓臍形疤痕）。④銀柴胡頂端生有密集疣狀突起的莖痕稱“珍珠盤”。而偽品絲石竹、燈心蚤綴卻無“珍珠盤”，它們的根頭部呈短棒狀。⑤羚羊角對光透視角內無骨塞部分的中心有一細孔道，直通頂端，可稱“通天眼”，而偽品則無。⑥牛黃的水浸液能使指甲染黃稱“掛甲”。⑦松貝外層鱗葉2瓣，大小懸殊，大瓣緊抱小瓣，未抱部分呈新月型稱“懷中抱月”。而青貝，爐貝則無此特征。⑧黨參根頭部的多數疣狀突起的莖痕及芽稱“獅子頭”。⑨防風根頭部密集的環紋稱“蚯蚓頭”。

1.2看藥材橫斷面①黃芪的皮部為黃白色，木質為淡黃色，稱為“金井玉欄”。②何首烏外側皮部散列的異型維管束，稱為“云錦花紋”。

2摸

通過手捻藥材的軟硬、柔韌程度而做出判斷。

①麝香仁用手捻之成團，輕揉即散，不沾手、染手、塊；②青黛手握時有滑潤感。

3嗅

利用某些藥材的特殊氣味幫助鑒別。

①白蘚皮有羊膻氣；②麝香具有香串氣；③琥珀具有松香氣味；④天麻具有馬尿氣味；⑤敗醬草：氣如敗豆醬；⑥徐長卿：有臊氣。

4嘗

直接用口嘗藥材感知藥物其他一些特點的方法鑒別，但毒性藥材不宜采用此法。

①熊膽味先苦后甜而涼；②烏梅味酸，嘗后牙齒有很強的不適感；③黨參味甜而膩嚼之無渣；④拳參味苦極澀；⑤五味子辛甘酸苦咸五味俱全；⑥薄荷嚼之有清涼感，⑦龍骨舐之著舌者良。此外，運用嘗法還可以判斷某些藥材（如半夏、烏頭）是否符合炮制要求等。

5試

用簡便的試驗來檢驗藥物。最常用的是借助于水、火。

5.1水試利用某些藥材遇水后有明顯的特殊變化進行鑒別。①熊膽少許投入水中，在水面旋轉并有黃線下沉而不擴散（若為豬、牛、羊膽則無黃線下沉）。②蘇木投入熱水中，呈鮮艷的桃紅色，后變為深紅色。③天竺黃原為象牙色，遇水后逐漸變為淡綠或天藍色并有藍色氣泡產生。④乳香加水研磨成白色或黃白色乳狀液，沒藥則為黃色乳狀液。⑤牛黃：取本品少許溶于熱水中，水溶液呈黃棕色，不混濁，無沉淀及漂浮物，加水濕潤涂指甲可使指甲染黃，經久不退，習稱“掛甲”。同法實驗，有殘渣，水呈深棕色為偽品。⑥梔子:取本品種子浸水中，可使水染成黃色為真品。同法實驗，水染成深黃棕色為偽品。⑦菟絲子:取本品加水煮沸至種皮破裂時，露出黃白色卷旋狀的胚為真品。同法實驗，露出淡黃色卷旋狀的胚為偽品。⑧西紅花:取本品浸水中，柱頭呈喇叭狀，有短縫，頂端邊緣有細齒；水溶液呈黃色，無油狀物漂浮為真品；同法實驗，浸水中膨脹，頂端邊緣無細齒，水溶液呈淡紅色，有油狀漂浮物，曾發現用植物的雄蕊冒充西紅花為偽品。

5.2火試用火燒、鍛藥材，觀察所產生的現象來幫助鑒別。①血竭粉末置白紙上，隔火烘烤即溶化，但無擴散的油跡，對光照視呈鮮艷的紅色，燃燒時產生濃煙，嗆鼻并伴有香氣。②海金沙火燒時有輕微爆鳴聲并有火焰。③陽起石火燒變紅色，冷后變為黑色。④熊膽燒之起白泡而無腥臭氣。⑤山甲片：真的山甲不易燃燒；若是塑料制品則易燃燒，并有塑料氣味為偽品。⑥珍珠:燃燒時，有爆裂聲，呈層狀破碎，為眾多菲薄的銀灰色小片，有色澤，無氣味。若有燒焦的塑料氣味的為偽品。⑦朱砂：取本品研粉末，取兩根火柴，用一根桃粉末少許在火柴桿上，擦著另一根火柴，點燃有藥末的火柴，這時可觀察火柴燃燒后的焦火柴桿上是否有晶亮的細小的水銀球，有的為真品；沒有的為偽品。⑧蘇木:取本品一塊，用火燒，灰燼呈白色，為真品；偽品火燒，灰燼呈黑色。

總之，中藥材的真偽直接影響臨床療效，做為中醫藥工作者，我們要把好關，確保臨床用藥的安全有效。

參考文獻

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京：化學工業出版社，2000.

[2]國家藥品監督管理局人事教育司組織.中藥鑒定學（國家執業藥師資格考試應試指南）[M].北京：中國醫藥科技出版社,2000

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論文關鍵詞：藥品生產,工藝驗證,驗證要求,生產質量,性能確認

1 驗證的概念

1.1 驗證

證明任何操作規程（或方法）、生產工藝或系統能夠達到預期結果的一系列活動。

1.2 驗證帶來的好處提高生產率

（1）降低產品不合格率；（2）減少返工；（3）減少生產過程中的檢驗工作；（4）減少成品的檢驗工作；（5）降低客戶投訴的發生；（6）工藝過程中出現的偏差能夠迅速得到調查；（7）工藝生產技術能被更快轉借；（8）生產和檢驗設備維修保養較為方便；（9）提高人員對過程的了解程度；（10）產品質量得到有效控制。

1.3 驗證方法的適用性選擇

1.3.1 回顧性驗證

指以歷史數據的統計分析為基礎，旨在證實正常生產的工藝條件下適用性和可靠性的驗證。（1）以積累的生產、檢驗和其他相關歷史資料為依據，回顧、分析工藝控制的全過程、證實其控制條件的有效性；（2）應具備的條件；（3）足夠連續合格的生產批次的生產數據；（4）批次數一般具有20個以上的數據；（5）有足以進行統計分析的檢驗結果，且檢驗方法已經過驗證；（6）有完整的批記錄； （7）有關的工藝變量是標準的。

1.3.2 同步驗證

指生產中在某項工藝進行的同時進行的驗證。用實際運行過程中獲得的數據作為文件的依據，以此證明該工藝達到預期的要求特殊監控條件下的試生產。（1）對所驗證的對象有相當的經驗及把握的情況下采用；（2）采用同步驗證應具備的條件；（3）有經過驗證的檢驗方法，其靈敏度、選擇性等較好；（4）生產及監控條件比較成熟，取樣計劃完善；（5）對所驗證的產品或工藝已有相當的經驗及把握。

2 例子：滅菌設備的驗證

驗證包括：（1）濕熱滅菌柜驗證；（2）干熱滅菌柜驗證；（3）滅菌隧道驗證；（4）其他滅菌設施驗證。

2.1 濕熱滅菌柜確認

GMP規范和藥典的規定（滅菌時間、溫度、F0）如下。

熱穩定性產品（過度殺滅）：美國產品滅菌工藝的F0值不低于12 min，歐盟121℃×15 min，可菜用其他方式，但效果等同。熱敏感性樣品：控制產品在滅菌前段帶菌量，產品滅菌工藝的F0不低于8 min。

2.2 熱力滅菌的基本規律

在一定溫度下微生物的數量的對數值和滅菌時間的線性關系。（見圖1）

F0的定義：F0是指在某特定溫度下所產生的滅菌效果與在121.1 ℃下相等時所需要的滅菌時間。其意義：（1）用于評價熱滅菌工藝對微生物的殺滅效果；（2）可用于比較不同溫度下的滅菌效果；（3）可用生物學方法測定。F0=D121.1×（LgN0-LgNt）（生物學）。

2.3 生物指示劑驗證

2.3.1 過度殺滅工藝

（1）選擇與滅菌條件（工藝、對象及程序）相適應的生物指示劑（B.stearthermophilus ATC 7953 被視為標準菌株D121.1= 1.5 min，單位數量10-5～10-6個孢子）；（2）生物指示劑與溫度探頭并列在同一位置（10～20支）；論文范文（3）按規定條件培養生物指示劑； （4）對生物指示劑用培養基進行促生長檢查；（5）進行陽性對照試驗；（6）所有經受挑戰實驗的樣品均呈陰性。

2.3.2 非過度殺滅工藝

（1）選擇與滅菌條件（工藝、對象及程序）相適應的生物指示劑；（2）生物指示劑的耐熱性；（3）不得低于孢子在相應產品中的耐熱性；（4）不得低于產品中污染菌的耐熱性；（5）用于每次挑戰實驗的所有BI批號必須一致；（6）生物指示劑的接種量計算。

2.4 性能確認—— PQ

2.4.1 重要測試項目

（1）對于每一種裝載重復3次；（2）空腔體溫度分布；（3）最小裝載的溫度分布；（4）最大裝載的溫度分布；（5）中間裝載的溫度分布（根據實際情況）；（6）微生物挑戰實驗。

2.4.2 性能的測試

泄漏率的測試（定期進行）。

2.5 滅菌驗證的一些要求

（1）對于大容量的瓶子，熱電偶在瓶子中的位置必須進行確認；（2）如果采用替代物質進行PQ，必須進行替代品和正式品等同性測試；（3）必須確定產品滅菌的接受標準F0的范圍；（4）對于收集的數據，必須進行及時分析、總結。

2.6 滅菌柜的再驗證

（1）滅菌程序和裝載發生變化后，必須進行再驗證；（2）滅菌柜使用一定周期后，必須對程序和裝載進行再次確認，通常為一年；（3）再驗證的策略是列出程序和裝載的列表，有選擇地對關鍵裝載進行再驗證。

2.7 最后結果是：Z值濕熱 取10，干熱 取20，除熱原 取54

3 工藝驗證要求

3.1 條件要求

（1）工藝應經受惡劣條件的挑戰，以證明工藝的實用性。惡劣條件應該是實際中能發生的情況；（2）一些惡劣條件或者挑戰性實驗應在實驗前的實驗條件下完成，或者在OQ/PQ階段完成；（3）用風險評估的方法確定最差條件；（4）所有品種和規格必須進行驗證；（5）驗證批次量應與商業批相同或具有等同行。

3.2 取樣要求

一般采取加強取樣點方式，應至少涵蓋將來例行檢查而且可接受的標準必須是：清晰明了，可操作性強，條理清楚，相關性強。驗證報告書必須明確包括誰進行取樣，誰檢測樣品，誰匯報結果，誰撰寫相關報告（建議按照職責的不同建立相應的職責權限）。

3.3 變更控制

驗證所標明的只是驗證當時的一種狀態，驗證狀態的保持需要通過變更控制來實現。驗證狀態的改變一般作為變更控制的一部分進行評估，如有規范的變更控制及產品評價則不需要再驗證。

3.4 再驗證

一般使用的頻率比較低，僅僅適用于一些成熟產品發生以下情況時需要進行再驗證。重復發生的無原因的產品質量偏差，在回顧性總結文件中發現的不良趨勢。通常以信息回顧的形式體現，回顧范圍包括分析數據、工藝參數、設備情況。

4 結語

通過對藥品工藝驗證的分析，使人們了解藥品驗證在藥品生產行業中的重要性，幫助管理人員充分認識藥品驗證的重要性，實現合理的資源分配。通過對藥品生產滅菌工藝驗證的基本環節和方法的了解，分析藥品工藝驗證在藥品生產中的基本作用，實現GMP理念對藥品驗證的基本要求，實現提高質量的最終目的，保正藥品行業產品的健康發展，并且最大限度地保護了廣大患者的利益。

參考文獻

[1] 國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心.藥品GMP指南—無菌藥品[M].北京：中國醫藥科技出版社，2011.

[2] 國家食品藥品監督管理局執業藥師資格考試認證中心.藥學專業知識二[M].北京：中國醫藥科技出版社，2011.

[3] 國家食品藥品監督管理局執業藥師資格考試認證中心.藥事管理與法規[M].7版.北京：中國醫藥科技出版社，2015.

篇6

2016年10月25日，國務院《“健康中國2030”規劃綱要》，明確健康中國的戰略目標是，到2020年，建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度，健康素養水平持續提高，人人享有基本醫療衛生服務和基本體育，主要健康指標居于中高收入國家之列。到2030年，促進全民健康的制度體系更加完善，健康服務質量和健康保障水平不斷提高，健康產業繁榮發展，基本實現健康水平，主要健康指標進入高收入國家行列。［1］

為了保障健康服務指標建設的達成，健康服務尤其是醫療服務質量的改善與提高，促使整個社會基本醫療衛生服務的可負擔，如何確保合理的健康服務人才的供給與布局，能夠相對準確科學地進行一個國家或者一個區域的健康產業人才的需求預測，明晰影響健康產業人才需求的因素就成為值得重點研究的問題之一。

在加快建設國際旅游島的背景下，健康服務業已成為海南省現實需求最大、增長速度最快的現代服務業之一。到2020年，全省健康服務業總規模達到1000億元以上，健康服務業占GDP比重達到15%左右，成為推動經濟社會持續發展的重要力量。為了實現這一目標，海南省必然需要大量的健康服務業專業人才，而截至2015年年底海南省統計年鑒及“十二五”期間衛生科教工作總結文件的統計數據顯示，海南省每千常住人口執業（助理）醫師數達到2．09人，每千常住人口注冊護士數達到2．71人，醫護比為1∶1．30，每千常住人口執業藥師數達到0．31人，距離國家《“健康中國2030”規劃綱要》要求的健康指標均存在一定的差距，例如，到2015年，每千常住人口執業（助理）醫師應達到2．2人，到2020年，達到2．5人，到2030年，達到3．0人；到2020年，每千常住人口注冊護士數應達到3．14人，到2030年，達到4．7人；到2020年，每千常住人口執業藥師數應達到0．6人。

1 人才需求預測方法的研究現狀

總體而言，我國目前的人才需求預測工作還十分薄弱，很多行業還沒有建立起具有宏觀指導性，自身行業獨特的人才需求特征指標體系和規范化的預測模型。大部分的人才需求預測還停留在企業預測層面，大多采用傳統的時序外推法，只考慮時間序列因素，不關注外部因素造成的影響，當外部經濟環境、政策沖擊加上人口流動遷移發生重大變化時，傳統的預測方法將難以適應人才預測的需要。

Scheffler等（2008）［2］是首位從國家間的角度，使用合適的縱向數據對158個國家的醫師人數的供求數量及是否符合世衛組織的基本健康服務覆蓋的需求門檻進行預測的學者。

Jenny X Liu、Yevgeniy Goryakin、Akiko Maeda等（2017）［3］基于經濟學供需模型以經濟增長、人口規模、健康水平覆蓋程度為解釋變量，使用世界衛生組織健康市場勞動力觀察報告中的165個國家從1990年至2013年的健康市場勞動力數據對2030年的全球健康市場勞動力需求進行預測。結果發現到2030年，全球需要各類健康衛生技術人才高達8000萬人，為2013年的兩倍，而世界范圍內勞動力的凈短缺達到1500萬人。隨著經濟增長、人口增長及人口老齡化，對健康市場勞動力需求的高增長將由高收入國家向中等偏高收入國家轉移。大量的人才短缺會加劇國家間健康衛生技術人才的全球爭奪與競爭。由于供不應求，中等收入國家會面臨大量人才短缺。與此相反，低收入國家將面臨供求雙方的低增長，看似不會面臨人才短缺的現象，但是健康衛生人員的數量遠遠低于世衛組織對基本健康服務覆蓋所要求的人員需求門檻。

我國人才需求預測分析起始于20世紀80年代，經濟增長的騰飛伴隨著大量的人才需求，因此擁有以經濟增長的有關數據為基礎的預測傳統，以人才需求量作為預測量，進行預測模型設計。這種思路容易忽視科學技術與知識的變革與疊代更替帶來的產業結構升級和核心競爭優勢的轉變，進而對人才數量與其結構變化的影響。

人才需求影響的因素很多，涉及社會、經濟、科技等多種因素，很多地區的人才統計數據在1988年才開始建立，樣本數據很少，歷史數據遺漏與錯誤現象嚴重，存在“維度災難”的問題。目前人才需求預測的模型建立方法有以下五種：一是時序趨勢外推預測法；二是多元回歸模型；三是灰色預測模型；四是神經網絡預測模型；五是差分自回歸移動平均法與最小二乘支持向量機（ARIMA-LSSVM）組合預測模型等。

趙東旭（2015）［4］基于趨勢外推法對吉林省2001—2013年的接待入境旅游人數以時間t為自變量，時序數值y為因變量進行二次曲線的模型擬合，然后基于該模型對未來8年（2014—2021年）的入境旅游人數進行預測，平均誤差較小，方程擬合較好，有較高的預測精度。這種方法是對特定時間序列建立的靜態模型，只可根據時間序列的長度進行未來短中期（4～5年或近10年）的預測，由于預測時刻越遠，受到的干擾影響因素就越大，預測的精度就會下降，因而難以建立長期預測模型。

王小平、陳敏等（2014）［5］選取涉及宏觀經濟因素、社會環境因素、對外經濟因素、技術因素四類23種指標構建基于上海市金融業從業人員數量和這23種指標因素間的回歸預測模型。文中利用主成分分析方法解決共線性問題，提取2個公因子，并利用公因子構建線性回歸預測模型。通過預測模型估測的上海市金融業從業人員數量與實際就業人員數量相比，回歸模型具有較好的預測結果。這類模型預測的方法能夠清晰直觀地解釋所要分析問題的影響因素，容易理解問題背后深層次的內在聯結與相互影響。但其缺點也非常明顯，選擇影響因素無可避免具有極強的主觀性，可能造成遺漏了重要的相關因素或挑選了次要因素，因而影響了預測因素的精確性。另外，這類模型目標變量的預測是基于解釋變量的預測值可以獲得的前提下的，具有一定的局限性，對歷史數據的獲取量比較多。

胡雪花（2009）［6］首先從經濟、社會、科學技術、涉外經濟四個方面進行分析，建立了人才需求預測系統的指標體系，選取了32個指標，結合了相關性分析和灰度關聯分析，建立了三種灰色預測模型，并在實際數據的檢驗下選擇了等維動態GOM模型作為指標預測的最優模型。在對指標分析建模的基礎上，建立了基于灰色理論的BP神經網絡人才需求預測模型，并與此前的等維GOM模型進行模型優劣比較，在此基礎上，提出了基于灰色理論的Elman神經網絡的改進模型。最后實證結果表明，Elman神經網絡預測模型能夠結合灰色理論和神經網絡兩者對人才需求歷史數據不足達到雙重降維的優點以及充分利用各指標信息，反映人才系統動態性和指標影響的動態化，具有強線性擬合特性和較強的適用性。

通過以上研究可知，各種預測方法皆存在自身的優劣勢和適用的數據條件，而至今沒有學者運用科學的人才需求預測方法對醫療衛生行業乃至整個大健康產業的人才需求情況進行合理的預測工作。因此，本文以海南省為例，嘗試對海南省的大健康產業的人才需求預測進行分析，為現實研究提供可借鑒之處。

2 海南省大健康產業人才需求預測指標選擇

多元線性回歸分析方法是常用的統計學方法，它可以利用收集到的歷史數據或者觀察數據去嘗試擬合模型，以研究學者關心的目標變量與解釋變量之間的線性關系，檢驗解釋變量的顯著性特征和對模型的影響作用大小，進而可以通過兩個或兩個以上的變量去解釋和預測另一個變量的關系。

根據勞動經濟學的理論，勞動需求是一種“派生需求”，雇主之所以要雇用勞動力，是為了生產、銷售產品或者提供服務以獲得收益。根據傳統經濟學的廠商理論，從宏觀角度上看，生產函數Q=(L,K)，從中可以看出，產量的增長不僅依靠資本投入的增長，也憑借著勞動力的增加或者勞動生產率的提高。這取決于全社會的資本投資規模和科學技術革新突破帶來的生產率低增長。從微觀層度來看，各個企業的勞動力需求的變化，受限于產量的變化以及工資率的變化。而勞動力的需求變化還受到了勞動力供給的制約，除了工資因素外，還取決于所在國家或地區的人口規模、人口結構、人口流動、所處的經濟周期以及其他相關制度和政策沖擊的影響。

因此，依據現有的文獻指標選擇方法，結合各方面收集到的資料和訪談專家的意見，在考慮指標數據的易得性、適用性，以及不同行業研究對象上的差異性，本文選取了三類共20個指標進行預測分析，具體見表1。

3 海南省大健康產業人才需求預測模型的構建

3．1相關性及共線性分析

本文初步以海南省衛生人員總量作為因變量（記為y1）,以上述20個指標作為自變量（即X1，…，X20），運用2009—2015年的歷史數據資料，建立回歸預測模型。

在做回歸分析之前，先利用統計軟件spss 23．0中文版對海南省衛生人員總量y1與20個指標因素之間的相關程度進行考察，運用Pearson相關分析檢驗法，其相關系數參見表1。

從相關系數上看，在5%的置信水平下，海南省衛生人員總量與全省居民消費價格指數、全省醫療保健和個人用品消費價格指數以及全省商品零售價格指數的相關系數分別為-0．136、-0．115和-0．250，相關性較小，可將這三種價格指數予以剔除；同時，海南省衛生人員總量和海南省全員勞動率以及海南省進口總額的相關系數雖為0．553和0．679，因其相關系數相對小于其他系數指標，且沒有達到5%的置信水平，故依然把這兩種指標剔除；除了上述剔除的5種指標因素外，其余的15種指標與海南省衛生人員總量具有極大的相關性，相關系數大，幾乎都在0．9以上，而且都是正相關。

從這20種指標因素的相關因素上看，個別指標之間的相關系數達到了0．8以上，存在共線性問題，因此需要對20個自變量進行共線性診斷，共線性相關指標參見表2和表3。

由表2和表3可以看出，共線性診斷給出了容差（Tolerance）和方差膨脹因子（VIF）、特征值（Eigenvalue）、條件索引（Condition Index）和方差比例（Variance Proportions）的值。根據統計學的標準判斷，如若容差≤0．1或VIF≥10，條件索引>10或者方差比例>0．5，特征根越小等，可判斷自變量間存在共線性。表2和表3表明，部分自變量間存在明顯的共線性。

3．2海南省大健康產業人才需求模型的構建

為了解決自變量間存在的共線性問題，同時盡可能多地保留人才需求影響因素的變量，本文先采用主成分分析方法構建回歸模型。

通過主成分分析法的碎石圖（見圖1）可知，對解釋自變量進行降維處理，可以提前2個因子。根據旋轉因子載荷表（見表4）和主成分因子成分圖（見圖2），可得到主成分因子公式，見式（1）至式（3）。

a．旋轉后在3次疊代后已收斂。

F1=0．916X17+0．814X3+0．811X4+0．808X15+0．795X10+0．781X9+0．770X16+0．728X13+0．719X12+0．716X11+0．709X5(1）

F2=0．915X20+0．757X18+0．726X2+0．718X1(2）

經過主成分分析后，提取2個公因子，利用F1和F2兩個公因子構建回歸模型，根據散點圖可知，海南省衛生人員總量和兩個公因子之間存在線性關系，因此構建的多元線性回歸模型為：

y1=a+b1F1+b2F2+u(3）

其中，y1為海南省衛生人員總量，a為常數項，b1、b2為回歸系數，u為隨機誤差項。

從表5中的R2和調整后的R2的值可以看出構建的回歸方程擬合度較好。從表6的方差分析表中的F值及其的顯著性Sig．的概率值小于0．001，說明多個自變量和因變量之間存在線性相關關系。將表7中的回歸系數代入式（3）中，可得到海南省衛生人員總量預測模型為：

y1=59841．857+5995．327F1+4847．101F2(4）

將式（1）和式（2）代入式（4），可得，

y1=59841．857+5995．327（0．916X17+0．814X3+0．811X4+0．808X15+0．795X10+0．781X9+0．770X16+0．728X13+0．719X12+0．716X11+0．709X5）+4847．101（0．915X20+0．757X18+0．726X2+0．718X1）(5）

根據上述得出的海南省衛生人員總量預測模型，將海南省2009—2015年的各項數據代入式（4）中，相關數據見表8。

由表8可看出回歸模型的預測值與實際值比較一致，絕對誤差均小于3%，除了2012年，其他年份的絕對誤差均小于1．3%。根據表8，將實際值和預測值，得到更直觀的圖形表示，見圖3。從圖3可以直觀地看出海南省衛生人員總量的預測值的變化趨勢基本反映了實際值的變化趨勢。由此判斷，本文構建的回歸預測模型用來預測海南省衛生人員總量的預測值偏差率較低，可靠度比較高。

同理，可用相同的回歸模型預測方法對目標變量海南省衛生技術人員y2、海南省執業（助理）醫師人數y3、海南省執業醫師人數y4、海南省注冊護士人數y5、海南省執業藥師人數y6、海南省大健康產業管理人員總數y7進行預測，見表9。

由表9的海南省大健康產業各類衛生技術人員以及管理人員總數的實際值與預測值的比較表可以得知，本文選取的大健康產業人才需求預測指標體系相對比較合理，能夠通用與不同類型人才需求的預測，且各類人員總數的絕對誤差均小于5．3%，大多數低于3%，且都集中于2012年這一相對較異常的年份。通過觀察可以發現在各項指標數據整體上揚時，尤其是衛生和社會人員的平均工資于2012年還出現較大幅度增長的同時，全省執業（助理）醫師人數和執業醫師人數反而較2011年出現小幅減少的情況，導致這一年的絕對誤差相對較大。而在此之前的2011年并沒有出現重大的衛生人力政策的沖擊和經濟大環境的明顯惡化，而執業醫師資格考試的錄取分數線和通過率并沒有明顯的變化，因此，不排除因各地薪酬增加產生人才流動的可能性。綜上所述，可以發現本文構建的多元回歸預測模型擬合度較高，預測精度較好，可靠性較強。

3．3結合趨勢外推法進行未來預測

由于多元回歸預測模型具有較好的解釋能力，但是解釋變量的未來值現實中較難取得，因此需要靠趨勢外推法，將所有影響因素都全部歸結于時間這一變量，假定事物發展過程中沒有跳躍的非線性變化，事物發展的因素也影響著事物未來的發展，其條件不變或者變化不大。根據對人才需求預測指標體系數據的觀察，各項指標數據均呈上升趨勢，并無明顯的波動，其變化趨勢大多呈拋物線遞增趨勢，因此可以用時間t為自變量，各項指標的時序數值為因變量，運用二次曲線進行分別擬合，運用模型進行未來值預測，再將各項指標的未來值代入多元回歸方程中進行目標變量的預測，這就是將多元回歸預測與時序外推法相結合的組合預測法。通過趨勢外推法的二次曲線擬合模型，各項指標的顯著性均小于0．03，都具有統計學意義，可以進行未來值預測的同時代入多元回歸方程，因此可得到海南大健康產業2016—2020年未來五年的預測值，見表10。

根據表10的預測值，到2020年，海南省的常住人口達到965．24萬人，此時，每千常住人口執業（助理）醫師預計達到2．85人，超過“健康2030”規劃于2020年達到2．5人的標準；每千常住人口注冊護士數預計達到3．67人，超過“健康2030”規劃于2020達到3．14人的標準；每千常住人口執業藥師數預計達到0．4人，未符合“健康2030”規劃于2020達到0．6人的標準。因此，由預測值可以看出，通過構建的模型，海南省大健康產業人才需求中，作為健康產業的支柱細分產業醫療衛生服務行業的執業（助理）人數和注冊護士人數隨著模型的自然增長能夠滿足當地衛生服務的需求和達到國家規劃的標準，但其他醫藥、公共衛生、衛生技術、健康服務等細分行業的人才需求還有很大的缺口，應把人才建設與教育培育、財政投入、政策支持傾向于這些行業的人才發展工作。

4 研究展望

本文利用主成分分析多元回歸方法構建了海南省大健康產業的各類人才需求預測模型，經過實際數據計算，構建模型的預測值和實際值比較接近，預測效果較好。但由于數據周期較短，海南省早年間的很多數據沒有進行統計，尤其是衛生總費用數據的統計及衛生人員的收入數據早年間還沒有納入統計范疇，具體數據較少，在做具體回歸分析上可能存在數據不足導致的精確性下降問題。另外，海南省作為得天獨厚的自然條件旅游大省，到冬季很多候鳥型的游客會季節性地長達數月在海南過冬，但海南省常住型和流動型候鳥人口的數據于2011年才納入海南省的統計學年鑒，數量接近常住人口的1/4，因此海南省大健康產業整體的人才需求比預測值理論上應該再上浮1．25倍左右，才能滿足真實的健康服務需求和負荷。同時，在今后的研究中希望能夠結合多種預測模型，如灰度預測模型、神經網絡預測模型、ARIMA-LSSVM等模型，進行比較分析，找出更精確的預測模型，更準確地預測人才需求量。此外，還希望對全省大健康產業人才的初、中、高端各層次分布的合理性和地域分布的公正性以及其他影響人才需求與流動的因素進一步地研究，以期為海南省的大健康產業人才建設與規劃政策提供數據支持和決策工具。

參考文獻：

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［2］Scheffler R M,Liu J X,Kinfu Y,et al．Forecasting the Global Shortage of Physicians: An Economic- and Needs-based Approach［J］.Bull World Health Organ，2008,86(7):516-523B．

［3］Jenny X Liu,Yevgeniy Goryakin,Akiko Maeda，et al． Global Health Workforce Labor Market Projections for 2030［J］.Human Resource for Health,2017(15):11-23．

［4］趙東旭．基于趨勢外推法的吉林省英語旅游人才需求預測及培養對策［J］.職業技術教育,2015(20)．

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二、以提高醫療服務質量為重點，進一步加強衛生行業管理

一是加強醫療質量管理，保障醫療安全。以《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》為重點，加強對院長和醫務人員的法制教育，增強醫療安全責任意識。健全醫療、護理、功能檢查、放射、化驗等各個科室、各個診療環節的質量管理制度，制定切實可行的質量目標，實現診療工作的規范化。堅持安全第

一、質量優先的原則，嚴格落實各項操作規程，杜絕醫療責任事故。加強基本理論、基本知識、基本技能訓練，不斷提高醫療質量，保障醫療安全。加強監督，定期開展醫療質量檢查，依法依紀落實獎懲。二是努力爭取資金政策支持，進一步提升基層醫療服務能力。積極爭取資金，按照《唐山市鄉鎮衛生院基本裝備標準》的要求，進一步改善衛生院裝備條件。按照《唐山市鄉鎮衛生院管理辦法》的要求，繼續有計劃地開展人員聘用，努力解決[由網站收集整理]基層技術力量不足的問題。三是加強醫務人員教育培訓。重點加強對在職醫務人員的繼續教育，根據臨床需求舉辦3期培訓班，安排80名業務骨干到上級醫院進修，培養急需的業務人才。積極鼓勵職工參加各種形式的學歷教育，支持參加執業醫師、執業藥師和執業護士等資格考試，提高醫務人員文化素質和業務素質。以落實《鄉村醫生基本用藥目錄》為重點，加強鄉醫業務培訓。四是加強干部隊伍建設。積極發現人才、培養人才和使用人才，強化院長隊伍的競爭意識，增強干部隊伍的生機和活力。加強后備干部的推薦、考核和培養，建立一支高素質的后備干部隊伍。圍繞醫院管理的重點環節，有針對性地加強對院長的教育，強化對院長的日常監督和定期考核，努力打造一支有知識、有文化、懂經營、會管理、德才兼備的干部隊伍。五是加強醫院財務管理。嚴格執行《關于加強醫療衛生單位財務管理的若干規定》和《補充規定》，落實固定資產購置處理、開支審批、大宗藥品采購和車輛管理等制度，確保醫院財務管理工作嚴格規范。強化財務監督和審計，定期組織專項檢查，嚴肅查處違紀行為。針對醫院管理中的關鍵環節，進一步完善財務管理制度，及時堵塞管理漏洞，實現醫院財務管理科學規范、公開透明。三、加強公共衛生體系建設，提高衛生應急保障能力

一是加強衛生應急能力建設。認真總結在手足口病防控和食用問題奶粉兒童篩查診治中的經驗，進一步完善各項應急預案，健全衛生應急管理機制。加強應急隊伍建設，做好應急物資儲備，確保依法規范、科學有序、快速有效地處置突發公共衛生事件。加強公共衛生體系建設，落實責任追究制度，強化醫療機構在突發公共衛生事件應急處置和突發事件醫療救援中的責任。二是加強傳染病防控工作。嚴格執行疫情監測、報告制度，每日審核和分析醫療機構疫情報告情況。主動加強預警預測工作，認真落實預檢分診制度，加強發熱門診和腸道門診建設，防范手足口病、霍亂等腸道傳染病，做好流感等呼吸道傳染病暴發疫情的調查及處置工作。加強鼠疫和流行性出血熱的防治工作，實現早發現、早報告、早處置。認真實施艾滋病項目，廣泛開展防治知識宣傳，加強對性病、艾滋病疫情的監測報告，落實“四免一關懷”政策，實施高危人群行為干預。認真實施結核病控制項四、突出食品安全整治和醫療市場清理兩個重點，加大衛生監督執法力度

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關鍵詞：膠囊劑的制備 任務驅動法 理實一體化 教學設計

一、設計思路

藥劑學是中職藥物制劑專業二年級學生的專業課，也是執業藥師資格考試必考的科目，是一門非常重要的課程。

筆者學校是一所技工學校，對學生著重培養技能。針對技校生邏輯思維差、學習能力不強、學習不積極等特點，筆者學校采用理實一體化教學模式。

在教學大綱里，膠囊劑是一個重要的劑型，膠囊劑的制備也是學生必須掌握的專業技能。教師在教學過程中，采用邊講邊示教、邊操作的教學方法引導學生積極參與，并使用多種教學手段提高學生的學習興趣。

二、教材分析

筆者學校選用的教材是人民衛生出版社第二版藥劑學課程，全書共12章，主要介紹了藥品的調劑知識、常用劑型、制劑新技術、生物藥劑學等方面的內容。膠囊劑是教材第六章第六節的內容。該節課介紹了膠囊劑的概述（定義、特點、分類及組成）、制備、質量檢查及包裝與存儲。其中硬膠囊劑的制備屬于教學大綱要求掌握的基本技能。該課總課時為2學時：膠囊劑的概述；硬膠囊的制備。

三、學情分析

該課為藥劑專業的核心課程，并且為執業藥師資格考試的必考科目。在免試入學的大背景下，很多學生學習能力不強、學習興趣不濃、學習主動性差、基礎知識薄弱。所以藥劑學采用理實一體化教學，讓學生邊聽、邊看、邊操作，增強技能操作，以提高其學習興趣和動手能力。

該課程教學對象是筆者學校二年級藥劑專業學生，之前學習過無機化學、有機化學、分析化學等課程，已經掌握藥物稱量、加熱等基本操作，對該課內容有一定的基礎鋪墊。

教師在前兩節課上設置問題：你認識膠囊劑嗎？膠囊長什么樣子？想知道膠囊劑是如何制備的嗎？為該課的學習做好鋪墊，激發學生的學習興趣。

四、教學目標及重點難點

1.知識目標

通過該次課的學習，學生能說出膠囊的優缺點，掌握膠囊的組成。

2.能力目標

通過理論講授、視頻、示教和練習，學生能辨別硬膠囊與軟膠囊，培養學生的動手能力，能自己手工制備硬膠囊。

3.重點難點

掌握硬膠囊的手工制備方法及要點。

五、教學設計

該課選擇在教室進行教學，所需教學器具有多媒體設備、手工膠囊充填板、滑石粉、托盤、白大褂、膠手套、空心膠囊殼、燒杯、溫水、多種藥品等。采用理論講授法、任務驅動教學法、示教法、分組討論法、練習法、實物展示法等進行教學，教學時間為80分鐘。

首先，導入新課，用時5分鐘。展示圖片，讓學生觀看不同形狀的膠囊。提問學生日常生活中有沒有接觸過類似的藥，并舉例。通過圖片，讓學生把膠囊與日常生活聯系起來，放下心中的學習包袱，激發學生的興趣。

然后，通過布置三個小任務，讓學生動手完成，讓學生認識膠囊劑，掌握膠囊劑的概念、組成、分類及優點，用時30分鐘。將全班同學分成四組，分別用四味中藥命名：白術隊、紅棗隊、黃連隊、青棗隊。

任務一：挑揀膠囊。從每組桌面上培養皿里的藥品中挑出膠囊，并且把藥品按非膠囊、硬膠囊、軟膠囊分類，放在相應的標簽欄里，計時1分鐘，比一比哪一隊又快又準。

設計意圖：引起學生對膠囊的興趣，通過日常對膠囊的了解，讓學生對膠囊的進行感官認識，從而引出膠囊的定義。

任務二：動手拆膠囊。讓學生把挑選出來的膠囊拆開，看膠囊殼里面裝的是什么東西，最后教師進行總結。

設計意圖：讓同學們親自動手，去探究膠囊的組成，對知識的掌握更加深刻；通過親自拆膠囊，激發了學生的好奇心，也減少了走神的現象。

任務三：現場小實驗。

（1）每組桌面上都有一個裝有溫水的燒杯，同時往里放入一粒硬膠囊、一粒藥丸、一顆藥片并開始計時，仔細觀察，看哪種藥品先溶解。

（2）藿香正氣水與藿香正氣膠囊的比較：每組找一位同學現場聞、嘗這兩個藥，比一比有哪些不同。

通過兩個小實驗，教師引導學生思考，最后總結膠囊與其他劑型相比，具有以下優點：掩蓋藥物不良臭味、分散快、吸收好、生物利用度高。

設計意圖：與學生課堂互動，活躍課堂氣氛，讓學生知道膠囊的優點；引導學生思考，讓學生從實驗結果中總結出膠囊的優點，培養學生的分析能力。

“同學們，你們知道膠囊是如何制備的嗎？”以提問的方式引入新課的重要內容――膠囊劑的制備，整個環節共用時40分鐘。

首先教師講述膠囊劑的制備過程：選擇空心膠囊殼準備內容物充填拋光質檢包裝。

然后分組練習操作。第一步，每組桌面上有一盒空心膠囊殼的模板，通過觀察，了解膠囊殼的規格及組成。根據藥品需要，將藥物制成相應的劑型，準備內容物。第二步，膠囊填充（重點）。教師首先介紹手工填充膠囊的器材，并講解膠囊填充板各板的用途，讓學生認識膠囊填充板。然后觀看視頻，了解手工膠囊填充的步驟，教師講解手工填充的操作要點。各組開始動手練習手工填充膠囊的操作，教師巡堂指導，并對膠囊填充的操作結果進行評分。最后進行成品展示，教師點評并進行總結。

設計意圖：通過提問，了解學生對前次課知識的掌握程度；通過播放視頻，讓學生直觀地了解手工填充膠囊的方法；通過比賽評分提高學生對操作的重視程度，提高學生參與積極性；強調操作要點，提高膠囊填充質量；通過分組操作，培養學生的動手能力和團隊精神，提高學習興趣，活躍課堂氛圍；通過巡堂指導，有利于了解和解決學生操作過程中存在的問題；通過成品展示，讓全班同學都看到自己做出來的膠囊，看到自己努力的成果，瞬間有種被肯定的感覺，學習的動力倍增，快樂倍增。

完成分組練習后，教師小結該次課的主要內容，并布置預習任務，用時5分鐘。

六、教學反思

該次授課引入了許多新的元素，授課效果也較好。經過總結，主要有以下成功及創新之處。

第一，采用任務驅動法，讓學生親自動手完成教師布置的任務，從而總結出膠囊的定義、組成及特點等知識點，讓學生在動手過程中探索知識，真正做到快樂中學習。

第二，采用抽查提問的形式，提高學生課后復習、課前預習的積極性，增強學習的趣味性。

第三，學生通過觀看視頻學習手工填充膠囊的方式，可以有效地培養學生自主學習的能力，不再依賴教師手把手教，增強學生自己動手操作的信心。

第四，通過分組討論、分組競賽，教師抓住學生爭強好勝的心理，激發學生的斗志，活躍課堂氣氛，使課堂教學內容以一種新穎的形式展現在學生面前，突破以往傳統單一的講授形式，更有利于技校生對知識的理解和接受。

縱觀整個授課過程，還有些不足之處，如教室空間有限、手工填充器具有限；不是人人可以動手操作；理論與實驗課相隔時間較長；不能趁熱打鐵讓學生馬上動手進行實訓；強化理論課內容；會出現部分基礎較薄弱的同學忘記操作的現象。

另外，企業都實現了機械化、自動化，已不用手工填充的方法生產。所以課堂教學內容與學生實習的內容還存在一些差異，如果能與企業合作，在生產場所授課，更有利于培養學生的崗位意識，培養學生成為一入企業就能馬上上崗的高技能人才。

參考文獻：

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關鍵詞：中藥鑒定技術 信息化建設

中藥鑒定技術在大多數高職院校中藥及相關專業中是一門專業核心課程，同時也是“中藥調劑員”職業資格考核課程，又是執業藥師（中藥師）資格考試的考試課程。在該課程教學實施過程中存在很多有待解決的問題，最為突出的是“課時少而需要識別鑒定的藥材多”、“課堂教學中很難呈現職業真實工作場景”和“貴重、稀缺藥材標本難獲得”三大難題。為解決以上難題，教學團隊拍攝、收集、整理了大量的中藥材（飲片）圖片，攝制了中藥鑒定相關工作崗位的職業環境和操作程序，創建了該課程的學習網站。學生可以通過圖片、視頻了解中藥鑒定的職業環境，認識常用及貴重、稀缺藥材。通過信息化的手段，打破了時空的限制，以上難題迎刃而解，不但降低了教學成本，還大大提高了課堂教學效果。進一步說明了課程信息化建設既是課程建設的重要組成部分，也是高職教學的迫切要求及發展趨勢。

中藥鑒定技術課程的信息化建設是在該課程建設過程中根據教學的實際需要逐步進行的，并不斷地進行補充和完善。總結該課程的信息化建設過程，大致可以分為三個階段。

一、搭建“中藥博物館”網站專欄

中藥的鑒定首先要建立在對藥材（飲片）感性認識的基礎上，絕大多數學生在學習談課程之前并未接觸過中藥。由于該課程需要掌握的藥材數量較多但課程相對學時較少，學生對學習過的中藥無法產生相應的實物識別映像，學習中存在印象不深的困難，導致學生對藥材的識別技術難以加強和鞏固，對藥材容易混淆，因此大部分學生缺乏學習積極性。為了加深學生對藥材的感性認識，應充分利用多媒體技術將藥材真實彩色圖片分類制作成精美的PPT課件在授課中進行展示。一方面，學生通過多媒體課件可以更加生動、直觀地了解藥材的整體、細微特征和鑒別要點，避免了單一教材黑白插圖的單調性和枯燥性，在教學中收到了事半功倍的效果。另一方面，可以通過藥材圖片講解鑒定要點，解決了貴重、稀缺藥材標本因價格昂貴、資源有限而難以獲得的困難。

課程組教師充分利用現有“藥用植物園”中的藥材資源，結合昆崳山野外采藥實訓的機會拍攝了大量藥用植物的視頻和圖片資料，通過多年的積累，多途徑搜集資料，分類整理出藥用植物、中藥材（飲片）圖片三千余幅，視頻資料百余個。

基于此，在學院網站上開設了“中醫藥博物館”欄目（網站地址見文末）。欄目共包括“中醫藥名家”、“藥用植物圖集”、“中藥材圖集”和“中藥飲片圖集”四個學習板塊，除上述視頻、圖片資料外，還包括兩萬多字的相關文字材料。通過搭建此網絡學習平臺，學生可以通過網絡隨時隨地進行學習，共享教學資源；不僅充實了課余生活，更彌補了課時相對不足的缺陷。

二、構建項目化課程學習網站

項目化教學以能力為本位，突出學生的主體地位，體現了實踐性和職業性，這既是職業教育研究的重點和難點，也是職業教育改革的新方向。課程組結合自身條件，在充分調研的基礎上對中藥鑒定技術課程進行了項目化教學改革的研究和嘗試，重新制定了課程標準，完成了課程整體方案和單元方案的設計。為了在課程教學中更好地體現職業性，校企雙方加大了合作力度，教學團隊人員多次深入企業進行調研，充分利用假期進行頂崗實踐鍛煉，錄制了大量中藥鑒定崗位工作相關的視頻，并應用于課程教學，將課堂知識與企業崗位無縫對接，使學生更清楚將來從事的崗位，有針對性地進行學習。

結合中藥鑒定技術課程項目化改革過程中收集的大量教學素材，構建了該課程的學習網站（網站地址見文末）。網站共有“課程簡介”、“教學方案”、“學習任務”、“教學資源”、“習題庫”和“在線交流”六大學習板塊，包括課程標準、授課計劃、項目設計方案、任務實施方案、參考教案、多媒體課件、中藥圖片集、習題集、在線答疑等內容。該學習網站是對課程改革的全面展示，同時也是對現有教學資源的一次全面整理。

在課程網站的建設過程中，教學團隊成員完成了大量的文本編輯、PPT課件制作、圖片編輯處理以及視頻錄制、編輯、剪輯工作，現代信息教育技術運用水平得到切實提高。

三、集成省級精品課程

中藥鑒定技術課程學習網站的建設不是一蹴而就，也不是一勞永逸的，需要不斷地充實和完善。為了更好地展示課程項目化設計的理念和具體實施情況，充實課下教學資源，課程組攝制了教改后的課程錄像，并上傳至學習網站。

中藥鑒定的方法主要包括來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定。藥用植物、中藥材（飲片）圖片為中藥的來源鑒定和性狀鑒定提供了直觀地學習資源，相比之下中藥顯微鑒定和理化鑒定的學習內容更抽象，學生很難理解。為了直觀地展示中藥的顯微特征和理化鑒別現象，課程組利用顯微攝像技術拍攝了50余種中藥的顯微結構圖片，以及典型藥物的水試、火試現象視頻及典型中藥理化鑒別實際操作和鑒別結果的視頻，一并上傳至學習網站。另外，考慮到畢業生和社會上本行業從業人員進修或參加職業資格考試的需要，在學習網站現有資源的基礎上又增設了“拓展資源”和“職業資格”兩個學習欄目，形成了比較完備的課程學習網站，經過三年的使用，效果良好。

為了更全面地闡述項目化教學課程設計方案，說明項目化教學實施條件，為兄弟院校提供借鑒，課程組按照省級精品課程的標準，完成了精品課程申報網站（網站地址見文末）的建設。申報網站全面闡述了課程定位、課程設計理念、教學團隊建設、實踐教學條件建設、課程考核和課程評價等內容。經過專家評審，該課程最終被評為2013年度山東省精品課程。

綜上所述，中藥鑒定技術課程的信息化建設行之有效地解決了一些實際的教學難題，促使校企之間更深入地合作，提高了教師現代信息教育技術的運用能力，豐富了教學資源，促進了課程的全面建設。課程的信息化建設是一個源源不斷、永無止境的過程， 隨著現代信息技術的發展，課程的信息化建設也需要不斷地提高。在今后的教學中，可以嘗試利用Flas、三維動畫等技術，更生動、形象地呈現教學內容。

參考文獻：

[1]蔡中齊.中藥鑒定技術實訓項目化的改革與實踐[J].中國中醫藥現代遠程教育，2011，（9）.

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一、以提高農民受益水平為目標，狠抓新型農村合作醫療

一是提高參合農民籌資水平。及時開展新一年度新農合籌款工作，力爭實現參合率穩中有升。按照省市要求，將參合農民個人籌資標準從15元提高到20元，使人均籌資總額從20*年的95元進一步提高到100元。二是強化對定點醫療機構的監管。嚴格落實《唐山市新型農村合作醫療定點醫療機構管理暫行辦法》和我縣《關于加強定點醫療機構考核管理的暫行辦法》，加大監督力度，實行責任到人。推行農合網與醫院內部網絡的聯接，在原有2家醫院的基礎上，力爭在奔城、胡各莊、柏各莊、司各莊、長凝、扒齒港等較大中心衛生院和京東醫院建立網絡接口。利用網絡平臺，加強對定點醫院服務行為的動態監控。認真落實與定點醫院的服務協議，嚴格控制合作醫療目錄外用藥和診療項目的使用。嚴肅查處違紀違規行為，控制次均住院費用，最大限度地減輕農民醫療費用負擔。三是提高經辦機構服務水平。進一步完善合作醫療管理站人員管理辦法，發揮其對所在醫院的監督制約作用。加強基金管理，落實報銷公示制度，提高工作透明度。繼續推進合作醫療信息化建設，依托市級管理平臺，在二院、煤醫附院、婦幼和二五五等全部市級定點醫院實現出院即報。

二、以提高醫療服務質量為重點，進一步加強衛生行業管理

一是加強醫療質量管理，保障醫療安全。以《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》為重點，加強對院長和醫務人員的法制教育，增強醫療安全責任意識。健全醫療、護理、功能檢查、放射、化驗等各個科室、各個診療環節的質量管理制度，制定切實可行的質量目標，實現診療工作的規范化。堅持安全第一、質量優先的原則，嚴格落實各項操作規程，杜絕醫療責任事故。加強基本理論、基本知識、基本技能訓練，不斷提高醫療質量，保障醫療安全。加強監督，定期開展醫療質量檢查，依法依紀落實獎懲。二是努力爭取資金政策支持，進一步提升基層醫療服務能力。積極爭取資金，按照《唐山市鄉鎮衛生院基本裝備標準》的要求，進一步改善衛生院裝備條件。按照《唐山市鄉鎮衛生院管理辦法》的要求，繼續有計劃地開展人員聘用，努力解決基層技術力量不足的問題。三是加強醫務人員教育培訓。重點加強對在職醫務人員的繼續教育，根據臨床需求舉辦3期培訓班，安排80名業務骨干到上級醫院進修，培養急需的業務人才。積極鼓勵職工參加各種形式的學歷教育，支持參加執業醫師、執業藥師和執業護士等資格考試，提高醫務人員文化素質和業務素質。以落實《鄉村醫生基本用藥目錄》為重點，加強鄉醫業務培訓。四是加強干部隊伍建設。積極發現人才、培養人才和使用人才，強化院長隊伍的競爭意識，增強干部隊伍的生機和活力。加強后備干部的推薦、考核和培養，建立一支高素質的后備干部隊伍。圍繞醫院管理的重點環節，有針對性地加強對院長的教育，強化對院長的日常監督和定期考核，努力打造一支有知識、有文化、懂經營、會管理、德才兼備的干部隊伍。五是加強醫院財務管理。嚴格執行《關于加強醫療衛生單位財務管理的若干規定》和《補充規定》，落實固定資產購置處理、開支審批、大宗藥品采購和車輛管理等制度，確保醫院財務管理工作嚴格規范。強化財務監督和審計，定期組織專項檢查，嚴肅查處違紀行為。針對醫院管理中的關鍵環節，進一步完善財務管理制度，及時堵塞管理漏洞，實現醫院財務管理科學規范、公開透明。

三、加強公共衛生體系建設，提高衛生應急保障能力

一是加強衛生應急能力建設。認真總結在手足口病防控和食用問題奶粉兒童篩查診治中的經驗，進一步完善各項應急預案，健全衛生應急管理機制。加強應急隊伍建設，做好應急物資儲備，確保依法規范、科學有序、快速有效地處置突發公共衛生事件。加強公共衛生體系建設，落實責任追究制度，強化醫療機構在突發公共衛生事件應急處置和突發事件醫療救援中的責任。二是加強傳染病防控工作。嚴格執行疫情監測、報告制度，每日審核和分析醫療機構疫情報告情況。主動加強預警預測工作，認真落實預檢分診制度，加強發熱門診和腸道門診建設，防范手足口病、霍亂等腸道傳染病，做好流感等呼吸道傳染病暴發疫情的調查及處置工作。加強鼠疫和流行性出血熱的防治工作，實現早發現、早報告、早處置。認真實施艾滋病項目，廣泛開展防治知識宣傳，加強對性病、艾滋病疫情的監測報告，落實“四免一關懷”政策，實施高危人群行為干預。認真實施結核病控制項目，加強發現、轉診、追蹤和治療工作，確保醫療機構的病人報告率、轉診率和病人系統管理率達到95%以上，現代結核病控制策略覆蓋率保持在100%，做好雙重感染病人的發現和治療工作。三是扎實推進免疫規劃工作。按照“三固定”、“五統一”的要求，加強接種門診建設，加強冷鏈管理，認真落實告知制度，保證接種安全有效。加強流動兒童管理，做好入托、入學兒童預防接種證查驗和查漏補種工作，保證免疫規劃疫苗的接種率和新生兒首針接種及時率保持在95%以上。繼續實施強化免疫，防止麻疹暴發流行，保持無脊灰狀態。繼續堅持每月例會制度，加強對預防接種人員的培訓和考核。加強預防接種信息系統的管理，保證數據錄入準確、上傳及時。四是加強母嬰保健工作。加強對鎮村兩級婦幼醫生的培訓，提高人員業務素質。認真落實婦幼工作考評標準，加強對基層婦保、兒保工作的督導，確保孕產婦和兒童系統管理率保持在95%以上，孕產婦死亡率控制在20/10萬以下，嬰兒死亡率控制在16‰以下。繼續推進新生兒“兩病”篩查工作，降低殘疾發生率。加強對醫療機構產科的監督考核，完善孕產婦危重癥搶救綠色通道。

四、突出食品安全整治和醫療市場清理兩個重點，加大衛生監督執法力度

一是加強餐飲業食品安全監管。認真履行食品安全管理職責，強化對餐飲業和集體食堂的監督，落實監管責任制，實行責任追究。積極推進食品衛生監督量化分級管理，加強日常監督指導，重點加強對食品從業人員、餐飲單位和食品生產經營場所環境衛生的監管。嚴格落實衛生管理制度，推行食品原料進貨索證索票、驗收等各項衛生管理制度，認真規范從業行為。加大對典型案例的暴光力度，嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽等及其制品、劣質食用油、不合格調味品或非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。強化宣傳教育，增強從業人員法制觀念，確保餐飲消費環節的食品衛生安全。二是嚴厲打擊非法行醫。加強日常監督執法，嚴格規范社會辦醫的執業行為。重點查處出租承包醫療場所、超范圍行醫、擅自購置大型醫用設備和非法進行胎兒性別鑒定等行為，嚴厲打擊無證行醫和異地行醫，認真清理違法醫療廣告。嚴格執行《執業醫師法》和《護士條例》，嚴肅查處不經審批聘用衛生技術人員的行為。開展技術人員資質情況專項檢查，清理無資質的上崗人員，嚴肅查處違規醫療機構。結合換發鄉村醫生執業許可證工作，認真規范鄉醫執業行為，查處違紀違規鄉醫。三是強化公共場所和職業衛生監督。加強公共場所的衛生監督，推行量化分級管理，落實衛生管理制度，普及消毒知識。開展生活飲用水水質衛生監測，組織供水人員體檢和培訓。認真執行《職業病防治法》，監督企業落實職業病防治措施，建立和完善防治制度，組織職業健康檢查，嚴肅查處危害勞動者健康的違法行為。對16家放射工作單位開展經常性衛生監督，加強放射工作場所監測，開展個人劑量檢測，確保放射安全。